專利名稱：前列環(huán)素類似物的固體劑型的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及前列環(huán)素類似物的藥物劑型及其儲存方法，并且，具體而言，本發(fā)明涉及前列環(huán)素類似物的固體劑型及其存儲方法。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)一種實施方式，藥物產(chǎn)品包含配置成維持濕度水平大于3%且小于等于7% 的藥物包裝和在所述包裝內(nèi)部的固體劑型，其中，所述劑型包括具有下式I的活性劑或其對映異構(gòu)體或藥學上可接受的鹽
權(quán)利要求
1. 一種藥物產(chǎn)品，所述藥物產(chǎn)品含有藥物包裝和在所述包裝內(nèi)的固體劑型，其中，所述劑型包含具有下式I的活性劑或其對映異構(gòu)體或藥學上可接受的鹽
2.如權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述活性劑是曲前列素、曲前列素的對映異構(gòu)體或曲前列素的藥學上可接受的鹽。
3.如權(quán)利要求2所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述活性劑是曲前列素的藥學上可接受的鹽。
4.如權(quán)利要求3所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述活性劑是曲前列素二乙醇胺。
5.如權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述劑型還包含至少一種藥學上可接受的賦形劑。
6.如權(quán)利要求7所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述至少一種賦形劑包含麥芽糖糊精和木糖醇中的至少一種。
7.如權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述包裝被配置成維持所述濕度水平不小于 3. 5%且不大于6%。
8.如權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述包裝被配置成維持所述濕度水平不小于 3. 5%且不大于4. 5%。
9.如權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述包裝是瓶子包裝。
10.如權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述包裝是泡罩包裝。
11.如權(quán)利要求1所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述包裝不包括干燥劑。
12.—種藥物產(chǎn)品，所述藥物產(chǎn)品包含(a)藥物包裝；(b)所述包裝內(nèi)的固體劑型，其中，所述劑型包含具有下式I的活性劑或其對映異構(gòu)體或其藥學上可接受的鹽
13.如權(quán)利要求12所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述活性劑是曲前列素、曲前列素的對映異構(gòu)體或曲前列素的藥學上可接受的鹽。
14.如權(quán)利要求13所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述活性劑是曲前列素的藥學上可接受的Τττ . ο
15.如權(quán)利要求14所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述活性劑是曲前列素二乙醇胺。
16.如權(quán)利要求12所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述劑型還包含至少一種藥學上可接受的賦形劑。
17.如權(quán)利要求16所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述至少一種賦形劑包含麥芽糖糊精和木糖醇中的至少一種。
18.如權(quán)利要求12所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述容器是瓶子。
19.如權(quán)利要求12所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述容器中的干燥劑的量小于維持所述容器中的濕度水平低于40%持續(xù)M個月的有效量。
20.如權(quán)利要求19所述的藥物產(chǎn)品，其中，所述容器中的干燥劑的量比維持所述容器中的濕度水平低于40%持續(xù)M個月的有效量小至少兩倍。
21.一種儲存方法，所述方法包括將固體劑型儲存于藥物包裝內(nèi)部，其中，所述劑型包含具有下式I的活性劑或其對映異構(gòu)體或藥學上可接受的鹽
22.如權(quán)利要求21所述的儲存方法，其中，所述活性劑是曲前列素、曲前列素的對映異構(gòu)體或曲前列素的藥學上可接受的鹽。
23.如權(quán)利要求22所述的儲存方法，其中，所述活性劑是曲前列素的藥學上可接受的Τττ . ο
24.如權(quán)利要求23所述的儲存方法，其中，所述活性劑是曲前列素二乙醇胺。
25.如權(quán)利要求21所述的儲存方法，其中，所述劑型還包含至少一種藥學上可接受的賦形劑。
26.如權(quán)利要求25所述的儲存方法，其中，所述至少一種賦形劑包含麥芽糖糊精和木糖醇中的至少一種。
27.如權(quán)利要求21所述的儲存方法，其中，在所述儲存之后，所述固體劑型中的濕度水平為不小于3. 5%且不大于6%。
28.如權(quán)利要求21所述的儲存方法，其中，在所述儲存之后，所述固體劑型中的濕度水平為不小于3. 5%且不大于4. 5%。
29.如權(quán)利要求21所述的儲存方法，其中，所述儲存持續(xù)至少12個月。
30.如權(quán)利要求21所述的儲存方法，其中，所述儲存持續(xù)至少M個月。
31.如權(quán)利要求21所述的儲存方法，其中，所述固體劑型與干燥劑一同儲存于所述包裝內(nèi)部，其中，所述干燥劑的量小于在所述儲存過程中維持所述包裝內(nèi)的濕度水平低于 40%的有效量。
32.如權(quán)利要求21所述的儲存方法，其中，所述包裝為瓶子包裝。
33.如權(quán)利要求21所述的儲存方法，其中，所述包裝為泡罩包裝。
34.一種儲存方法，所述方法包括 將固體劑型和干燥劑儲存于藥物包裝內(nèi)部，其中，所述劑型包含具有下式I的活性劑或其對映異構(gòu)體或藥學上可接受的鹽
35.如權(quán)利要求34所述的儲存方法，其中，所述活性劑是曲前列素、曲前列素的對映異構(gòu)體或曲前列素的藥學上可接受的鹽。
36.如權(quán)利要求35所述的儲存方法，其中，所述活性劑是曲前列素的藥學上可接受的Τττ . ο
37.如權(quán)利要求36所述的儲存方法，其中，所述活性劑是曲前列素二乙醇胺。
38.如權(quán)利要求34所述的儲存方法，其中，所述劑型還包含至少一種藥學上可接受的賦形劑。
39.如權(quán)利要求38所述的儲存方法，其中，所述至少一種賦形劑包含麥芽糖糊精和木糖醇中的至少一種。
40.如權(quán)利要求34所述的儲存方法，其中，在所述儲存之后，所述固體劑型中的濕度水平為不小于3. 5%且不大于6%。
41.如權(quán)利要求34所述的儲存方法，其中，在所述儲存之后，所述固體劑型中的濕度水平為不小于3. 5%且不大于4. 5%。
42.如權(quán)利要求34所述的儲存方法，其中，所述儲存持續(xù)至少12個月。
43.如權(quán)利要求34所述的儲存方法，其中，所述儲存持續(xù)至少M個月。
44.如權(quán)利要求34所述的儲存方法，其中，所述包裝為瓶子包裝。
45.如權(quán)利要求34所述的儲存方法，其中，所述包裝為泡罩包裝。
全文摘要
中等濕度水平(例如大于3％但小于等于7％)可以是對一些前列環(huán)素類似物的固體劑型有益的。因此，含有前列環(huán)素類似物的固體劑型可包裝在具有一定量的干燥劑的藥物包裝內(nèi)部，從而在儲存之后，所述固體劑型內(nèi)可具有中等濕度水平。
文檔編號A01N37/08GK102421288SQ201080019951
公開日2012年4月18日 申請日期2010年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月7日
發(fā)明者肯尼思·羅伯特·法爾斯 申請人:聯(lián)合治療公司