專利名稱：輔酶Q₁₀復(fù)合軟膠囊及其制備方法
輔酶Q1O復(fù)合軟膠囊及其制備方法本發(fā)明屬于保健食品計(jì)技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種輔酶Qltl復(fù)合軟膠囊及其制備 方法。
背景技術(shù)：
輔酶Qltl是一種廣泛存在于生物體細(xì)胞中的化學(xué)組分，無毒副作用。它是人體細(xì)胞 能量制造的基礎(chǔ)，具有代謝性強(qiáng)心作用，效果確切。輔酶Qltl主要用于急慢性病毒性肝炎、急 性肝壞死的治療，對心血管疾病和高血壓有非常好的療效，它還可以用于癌癥的綜合治療， 同時(shí)在抗衰老、抗疲勞、減肥和美容等方面獨(dú)具功效。輔酶Qltl室溫下為黃色至橙黃色結(jié)晶性粉末，熔點(diǎn)較低(49-52°C )，無臭無味，在三 氯甲烷、苯、丙酮、乙醚或石油醚中溶解，在乙醇中極微溶解，在水與甲醇中不溶。在人體內(nèi) 不容易吸收，生物利用度很差；輔酶Qltl對光線敏感，遇光分解成紅色物質(zhì)，溫度和濕度對其 影響較小。軟膠囊在國外發(fā)展很快，除藥品外，在營養(yǎng)保健品、化妝品、家庭用品等領(lǐng)域中也 廣為應(yīng)用，但在我國，目前軟膠囊技術(shù)主要應(yīng)用于制藥行業(yè)。軟膠囊是油性功能性物質(zhì)、保健食品最適宜的劑型。因?yàn)橛蜖罟δ苄晕镔|(zhì)可省去 吸收、固化等技術(shù)處理，并可有效避免油狀功能性物質(zhì)從吸收輔料中滲出。此外，低熔點(diǎn)功 能性物質(zhì)和保健食品、生物利用度差的疏水性功能性物質(zhì)和保健食品、不良苦味及臭味的 功能性物質(zhì)和保健食品、微量活性功能性物質(zhì)和保健食品及遇光、濕、熱不穩(wěn)定及易氧化的 功能性物質(zhì)和保健食品均適合制成軟膠囊。目前輔酶Qltl主要為藥用，作為保健食品的產(chǎn)品仍然非常少，采取的劑型多為片劑 或針劑。從劑型來講針劑顯然不能用于保健食品，片劑對其功效又有一定的限制。相比片劑 而言，軟膠囊具有非常多的優(yōu)點(diǎn)1.崩解后在腸道直接吸收，無需溶解過程，吸收快；2.軟 膠囊含量準(zhǔn)確；3.生物利用度高，減少服用劑量；4.功能性物質(zhì)穩(wěn)定性好，不易吸潮；5.密 封性好，遮蓋了原料的不良?xì)馕叮?.服用方便，外觀美觀，受人歡迎。軟膠囊與其他劑型不 同之處在于，軟膠囊可以根據(jù)不同需要，生產(chǎn)成各種不同的、受人歡迎的形狀，更吸引顧客。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種輔酶Qltl復(fù)合軟膠囊及其制備方法。實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)工藝 簡單、輔酶Qltl分散均勻，利于人體吸收。本發(fā)明包括利用輔酶Qltl、乳酸鋅、亞硒酸鈉和維生素E，配合其他輔料，采用自動 旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)包裹成型，生產(chǎn)出輔酶Qltl復(fù)合軟膠囊。本發(fā)明提供的軟膠囊由囊殼和囊內(nèi)容物組成；囊內(nèi)容物成分由下述原料按重量比 組成輔酶Qltl 乳酸鋅亞硒酸鈉維生素E 玉米油=1 (0. 8-1. 6) (0. 001-0. 005 )(1.5-3.5) (15-25)；軟膠囊殼的成分為明膠、甘油和純水，其重量比為明膠、甘油、水 (0.5-2) (0.2-0.8) (0.5-1.5)；明膠為一種純天然的蛋白質(zhì)，由動物的皮或骨中提煉。 該膠囊經(jīng)光照、溫度試驗(yàn)證明性質(zhì)穩(wěn)定；
