專利名稱：血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開涉及用于從血管內(nèi)移除閉塞材料的系統(tǒng)，并且更加具體地涉及血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
業(yè)內(nèi)已知用于從體腔中移除閉塞材料以保持體腔開放的設(shè)備。這些設(shè)備可以是機(jī)械、電氣或化學(xué)類型。通常，每種類型的設(shè)備均特別適于從體腔中移除特定類型的閉塞材料，諸如，慢性凝塊、亞急性凝塊或急性凝塊。例如，將化學(xué)藥品注入到體腔中以從管腔中移除閉塞材料的設(shè)備在移除急性凝塊中非常有效而在移除慢性凝塊中效果則不明顯。與設(shè)計(jì)用于從體腔中移除所有類型的閉塞材料的設(shè)備有關(guān)的一種困難在于制造一種如下裝置:所述裝置能夠在最小化導(dǎo)致體腔受損的可能性的同時(shí)有效地移除閉塞材料。因此，理想的是設(shè)置如下設(shè)備:所述設(shè)備能夠在最小化導(dǎo)致體腔受損的風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)有效地從體腔中移除多種不同的閉塞材料。

發(fā)明內(nèi)容
本公開針對(duì)一種血栓 切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)包括血栓切除術(shù)導(dǎo)管，所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管包括導(dǎo)管體并且包括高壓管，所述導(dǎo)管體限定了排放管腔和注入管腔。在一個(gè)方面中，高壓管具有噴嘴噴口，所述噴嘴噴口定位成引導(dǎo)流體射流進(jìn)入到排放管腔的遠(yuǎn)側(cè)開口中。注入流體源與注入管腔的近端連通并且流體控制裝置流體聯(lián)接在血栓切除術(shù)導(dǎo)管和注入流體源之間。流體控制裝置適于調(diào)節(jié)從注入流體源注入至血栓切除術(shù)導(dǎo)管的注入管腔的注入流體的流速。在血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例中，注入流體和高壓管中的流體是鹽水。在另一個(gè)實(shí)施例中，血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)包括高壓管，所述高壓管限定了位于高壓管遠(yuǎn)端處的彎曲部分。噴嘴噴口定位在彎曲部分中，所述彎曲部分沿著基本橫向于血栓切除術(shù)導(dǎo)管的縱向軸線的軸線延伸。在另一個(gè)實(shí)施例中，血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)包括與高壓管連通的高壓流體源。高壓流體源以大約IOOpsi和大約10，OOOpsi之間的壓力將高壓流體供應(yīng)到高壓管。在另一個(gè)實(shí)施例中，血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)包括基本上剛性的定位帶，所述定位帶固定到導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端。定位帶限定了與導(dǎo)管體的排放管腔連通的排放管腔和與導(dǎo)管體的注入管腔連通的注入管腔。在一個(gè)實(shí)施例中，高壓管結(jié)合到定位帶。高壓管和定位帶可以由金屬或塑料形成。
在一個(gè)實(shí)施例中，高壓管延伸通過導(dǎo)管體和定位帶的注入管腔。在一個(gè)實(shí)施例中，定位帶的注入管腔限定了一對(duì)凹狀部分，所述凹狀部分的尺寸設(shè)計(jì)成接收高壓管并且防止高壓管相對(duì)于定位帶橫向運(yùn)動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中，定位帶中的注入管腔毗鄰定位帶的排放管腔，并且覆蓋至少140°的弧角。在另一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)置了流體控制裝置，所述流體控制裝置包括可調(diào)節(jié)閥，所述可調(diào)節(jié)閥適于調(diào)節(jié)從注入流體源注入到血栓切除術(shù)導(dǎo)管的注入管腔中的流體流速。在一個(gè)實(shí)施例中，流體控制裝置包括流體泵，所述流體泵用于將注入流體從注入流體源供應(yīng)到血栓切除術(shù)導(dǎo)管。流體泵或可調(diào)節(jié)閥可以適于周期性改變供應(yīng)到血栓切除術(shù)導(dǎo)管的注入流體的流速。在另一個(gè)實(shí)施例中，血栓切除術(shù)導(dǎo)管包括防損傷尖端，所述防損傷尖端包括與定位帶的注入管腔連通的一對(duì)注入通道和用于接收高壓管的彎曲部分的貯存器。所述貯存器具有限定了切除窗口的上開口。在另一個(gè)實(shí)施例中，注入通道延伸在高壓管的彎曲部分的遠(yuǎn)側(cè)延伸并且使得能夠在尖端處縱向或橫向注入注入流體。在另一個(gè)實(shí)施例中，防損傷尖端具有微通道，以能夠在中央腔和注入通道之間建立流體聯(lián)接。微通道是位于將中央腔和注入通道分開的壁中的孔或者是由防損傷尖端的表面上的凹陷部形成的開放通道。在另一個(gè)實(shí)施例中，血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)包括引導(dǎo)導(dǎo)管，所述引導(dǎo)導(dǎo)管限定了:弓丨導(dǎo)管腔，所述引導(dǎo)管腔的尺寸設(shè)計(jì)成接收血栓切除術(shù)導(dǎo)管；近側(cè)球囊和遠(yuǎn)側(cè)球囊。在另一個(gè)實(shí)施例中， 引導(dǎo)導(dǎo)管的位于近側(cè)球囊和遠(yuǎn)側(cè)球囊之間的部分具有正弦形狀并且限定了多個(gè)開口，所述開口使得能夠?qū)㈤]塞材料吸入到血栓切除術(shù)導(dǎo)管中。在又一個(gè)實(shí)施例中，血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)可以包括引導(dǎo)導(dǎo)管的位于近側(cè)球囊和遠(yuǎn)側(cè)球囊之間的部分，所述部分具有柔性并且限定了多個(gè)開口，所述開口使得能夠?qū)㈤]塞材料從血管吸入與血栓切除術(shù)導(dǎo)管相接觸。引導(dǎo)導(dǎo)管的所述部分的柔性使得一旦將血栓切除術(shù)導(dǎo)管插入到引導(dǎo)導(dǎo)管中之后引導(dǎo)導(dǎo)管便呈現(xiàn)出賦予血栓切除術(shù)導(dǎo)管的正弦形狀，從而引導(dǎo)導(dǎo)管隨后成正弦狀。在一個(gè)實(shí)施例中，定位傳感器，以測量體腔內(nèi)的壓力。傳感器可以連接到流體控制裝置，以控制流體控制裝置的操作。在一個(gè)實(shí)施例中，再循環(huán)通道定位成使得流體從排放管腔內(nèi)再循環(huán)回到體腔中?？梢詫⑦^濾器定位在再循環(huán)通道的上游處，所述過濾器的尺寸設(shè)計(jì)成防止固體顆粒進(jìn)入到再循環(huán)通道中。