一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及腎臟保存裝置，提供了一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置，包括器官存儲盒，貯液室，灌注管路，控制器，所述貯液室通過單向閥與灌注管路輸入口連接，灌注管路輸出口通過單向閥與器官存儲盒連接，器官存儲盒通過單向閥與灌注管路輸入口連接，所述器官存儲盒還連接有尿液及灌注液收集及采樣窗；所述灌注管路與器官存儲盒間設(shè)置有連接控制器的探測裝置，所述器官存儲盒設(shè)置有溫度控制裝置。本發(fā)明用于腎臟保存。
【專利說明】一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種器官保存裝置，尤其涉及一種用特殊灌注液灌注器官以維持和/ 或恢復(fù)器官生存力及活性，便于存儲與/或運輸器官的離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置。

【背景技術(shù)】
[0002] 器官移植是治療終末期器官衰竭的最有效手段，優(yōu)質(zhì)的供體是器官移植成功的根 本條件，因此器官保存與血管吻合及免疫抑制技術(shù)并稱為器官移植的三大基石。供體器官 不可避免地要經(jīng)歷離體缺血的過程，供體的血型鑒定與組織配型、受者的選擇、供移植器官 的運輸、移植手術(shù)的實施等都需要一段等待時間，因此器官保存的目的就是在供體離體缺 血期間維持器官最大活性，使其在恢復(fù)血流之后可以獲得最佳的功能。
[0003] 腎臟離體后氧和各種代謝底物中止供應(yīng)，細(xì)胞內(nèi)貯存的能量迅速耗盡，進(jìn)而引起 細(xì)胞膜上的Na+-K+ATP酶（鈉泵）的失靈。隨后線粒體發(fā)生腫漲，溶酶體酶釋放，并降解細(xì) 胞成分，使細(xì)胞結(jié)構(gòu)出現(xiàn)進(jìn)行性損害，這種缺血損害在一定時間范圍內(nèi)是可逆的，但超過一 定限度，即超過了細(xì)胞損傷可復(fù)性的臨界點，將導(dǎo)致不可逆性損害，表現(xiàn)為缺血器官的血管 內(nèi)皮水腫、壞死、脫落，導(dǎo)致再灌注的困難，最終恢復(fù)血流后出現(xiàn)"不復(fù)流現(xiàn)象"，即引起器官 的移植后原發(fā)性無功能。缺血損傷涉及生理、生化、免疫等各個系統(tǒng)的復(fù)雜改變，但其本質(zhì) 是器官能量耗竭所引起的病理生理改變過程。
[0004] 因此器官保存的宗旨包括兩個方面：即減輕器官離體期間的能量消耗，或者在離 體期間補充額外的能量。低溫靜態(tài)保存方法作為一種長期應(yīng)用于臨床的保存方法，正是 通過低溫降低器官的能耗，，從而延長器官的保存時限。人體大多數(shù)酶的活性隨溫度每降 低10°c就減少25?50%，當(dāng)溫度從37°C降至0°C時，器官的新陳代謝速度被抑制至10% 以下。腎臟氧耗量的減少與溫度的降低呈指數(shù)關(guān)系，30°C時氧耗量減至40%，20°C時減至 15%，10°C時小于 5%。