本發(fā)明提供的軟膠囊由囊殼和囊內(nèi)容物組成，其中囊內(nèi)容物含有輔酶Qltl、乳酸鋅、 亞硒酸鈉和維生素E，用于抗氧化和增強(qiáng)免疫力。軟膠囊殼的主要成分為明膠、甘油和純水。 明膠為一種純天然的蛋白質(zhì)，由動物的皮或骨中提煉而成。明膠本身是一種富含營養(yǎng)的食 品，許多日常食品如果凍、糖果等是由明膠制成的。因此，軟膠囊殼本身就是一種富含營養(yǎng) 的食品。本發(fā)明提供的軟膠囊的制備工藝包括囊材制備、囊內(nèi)容物制備和軟膠囊壓制及定 型、洗丸、干燥四個(gè)過程。1、囊材制備按明膠、甘油、水(0.5-2) (0.2-0.8) (0. 5-1. 5)的比例，投入化 膠罐內(nèi)，水浴加熱50-95°C使溶解，攪拌均勻，抽真空脫盡氣泡，制成膠液，45-80°C保溫，待用。2、囊內(nèi)容物制備按配方量取乳酸鋅與亞硒酸鈉等量遞增混勻，再與輔酶Qltl混合 均勻(采用高速攪拌，更易使囊內(nèi)容物混合均勻)，超微粉碎，過20-200目篩，得混合細(xì)粉； 3、取天然維生素E與玉米油放入乳化鍋內(nèi)，以500-2000rpm高速攪拌，得混合油料后加入混 合細(xì)粉，攪拌均勻，經(jīng)過膠體磨1-5遍，抽真空，脫盡氣泡，得內(nèi)容物料液，備用。3、軟膠囊壓制將囊內(nèi)容物放入儲液槽中，使用自動旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)，用旋轉(zhuǎn)模壓法制 備軟膠囊，然后進(jìn)行洗丸、干燥、包裝即得輔酶Qltl復(fù)合軟膠囊。洗丸、干燥壓制成的軟膠囊置冷風(fēng)中定型(10-20°C，濕度15-40%)；定型后經(jīng)洗 丸(溫度15-25°C，濕度15-40% )，置干燥間(溫度15_25°C，濕度15-40%，)干燥。本膠囊輔酶Qltl的含量為10-30mg/粒，單位劑量為0. 2-1. Og/粒。本發(fā)明的穩(wěn)定性試驗(yàn)如下1、光照影響取市場常見包裝規(guī)格的塑料瓶，內(nèi)裝60粒輔酶Qltl軟膠囊。置4000LX條件下照射 10天，于0、1、3、5、10天取樣，用高效液相法考察輔酶Qltl含量和溶液穩(wěn)定性，結(jié)果見表1。表1.光照對輔酶Qltl水溶液的影響 表1結(jié)果顯示光照對輔酶Qltl軟膠囊影響不大，說明輔酶Qltl軟膠囊大大提高了輔 酶Qltl的光穩(wěn)定性。2、溫度影響取市場常見包裝規(guī)格的塑料瓶，內(nèi)裝60粒輔酶Qltl軟膠囊。分別置于25、45、60°C 的恒溫箱中放置10天，在第0、1、3、5、10天取樣，用高效液相法考察輔酶QlO含量和溶液穩(wěn) 定性，結(jié)果見表2。表2. 1 25°C環(huán)境對輔酶Qltl水溶液的影響
表2結(jié)果顯示高溫環(huán)境對輔酶Qltl軟膠囊影響不大。 本發(fā)明提供的軟膠囊具有如下優(yōu)點(diǎn)
1.輔酶Qltl軟膠囊，由于很好地阻隔了空氣和紫外線的影響，使其品質(zhì)得到了更好 的保證，因而其抗衰老、抗疲勞、減肥和美容等方面的功效更有保障。2.該軟膠囊產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，由于壁材有一定的避光性能，降低了溫度和光照對其 性質(zhì)的影響，進(jìn)一步保證了產(chǎn)品質(zhì)量，延長了保存期；此外，輔酶Qltl軟膠囊劑型產(chǎn)品攜帶方 便、有效溶出快等特點(diǎn)。3.與乳酸鋅、亞硒酸鈉、維生素E復(fù)合使用，加強(qiáng)了產(chǎn)品抗氧化的性能，產(chǎn)品質(zhì)量 好、安全無毒、無溶劑殘留；4.生產(chǎn)工藝簡單，能耗低。
具體實(shí)施例方式
下面再舉具體實(shí)例對本發(fā)明方法予以說明。配方組成輔酶Qltl、乳酸鋅、亞硒酸鈉、維生素E和玉米油分別0. 2kg、0. 25kg、 0.655g、0. 55kg和 40kg。1、內(nèi)容物的制備將處方中的乳酸鋅與亞硒酸鈉遞增混勻，再與輔酶Qltl混合均勻，超微粉碎得混合 細(xì)粉20-100目。取天然維生素E與玉米油放入乳化鍋內(nèi)，得混合油料后加入混合細(xì)粉，攪拌均勻， 經(jīng)過膠體磨3遍，抽真空(真空度<-0. OSMpa)脫盡氣泡，得內(nèi)容物料液，備用。2、膠液的配置 3、壓制軟膠囊分別將內(nèi)容物料液與膠液置于軟膠囊壓丸機(jī)中，壓制成軟膠囊，內(nèi)容物裝0. 5g/ 粒。4、定型、洗丸、干燥、選丸壓制成的軟膠囊置冷風(fēng)中定型(20°C左右，濕度35%左右)；定型后經(jīng)洗丸(溫度 25 °C左右，濕度35%左右)，置干燥間(溫度25 °C左右，濕度30%左右)干燥；選取合格的 軟膠囊，除去廢丸。
