本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療菌痢的粉劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
治療腸炎、菌痢的常用藥物為腸炎靈，其主要成份為利福平和次硝酸鉍。由于利福平為抗結(jié)核藥物，經(jīng)常服用含有利福平的腸炎靈易產(chǎn)生耐藥性，不利于結(jié)核病的防治；另外，在應(yīng)用時(shí)，因腸道中的大腸桿菌等能還原硝酸離子變成亞硝酸鹽，可引起中毒，特別是對(duì)小兒，因此該藥的使用具有很大局限性。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種食用安全可靠，效果佳的用于治療菌痢的粉劑及其制備方法。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：
一種用于治療菌痢的粉劑，由以下重量份數(shù)的組分制成：豆蔻2-4份、車前子2-4份、茯苓2-4份、棗樹(shù)皮8-12份。
各組分的較佳重量份數(shù)為：豆蔻3份、車前子3份、茯苓3份、棗樹(shù)皮10份。
上述粉劑的制備方法如下：
(1)將豆蔻、車前子和茯苓一起投入粉碎機(jī)，利用粉碎機(jī)粉碎成粉末，過(guò)180-200目藥篩，得到粉料i；
(2)將粉料i于真空低溫冷風(fēng)干燥設(shè)備中，在40-50℃溫度下保持60-90分鐘，然后放入保鮮庫(kù)中保存6-8小時(shí)，保鮮庫(kù)內(nèi)溫度在6-8℃，濕度85％以上；干燥后的粉料在低溫低濕環(huán)境下存放幾個(gè)小時(shí)能夠充分吸收水分，利于藥效的析出；
(3)將：棗樹(shù)皮粉碎，過(guò)60-80目藥篩，得粉料ii；
(4)將粉料ii用純水潤(rùn)濕，在溫度38-45℃下保持40-60分鐘，然后以粉料ii為基數(shù)，加入1.5倍重量的純水，攪拌均勻，調(diào)節(jié)中間體ph值為5.0-6.5，合適的ph值能保持藥材不變質(zhì)，在溫度55±2℃下水解20-24小時(shí)，得到料液i；
(5)利用壓濾機(jī)對(duì)料液i進(jìn)行壓濾，收集濾液，得到料液ii，將料液ii加熱到55℃-70℃，保溫2小時(shí)，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，收率高，之后進(jìn)行超微過(guò)濾，經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，均質(zhì)壓力為15～20mpa，經(jīng)200目篩過(guò)濾，收集濾液得料液iii待用；
(6)將料液iii與粉料i充分混合，在真空干燥設(shè)備中進(jìn)行干燥，將干燥物粉碎成細(xì)末，包裝得到成品。
本發(fā)明藥粉具有止瀉、殺菌功效，用于治療急性腸炎、急性菌痢。在原料配方上遵循藥性經(jīng)屬，偏重殺菌，兼顧整體平衡，落腳除濕止痢。藥物中豆蔻具有芳香化濕作用，車前子具有利尿通淋、滲濕止瀉作用，茯苓具有利水消腫、健脾補(bǔ)中、寧心安神作用，棗樹(shù)皮具有收斂，止血，去濕作用。上述中藥原料經(jīng)辨證配伍，在作用上相輔相成，從而有效地發(fā)揮出止瀉、殺菌功效，以達(dá)到治愈菌痢之目的。
服用方法：每天2次，一次2克，早晚溫開(kāi)水送服。
禁忌事項(xiàng)：服藥期間禁忌食油炸粘膩、寒冷固硬、不易消化及有刺激性的食物。
臨床治療效果：
療效標(biāo)準(zhǔn)：療效判斷主要依據(jù)于菌痢癥狀是否消失，用藥2天為1個(gè)療程。
具體療效分以下三級(jí)：
治愈——菌痢癥狀全部消失；
好轉(zhuǎn)——菌痢癥狀明顯減輕；
無(wú)效——用藥1個(gè)療程后，菌痢癥狀毫無(wú)消失。
效果：用本發(fā)明藥物治療菌痢患者80例，治療2個(gè)療程，其中治愈68例，好轉(zhuǎn)12例，治愈率為85％，有效率為100％。
本發(fā)明中藥在投入市場(chǎng)前進(jìn)行了大量的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)以及治療疾病的大量臨床試驗(yàn)，對(duì)該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗(yàn)方法和試驗(yàn)結(jié)果分別如下：
(1)對(duì)本發(fā)明制備的藥粉進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)：