[0005] 但是低溫只能減慢細(xì)胞死亡的速度，而不能防止細(xì)胞的死亡。低溫本身也可以引 起組織細(xì)胞損害。當(dāng)溫度降到20°C以下時，細(xì)胞膜變性導(dǎo)致細(xì)胞脫水，胞內(nèi)生化反應(yīng)速率下 降。當(dāng)滲透活動物質(zhì)密度升高時，水回到細(xì)胞內(nèi)部，細(xì)胞膜張力達(dá)到臨界點后可能失去其屏 障功能。胞膜會破裂導(dǎo)致其喪失主動調(diào)節(jié)適應(yīng)的功能。當(dāng)溫度降到8°C以下時，胞漿也會發(fā) 生相應(yīng)改變成為凝膠狀。該溫度下，分子擴(kuò)散和主動運輸速率以及生化反應(yīng)速率都大為降 低。當(dāng)溫度降到_3°C時，若沒有防凍劑，胞內(nèi)外的水開始結(jié)冰，導(dǎo)致細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)破裂。
[0006] 低溫在降低酶活性的同時，也抑制了線粒體內(nèi)膜上的腺嘌呤核苷酸（AN)轉(zhuǎn)移酶 的活性而限制了 ATP的合成速度，其結(jié)果導(dǎo)致ADP在細(xì)胞內(nèi)蓄積并被腺苷酸激酶分解為 AMP，進(jìn)一步分解成氧嘌呤，導(dǎo)致保存的器官在保存期間及再灌注期間能量的缺乏。在低溫 情況下，缺血亦可刺激細(xì)胞無氧代謝，細(xì)胞內(nèi)大量乳酸堆積，導(dǎo)致組織酸中毒。酸中毒可導(dǎo) 致溶酶體穩(wěn)定性下降，溶酶體水解酶活化，并改變線粒體的性質(zhì)，從而最終導(dǎo)致細(xì)胞死亡。 經(jīng)過低溫保存的器官在再灌注之后，會產(chǎn)生大量的氧自由基，通過①對細(xì)胞膜雙層脂質(zhì)進(jìn) 行氧化產(chǎn)生脂質(zhì)過氧化物，直接損傷細(xì)胞；②損傷細(xì)胞器膜，引起細(xì)胞器破裂；③引起細(xì)胞 損傷，釋放各種酶及細(xì)胞因子，細(xì)胞因子可介導(dǎo)中性粒細(xì)胞在血管內(nèi)皮聚集黏附，造成微循 環(huán)障礙等途徑導(dǎo)致移植器官功能障礙。另外，在低溫下生成的超氧化物岐化酶、還原型谷胱 甘肽等抗氧化物的減少也增加了氧自由基的損害。
[0007] 因此在低溫靜態(tài)保存下，能量缺乏所引起的各種組織細(xì)胞病理改變?nèi)匀辉诔掷m(xù)。 通過對器官保存液的改良，可以適當(dāng)?shù)販p輕細(xì)胞的酸中毒，減少氧自由基的產(chǎn)生，但仍然未 達(dá)到臨床所需要的器官保存效果。
[0008] 持續(xù)低溫灌注保存是近年來出現(xiàn)的另一種保存方法，通過將離體器官保存于一個 特制的有脈沖式或非脈沖式的灌注器內(nèi)，以冷灌注液經(jīng)器官血管系統(tǒng)持續(xù)循環(huán)灌注，以期 達(dá)到供應(yīng)低溫下代謝所需的基本營養(yǎng)，清除有關(guān)廢物的目的。這種保存方法同樣未能真正 解決離體器官的能耗問題，因此在延長器官保存時間方面盡管有一定的效果，但仍不能滿 足目前的臨床需要。
[0009] 申請人:為Brasile等的美國專利No. 5599659也公開了用于熱保存組織、外植體 和內(nèi)皮細(xì)胞的保存溶液。Brasile等了針對低溫保存的缺點，建議采用熱保存技術(shù)作為替 換方案，并介紹了一種用于保存組織脈管內(nèi)皮培養(yǎng)基的介質(zhì)，在30°C下熱灌注器官12小 時。但是在缺氧情況下，使用這種化學(xué)制劑的沖洗不足以停止或修復(fù)缺血性損傷。此外，利 用類晶體灌注液且不充氧氣，通過或不通過計算機(jī)控制，已經(jīng)在低于正常體溫的溫度下實 現(xiàn)了器官保藏。例如參見美國專利5149321，5395314, 5584804, 5709654和5572929以及美 國專利申N0. 08/848,601 (授予Klatz等人)，這些文獻(xiàn)均納入本文作為參考。減少氧的損 害還可以通過在灌注液中加入抗氧化劑來實現(xiàn)。具體地說已經(jīng)證實了這可用于減少熱缺血 時間（warm ischemia)后的器官損傷。另外還報道了其他灌注液添加劑可以改善機(jī)器灌注 的結(jié)果。
