一種高效抑菌的氧氣濕化液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥護(hù)理技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種具有高效抑菌的氧氣濕化液及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 吸氧治療是醫(yī)院最常用的一種護(hù)理技術(shù)及搶救治療手段，重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU)病 人病情危重，大多數(shù)需要頻繁或長(zhǎng)時(shí)間吸氧。由于氧氣本身濕度很低，長(zhǎng)時(shí)間吸氧會(huì)造成患 者呼吸道干燥、鼻粘膜干裂出血、疲液不易咳出等不良后果，因此在氧療過(guò)程中，需要氧氣 濕化液對(duì)氧氣進(jìn)行濕化，W避免干燥的氧氣對(duì)呼吸道黏膜產(chǎn)生刺激，進(jìn)而改善病人舒適度， 提高氧療效果。
[0003] 氧氣濕化液是指臨床護(hù)理中用于氧氣濕化的液體。臨床護(hù)理使用的濕化液一般要 求為滅菌水或蒸饋水，因其本身不具有抑菌功能，在長(zhǎng)時(shí)間臨床護(hù)理過(guò)程中，濕化液極易被 細(xì)菌污染，而給患者帶來(lái)院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)報(bào)道：在我國(guó)院內(nèi)感染病例中，呼吸道感染占首 位，其中因各種診療操作，醫(yī)療裝備等治療器械感染而引起的肺部并發(fā)癥是不可忽視的因 素。國(guó)外機(jī)械通氣相關(guān)性感染發(fā)生率21%~77%，致死率20. 0%~61. 7%。國(guó)內(nèi)大量文 獻(xiàn)報(bào)道吸氧過(guò)程中濕化液容易被細(xì)菌污染，從而引發(fā)院內(nèi)感染。例如劉金昧等的《氧氣濕化 液污染引起肺部感染菌群調(diào)查》（護(hù)理研究，2007年7月第21卷第7期中旬版）、石蘭萍等 的《氧氣濕化液的污染狀況分析及對(duì)策》（護(hù)理研究，2005年第5期第19卷第5期）、徐丹 等的《大連市氧氣濕化液細(xì)菌污染程度的監(jiān)測(cè)》（中國(guó)感染控制雜志，2004年4月第3卷第 2期）W及童建華的《氧氣濕化液的細(xì)菌培養(yǎng)調(diào)查》（中華醫(yī)院感染雜志，2006年第16卷第 7期）等幾十篇文章都對(duì)現(xiàn)有的氧氣濕化液引起的細(xì)菌感染與院內(nèi)感染問(wèn)題進(jìn)行了系統(tǒng)的 論述。
[0004] 目前，為了有效地降低氧療病人院內(nèi)呼吸道感染的危險(xiǎn)性，文獻(xiàn)報(bào)道可采用一些 消毒防腐藥加入滅菌水中配制成具有抑菌功能的氧氣濕化液。CN104472541A公開了一種氧 氣濕化液抑菌劑，該氧氣濕化液抑菌劑包括的成分及重量份為：每lOOOmL濕化液抑菌劑中 銀離子含量為0.Img~lOmg，過(guò)氧化氨含量為0. 1~10血，其余為蒸饋水。CN104472541A 公開了一種氧氣濕化液，其由e-聚賴氨酸0.01-0. 5份和水1000份組成。盡管如此，由于 南方地區(qū)氣溫高、熱期長(zhǎng)，霉雨季節(jié)長(zhǎng)，細(xì)菌生長(zhǎng)、繁殖快，因此現(xiàn)有的一些濕化液在運(yùn)種 環(huán)境下放置幾天后會(huì)帶菌，其中許多是致病菌或條件致病菌。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為防止因濕化液帶菌而導(dǎo)致院內(nèi)感染，本發(fā)明的目的在于提供一種高效抑菌的氧 氣濕化液及其制備方法。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，發(fā)明人通過(guò)大量試驗(yàn)研究并不懈探索，意外地發(fā)現(xiàn) 氧氣濕化液中加入脫氨乙酸鋼和那他霉素可大幅度提高抑菌效力，因此最終獲得了如下實(shí) 現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案：
[0007] 一種具有高效抑菌的氧氣濕化液，該氧氣濕化液包含脫氨乙酸鋼和那他霉素。
[0008] 優(yōu)選地，如上所述具有高效抑菌的氧氣濕化液，其由脫氨乙酸鋼、那他霉素和純化 水組成。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述具有高效抑菌的氧氣濕化液，其中脫氨乙酸鋼的質(zhì)量體 積濃度為 0. 〇1%〇 -1. 〇%〇 (W/V)。
