專利名稱：：治療咽炎的中藥霧化劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥制劑，具體涉及一種治療咽炎的中藥霧化制劑，以及制備方法。技術(shù)背景臨床研究報(bào)道證實(shí)，急、慢性咽炎發(fā)病率高，患病人群廣，屬難以治愈疾病之一，控制不好可以引起聲音嘶啞，聲帶損傷，嚴(yán)重者發(fā)音困難等；同時(shí)咽炎在急性感染期是誘發(fā)與加重慢阻肺、心肌炎，慢性腎炎等疾病的重要因素，由此，本病如果不能有效控制將給患者帶來工作及生活上的痛苦，而由此誘發(fā)的并發(fā)癥也會給患者帶來較大的經(jīng)濟(jì)損失。咽炎在治療上常以抗生素治療為主，因抗生素長期應(yīng)用易產(chǎn)生耐藥性及毒副作用，故不宜長期使用，而60%咽炎又為非細(xì)菌性感染，故抗生素療效并不滿意。現(xiàn)有多種治療咽炎的中藥制劑，大多是口服制劑，口服制劑療效比較慢。對于霧化劑現(xiàn)廣泛采用的西藥的制劑，它是由慶大霉素和糜蛋白酶、地塞米松加生理鹽水超聲霧化吸入治療慢性咽炎，這種制劑療效比較好，但慶大霉素和地塞米松副作用大，不能長時(shí)間使用；中西藥霧化吸入治療用板藍(lán)根、糜蛋白酶、地塞米松加生理鹽水超聲霧化吸入治療慢性咽炎，但療效有待進(jìn)一步確定參差不齊。中國專利ZL01142853.8—種治療咽炎的藥品霧化液及其制作方法和ZL2005100447459清咽霧化劑的制備方法。上述兩種霧化劑由于中藥成分的相對分子質(zhì)量較小，而無效成分的相對分子質(zhì)量較大；中藥提取液濁度高、粘度大，不易霧化與粘粘膜吸收，并在放置過程中成品會出現(xiàn)沉淀，是不易實(shí)現(xiàn)霧化的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供一種療效確切的治療咽炎的中藥霧化劑及其制備方法，以解決上述問題。本發(fā)明治療咽炎的中藥霧化劑，它是由下列藥用原料制備而成的山豆根、射干、玄參、麥冬、黃芩、連翹、薄荷和甘草；其質(zhì)量比為0.3~1:0.3~1:0.4~1:0.5~1:0.5~1.2:0.4~1.2:0.3~1:0.1。所述優(yōu)選為藥用原料質(zhì)量比為山豆根、射干、玄參、麥冬、黃茶、連翹、薄荷、甘草=0.7~1:0.7~1:0.8~1:0.8~1:0.8~1.2:08~1.2:0.7~1:0.1。本發(fā)明的治療咽炎的中藥霧化劑的制備方法，它是將山豆根、射干、玄參、麥冬、黃芩、連翹、薄荷和甘草混合后，水提得到提取液，將提取液進(jìn)行超濾膜過濾得到中藥霧化劑，所述山豆根、射干、玄參、麥冬、黃芩、連翹、薄荷和甘草質(zhì)量比為0.3~1:0.3~1:0.4~1:0.5~1:0.5~1.2:0.4~1.2:0.3~1:0丄所述在水提得到提取液后，向提取液中加入防腐劑，所述防腐劑選用苯甲酸鈉、山梨酸鉀、對羥基苯曱酸曱酯、對羥基苯曱酸乙酯、對羥基苯曱酸丙酯和對輕基苯曱酸丁酯中的一種。由于本發(fā)明采用超濾方法，可以在不損失藥物有效成分的前提下去除高分子雜質(zhì)，有效小分子量的中藥在霧化過程中更能有效的產(chǎn)生藥物霧化效果，達(dá)到治療目的。而加入食品防腐劑后，能實(shí)現(xiàn)藥液較長時(shí)間的保存，這在現(xiàn)有中藥霧化劑均未能實(shí)現(xiàn)的。本中藥處方通過對炎癥和病毒性咽炎均有療效，利用霧化器霧化，將藥物直接作用于咽喉炎局部，高純度中藥從粘膜吸收，作用快、達(dá)到藥物治療與霧化濕潤雙重作用效果。適應(yīng)癥廣具有治療咽喉炎(咽痛、咳嗽)，以及預(yù)防呼吸道疾病感染(如流感等)的作用。適應(yīng)人群廣咽喉炎及呼吸道感染性疾病發(fā)病率高，本藥適應(yīng)于老幼患呼。吸道感染所致咽喉痛，咳嗽的患者，并且無禁用癥。依從性好使用方便；無須中醫(yī)醫(yī)師辨證指導(dǎo)，適應(yīng)各型咽炎患者治療；可在不同條件下(醫(yī)院、診所、家庭)進(jìn)行應(yīng)用。一方多用既可霧化、又可瀨口、還可以口月良。無首過效應(yīng)霧化劑通過咽喉部粘膜吸收，無需通過肝代謝與腎排泄，故對肝腎有嚴(yán)重疾病的患者應(yīng)用無毒副作用，可長期應(yīng)用。具體實(shí)施方式實(shí)施例1將3克山豆根、3克射干、4克玄參、5克麥冬、5克黃芩、4克連翹、3克薄荷和1克甘草混合加水200毫升后煎煮0.5小時(shí)后過濾藥液，加入藥液重量0.1%的苯曱酸鈉混合均勻，進(jìn)行超濾膜過濾得到中藥霧化劑。