專利名稱：：一種潤腸通便的保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及保鍵食品領(lǐng)域，具體地，涉及一種潤腸通便的保健食品。該食品主要由蘆薈、番瀉葉、決明子、三七、蜂膠組成。
背景技術(shù)：
：..蘆薈、番瀉葉、決明子、三七、蜂膠均為我國有名的中藥材，在臨床上應(yīng)用十分廣泛，但用五種藥材來配伍開發(fā)潤腸通便保健食品，現(xiàn)有技術(shù)中未見有報道。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種復(fù)方潤腸通便的保健食品。該保鍵食品可以做成膠囊、針劑、片劑、顆粒劑等劑型。為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案一種潤腸通便的保健食品，主要是由下列重量份的原料制成盧薈20—40份、番瀉葉IIO—130份、決明子20—40份、三七80—100份、蜂膠20—40份。所述保鍵食品配方可優(yōu)選，主要由下列重量份的原料制成戸薈25—35份、番瀉葉115—125份、決明子25—35份、三七85—95份、蜂膠25—35份。保鍵食品的優(yōu)選配方，其中原料的用量為蘆薈30份、番瀉葉120份、決明子30份、三七90份、蜂膠30份。所述保鍵食品劑型優(yōu)選膠囊、針劑、片劑或顆粒劑。本發(fā)明的保健食品，產(chǎn)品中以蘆薈苷計算，均不低于2.88%。近年來，有大量研究表明蘆薈、番瀉葉、決明子、三七和蜂膠分別具有潤腸通便的作用。因此，本發(fā)明從戸薈、番瀉葉、決明子、三七和蜂膠各種配伍比例制成的各類劑型具有潤腸通便的作用。具體實施例方式以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述保鍵食品的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明保鍵食品的人體試食試驗、急性毒性試驗、藥效學(xué)試驗試驗例1:人體試食試驗人體試食試驗表明52例受試者試食本發(fā)明保鍵食品膠囊7天后，主要臨床癥狀改善，未見不良反應(yīng)；試食前后血壓、血液學(xué)、肝腎功能及大小便各項檢測指標(biāo)均在正常范圍，無明顯改變，對受試者健康無明顯影響。試食組試食前后自身比較排便次數(shù)明顯增加，排便狀況和糞便性狀積分明顯下降，差異均有顯著性(pO.01);試食后與對照組比較(1)排便次數(shù)，由表1可見，服食受試物7天，試食組大便次數(shù)與試食前相比明顯增加(pO.Ol)，且與對照組比較，差異有顯著性(pO.Ol)。表l兩組試食后對大便次數(shù)的改變情況(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>(2)排便狀況，由表2可見，服食受試物7天，試食組排便狀況積分與試食前相比明顯下降(pO.Ol)，且與對照組比較，差異有顯著性(pO.Ol)。表2兩組試食后排便狀況改善情況<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>(3)糞便性狀均明顯改善，由表3可見，服食受試物7天，試食組糞便性狀積分值與試食前相比明顯下降(pO.Ol)，且與對照組比較，差異有顯著性(pO.Ol)。表3兩組試食后糞便性狀改善情況(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>根據(jù)保健食品通便功能評價標(biāo)準(zhǔn)，可判定該制劑膠囊具有通便功能。試驗例2:急性毒性試驗急性毒性試驗研究表明一、小鼠急性經(jīng)口毒性試驗小鼠灌胃后未見明顯中毒表現(xiàn)，未觀察到明顯稀便，觀察期內(nèi)無動物死亡。樣品對小鼠體重的影響及對小鼠經(jīng)口急性毒性觀察情況分別見表l、表2。表l樣品對小鼠體重的影響(X土S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表2樣品急生毒性觀察情況<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>二、Ames試驗平板摻入法，劑量達(dá)5000iig/皿，加及不加S9，對標(biāo)準(zhǔn)測試菌TA97、TA98、TAIOO、TA102均未檢出明顯的誘變活性。