專利名稱：：西歸功能性食品的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種功能性食品，尤其是一種含西歸的功能性食品及其制備方法，屬于食品加工
技術領域：
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背景技術：
：傘形科植物西藏凹乳芹(vicatiathibeticadeboiss)在全世界大約有5種，產于印度、巴基斯坦、尼泊爾和中國，在我國分布于云南西北部、四川西部及西藏等地，以西南地區(qū)最為集中。西歸為傘形科植物西藏凹乳芹VicatiathibeticadeBoiss干燥根，是一味具有開發(fā)前景的民族藥，在云南大理鶴慶有悠久的栽培歷史，民間將它作為當歸的代用品，稱為西歸。在大理、鶴慶等地作為滋補菜蔬燉肉、雞等食用，鮮品可生吃，風味特別。從云南菜蔬西歸(傘形科植物西藏凹乳芹VicatiathibeticadeBoiss.的根)中分離出8個化合物，分別為傘形花內酯(umbelliferone，l)，佛手柑內酯(bergapten，2)，阿魏酸(ferulicacid,3)，芹菜素(apigenin,4),0-谷甾醇(e-sitosterol,5)，胡蘿卜甙，d-甘露醇(d-mannitol,7)，蔗糖(sucrose,8)。西歸乙醇提取物對小鼠的抗疲勞作用、常壓耐缺氧和耐熱作用是西歸對小鼠具有與人參類似的抗疲勞作用，且可以明顯提高小鼠的耐缺氧和耐熱能力。黃芪是一味古老的中藥，早在東漢時期的第一部藥書?！渡褶r本草經》就將其列為上品。因其沿用歷史悠久，效果歷代不衰，所以被譽為治補兩益的名貴藥材。中醫(yī)認為，黃芪性溫味微甘，能補一身之氣，兼有升陽，固表止汗，排膿生肌，利水消腫，安胎益血的作用。對于貧血、浮腫、體虛多汗、胎動不安、子宮脫垂、氣血兩虧、諳虛不足等，都有卓著的療效。許多古老醫(yī)方，如"玉屏風散"、"防己黃芪湯"、"當歸補血湯"，都是以黃芪為主藥組成的。民間常用黃芪煨大棗，黃芪燉母雞，黃芪煮黑豆，則更是美味佳看，補益上品。常服可令人精神煥發(fā)，體質增強，榮顏潤膚，延年益壽?，F代科學分析，黃芪中含有多糖、單糖、黃酮類、生物堿(膽堿、甜菜堿)、葉酸、多種氨基酸、粘液質、樹膠、纖維素和微量的硒、硅等多種成分，可改善心肺功能，加強心臟收縮力，擴張血管，降低血壓，改善皮膚血液循環(huán)和營養(yǎng)狀況；并能保護肝臟，防止汗糖元減少，對慢性活動性肝炎，有良好作用。藥理研究證明，黃芪還有誘生干擾素和調動機體免疫功能的作用，能抑制病毒繁殖和腫瘤生長。綜上所述，目前國內對于西歸的化學成分和藥理作用的研究雖有文獻報道，但是，將西歸和黃芪等中藥聯(lián)合應用于化妝品、食品、食品添加劑和藥品中的應用還沒有相關文獻和研究成果報道。
發(fā)明內容本發(fā)明的目的在于提供一種西歸功能性食品及其制備方法，以滿足市場需要。本發(fā)明通過下列技術方案完成一種西歸功能性食品，其特征在于它由下列質量百分比的原料組成-西歸1550%黃芪830°/0滇黃精520%枸杞子515%黨參210%山楂210%。所述功能性食品中可加入適量醫(yī)用輔料或/和食品添加劑。所述功能性食品是直接用原料經現有技術的常規(guī)方法，加適量輔料制成的片劑、膠囊劑、沖劑、丸劑。所述功能性食品是將原料經現有技術的常規(guī)方法提取得到的水提物或醇提物，再配以適量輔料制成的片劑、硬膠囊劑、沖劑、丸劑、軟膠囊劑、顆粒劑、合劑或口服液及酒劑。