專利名稱：：其中不期望的成分的含量根據(jù)階段進行控制的一組耐貯存嬰兒食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明廣泛地涉及耐貯存的嬰兒食品，并特別涉及其中不期望的成分的含量根據(jù)階段進行控制的耐貯存嬰兒食品。相關(guān)領(lǐng)域詳述嬰兒和兒童并不簡單地是縮小型的成人。由于他們處于生長和發(fā)育狀態(tài)(這能影響他們的易感性)，所以嬰兒和兒童可能對化學(xué)暴露產(chǎn)生不同的反應(yīng)。通常假設(shè)易感性的差異是由于藥代動力學(xué)和藥效成分引起的。經(jīng)常認為嬰兒和兒童對毒性作用更敏感，但是實際情況并不總是如此，因為易感性取決于毒素、其生物學(xué)性質(zhì)和暴露情況。除內(nèi)在敏感性方面的差異外，一種憂慮在于兒童期的特征是生長和發(fā)育，而毒素可以干擾這些過程(非?？斓募毎L和增殖)。因此，即使不考慮敏感性，毒素暴露可能對兒童比對成人產(chǎn)生更嚴重的后果。另外，發(fā)育中的有機體的未成熟的生理功能可能缺乏一些修復(fù)能力，因此使得嬰兒和幼兒更易受毒素的影響，至少直到1歲。嬰兒體中的暴露模式異于成人中的模式?；隗w重，嬰兒的營養(yǎng)需求和食物攝取是更高的，同時他們的飲食結(jié)構(gòu)也是不同的(即多樣性較低的飲食)，上述兩方面情況致使?jié)撛谟卸净衔锏妮^高攝入。為嬰兒和幼兒選擇適當(dāng)?shù)某煞挚梢哉f是非常具有挑戰(zhàn)性的，因為根據(jù)不同的方法學(xué)和年齡組，全世界存在不同的信息。因此，需要有用于解決如下問題的新產(chǎn)品和方法，所述問題是應(yīng)該將那種食品給予處于不同發(fā)育階段的嬰兒和幼兒。發(fā)明概述因此，本發(fā)明的一個目的是提供其中不期望的成分的含量根據(jù)階段進行控制的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品。本發(fā)明的另一個目的是提供用于評價嬰兒食物產(chǎn)品成分的安全性的方法。上述目的和其它目的通過提供其中不期望的成分的含量根據(jù)嬰兒發(fā)育階段進行控制的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品來實現(xiàn)，其中，(i)用于大約4至大約6個月齡(第l階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種蔬菜、豆類、肉、水果及草本香料植物和香料；和(ii)用于大約6至大約8個月齡(第2階段)、大約8至大約12個月齡(第3階段)或者大約12至大約36個月齡(第4階段或幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種蔬菜、豆類、肉、魚、蛋、水果、草本香料植物和香料及堅果。用于評價嬰兒食物產(chǎn)品的安全性的方法包括(i)評價成分中的內(nèi)在組分的安全性；(ii)評價成分中的抗?fàn)I養(yǎng)因子的存在；(iii)評價成分引起變態(tài)反應(yīng)的可能性；和(iv)組合步驟(i)至(iii)的結(jié)果并將所述成分歸至一種或多種安全類別中。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來講，本發(fā)明其它和另外的目的、特征和優(yōu)點將是顯而易見的。發(fā)明詳述定義術(shù)語"大約"指加或減20%，更優(yōu)選加或減10%，甚至更優(yōu)選加或減5%，最優(yōu)選加或減2%。術(shù)語"食物產(chǎn)品"指任何食品、飼料、點心、食品補充物、餐食、膳食替代品或膳食代替物，無論預(yù)期用于人還是動物的。術(shù)語"抗?fàn)I養(yǎng)因子"指阻止?fàn)I養(yǎng)吸收的成分的任何組分?？?fàn)I養(yǎng)因子的示例包括外源凝集素(血球凝集素)、胰蛋白酶和糜蛋白酶(chemotrypsin)抑制劑。術(shù)語"內(nèi)在組分"指固有地存在于食物成分中的任何物質(zhì)。術(shù)語"不期望的成分"指對于消費來講可能是不安全的或可能提供消極營養(yǎng)作用的任何成分。不期望的成分尤其可以包括抗?fàn)I養(yǎng)因子、毒素和過敏原。術(shù)語"耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品"指如下嬰兒食物產(chǎn)品，其可以于室溫在密封容器中安全貯存和銷售，同時還具有有價值的貯存期限，例如至少大約2個月，優(yōu)選更長的時間。本發(fā)明不限于本文描述的特定的方法、方案和試劑，因為它們可以進行改變。此外，本文所使用的術(shù)語僅為了描述特定實施方案的目的，并且不意欲限制本發(fā)明的范圍。除非上下文中另外清楚地指出，如在本文和在所附權(quán)利要求書中所使用的那樣，單數(shù)形式"一"和"該"包括復(fù)數(shù)個指代物。