吸入裝置和系統(tǒng)以及包括該裝置和系統(tǒng)的方法
【專利說明】吸入裝置和系統(tǒng)以及包括該裝置和系統(tǒng)的方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求2013年3月I日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.61/771，406和2012年4月20日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.61/636，320的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，其公開內(nèi)容通過引用結(jié)合在本文中。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及吸入裝置，且更特別地，涉及一種用于輸送由患者吸入的分配劑量的藥物的吸入裝置和系統(tǒng)以及包括該裝置和系統(tǒng)的方法。
【背景技術(shù)】
[0003]藥物的口鼻輸送很早已是公知的且獲得了廣泛認(rèn)可。用于氣管、支氣管、鼻腔和肺部疾病的治療的藥物在加壓較小的氣霧劑罐中以預(yù)定的或計(jì)量的劑量被廣泛使用。盡管藥物可以從這樣的罐直接分配進(jìn)入患者的口鼻通道，但是經(jīng)驗(yàn)證明，患者通常都沒有從氣霧劑罐直接輸送的藥物取得最佳的利用和/或沒有獲得最佳效益。
[0004]由于氣霧劑罐的直接利用沒有被證明對(duì)大比例的患者有效或高效，因此許多裝置已經(jīng)被提出用于將藥物從濃縮加壓形式(藥物以該形式從氣霧劑罐排出)轉(zhuǎn)換成不加壓且更低濃縮的形式，以便患者更容易且更有效地吸入。此外，已發(fā)現(xiàn)藥物長(zhǎng)而慢的吸入促進(jìn)藥物高效率地分布到部分封閉氣道。因此，在這樣的裝置中抑制快速吸入并鼓勵(lì)長(zhǎng)而慢的吸入周期是合乎需要的。
[0005]為了促進(jìn)長(zhǎng)而慢的吸入周期，提供可延伸的呼吸袋或間隔件是合乎需要的，以便患者需要在呼吸動(dòng)作期間利用在吸入時(shí)的負(fù)胸壓從而抑制快速吸入和鼓勵(lì)長(zhǎng)而慢的吸入。代表性的現(xiàn)有技術(shù)中具有可擴(kuò)展和可縮回的呼吸袋或間隔件腔室的裝置可以例如在如下專利中發(fā)現(xiàn):Shene的美國(guó)專利N0.4，938，210、Lankinen的美國(guó)專利N0.4，940，051、Larson等人的美國(guó)專利N0.5，040，527，Sackner等人的美國(guó)專利N0.4，484，577和Mecikalski 的美國(guó)專利 N0.5，318，016。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例，一種用于與定量吸入器(metered dose inhaler,MDI)分配器一起使用的可收縮吸入裝置，MDI分配器能夠操作為從其中分配一劑量藥物，所述吸入裝置包括:出口端構(gòu)件、入口端構(gòu)件和管狀易彎曲可收縮的套筒構(gòu)件。所述出口端構(gòu)件包括吹口。所述入口端構(gòu)件包括入口端口以及配置成接收且接合所述MDI分配器的MDI分配器安裝結(jié)構(gòu)。所述套筒構(gòu)件具有分別附接到所述入口端構(gòu)件和所述出口端構(gòu)件的第一端和相對(duì)的第二端。所述吸入裝置能夠定位在開啟位置和閉合位置中的每一個(gè)中，在所述開啟位置中，所述出口端構(gòu)件和所述入口端構(gòu)件隔開且所述套筒構(gòu)件延伸使得所述出口端構(gòu)件、所述入口端構(gòu)件和所述套筒構(gòu)件限定腔室，在所述閉合位置中，所述套筒構(gòu)件被收縮且所述出口端構(gòu)件和所述入口端構(gòu)件彼此靠近且包封所述套筒構(gòu)件。當(dāng)在所述MDI分配器安裝在所述MDI分配器安裝結(jié)構(gòu)中的情況下所述吸入裝置處于所述開啟位置時(shí)，一劑量藥物能夠通過所述入口端口從所述MDI分配器分配到所述腔室內(nèi)，以與所述腔室內(nèi)的空氣混合且從而形成所述空氣和所述一劑量藥物的混合物，所述混合物能夠由患者通過所述吹口從所述腔室吸入。
[0007]在一些實(shí)施例中，所述MDI分配器包括安裝在MDI保持器中的具有分配部段的MDI氣霧劑罐，并且所述入口端口和所述MDI分配器安裝結(jié)構(gòu)配置成接收且接合所述分配部段使得所述分配部段延伸通過所述入口端口。
