專利名稱：：包含辛烯基琥珀酸酐-改性木薯淀粉的營(yíng)養(yǎng)制劑的制作方法包含辛烯基琥珀酸酐-改性木薯淀粉的營(yíng)養(yǎng)制劑發(fā)明的
背景技術(shù)：
(1)發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明總,及營(yíng)養(yǎng)制劑。(2)相關(guān)技術(shù)描述食物過敏是一種可以在膳食產(chǎn)品的攝取之后發(fā)生的免疫學(xué)上介導(dǎo)的臨床綜合征。伴隨食物過敏的不利的反應(yīng)可育腿常是即刻的免疫球蛋白-E介導(dǎo)的反應(yīng)，還稱作食物蛋白過敏oHOST.A等"DietaiyProductsUsedinInfantsforTreatmentandPreventionofFoodAllergy",Arch.Dis.Child81:80-84(1999)。食物蛋白質(zhì)過敏的癥狀包括血管性水腫、蕁麻疹、濕疹(exzema)、氣喘、鼻炎、結(jié)膜炎、嘔吐和過敏性反應(yīng)。牛乳過敏是年幼兒童最常見的食物蛋白質(zhì)過敏，在所有嬰兒中有大約2%至U3%的發(fā)生率。Sampson,H.A.FoodAllergy.Part1:ImmunopathogensisandClinicalDisorders，JAllergyClinImmunol.103:717-728(1999)。在絕大多數(shù)配方中使用的牛乳蛋白被認(rèn)為是外來蛋白。當(dāng)嬰兒遭遇非人乳時(shí)，他們能夠產(chǎn)生對(duì)外來蛋白的抗體。研究已經(jīng)顯示在牛奶和大豆配方食品中發(fā)現(xiàn)的重要食物過敏源對(duì)在胃中長(zhǎng)達(dá)60併中(與在胃中消化15併中的人乳蛋白相比)的消化是穩(wěn)定的。隨后外來蛋白通過胃，完整地到達(dá)腸道，在腸道中獲得接觸并可能引起致敏。嬰兒的免疫系統(tǒng)然后"攻擊"外來蛋白，導(dǎo)致過敏反應(yīng)的癥狀。對(duì)嬰兒中蛋白質(zhì)過敏流行的一種可能的解釋是在絕大多數(shù)傳統(tǒng)嬰兒配方中發(fā)現(xiàn)的完整的牛乳蛋白質(zhì)，是嬰兒所接觸的最早的和最普通的食物過敏源。實(shí)際上，市場(chǎng)上大約80%的配方是基于牛乳的。最近幾年，己經(jīng)設(shè)計(jì)出嬰JL配方和JL童營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品以試圖減少蛋白過敏的發(fā)病率。一個(gè)這樣的實(shí)例包括4柳水解牛乳。典型±也，這種深度7K解配方中的蛋白質(zhì)，出于減少過敏反應(yīng)、不耐性和致敏的目的，已經(jīng)用酶處理而分解部分或大多數(shù)引起不利癥狀的蛋白質(zhì)。盡管蛋白7jC解物是較低變應(yīng)原性的，它們并非是無變應(yīng)原的。HalkenS等，TheEffectofHypoallergenicFormulasinInfantsatRiskofAllergicDisease,Eur.J.Clin.Nutr.49(SI):S77-S83(1995)。進(jìn)而，在7jC解配方中由該酶產(chǎn)生的新的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)可能在實(shí)際上引起過敏反應(yīng)。HudsonM.J.，ProductDevelopmentHorizons-AViewfromIndustry,Eur.J.Clin.Nutr.49(SI):S64國(guó)S70(1995)。實(shí)際上，在對(duì)牛乳過敏的兒童中，有大約10%也對(duì)蛋白水解物配方是敏感的。GiampietroP.G等，HypoallergenicityofanExtensivelyHydrolyzedWheyFormula，Pediatr.AllergyImmunol.12:83-86(2001)。另一種牛乳的可選擇替代物是大豆蛋白基產(chǎn)品。然而不幸地，大豆蛋白也可能弓胞過不耐性反應(yīng)。實(shí)際上，大約8%到14y。對(duì)牛孚L過敏的嬰兒也對(duì)大豆配方中的蛋白質(zhì)過敏。ZeigerR.F.等，SoyAllergyinInfantsandChildrenwithIgE^MediatedCowMilkAllergy,丄Pediatr.134:614-622(1999)。具有戰(zhàn)牛乳蛋白過敏或不耐性史的嬰兒發(fā)生大豆蛋白過敏或不耐的危險(xiǎn)較大，可能是由于牛乳蛋白弓胞的腸道黏膜損害導(dǎo)致的。這種損害可以讓大豆蛋白吸收增加，促進(jìn)進(jìn)一步的反應(yīng)和癥狀。因此，對(duì)于那些對(duì)7jC解的或大豆基配方有過敏反應(yīng)的嬰兒和兒童，基于氨基酸的營(yíng)養(yǎng)制劑是通常的解決方案。氨基酸是蛋白質(zhì)的基本結(jié)構(gòu)構(gòu)建單元。將蛋白質(zhì)分解成它們的基本化學(xué)結(jié)構(gòu)(完全預(yù)消化)可獲得作為最低變應(yīng)原性配方的氨基酸基配方。幾種商業(yè)可獲得的氨基酸基配方和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑包括Neocate⑧、L-Emental,以及VivonexPlus。對(duì)于有多種食物蛋白不耐或過敏的嬰JL或JL童，氨基酸基配方也應(yīng)當(dāng)避免任何可能將蛋白質(zhì)引入配方中的成分。然而，為使配方保持均勻且不發(fā)生分離而被加入到配方中的各種傳統(tǒng)的乳化劑，包含對(duì)于致敏個(gè)體可能是變應(yīng)原性水平的蛋白質(zhì)。