專利名稱：谷丙轉(zhuǎn)氨酶干化學(xué)法快速測定試劑條及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種快速檢測試劑條及其制造方法，特別是涉及一種檢測谷丙轉(zhuǎn)氨酶的試劑條和制造方法。
背景技術(shù)：
試劑條主要用于對人體內(nèi)GPT含量進行快速定性檢測，了解人體目前肝臟損傷程度及判斷治療效果，也可以對健康人群進行常規(guī)的檢查以檢測肝功能。目前試劑條處于開發(fā)成熟期，利用該試劑條及配套比色卡即可直接進行相關(guān)檢測。這種試劑條存在的問題主要是難以對檢測結(jié)果進行準確的定量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種谷丙轉(zhuǎn)氨酶干化學(xué)法快速測定試劑條及其制造方法，以使得臨床上不依賴專業(yè)的儀器也能直接檢測人體內(nèi)GPT的含量，使得原本必須在醫(yī)院內(nèi)由專業(yè)人士進行的實驗操作在其他任何地方，由非專業(yè)人士同樣也能快速地進行并且得到相對準確的結(jié)果。
按照本發(fā)明提供的技術(shù)方安，谷丙轉(zhuǎn)氨酶干化學(xué)法快速測定試劑條包括有一定硬度的硬質(zhì)板條，在板條上粘附有吸附了反應(yīng)物質(zhì)的載體膜，反應(yīng)物質(zhì)包括α-酮戊二酸、L-丙氨酸及丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶，其特征是在板條上粘附一層吸附了α-酮戊二酸的載體膜，在吸附著α-酮戊二酸的載體膜上再分別粘附一層吸附了丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶的載體膜和吸附了L-丙氨酸的載體膜，在吸附了L-丙氨酸的載體膜上還粘附有一個用來均衡樣品的網(wǎng)狀預(yù)過濾裝置，在最外層的載體膜上粘附一層透明保護膜，以保護整個反應(yīng)裝置。
吸附了丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶的載體膜和吸附了L-內(nèi)氨酸的載體膜相互隔開。所述試劑條還包括對應(yīng)的比色卡。載體膜為一種商品化的纖維膜；反應(yīng)物質(zhì)還包括顯色底物。
生產(chǎn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶干化學(xué)法快速測定試劑條的方法，其特征在于，a、制備吸附有L-丙氨酸的載體膜將250～450mM的L-丙氨酸溶液浸潤載體膜，再將浸潤后的載體膜在室溫下晾干；b、制備吸附有丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶的載體膜以40～120U/ml的丙酮酸氧化酶與40～120U/ml的過氧化氫酶溶液浸潤載體膜，再將浸潤后的載體膜在室溫下晾干；c、制備吸附有α-酮戊二酸的載體膜以15～50mM的α-酮戊二酸溶液浸潤載體膜，再將浸潤后的載體膜在室溫下晾干；d、待上述載體膜完全干燥后，按照反應(yīng)順序，先將吸附有α-酮戊二酸的載體膜粘附在硬質(zhì)板條上，再在吸附有α-酮戊二酸的載體膜上粘附吸附了丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶的載體膜和吸附了L-丙氨酸的載體膜，然后在最外層載體膜上粘附保護膜，得到本產(chǎn)品。
本文所述的mM指毫摩爾，為濃度單位；U/ml指每毫升多少個活性單位；U/L指每升多少活性單位。
本發(fā)明的優(yōu)點是巧妙地利用干化學(xué)的原理，并創(chuàng)造性地將整個反應(yīng)過程中的主要參與物質(zhì)預(yù)先固相化，使檢測GPT的過程大大縮短并且簡化?，F(xiàn)場檢測只需5分鐘，并且在檢測過程中如果是定性或者半定量檢測的話，不需要任何輔助設(shè)備，這使得現(xiàn)場快速檢測或者家庭自檢成為可能。


圖1為本發(fā)明的示意圖。
具體實施例方式
如圖所示在一定硬度的PVC硬質(zhì)板條6上粘附吸附了反應(yīng)物質(zhì)的載體膜，反應(yīng)物質(zhì)包括α-酮戊二酸、L-丙氨酸及丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶，在板條6上粘附一層吸附了α-酮戊二酸的載體膜5，在吸附著α-酮戊二酸的載體膜5上再分別粘附一層吸附了丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶的載體膜1和吸附了L-丙氨酸的載體膜4，在吸附了L-丙氨酸的載體膜4上還粘附有一個用來均衡樣品的網(wǎng)狀預(yù)過濾裝置3，在最外層的載體膜上粘附一層透明保護膜2，以保護整個反應(yīng)裝置。吸附了丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶的載體膜1和吸附了L-丙氨酸的載體膜4相互隔開。所述試劑條還包括對應(yīng)的比色卡。載體膜為一種商品化的纖維膜；反應(yīng)物質(zhì)還包括顯色底物。