除非另外定義，本文所使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語及任何縮略詞均具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員的通常理解相同的含義。盡管在本發(fā)明的實施中可使用與本文所述那些類似或等價的任何方法和材料，但本文描述了優(yōu)選的方法、設(shè)備和材料。本文提到的所有專利、專利申請和出版物均以法律允許的程度引入文中作為參考，以描述和公開可能與本發(fā)明一起使用的、在其中報道的化合物和方法。然而，本文的任何內(nèi)容不應(yīng)被解釋為承認本申請不具有通過在先發(fā)明而早于此類公開的權(quán)力。除非另外特別指出，否則本文表述的所有重量百分比均為基于食物產(chǎn)品的總重在本說明書中，以使得可以寫出清楚而簡潔的說明書的方式描述了實施方案，但是可預(yù)期并應(yīng)當(dāng)理解，可以將實施方案進行不同組合或分離，而不背離本發(fā)明。本發(fā)明在一方面，本發(fā)明提供其中不期望的成分的含量根據(jù)嬰兒發(fā)育階段進行控制的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中(i)用于大約4至大約6個月齡(第l階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種蔬菜、豆類、肉、水果及草本香料植物和香料；和(ii)用于大約6至大約8個月齡(第2階段)、大約8至大約12個月齡(第3階段)或者大約12至大約36個月齡(第4階段或幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種蔬菜、豆類、肉、魚、蛋、水果、草本香料植物和香料及堅果。優(yōu)選地，該組產(chǎn)品包含至少一種適合于各嬰兒發(fā)育階段的食物產(chǎn)品。優(yōu)選地，該組產(chǎn)品包含至少兩種或更多種適合于各嬰兒發(fā)育階段的食物產(chǎn)品。更優(yōu)選地，該組產(chǎn)品至少包含用于各嬰兒發(fā)育階段的基于蔬菜的產(chǎn)品和基于水果的產(chǎn)品。更優(yōu)選地，該組產(chǎn)品包含多種用于各嬰兒發(fā)育階段的基于蔬菜的產(chǎn)品和基于水果的產(chǎn)品。優(yōu)選地，該組產(chǎn)品包含至少兩種適合于至少兩個嬰兒發(fā)育階段的食物產(chǎn)品，更優(yōu)7選至少三種適合于至少三個嬰兒發(fā)育階段的食物產(chǎn)品，進一步優(yōu)選至少四種適合于至少四個嬰兒發(fā)育階段的食物產(chǎn)品。優(yōu)選地，該組產(chǎn)品至少包含用于嬰兒發(fā)育第1階段的基于蔬菜的產(chǎn)品和基于水果的產(chǎn)品。優(yōu)選地，該組產(chǎn)品至少包含用于嬰兒發(fā)育第2階段的基于蔬菜的產(chǎn)品、完整膳食(completemeal)和基于水果的產(chǎn)品。優(yōu)選地，該組產(chǎn)品至少包含用于嬰兒發(fā)育第3階段的基于蔬菜的產(chǎn)品、完整膳食和基于水果的產(chǎn)品。優(yōu)選地，該組產(chǎn)品至少包含用于嬰兒發(fā)育第4階段的基于蔬菜的產(chǎn)品、完整膳食和基于水果的產(chǎn)品。優(yōu)選地，用于大約4至大約6個月齡(第1階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自洋薊、胡蘿卜、黃瓜、茴香、菜豆、韭蔥、萵苣、歐洲防風(fēng)、馬鈴薯、南瓜(pumpkin)、笑瓜(squash)和西葫戸的蔬菜。優(yōu)選地，用于大約4至大約6個月齡(第l階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含豆類大豆。優(yōu)選地，用于大約4至大約6個月齡(第l階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自牛肉、小牛肉、雞肉、羔羊肉、豬肉、火雞肉和鴨肉的肉。優(yōu)選地，用于大約4至大約6個月齡(第1階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自蘋果、杏、香蕉、黑莓、黑醋栗、越桔、櫻桃、海棗、葡萄、醋栗、番石榴、檸檬、來檬、桔子、芒果、甜瓜、油桃、橄欖、橙、桃、梨、菠蘿、李子、榲梓、懸鉤子、紅醋栗和西瓜的水果。優(yōu)選地，用于大約4至大約6個月齡(第l階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自茴芹、檸檬薄荷、甘菊、葛縷子、西印度小黃瓜、橙花(orangeblossom)和酸模的草本香料植物和香料。優(yōu)選地，用于大約6至大約8個月齡(第2階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自洋薊、胡蘿卜、黃瓜、茴香、菜豆、韭蔥、萵苣、歐洲防風(fēng)、馬鈴薯、南瓜、筍瓜、西葫蘆、青花椰菜、花椰菜、茄子、甘薯、西紅柿、豌豆和菠菜的蔬菜。