從上述內(nèi)容可以看出，存在對(duì)營(yíng)養(yǎng)制劑的需要，該營(yíng)養(yǎng)制劑應(yīng)提供有效乳化作用且不將潛在艦原性水平的蛋白質(zhì)通過乳化齊吲入制劑中。發(fā)明簡(jiǎn)述簡(jiǎn)要地說，本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式對(duì)應(yīng)于一種新型營(yíng)養(yǎng)制劑，其包含脂質(zhì)源、碳水化合物源、蛋白質(zhì)等同物源以及包含^^?；晁狒?oetenylsuccinateanhydride)(OSA)-改性木薯淀粉的乳化劑，所述改性木薯淀粉包含少于約0.05%的非蛋白氮。本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式對(duì)應(yīng)于一種重組(reconstituted)營(yíng)養(yǎng)制劑，其包200780000662.7說明書第3/18頁含脂質(zhì)源、碳水化合物源、蛋白質(zhì)等同物源以及約5c/。的包含OSA-改性木薯淀粉的乳化劑，所述重組營(yíng)養(yǎng)制劑包含少于約5ppm的非蛋白氮。幾個(gè)實(shí)施方式的詳細(xì)描述現(xiàn)在將對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行詳述，其一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例詳述如下。每個(gè)實(shí)施例都提供用于解釋本發(fā)明，而非對(duì)本發(fā)明的限定。實(shí)際上，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員很明顯，可以在不偏離本發(fā)明的精神的范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明作出各種修訂和變化。例如，作為某實(shí)施方式一部分所舉例說明或記載的特征，可以用于另一實(shí)施方式上以獲得進(jìn)一步的實(shí)施方式。從而，本發(fā)明意在涵蓋在所附帶的權(quán)利要求書及其等同內(nèi)容的范圍之內(nèi)的所有本發(fā)明的修訂和變化。本發(fā)明的其它目標(biāo)、特征和方面記載于下文的具體描述，或者是從下文的具體描述可顯而易見得出的。本領(lǐng)域普通熟練技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解本討論僅僅是作為典型的實(shí)施方式的記載，并非意在限定本發(fā)明的更寬的范圍。本申請(qǐng)中使用的術(shù)語"嬰兒"表示出生后小于約1歲的人。術(shù)語"兒童"或"兒童們"表示出生后介于約1歲到10歲之間的人。此處所使用的術(shù)語"嬰兒配方"(infantformula)表示il)l作為人乳的替代品而滿足嬰兒營(yíng)養(yǎng)需求的組合物。術(shù)語"營(yíng)養(yǎng)制劑"(nutritionalformulation)表示滿足受試者的營(yíng)養(yǎng)需求或作為受試者的膳食補(bǔ)充的任何組合物。術(shù)語"蛋白質(zhì)等同物"可以包括任何蛋白質(zhì)源，例如大豆、蛋、孚L清，或酪蛋白，也可以是非蛋白源例如氨基酸。術(shù)語"不含蛋白"表示fflil標(biāo)準(zhǔn)蛋白質(zhì)觀懂方法例如十二烷基(月桂基)硫勝內(nèi)聚丙烯翻安凝膠電泳(SDS-PAGE)^寸排阻層析法測(cè)量，不含可測(cè)量的蛋白質(zhì)。此處使用的術(shù)語"部分7jC解"表示大于約0%小于約50。/。的7K解度。術(shù)語"深度7jC解"表示7K解度大于或等于約50%。術(shù)語"過敏"指的是免疫系統(tǒng)對(duì)特定的可引起不利癥狀的原的超敏反應(yīng)。此處使用的術(shù)語"不耐性"，指的是在進(jìn)食某物質(zhì)之后發(fā)生的特定不利結(jié)果，但其不涉及免疫系統(tǒng)。例如，食物不耐性可能因消化系統(tǒng)沒有產(chǎn)生足夠量的分解食物和幫助消化所需的特定酶或化學(xué)物質(zhì)而發(fā)生。在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明對(duì)應(yīng)于一種新型營(yíng)養(yǎng)制劑，其包含脂質(zhì)源、碳水化合物源、蛋白質(zhì)等同物源以及包含OSA-改性木薯淀粉的乳化劑，所述改性木薯淀粉v含有少于約0.05%非蛋白氮。在一個(gè)實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)制劑可以是不含蛋白質(zhì)的。營(yíng)養(yǎng)制劑可以是嬰兒配方或兒童營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品。本發(fā)明的嬰兒配方可以是足月嬰兒配方，或早產(chǎn)嬰兒配方。在一些實(shí)施方式中，使用于本發(fā)明中的營(yíng)養(yǎng)制劑是營(yíng)養(yǎng)完全的，并包含適宜類型和數(shù)量的游離氨基酸、脂質(zhì)、碳水化合物，維生素和礦物質(zhì)。在本發(fā)明的一個(gè)待定實(shí)施方式中，蛋白質(zhì)等同物源是100%的游離氨基酸。在此實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)制劑是無變應(yīng)原的。營(yíng)養(yǎng)制劑中游離氨基酸的量典型地可以從約1到約5g/100kcal之間變化。在一個(gè)實(shí)施方式中，100%的游離氨基酸具有小于500道爾頓的分子量。在另一個(gè)實(shí)施方式中，蛋白質(zhì)等同物源可以包含大豆蛋白、乳清蛋白、酪蛋白，或卵蛋白。