所述輔料是現有技術常用的賦形劑如稀釋劑、崩解劑、潤濕劑、黏合劑、潤滑劑、穩(wěn)定劑、鰲合劑、防腐劑及芳香劑和矯味劑，其中稀釋劑采用淀粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、甘露醇、山梨醇、赤鮮糖醇、麥芽糖醇、麥芽糊精、阿拉伯膠、硫酸鈣、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣等，主要是用來填充片劑的重量或增加體積助其成型的作用，其用量為5%80%，優(yōu)選量為10%50%;防腐劑采用對羥基苯甲酸酯、苯甲酸及其鹽、山梨酸及其鹽、三氯叔丁醇、苯甲醇、尼泊金乙酯、新潔爾滅，苯乙醇、醋酸洗必泰、硫柳汞及季銨化合物類陽離子表面活性劑等，其用量應以在抑菌濃度范圍內對人體無害、無刺激性、無特殊臭味、不影響制劑理化性質為限；潤濕劑與黏合劑采用蒸餾水、乙醇、8%15%淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖4維素、甲基纖維素和乙基纖維素、羥丙甲纖維素、聚乙二醇水溶液或醇溶液、5%20%的明膠溶液、50%70%的蔗糖溶液、3。/。5y。的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液等；崩解劑采用干淀粉、微晶纖維素、海藻酸鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈣、交聯(lián)聚乙烯比咯垸酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、泡騰酸-堿系統(tǒng)等，其用量為藥重的5%20%;潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、氫化植物油、聚乙二醇類與月掛醇硫酸鎂用量約0.1%5%，優(yōu)選量為0.1%3°/0;穩(wěn)定劑有抗氧化劑如焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、抗壞血酸、硫脲、半胱氨酸、生育酚及卵磷脂等，還有e-環(huán)糊精、羥丙基-e-環(huán)糊精、二甲基-e-環(huán)糊精，穩(wěn)定劑用量為制劑的0.01%5%(w/v)，能夠與藥物形成包合物，增加制劑穩(wěn)定性，掩蓋提取物的不良氣味或味道，提高藥物成分的溶解度和生物利用度；鰲合劑，如乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸、酒石酸等，鰲合劑的用量為下列質量體積百分比0.005%0.05%，即kg/L，或者g/ml;芳香劑可以是桂皮醛、香草醛、薄荷油、食用香精中的一種或多種，食用香精可以是橘子、菠蘿、香蕉、楊梅、桃子、檸檬、香草、金銀花、玫瑰花、薔薇花、梅花、桃花、韭菜花、茉莉花等；矯味劑可以是蔗糖、阿司帕坦、麥芽糖醇、異麥芽糖醇、赤鮮糖醇、甘露醇、山梨酸、擰檬酸、酒石酸、蘋果酸、維生素C中的一種或多種。所述輔料還可為高分子化合物纖維素類衍生物如羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素等以及黃原膠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚丙交酯乙交酯(PLGA)、聚維酮、海藻酸鹽、阿拉伯膠、西黃芪膠、脫乙酞殼多糖通過其對制劑粘稠性的調節(jié)，可延長藥物與胃腸黏膜的接觸時間，提高生物利用度。