專利名稱：一種消毒凝膠及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種消毒制劑，尤其涉及一種含有殺菌作用的酶類的消毒凝膠。
背景技術(shù)：
常規(guī)的洗手方法用肥皂和水，可以去除皮膚表面的污垢和有害的微生物，然而如果手部的水沒(méi)有完全干透的話，殘留的水可能成為細(xì)菌的藏匿之處。這種情況對(duì)一般人群不會(huì)造成嚴(yán)重的威脅，但對(duì)在醫(yī)院里的人群產(chǎn)生感染的的可能性就大多了，這就非常需要將污染的危險(xiǎn)降低到最小的程度。
在過(guò)去的幾年中，一直有人在研究液體的清潔產(chǎn)品能有效的對(duì)皮膚進(jìn)行消毒同時(shí)又可以不用水。但這些產(chǎn)品大都含有相對(duì)高濃度的醇類，這些醇類使皮膚可以很快就干，但同時(shí)也使皮膚脫水到人無(wú)法接受的程度，同時(shí)刺激皮膚，使之開(kāi)裂。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明需要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種消毒凝膠，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。
本發(fā)明需要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種消毒凝膠的制備方法。
本發(fā)明需要解決的第三個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種消毒凝膠的應(yīng)用。
本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思是這樣的溶葡萄球菌酶(lysostaphin)是一種含鋅的金屬蛋白酶，專一降解細(xì)胞壁的甘氨酸肽鍵，能裂解金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌的細(xì)胞壁，從而起到徹底殺死細(xì)菌的目的，不易產(chǎn)生耐藥性，尤其對(duì)耐藥性金黃色葡萄球菌等難以根除的致病菌的效果非常好。但溶葡萄球菌酶只對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌有效，而引起奶牛乳腺感染的細(xì)菌除革蘭氏陽(yáng)性菌外，革蘭氏陰性菌也占了一定的比例，如大腸桿菌等，所以發(fā)明人將溶菌酶和溶葡萄球菌酶進(jìn)行復(fù)配，溶菌酶能裂解細(xì)菌胞壁的β-1，4糖苷鍵，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌都有殺滅作用，同時(shí)溶菌酶除了拓寬了殺菌譜之外，還能加強(qiáng)溶葡球菌酶的殺菌作用。兩種酶都屬于蛋白質(zhì)，由于蛋白酶是一種生物制品，在用量非常小的時(shí)候，也能產(chǎn)生很強(qiáng)的殺菌活性，對(duì)人體的皮膚黏膜刺激和毒副作用，對(duì)環(huán)境也不會(huì)造成任何影響，故而是制備消毒產(chǎn)品的非常好的成分。沒(méi)有刺激也不會(huì)產(chǎn)生任何毒副作用，同時(shí)由于生產(chǎn)成本低，價(jià)格不貴。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種消毒凝膠，包括溶葡萄球菌酶0.0001-0.01wt％，溶菌酶0.01-1wt％，增稠劑1～20wt％，潤(rùn)膚劑0.1～15wt％，水余量。
所述及的增稠劑為瓜爾豆膠、刺槐豆膠、達(dá)拉膠、羅望子、瓊脂(洋菜)、卡拉膠、海藻酸鈉、丙烯二醇藻、蛋白酸鹽、阿拉伯膠、黃蓍膠、卡拉亞膠、果膠、黃原膠、布綠能膠、克能膠、羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、魔芋膠、變性淀粉、殼多糖中的一種或一種以上，其主要作用是使抗菌成分在其中均勻分散，使用后能在皮膚表面平緩穩(wěn)定釋放，長(zhǎng)時(shí)間維持殺菌效果，有效防護(hù)細(xì)菌和真菌的侵蝕感染。
所述及的潤(rùn)膚劑是選自甘油、羊毛酯、二甲基硅油、凡士林、乳酸月桂酯、橄欖油、十四酸異丙酯、油脂蠟中的一種或一種以上，其主要作用是在清潔和消毒完之后，保持手部皮膚的潤(rùn)澤。
所述及的消毒凝膠的制備方法包括如下步驟按上述比例稱取溶葡萄球菌酶、溶菌酶、潤(rùn)膚劑，增稠劑與水，混合均勻。