蛋白質(zhì)可以是完整的，部分水解的，或深度水解的。本發(fā)明營(yíng)養(yǎng)制劑的另一個(gè)組分是脂質(zhì)源。脂質(zhì)的量典型地可以從約3到約7g/100kcal之間變化。月旨質(zhì)源可以是本領(lǐng)域任何已知的或使用的，例如植物油諸如棕櫚油、低薺酸菜子油、玉米油、大豆油、棕櫚油精(palmolein)、椰子油、中鏈甘油三酯油、高油酸葵花子油、高油酸紅花油等。而營(yíng)養(yǎng)制劑的另一個(gè)組分是碳水化合物源。碳水化合物的量典型地可以從約8到約12g/100kcal之間變化。碳水化合物源可以是本領(lǐng)域任何已知的或4OT的，例如乳糖、葡萄糖、玉漿固體、麥芽糖糊精、蔗糖、大米糖漿固體等。本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)制劑還可以包含含有OSA-改性木薯淀粉的乳化劑。在一些實(shí)施方式中，OSA-改性木薯淀粉包含少于約0.10%的非蛋白氮。在另外一些實(shí)施方式中，OSA-改性木薯淀粉包含少于約0.05%的非蛋白氮。在本發(fā)明的某些實(shí)施方式中，OSA-改性木薯淀粉可以包含少于約0.045Q/。的非蛋白氮。在特定的實(shí)施方式中，OSA-改性木薯淀粉可以包含少于約0.04%的非蛋白氮。在某些實(shí)施方式中，OSA-改性木薯淀粉不含蛋白質(zhì)。OSA-改性木薯淀粉可以是完整的或糊精化的。在某些實(shí)施方式中，本發(fā)明中OSA-改性木薯淀粉的水平可以在約2%到約15%的范圍內(nèi)。在另外的實(shí)施方式中，本發(fā)明中OSA-改性木薯淀粉的7j^平可以在約3。/。到約10。/。的范圍內(nèi)。在本發(fā)明的進(jìn)一步的實(shí)施方式中，OSA-改性木薯淀粉可以在約5%到約15%的范圍之內(nèi)。在本發(fā)明的特定實(shí)施方式中，OSA-改性木薯淀粉的水平可以是約5y。。在本發(fā)明的某些實(shí)施方式中，木薯淀粉^A人木薯(cassava)或monioc植物(Mro/^她7/^,)獲得的。此灌木典型地生長(zhǎng)到2到3米的高度，具有木質(zhì)莖，膨大的塊根。木薯淀粉是由這些根制備而得的。木薯淀粉分成兩種主要的種類苦的(Mo^/^戸/mato)和甜的CMara'/^a^')。本發(fā)明的木薯淀粉可以是苦的或甜的。在特定實(shí)施方式中，木薯淀粉是苦的品種。在一個(gè)實(shí)施方式中，OSA-改性木薯淀粉是由NationalStarch&ChemicalCompany生產(chǎn)的NATIONAL78-0701。當(dāng)使用SDS-PAGE方法測(cè)量時(shí)，該淀粉不包含任何可測(cè)量的蛋白質(zhì)。使用LECO2000CNS分析儀(LECO公司，St.Joseph,Ml,USA)以及燃燒測(cè)量法，NATIONAL78-0701OSA-改性木薯淀粉被測(cè)得包含少于約0.05%的非蛋白氮。本發(fā)明中使用的OSA-改性木薯淀粉可以包含介于約10%到20%的直鏈淀粉以及介于約80%到90%的支鏈淀粉。在特定的實(shí)施方式中，OSA-改性木薯淀粉可以包含約13%的直鏈淀粉和約87%的支鏈淀粉。本發(fā)明中使用的OSA-改性木薯淀粉特征在于優(yōu)異的乳化穩(wěn)定性和包封性能。其在油/水界面上形成結(jié)實(shí)的薄膜，阻止乳液再附聚。盡管不希望被itb^任何理論所束縛，確信本發(fā)明中使用的OSA-改性木薯淀粉是穩(wěn)定劑，其分子由親水和疏冰(親脂)部分組成。乳化齊啲i^部他含OSA而乳化劑的親水部分包含木薯淀粉。據(jù)信OSA-改性木薯淀粉穩(wěn)定油/水乳液的能力與如下事件相關(guān)聯(lián)所述淀教^^凝化鄉(xiāng)B熱以確保淀粉足夠好地分散于7K相中，從而具有在油-水界面上的穩(wěn)定效果。其能在以前不能使用淀粉的低粘度食品體系中精確控制增稠。其具有優(yōu)異的可分散性和穩(wěn)定性。此外此淀粉還耐熱、酸、和中至高剪切力。此淀粉在營(yíng)養(yǎng)制劑中的使用還額外地為配方本身提供成膏性(creaminess)。在OSA-改性木薯淀粉的水平為約5%的實(shí)施方式中，淀粉貢獻(xiàn)營(yíng)養(yǎng)制劑的總卡路里(以100kcal表示)的約4%。在本發(fā)明的某些實(shí)施方式中，OSA-改性木薯淀粉是營(yíng)養(yǎng)制劑中唯一的乳化劑和穩(wěn)定劑。在某些實(shí)施方式中，本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)制劑是低變應(yīng)原性的。在另一些實(shí)施方9式中，營(yíng)養(yǎng)制劑是猶太教規(guī)所允許的(kosher)。仍然在進(jìn)一步的實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)制劑是非基因改性產(chǎn)品。在一個(gè)實(shí)施方式中營(yíng)養(yǎng)制劑是不含蔗糖的。另外營(yíng)養(yǎng)制劑可以是不含乳糖的。在其它實(shí)施方式中營(yíng)養(yǎng)制劑不包含任何中鏈甘油三酯油。在一些實(shí)施方式中，在營(yíng)養(yǎng)制劑中不含卡拉膠。在還有的其它的實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)制劑不含所有膠體。在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)制劑的pH為介于約3和8之間。在另外的實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)制劑的pH為介于約6和7之間。在特定的實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)制劑的pH為介于約5和6之間。