在一個(gè)實(shí)施例中，排放管腔被分隔壁分成第一排放管腔和第二排放管腔，并且過濾器和再循環(huán)通道定位在第一排放管腔中。過濾器可以定位在第一排放管腔的一個(gè)端部處并且成一定角度以將固體顆粒引導(dǎo)到第二排放管腔中。在一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)置了再循環(huán)通道，所述再循環(huán)通道在排放管腔和高壓管之間延伸。過濾器可以設(shè)置在再循環(huán)通道中，所述過濾器使得小的固體顆粒能夠進(jìn)入到高壓管中，以在噴嘴噴口附近產(chǎn)生噴砂效應(yīng)。在一個(gè)實(shí)施例中，將構(gòu)造成破碎閉塞材料的結(jié)構(gòu)定位在排放管腔內(nèi)。所述結(jié)構(gòu)可以包括具有鋒利切割邊緣的格柵。替代地，所述結(jié)構(gòu)可以包括可旋轉(zhuǎn)的渦輪，所述可旋轉(zhuǎn)的渦輪構(gòu)造成研磨閉塞材料。在一個(gè)實(shí)施例中，血栓切除術(shù)導(dǎo)管包括主體，所述主體限定了位于噴嘴噴口和排放管腔入口之間的窗口，并且籠狀物定位成毗鄰窗口，以覆蓋窗口。能夠?qū)嵤┍疚拿枋龅难b置以實(shí)現(xiàn)以下優(yōu)勢中的一個(gè)或多個(gè)。血栓切除術(shù)導(dǎo)管采用高壓水射流以用于從血管內(nèi)移除閉塞材料，這比機(jī)械切除裝置更為安全。公開的血管切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)尤為適于處理并且移除各種凝塊，諸如深靜脈血栓形成(DVT)，無論血栓形成或凝塊的齡期或組構(gòu)如何。例如，血栓切除術(shù)導(dǎo)管可以移除急性和慢性凝塊。公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管可以以多種方式構(gòu)造而成，以在使得水射流能夠移除凝塊的同時(shí)保護(hù)體腔。體腔可以由定位在水射流附近的專門結(jié)構(gòu)保護(hù)，所述專門結(jié)構(gòu)提供了抵御切割體腔的物理障礙。而且，可以通過監(jiān)控毗鄰水射流的體腔中的壓力，以向控制器發(fā)出信號(hào)停止切除(即，關(guān)閉水射流)或停止向體腔中注入流體來保護(hù)體腔。而且，公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管提供了一種注入液體，以提供體腔內(nèi)的流體平衡，以防止體腔過分消耗血液和流體。而且，不需要用于通過血栓切除術(shù)導(dǎo)管將凝塊運(yùn)送出體腔的單獨(dú)設(shè)備，原因在于高壓流體提供了使凝塊移動(dòng)通過血栓切除術(shù)導(dǎo)管所需的動(dòng)力。更甚者，公開的血栓術(shù)切除導(dǎo)管可以設(shè)置有如下設(shè)備:所述設(shè)備浸潰移除的凝塊，以便更好地通過血栓切除術(shù)導(dǎo)管轉(zhuǎn)移所述凝塊。浸潰凝塊的設(shè)備可以使得浸潰的凝塊的更小的顆粒中的一些返回到流體流中，以幫助進(jìn)一步破碎凝塊。本公開的其它特征和優(yōu)勢將從以下描述和權(quán)利要求中變得顯而易見。



在此參照附圖描述公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)的多個(gè)實(shí)施例，其中:圖1是公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的示意圖；圖1A是圖解了針對(duì)公開的系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例每單位時(shí)間注入流體流速的曲線圖；圖1B是圖解了針對(duì)公開的系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施例每單位時(shí)間注入流體流速的曲線圖；。圖2是圖1示出的系統(tǒng)的公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)部分的側(cè)視立體圖；圖2A是圖2中示出的導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端的立體圖，其中，高壓管的遠(yuǎn)端被剖開；圖3A是圖2中示出的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的定位帶的正面立體圖；圖3B是圖3A中示出的定位帶的后立體圖；圖4是公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的替代性實(shí)施例的遠(yuǎn)側(cè)部分的側(cè)立體圖；圖5是圖4中示出的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的側(cè)剖視圖；圖6是沿著圖4的截面線條6-6獲得的立體剖視圖；圖7是圖4中示出的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端和導(dǎo)管尖端的立體圖；圖8是圖4中示出的導(dǎo)管體和導(dǎo)管尖端的側(cè)視圖；圖9是圖4中示出的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的正視圖10是包括血栓切除術(shù)導(dǎo)管和引導(dǎo)導(dǎo)管的公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)的替代實(shí)施例的側(cè)面示意圖；圖11是圖10中示出的細(xì)節(jié)的指示區(qū)域的放大視圖；和圖12是沿著圖11的截面線條12-12獲得的剖視圖；圖13是公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的替代實(shí)施例的側(cè)視圖；圖14是公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的又一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；圖15是公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)端的側(cè)剖視圖；圖16是沿著圖15的截面線條16-16獲得的剖視圖；圖17是公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)端的側(cè)剖視圖；圖18是沿著圖17的截面線條18-18獲得的剖視圖；圖19是公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)剖視圖；圖20是公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的又一個(gè)實(shí)施例的側(cè)剖視圖；圖21是公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)剖視圖；和圖22是公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的又一個(gè)實(shí)施例的側(cè)剖視圖。