本發(fā)明具有下列優(yōu)點和效果采用上述方案，即以西歸和黃芪為主要原料制得的功能性食品，制成片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、合劑或口服液及酒劑等劑型，具有抗疲勞和抗缺氧及免疫調節(jié)作用，同時具有攜帶、服用方便，食療效果確切，口感好和物美價廉等優(yōu)點，適用于體倦乏力和氣血不足者。具體實施例方式下面結合實施例對本發(fā)明做進一步描述，但本發(fā)明之內容并不局限于此。實施例l按下述配比備料主料西歸30g，黃芪20g，滇黃精20g，枸杞子10g，黨參10g,山楂10g;輔料淀粉30g，糊精20g，蔗糖10g，羧甲基淀粉鈉lg，P-環(huán)糊精2g，滑石粉lg，濃度為50%的醫(yī)用乙醇368;經下列方法制備將上述主料一原藥材進行粉碎，過篩，粗粉用3倍濃度為95%的乙醇回流提取三次，每次2小時，濾過，濾液濃縮成膏狀，加入上述過篩后的細粉及輔料淀粉、糊精、蔗糖、羧甲基淀粉鈉、e-環(huán)糊精、濃度為50%的乙醇混勻，經制粒，干燥，加滑石粉后混勻，用cHOmm沖模壓片，得普通片劑，0.5g/片。實施例2按下述配比備料主料西歸50g，黃芪10g，滇黃精15g，枸杞子5g，黨參10g,山楂10g;,輔料微晶纖維素15g，麥芽糖醇10g，甘露醇2g，淀粉15g，交聯(lián)聚維酮2g，阿拉伯膠5g，硬脂酸鎂2g檸檬香精5g，濃度為5-15%的淀粉漿44§;經下列方法制備將上述原藥材進行粉碎，過篩后，與上述輔料混勻，用4>10-12rara沖?；虍愋湍＞邏褐瞥珊?，0.5-0.8g/片。實施例3按下列配比備料主料西歸30g，黃芪20g，滇黃精20g，枸杞子8g，黨參7g，山楂15g;輔料微晶纖維素25g，乳糖10g，甘露醇3g，赤鮮糖醇10g，淀粉8g，檸檬酸2g，硬脂酸鎂lg，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉2g，薄荷油lg，硅膠2g，濃度為2(F。的明膠漿36g。經下列方法制備將上述原藥材粉碎成粉，過篩，粗粉用水煎煮3次，每次1.5小時，過濾，濾液濃縮成稠膏狀，加入過篩后的上述細粉和其它輔料，混勻，用410-12mni沖?；虍愋湍＞邏褐瞥删捉榔?.5-0.8g/片。實施例4按下列配比備料主料西歸50g，黃芪30g，滇黃精5g,枸杞子5g，黨參8g，山楂2g;輔料淀粉5g乳糖5g麥芽糊精5g檸檬酸2g濃度為75%的醫(yī)用乙醇適量。經下列方法制備將原藥材粉碎成粗粉，用水煎煮5次，每次0.5小時，過濾，濾液濃縮成稠膏狀，加入上述輔料，混勻，力卩75%乙醇適量，制粒，干燥，整粒，分級包裝可制得顆粒劑。實施例5按下列配比備料主料西歸40g，黃芪25g，滇黃精15g，枸杞子10g，黨參2g，山楂8g;輔料微晶纖維素10g，乳糖8g，干淀粉20g，硬脂酸鎂2g，交聯(lián)聚維酮2g，硅膠5g。經下列方法制備將原藥材粉碎，過篩，細粉備用，粗粉用75%乙醇回流提取三次，每次2小時，過濾，濾液濃縮成稠膏狀，加入上述細粉和其它輔料，混勻，干燥，過篩，裝入膠囊，0.5g/粒。為表明本發(fā)明之功效，下面通過具體實驗，以證明本發(fā)明的效果。目的通過動物實驗研究西歸功能性食品的作用。方法采用負重游泳實驗、NaN02中毒、急性斷頭實驗、低溫實驗研究西歸制劑的作用。結果西歸功能性食品能明顯延長小鼠負重游泳、NaN02中毒、急性斷頭張開喘氣的時間，提高小鼠低溫存活率。結論西歸功能性食品具有抗疲勞、抗缺氧和耐低溫作用。