[0010] 隨著器官移植技術(shù)的進(jìn)步和腎臟替代治療的發(fā)展，等待移植的患者數(shù)量持續(xù)增 力口，器官短缺日益加劇。許多高齡、熱缺血損失較重的邊緣供體器官也被迫大量應(yīng)用于臨 床。以我國國情分析，心臟死亡供體捐獻(xiàn)（Donation after Cardiac Death)的器官將在近 年內(nèi)成為我國供體器官的主要來源。這些器官對保存的要求明顯提高，雖然在低溫下對這 些器官進(jìn)機(jī)器灌注已經(jīng)表現(xiàn)出明顯的改進(jìn)，但遠(yuǎn)未能真正滿足臨床需求。例如在對器官活 性進(jìn)行評估時，低溫灌注僅能提供間接的數(shù)據(jù)，不能有效反映器官在再植之后的活性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 針對上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種在一定程度低于體溫的 穩(wěn)定溫度下用一種或幾種特殊灌注液灌注一個或多個器官以維持和/或恢復(fù)器官生存力 及活性，便于存儲與或運輸器官，同時對該離體器官或組織活性予以監(jiān)視、記錄的離體腎臟 亞常溫或低溫保存裝置。同時根據(jù)該裝置所得數(shù)據(jù)和組織器官活性監(jiān)視裝置確定該器官是 否適合于移植，以及為手術(shù)提供必要的數(shù)據(jù)支持與數(shù)據(jù)證據(jù)。
[0012] 為了實現(xiàn)上述目的本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置，其特征在于：包括器官存儲盒，貯液室，灌注管 路，控制器，所述貯液室通過單向閥與灌注管路輸入口連接，灌注管路輸出口通過單向閥與 器官存儲盒連接，器官存儲盒通過單向閥與灌注管路輸入口連接，所述器官存儲盒還連接 有尿液尿液收集及采樣窗；所述灌注管路與器官存儲盒間設(shè)置與控制器的探測裝置，所述 器官存儲盒設(shè)置有溫度控制裝置。
[0013] 上述方案中，所述溫度控制裝置將器官存儲盒溫度控制在亞常溫4-32攝氏度或 者關(guān)閉溫度控制裝置，在器官存儲盒周圍布置冰塊將溫度控制在0-4攝氏度。（可以根據(jù)獲 取時供體器官的具體狀態(tài)及所需的大致保存時限，選擇適合的保存模式） 上述方案中，灌注管路包括順序連接的用作動力裝置的蠕動泵、氧合裝置、過濾器和除 氣泡器。
[0014] 上述方案中，所述過濾器兩端設(shè)置有差壓傳感器，用于監(jiān)測過濾器兩端的壓力，當(dāng) 過濾器堵塞，差壓增大，可向控制器傳輸信號，啟動控制器連接的報警裝置。
[0015] 上述方案中，所述探測裝置包括監(jiān)控灌注液的灌注壓力的壓力傳感器、監(jiān)控氧分 壓的氧分壓探測器、監(jiān)控氣泡去除情況的氣泡探測器。
[0016] 上述方案中，所述溫度控制裝置包括溫度傳感器、冷卻裝置、加熱裝置，所述溫度 傳感器、冷卻裝置和加熱裝置均與控制器連接。
[0017] 上述方案中，還包括動脈連接件和尿路連接件，所述灌注管路通過動脈連接件連 接腎臟動脈，所述腎臟輸尿管通過尿路連接件連接尿液收集及采樣窗。
[0018] 上述方案中，所述控制器還連接有用于顯示器官狀態(tài)的和用于操作的人機(jī)交互界 面。