優(yōu)選地，用于大約6至大約8個月齡(第2階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自大豆、黑綠豆種子(blackgramseed)、鷹嘴豆、豇豆、四季豆、小扁豆、綠豆和木豆(pigeonpea)的豆類。在另一個實施方案中，用于大約6至大約8個月齡(第2階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自牛肉、小牛肉、雞肉、羔羊肉、豬肉、火雞肉和鴨肉的肉和/或魚。優(yōu)選地，用于大約6至大約8個月齡(第2階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自蘋果、杏、香蕉、黑莓、黑醋栗、越桔、櫻桃、海棗、葡萄、醋栗、番石榴、檸檬、來檬、桔子、芒果、甜瓜、油桃、橄欖、橙、桃、梨、菠蘿、李子、榲梓、懸鉤子、紅醋栗、西瓜、無花果、番木瓜、西番蓮果、草莓和橘子(tangerine)的水果。優(yōu)選地，用于大約6至大約8個月齡(第2階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自茴芹、檸檬薄荷、甘菊、葛縷子、西印度小黃瓜、橙花、酸模、小豆蔻、細香蔥、孜然芹、洋蔥、藏紅花、香薄荷、胡蔥和百里香的草本香料植物和香料。優(yōu)選地，用于大約6至大約8個月齡(第2階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含椰子。優(yōu)選地，用于大約8至大約12個月齡(第3階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自洋薊、胡蘿卜、黃瓜、茴香、菜豆、韭蔥、萵苣、歐洲防風(fēng)、馬鈴薯、南瓜、筍瓜、西葫蘆、青花椰菜、花椰菜、茄子、甘薯、西紅柿、豌豆、菠菜、蘆筍、甜菜(根)、抱子甘藍、巻心菜、菜用豌豆(gardenpea)、蘿卜和蕪菁的蔬菜。優(yōu)選地，用于大約8至大約12個月齡(第3階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自大豆、黑綠豆種子、鷹嘴豆、豇豆、四季豆、小扁豆、綠豆、木豆、利馬豆和四棱豆的豆類。優(yōu)選地，用于大約8至大約12個月齡(第3階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自牛肉、小牛肉、雞肉、羔羊肉、豬肉、火雞肉和鴨肉的肉和/或魚和/或蛋。優(yōu)選地，用于大約8至大約12個月齡(第3階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自蘋果、杏、香蕉、黑莓、黑醋栗、越桔、櫻桃、海棗、葡萄、醋栗、番石榴、檸檬、來檬、桔子、芒果、甜瓜、油桃、橄欖、橙、桃、梨、菠蘿、李子、榲梓、懸鉤子、紅醋栗、西瓜、無花果、番木瓜、西番蓮果、草莓、橘子和大黃的水果。優(yōu)選地，用于大約8至大約12個月齡(第3階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自茴芹、檸檬薄荷、甘菊、葛縷子、西印度小黃瓜、橙花、酸模、小豆蔻、細香蔥、孜然片、洋蔥、藏紅花、香薄荷、胡蔥、百里香、芫荽、姜黃、小酸模、大蒜、薄荷和香子蘭的草本香料植物和香料。優(yōu)選地，用于大約8至大約12個月齡(第3階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含椰子和/或可可。優(yōu)選地，用于大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自洋薊、胡蘿卜、黃瓜、茴香、菜豆、韭蔥、萵苣、歐洲防風(fēng)、馬鈴薯、南瓜、筍瓜、西葫蘆、青花椰菜、花椰菜、茄子、甘薯、西紅柿、豌豆、菠菜、蘆筍、甜菜(根)、抱子甘藍、巻心菜、菜用豌豆、蘿卜、蕪菁、蘑菇和水田芥的蔬菜。優(yōu)選地，用于大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自大豆、黑綠豆種子、鷹嘴豆、豇豆、四季豆、小扁豆、綠豆、木豆、利馬豆和四棱豆的豆類。優(yōu)選地，用于大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自牛肉、小牛肉、雞肉、羔羊肉、豬肉、火雞肉、鴨肉的肉和/或魚和/或蛋和/或甲殼類。優(yōu)選地，用于大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自蘋果、杏、香蕉、黑莓、黑醋栗、越桔、櫻桃、海棗、葡萄、醋栗、番石榴、檸檬、來檬、桔子、芒果、甜瓜、油桃、橄欖、橙、桃、梨、菠蘿、李子、榲梓、懸鉤子、紅醋栗、西瓜、無花果、番木瓜、西番蓮果、草莓、橘子、大黃、葡萄柚和獼猴桃的水果。優(yōu)選地，用于大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自茴片、檸檬薄荷、甘菊、葛縷子、西印度小黃瓜、橙花、酸模、小豆蔻、細香蔥、孜然芹、洋蔥、藏紅花、香薄荷、胡蔥、百里香、芫荽、姜黃、小酸模、大蒜、薄荷、香子蘭、羅勒、月桂、細葉芹、肉桂、丁香、姜、甘草、肉豆蔻衣、墨角蘭、肉豆蔻、牛至、歐芹、胡椒、迷迭香、鼠尾草和龍艾(terragon)的草本香料植物和香料。