實驗一、西歸制劑對小鼠體重及負重游泳的影響一、材料l動物雄性KM種小鼠，體重1822g，由四川省科學院省人民醫(yī)院實驗動物研究所提供，合格證號SCXK(川)2004-15。2藥物2.1本發(fā)明制劑根據預試驗，小鼠的最大給藥量為404.4g/kgd—'，制劑高、中、低劑量分別為最大給藥量的1/5、1/10、1/20，以0.2ml/10g灌胃給藥，高劑量為72.8%(HXG,80.88g/kgd—0、中劑量為36.4%(MXG，40.44g/kgd—')、低劑量為18.2%(LXG,20.22g/kgd—')。2.2陽性對照藥人參皂苷(GS)，惠州市東方植物保健科技有限公司，批號20070516。3儀器與試劑水槽(50cmX40cmX30cm);秒表(上海星鉆秒表有限公司)；溫度計；電熱管；保險絲；羧甲基纖維素鈉(CMONa，淮南山河藥用輔料有限公司，生產批號030603)。二、方法1原理運動耐力的提高是抗疲勞能力加強最有力的宏觀表現，游泳時間的長短可以反應動物運動疲勞的程度。2人參皂苷制備人參皂苷給藥劑量200mg/kg，給藥容量0.2ml/10g，配制1%的人參皂苷溶液備用。3實驗步驟取雄性KM種小鼠84只，隨機分為6組，每組14只，分別為生理鹽水組(NS)、溶劑組(Solvent,1%CMC-Na)、1%人參皇苷組(GS,200mg/kg.cf1)、本發(fā)明制劑高劑量組(HXG)、中劑量組(MXG)、低劑量組(LXG)，連續(xù)灌胃給藥6d，分別在給藥后第3d、第6d稱小鼠體重；于末次給藥lh后，將以小鼠體重10%的負荷(保險絲)系于l/3尾部，放入水深為18cm水池(50cmX40cmX30cm)中，水溫25土1。C，進行負重游泳，記錄小鼠放入水池至小鼠沉入水10s未能浮在水面上的時間，即為小鼠力竭游泳時間。三、結果用SPSS13.0軟件包中方差分析LSD及Games-Howell法分析本發(fā)明制劑對小鼠體重及負重游泳的影響，結果見表l。結果顯示與NS及Solvent比較，HXG、MXG、LXG及GS均能延長小鼠負重游泳力竭的時間，其中HXG、MXG及GS能明顯延長小鼠負重游泳力竭的時間，且有統(tǒng)計學意義(P〈0.05,P〈0.01);同時，HXG、MXG、LXG及GS均能減慢小鼠體重的增長，而只有HXG能明顯減慢小鼠體重的增長，且有統(tǒng)計學意義(P〈0.05，P〈0.01)。實驗二、本發(fā)明制劑對小鼠亞硝酸鈉中毒的影響一、材料l動物KM種小鼠，雌雄各半，體重1822g，由四川省科學院省人民醫(yī)院實驗動物研究所提供，合格證號SCXK(川)2004-15。2藥物2.l受試藥物本發(fā)明高濃度制劑溶液(HXG)，本發(fā)明中濃度制劑溶液(MXG)，本發(fā)明低濃度制劑溶液(LXG)。8表l本發(fā)明對小鼠體重、負重游泳的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>bP<0.05，CP<0.01vsNS,"KO.05,fP<0.01vsSolvent.2.2陽性對照藥人參皂苷(GS)，惠州市東方植物保健科技有限公司，批號20070516。3儀器與試劑秒表(上海星鉆秒表有限公司)；亞硝酸鈉(重慶化學試劑總廠，批號970923);羧甲基纖維素鈉(CMC-Na，淮南山河藥用輔料有限公司，生產批號030603)。二、方法1原理小鼠經腹腔注射亞硝酸鈉后，使正常二價鐵血紅蛋白轉變?yōu)槿齼r鐵血紅蛋白破壞血紅蛋白攜氧能力，造成組織缺氧死亡。2人參皂苷制備人參皂苷給藥劑量200mg/kg，給藥容量0.2ml/10g，配制1%的人參皂苷溶液備用。