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在將參照附圖詳細(xì)描述公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)的實(shí)施例，其中，在若干視圖中的每一張中相同的附圖標(biāo)記均表示相似或相同的元件。當(dāng)在此使用時(shí)，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”指的是在適當(dāng)使用期間公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)或其部件的距諸如醫(yī)師的用戶最遠(yuǎn)的部分，而術(shù)語“近側(cè)”指的是在適當(dāng)使用期間血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)或其部件的最靠近用戶的部分。另外，術(shù)語“管腔”應(yīng)當(dāng)理解為包括人體內(nèi)的自然或人造的任何管腔，例如，血管、血管移植物、瘺管等。而且，術(shù)語“閉塞物”應(yīng)當(dāng)理解為包括任何部分的或整個(gè)的管腔堵塞物，例如,血栓、粥樣斑、斑塊、腫瘤等。圖1是整體用10示出的公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的示意圖。血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)10包括血栓切除術(shù)導(dǎo)管12、注入流體源14、高壓流體源16、和用于接收從手術(shù)部位排出的流體的貯存器18。注入流體源14和高壓流體源16、和排放流體貯存器18中的每一個(gè)均分別通過適當(dāng)?shù)牧黧w管道20a-20c與血栓切除術(shù)導(dǎo)管12連通?？梢詫⒖刂蒲b置22設(shè)置在將注入流體源14連接到血栓切除術(shù)導(dǎo)管12的流體管道20a中?？刂蒲b置22可以包括泵或閥，如以下將更加詳細(xì)討論的那樣，可以操作所述泵或閥以調(diào)節(jié)注入流體至血栓切除術(shù)導(dǎo)管12的流速。參照?qǐng)D2-3B，血栓切除術(shù)導(dǎo)管12包括導(dǎo)管體24、定位帶26和高壓管28。導(dǎo)管12的導(dǎo)管體24限定了至少兩個(gè)管腔并且可以諸如通過擠壓由任何適當(dāng)?shù)纳锵嗳莶牧闲纬?，所述生物相容材料足夠柔韌，以便有助于將導(dǎo)管12插入到體腔中。適當(dāng)?shù)牟牧习ǖ遣痪窒抻?聚合材料、彈性體材料(例如，硅酮和織物材料)、或者合成樹脂(例如，聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、尼龍、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、改性尼龍 、或聚酰亞胺)。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管體24限定了排放 管腔30和注入管腔32 (見圖2A)。排放管腔30限定了排放流體的管腔并且包括與流體管道20c (圖1)和排放流體貯存器18流體連通的近端。注入管腔32限定了注入流體的管腔并且與流體管道20a (圖1)和注入流體源14流體連通。盡管排放管腔30被圖解為是環(huán)形的并且注入管腔32被圖解為成新月狀，但是對(duì)于排放管腔30和注入管腔32而言可以預(yù)想多種其它構(gòu)造。定位帶26被支撐在導(dǎo)管體24的遠(yuǎn)端上并且限定了與導(dǎo)管體24的排放管腔30連通的排放管腔30a和與導(dǎo)管體24的注入管腔32連通的注入管腔32a。定位帶26包括:第一近側(cè)延伸部34，所述第一近側(cè)延伸部34的形狀對(duì)應(yīng)于導(dǎo)管體24的排放管腔30的形狀；和第二近側(cè)延伸部36，所述第二近側(cè)延伸部36的形狀對(duì)應(yīng)于導(dǎo)管體24的注入管腔32的形狀。近側(cè)延伸部34和36能夠被接收在導(dǎo)管體24的排放管腔30和注入管腔32的遠(yuǎn)端中，以便將定位帶26摩擦地固定到導(dǎo)管體24的遠(yuǎn)端。作為摩擦接合的替代方案或附加方案，可以通過包括使用粘合劑、焊接、卷邊等的其它緊固技術(shù)將定位帶26固定到導(dǎo)管體24的遠(yuǎn)端。在一個(gè)實(shí)施例中，定位帶26中的注入管腔32a毗鄰定位帶26的排放管腔30a，并且所述注入管腔32a可以具有延伸大于大約140°并且優(yōu)選地大于180°的弧角Θ的區(qū)域。見圖18，定位帶26可以由適當(dāng)?shù)纳锵嗳菟芰匣蛘哌m當(dāng)?shù)纳锵嗳萁饘傩纬?，所述生物相容塑料包括聚合物材?包括熱塑料等)，所述生物相容金屬包括不銹鋼、鈦等。高壓管28定位成延伸通過注入管腔32并且包括封閉的遠(yuǎn)端和彎曲部分40，所述彎曲部分40限定了噴嘴噴口 40a (見圖5)。如所圖解的那樣，彎曲部分40定位成橫向于導(dǎo)管體24的縱向軸線，使得噴嘴噴口 40a定位成沿著基本平行于導(dǎo)管12的縱向軸線的方向引導(dǎo)流體射流50進(jìn)入到定位帶26的排放管腔30a中。盡管彎曲部分40示出為從導(dǎo)管體24的縱向軸線偏移大約90度，但是可以設(shè)想的是彎曲部分40可以彎曲大約180°，并且噴嘴噴口 40a能夠形成在高壓管28的遠(yuǎn)端中。在一個(gè)實(shí)施例中，高壓管28由諸如鎳鈦諾或不銹鋼的金屬形成?？商娲?，高壓管28可以由諸如聚醚醚酮的熱塑性材料形成?？梢允褂美缯澈蟿⒑附拥葘⒏邏汗?8固定或粘合到定位帶26，以確保相對(duì)于定位帶26的排放管腔30a適當(dāng)?shù)囟ㄎ还?8的噴嘴噴口 40a，如將在下文更加詳細(xì)描述的那樣。可替代地，可以相對(duì)于定位帶26的排放管腔30a可滑動(dòng)地定位高壓管28，以便能夠選擇性地變化噴嘴噴口 40a和排放管腔30a之間的間隔。在一個(gè)實(shí)施例中，定位帶26包括上和下凹狀部分46a和46b (圖3A)，所述上和下凹狀部分46a和46b的尺寸被設(shè)計(jì)成接收高壓管28并且最小化管28相對(duì)于帶26的橫向運(yùn)動(dòng)。如以上所討論的那樣， 噴嘴噴口 40a可以與定位帶26的排放管腔30a向遠(yuǎn)側(cè)間隔開預(yù)定距離。噴嘴噴口 40a可以是圓筒狀，以產(chǎn)生基本對(duì)稱的錐形射流(見圖2)。在一個(gè)實(shí)施例中，噴嘴噴口 40a的直徑處于大約0.001英寸至0.01英寸之間?？商娲?，噴嘴噴口 40a可以是錐形，其中，噴嘴噴口 40a的進(jìn)口開口的直徑大于噴嘴噴口 40a的排放開口的直徑。這樣的錐形噴口更適于與更低的流體壓力使用。如以上討論的那樣并且如在圖2中示出的那樣，噴嘴噴口 40a產(chǎn)生的流體射流50構(gòu)造成被完全接收在定位帶26的排放管腔30a 內(nèi)。在公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管12的一個(gè)實(shí)施例中，排放管腔30a的直徑是大約0.050英寸，圓筒形射流噴嘴40a的直徑大約為0.005英寸并且噴嘴噴口 40a和排放管腔30a之間的間隔大約為0.008英寸?？商娲兀瑖娮靽娍?40a和排放管腔30a之間的間隔大約為