優(yōu)選地，用于大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自椰子、可可、杏仁、山毛櫸堅果、巴西堅果、腰果、栗子、榛子、澳洲堅果、薄殼山核杉L阿月渾子和胡桃的堅果。在另一個實施方案中，嬰兒食物產(chǎn)品不包含花生、芝麻、芥菜或芹菜。在另一方面，本發(fā)明提供一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其包括至少三個亞組，將每一亞組設(shè)計用于特定嬰兒發(fā)育階段，其中每一亞組中不期望的成分的含量根據(jù)其針對的發(fā)育階段進行控制。優(yōu)選地，所述亞組被設(shè)計用于選自下列的特定嬰兒發(fā)育階段(i)大約4至大約6個月齡(第l階段)；(ii)大約6至大約8個月齡(第2階段)；(iii)大約8至大約12個月齡(第3階段)；和(iv)大約12至大約36個月齡(第4階段或幼小階段)。優(yōu)選地，所述亞組被設(shè)計用于第1階段、第2階段和第3階段，更優(yōu)選用于第1階段、第2階段、第3階段和幼小階段。在另一方面，本發(fā)明提供用于評價嬰兒食物產(chǎn)品的成分的安全性的方法，該方法包括(i)評價所述成分中的內(nèi)在組分的安全性；(ii)評價所述成分中的抗?fàn)I養(yǎng)因子的存在；(iii)評價所述成分引起變態(tài)反應(yīng)的可能性；禾口(iv)組合來自步驟(i)至(iii)的結(jié)果并將所述成分歸至一種或多種安全類別中。優(yōu)選地，所述安全類別選自類別1、類別2、類別3和幼小類別，其中(a)歸至類別1的成分對于包含在用于大約4至大約6個月齡的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的；(b)歸至類別2的成分對于包含在用于大約6至大約8個月齡的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的；(c)歸至類別3的成分對于包含在用于大約8至大約12個月齡的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的；禾口(d)歸至幼小類別的成分對于包含在用于大約12至大約36個月齡的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的。在一實施方案中，所述安全類別選自1A、1B、2A、2B和2C，其中(a)歸至1A的成分具有在特定嬰兒群體中使用的安全歷史，沒有引起安全顧慮，并且不需要特別的預(yù)防措施(precaution);(b)歸至IB的成分具有在特定嬰兒群體中使用的安全歷史，但是在來源、處理、加工或使用水平方面涉及特別的預(yù)防措施；(c)歸至2A的成分沒有存在副作用的證據(jù)，沒有與特定毒理學(xué)相關(guān)的組分，并且不需要特別的預(yù)防措施；(d)歸至2B的成分有存在副作用的證據(jù)和/或與特定毒理學(xué)相關(guān)的組分，但是能通過如下所述來確保安全(i)在來源、處理、加工或使用水平方面采取特定的預(yù)防措施；(ii)保持暴露水平低于已確定的基于健康的指導(dǎo)值；或者10(iii)遵守最大限量；禾口(e)歸至2C的成分具有存在副作用的證據(jù)和/或與特定毒理學(xué)相關(guān)的組分，但是不能通過如下所述來確立安全水平(i)在來源、處理、加工或使用水平方面采取特定的預(yù)防措施；(ii)保持暴露水平低于已確定的基于健康的指導(dǎo)值；或者(iii)遵守最大限量優(yōu)選地，歸至1A、1B、2A和2B的成分對于包含在從用于大約4個月齡起的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的，并且歸至2C的成分對于包含在用于從大約12個月齡起的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的。優(yōu)選地，當(dāng)其以成人食物產(chǎn)品中使用水平的大約1/4至大約1/5的水平存在時，歸至2C的成分對于包含在用于從大約12個月齡起的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的。實施例可以通過下列實施例進一步闡明本發(fā)明，盡管應(yīng)當(dāng)理解，除非另外特別地指出，僅為了闡明的目的將這些實施例包括在文中，并不意欲限制本發(fā)明的范圍。實施例1對用于嬰兒食品的許多食品成分的引入的化學(xué)安全性和適合年齡進行研究。所述嬰兒食品包括多種產(chǎn)品例如預(yù)期用于4-6個月齡至3歲的嬰兒的嬰兒膳食和飲料和基于奶的產(chǎn)品。盡管存在地域性偏好，但是參與評論的所有食品成分在世界的不同地方被大量消費。