藥物：本發(fā)明所用到的原料藥從普通中藥店購(gòu)買得到，其規(guī)格符合國(guó)家中藥材標(biāo)準(zhǔn)。
試驗(yàn)動(dòng)物：小白鼠，體重在50g左右，雌雄隨機(jī)選擇，由市場(chǎng)購(gòu)買。
方法和結(jié)果：取小白鼠10只，饑餓20小時(shí)左右，按每只每天分3次灌喂6g，連續(xù)喂一周，觀察10天，小鼠活動(dòng)正常，無(wú)毒性反應(yīng)，無(wú)死亡。表明口服液無(wú)急性毒性，臨床用藥劑量安全。
(2)對(duì)本發(fā)明制備的藥粉進(jìn)行動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：
試驗(yàn)動(dòng)物：大白鼠，體重在120-130g，雌雄隨機(jī)選擇，由市場(chǎng)購(gòu)買。
方法和結(jié)果：取大白鼠20只，分成2組，每組10只，其中第1組作為給藥組，按每只每天2次灌喂，每次2g，第2組正常喂食作為對(duì)照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測(cè)體重，于最后一次給藥后24小時(shí)斷頭處死，測(cè)血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動(dòng)的變化，實(shí)驗(yàn)證明給藥組與對(duì)照組比較無(wú)顯著變化，均無(wú)毒性反應(yīng)，是一種安全的藥物。
本發(fā)明的有益效果是：本組方合理，制備簡(jiǎn)單，中藥組合物無(wú)污染、無(wú)藥殘、無(wú)耐藥性，成本低，取材廣，生物利用度高，療效非常顯著。本發(fā)明按照中獸醫(yī)傳統(tǒng)理論，優(yōu)選出該四味中藥，并使它們按照優(yōu)選配比組成純中藥制劑，并且使其產(chǎn)品肉質(zhì)達(dá)到無(wú)公害要求，滿足產(chǎn)品的出口標(biāo)準(zhǔn)，有效保證了人們的身體健康。
具體實(shí)施方式
為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
實(shí)施例1
一種用于治療菌痢的粉劑，由以下重量份數(shù)的組分制成：豆蔻3份、車前子3份、茯苓3份、棗樹(shù)皮10份。
上述粉劑的制備方法如下：
(1)將豆蔻、車前子和茯苓一起投入粉碎機(jī)，利用粉碎機(jī)粉碎成粉末，過(guò)180-200目藥篩，得到粉料i；
(2)將粉料i于真空低溫冷風(fēng)干燥設(shè)備中，在40-50℃溫度下保持60-90分鐘，然后放入保鮮庫(kù)中保存6-8小時(shí)，保鮮庫(kù)內(nèi)溫度在6-8℃，濕度85％以上；干燥后的粉料在低溫低濕環(huán)境下存放幾個(gè)小時(shí)能夠充分吸收水分，利于藥效的析出；
(3)將：棗樹(shù)皮粉碎，過(guò)60-80目藥篩，得粉料ii；
(4)將粉料ii用純水潤(rùn)濕，在溫度38-45℃下保持40-60分鐘，然后以粉料ii為基數(shù)，加入1.5倍重量的純水，攪拌均勻，調(diào)節(jié)中間體ph值為5.0-6.5，合適的ph值能保持藥材不變質(zhì)，在溫度55±2℃下水解20-24小時(shí)，得到料液i；
(5)利用壓濾機(jī)對(duì)料液i進(jìn)行壓濾，收集濾液，得到料液ii，將料液ii加熱到55℃-70℃，保溫2小時(shí)，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，收率高，之后進(jìn)行超微過(guò)濾，經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，均質(zhì)壓力為15～20mpa，經(jīng)200目篩過(guò)濾，收集濾液得料液iii待用；
(6)將料液iii與粉料i充分混合，在真空干燥設(shè)備中進(jìn)行干燥，將干燥物粉碎成細(xì)末，包裝得到成品。
服用方法：每天2次，一次2克，早晚溫開(kāi)水送服。
禁忌事項(xiàng)：服藥期間禁忌食油炸粘膩、寒冷固硬、不易消化及有刺激性的食物。
實(shí)施例2
一種用于治療菌痢的粉劑，由以下重量份數(shù)的組分制成：豆蔻4份、車前子4份、茯苓4份、棗樹(shù)皮12份。
上述粉劑的制備方法如下：
(1)將豆蔻、車前子和茯苓一起投入粉碎機(jī)，利用粉碎機(jī)粉碎成粉末，過(guò)180-200目藥篩，得到粉料i；
