專利名稱：宮炎平軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，特別涉及宮炎平軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
宮炎平片作為一種常用的中藥制劑，其已列入中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第十七冊(cè)中。原劑型的工藝技術(shù)特點(diǎn)是處方中所有五味藥材地稔、兩面針、當(dāng)歸、五指毛桃及穿破石水提醇沉后，回收乙醇溶縮得干膏，粉碎加適量俯料，制粒壓片包糖衣。片劑服用攜帶方便，但本品含揮發(fā)性成份，在生產(chǎn)貯存過(guò)程中易損失而影響療效，片劑尤其是糖衣片的崩解需較長(zhǎng)時(shí)間，影響療效，生物利用度低。因此，需要一種新的宮炎平制劑來(lái)克服上述缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種宮炎平軟膠囊及其制備方法，來(lái)提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效，更好的滿足醫(yī)療和人民用藥的需要。
本發(fā)明提供的宮炎平軟膠囊，包括藥液(軟膠囊的內(nèi)容物)和囊殼兩大部分，該藥液包括藥用主料和藥用輔料；藥用主料包括以下原料地稔、兩面針、當(dāng)歸、五指毛桃及穿破石；該藥用輔料包括植物油和助懸劑；該囊殼包括一定比例的明膠、甘油和水。所述植物油可以為藥用大豆油、色拉油等，所述助懸劑可以為蜂蠟、大豆磷脂等。
本發(fā)明提供的宮炎平制劑藥物，為采用下述重量配比的原料所制成的宮炎平軟膠囊地稔45份、兩面針17份、當(dāng)歸14份、五指毛桃10份及穿破石14份。
制得1000粒宮炎平軟膠囊所需各原料的重量為地稔450g、兩面針170g、當(dāng)歸140g、五指毛桃100g及穿破石140g。
本發(fā)明宮炎平軟膠囊的制備方法，包括以下步驟處方中地稔、兩面針、當(dāng)歸、五指毛桃及穿破石五味藥材，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在55-60℃溫度下，濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.25，加乙醇至含醇量達(dá)50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉；加適量植物油和助懸劑，用球磨機(jī)研磨均勻，制成混懸液；將適量的明膠、甘油、水按一定比例化膠，將上述混懸液和膠液分別置于模壓膠丸機(jī)中，壓制成軟膠囊，制得宮炎平軟膠囊。
制得的宮炎平軟膠囊具有生物利用度高、密封性好、均勻性好、含量穩(wěn)定、外形美觀等特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明一較佳實(shí)施例如下按處方，分別選取地稔450g、兩面針170g、當(dāng)歸140g、五指毛桃100g及穿破石140g，作為制備1000粒宮炎平軟膠囊的原料。
以上五味藥材，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在60℃溫度下，濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.25，加乙醇至含醇量達(dá)50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉。加適量藥用大豆油和蜂蠟，用球磨機(jī)研磨均勻，制成混懸液。將適量的明膠、甘油、水按一定比例化膠，將上述混懸液和膠液分別置于模壓膠丸機(jī)中，壓制成軟膠囊，制得1000粒宮炎平軟膠囊。
權(quán)利要求
1.一種宮炎平軟膠囊，其特征在于包括藥液和囊殼，該藥液包括藥用主料和藥用輔料；藥用主料包括以下原料地稔、兩面針、當(dāng)歸、五指毛桃及穿破石；該藥用輔料包括植物油和助懸劑；該囊殼包括一定比例的明膠、甘油和水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮炎平軟膠囊，其特征在于，所述植物油可以為藥用大豆油或色拉油。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮炎平軟膠囊，其特征在于，所述助懸劑可以為蜂蠟或大豆磷脂。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮炎平軟膠囊，其特征在于，其采用下述重量配比的原料制成地稔45份、兩面針17份、當(dāng)歸14份、五指毛桃10份及穿破石14份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的宮炎平軟膠囊，其特征在于，制得1000粒宮炎平軟膠囊所需各原料的重量為地稔450g、兩面針170g、當(dāng)歸140g、五指毛桃100g及穿破石140g。
6.一種宮炎平軟膠囊的制備方法，至少包括以下步驟將處方量地稔、兩面針、當(dāng)歸、五指毛桃及穿破石五味藥材，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在55-60℃溫度下，濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.25，加乙醇至含醇量達(dá)50％，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉；加適量植物油和助懸劑，用球磨機(jī)研磨均勻，制成混懸液；將適量的明膠、甘油、水按一定比例化膠，將上述混懸液和膠液分別置于模壓膠丸機(jī)中，壓制成軟膠囊，制得宮炎平軟膠囊。
全文摘要
一種宮炎平軟膠囊及其制備方法。該宮炎平軟膠囊包括藥液和囊殼，該藥液包括藥用主料和藥用輔料；藥用主料包括以下原料地稔、兩面針、當(dāng)歸、五指毛桃及穿破石；該藥用輔料包括植物油和助懸劑；該囊殼包括一定比例的明膠、甘油和水。將處方量地稔、兩面針、當(dāng)歸、五指毛桃及穿破石五味藥材，加水煎煮，濾過(guò)，合并濾液，濃縮并加乙醇，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉；加適量植物油和助懸劑，用球磨機(jī)研磨均勻，制成混懸液；將適量的明膠、甘油、水按一定比例化膠，將上述混懸液和膠液分別置于模壓膠丸機(jī)中，壓制成軟膠囊，制得宮炎平軟膠囊。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1660151SQ20041000456
公開日2005年8月31日 申請(qǐng)日期2004年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月24日
發(fā)明者王達(dá)桂 申請(qǐng)人:王達(dá)桂