當(dāng)一種食物在某些國家中在傳統(tǒng)上不被消費時，需要監(jiān)管部門批準(zhǔn)和/或具體安全數(shù)據(jù)。本次評述涉及整體成分的內(nèi)在安全性、抗?fàn)I養(yǎng)因子的存在和引起變態(tài)反應(yīng)的可能性。該評述沒有涉及提取物(除了在嬰兒茶中使用的水提物外)、分離的化合物和化學(xué)部分(chemicalfraction)或者進行了處理而不是常規(guī)加工的食物。嬰兒食品的來源程序是非常重要的。選擇良好的供應(yīng)商和高質(zhì)量的原料有助于控制污染物和一些內(nèi)在的有毒物?；谡w成分的內(nèi)在安全性、抗?fàn)I養(yǎng)因子的存在和引起變態(tài)反應(yīng)的可能性，評價了名單中的食品成分，并確定了哪種成分對于包含在用于嬰兒發(fā)育的多個階段的嬰兒食品是安全的。這些嬰兒發(fā)育的階段是大約4至大約6個月齡(第1階段)、大約6至大約8個月齡(第2階段)、大約8至大約12個月齡(第3階段)和大約12至大約36個月齡(幼小階段)。表1:對于包含在用于大約4至大約6個月齡(第1階段)、大約6至大約8個月齡(第2階段)、大約8至大約12個月齡(第3階段)和大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的成分<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表3:對于包含在用于大約8審大約12個月齡(第3階段)和大約12審大約36個月齡(幼小階段)的嬰;I,的嬰JI,食物產(chǎn)品中而言是安全的成分<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>與在嬰兒食品中通常使用的成分相關(guān)的安全性和抗?fàn)I養(yǎng)因子的詳細評價使得能夠根據(jù)階段正確選擇成分。在信息不足時，對它們的引入采取保守態(tài)度。實施例2對用于嬰兒食品的許多食品成分的引入的化學(xué)安全性和適合年齡進行研究。所述嬰兒食品包括多種產(chǎn)品例如預(yù)期用于4-6個月齡至3歲的嬰兒的嬰兒膳食和飲料和基于奶的產(chǎn)品。為了評價所有被評論的在嬰兒食品中使用的食品成分的安全性，根據(jù)下列兩個標(biāo)準(zhǔn)建立了一種一般性的明顯的方法(i)在嬰兒中使用歷史的可用性(availability)，和(ii)副作用的證據(jù)和/或與特定毒理學(xué)相關(guān)的組分的存在。將所有食品成分系統(tǒng)地分成5類1A、1B、2A、2B和2C，表明它們在嬰兒和幼兒的食品中使用的安全適應(yīng)性。在特定目標(biāo)人群中具有使用歷史的食物(1類)在與嬰兒的使用歷史相關(guān)的條件(例如食物制備、使用水平)下被推定是安全的。如果其沒有引起安全顧慮且不需要特別的預(yù)防措施，就將其進一步歸至1A類。如果已記錄的在嬰兒中的使用歷史涉及在來源、處理、加工或使用水平方面的特別預(yù)防措施，則將其歸至1B類。在沒有對任何潛在毒性進行特別調(diào)查的情況下，在普通人群中具有使用歷史但在嬰兒中沒有使用歷史的食物(2類)不能推定為對于嬰兒是安全的。該類中的食物需要進一步調(diào)查副作用的證據(jù)和/或與特定毒理學(xué)相關(guān)的組分的存在。研究的結(jié)果使得進一步分類為2A、2B和2C類2A類沒有關(guān)于副作用的證據(jù)并且沒有與特定毒理學(xué)相關(guān)的組分。不需采取特定的預(yù)防措施。可以將成分以與成人食品中的使用水平相似的水平引入嬰兒食品中。2B類有關(guān)于副作用的證據(jù)和/或與特定毒理學(xué)相關(guān)的組分的存在，但是可以如下保證安全性在來源、處理、加工(等)方面采取特定的預(yù)防措施，或者保持暴露水平低于已確定的基于健康的指導(dǎo)值(例如ADI、TDI等)，或者遵守最大限量(例如MRL等)。假如采取了適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，就可以將此類成分引入嬰兒食品中。2C類有關(guān)于副作用的證據(jù)和/或與特定毒理學(xué)相關(guān)的組分，但是不能確立安全水平，因為安全問題不能通過在來源、處理、加工(等)方面采取預(yù)防措施來解決，或者獲得的數(shù)據(jù)不足以確定在嬰兒中的暴露安全水平?？梢詫?A、1B、2A、2B類中的所有成分用于從大約4個月起的嬰兒食品中?；谥斏鞯膽B(tài)度，應(yīng)該將2C類中的那些成分從嬰兒食品中排除，直至大約12月齡后。因為他們的較高的食物攝入/千克體重，嬰兒和兒童比成年人更加暴露于來自飲食的潛在有毒物。由于上述原因，應(yīng)該將2C類成分以成人食品中使用水平的大約1/4-1/5的水平引入嬰兒食品中。