[0008]所述出口端構(gòu)件可以包括單向吸入閥，所述單向吸入閥能夠使空氣通過所述吹口從所述腔室流出，并防止空氣通過所述吹口流入所述腔室。在一些實(shí)施例中，所述吹口進(jìn)一步包括單向回吹安全閥，所述單向回吹安全閥能夠使空氣通過所述單向回吹安全閥從所述吹口流出，并防止空氣通過所述單向回吹安全閥流入所述吹口。所述吹口能夠包括捕截結(jié)構(gòu)，所述捕截結(jié)構(gòu)配置為擋住所述單向吸入閥的部件并防止所述單向吸入閥的部件通過所述吹口被吸入。
[0009]在一些實(shí)施例中，當(dāng)所述吸入裝置處于所述開啟位置時(shí)，所述套筒構(gòu)件為大體圓柱形。
[0010]所述吸入裝置能夠包括閉鎖機(jī)構(gòu)，當(dāng)所述吸入裝置處于所述閉合位置時(shí)，所述閉鎖機(jī)構(gòu)將所述出口端構(gòu)件能夠釋放地固定到所述入口端構(gòu)件。所述吸入裝置能夠包括至少一個(gè)釋放扣接件(tab)，所述至少一個(gè)釋放扣接件能夠由用戶操作以啟動(dòng)所述閉鎖機(jī)構(gòu)，以便從所述入口端構(gòu)件釋放所述出口端構(gòu)件來開啟所述吸入裝置。
[0011]根據(jù)一些實(shí)施例，所述入口端構(gòu)件包括圈構(gòu)件和安裝在所述圈構(gòu)件上的蓋構(gòu)件，所述套筒構(gòu)件被固定到所述圈構(gòu)件，其中，所述蓋構(gòu)件能夠從所述圈構(gòu)件移除且能夠在所述圈構(gòu)件上更換以提供用于清潔所述吸入裝置內(nèi)部的進(jìn)口。在一些實(shí)施例中，所述蓋構(gòu)件由包括彈性的可變形彈性體的第一材料形成，且所述圈構(gòu)件由比所述第一材料更具剛性的第二材料形成。
[0012]根據(jù)一些實(shí)施例，所述套筒構(gòu)件由聚合物膜形成，所述聚合物膜的厚度在從約4至8密耳的范圍內(nèi)。根據(jù)一些實(shí)施例，所述聚合物膜的厚度在從約4至6密耳的范圍內(nèi)。
[0013]所述套筒構(gòu)件可以由低密度聚乙烯(LDPE)膜形成。在一些實(shí)施例，LDPE膜是具有根據(jù)ASTM D257-07測(cè)定的表面電阻率為IX 112歐姆/平方或更小的防靜電LDPE膜。
[0014]在一些實(shí)施例中，所述出口端構(gòu)件和所述入口端構(gòu)件中的至少一個(gè)的至少一部分由混合和/或涂覆有補(bǔ)充材料的聚合物材料形成，所述補(bǔ)充材料賦予所述聚合物材料防靜電屬性。
[0015]根據(jù)一些實(shí)施例，所述出口端構(gòu)件和所述入口端構(gòu)件中的一個(gè)包括環(huán)形圈構(gòu)件，所述環(huán)形圈構(gòu)件具有徑向面向外的外部附接表面且限定通過通道，其中，所述套筒構(gòu)件結(jié)合到所述外部附接表面且延伸通過所述通過通道以附接到所述出口端構(gòu)件和所述入口端構(gòu)件中的另一個(gè)。所述套筒構(gòu)件可以被熱焊接到所述外部附接表面。
[0016]根據(jù)一些實(shí)施例中，所述出口端構(gòu)件包括本體，并且所述吹口鉸接地聯(lián)接到所述主體以在延伸、展開位置和縮回、存儲(chǔ)位置之間旋轉(zhuǎn)。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的方法實(shí)施例，一種用于將一劑量藥物從定量吸入器(MDI)分配器施用到患者的方法，所述方法包括:提供可收縮吸入裝置，其包括:出口端構(gòu)件，其包括吹口 ；入口端構(gòu)件，其包括入口端口以及配置成接收且接合所述MDI分配器的MDI分配器安裝結(jié)構(gòu)；以及管狀易彎曲可收縮的套筒構(gòu)件，其具有分別附接到所述入口端構(gòu)件和所述出口端構(gòu)件的第一端和相對(duì)的第二端；其中，所述吸入裝置能夠定位在開啟位置和閉合位置中的每一個(gè)中，在所述開啟位置中，所述出口端構(gòu)件和所述入口端構(gòu)件隔開且所述套筒構(gòu)件延伸使得所述出口端構(gòu)件、所述入口端構(gòu)件和所述套筒構(gòu)件限定腔室，在所述閉合位置中，所述套筒構(gòu)件被收縮且所述出口端構(gòu)件和所述入口端構(gòu)件彼此靠近且包封所述套筒構(gòu)件。所述方法進(jìn)一步包括:將所述吸入裝置置于所述開啟位置；將所述MDI分配器安裝在所述MDI分配器安裝結(jié)構(gòu)中；之后，將一劑量藥物通過所述入口端口從所述MDI分配器分配到所述腔室內(nèi)，以與所述腔室中的空氣混合且從而形成所述空氣和所述一劑量藥物的混合物，所述混合物能夠由患者通過所述吹口從所述腔室吸入。