[0019] 上述方案中，還包括廢液室，所述廢液室通過單向閥與器官存儲盒連接，還包括灌 注液采集窗，所述灌注液采集窗連接器官存儲盒，單向閥的使用避免了廢液返流而造成污 染的情況。
[0020] 上述方案中，所述控制器還連接有GPS定位裝置。
[0021] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果： 一、低溫本身對器官也會造成損傷，而研究發(fā)現(xiàn)，溫度低于20°C之后，細(xì)胞的酶活性就 已經(jīng)降到較低標(biāo)準(zhǔn)，研究發(fā)現(xiàn)20°C的亞常溫灌注保存可以提供更好的保存效果，在肝臟、肺 都已經(jīng)得到證實，而在腎臟，我們的前期研究結(jié)果也發(fā)現(xiàn)亞常溫灌注較低溫灌注更能保護(hù) 器官的活性，本發(fā)明采用4-32°C的亞常溫灌注方式對腎臟進(jìn)行保存，為腎臟提供了一個最 合適的溫度環(huán)境，既可避免代謝增加導(dǎo)致的能量缺乏及酶活性下降，又可減輕低溫本身對 器官造成的損傷。
[0022] 二、能夠?qū)δI臟持續(xù)灌注保存液，持續(xù)的穩(wěn)定的為腎臟提供營養(yǎng)物質(zhì)，滿足其能量 需要； 三、本發(fā)明通過設(shè)置多種傳感器和溫度控制裝置，對設(shè)備灌注情況進(jìn)行實時監(jiān)控，并通 過維持腎臟內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，為移植后器官復(fù)蘇創(chuàng)造好的條件。
[0023] 四、本發(fā)明通過降低器官溫度，使細(xì)胞代謝速率減慢；灌注保存液具有一定的酸堿 緩沖能力，并且整體PH偏堿性；灌注保存液中添加抗氧化物質(zhì)等手段減少了無氧代謝生成 的酸性代謝產(chǎn)物對器官的損傷。
[0024] 五、離體器官保存溫度可以進(jìn)行調(diào)整，不局限于低溫，因而既可避免代謝增加導(dǎo)致 的能量缺乏及酶活性下降，又可減輕低溫本身對器官造成的損傷。
[0025] 六、通過顯示設(shè)備和設(shè)置灌注采集液采集窗隨時監(jiān)測離體腎臟的保存情況和保存 液的變化。
[0026] 七、保存液可以循環(huán)使用有利于降低成本。
[0027] 八、本發(fā)明用途：1)長期有效保存離體腎臟的活性，使其在再植后維持功能；2)針 對供體腎臟在獲取時不同的功能狀態(tài)和所需的保存時限，設(shè)置有不同的保存模式；3)通過 保存期間的灌注，對供體器官所受的損傷進(jìn)行修復(fù)；4)通過灌注參數(shù)值，灌注液的生化學(xué)變 化等，在移植前評估器官的活性，協(xié)助確定該器官分級，是否適用于移植，適用受者范圍。5) 本設(shè)備同樣適用于大動物(犬、豬及靈長類動物）器官，進(jìn)行生理學(xué)、藥理學(xué)相關(guān)實驗。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0028] 圖1為本發(fā)明的裝置的系統(tǒng)框圖。

【具體實施方式】
[0029] 下面對本發(fā)明做進(jìn)一步的說明： 器官移植是目前治療終末期器官衰竭的最有效方法，而以腎移植患者的供需矛盾尤為 巨大，但是器官短缺的現(xiàn)狀，使得我們不得不盡最大能力用好每一個正常的器官，同時也迫 使我們?nèi)L試使用一些邊緣器官，這些邊緣器官與標(biāo)準(zhǔn)供體器官相比，質(zhì)量相對較差，在移 植發(fā)展前期是被摒棄不用的，包括擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)供體器官（ECD)，以及DCD器官。