將分析結(jié)果顯示于表5中表5:在實施例2中完成的分析結(jié)果食品成分學(xué)名根據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)歸類蔬菜洋薊Cynarascolymus1A蘆筍Asparagusofficinalis1A茄子SolanummelongenaIB甜菜Betevulgaris1A甜菜根Betevulgaris1A青花椰菜Brassicaoleraceavar.italicaIB抱子甘藍Brassicaoleraceavar.gemmiferaIB14<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>食物過敏正普遍增加并且在許多不同國家其被認為是變態(tài)反應(yīng)的最常見原因。引起過敏的食物在不同地區(qū)是不同的，并且與當(dāng)?shù)厝巳旱娘嬍沉?xí)慣十分相關(guān)。然而，據(jù)信在全世界對大多數(shù)過敏負有責(zé)任的食物或食物組是含有谷蛋白的谷類、魚、甲殼類和軟體動物類、蛋和蛋產(chǎn)品、花生、大豆、奶和乳制品、堅果和堅果類產(chǎn)品、芝麻、芥菜和芹菜。其中，不應(yīng)當(dāng)將花生、芝麻、芥菜和芹菜提供給3歲前的嬰兒。在本說明書中，公開了本發(fā)明典型的優(yōu)選的實施方案，盡管應(yīng)用了特定的術(shù)語，然而它們僅以一般性且描述性的含義使用，并不用于限制本發(fā)明范圍，本發(fā)明的范圍由下面的權(quán)利要求設(shè)定。顯而易見的是，在上述的教導(dǎo)下，可以得到本發(fā)明的許多修改形式和變形。因此，應(yīng)當(dāng)理解，在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)，可以以與具體描述不同的方式實施本發(fā)明。權(quán)利要求其中不期望的成分的含量根據(jù)嬰兒發(fā)育階段進行控制的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中(i)用于大約4至大約6個月齡(第1階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種蔬菜、豆類、肉、水果及草本香料植物和香料；和(ii)用于大約6至大約8個月齡(第2階段)、大約8至大約12個月齡(第3階段)或者大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種蔬菜、豆類、肉、魚、蛋、水果、草本香料植物和香料及堅果。2.根據(jù)權(quán)利要求1的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約4至大約6個月齡(第1階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自洋薊、胡蘿卜、黃瓜、茴香、菜豆、韭蔥、萵苣、歐洲防風(fēng)、馬鈴薯、南瓜、筍瓜和西葫蘆的蔬菜。3.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約4至大約6個月齡(第1階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含豆類大豆。4.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約4至大約6個月齡(第l階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自牛肉、小牛肉、雞肉、羔羊肉、豬肉、火雞肉和鴨肉的肉。5.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約4至大約6個月齡(第1階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自蘋果、杏、香蕉、黑莓、黑醋栗、越桔、櫻桃、海棗、葡萄、醋栗、番石榴、檸檬、來檬、桔子、芒果、甜瓜、油桃、橄欖、橙、桃、梨、菠蘿、李子、榲梓、懸鉤子、紅醋栗和西瓜的水果。6.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約4至大約6個月齡(第l階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自茴芹、檸檬薄荷、甘菊、葛縷子、西印度小黃瓜、橙花和酸模的草本香料植物和香料。7.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約6至大約8個月齡(第2階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自洋薊、胡蘿卜、黃瓜、茴香、菜豆、韭蔥、萵苣、歐洲防風(fēng)、馬鈴薯、南瓜、筍瓜、西葫蘆、青花椰菜、花椰菜、茄子、甘薯、西紅柿、豌豆和菠菜的蔬菜。8.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約6至大約8個月齡(第2階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自大豆、黑綠豆種子、鷹嘴豆、豇豆、四季豆、小扁豆、綠豆和木豆的豆類。9.