三、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗劑量達(dá)5000mg/kgb.wt.未檢出對雌雄小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞的致微核作用，結(jié)果見下表3。表3樣品對小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗結(jié)果(x士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>四、小鼠睪丸初級精母細(xì)胞染色體畸形分析劑量達(dá)5000mg/kgb.wt.未檢出對雄性小鼠睪丸初級精母細(xì)胞染色體的誘變活性。五、30天喂養(yǎng)試驗樣品以4000、2000和1000mg/kgb.w劑量(相當(dāng)于推薦劑量的200、100和50倍)喂飼大鼠30天，2000mg/kgb.w劑量組各項受試指標(biāo)均未檢出明顯有害作用，該樣品30天喂養(yǎng)試驗的最大未觀察到有害作用劑量(NOAEL)為2000mg/kg/d。試驗例3:藥效學(xué)試驗.-一、本發(fā)明樣品對實驗前后各組間小鼠體重均無顯著差異(P〉0.05)，樣品對小鼠體重增長無影響，見表1表l樣品對小鼠體重(g)的影響(x±s，n=12)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>二、便秘模型對照組與空白對照組相比，墨汁推進(jìn)率，首便時間，6h排糞粒數(shù)及糞便重量各指標(biāo)值具有顯著性和極顯著性差異(P〈0.05，P〈0.01)，表明建模成功。見表2。表2樣品對便秘小鼠小腸墨汁推進(jìn)率的影響(X±s,n=12)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>三、小腸運動試驗樣品高劑量組與便秘模型對照組相比墨汁推進(jìn)率有顯著性差異(P〈0.05)，該樣品能明顯提高便秘小鼠的小腸墨汁推進(jìn)率。四、排便試驗與便秘模型對照組相比，高劑量組首次排便時間縮短，6h排便量增加，分別具有極顯著性和顯著性差異(P〈0.05，P〈0.01)，提示樣品可縮短小鼠首次排便時間，增加排便重量。根據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》，該樣品通便功能檢驗動物實驗結(jié)果陽性。以下通過實施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明保鍵食品的制備方法實施例h本發(fā)明潤腸通便的保健食品膠囊制劑的配比為蘆薈25g、番瀉葉125g、決明子25g、三七95g、蜂膠25g制成膠囊劑IOOO粒。其膠囊制備方法:將蘆薈、番瀉葉、決明子、三七、蜂膠分別凈選，粉碎，過100目篩，得細(xì)粉。然后充分混勻，用90%乙醇潤濕，每lkg原料加90%乙醇200ml，邊加邊于糟型混合機(jī)中混勻，制成軟材，后于搖擺式制粒機(jī)中制顆粒。將制好的顆粒鋪平后放入烘箱中熱風(fēng)干燥，干燥溫度保持4(TC，干燥時間為1012小時。采用粉碎整粒機(jī)自動整粒，墊片6，篩目4號。用膠囊充填機(jī)進(jìn)行充填(0#硬膠囊填充，膠囊內(nèi)容物重0.3g)。用拋光機(jī)清除粘附在膠囊表面的細(xì)粉，篩選去不合格品。最后采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶進(jìn)行分裝，規(guī)格60粒/瓶、90粒/瓶、120粒/瓶。實施例2:潤腸通便的保健食品膠囊制劑的配比為蘆薈35g、番瀉葉130g、決明子28g、三七80g、蜂膠32g制成膠囊劑IOOO粒。其膠囊制備方法將蘆薈、番瀉葉、決明子、三七、蜂膠分別凈選，粉碎，過IOO目篩，得細(xì)粉。然后充分混勻，用90%乙醇潤濕，每lkg原料加900/。乙醇200ml，邊加邊于糟型混合機(jī)中混勻，制成軟材，后于搖擺式制粒機(jī)中制顆粒。將制好的顆粒鋪平后放入烘箱中熱風(fēng)干燥，干燥溫度保持40'C，干燥時間為1012小時。采用粉碎整粒機(jī)自動整粒，墊片6，篩目4號。用膠囊充填機(jī)進(jìn)行充填(0#硬膠囊填充，膠囊內(nèi)容物重0.3g)。用拋光機(jī)清除粘附在膠囊表面的細(xì)粉，篩選去不合格品。