本發(fā)明的消毒凝膠可用于手部皮膚黏膜的清潔和消毒，保持皮膚滋潤(rùn)，又能防止細(xì)菌的生長(zhǎng)，克用于手部皮膚的日常護(hù)膚保健，也可用于特殊用途的手部防護(hù)，如醫(yī)生手術(shù)前的手消毒。
本發(fā)明的消毒凝膠無(wú)須水洗，一般每天使用1-2次，每次用量根據(jù)用途而定，以能涂遍皮膚表面為準(zhǔn)。
本發(fā)明的消毒凝膠經(jīng)過(guò)體外殺菌試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)對(duì)金黃色葡萄球菌、枯草桿菌DB430、大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念珠菌、肺炎克雷伯氏菌均有很好的殺滅效果。
本發(fā)明的消毒凝膠經(jīng)過(guò)對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物陰道黏膜刺激試驗(yàn)，參照消毒技術(shù)規(guī)范(第三版)1999.11中皮膚刺激反應(yīng)強(qiáng)度的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分及皮膚刺激強(qiáng)度分級(jí)，進(jìn)行對(duì)陰道黏膜刺激強(qiáng)度的評(píng)定。結(jié)果表明消毒凝膠對(duì)大鼠陰道黏膜刺激反應(yīng)最高總積分均值為0，屬無(wú)刺激性。
用消毒凝膠，對(duì)手分別消毒1，2，3，4，5，6小時(shí)后，經(jīng)過(guò)檢測(cè)，殺滅率均達(dá)90％以上，故判定消毒凝膠在對(duì)手消毒效果方面是很好的。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 消毒凝膠的制備制備100g消毒凝膠。首先稱取溶葡萄球菌酶的含量0.01g(0.01wt％)，溶菌酶的含量0.3g(0.3wt％)，羥丙基甲基纖維素的含量3g(3wt％)，甘油5g(5wt％)，余量為水，混合均勻，即得到所需的消毒凝膠。
實(shí)施例2 體外殺菌試驗(yàn)1、試驗(yàn)樣品的制備(1)消毒凝膠樣品按實(shí)施例1的方法制備，溶葡萄球菌酶的含量0.01g(0.01wt％)，溶菌酶的含量0.3g(0.3wt％)，羥丙基甲基纖維素的含量5g(5wt％)，甘油8g(8wt％)，余量為水。
(2)對(duì)照樣品羥丙基甲基纖維素的含量5g(5wt％)，甘油8g(8wt％)，余量為水。
2、試驗(yàn)菌株金黃色葡萄球菌CMCC26003，枯草桿菌DB430，大腸桿菌ATCC8099，肺炎克雷伯氏菌CMCC46117，綠膿桿菌CMCC10104，白色念珠菌ATCC10231。(以上菌株購(gòu)自于中國(guó)生物制品檢定所)。
3、試驗(yàn)步驟(1)將培養(yǎng)好的試驗(yàn)菌株用1％蛋白胨PBS洗下新鮮斜面，并稀釋到適宜濃度，在107～108cfu/ml。
(2)將消毒凝膠樣品和對(duì)照樣品滴加在1×3cm大小的紗布上，使之充分浸透，并放置在無(wú)菌平皿中。
(3)取20ul菌液滴加到紗布上，涂抹均勻同時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí)。
(4)作用到預(yù)定時(shí)間后用無(wú)菌鑷子將紗布投入含5ml中和劑的試管中，充分振蕩混勻。
(5)對(duì)照樣品投入中和劑試管，充分振蕩后做適當(dāng)稀釋。
(6)取終液0.5ml進(jìn)行傾注平板，37恒溫倒置培養(yǎng)48小時(shí)。
(7)計(jì)算對(duì)照回收菌量及樣品回收菌量，得出殺滅率。
4、試驗(yàn)結(jié)果表1手部清潔劑體外殺菌試驗(yàn)殺滅率結(jié)果試驗(yàn)菌株消毒凝膠對(duì)照樣品金黃色葡萄球菌 99.82％ 0CMCC26003，，，枯草桿菌DB43099.88％ 0大腸桿菌ATCC8099 99.90％ 0綠膿桿菌CMCC1010499.91％ 0白色念珠菌ATCC102319 9.56％ 0肺炎克雷伯氏菌 99.46％ 0CMCC46117實(shí)施例3消毒凝膠對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物陰道黏膜刺激試驗(yàn)1、樣品制備按實(shí)施例1的方法制備，溶葡萄球菌酶的含量0.01g(0.01wt％)，溶菌酶的含量0.3g(0.3wt％)，羥丙基甲基纖維素的含量3g(3wt％)，甘油5g(5wt％)，余量為水。