在還有的其它實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)審躋啲pH為介于約4和5之間。在特定的實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)偉躋i」的pH為約4.8。在另外的實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)制劑的pH為約5.5。在還有的其它的實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)制劑的pH為約6.5。在某些實(shí)施方式中，重組的營(yíng)養(yǎng)制劑在72。F的粘度可以介于約3.0和4.0厘泊(cps)之間。在其它實(shí)施方式中，重組的營(yíng)養(yǎng)制劑在72。F的粘度可以介于約3.2和3.6cps之間。在另外的其它實(shí)施方式中，重組的營(yíng)養(yǎng)制齊臟72。F的粘度可以是約3.4cps。本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)制劑可以是液體(即用的或濃縮的)或粉末。假如營(yíng)養(yǎng)制劑是液體，營(yíng)養(yǎng)制齊啲儲(chǔ)存期至少為18個(gè)月。假如營(yíng)養(yǎng)制劑是粉末，營(yíng)養(yǎng)制劑的儲(chǔ)存期至少是24個(gè)月。在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，重組的營(yíng)養(yǎng)制劑包含少于約10ppm的非蛋白氮。在另外的實(shí)施方式中，重組的營(yíng)養(yǎng)制劑包含少于約7ppm的非蛋白氮。仍然在其它的實(shí)施方式中，重組的營(yíng)養(yǎng)制劑包含少于約5ppm的非蛋白氮。在一M寺定的實(shí)施方式中，重組的營(yíng)養(yǎng)制劑包含約3.4ppm的非蛋白氮。在另一實(shí)施方式中，重組的營(yíng)養(yǎng)制劑包含約2.97ppm的非蛋白氮?？梢岳斫猓亟M制劑中非蛋白氮的總量取決于在OSA-改性木薯淀粉中非蛋白氮的量以及在營(yíng)養(yǎng)制劑中的OSA-木薯淀m^量。從而，產(chǎn)生如上所述的總的ppm的這兩個(gè)因素的組合被包含在本發(fā)明中。在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明可以包含一種治療具有食物蛋白不耐癥或過敏的嬰兒或兒童的方法。此方法包括用本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)制劑喂養(yǎng)嬰兒或兒童。在某些實(shí)施方式中，嬰兒或兒童有對(duì)此治療的需求。術(shù)語"需求"可以意味著這些嬰兒或兒童處于發(fā)生不耐癥或過敏的風(fēng)險(xiǎn)中。假如有高的家族過敏史，嬰兒或兒童可能處于此風(fēng)險(xiǎn)中，或者由于膳食、疾病、夕怖，或身體障礙而處于此風(fēng)險(xiǎn)中。在某些實(shí)施方式中，給具有多種食物蛋白不耐癥或過敏癥的嬰兒喂養(yǎng)本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)制劑可以防止?jié)撛诘倪^敏反應(yīng)的發(fā)生。DHA和ARA是具有先前所顯示的對(duì)嬰兒和兒童的健康和成長(zhǎng)有貢獻(xiàn)的長(zhǎng)鏈多不飽和脂肪酸(LCPUFA)。在給予母乳喂養(yǎng)的嬰兒中，典型地DHA和ARAM母乳而獲得。然而對(duì)于配方喂養(yǎng)的嬰兒，DHA和ARA必須被補(bǔ)充到膳食中。在本發(fā)明的某些實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)律蹄」包含DHA。在本發(fā)明的某些實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)制劑包含DHA和ARA。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，ARA:DHA的重量比例范圍從約10:1到約l:10。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，此比例范圍從約5:l到約l:5。在還有的另外的實(shí)施方式中，此比例范圍為約3:1到約l:3。在一^f寺定的實(shí)施方式中，此比例范圍為約3:l到約l:2。在本發(fā)明的另一特定實(shí)施方式中，此比例為約2:1。在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，DHA的水平介于占脂肪酸的約0.20%到0.50%之間。在本發(fā)明的另一些實(shí)施方式中，DHA的水平為占脂肪酸的約0.35%。在本發(fā)明的還有的另外的實(shí)施方式中，ARA的水平介于占脂肪酸的0.60%到0.80%之間。在一個(gè)特定的實(shí)施方式中，ARA的水平為約占脂肪酸的0.72%。在本發(fā)明的某些實(shí)施方式中，只向制劑中補(bǔ)充DHA。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，DHA的量可以是從約3mg每kg體重每曰到約150mg每公斤體重每日。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，此量為從約6mg每公斤體重每日到約100mg每公斤體重每日。在另一實(shí)式中此量為從約15mg每公斤體重每日到約60mg每公斤體重每日。