3亞硝酸鈉溶液制備以亞硝酸鈉給藥劑量240mg/kg，給藥容量0.lml/10g,即應配制2.4%的亞硝酸鈉溶液。取適量的亞硝酸鈉，用純凈水配制到所需濃度。4實驗步驟取KM種小鼠72只，雌雄各半，按性別、體重隨機分為6組，分別為NS、Solvent、GS、HXG、MXG、LXG，連續(xù)ig給藥9d，在末次給藥lh后，給小鼠ip240mg/kgNaN02，記錄從開始注射NaN02至小鼠呼吸停止的時間，即為NaN02中毒存活時間。三、結果用SPSS13.0軟件包中方差分析LSD法對本發(fā)明制劑對小鼠亞硝酸鈉中毒的實驗結果進行統(tǒng)計分析，結果見表2。表2本發(fā)明制劑對小鼠亞硝酸鈉中毒的影響GroupDoes(g/kg)NSurvivaltime(s)NS—111161.00±353.49Solvent—121173.08±273.69HXG80.88121595.58±606.17beMXG40.44121605.08±515.04beLXG20.22121515.00±572.06GS0.20111734.18±567.57ct."P<0.05，CP<0.01vsNS，eP<0.05，fP<0.01vsSolvent.結果顯示與NS及Solvent比較，HXG、MXG、LXG及GS均能延長亞硝酸鈉中毒存活時間，其中HXG、MXG及GS能明顯延長亞硝酸鈉中毒存活時間，且有統(tǒng)計學意義(P<0.05，P〈0.01)。實驗三、本發(fā)明制劑對小鼠急性腦缺血缺氧的影響一、材料l動物KM種小鼠，雌雄各半，體重1822g，由四川省科學院省人民醫(yī)院實驗動物研究所提供，合格證號SCXK(川)2004-15。2藥物2.l受試藥物本發(fā)明高濃度制劑溶液(HXG)，本發(fā)明中濃度制劑溶液(MXG)，本發(fā)明低濃度制劑溶液(LXG)。2.2陽性對照藥人參皂苷(GS)，惠州市東方植物保健科技有限公司，批號20070516。3儀器與試劑秒表(上海星鉆秒表有限公司)；乙醚(國藥集團化學試劑有限公司，批號YY20060526);羧甲基纖維素鈉(CMC-Na，淮南山河藥用輔料有限公司，生產批號030603)。二、方法l原理小鼠斷頭后，由于腦供血終止，在短時間內腦中原有的血液和營養(yǎng)物質尚能使腦功能維持短暫時間，小鼠顯示出有規(guī)律地張口喘氣。以喘氣時間為指標，可觀察藥物對腦缺血的保護作用。凡能使腦耗氧量降低的藥物，均能延長小鼠喘氣時間。2人參皂苷制備人參皂苷給藥劑量200mg/kg，給藥容量0.2ml/10g，配制1%的人參皂苷溶液備用。3實驗步驟取KM種小鼠72只，雌雄各半，按性別、體重隨機分為6組，分別為NS、Solvent、GS、HXG、MXG、LXG，連續(xù)給藥9d，于末次給藥后lh，先用乙醚潛麻醉，然后沿小鼠雙耳根部處，用鋒利剪刀迅速地斷頭，記錄小鼠從斷頭到5s內小鼠不再張口喘氣的時間，即為小鼠張口喘氣時間。4統(tǒng)計以SPSS13.0軟件包中方差分析LSD法進行統(tǒng)計分析。三、結果用SPSS13.0軟件包中方差分析LSD法分析本發(fā)明制劑對小鼠急性腦缺血缺氧的影響，結果見表3。表3本發(fā)明制劑對小鼠急性腦缺血缺氧的影響GroupDoes(g/kg)NMouthgasptime(s)NS一1125.68±6.56Solvent一1226.49土4.85HXG80.881134.78±6.37cfMXG40.441235.21±4.62cfLXG20.221129.66±5.18GS0.201137.53±6.50cf'P<0.05，CP〈0.01vsNS，eP<0.05，fP〈0.01vsSolvent.