[0030] 針對正常器官，我們需要盡最大可能在移植前保護(hù)其活性；而針對邊緣供體器官， 首先這些器官已經(jīng)經(jīng)受過較重的缺血損傷，其次，由于質(zhì)量原因，這些器官對缺血損傷的耐 受程度較差，更需要在移植前采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行保護(hù)。
[0031] 為此本發(fā)明提供了一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置，包括器官存儲盒，貯液 室，灌注管路，控制器，所述貯液室通過單向閥與灌注管路輸入口連接，灌注管路輸出口通 過單向閥與器官存儲盒連接，器官存儲盒通過單向閥與灌注管路輸入口連接，所述器官存 儲盒還連接有尿液尿液收集及采樣窗；所述灌注管路與器官存儲盒間設(shè)置與控制器的探測 裝置，所述器官存儲盒設(shè)置有溫度控制裝置。
[0032] 上述方案中，所述溫度控制裝置將器官存儲盒溫度控制在亞常溫4-32攝氏度或 者關(guān)閉溫度控制裝置，在器官存儲盒周圍布置冰塊將溫度控制在0-4攝氏度。
[0033] 上述方案中，灌注管路包括順序連接的用作動力裝置的蠕動泵、氧合裝置、過濾 器、除氣泡器。
[0034] 上述方案中，所述過濾器兩端設(shè)置有差壓傳感器，用于監(jiān)測過濾器兩端的壓力，當(dāng) 過濾器堵塞，差壓增大，可向控制器傳輸信號，啟動控制器連接的報警裝置。
[0035] 上述方案中，所述探測裝置包括監(jiān)控灌注液的灌注壓力的壓力傳感器、監(jiān)控氧分 壓的氧分壓探測器、監(jiān)控氣泡去除情況的氣泡探測器。
[0036] 上述方案中，所述溫度控制裝置包括溫度傳感器、冷卻裝置、加熱裝置，所述溫度 傳感器、冷卻裝置和加熱裝置均與控制器連接。
[0037] 上述方案中，還包括動脈連接件和尿路連接件，所述灌注管路通過動脈連接件連 接腎臟動脈，所述腎臟輸尿管通過尿路連接件連接尿液收集及采樣窗。
[0038] 上述方案中，所述控制器還連接有用于顯示器官狀態(tài)的和用于操作的人機(jī)交互界 面。
[0039] 上述方案中，還包括廢液室，所述廢液室通過單向閥與器官存儲盒連接，還包括灌 注液采集窗，所述灌注液采集窗連接器官存儲盒。
[0040] 上述方案中，所述控制器還連接有GPS定位裝置。
[0041] 本發(fā)明工作過程如下： 灌注液為1L?2L袋裝，放置在貯液室內(nèi)，袋口的連接管可與灌注管路無菌連接。
[0042] 灌注液流經(jīng)蠕動泵之前先經(jīng)過一個單向閥，在整個灌注系統(tǒng)液體容量足夠之后， 可以關(guān)閉這個單向閥，而當(dāng)灌注時間較長之后，可以通過排出一部分廢液，并重新開放此單 向閥，加入新液，實現(xiàn)換液的目的。
[0043] 灌注液經(jīng)過蠕動泵，流經(jīng)氧合裝置、過濾器、除氣泡器，在進(jìn)入腎臟動脈前經(jīng)過壓 力傳感器、氣泡探測器和氧分壓探測器，監(jiān)控灌注液的灌注壓力、氧分壓及氣泡去除情況。 [0044] 器官（腎臟）放置在器官盒內(nèi)，浸泡在灌注液體中，動脈與灌注管路通過動脈連接 件連接，靜脈自然開放，灌注液經(jīng)管路由動脈流入，由靜脈流出到器官盒中。輸尿管通過位 于器官盒內(nèi)液面下的輸尿管連接件與尿液收集及采樣窗連接。在器官盒內(nèi)的灌注液經(jīng)導(dǎo)管 引至灌注液米樣窗。灌注液米樣窗和尿液收集及米樣窗一樣，位于保存設(shè)備的表面，便于米 集樣品進(jìn)行檢測，此外，尿液收集窗具有刻度，可顯示尿量。