本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式中ARA的量可以從約5mg每kg體重每日到約150mg每公斤體重每日。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，此量從約10mg每公斤體重每日到約120mg每公斤體重每日之間變化。在另一實(shí)施方式中，此量為從約15mg每公斤體重每日到約90mg每公斤體重每日之間變化。在還有的另一實(shí)施方式中，此量從約20mg每公斤體重每日到約60mg每公斤體重每日之間變化。用于本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的營(yíng)養(yǎng)制劑中DHA的量可以在約2mg/100千卡(kcal)到約100mg/100kcal之間變化。在另一實(shí)施方式中，DHA的量在約5mg/100kcal到約75mg/100kcal之間變化。在還有的另一實(shí)施方式中，DHA的量在約15mg/100kcal到約60mg/100kcal之間變化。用于本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的營(yíng)養(yǎng)制劑中ARA的量可以從約4mg/100千卡(kcal)到約100mg/100kcal。在另一實(shí)施方式中，ARA的量在約10mg/100kcaJ到約67mg/100kcal之間變化。在還有的另一實(shí)施方式中，ARA的量在約20mg/100kcal到約50mg/100kcaJ之間變化。在一^K寺定實(shí)施方式中，ARA的量在約30mg/100kcal到約40mg/100kcal之間變化。用于本發(fā)明的采用包含DHA和ARA的油類補(bǔ)充的營(yíng)養(yǎng)制劑可以使用本領(lǐng)域公知的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)來制造。例如可以用DHA和ARA來代替在營(yíng)養(yǎng)制劑中常規(guī)存在的等量的油例如高油酸葵花子油。ARA和DHA的來源可以是任何本領(lǐng)域已知的來源，例如魚油、單細(xì)胞油(singlecelloil)、蛋黃脂、腦脂等。DHA和ARA可以是天然形式，條件是保留的LCPUFA源不會(huì)對(duì)嬰JL^成任何實(shí)質(zhì)的有害作用?？蛇x擇地，DHA和ARA可以以精煉形式使用。DHA和ARA的來源可以是如美國(guó)專利No.5，374,657、5,550,156，以及5,397,591所教導(dǎo)的單細(xì)胞油，它們所公開的內(nèi)^E此被全文引入作為參考。在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，DHA源自單細(xì)胞油。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，ARA源自單細(xì)胞油。在特定實(shí)施方式中，DHA和ARA都源自單細(xì)胞油。LCPUFA源可以包含或可以不包含二十碳五烯酸(EPA)。在一些實(shí)施方式中，本發(fā)明中使用的LCPUFA包含少量的或不含EPA。例如，在某些實(shí)施方式中，營(yíng)養(yǎng)制劑包含少于約20mg/100kcal的EPA;在某些實(shí)施方式中，少于約10m^l00kcal的EPA;在另一些實(shí)施方式中，少于約5mg/100kcal的EPA;在還有的另外的實(shí)施方式中基本不含EPA。在某些實(shí)施方式中，非蛋白氮含量小于約0.05%的OSA-改性木薯淀粉可以添加到標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方、水解蛋白嬰兒配方、無乳糖嬰兒配方、大豆蛋白嬰兒配方、7jC解大豆蛋白嬰兒配方、任何需要額外粘度的營(yíng)養(yǎng)制劑，或任何需要更強(qiáng)乳液的營(yíng)養(yǎng)制劑中。例如，可以將具有少于約0.05。/。的非蛋白氮含量的OSA-改性木薯淀粉加入到Enfamil、Enfami膝早產(chǎn)JL配方、含鐵Enfami膨、Lactofree、Nutramigen⑧、Pregestimil、Lip鵬或ProSobee(可以從MeadJohnson&Company,EvansviUe,IN，USA獲得)中。也可以將具有少于約0.05%的非蛋白氮含量的OSA-改性木薯淀粉加入到各種嬰JL、JL童和成人營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品中。下述實(shí)施例說明了本發(fā)明的各禾中實(shí)施方式?？紤]到如這里所公開的本發(fā)明的具體說明和實(shí)踐，權(quán)利要求范圍內(nèi)的其它實(shí)施方式對(duì)于本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員來說是也顯而易見。應(yīng)當(dāng)認(rèn)為，說明書和實(shí)施例僅僅為示例性的，實(shí)施例之后的權(quán)利要求用來表明本發(fā)明的范圍和精神。在這些實(shí)施例中，除非另有說明，所有百分比都是基于重量給出的。實(shí)施例1本實(shí)施例闡述了本發(fā)明營(yíng)養(yǎng)制齊啲一個(gè)實(shí)施方式。表1列出了本發(fā)明粉末狀營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的實(shí)施方式的組分，以及它們以每歸kg營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑而言的克(g)或千克(kg)表示的量。