[0010] 再進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述具有高效抑菌的氧氣濕化液，其中脫氨乙酸鋼的質(zhì)量 體積濃度為 0. 〇2%〇 -0. 3%〇 (W/V)。
[0011] 進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述具有高效抑菌的氧氣濕化液，其中那他霉素的質(zhì)量體積 濃度為 0. 〇3%〇 -0. 1%〇 (W/V)。
[0012] 再進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述具有高效抑菌的氧氣濕化液，其中那他霉素的質(zhì)量體 積濃度為 0. 〇3%〇 -0. 05%〇 (W/V)。
[0013] 本發(fā)明還提供了一種上述具有高效抑菌的氧氣濕化液的制備方法，該方法包括W 下步驟：取純化水，加入脫氨乙酸鋼，加熱使溶解，然后加入那他霉素，攬拌使溶解，補(bǔ)加純 化水至全量，加熱滅菌，灌裝，密封，檢測(cè)合格后存放備用。
[0014] 本發(fā)明氧氣濕化液不限于吸氧時(shí)氧氣濕化，還可用于呼吸機(jī)氧氣加濕、新生兒暖 箱保濕、氣管（人工氣道）加濕等。本發(fā)明氧氣濕化液可采用其水溶液直接在臨床護(hù)理中 使用，也可W使用海綿、無(wú)紡布等吸水材料或明膠等親水物質(zhì)作為該濕化液的儲(chǔ)存載體供 臨床護(hù)理使用。
[0015] 與現(xiàn)有濕化液相比，本發(fā)明將脫氨乙酸鋼和低劑量的那他霉素添加入濕化液，因 兩種活性成分具有協(xié)同抑菌作用，可更為有效地保證臨床使用過(guò)程中濕化液不受細(xì)菌污 染。另外，本發(fā)明制備工藝簡(jiǎn)單，成本低廉，具有很好的臨床價(jià)值和推廣使用的社會(huì)意義。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 現(xiàn)通過(guò)W下實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明氧氣濕化液的制備過(guò)程和實(shí)施效果，熟悉 本領(lǐng)域技術(shù)的人員顯然可W容易地對(duì)運(yùn)些實(shí)施例做出各種修改，并把在此說(shuō)明的一般原理 應(yīng)用到其他實(shí)施例中而不必經(jīng)過(guò)創(chuàng)造性的勞動(dòng)。因此，本發(fā)明不限于運(yùn)里的實(shí)施例，本領(lǐng)域 技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的掲示，不脫離本發(fā)明范疇所做出的改進(jìn)和修改都應(yīng)該在本發(fā)明的保 護(hù)范圍之內(nèi)。需要說(shuō)明的是，W下實(shí)施例中DHA-Na代表脫氨乙酸鋼，NTM代表那他霉素。
[0017] 實(shí)施例1 :氧氣濕化液的制備
[0018] 處方：脫氨乙酸鋼0. 02g，那他霉素0.Ig，純化水加水至1000ml。
[0019] 制備工藝：取純化水900ml，加入脫氨乙酸鋼，加熱使溶解，然后加入那他霉素，攬 拌使溶解，補(bǔ)加純化水至全量，115°C高溫濕熱法滅菌30分鐘，冷卻，灌裝，密封，檢測(cè)合格 后存放備用。
[0020] 實(shí)施例2 :氧氣濕化液的制備
[0021] 處方：脫氨乙酸鋼0. 05g，那他霉素0. 03g，純化水加水至1000ml。
[0022] 制備工藝：取純化水，加入脫氨乙酸鋼，加熱使溶解，然后加入那他霉素，攬拌使溶 解，補(bǔ)加純化水至全量，115°C高溫濕熱法滅菌30分鐘，冷卻，灌裝，密封，檢測(cè)合格后存放 備用。
[002引實(shí)施例3 :濕化液的抑菌試驗(yàn)
[0024] 用金黃色葡萄球菌38株、大腸埃希氏菌36株、綠脈桿菌32株、摩根氏菌8株、弗 勞地構(gòu)祿酸桿菌15株，肺炎克雷伯氏菌8株、粘質(zhì)沙雷氏菌8株、枯草桿菌17株、共計(jì)8種 162株，分別定量接種于營(yíng)養(yǎng)肉湯及含0. 05%。脫氨乙酸鋼+0. 03%。那他霉素的營(yíng)養(yǎng)肉湯中， 放入35°C溫箱48小時(shí)解育。結(jié)果呈現(xiàn)：營(yíng)養(yǎng)肉湯對(duì)照組為明顯混濁，細(xì)菌生長(zhǎng)良好，而含 復(fù)方棚砂溶液的營(yíng)養(yǎng)肉湯清晰透明，表明細(xì)菌繁殖被抑制。