[0045] 器官盒內(nèi)的灌注液經(jīng)盒底的設(shè)置了過濾裝置的出口，一部分流回到灌注管路，再 次經(jīng)過蠕動泵；另一部分進(jìn)入廢液收集盒內(nèi)。
[0046] 實施例一 在器官保存時溫度控制裝置將器官存儲盒溫度控制在亞常溫4-32攝氏度。溫度控制 裝置包括溫度傳感器、冷卻裝置、加熱裝置，所述溫度傳感器、冷卻裝置和加熱裝置均與控 制器連接，溫度傳感器為一個或若干個均布在器官盒或器官存儲室內(nèi)，溫度傳感器實時采 集保存裝置的溫度信息，將采集到的溫度信息傳送給中央處理器，中央處理器對采集到的 溫度信號進(jìn)行實時處理，得到當(dāng)前保存裝置的溫度信息并在人機(jī)界面上顯示出當(dāng)前溫度信 息，另一方面中央處理器根據(jù)初始化數(shù)據(jù)設(shè)置，控制溫度控制裝置的冷卻裝置或加熱裝置 對器官存儲室和器官盒的溫度進(jìn)行實時PID調(diào)節(jié)，從而將存儲盒溫度控制在亞常溫4-32攝 氏度，研究發(fā)現(xiàn)20度的亞常溫灌注保存可以提供更好的保存效果，在肝臟、肺都已經(jīng)得到 證實，而在腎臟，我們的前期研究結(jié)果也發(fā)現(xiàn)亞常溫灌注較低溫灌注更能保護(hù)器官的活性， 本發(fā)明采用4-32度的壓常溫灌注方式對腎臟進(jìn)行保存，為腎臟提供了一個最合適的溫度 環(huán)境，既可避免代謝增加導(dǎo)致的能量缺乏及酶活性下降，又可減輕低溫本身對器官造成的 損傷。
[0047] 上述方案中，灌注管路包括順序連接的用作動力裝置的蠕動泵、氧合裝置、過濾器 和除氣泡器，蠕動泵與儲液室連接，為儲液室里灌注液提供動力，蠕動泵的電機(jī)與中央處理 器連接，中央處理器控制蠕動泵工作。氧合裝置可以為膜式氧合器、鼓泡式氧合器中的任一 種。除氣泡器可以過濾去灌注液中的氣泡。在過濾器兩端設(shè)置有差壓傳感器，用于監(jiān)測過 濾器兩端的壓力，當(dāng)過濾器堵塞，差壓增大，可向控制器傳輸信號，啟動控制器連接的報警 裝直。
[0048] 探測裝置包括監(jiān)控灌注液的灌注壓力的壓力傳感器、監(jiān)控氧分壓的氧分壓探測 器、監(jiān)控氣泡去除情況的氣泡探測器，氣泡探測器可以探測灌注管路中的氣泡，而除氣泡器 可以除去灌注液中的氣泡。
[0049] 還包括動脈連接件和尿路連接件，所述灌注管路通過動脈連接件連接腎臟動脈， 所述腎臟輸尿管通過尿路連接件連接尿液收集及采樣窗，避免污染現(xiàn)象。
[0050] 控制器還連接有用于顯示器官狀態(tài)的和用于操作的人機(jī)交互界面，人機(jī)交互界面 可以實時顯示系統(tǒng)運行狀態(tài)和溫度情況，也可以人為的設(shè)置系統(tǒng)的工作模式，人機(jī)交互界 面的顯示器可以觀察并劑量灌注液的壓力（即器官的灌注阻力變化)。
[0051] 還包括廢液室，所述廢液室通過單向閥與器官存儲盒連接，還包括灌注液采集窗， 所述灌注液采集窗通過單向閥連接器官存儲盒，單向閥的使用避免了返流造成污染的情 況。
[0052] 控制器還連接有GPS定位裝置。
[0053] 電源裝置可以采用鋰電池、蓄電池或者插頭中任--種。
[0054] 本發(fā)明工作過程如下： 灌注液為1L?2L袋裝，放置在貯液室內(nèi)，袋口的連接管可與灌注管路無菌連接。
[0055] 灌注液流經(jīng)蠕動泵之前先經(jīng)過一個單向閥，在整個灌注系統(tǒng)液體容量足夠之后， 可以關(guān)閉這個單向閥，而當(dāng)灌注時間較長之后，可以通過排出一部分廢液，并重新開放此單 向閥，加入新液，實現(xiàn)換液的目的。