[0018]根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例，一種用于與定量吸入器(MDI)分配器一起使用的可收縮吸入裝置，MDI分配器能夠操作為從其中分配一劑量藥物，所述吸入裝置包括剛性的一體出口端構(gòu)件、入口端構(gòu)件以及管狀易彎曲可收縮的套筒構(gòu)件。所述出口端構(gòu)件包括吹口。所述入口端構(gòu)件包括入口端口以及配置成接收且接合所述MDI分配器的MDI分配器安裝結(jié)構(gòu)。所述套筒構(gòu)件具有分別附接到所述入口端構(gòu)件和所述出口端構(gòu)件的第一端和相對(duì)的第二端，以與所述入口端構(gòu)件和所述出口端構(gòu)件限定腔室。當(dāng)所述MDI分配器安裝在所述MDI分配器安裝結(jié)構(gòu)中時(shí)，一劑量藥物能夠通過所述入口端口從所述MDI分配器分配到所述腔室內(nèi)，以與所述腔室內(nèi)的空氣混合且從而形成所述空氣和所述一劑量藥物的混合物，所述混合物能夠由患者通過所述吹口從所述腔室吸入。所述出口端構(gòu)件進(jìn)一步包括:單向吸入閥，其能夠使空氣通過所述吹口從所述腔室流出，并防止空氣通過所述吹口流入所述腔室；以及單向回吹安全閥，其能夠使空氣通過所述單向回吹安全閥從所述吹口流出，并防止空氣通過所述單向回吹安全閥流入所述吹口。
[0019]根據(jù)一些實(shí)施例，所述套筒構(gòu)件由聚合物膜形成，所述聚合物膜的厚度在從約4至8密耳的范圍內(nèi)。
[0020]根據(jù)一些實(shí)施例，所述出口端構(gòu)件限定排出端口以及將所述吹口流體連接到所述排出端口的至少一個(gè)內(nèi)部管道，并且所述出口端構(gòu)件配置成引導(dǎo)患者呼出的氣流通過所述吹口，通過所述單向回吹安全閥，通過所述至少一個(gè)內(nèi)部管道且通過所述排出端口排出。在一些實(shí)施例中，所述出口端構(gòu)件包括吹口構(gòu)件、背板以及被獲取在所述吹口構(gòu)件和所述背板之間的閥構(gòu)件。所述出口端構(gòu)件和所述背板在所述出口端構(gòu)件中限定內(nèi)部管道，所述內(nèi)部管道將所述單向回吹安全閥流體連接到所述排出端口。在一些實(shí)施例中，所述排出端口位于所述出口端構(gòu)件的軸向端面上。
[0021]在一些實(shí)施例中，所述出口端構(gòu)件包括閥構(gòu)件，所述閥構(gòu)件包括所述單向吸入閥，并且所述單向吸入閥是自密封閥。所述單向吸入閥可以是鴨嘴閥。在一些實(shí)施例中，所述閥構(gòu)件進(jìn)一步包括形成所述單向回吹安全閥的一部分的整體徑向延伸的閥瓣。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的方法實(shí)施例，一種用于形成可收縮吸入裝置的方法，包括:提供端構(gòu)件，其包括環(huán)形圈構(gòu)件，所述環(huán)形圈構(gòu)件具有徑向面向外的外部附接表面且限定通過通道；提供具有第一和第二套筒部段的管狀易彎曲可收縮的套筒構(gòu)件；將所述第一套筒部段結(jié)合到所述外部附接表面；并且將所述第二套筒部段的路線設(shè)計(jì)為通過所述通過通道。
[0023]在一些實(shí)施例中，將所述第一套筒部段結(jié)合到所述外部附接表面包括:將所述第一套筒部段熱焊接到所述外部附接表面。
[0024]本方法可以包括:在將所述第一套筒部段結(jié)合到所述外部附接表面的步驟隨后，反轉(zhuǎn)(invert)所述套筒構(gòu)件通過自身和所述通過通道。
[0025]本領(lǐng)域普通技術(shù)人員通過閱讀附圖和隨后實(shí)施例的詳細(xì)描述將理解本發(fā)明進(jìn)一步的特征、優(yōu)點(diǎn)和細(xì)節(jié)，這樣的描述僅是本發(fā)明的說明。
【附圖說明】
[0026]圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的正在由患者使用以施用一劑量的可吸入藥物的吸入系統(tǒng)的側(cè)視立面圖。
[0027]圖2是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的可收縮吸入裝置的前視俯視立體圖并形成圖1的吸入系統(tǒng)的一部分。
[0028]圖3是圖2的吸入裝置的仰視后視立體圖。