0.060英寸。可替代地，可以選擇其它尺寸以優(yōu)化通過導(dǎo)管12的排放管腔30a和排放管腔30吸入的流體流量。參照?qǐng)D1和圖2，當(dāng)血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)10用于從血管內(nèi)移除閉塞材料時(shí)，使用標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)皮進(jìn)入技術(shù)將血栓切除術(shù)導(dǎo)管12定位在患者的靜脈系統(tǒng)中。雖然沒有示出，但是導(dǎo)管體24和定位帶26可以形成為包括導(dǎo)絲孔，以輔助將導(dǎo)管12放置在患者血管腔內(nèi)?？商娲?，可以沿著注入管腔32向下傳遞導(dǎo)絲，以影響導(dǎo)管12的放置。在導(dǎo)管12定位在血管腔內(nèi)的情況下，推進(jìn)導(dǎo)管12以將導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端定位在閉塞材料內(nèi)或者抵接閉塞材料。然后將諸如鹽水或水的加壓流體以大約IOOpsi至大約10，OOOpsi的壓力從高壓流體源16經(jīng)由流體管道20b供應(yīng)到高壓管28?？商娲?，諸如組織型纖溶酶原激活物的血栓溶解劑可以混合在加壓流體中。高壓流體行進(jìn)通過高壓管28并且作為高壓流體射流50離開噴嘴噴口40a (圖5)。當(dāng)高壓流體射流50進(jìn)入到定位帶26的排放管腔30a中時(shí)，流體射流50導(dǎo)致將周圍流體和閉塞材料挾帶到排放管腔30a附近的射流中。取決于所公開的多種參數(shù)，產(chǎn)生了真空并且所述真空可以處于IOmmHg至760mmHg的范圍內(nèi)。當(dāng)發(fā)生這種情況時(shí)，閉塞材料被抽吸與高壓射流50相接觸并且被切除。已經(jīng)切除的閉塞材料和血管腔中的諸如血液的流體被從血管腔排入到導(dǎo)管體24的排放管腔30、30a中，在所述排放管腔30和30a處，所述已經(jīng)切除的閉塞材料和流體從導(dǎo)管12向近側(cè)流至管道20c并且流入到排放流體貯存器18中。為了取代因血管腔內(nèi)的 高壓流體射流50產(chǎn)生的抽吸效應(yīng)而從血管腔中移除的流體，通過導(dǎo)管體24的注入管腔32從注入流體源14將流體供應(yīng)或注入到血管腔中。注入管腔32還可以如以下所描述的那樣用于將血栓溶解劑或顯影劑引入到血管腔中。在一個(gè)實(shí)施例中，通過由高壓射流50在注入管腔32的遠(yuǎn)端附近的血管腔中產(chǎn)生的負(fù)壓而將注入流體(其可以是鹽水)被動(dòng)地抽吸到注入管腔32中。在所述實(shí)施例中，可以定位在將注入流體源14連接到導(dǎo)管12的流體管道20a中的控制裝置22可以包括調(diào)節(jié)閥，能夠選擇性地操作所述調(diào)節(jié)閥以控制流動(dòng)到導(dǎo)管12的注入流體流速。在所述實(shí)施例中，通過調(diào)節(jié)閥可以周期性地變化供應(yīng)到導(dǎo)管12的注入管腔32的流體流速，以輔助破碎閉塞材料。具體地，由周期性變化通過注入管腔32供應(yīng)的流體流速所導(dǎo)致的流體脈動(dòng)可以有助于破壞閉塞材料或使閉塞材料破碎。在其它被動(dòng)實(shí)施例中，可以不存在控制裝置22，并且通過在血管腔內(nèi)產(chǎn)生的真空使注入流體源14內(nèi)的流體自由運(yùn)動(dòng)。在替代性實(shí)施例中，控制裝置22可以包括泵(諸如齒輪泵或蠕動(dòng)泵)，以將加壓的注入流體流供給到導(dǎo)管12的注入管腔32。在這樣的實(shí)施例中，可以周期性變化供應(yīng)到導(dǎo)管12的注入管腔32的流體流速，以如以上所討論的那樣輔助破碎閉塞材料。隨時(shí)間周期性變化供應(yīng)到導(dǎo)管12的注入管腔32的流體流速還可以最小化血管腔的壁被抽吸到與高壓射流50相接觸的可能性。流速的周期性變化可以是如圖1A-1B所示的方波或正弦波的形式，并且可以具有處于0.5Hz至2.0Hz范圍內(nèi)的頻率。參照?qǐng)D1，可以在將導(dǎo)管12的排放管腔30連接到排放流體貯存器18的流體管道20c中設(shè)置限流器23。限流器23可以包括用于壓縮或者卷曲流體管道20c的機(jī)械裝置。可替代地，其它可變的限流器裝置可以包括在流體管道20c中。限流器23用于選擇性地變化因高壓流體射流50產(chǎn)生的挾帶而吸入的流體的量并且因此可以能夠控制在排放管腔30的遠(yuǎn)端處產(chǎn)生的真空。在一個(gè)實(shí)施例中，可以選擇性地操作限流器23，以隨時(shí)間周期性地改變限流。替代地，可以設(shè)置流量計(jì)(未示出)以測量被吸入流體管道20C (其附接到貯存器18的)中的流體的流體流速，并且能夠操作限流器23以控制排放管腔30中的流體流速匹配注入管腔32中的流體流速。在一個(gè)實(shí)施例中，壓力傳感器與血栓切除術(shù)導(dǎo)管結(jié)合成一整體，以輔助平衡從體腔中吸出的流體容積與注入到體腔中的流體容積。再次參照?qǐng)D2，一個(gè)或多個(gè)傳感器80a-c可以定位在血栓切除術(shù)導(dǎo)管12上的多個(gè)位置處，包括在高壓管28上的位置(80c)、在定位帶26的正面上的位置(80b)、和/或在定位帶26的外表面上的位置(80c)?？商娲?，傳感器可以定位在位于血栓切除術(shù)導(dǎo)管12上的其它外部或內(nèi)部位置處。在一個(gè)實(shí)施例中，傳感器可以是小輪廓纖維光學(xué)傳感器，諸如，由Fiso Technologies, Inc.或者Opsens, Inc生產(chǎn)的小輪廓纖維光學(xué)傳感器。替代地，可以使用其它類型的壓力傳感器測量血栓切除術(shù)導(dǎo)管正在處理的體腔內(nèi)的壓力。傳感器的位置應(yīng)當(dāng)選擇成準(zhǔn)確測量體腔內(nèi)的壓力而非緊鄰導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端處的壓力。如此，用于放置傳感器的最佳位置是與排放管腔30a、30的遠(yuǎn)端間隔開的位置、特別是規(guī)避了流體流入或者流出導(dǎo)管12的位置?？商娲?，傳感器80可以定位在導(dǎo)管12的管腔內(nèi)(未示出)，或者定位在導(dǎo)管的附件(諸如導(dǎo)絲或分開的引導(dǎo)導(dǎo)管)上。另外，分開的壓力監(jiān)控管腔(未示出)可以設(shè)置在導(dǎo)管12中，所述分開的壓力監(jiān)控管腔與體腔連通并且與體外的應(yīng)變儀等連通，以監(jiān)控體腔內(nèi)的流體壓力。注意的是，如果將傳感器定位在導(dǎo)管12的離開管腔內(nèi)，諸如定位在排放管腔30中，則在進(jìn)行壓力測量之前必須停止流過管腔的流動(dòng)，以獲得反映體腔內(nèi)的壓力而非排放管腔內(nèi)的壓力的讀數(shù)。在這樣的實(shí)施例中，流動(dòng)限流器23可以用于周期性停止流動(dòng)，以能夠定期測量體腔內(nèi)的壓力。