實(shí)施例2將7克山豆根、7克射干、8克玄參、8克麥冬、8克黃芩、8克連翹、7克薄荷和1克甘草混合加水600毫升后煎煮0.5小時(shí)后過濾藥液，加入藥液重量0.2%的山梨酸鉀混合均勻，進(jìn)行超濾膜過濾得到中藥霧化劑。實(shí)施例3將10克山豆根、IO克射干、IO克玄參、IO克麥冬、12克黃芩、12克連翹、10克薄荷和1克甘草混合加水800毫升后煎煮0.5小時(shí)后過濾藥液，加入藥液重量0.5%的對羥基苯甲酸甲酯混合均勻，進(jìn)行超濾膜過濾得到中藥霧化劑。本發(fā)明工藝特點(diǎn)本工藝可達(dá)到去除菌體、雜質(zhì)、澄清藥液的目的，成品藥液久置不沉淀。成品藥液分子量小易于霧化，使藥物粘膜吸收速度加快，提高了藥效。節(jié)省能源和乙醇，生產(chǎn)效率提高,使產(chǎn)品成本降低。保留了藥物較多的有效成份，成品藥液中藥效成份與配方基本一致，從而較好地保證了藥效。因去除了非藥效成份的高分子粘性物質(zhì)，更進(jìn)一步穩(wěn)定了藥液質(zhì)量。本發(fā)明與現(xiàn)有中藥霧化劑的試驗(yàn):<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注隨機(jī)分兩組，治療組采用本發(fā)明霧化劑治療、對照組采用玄麥甘桔湯改制成霧化劑，兩組均采用霧化器霧化治療急性咽炎，每次霧化15分種，每日霧化二次，五天為一療程。治療結(jié)果顯示，治療組總有效率與對照組比較有顯著差異，*P<0.05。療效標(biāo)準(zhǔn)瘙愈咽部不適感消失，局部和全身體征消失；好轉(zhuǎn)咽部癥狀減輕，局部和全身體征減輕。無效咽部癥狀、局部和全身體征無改善。本中藥處方通過對炎癥和病毒性咽炎均有療效?？梢员４姘肽辍?quán)利要求1、一種治療咽炎的中藥霧化劑，它是由下列藥用原料制備而成的山豆根、射干、玄參、麥冬、黃芩、連翹、薄荷和甘草；其質(zhì)量比為0.3～1∶0.3～1∶0.4～1∶0.5～1∶0.5～1.2∶0.4～1.2∶0.31∶0.1。2、如權(quán)利要求1所述治療咽炎的中藥霧化劑，其特征在于所述藥用原料質(zhì)量比為山豆根、射干、玄參、麥冬、黃芩、連翹、薄荷、甘草=0.7-1:0.7~1:0.8~1:0.8~1:0.8~1.2:08~1.2:0.7~1:0.1。3、如權(quán)利要求1所述治療咽炎的中藥霧化劑，其特征在于所述原料質(zhì)量比為山豆根、射干、玄參、麥冬、黃芩、連翹、薄荷、甘草=1:i:i:i:i:i:io.l。4、一種治療咽炎的中藥霧化劑的制備方法，它是將山豆根、射干、玄參、麥冬、黃芩、連翹、薄荷和甘草混合后，水提得到提取液，將提取液進(jìn)行超濾膜過濾得到中藥霧化劑，所述山豆根、射干、玄參、麥冬、黃芩、連翹、薄荷和甘草質(zhì)量比為0.3-1:0.3~1:0.41:0.5~1:0.5~1.2:0.4~1.2:0.3~1:0.1。5、如權(quán)利要求4所述治療咽炎的中藥霧化劑的制備方法，其特征是在水提得到提取液后，向提取液中加入防腐劑，所述防腐劑選用苯曱酸鈉、山梨酸鉀、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯和對羥基苯甲酸丁酯中的一種。6、如權(quán)利要求5所述治療咽炎的中藥霧化劑的制備方法，其特征是在加入防腐劑前，將提取液進(jìn)行過濾。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療咽炎的中藥霧化劑及其制備方法。它是將山豆根、射干、玄參、麥冬、黃芩、連翹、薄荷和甘草混合后，水提得到提取液，將提取液進(jìn)行超濾膜過濾得到中藥霧化劑，所述山豆根、射干、玄參、麥冬、黃芩、連翹、薄荷和甘草質(zhì)量比為0.3～1∶0.3～1∶0.4～1∶0.5～1∶0.5～1.2∶0.4～1.2∶0.3～1∶0.1。該制劑具有治療咽喉炎(咽痛、咳嗽)，以及預(yù)防呼吸道疾病感染(如流感等)的作用。適應(yīng)人群廣依從性好使用方便；無須中醫(yī)醫(yī)師辨證指導(dǎo)，適應(yīng)各型咽炎患者治療；既可霧化、又可瀨口、還可以口服。無首過效應(yīng)霧化劑通過咽喉部粘膜吸收，無需通過肝代謝與腎排泄，故對肝腎有嚴(yán)重疾病的患者應(yīng)用無毒副作用，可長期應(yīng)用。文檔編號A61K9/12GK101332269SQ20081004834公開日2008年12月31日申請日期2008年7月10日優(yōu)先權(quán)日2008年7月10日發(fā)明者祁友松申請人:江漢大學(xué)