表l:組分信息和含量(每100kg)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>牛磺酸，g35.343T^喿醋酸生育酚，g25.792維生素Atei^囊(beadlet)，g7.967煙醐安，g6.416P/。的干燥維生素K1，g5.078泛,，g3.9820.P/。的淀粉中的維生素B12，g2.3371%的生物素研制粉，g2.176維生素D3粉末，g0.850鹽酸硫胺，g0.633核黃素，g0.580鹽酸吡哆醇，g0.455葉酸，g0.121用f^^酸配方的^/^S礦物質(zhì)預(yù)混物，kg0.235玉漿固體，g218.818單水合硫,辛，g14.126亞硒,內(nèi)，g7.050硫,同，粉末，g(CuS045H20)0.035單水合硫酸錳，g1.692鐵研磨粉，kg0.230玉漿固體，g178.238硫酸亞鐵，g46.00抗壞血酸，g5.762表2列出了在實(shí)施例1的營(yíng)養(yǎng)制劑中相關(guān)組分的含量。表2:組分含量<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>實(shí)施例1中的營(yíng)養(yǎng)制劑的卡路里分布在表3中描述。表3:卡路里分布<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>實(shí)施例2本實(shí)施例闡述了本發(fā)明營(yíng)養(yǎng)制劑的另一個(gè)實(shí)施方式。表4列出了所給出營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的實(shí)施方式中的營(yíng)養(yǎng)組分以及它們以每100卡路里表示的量。表4營(yíng)養(yǎng)成分<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>表5列出了與實(shí)施例2營(yíng)養(yǎng)制劑中相關(guān)組分的營(yíng)養(yǎng)成分濃度(nutrientdensity),每20卡路M/流體盎司。表5:營(yíng)養(yǎng)成分濃度<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>實(shí)施例3本實(shí)施例闡述了本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)制劑的另一個(gè)實(shí)施方式。表6列出了所給出的液體營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充齊喊施方式中的營(yíng)養(yǎng)組分以及它們以每100卡路里表示的量。表6:營(yíng)養(yǎng)成分營(yíng)養(yǎng)成分每100卡路里(正常,)2o卡路a/20卡路掛24卡路S/流體盎司流體盎司流體盎司粉末即用型即用型(5流體盎司)(5流體盎司)(4.2流體盎司)蛋白質(zhì)，g2.82.82.8脂肪，g5.65.65.6亞油酸，mg畫聽畫DHA，mg171717ARA，mg343434碳水化合物，g10.210.210.2水，g134133108維生素A，IU380380380維生素D，IU505050維生素E，IU444維生素K，昭121212硫胺(維生素B1)，嗎808080核黃素(維生素B2)，ng909090維生素B6，昭606060維生素B12，嗎0.30.30.3煙酸，嗎誦騰層0葉酸，嗎161616泛酸，嗎500500500生物素，昭333《鵬C鵬鵬，mg121212膽堿，mg242424肌醇，mg171717肉毒堿，mg222?；撬幔琺g666辛丐，mg94949419<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>表7列出了實(shí)施例3中營(yíng)養(yǎng)制劑的相關(guān)組分的營(yíng)養(yǎng)成分濃度。表7:營(yíng)養(yǎng)成分構(gòu)成(nutrientfacts)<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>本實(shí)施例闡明了一種制造本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)制齊啲方法。在55。C下將脂肪混合物和脂質(zhì)油一起混合。然后將此脂肪混合物與7K在6(TC下混和，得到基質(zhì)混合物。之后，在6crc下將各種礦物質(zhì)例如檸檬酸鉀、檸檬酸鈉、氯化鉀、氯化膽堿、氫氧化鈣、肉毒堿、碘化鈉與7jC混合，并加入到基質(zhì)混合物中。然后，將磷酸氫鈣、檸檬酸鈣和氧化鎂加入到基質(zhì)混合物中。將木薯淀粉和玉米糖漿固體加入到基質(zhì)混合物中。隨后對(duì)基質(zhì)混合物直接蒸汽噴射約25秒。然后將混合物瞬時(shí)7賴卩到65°C，并均質(zhì)化和lie藏。然后fflil—個(gè)lmm的過濾器過濾混合物。隨后將過濾過的材料加熱到80°C，并噴霧干燥以生產(chǎn)出粉末。粉末具有大約2%到3%的水分含量。隨后將粉末冷卻，過2mm的篩，并包裝成20kg的袋子。任何這些制造工藝的變化對(duì)于本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員來說都是公知的或顯而易見的。無意將本發(fā)明限制于任何特定的制造工藝。實(shí)施例5本實(shí)施例闡明了本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)制齊啲儲(chǔ)存期的測(cè)定。為獲取信息，<頓加速的條件(較高的溫度和濕度)以測(cè)定不利儲(chǔ)存條件對(duì)產(chǎn)品的影響。制備并包裝實(shí)施例l的營(yíng)養(yǎng)制齊啲樣品。樣品儲(chǔ)存于37±3°0和85%的相對(duì)潮叟(RH)下兩周，隨后剩余的研究期間儲(chǔ)存于室溫下(22±2°C，相對(duì)濕度50%)。