提供壓力傳感器測量體腔內(nèi)的壓力的目的是保持通過排放管腔30從體腔移除的流體容積與通過注入管腔32注入到體腔中的流體容積之間的平衡。在使用中，在操作導(dǎo)管12之前，測量管腔壓力以建立管腔內(nèi)的基線壓力。此后，通過高壓管28供應(yīng)高壓流體，使得射流50進(jìn)入到排放管腔30a、30中。當(dāng)射流50進(jìn)入到排放管腔30a、30時(shí)，產(chǎn)生文丘里效應(yīng)，所述文丘里效應(yīng)在排放管腔30a周圍和體腔內(nèi)抽吸真空，使得包括閉塞材料的流體被抽吸到排放管腔30、30a中。當(dāng)壓力傳感器80檢測到體腔內(nèi)的壓力已經(jīng)下降到閾值壓力以下(例如，下降到管腔基線壓力的90%以下)時(shí)，則發(fā)出信號(hào)開始通過注入管腔32注入。當(dāng)達(dá)到第二閾值壓力(例如基·線壓力的105%)時(shí)，發(fā)出信號(hào)停止注入。能夠使用已知的流體控制裝置自動(dòng)控制啟動(dòng)和停止注入的過程?？商娲?，傳感器可以用于操作控制裝置22或者限流器23，以平衡流入導(dǎo)管12和流出導(dǎo)管12的流體流量。盡管上述血栓切除術(shù)導(dǎo)管12最適于移除急性至亞急性閉塞材料，但是導(dǎo)管12完全能夠從血管腔內(nèi)移除所有類型的閉塞材料，包括慢性凝塊。為了從血管腔內(nèi)移除所有類型的閉塞材料，導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端必須被推入到閉塞材料中，以能夠?qū)㈤]塞材料定位在導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端附近，從而閉塞材料能夠被抽吸到射流50中、切除并且被浸潰。參照?qǐng)D4至圖8，為了在將導(dǎo)管12插入到血管腔中或者在血管腔內(nèi)操縱導(dǎo)管12期間最小化可能對(duì)血管腔造成損傷的可能性，導(dǎo)管12可以裝配有防損傷尖端60。防損傷尖端60包括主體62，所述主體62具有從主體62的近端朝向主體62的遠(yuǎn)端減小的高度和寬度，使得遠(yuǎn)端限定了鈍表面64?？商娲兀黧w62的遠(yuǎn)端可以更尖，以使導(dǎo)管12進(jìn)一步能夠進(jìn)入閉塞材料中。主體62還限定了:中央腔66;上開口或切除窗口 68，用于接收閉塞材料；和一對(duì)注入通道70，所述一對(duì)注入通道70與定位帶26的注入管腔32a和導(dǎo)管體24的注入管腔32連通。注入通道70可以包括封閉部分70a和敞開部分70b。注入通道70均可以具有:敞開部分70b的近端，所述敞開部分70b的近端與噴嘴噴口 40a大體縱向地對(duì)齊；和遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端延伸遠(yuǎn)離噴嘴噴口 40a。防損傷尖端60中的注入通道70的遠(yuǎn)側(cè)開口可以是縱向(如圖7-9所示)或橫向的(未示出)。使用包括粘合劑、焊接等的任何已知緊固技術(shù)將防損傷尖端60固定到導(dǎo)管體24的遠(yuǎn)端。當(dāng)尖端60固定到導(dǎo)管體24時(shí),高壓管28的彎曲部分40定位在防損傷尖端60的中央腔66內(nèi)，使得噴嘴噴口 40a與定位帶26的排放管腔30a對(duì)準(zhǔn)。防損傷尖端60為公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管12提供了若干優(yōu)勢。更加具體地，防損傷尖端60的漸縮構(gòu)造可以有助于將導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端定位在閉塞材料中，以促進(jìn)將閉塞材料定位在高壓射流50內(nèi)。另外，在毗鄰或遠(yuǎn)離噴嘴噴口 40a的縱向位置處注入通道70的沿著防損傷尖端60的側(cè)壁的構(gòu)造和定位可以在Btt鄰導(dǎo)管的防損傷尖端60的血管腔內(nèi)產(chǎn)生流體的再循環(huán)模式，這將有助于導(dǎo)管12進(jìn)入到堅(jiān)硬的閉塞材料中并且從血管腔移除閉塞材料。更甚者，防損傷尖端60的漸縮構(gòu)造還可以使閉塞材料能夠進(jìn)入到切除窗口 68中。具體地，當(dāng)防損傷尖端60推入到閉塞材料中，并且閉塞材料沿著防損傷尖端60的傾斜平面運(yùn)動(dòng)時(shí)，閉塞材料的任何彈性均將抵抗防損傷尖端60推回，并且因此閉塞材料進(jìn)入到切除窗口 68 中。在圖7中以虛線示出的替代性實(shí)施例中，可以在尖端60的主體62中在注入通道70和腔66之間設(shè)置一個(gè)或多個(gè)微通道82。微通道82保持注入流體在導(dǎo)管體24的注入管腔32和防損傷尖端60的中央腔66之間流動(dòng)的路徑。在防損傷尖端60定位在閉塞材料內(nèi)以使得通道70被阻塞的情況中，微通道82使流體能夠在防損傷尖端60內(nèi)在注入管腔32、32a和中央腔66之間循環(huán)。可替代地，微通道82可以沿著防損傷尖端60的外表面形成，并且在注入通道70和切除窗口 68之間延伸。在另一個(gè)實(shí)施例中，防損傷尖端60具有微通道82，以使得能夠在中央腔66和注入通道70之間建立流體聯(lián)接。微通道82是將中央腔66和注入通道70分開的壁中的孔或者是由防損傷尖端60的表面上位于注入通道70和切除窗口 68之間的凹陷部形成的敞開通
道。 參照?qǐng)D10-12，引導(dǎo)導(dǎo)管100可以用于輔助將血栓切除術(shù)導(dǎo)管12定位在血管腔102內(nèi)(圖10)。在一個(gè)實(shí)施例中，引導(dǎo)導(dǎo)管100包括引導(dǎo)導(dǎo)管體104、近側(cè)球囊106和遠(yuǎn)側(cè)球囊108。引導(dǎo)導(dǎo)管體104可以由尼龍、聚氨酯或諸如改性尼龍 的彈性體形成并且可以包括諸如不銹鋼或鎳鈦諾的增強(qiáng)材料。引導(dǎo)導(dǎo)管體104限定了多個(gè)管腔，所述多個(gè)管腔包括:引導(dǎo)腔110，所述引導(dǎo)腔110的尺寸被設(shè)計(jì)成接收血栓切除術(shù)導(dǎo)管12 ;膨脹腔112，所述膨脹腔112用于使近側(cè)球囊106膨脹/縮小；和膨脹腔114，所述膨脹腔114用于使遠(yuǎn)側(cè)球囊108膨脹/縮小。弓丨導(dǎo)導(dǎo)管100可以具有適當(dāng)?shù)某叽?，例如，IOF或12F的導(dǎo)管。可替代地，可以設(shè)置單個(gè)膨脹腔以用于近側(cè)球囊106和遠(yuǎn)側(cè)球囊108。引導(dǎo)導(dǎo)管100還可以限定其它的管腔(未示出)，用于將鹽水或者血栓溶解劑(諸如組織型纖溶酶原激活物(tPA)、溶栓酶、尿激酶或肝素等)注入到血管腔中。參照?qǐng)D10，引導(dǎo)導(dǎo)管100的位于近側(cè)球囊106和遠(yuǎn)側(cè)球囊108之間的至少一部分包括正弦形狀116。如所示出的那樣，正弦形狀116可以延長引導(dǎo)導(dǎo)管100的近側(cè)球囊106和遠(yuǎn)側(cè)球囊108之間的整個(gè)長度。另外，可以通過熱定形聚醚醚酮材料形成正弦形狀116。