(2)將粉料i于真空低溫冷風(fēng)干燥設(shè)備中，在40-50℃溫度下保持60-90分鐘，然后放入保鮮庫(kù)中保存6-8小時(shí)，保鮮庫(kù)內(nèi)溫度在6-8℃，濕度85％以上；干燥后的粉料在低溫低濕環(huán)境下存放幾個(gè)小時(shí)能夠充分吸收水分，利于藥效的析出；
(3)將：棗樹(shù)皮粉碎，過(guò)60-80目藥篩，得粉料ii；
(4)將粉料ii用純水潤(rùn)濕，在溫度38-45℃下保持40-60分鐘，然后以粉料ii為基數(shù)，加入1.5倍重量的純水，攪拌均勻，調(diào)節(jié)中間體ph值為5.0-6.5，合適的ph值能保持藥材不變質(zhì)，在溫度55±2℃下水解20-24小時(shí)，得到料液i；
(5)利用壓濾機(jī)對(duì)料液i進(jìn)行壓濾，收集濾液，得到料液ii，將料液ii加熱到55℃-70℃，保溫2小時(shí)，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，收率高，之后進(jìn)行超微過(guò)濾，經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，均質(zhì)壓力為15～20mpa，經(jīng)200目篩過(guò)濾，收集濾液得料液iii待用；
(6)將料液iii與粉料i充分混合，在真空干燥設(shè)備中進(jìn)行干燥，將干燥物粉碎成細(xì)末，包裝得到成品。
服用方法：每天2次，一次2克，早晚溫開(kāi)水送服。
禁忌事項(xiàng)：服藥期間禁忌食油炸粘膩、寒冷固硬、不易消化及有刺激性的食物。
實(shí)施例3
一種用于治療菌痢的粉劑，由以下重量份數(shù)的組分制成：豆蔻2份、車前子2份、茯苓2份、棗樹(shù)皮8份。
上述粉劑的制備方法如下：
(1)將豆蔻、車前子和茯苓一起投入粉碎機(jī)，利用粉碎機(jī)粉碎成粉末，過(guò)180-200目藥篩，得到粉料i；
(2)將粉料i于真空低溫冷風(fēng)干燥設(shè)備中，在40-50℃溫度下保持60-90分鐘，然后放入保鮮庫(kù)中保存6-8小時(shí)，保鮮庫(kù)內(nèi)溫度在6-8℃，濕度85％以上；干燥后的粉料在低溫低濕環(huán)境下存放幾個(gè)小時(shí)能夠充分吸收水分，利于藥效的析出；
(3)將：棗樹(shù)皮粉碎，過(guò)60-80目藥篩，得粉料ii；
(4)將粉料ii用純水潤(rùn)濕，在溫度38-45℃下保持40-60分鐘，然后以粉料ii為基數(shù)，加入1.5倍重量的純水，攪拌均勻，調(diào)節(jié)中間體ph值為5.0-6.5，合適的ph值能保持藥材不變質(zhì)，在溫度55±2℃下水解20-24小時(shí)，得到料液i；
(5)利用壓濾機(jī)對(duì)料液i進(jìn)行壓濾，收集濾液，得到料液ii，將料液ii加熱到55℃-70℃，保溫2小時(shí)，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，收率高，之后進(jìn)行超微過(guò)濾，經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)，均質(zhì)壓力為15～20mpa，經(jīng)200目篩過(guò)濾，收集濾液得料液iii待用；
(6)將料液iii與粉料i充分混合，在真空干燥設(shè)備中進(jìn)行干燥，將干燥物粉碎成細(xì)末，包裝得到成品。
服用方法：每天2次，一次2克，早晚溫開(kāi)水送服。
禁忌事項(xiàng)：服藥期間禁忌食油炸粘膩、寒冷固硬、不易消化及有刺激性的食物。
典型案列：
病例1：
張某某，男，26歲。2016年7月5號(hào)就診?；颊咦允隼亲右?天，每天6次以上，拉出大便質(zhì)稀帶粘液膿血。經(jīng)診查，事實(shí)與所述相符，基本確診為急性菌痢。采用本發(fā)明實(shí)施例1藥粉，先服2劑，大便次數(shù)減少，便質(zhì)稍稠，后續(xù)服2天，治愈。
病例2：
劉某某，男，18歲。2016年9月15號(hào)就診。患者自述拉肚子半天，次數(shù)達(dá)6次，已出現(xiàn)脫水現(xiàn)象。經(jīng)診查，確診為急性腸炎。采用本發(fā)明實(shí)施例2中藥粉，先服2劑，大便次數(shù)減少，便質(zhì)稍稠，后續(xù)服2天，治愈。
以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書(shū)中描述的只是說(shuō)明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書(shū)及其等效物界定。