結果顯示與NS及Solvent比較，HXG、MXG、LXG及GS均能延長小鼠張口喘氣的時間，其中HXG、MXG及GS能明顯延長張口喘氣時間，且有統(tǒng)計學意義(P〈0.01)。實驗四、本發(fā)明制劑對小鼠耐低溫的影響一、材料l動物KM種小鼠，雌雄各半，體重1822g，由四川省科學院省人民醫(yī)院實驗動物研究所提供，合格證號SCXK(川)2004-15。2藥物2.l受試藥物本發(fā)明高濃度制劑溶液(HXG)，本發(fā)明中濃度制劑溶液(MXG)，本發(fā)明低濃度制劑溶液(LXG)。2.2陽性對照藥人參皂苷(GS)，惠州市東方植物保健科技有限公司，批號20070516。3儀器與試劑秒表(上海星鉆秒表有限公司)；羧甲基纖維素鈉(CMC-Na，淮南山河藥用輔料有限公司，生產批號030603)。二、方法1、原理寒冷是六淫之一，對機體是一種有害的刺激，是一種病因。機體可通過神經內分泌系統(tǒng)等一系列應激反應驅逐寒邪維持體溫恒定。當持續(xù)冷刺激時，使神經內分泌系統(tǒng)功能衰竭、邪盛正衰則體溫隨環(huán)境溫度降低。體內還原酶系統(tǒng)明顯的降低，機體腦和心臟等重要器官氧化功能不足就會死亡。2、人參皂苷制備人參皂苷給藥劑量200mg/kg，給藥容量0.2ml/10g,配制1%的人參皂苷溶液備用。3、實驗步驟取KM小鼠120只，雌雄各半，按性別、體重隨機分為6組，分別為NS、Solvent、GS、HXG、MXG、LXG，連續(xù)ig給藥7d,于末次給藥后lh，放入-25。C的低溫冰箱中，同時記錄在5h內動物的死亡數。4、統(tǒng)計以SPSS13.0軟件包中卡方檢驗Crosstabs法進行統(tǒng)計分析。三、結果用SPSS13.0軟件包中卡方檢驗Crosstabs法分析本發(fā)明制劑對小鼠耐低溫的影響，結果見表4。表4本發(fā)明制劑對小鼠耐低溫的影響GroupDoes(g/kg)SurvivalnumberSurvivalrate(%)NS-210Solvent—315HXG80.881470cfMXG40.441575cfLXG20.22945beGS0.201680cf'P〈0.05，CP<0.01vsNS，eP〈0.05，卞<0.01vsSolvent.結果顯示與NS及Solvent比較，HXG、MXG、LXG及GS均能提高小鼠在-25。C低溫條件下的存活率，其中HXG、MXG、LXG及GS均能提高小鼠的存活率，且有統(tǒng)計學意義(P〈0.05,P〈0.01)。權利要求1、一種西歸功能性食品，其特征在于它由下列質量百分比的原料組成西歸15～50％黃芪8～30％滇黃精5～20％枸杞子5～15％黨參2～10％山楂2～10％。全文摘要本發(fā)明提供一種西歸功能性食品，其特征在于它由下列質量百分比的原料組成西歸15～50％，黃芪8～30％，滇黃精5～20％，枸杞子5～15％，黨參2～10％，山楂2～10％。以西歸和黃芪為主要原料制得的功能性食品，制成片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、合劑或口服液及酒劑等劑型，具有抗疲勞和抗缺氧及免疫調節(jié)作用，同時具有攜帶、服用方便，食療效果確切，口感好和物美價廉等優(yōu)點，適用于體倦乏力和氣血不足者。文檔編號A23L1/29GK101554233SQ20091009435公開日2009年10月14日申請日期2009年4月15日優(yōu)先權日2009年4月15日發(fā)明者王成軍申請人:大理學院