替代地，可以設(shè)想形成正弦形狀116的其它方法。替代地，可以將正弦形狀賦予血栓切除術(shù)導(dǎo)管12。在這種情況中 ，引導(dǎo)導(dǎo)管100的位于近側(cè)球囊106和遠(yuǎn)側(cè)球囊108之間的至少一部分將具有足夠的柔性，以當(dāng)將血栓切除術(shù)導(dǎo)管12插入到引導(dǎo)導(dǎo)管100中時(shí)呈現(xiàn)正弦形狀。如圖12所示，引導(dǎo)導(dǎo)管100包括一系列開口 120a_120d，所述開口 120a_120d定位在導(dǎo)管周圍，以提供從引導(dǎo)導(dǎo)管100內(nèi)進(jìn)入到血管腔的進(jìn)入路徑。在使用中，可以使用標(biāo)準(zhǔn)放置技術(shù)(諸如使用導(dǎo)絲)將引導(dǎo)導(dǎo)管100定位在血管腔內(nèi)，使得將閉塞材料定位在近側(cè)球囊106和遠(yuǎn)側(cè)球囊108之間。能夠膨脹球囊106和108，以在血管腔內(nèi)將閉塞材料限制在球囊之間。此后，如果需要，諸如組織型纖溶酶原激活物的血栓溶解劑能夠通過其它管腔(未示出)注入到血管腔中，所述其它管腔設(shè)置在引導(dǎo)導(dǎo)管中以用化學(xué)方法處理閉塞材料。盡管能夠?qū)⒀ㄈ芙鈩┩ㄟ^引導(dǎo)導(dǎo)管的不同通路傳送到血管腔中，但是比較有利的是通過更小直徑的通路注入血栓溶解劑，使得血栓溶解劑以一定速度被引導(dǎo)在閉塞材料上。在已經(jīng)使用血栓溶解劑處理閉塞材料之后，能夠通過引導(dǎo)導(dǎo)管100插入血栓切除術(shù)導(dǎo)管12。如圖11所圖解的那樣，優(yōu)選地將血栓切除術(shù)導(dǎo)管12定位在引導(dǎo)導(dǎo)管100內(nèi)與正弦形狀的波峰“C”間隔開距離“D”的位置處。因?yàn)檎倚螤畹牟ǚ濉癈”將定位成毗鄰血管102的壁，所以將血栓切除術(shù)導(dǎo)管12的遠(yuǎn)端與波峰“C”間隔開距離“D”最小化了血管102的壁被抽吸到流體射流50中的可能性(圖5)，從而最大化了裝置的安全性。在將血栓切除術(shù)導(dǎo)管12適當(dāng)定位在引導(dǎo)導(dǎo)管100內(nèi)之后，能夠以以上所討論的方式操作血栓切除術(shù)導(dǎo)管12以從血管102移除其它閉塞材料。可以設(shè)想的是引導(dǎo)導(dǎo)管100和血栓切除術(shù)導(dǎo)管12能夠一起使用，而不用首先通過引導(dǎo)導(dǎo)管注入血栓溶解劑。還能夠設(shè)想的是，能夠通過血栓切除術(shù)導(dǎo)管12 (諸如通過導(dǎo)管體24的注入管腔32)將血栓溶解劑注入到血管102中。圖13和圖14圖解了整體用212 (圖13)和312 (圖14)示出的公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的替代實(shí)施例。導(dǎo)管212和312基本與導(dǎo)管12相似，除了高壓管228、328構(gòu)造成沿著與導(dǎo)管的縱向軸線成一定角度的方向?qū)⒏邏荷淞?50、350引導(dǎo)到導(dǎo)管的排放管腔230、330中之外。更加具體地，導(dǎo)管212包括高壓管228，所述高壓管228具有噴嘴噴口，所述噴嘴噴口沿著軸線J引導(dǎo)高壓射流250，所述軸線J相對(duì)于導(dǎo)管212的縱向軸線K限定了大約15度和大約75度之間的角度β。在一個(gè)實(shí)施例中，β可以介于大約30度和大約60度之間并且可以大約為45度。導(dǎo)管212的構(gòu)造有助于更加便捷地使導(dǎo)管212進(jìn)入到閉塞材料中。參照?qǐng)D14，導(dǎo)管312包括高壓管328，所述高壓管328包括噴嘴噴口，所述噴嘴噴口沿著軸線J引導(dǎo)高壓射流350，所述軸線J相對(duì)于導(dǎo)管312的縱向軸線K限定了大約90度的角度β。導(dǎo)管212和312中的每一個(gè)均包括未示出的注入管腔，所述注入管腔與包括在導(dǎo)管12中的注入管腔32相似。圖15和16圖解了整體用412示出的公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的又一個(gè)替代實(shí)施例。導(dǎo)管412包括環(huán)形注入管腔432、中央排放管腔430和高壓供應(yīng)管428。供應(yīng)管428包括限定了噴嘴440a的彎曲部分440。噴嘴440a定位成將流體射流450引導(dǎo)到排放管腔430的遠(yuǎn)端中。如所圖解的那樣，導(dǎo)管412可以與高壓管428形成整體。盡管沒有示出，可以在高壓管428的遠(yuǎn)端處設(shè)置更加剛性的彎曲部分440，以便防止因噴射射流450所造成的彎曲部分440的偏斜。圖17和18圖解了整體用512示出的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的再一個(gè)替代實(shí)施例。導(dǎo)管512包括導(dǎo)管體524，所述導(dǎo) 管體524限定了排放管腔530、注入管腔532、和高壓流體供應(yīng)管腔528。高壓流體供應(yīng)管腔528的遠(yuǎn)端包括彎曲部分540，所述彎曲部分540具有噴嘴噴口 540a。噴嘴噴口 540a定位成將流體射流550引導(dǎo)到排放管腔530的遠(yuǎn)端中。如所圖解的那樣，與導(dǎo)管412的定位成環(huán)繞導(dǎo)管體424的注入管腔432相比，注入管腔532居中布置在導(dǎo)管體524中。除了各種管腔的不同定向和構(gòu)造之外，可以以與圖1-8中示出的先前實(shí)施例相似的方式構(gòu)造和操作圖15-18中示出的實(shí)施例。注入管腔432、532的變化提供了在0°和360°之間變化注入管腔圍繞排放管腔的角度范圍的能力。而且，在圖17-18中示出的注入管腔532提供了緊鄰切除射流550的注入。最大化角度范圍保證了用于最大化注入流體再循環(huán)的裝置，這繼而最小化了從體腔中吸出血液的量。圖19圖解了整體用612示出的公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的替代實(shí)施例。導(dǎo)管612與導(dǎo)管12相似并且包括限定了排放管腔630、注入管腔632和高壓流體供應(yīng)管腔628的導(dǎo)管體624。高壓流體供應(yīng)管腔628的遠(yuǎn)端包括具有噴嘴噴口 640a的彎曲部分640。噴嘴噴口 640a定位成引導(dǎo)高壓流體進(jìn)入到排放管腔630中。排放管腔630包括分隔壁660，所述分隔壁660將排放管腔630分成第一和第二排放管腔段630a和630b。第一排放管腔段630a包括通道662，所述通道662使吸入到第一排放管腔段630a中 的流體的一部分能夠沿著用箭頭“X”表示的方向再循環(huán)回到體腔中。過濾器666設(shè)置在第一排放管腔段630a的入口處，以便防止固體顆粒(諸如，閉塞材料和固體血液成分)進(jìn)入到第一排放管腔段630a中。在一個(gè)實(shí)施例中，過濾器666定位成成一定角度，以將從進(jìn)入到第一排放管腔段630a的流體中過濾出的固體顆粒引導(dǎo)到第二排放管腔段630b中。