該儲(chǔ)存時(shí)期模仿運(yùn)輸和裝卸條件。樣品儲(chǔ)存24個(gè)月然后進(jìn)行質(zhì)量保證的考察。所有的穩(wěn)定性結(jié)果均是可接受的。粉末營(yíng)養(yǎng)制劑測(cè)得具有至少24個(gè)月的儲(chǔ)存肌而重組液體營(yíng)養(yǎng)制劑測(cè)得具有至少18個(gè)月的儲(chǔ)存期。穩(wěn)定性結(jié)果被判定為滿意的物理、化學(xué)以及感官性能以及具有既定范圍內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)水平。樣品符合最小可接受物理評(píng)價(jià)，包括產(chǎn)品中存在最小的或無凝膠、沉淀、脂肪漿液，以及谷粒。在產(chǎn)品中未觀察到液體絮凝或脂肪聚集。在儲(chǔ)存期內(nèi)顏色和感官特征變化很小或沒有變化。光和熱敏性維生素在儲(chǔ)存期內(nèi)處于標(biāo)識(shí)承諾狀態(tài)或在高于其的狀態(tài)。從而，穩(wěn)定性結(jié)果在特定的期限是可接受的。在本說明書中所引述的所有參考文獻(xiàn)，包括且不限于所有論文、出版物、專利、專利申請(qǐng)、圖象、教科書、報(bào)告、手稿、小冊(cè)子、書籍、互聯(lián)網(wǎng)郵件、報(bào)刊文章、期刊等，特此全文弓l入本說明書中作為參考，但引用程度至不構(gòu)成對(duì)本文所包含的任何內(nèi)容的KI蟲。本文對(duì)參考文獻(xiàn)的討論僅僅意在概括由其作者所作出的論斷，并沒有承認(rèn)任何參考文獻(xiàn)構(gòu)成了現(xiàn)有技術(shù)。本申請(qǐng)人保留挑戰(zhàn)所弓l用參考文獻(xiàn)的正確性和相關(guān)性的權(quán)利。盡管已經(jīng)使用特定術(shù)語、設(shè)備和方法對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選的實(shí)施方式進(jìn)行了敘述，但是這些敘述僅出于示例目的。所4頓的詞語是敘述性的而非限制性的。應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域普通熟練技術(shù)人員可以在不偏離如下文給出的權(quán)利要求的本發(fā)明的精神或范圍下，進(jìn)行改變和調(diào)整。此外，應(yīng)當(dāng)理解，各種實(shí)施方式的方面可以進(jìn)行全體或部分的互換。權(quán)利要求1.一種營(yíng)養(yǎng)制劑，包含脂質(zhì)源、碳水化合物源、蛋白質(zhì)等同物源以及包含OSA-改性水薯淀粉的乳化劑，所述改性木薯淀粉含有少于約0.05％的非蛋白氮。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制齊杯含蛋白質(zhì)。3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中蛋白質(zhì)等同物源是氨基酸。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中蛋白質(zhì)等同物源是水解蛋白。5.根據(jù)權(quán)禾腰求4所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中蛋白質(zhì)是部分7jC解的。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中蛋白質(zhì)是深度水解的。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中蛋白質(zhì)等同物源選自大豆蛋白、卵蛋白、乳清蛋白和酪蛋白。8.根據(jù)權(quán)利要求l所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中蛋白質(zhì)等同物源是完整的蛋白質(zhì)。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中OSA-改性木薯淀粉包含少于約0.045%的非蛋白氮。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中OSA-改性木薯淀粉包含少于約0.040%的非蛋白氮。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中OSA-改性木薯淀粉不含蛋白質(zhì)。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中OSA-改性木薯淀粉是唯一的乳化劑。13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中OSA-改性木薯淀粉是完整的。14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑^氐變應(yīng)原性的。15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑的pH介于約4和5之間。16.根據(jù)權(quán)利要求l所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑中OSA-改性木薯淀粉的水平占配方的約2%到15%。17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑中OSA-改性木薯淀粉的水平約占配方的約5%。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中OSA-改性木薯淀粉貢獻(xiàn)總卡路里含量的4%。