2、試驗(yàn)動(dòng)物SD大鼠，雌性，普通級(jí)，18只，體重230克-250克，隨機(jī)分三組，消毒凝膠組、賦形劑組和空白對(duì)照組，每組6只，由復(fù)旦大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部提供。
3、試驗(yàn)方法參照消毒技術(shù)規(guī)范(第三版)1999.11中的3.8條。將紗布在消毒凝膠中充分浸透后，取出置動(dòng)物陰道內(nèi)，與陰道黏膜接觸4小時(shí)。賦形劑組用棉條0.01克浸以滅菌生理鹽水作同樣的試驗(yàn)?？瞻讓?duì)照組不做任何處理。于24小時(shí)處死動(dòng)物，取出局部陰道組織，觀察有無(wú)充血、水腫現(xiàn)象。參照消毒技術(shù)規(guī)范(第三版)1999.11中皮膚刺激反應(yīng)強(qiáng)度的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分及皮膚刺激強(qiáng)度分級(jí)，進(jìn)行對(duì)陰道黏膜刺激強(qiáng)度的評(píng)定。
4、試驗(yàn)結(jié)果
表3消毒凝膠對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物陰道黏膜刺激試驗(yàn)動(dòng)物數(shù) 刺激反應(yīng)評(píng)分組別(只)紅斑水腫總分消毒凝膠組6 0 0 0賦形劑組 6 0 0 0空白對(duì)照組6 0 0 0消毒凝膠對(duì)大鼠陰道黏膜刺激反應(yīng)最高總積分均值為0，屬無(wú)刺激性。
實(shí)施例4 對(duì)手部的消毒試驗(yàn)1、試驗(yàn)準(zhǔn)備(1)0.03mol/l PH7.2的PBS緩沖液(2)采樣液；采樣液配方SDS 0.02％，加0.03mol/l PH7.2的PBS緩沖液100ml。
(3)稀釋液(0.03mol/l PH7.2的PBS緩沖液)(4)固體培養(yǎng)基3升；培養(yǎng)基配方蛋白胨1％，小牛肉膏粉0.3％，NaCl0.5％，瓊脂2％，PH7.4_7.6(5)無(wú)菌棉拭(6)無(wú)菌紗布(7)無(wú)菌平皿(8)無(wú)菌槍尖(9)無(wú)菌剪刀2、自愿受試人員6名3、試驗(yàn)程序(1)消毒前，在受試者雙手充分搓擦后，對(duì)其左手上的自然菌采樣一次。采樣時(shí)，讓受試者五指并攏，用無(wú)菌棉拭在含10ml無(wú)菌采樣液試管中浸濕，按干。順受試者曲面指尖到指根擦拭兩遍，每擦拭一遍棉拭旋轉(zhuǎn)180度。將采樣后的棉拭用無(wú)菌剪刀剪入無(wú)菌采樣液試管中，將試管敲打80次，作為陽(yáng)性對(duì)照組樣本，共6組.。
(2)用無(wú)菌紗布蘸取配好的達(dá)到使用濃度的消毒凝膠涂于受試者右手曲面指尖到指根。
(3)隔1、2、3、4、5、6小時(shí)，對(duì)不同受試者右手采樣，采樣方法同(1)，作為待測(cè)樣本，共6組。
(4)將12組樣本都進(jìn)行3個(gè)稀釋度的稀釋，每一稀釋度取0.5ml進(jìn)行傾注培養(yǎng)，一式三皿，進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。
(5)將未用過(guò)的同批培養(yǎng)基、采樣液、無(wú)菌棉拭、稀釋液，按活菌計(jì)數(shù)法進(jìn)行培養(yǎng)，作為陰性對(duì)照。
3、計(jì)算公式(1)每只手樣本生長(zhǎng)菌落數(shù)(cfu/手)＝平板上平均菌落數(shù)*檢測(cè)時(shí)樣本稀釋倍數(shù)(2)

4、結(jié)果記錄表412組樣本培養(yǎng)48小時(shí)后的菌落計(jì)數(shù)結(jié)果(cfu/皿)

表5空白對(duì)照的菌落計(jì)數(shù)結(jié)果(cfu/皿)