如以上關(guān)于圖1示出的系統(tǒng)10討論的那樣，排放管腔段630a和630b中的每一個(gè)的近端均與排放貯存器(諸如，貯存器18)連通。在圖20中整體用712示出的公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)置了第二再循環(huán)通道770，如將在下文中更加詳細(xì)描述的那樣。導(dǎo)管712包括主體724，所述主體724限定了:排放管腔730 ;注入管腔(未示出)；和高壓流體供應(yīng)管腔728，所述高壓流體供應(yīng)管腔728包括具有噴嘴噴口 740a的彎曲部分740。排放管腔730包括分隔壁760，所述分隔壁760將排放管腔730分成第一和第二排放管腔段730a和730b。第一過濾器766定位在第一排放管腔段730a的遠(yuǎn)端中。第一過濾器766與過濾器666相似并且防止固體顆粒進(jìn)入到第一排放管腔段730a中并且防止所述固體顆粒通過再循環(huán)通道762。再循環(huán)通道762使進(jìn)入到第一排放管腔段730a中的流體的一部分回到患者的體腔內(nèi)。導(dǎo)管712與導(dǎo)管612的不同之處在于過濾器766沒有成一定角度、而是延伸橫跨第一排放管腔段730a(盡管過濾器766可以成一定角度)，并且不同之處在于第二再循環(huán)通道770使離開第二排放管腔段730b的流體的一部分再循環(huán)進(jìn)入到高壓流體供應(yīng)管腔728中。第二過濾器772定位在再循環(huán)通道770中。在一個(gè)實(shí)施例中，第二過濾器772的網(wǎng)眼大小允許流體和非常小的固體顆粒(例如小于0.0005英寸)進(jìn)入到供應(yīng)管腔728中。更加具體地，固體顆粒的尺寸應(yīng)當(dāng)至少為小于噴嘴噴口直徑的數(shù)量級(jí)。通過使小固體顆粒進(jìn)入到高壓供應(yīng)管腔728中，能夠由噴嘴噴口 740a實(shí)現(xiàn)類噴砂效應(yīng)，以更加有效地從體腔中移除閉塞材料。盡管沒有示出，但是導(dǎo)管712可以設(shè)置有再循環(huán)通道770和762中的僅僅一個(gè)。另外，盡管公開的是將固體顆粒從排放管腔730供應(yīng)到高壓供應(yīng)管腔728中，但是可以設(shè)想的是將固體顆粒直接從高壓流體源16供應(yīng)到高壓供應(yīng)管腔728 (圖1)。
圖21圖解了整體用812示出的公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施例。導(dǎo)管812包括導(dǎo)管體824，所述導(dǎo)管體824限定了排放管腔830和注入管腔832并且具有高壓流體供應(yīng)管腔828。高壓流體供應(yīng)管腔828包括具有噴嘴噴口 840a的彎曲部分840，所述噴嘴噴口 840a定位成將高壓流體引導(dǎo)到排放管腔830中。血栓切除術(shù)導(dǎo)管812包括位于排放管腔830中用于破碎閉塞材料的浸潰結(jié)構(gòu)876。這有助于防止閉塞材料堵塞排放管腔830。浸潰結(jié)構(gòu)876可以包括具有鋒利切割邊緣的部件，諸如格柵或穿孔板，所述部件定位成破碎吸入到排放管腔830中的閉塞材料?？商娲?，浸潰結(jié)構(gòu)876可以具有多種構(gòu)造，所述構(gòu)造包括響應(yīng)流過排放管腔830的流體流量的可旋轉(zhuǎn)渦輪或研磨件，或者定位在排放管腔830的壁內(nèi)或者沿著排放管腔830的壁定位的一系列具有研磨作用的突出件。圖22圖解了整體用血栓切除術(shù)導(dǎo)管912示出的公開的血栓切除術(shù)導(dǎo)管的又一個(gè)實(shí)施例。血栓切除術(shù)導(dǎo)管912包括導(dǎo)管體924，所述導(dǎo)管體924限定了排放管腔930和注入管腔932并且具有包括彎曲部分940和噴嘴940a的高壓流體供應(yīng)管腔928。防損傷尖端960定位在血栓切除術(shù)導(dǎo)管912的遠(yuǎn)端的周圍并且限定了位于噴嘴940a和排放管腔930的入口之間的窗口 980。諸如籠狀物或篩狀結(jié)構(gòu)的分離裝置982定位在窗口 980上。分離裝置982最小化了將被抽吸到切除窗口 980中的組織數(shù)量，以便最小化因血管壁與流體射流950相接觸導(dǎo)致的損傷血管壁的可能性。盡管沒有示出，但是分離裝置982可以滑動(dòng)地定位在導(dǎo)管912周圍或者定位在導(dǎo)管912內(nèi)，使得分離裝置982可以選擇性定位在窗口 980上或者運(yùn)動(dòng)離開窗口 980。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的是，本文具體描述和附圖具體圖解的裝置和方法并非限制性的示例實(shí)施例。可以設(shè)想的是，在不背離本公開的范圍的前提下，結(jié)合一個(gè)示例性實(shí)施例圖解或描述的元件和特征可以與另一個(gè)示例性實(shí)施例的元件和特征組合。例如，關(guān)于圖2中示出的血栓切除術(shù)導(dǎo)管12所描述的傳感器80a-80c也能夠包括在在此描述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管中的任意一個(gè)中。而且，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將根據(jù)上述實(shí)施例理解本公開的其它特征和優(yōu)勢。因此， 除了由隨附權(quán)利要求所表示的那些內(nèi)容，本公開并不局限于已經(jīng)具體示出并且描述的內(nèi)容。
權(quán)利要求
1.一種血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)包括 導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括導(dǎo)管體并且包括高壓管，所述導(dǎo)管體限定了排放管腔和注入管腔，所述高壓管具有定位成將流體射流引導(dǎo)到所述排放管腔的遠(yuǎn)側(cè)開口中的噴嘴噴口； 注入流體源，所述注入流體源與所述注入管腔的近端連通；和 流體控制裝置，所述流體控制裝置流體聯(lián)接在所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管和所述注入流體源之間，所述流體控制裝置適于調(diào)節(jié)從所述注入流體源注入到所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管的注入管腔的注入流體的流速。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)還包括與所述高壓管連通的高壓流體源，所述高壓流體源以大約IOOpsi和大約10，OOOpsi之間的壓力將高壓流體供應(yīng)到所述高壓管。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)還包括基本上剛性的定位帶，所述定位帶固定到所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端，所述定位帶限定了與所述導(dǎo)管體的排放管腔連通的排放管腔和與所述導(dǎo)管體的注入管腔連通的注入管腔。