[0056] 灌注液經(jīng)過蠕動泵，流經(jīng)氧合裝置、過濾器、除氣泡器，在進(jìn)入腎臟動脈前經(jīng)過壓 力傳感器、氣泡探測器和氧分壓探測器，監(jiān)控灌注液的灌注壓力、氧分壓及氣泡去除情況。
[0057] 器官（腎臟）放置在器官盒內(nèi)，浸泡在灌注液體中，動脈與灌注管路通過動脈連接 件連接，靜脈自然開放，灌注液經(jīng)管路由動脈流入，由靜脈流出到器官盒中。輸尿管通過位 于器官盒內(nèi)液面下的輸尿管連接件與尿液收集及采樣窗連接。在器官盒內(nèi)的灌注液經(jīng)導(dǎo)管 引至灌注液米樣窗。灌注液米樣窗和尿液收集及米樣窗一樣，位于保存設(shè)備的表面，便于米 集樣品進(jìn)行檢測，此外，尿液收集窗具有刻度，可顯示尿量。
[0058] 實施例二 在器官保存時關(guān)閉溫度控制裝置，在器官存儲盒周圍布置冰塊將溫度控制在0-4攝氏 度。
[0059] 上述方案中，灌注管路包括順序連接的用作動力裝置的蠕動泵、過濾器和除氣泡 器，蠕動泵與儲液室連接，為儲液室里灌注液提供動力，蠕動泵的電機(jī)與中央處理器連接， 中央處理器控制蠕動泵工作。在過濾器兩端設(shè)置有差壓傳感器，用于監(jiān)測過濾去器端的壓 力，當(dāng)過濾器堵塞，差壓增大，可向控制器傳輸信號，啟動控制器連接的報警裝置。
[0060] 探測裝置包括監(jiān)控灌注液的灌注壓力的壓力傳感器、監(jiān)控氣泡去除情況的氣泡探 測器，氣泡探測器可以探測灌注管路中的氣泡，而除氣泡器可以除去灌注液中的氣泡。
[0061] 還包括動脈連接件和尿路連接件，所述灌注管路通過動脈連接件連接腎臟動脈， 所述腎臟輸尿管通過尿路連接件連接尿液收集及采樣窗，避免污染現(xiàn)象。
[0062] 控制器還連接有用于顯示器官狀態(tài)的和用于操作的人機(jī)交互界面，人機(jī)交互界面 可以實時顯示系統(tǒng)運行狀態(tài)和溫度情況，也可以人為的設(shè)置系統(tǒng)的工作模式，人機(jī)交互界 面的顯示器可以觀察并劑量灌注液的壓力（即器官的灌注阻力變化)。
[0063] 還包括廢液室，所述廢液室通過單向閥與器官存儲盒連接，還包括灌注液采集窗， 所述灌注液采集窗通過單向閥連接器官存儲盒，單向閥的使用避免了返流造成污染的情 況。
[0064] 控制器還連接有GPS定位裝置。
[0065] 電源裝置可以采用鋰電池、蓄電池或者插頭中任--種。
[0066] 本發(fā)明工作過程如下： 灌注液為1L?2L袋裝，放置在貯液室內(nèi)，袋口的連接管可與灌注管路無菌連接。
[0067] 灌注液流經(jīng)蠕動泵之前先經(jīng)過一個單向閥，在整個灌注系統(tǒng)液體容量足夠之后， 可以關(guān)閉這個單向閥，而當(dāng)灌注時間較長之后，可以通過排出一部分廢液，并重新開放此單 向閥，加入新液，實現(xiàn)換液的目的。
[0068] 灌注液經(jīng)過蠕動泵，流經(jīng)過濾器、除氣泡器，在進(jìn)入腎臟動脈前經(jīng)過壓力傳感器、 氣泡探測器，監(jiān)控灌注液的灌注壓力及氣泡去除情況。
[0069] 器官（腎臟）放置在器官盒內(nèi)，浸泡在灌注液體中，動脈與灌注管路通過動脈連接 件連接，靜脈自然開放，灌注液經(jīng)管路由動脈流入，由靜脈流出到器官盒中。輸尿管通過位 于器官盒內(nèi)液面下的輸尿管連接件與尿液收集及采樣窗連接。在器官盒內(nèi)的灌注液經(jīng)導(dǎo)管 引至灌注液米樣窗。灌注液米樣窗和尿液收集及米樣窗一樣，位于保存設(shè)備的表面，便于米 集樣品進(jìn)行檢測，此外，尿液收集窗具有刻度，可顯示尿量。