19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑的形式選自液體、粉末和即用制劑。20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，另外包含DHA源。21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中DHA源包含單細(xì)胞有機(jī)體。22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑包含每100kcal營(yíng)養(yǎng)制劑從約2mg到約100mg的DHA。23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑包含每100kcal營(yíng)養(yǎng)制劑從約5mg到約75mg的DHA。24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑包含每100kcaJ營(yíng)養(yǎng)串躋lj從約15mg到約60mg的DHA。25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中另外包含DHA源和ARA源。26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中ARA源包含單細(xì)胞有機(jī)體。27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中DHA源和ARA源都包含單細(xì)胞有機(jī)體。28.根據(jù)權(quán)禾腰求25所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑中ARA:DHA的比例范圍為約10:l到約l:10。29.根據(jù)權(quán)利要求25所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑中ARA:DHA的比例范圍為約2:l到約l:3。30.根據(jù)權(quán)利要求25所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑中ARA:DHA的比例為約l:2。31.根據(jù)權(quán)利要求25所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑中包含每100kcal營(yíng)養(yǎng)制劑從約4mg到約100mg的ARA。32.根據(jù)權(quán)利要求25所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑中包含每100kcal營(yíng)養(yǎng)制劑從約10mg到約67mg的ARA。33.根據(jù)權(quán)利要求25所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑中包含每100kcal營(yíng)養(yǎng)制劑從約30mg到約40mg的ARA。34.根據(jù)權(quán)利要求25所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑中基本不包含EPA。35.根據(jù)權(quán)禾腰求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑是嬰兒配方。36.根據(jù)權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中營(yíng)養(yǎng)制劑是兒童營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品。37.—種重組營(yíng)養(yǎng)制劑，包含脂質(zhì)源、碳水化合物源、蛋白質(zhì)等同物源以及大約5%的包含OSA-改性木薯淀粉的乳化劑，其中重組營(yíng)養(yǎng)制劑包含少于約38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中重組營(yíng)養(yǎng)制劑中包含少于約4ppm的非蛋白氮。39.根據(jù)權(quán)利要求37所述的營(yíng)養(yǎng)制劑，其中重組營(yíng)養(yǎng)制劑中包含少于約3.5ppm的非蛋白氮。40.—種治療蛋白質(zhì)過敏的受i儲(chǔ)的方法，此方纟跑括用權(quán)利要求1所述的營(yíng)養(yǎng)制劑喂養(yǎng)該受試者。41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中該受試者是嬰兒。42.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其中該受試者是兒童。43.—種治療蛋白質(zhì)不耐癥的受試者的方法，該方法包括用權(quán)利要求1的營(yíng)養(yǎng)制劑喂養(yǎng)該受試者。44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的方法，其中該受i^"是嬰兒。45.根據(jù)權(quán)利要求43所述的方法，其中該受試者是兒童。全文摘要本發(fā)明涉及一種營(yíng)養(yǎng)制劑，其包含脂質(zhì)源、碳水化合物源、蛋白質(zhì)等同物源和包含OSA-改性木薯淀粉的乳化劑，所述改性木薯淀粉包含少于約0.05％的非蛋白氮。文檔編號(hào)A23L1/29GK101330835SQ200780000662公開日2008年12月24日申請(qǐng)日期2007年5月15日優(yōu)先權(quán)日2006年7月28日發(fā)明者K·哈蒂布,R·巴特馬,W·姜申請(qǐng)人:布里斯托爾-邁爾斯斯奎布公司