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述高壓管結(jié)合到所述定位帶。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述高壓管延伸通過所述導(dǎo)管體的注入管腔和所述定位帶的注入管腔。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述流體控制裝置包括可調(diào)節(jié)閥，所述可調(diào)節(jié)閥適于調(diào)節(jié)從所述注入流體源注入到所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管的注入管腔的注入流體流速。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述可調(diào)節(jié)閥適于周期性變化注入到所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管的注入流體的流速。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述流體控制裝置包括流體泵，所述流體泵用于從所述注入流體源將注入流體周期性供應(yīng)到所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管還包括防損傷尖端，所述防損傷尖端包括一對(duì)注入通道，所述注入通道與所述定位帶的注入管腔連通；和貯存器，所述貯存器用于接收所述高壓管，所述貯存器具有上開口。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述注入通道在所述高壓管的彎曲部分的遠(yuǎn)側(cè)延伸。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)還包括引導(dǎo)導(dǎo)管，所述引導(dǎo)導(dǎo)管限定了 引導(dǎo)管腔，所述引導(dǎo)管腔的尺寸設(shè)計(jì)成接收所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管；近側(cè)球囊和遠(yuǎn)側(cè)球囊。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述引導(dǎo)導(dǎo)管的位于所述近側(cè)球囊和所述遠(yuǎn)側(cè)球囊之間的部分具有正弦形狀并且限定了多個(gè)開口，所述多個(gè)開口提供了進(jìn)入到所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管的途徑。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述引導(dǎo)導(dǎo)管的位于所述近側(cè)球囊和所述遠(yuǎn)側(cè)球囊之間的部分具有柔性并且限定了多個(gè)開口，所述多個(gè)開口提供了進(jìn)入到所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管的途徑，所述引導(dǎo)導(dǎo)管的所述部分的柔性使得一旦將所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管插入到所述引導(dǎo)導(dǎo)管中所述引導(dǎo)導(dǎo)管就呈現(xiàn)賦予所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管的正弦形狀。
14.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)還包括傳感器，所述傳感器構(gòu)造成測量體腔內(nèi)的壓力。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述傳感器構(gòu)造成控制所述流體控制裝置的操作。
16.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)還包括再循環(huán)通道，所述再循環(huán)通道定位成使流體從所述排放管腔內(nèi)再循環(huán)回到體腔中。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)還包括過濾器，所述過濾器定位在所述再循環(huán)通道的上游處，所述過濾器的尺寸設(shè)計(jì)成防止固體顆粒進(jìn)入到所述再循環(huán)通道中。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述排放管腔被分隔壁分成第一排放管腔段和第二排放管腔段，并且所述過濾器和所述再循環(huán)通道定位在所述第一排放管腔段中。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述過濾器定位在所述第一排放管腔段的一個(gè)端部處并且成一定角度，以將固體顆粒引導(dǎo)到所述第二排放管腔段中。
20.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)還包括浸潰結(jié)構(gòu)，所述浸潰結(jié)構(gòu)定位在所述排放管腔內(nèi)并且構(gòu)造成破碎閉塞材料。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述浸潰結(jié)構(gòu)包括具有鋒利切割邊緣的格柵。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述浸潰結(jié)構(gòu)包括構(gòu)造成研磨閉塞材料的能夠旋轉(zhuǎn)的渦輪。
23.根據(jù)權(quán)利要求I所述的血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)還包括主體，所述主體限定了 切除窗口，所述切除窗口位于所述噴嘴噴口和所述排放管腔的入口之間；和分離裝置，所述分離裝置定位成毗鄰所述窗口，以覆蓋所述窗口，其中，所述分離裝置構(gòu)造成最小化進(jìn)入所述切除窗口的組織的數(shù)量。
全文摘要
本發(fā)明公開一種血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)，所述血栓切除術(shù)導(dǎo)管系統(tǒng)包括導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有排放管腔、注入管腔和高壓管。高壓管包括用于形成高壓流體射流的噴嘴噴口，以用于從體腔內(nèi)切除閉塞材料。噴嘴噴口定位成將高壓流體射流引導(dǎo)到排放管腔的遠(yuǎn)端中，這產(chǎn)生抽吸效應(yīng)。注入管腔置換通過由流體射流產(chǎn)生的抽吸效應(yīng)經(jīng)由排放管腔從體腔移除的流體。
文檔編號(hào)A61B17/3203GK103251440SQ201310028600
公開日2013年8月21日 申請(qǐng)日期2013年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月26日
發(fā)明者A·馬希, D·赫頓, M·德什潘德, P·沙爾蒂斯 申請(qǐng)人:科維蒂恩有限合伙公司