【權(quán)利要求】
1. 一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置，其特征在于：包括器官存儲盒，貯液室，灌注 管路，控制器，所述貯液室通過單向閥與灌注管路輸入口連接，灌注管路輸出口通過單向閥 與器官存儲盒連接，器官存儲盒通過單向閥與灌注管路輸入口連接，所述器官存儲盒還連 接有尿液及灌注液收集及采樣窗；所述灌注管路與器官存儲盒間設(shè)置有連接控制器的探測 裝置，所述器官存儲盒設(shè)置有溫度控制裝置。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置，其特征在于：所述溫 度控制裝置將器官存儲盒溫度控制在4-32攝氏度的亞常溫狀態(tài)或者關(guān)閉溫度控制裝置， 在器官存儲盒周圍布置冰塊將溫度控制在0-4攝氏度的低溫狀態(tài)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置，其特征在于：灌注管 路包括順序連接的用作動力裝置的蠕動泵、氧合裝置、過濾器和除氣泡器。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置，其特征在于：所述過 濾器兩端設(shè)置有差壓傳感器，用于監(jiān)測過濾器兩端的壓力，當(dāng)過濾器堵塞，差壓增大，可向 控制器傳輸信號，啟動控制器連接的報警裝置。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置，其特征在于：所述探 測裝置包括監(jiān)控灌注液的灌注壓力的壓力傳感器、監(jiān)控氧分壓的氧分壓探測器、監(jiān)控氣泡 去除情況的氣泡探測器。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置，其特征在于：所述溫 度控制裝置包括溫度傳感器、冷卻裝置、加熱裝置，所述溫度傳感器、冷卻裝置和加熱裝置 均與控制器連接。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置，其特征在于： 還包括動脈連接件和尿路連接件，所述灌注管路通過動脈連接件連接腎臟動脈，所述腎臟 輸尿管通過尿路連接件連接尿液收集及采樣窗。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置，其特征在于：所述控 制器還連接有用于顯示器官狀態(tài)的和用于輸入指令操作的人機(jī)交互界面，并設(shè)置有導(dǎo)出數(shù) 據(jù)的接口。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置，其特征在于：還包括 廢液室，所述廢液室通過單向閥與器官存儲盒連接；還包括灌注液采集窗，所述灌注液采集 窗連接器官存儲盒。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種離體腎臟亞常溫或低溫保存裝置，其特征在于：所述控 制器還連接有GPS定位裝置。
【文檔編號】A01N1/02GK104186459SQ201410384703
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月7日
【發(fā)明者】蔡明 , 袁清, 李州利, 金海龍, 詹勝利, 許亮, 韋星 申請人:中國人民解放軍第三〇九醫(yī)院