最后采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶進(jìn)行分裝，規(guī)格同實施例1。實施例3:潤腸通便的保健食品膠囊制劑的配比為戸薈40g、番瀉葉140g、決明子35g、三七85g、蜂膠35g制成膠囊劑1000粒。其膠囊制備方法將蘆薈、番瀉葉、決明子、三七、蜂膠分別凈選，粉碎，過IOO目篩，得細(xì)粉。然后充分混勻，用90%乙醇潤濕，每lkg原料加90Q/0乙醇200ml，邊加邊于糟型混合機(jī)中混勻，制成軟材，后于搖擺式制粒機(jī)中制顆粒。將制好的顆粒鋪平后放入烘箱中熱風(fēng)干燥，干燥溫度保持40'C，干燥時間為1012小時。采用粉碎整粒機(jī)自動整粒，墊片6，篩目4號。用膠囊充填機(jī)進(jìn)行充填(0#硬膠囊填充，膠囊內(nèi)容物重0.3g)。用拋光機(jī)清除粘附在膠囊表面的細(xì)粉，篩選去不合格品。最后采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶進(jìn)行分裝，規(guī)格同實施例1。實施例4:潤腸通便的保健食品的制備方法，選取下列重量份的原料蘆薈20一40份、番瀉葉110—130份、決明子20—40份、三七80—100份、蜂膠20—40份，分別凈選，粉碎，過100目篩，得細(xì)粉，充分混勻，用90%乙醇潤濕，然后按常規(guī)制劑方法制成針劑。實施例5:潤腸通便的保健食品的制備方法，選取下列重量份的原料蘆薈20—40份、番瀉葉IIO—130份、決明子20—40份、三七80—100份、蜂膠20—40份，分別凈選，粉碎，過100目篩，得細(xì)粉，充分混勻，用90%乙醇潤濕，然后按常規(guī)制劑方法制成片劑。實施例6:潤腸通便的保健食品的制備方法，選取下列重量份的原料戸薈20一40份、番瀉葉110—130份、決明子20—40份、三七80—100份、蜂膠20—40份，分別凈選，粉碎，過100目篩，得細(xì)粉，充分混勻，用90%乙醇潤濕，然后按常規(guī)制劑方法制成顆粒劑。本發(fā)明制備出的潤腸通便的保健食品膠囊制劑產(chǎn)品中以戶荼苷計算，均不低于2.88%。權(quán)利要求1、一種潤腸通便的保健食品，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成蘆薈20-40份、番瀉葉110-130份、決明子20-40份、三七80-100份、蜂膠20-40份。2、根據(jù)權(quán)利要求l的保健食品，主要由下列重量份的原料制成盧薈25—35份、番瀉葉115—125份、決明子25—35份、三七85—95份、蜂膠25—35份。3、根據(jù)權(quán)利要求l的保鍵食品，其中原料的用量為蘆薈30份、番瀉葉120份、決明子30份、三七90份、蜂膠30份。4、根據(jù)權(quán)利要求1的保鍵食品，劑型選膠囊、針劑、片劑或顆粒劑。5、潤腸通便的保健食品的制備方法，選取下列重量份的原料蘆薈20—40份、.番灣葉110—130份、決明子20—40份、三七80—100份、蜂膠20—40份，分別凈選，粉碎，過IOO目篩，得細(xì)粉，然后充分混勻，用90%乙醇潤濕，邊加邊混勻，然后按常規(guī)制劑方法制成膠囊、針劑、片劑或顆粒劑。全文摘要一種潤腸通便的保健食品膠囊制劑，一種潤腸通便的保健食品，主要由下列重量份的原料制成蘆薈20-40份、番瀉葉110-130份、決明子20-40份、三七80-100份、蜂膠20-40份。配方中蘆薈、番瀉葉、決明子攻下熱結(jié)，清熱瀉火，蕩滌胃腸實熱積滯；蜂膠排毒通便，三七補血養(yǎng)肝，扶正達(dá)邪，使之攻不傷正。諸藥合用，攻下扶正，邪正合治，具有調(diào)節(jié)生理機(jī)能，溫中補內(nèi)的功能和通而不泄，泄中有補的特點，規(guī)避了泄下藥物“治病傷身”的弊端，解除了便秘者“欲治便秘又恐傷身”的恐懼和憂慮，是需“三清”者可長期放心飲用的理想保健品。以上五種中藥經(jīng)配伍后，可制成針劑及膠囊、片、顆粒等口服制劑，經(jīng)人體試食和動物功能試驗證明，具有通便的保健功能。文檔編號A23L1/29GK101243879SQ20081005814公開日2008年8月20日申請日期2008年3月4日優(yōu)先權(quán)日2008年3月4日發(fā)明者周家明,崔秀明,江曾,李建明,柯金虎,高明菊申請人:文山三七科技創(chuàng)新中心有限公司