專利名稱：一種抑菌醫(yī)用濕化液的組方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域的供臨床上吸氧治療、呼吸機(jī)治療、新生兒暖箱以及氣道濕潤(rùn)等臨床護(hù)理時(shí)使用的一種具有抑菌功能的醫(yī)用濕化液，主要成分為含有ε-聚賴氨酸與那他霉素組成的水溶液，屬于臨床護(hù)理使用的藥品與醫(yī)療器械范疇。
背景技術(shù)：
醫(yī)用濕化液泛指臨床護(hù)理中用于氧氣濕化、呼吸機(jī)加濕、新生兒暖箱保濕、氣管(人工氣道)濕潤(rùn)以及其他臨床護(hù)理時(shí)加濕用的液體。臨床護(hù)理使用的濕化液一般要求為滅菌水或蒸餾水，因其本身不具有抑菌功能，在長(zhǎng)時(shí)間臨床護(hù)理過(guò)程中，濕化液極易被細(xì)菌污染，給患者帶來(lái)院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)。吸氧治療或呼吸機(jī)治療是醫(yī)院最常用的搶救或治療手段之一，由于氧氣本身的濕度很低，長(zhǎng)時(shí)間吸氧會(huì)造成患者呼吸道干燥、鼻粘膜干裂出血、痰液不易咳出等不良后果，因此臨床上進(jìn)行機(jī)械通氣護(hù)理時(shí)一般要先對(duì)氧氣進(jìn)行濕化處理。國(guó)內(nèi)也有大量文獻(xiàn)報(bào)道吸氧過(guò)程中濕化液容易被細(xì)菌污染，從而引發(fā)院內(nèi)感染。例如石蘭萍等的《氧氣濕化液的污染狀況分析及對(duì)策》(護(hù)理研究，2005年第5期第19卷第5期)、徐丹等的《大連市氧氣濕化液細(xì)菌污染程度的監(jiān)測(cè)》(中國(guó)感染控制雜志，2004年4月第3卷第2期)以及童建華的《氧氣濕化液的細(xì)菌培養(yǎng)調(diào)查》(中華醫(yī)院感染雜志，2006年第16卷第7期)等幾十篇文章都對(duì)現(xiàn)有的氧氣濕化液引起的細(xì)菌感染與院內(nèi)感染問(wèn)題進(jìn)行了系統(tǒng)的論述。嬰兒暖箱是早產(chǎn)兒和新生嬰兒接受治療、護(hù)理的特殊場(chǎng)所。暖箱內(nèi)適宜的濕度均需要通過(guò)水槽中的濕化液來(lái)調(diào)節(jié)，如果水槽細(xì)菌污染嚴(yán)重則可導(dǎo)致醫(yī)源性感染。2008年10月發(fā)生西安交大第一附屬醫(yī)院8例新生兒死亡及2009年3月發(fā)生的天津薊縣婦幼保健院6例新生兒院內(nèi)感染，其主要誘發(fā)原因之一是新生兒暖箱注水口細(xì)菌超標(biāo)。氣道護(hù)理是氣管切開(kāi)病人的主要護(hù)理工作之一，但氣管切開(kāi)后，由于吸入氣體的濕度不足易引起氣道黏膜損傷、纖毛運(yùn)動(dòng)受阻，因此需要經(jīng)常對(duì)氣道口進(jìn)行濕化護(hù)理，濕化液污染極易引起患者肺部感染。另外，臨床護(hù)理時(shí)用于ICU病房空氣加濕等很多其他環(huán)節(jié)使用的濕化液，都不可避免地存在污染隱患，引發(fā)院感發(fā)生。為此，本發(fā)明提出一種抑菌醫(yī)用濕化液組方，其主要成分是ε -聚賴氨酸、那他霉素與水配比的溶液，能很好地解決濕化液污染隱患。ε -聚賴氨酸(ε _PL，分子式C18tlH362^1)，又稱多聚賴氨酸，是日本酒井平一和島昭二博士篩選并合成的營(yíng)養(yǎng)型抑菌劑，它是一種靠肽鍵連接羧基與氨基基團(tuán)的多聚L-賴氨酸，是一種具有抑菌功效的多肽。它是一種廣譜的體外抑菌劑，進(jìn)入人體后可分解為人體必需的營(yíng)養(yǎng)氨基酸——賴氨酸，而賴氨酸是人體必須的八種氨基酸，因此，ε -聚賴氨酸具有極高的安全性。日本1989年把ε-聚賴氨酸列入食品中允許添加的天然添加劑，在美國(guó)和歐洲也已列入食品添加劑范圍。ε-聚賴氨酸具有強(qiáng)烈的抑菌能力，它能夠破壞微生物的細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)，引起細(xì)胞的物質(zhì)、能量及信息傳遞中斷，最終導(dǎo)致細(xì)胞死亡。它對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、酵母菌、霉菌均有很好的抑菌效果，而且對(duì)其他抑菌劑不易抑制的大腸桿菌、沙門氏菌抑菌效果非常好，對(duì)耐熱性芽孢桿菌和一些病毒也有抑制作用，Hiraki對(duì)ε-聚賴氨酸不同微生物的最小抑菌濃度(MIC)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果如下表表1 ε -聚賴氨酸抑制微生物生長(zhǎng)的最小抑菌濃度
權(quán)利要求
1.一種抑菌醫(yī)用濕化液的組方，其特征在于醫(yī)用濕化液的主要成分為ε-聚賴氨酸、那他霉素與水配伍制成的溶液，組方中還可以添加增效劑或PH值調(diào)節(jié)劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抑菌醫(yī)用濕化液的組方，其特征在于聚賴氨酸在水溶液中的濃度為1 μ g/ml 200000 μ g/ml、那他霉素在水溶液中的濃度為1 μ g/ml 500 μ g/ml。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種抑菌醫(yī)用濕化液的組方，其特征還在于，優(yōu)選方案是ε -聚賴氨酸在水溶液中的濃度為150 μ g/ml、那他霉素20 μ g/ml。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抑菌醫(yī)用濕化液的組方，主要用于供臨床上吸氧治療、呼吸機(jī)治療、新生兒暖箱以及氣道濕潤(rùn)時(shí)使用。組方主要成分為包括ε-聚賴氨酸、那他霉素與水組成的溶液，屬于臨床使用的藥品與醫(yī)療器械范疇。不僅可有效保證臨床使用過(guò)程中濕化液不受細(xì)菌污染，同時(shí)安全性高，進(jìn)入人體后無(wú)毒副作用。本發(fā)明制備工藝簡(jiǎn)單，成本低廉，具有很好的臨床價(jià)值和推廣使用的社會(huì)意義。
文檔編號(hào)A01N43/90GK102389743SQ201110160859
公開(kāi)日2012年3月28日 申請(qǐng)日期2011年6月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月14日
發(fā)明者劉曉曼, 陳旭良 申請(qǐng)人:劉曉曼, 陳旭良