生產(chǎn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶干化學(xué)法快速測定試劑條的方法，其特征在于，a、制備吸附有L-丙氨酸的載體膜4將L-丙氨酸溶液(250～450mM)浸潤載體膜，室溫下晾干；b、制備吸附有丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶的載體膜1以丙酮酸氧化酶(40～120U/ml)與過氧化氫酶溶液(40～120U/ml)浸潤載體膜，室溫下晾干；c、制備吸附有α-酮戊二酸的載體膜5以α-酮戊二酸溶液(15～50mM)浸潤載體膜，室溫下晾干；d、待上述載體膜完全干燥后，按照反應(yīng)順序，先將吸附有α-酮戊二酸的載體膜5粘附在硬質(zhì)板條6上，再在吸附有α-酮戊二酸的載體膜5上粘附吸附了丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶的載體膜1和吸附了L-丙氨酸的載體膜4，然后在最外層載體膜上粘附保護膜2，得到本產(chǎn)品。
用本發(fā)明的方法制造的試劑條，因各種物質(zhì)都預(yù)先被固相化，所以在規(guī)定條件下可以保存18個月，適合大規(guī)模推薦使用。
操作過程如下(1)、將試劑條按照需要數(shù)量取出，待用；(2)、采32U/L被檢測者的末梢血/血漿/血清，直接滴加在試劑條上端的均衡網(wǎng)上；(3)、反應(yīng)5～10分鐘后，觀察下端透明膜后的顏色；(4)、結(jié)果判斷出現(xiàn)明顯的藍色即為陽性(超過40U/L)；無色或淺藍色即為陰性(低于40U/L)。
本發(fā)明所述的載體膜即指吸附有反應(yīng)物質(zhì)的膜，一般處理方法即將反應(yīng)物質(zhì)融解于溶液中，然后用膜吸附該溶液，加以干燥即得到載體膜，在使用時，由于溶液的復(fù)融作用，原來被吸附的反應(yīng)物質(zhì)被重新釋放出來參與反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種谷丙轉(zhuǎn)氨酶干化學(xué)法快速測定試劑條，包括有一定硬度的硬質(zhì)板條(6)，在板條(6)上粘附有吸附了反應(yīng)物質(zhì)的載體膜，反應(yīng)物質(zhì)包括α-酮戊二酸、L-丙氨酸及丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶，其特征是在板條(6)上粘附一層吸附了α-酮戊二酸的載體膜(5)，在吸附著α-酮戊二酸的載體膜(5)上再分別粘附一層吸附了丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶的載體膜(1)和吸附了L-丙氨酸的載體膜(4)，在吸附了L-丙氨酸的載體膜(4)上還粘附有一個用來均衡樣品的網(wǎng)狀預(yù)過濾裝置(3)，在最外層的載體膜上粘附一層透明保護膜(2)，以保護整個反應(yīng)裝置。
2.如權(quán)利要求1所述的谷丙轉(zhuǎn)氨酶干化學(xué)法快速測定試劑條，其特征在于吸附了丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶的載體膜(1)和吸附了L-丙氨酸的載體膜(4)相互隔開。
3.如權(quán)利要求1所述的谷丙轉(zhuǎn)氨酶干化學(xué)法快速測定試劑條，其特征在于所述試劑條還包括對應(yīng)的比色卡。
4.如權(quán)利要求1所述的谷丙轉(zhuǎn)氨酶干化學(xué)法快速測定試劑條，其特征在于載體膜為一種商品化的纖維膜；反應(yīng)物質(zhì)還包括顯色底物隱性色素。
5.一種生產(chǎn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶干化學(xué)法快速測定試劑條的方法，其特征在于，a、制備吸附有L-丙氨酸的載體膜(4)將250～450mM的L-丙氨酸溶液浸潤載體膜，再將浸潤后的載體膜在室溫下晾干；b、制備吸附有丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶的載體膜(1)以40～120U/ml的丙酮酸氧化酶與40～120U/ml的過氧化氫酶溶液浸潤載體膜，再將浸潤后的載體膜在室溫下晾干；c、制備吸附有α-酮戊二酸的載體膜(5)以15～50mM的α-酮戊二酸溶液浸潤載體膜，再將浸潤后的載體膜在室溫下晾干；d、待上述載體膜完全干燥后，按照反應(yīng)順序，先將吸附有α-酮戊二酸的載體膜(5)粘附在硬質(zhì)板條(6)上，再在吸附有α-酮戊二酸的載體膜(5)上粘附吸附了丙酮酸氧化酶與過氧化氫酶的載體膜(1)和吸附了L-丙氨酸的載體膜(4)，然后在最外層載體膜上粘附保護膜(2)，得到本試劑條。
全文摘要
本發(fā)明公開了谷丙轉(zhuǎn)氨酶干化學(xué)法快速測定試劑條及其制造方法。目的是提供一種能快速半定量/定量檢測谷丙轉(zhuǎn)氨酶在人體內(nèi)的含量是否正常的試劑條及其制造方法。檢測谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)的試劑條，包括用來支撐整個反應(yīng)的PVC硬質(zhì)板條，板條上帶有吸附著L－丙氨酸和丙酮酸氧化酶、α－酮戊二酸的載體膜。本發(fā)明的產(chǎn)品為一次性檢測用耗材，屬于快速微量檢測。GPT的檢測范圍為0～1000U/L，對于快速判斷人體內(nèi)GPT的含量具有重要意義。
文檔編號C12Q1/52GK1987461SQ200610161430
公開日2007年6月27日 申請日期2006年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月12日
發(fā)明者盛青松 申請人:盛青松