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約6至大約8個月齡(第2階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自牛肉、小牛肉、雞肉、羔羊肉、豬肉、火雞肉和鴨肉的肉和/或魚。10.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約6至大約8個月齡(第2階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自蘋果、杏、香蕉、黑莓、黑醋栗、越桔、櫻桃、海棗、葡萄、醋栗、番石榴、檸檬、來檬、桔子、芒果、甜瓜、油桃、橄欖、橙、桃、梨、菠蘿、李子、榲梓、懸鉤子、紅醋栗、西瓜、無花果、番木瓜、西番蓮果、草莓和橘子的水果。11.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約6至大約8個月齡(第2階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自茴芹、檸檬薄荷、甘菊、葛縷子、西印度小黃瓜、橙花、酸模、小豆蔻、細香蔥、孜然芹、洋蔥、藏紅花、香薄荷、胡蔥和百里香的草本香料植物和香料。12.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約6至大約8個月齡(第2階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含椰子。13.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約8至大約12個月齡(第3階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自洋薊、胡蘿卜、黃瓜、茴香、菜豆、韭蔥、萵苣、歐洲防風(fēng)、馬鈴薯、南瓜、筍瓜、西葫蘆、青花椰菜、花椰菜、茄子、甘薯、西紅柿、豌豆、菠菜、蘆筍、甜菜(根)、抱子甘藍、巻心菜、菜用豌豆、蘿卜和蕪菁的蔬菜。14.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約8至大約12個月齡(第3階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自大豆、黑綠豆種子、鷹嘴豆、豇豆、四季豆、小扁豆、綠豆、木豆、利馬豆和四棱豆的豆類。15.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約8至大約12個月齡(第3階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自牛肉、小牛肉、雞肉、羔羊肉、豬肉、火雞肉和鴨肉的肉和/或魚和/或蛋。16.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約8至大約12個月齡(第3階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自蘋果、杏、香蕉、黑莓、黑醋栗、越桔、櫻桃、海棗、葡萄、醋栗、番石榴、檸檬、來檬、桔子、芒果、甜瓜、油桃、橄欖、橙、桃、梨、菠蘿、李子、榲梓、懸鉤子、紅醋栗、西瓜、無花果、番木瓜、西番蓮果、草莓、橘子和大黃的水果。17.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約8至大約12個月齡(第3階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自茴芹、檸檬薄荷、甘菊、葛縷子、西印度小黃瓜、橙花、酸模、小豆蔻、細香蔥、孜然芹、洋蔥、藏紅花、香薄荷、胡蔥、百里香、芫荽、姜黃、小酸模、大蒜、薄荷和香子蘭的草本香料植物和香料。18.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約8至大約12個月齡(第3階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含椰子和/或可可。19.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自洋薊、胡蘿卜、黃瓜、茴香、菜豆、韭蔥、萵苣、歐洲防風(fēng)、馬鈴薯、南瓜、筍瓜、西葫蘆、青花椰菜、花椰菜、茄子、甘薯、西紅柿、豌豆、菠菜、蘆筍、甜菜(根)、抱子甘藍、巻心菜、菜用豌豆、蘿卜、蕪菁、蘑菇和水田芥的蔬菜。20.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自大豆、黑綠豆種子、鷹嘴豆、豇豆、四季豆、小扁豆、綠豆、木豆、利馬豆和四棱豆的豆類。21.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自牛肉、小牛肉、雞肉、羔羊肉、豬肉、火雞肉、鴨肉的肉和/或魚和/或蛋和/或甲殼類。22.