權(quán)利要求
一種輔酶Q10復(fù)合軟膠囊，由囊殼和囊內(nèi)容物組成；其特征在于，囊內(nèi)容物由下述原料原料按重量比組成輔酶Q10∶乳酸鋅∶亞硒酸鈉∶維生素E∶玉米油＝1∶(0.8 1.6)∶(0.001 0.005)∶(1.5 3.5)∶(15 25)；軟膠囊殼的成分為明膠、甘油和純水，其重量比為明膠、甘油、水(0.5 2)∶(0.2 0.8)∶(0.5 1.5)；明膠為一種純天然的蛋白質(zhì)，由動物的皮或骨中提煉；該膠囊經(jīng)光照、溫度試驗(yàn)證明性質(zhì)穩(wěn)定。
2.一種制備權(quán)利要求1所述含有輔酶Qltl軟膠囊的方法，其特征在于，工藝步驟為 (1)、囊殼制備按明膠、甘油、水(0.5-2) (0.2-0.8) (0.5-1.5)的重量比例，投入化膠罐內(nèi)，水浴加熱50-95°C使溶解，攪拌均勻，抽真空脫盡氣泡，制成膠液，45-80°C保溫，(2)、囊內(nèi)容物制備按配方量取乳酸鋅與亞硒酸鈉遞增混勻，再與輔酶Qltl混合均 勻，超微粉碎，過20-200目篩，得混合細(xì)粉；取天然維生素E與玉米油放入乳化鍋內(nèi)，以 500-2000rpm高速攪拌，得混合油料后加入混合細(xì)粉，攪拌均勻，經(jīng)過膠體磨1_5遍，抽真 空，脫盡氣泡，得內(nèi)容物料液，備用；(3)、軟膠囊壓制將囊內(nèi)容物放入儲液槽中，使用自動旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)，用旋轉(zhuǎn)模壓法制備 軟膠囊，然后進(jìn)行洗丸、干燥、包裝得輔酶Qltl復(fù)合軟膠囊。
3.按照權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述的囊內(nèi)容物由下述原料原料按重量 比組成輔酶Qiq 乳酸鋅亞硒酸鈉維生素E 玉米油=1 (0. 8-1. 6) (0. 001-0. 00 5) (1. 5-3. 5) (15-25)。
4.按照權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述的洗丸、干燥是壓制成的軟膠囊置冷 風(fēng)中定型，溫度10-20°C，濕度15-40%;定型后經(jīng)洗丸，洗丸溫度15-25°C，濕度15_40%，置 干燥間(溫度15-25°C，濕度15-40%，)干燥。
5.按照權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，定型溫度為10-20°C，濕度15-40%;洗丸 溫度為15-25°C，濕度15-40%，置干溫度為15_25°C，濕度15-40%。
全文摘要
一種輔酶Q10復(fù)合軟膠囊及其制備方法，屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域。由囊殼和囊內(nèi)容物組成；囊內(nèi)容物由下述原料原料按重量比組成輔酶Q10∶乳酸鋅∶亞硒酸鈉∶維生素E∶玉米油＝1∶(0.8-1.6)∶(0.001-0.005)∶(1.5-3.5)∶(15-25)；軟膠囊殼的成分為明膠、甘油和純水。工藝為囊材制備按明膠、甘油、水(0.5-2)∶(0.2-0.8)∶(0.5-1.5)的比例，水浴加熱50-95℃溶解，45-80℃保溫。按配方量取乳酸鋅與亞硒酸鈉等量遞增混勻，再與輔酶Q10混合均勻，超微粉碎；天然維生素E與玉米油放入以500-2000rpm攪拌，得混合油料后加入混合細(xì)粉，攪拌均勻；使用自動旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)制得輔酶Q10復(fù)合軟膠囊。優(yōu)點(diǎn)在于大大增加了輔酶Q10的穩(wěn)定性。
文檔編號A23L1/304GK101897440SQ20091023802
公開日2010年12月1日 申請日期2009年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月23日
發(fā)明者印紅, 孫朔, 龐欣, 張玲, 王小雪, 韓英 申請人:北京東方紅航天生物技術(shù)股份有限公司