[0025] 實(shí)施例4 :不同濕化液對(duì)昆明小鼠呼吸系統(tǒng)組織的影響試驗(yàn) 陽(yáng)0%] SPF級(jí)昆明小鼠24只，體質(zhì)量18-22g，按體重大小排序，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為S 組：0. 1%。DHA-Na組、0. 06%。NTM組、0. 05%。DHA-Na+0. 03%。NTM組，每組 8 只，雌雄各半。實(shí) 驗(yàn)開始后，取實(shí)驗(yàn)用錐形玻璃瓶，在瓶塞處插入輸入氧氣的玻璃管直達(dá)瓶底，W保證小鼠有 足夠的氧氣吸入，瓶壁上方有一排氣孔；將氧氣與濕化瓶連接；將小鼠置于實(shí)驗(yàn)瓶中，蓋好 瓶塞；W化/min的流量給氧，每次15min，每天一次，連續(xù)給氧15天；采用頸椎脫白法處死 小鼠后，取支氣管和肺部組織進(jìn)行病理檢查。肺部炎癥程度的判定標(biāo)準(zhǔn)為：極輕微炎癥為I 度；輕微炎癥為II度；輕微炎癥伴片狀出血為III度；輕度小葉性肺炎為IV度；輕度小葉性肺 炎伴片狀出血為V度；中度小葉性肺炎為VI度。支氣管炎癥程度的判定標(biāo)準(zhǔn)為：無(wú)炎癥為0 度；輕度炎癥為I度；中度炎癥為II度。
[0027] 根據(jù)表1、表2的病理檢查統(tǒng)計(jì)結(jié)果可W看出，0.05%。DHA-Na+0. 03%。NTM組的肺 部和支氣管炎癥發(fā)生方面均明顯低于0. 1%。DHA-Na組或0. 06%。NTM組，運(yùn)提示同時(shí)含有 0. 05%。脫氨乙酸鋼和0. 03%。那他霉素的氧氣濕化液在抑制細(xì)菌生長(zhǎng)方面明顯優(yōu)于0. 1%〇 脫氨乙酸鋼濕化液或0. 06%。那他霉素濕化液，兩種活性成分表現(xiàn)出了協(xié)同抑菌的作用（那 他霉素必須是低劑量添加，否則無(wú)協(xié)同作用），而且0. 05%。DHA-Na+0. 03%。NTM溶液不引起 小鼠支氣管粘膜和肺泡壁增厚、肉芽腫等病理改變，支氣管粘膜也無(wú)任何病理性改變。運(yùn)說(shuō) 明本發(fā)明的氧氣濕化液對(duì)長(zhǎng)期用氧患者可保證安全，并可減少呼吸道感染。 陽(yáng)〇2引表1各組小鼠肺部炎癥程度比較（只）
[0029]
[0032] +0. 03%〇NTM組
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種高效抑菌的的氧氣濕化液，其特征在于，該氧氣濕化液包含脫氫乙酸鈉和那他 霉素。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述高效抑菌的的氧氣濕化液，其特征在于，該氧氣濕化液由脫氫 乙酸鈉、那他霉素和純化水組成。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述高效抑菌的的氧氣濕化液，其特征在于，該氧氣濕化液中脫 氫乙酸鈉的濃度為0. 01%。-1. 0%。（W/V)。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述高效抑菌的的氧氣濕化液，其特征在于，該氧氣濕化液中脫氫 乙酸鈉的濃度為0. 02%。-0. 3%。（W/V)。5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述高效抑菌的的氧氣濕化液，其特征在于，該氧氣濕化液中那 他霉素的濃度為〇. 03%。-0. 1%。（W/V)。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述高效抑菌的的氧氣濕化液，其特征在于，該氧氣濕化液中那他 霉素的濃度為 〇. 03%。-0. 05%。（W/V)。7. -種根據(jù)權(quán)利要求2所述的氧氣濕化液的制備方法，其特征在于，該方法包括以下 步驟：取純化水，加入脫氫乙酸鈉，加熱使溶解，然后加入那他霉素，攪拌使溶解，補(bǔ)加純化 水至全量，加熱滅菌，冷卻，灌裝，密封，檢測(cè)合格后存放備用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種高效抑菌的氧氣濕化液及其制備方法，該氧氣濕化液包含脫氫乙酸鈉和那他霉素，其制備方法包括以下步驟：取純化水，加入脫氫乙酸鈉，加熱使溶解，然后加入那他霉素，攪拌使溶解，補(bǔ)加純化水至全量，加熱滅菌，灌裝，密封，檢測(cè)合格后存放備用。本發(fā)明將脫氫乙酸鈉和那他霉素添加入濕化液，兩種活性成分具有協(xié)同抑菌作用，可更為有效地保證臨床使用過(guò)程中濕化液不受細(xì)菌污染。
【IPC分類】A01P1/00, A01N43/16, A01N43/90
【公開號(hào)】CN105145597
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510531709
【發(fā)明人】胡增仁, 馮榮權(quán), 邵良碧
【申請(qǐng)人】浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
【公開日】2015年12月16日
【申請(qǐng)日】2015年8月26日