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自蘋果、杏、香蕉、黑莓、黑醋栗、越桔、櫻桃、海棗、葡萄、醋栗、番石榴、檸檬、來檬、桔子、芒果、甜瓜、油桃、橄欖、橙、桃、梨、菠蘿、李子、榲梓、懸鉤子、紅醋栗、西瓜、無花果、番木瓜、西番蓮果、草莓、橘子、大黃、葡萄柚和獼猴桃的水果。23.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自茴芹、檸檬薄荷、甘菊、葛縷子、西印度小黃瓜、橙花、酸模、小豆蔻、細香蔥、孜然芹、洋蔥、藏紅花、香薄荷、胡蔥、百里香、芫荽、姜黃、小酸模、大蒜、薄荷、香子蘭、羅勒、月桂、細葉片、肉桂、丁香、姜、甘草、肉豆蔻衣、墨角蘭、肉豆蔻、牛至、歐片、胡椒、迷迭香、鼠尾草和龍艾的草本香料植物和香料。24.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中用于大約12至大約36個月齡(幼小階段)的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品包含一種或多種選自椰子、可可、杏仁、山毛櫸堅果、巴西堅果、腰果、栗子、榛子、澳洲堅果、薄殼山核桃、阿月渾子和胡桃的堅果。25.根據(jù)權(quán)利要求1或任何前述權(quán)利要求的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，其中嬰兒食物產(chǎn)品不包含花生、芝麻、芥菜或芹菜。26.用于評價嬰兒食物產(chǎn)品的成分的安全性的方法，該方法包括(i)評價成分中的內(nèi)在組分的安全性；(ii)評價成分中的抗?fàn)I養(yǎng)因子的存在；(iii)評價成分引起變態(tài)反應(yīng)的可能性；禾口(iv)組合來自步驟(i)至(iii)的結(jié)果并將所述成分歸至一種或多種安全類別中。27.根據(jù)權(quán)利要求26的方法，其中所述安全類別選自類別1、類別2、類別3和幼小類別，其中(a)歸至類別1的成分對于包含在用于大約4至大約6個月齡的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的；(b)歸至類別2的成分對于包含在用于大約6至大約8個月齡的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的；(c)歸至類別3的成分對于包含在用于大約8至大約12個月齡的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的；禾口(d)歸至幼小類別的成分對于包含在用于大約12至大約36個月齡的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的。28.根據(jù)權(quán)利要求26或者權(quán)利要求26或27的方法，其中所述安全類別選自1A、1B、2A、2B和2C，其中(a)歸至1A的成分具有在特定嬰兒群體中使用的安全歷史，沒有引起安全顧慮，并且不需要特別的預(yù)防措施；(b)歸至1B的成分具有在特定嬰兒群體中使用的安全歷史，但是在來源、處理、加工或使用水平方面涉及特別的預(yù)防措施；(c)歸至2A的成分沒有存在副作用的證據(jù)，沒有與特定毒理學(xué)相關(guān)的組分，并且不需要特別的預(yù)防措施；(d)歸至2B的成分有存在副作用的證據(jù)和/或與特定毒理學(xué)相關(guān)的組分，但是能通過如下所述來確保安全(i)在來源、處理、加工或使用水平方面采取特定的預(yù)防措施；(ii)保持暴露水平低于已確定的基于健康的指導(dǎo)值；或者(iii)遵守最大限量；禾口(e)歸至2C的成分具有存在副作用的證據(jù)和/或與特定毒理學(xué)相關(guān)的組分，但是不能通過如下所述來確立安全水平(i)在來源、處理、加工或使用水平方面采取特定的預(yù)防措施；(ii)保持暴露水平低于已確定的基于健康的指導(dǎo)值；或者(iii)遵守最大限量。29.權(quán)利要求28的方法，其中歸至1A、1B、2A和2B的成分對于包含在用于從大約4個月齡起的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的，并且歸至2C的成分對于包含在用于從大約12個月齡起的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的。30.權(quán)利要求29的方法，其中當(dāng)以成人食物產(chǎn)品中的使用水平的大約1/4至大約1/5的水平存在時，歸至2C的成分對于包含在用于從大約12個月齡起的嬰兒的嬰兒食物產(chǎn)品中而言是安全的。全文摘要本發(fā)明涉及其中不期望的成分的含量根據(jù)嬰兒發(fā)育階段進行控制的一組耐貯存嬰兒食物產(chǎn)品，并提供了用于評價嬰兒食物產(chǎn)品成分的安全性的方法。文檔編號A23L1/29GK101795582SQ200880105826公開日2010年8月4日申請日期2008年9月5日優(yōu)先權(quán)日2007年9月7日發(fā)明者M·庫什利斯,S·烏澤爾申請人:雀巢產(chǎn)品技術(shù)援助有限公司