5、數(shù)據(jù)處理1號(hào)樣本 消毒前菌落數(shù)＝(181+211+202)*2*10/3＝3960(cfu/手)消毒后樣本菌落數(shù)＝(3+3+7)*2*10/3＝87(cfu/手)殺滅率＝(3960-87)/3960*100％＝97.80％2號(hào)樣本 消毒前菌落數(shù)＝(64+53)*2*10/2＝11700(cfu/手)消毒后樣本菌落數(shù)＝(14+15+7)*2*10/3＝240(cfu/手)殺滅率＝(11700-240)/11700*100％＝97.95％3號(hào)樣本 消毒前菌落數(shù)＝(42+59+69)*2*10/3＝1133(cfu/手)消毒后樣本菌落數(shù)＝(3+3)*2*10/3＝40(cfu/手)殺滅率＝(1133-40)/1133*100％＝96.47％4號(hào)樣本 消毒前菌落數(shù)＝(112+135+142)*2*10/3＝2593(cfu/手)消毒后樣本菌落數(shù)＝(2+2)*2*10/3＝27(cfu/手)殺滅率＝(2593-27)/2593*100％＝98.96％5號(hào)樣本 消毒前菌落數(shù)＝(89+82+83)*2*10/3＝1700(cfu/手)消毒后樣本菌落數(shù)＝0(cfu/手)殺滅率＝(1700-0)/1700*100％＝100.00％6號(hào)樣本 消毒前菌落數(shù)＝(48+45+32)*2*10/3＝840(cfu/手)消毒后樣本菌落數(shù)＝0(cfu/手)殺滅率＝(840-0)/840*100％＝100.00％表6消毒凝膠對(duì)不同樣本的細(xì)菌殺滅率

6、結(jié)論與分析用消毒凝膠，對(duì)手分別消毒1，2，3，4，5，6小時(shí)后，殺滅率均達(dá)90％以上，故判定消毒凝膠在對(duì)手消毒效果方面是很好的。
權(quán)利要求
1.一種消毒凝膠，其特征在于包括溶葡萄球菌酶0.0001-0.01wt％，溶菌酶0.01-1wt％，增稠劑1～20wt％，潤(rùn)膚劑0.1～15wt％，水余量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消毒凝膠，其特征在于所述及的增稠劑為瓜爾豆膠、刺槐豆膠、達(dá)拉膠、羅望子、瓊脂(洋菜)、卡拉膠、海藻酸鈉、丙烯二醇藻、蛋白酸鹽、阿拉伯膠、黃蓍膠、卡拉亞膠、果膠、黃原膠、布綠能膠、克能膠、羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、魔芋膠、變性淀粉、殼多糖中的一種或一種以上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的消毒凝膠，其特征在于所述及的增稠劑為羥丙基甲基纖維素。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消毒凝膠，其特征在于所述及的潤(rùn)膚劑是甘油、羊毛酯、二甲基硅油、凡士林、乳酸月桂酯、橄欖油、十四酸異丙酯、油脂蠟中的一種或一種以上。
5.一種如權(quán)利要求1-4任一所述的消毒凝膠的制備方法，其特征在于包括如下步驟按比例稱取溶葡萄球菌酶、溶菌酶、增稠劑、潤(rùn)膚劑與水，混合均勻即獲得所需消毒凝膠。
6.一種如權(quán)利要求1-4所述的消毒凝膠的應(yīng)用，其特征在于用于身體皮膚及黏膜的清潔和消毒。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的消毒凝膠的應(yīng)用，其特征在于，用于手部皮膚及黏膜的清潔和消毒。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種消毒凝膠及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明的消毒凝膠，包括溶葡萄球菌酶0.0001－0.01wt％，溶菌酶0.01－1wt％，增稠劑1～20wt％，潤(rùn)膚劑0.1～15wt％，水余量。本發(fā)明的免洗手部消毒清潔劑通過(guò)體外殺菌試驗(yàn)，對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌的殺菌效果十分理想，殺滅率均超過(guò)99％；對(duì)SD大鼠陰道黏膜刺激試驗(yàn)結(jié)果表明，無(wú)刺激性；對(duì)不同樣本消毒6小時(shí)后，經(jīng)過(guò)檢測(cè)，對(duì)細(xì)菌的殺滅率均達(dá)90％以上，故對(duì)手消毒效果方面是非常有效的。本發(fā)明的消毒凝膠可用于手部皮膚黏膜的清潔和消毒，保持皮膚滋潤(rùn)，又能防止細(xì)菌和真菌的感染。
文檔編號(hào)A01N63/00GK1552215SQ03129130
公開(kāi)日2004年12月8日 申請(qǐng)日期2003年6月6日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月6日
發(fā)明者黃青山 申請(qǐng)人:上海高科聯(lián)合生物技術(shù)研發(fā)有限公司