專利名稱：左旋肉堿組合物和制劑，及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含左旋肉堿的保健食品，具體涉及一種左旋肉堿組合物和制劑， 及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
運(yùn)動(dòng)疲勞指身體機(jī)能的生理過程不能持續(xù)在特定水平和/或整體不能維持預(yù)定的運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度。運(yùn)動(dòng)疲勞的產(chǎn)生是多方面的，如代謝廢物堆積，活動(dòng)所需物質(zhì)耗竭等。高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)時(shí)，能量需求大于個(gè)體的最大有氧代謝功率和需要高水平的無氧代謝。在最大強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)至疲勞時(shí)，磷酸肌酸(CP)被大量消耗(達(dá)貯量90%)，則在肌肉中濃度降低，可導(dǎo)致疲勞，線粒體中ADP的生成和ATP的供給能量不斷消耗，如ADP再磷酸化生成ATP速率減慢， 亦可導(dǎo)致疲勞。H+是運(yùn)動(dòng)疲勞的重要?jiǎng)右?，在運(yùn)動(dòng)疲勞時(shí)，肌肉pH可降至6. 33，這是導(dǎo)致疲勞的主要因素1)抑制磷酸果糖激酶活性而降低糖分解速率；幻競(jìng)爭(zhēng)性抑制Ca2+結(jié)合肌鈣蛋白C降低橫橋活動(dòng)性；3)抑制肌漿網(wǎng)ATP-ase降低Ca2+重吸收和隨后的Ca2+釋放。
中國專利申請(qǐng)200510086556.8(名稱一種促進(jìn)運(yùn)動(dòng)疲勞恢復(fù)的飲料，
公開日
2006年4月19日)提供了一種促進(jìn)運(yùn)動(dòng)疲勞恢復(fù)的飲料，其主要成分為L(zhǎng)-谷氨酰胺、牛磺酸、肌酸、維生素、絞股藍(lán)皂甙和葡萄糖，還可以添加鐵、鋅等微量元素和乳清蛋白。即公開了谷氨酰胺、?；撬?、肌酸、維生素等組分在抗疲勞方面的效果，但是效果較差，發(fā)明人經(jīng)過大量的研究發(fā)現(xiàn)，適量的增加一些或改變一些成分后，可以更為有效的減緩運(yùn)動(dòng)疲勞的發(fā)生，提高運(yùn)動(dòng)耐力。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種左旋肉堿組合物，它能加速身體中脂肪的燃燒，有效地使體內(nèi)脂肪氧化分解轉(zhuǎn)化為能量，補(bǔ)充身體所需的營(yíng)養(yǎng)，提高運(yùn)動(dòng)能力。
本發(fā)明的另一目的，在于提供了一種左旋肉堿制劑。
本發(fā)明的又一目的，在于提供所述左旋肉堿制劑的制備方法。
本發(fā)明的再一目的，在于提供了一種所述左旋肉堿組合物或制劑在制備提高耐力藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明提供一種左旋肉堿組合物，按重量份計(jì)，包含以下原料左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽10-300份，谷氨酰胺500-1500份，支鏈氨基酸300-600份，大豆肽100-300 份和肌酸100-300份。
所述的左旋肉堿組合物，按重量份計(jì)，優(yōu)選包含以下原料左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽25-200份，谷氨酰胺800-1200份，支鏈氨基酸400-500份，大豆肽150-250份和肌酸150-250份。
所述的左旋肉堿組合物，按重量份計(jì)，更優(yōu)選包含以下原料左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽150份，谷氨酰胺900份，支鏈氨基酸450份，大豆肽200份和肌酸180份。
所述的左旋肉堿組合物，還包含的原料有?；撬?、維生素類物質(zhì)和番茄紅素。
其中，按重量份計(jì)，所述牛磺酸5-60份，維生素類物質(zhì)5-15份，番茄紅素0. 5-2. 5 份。優(yōu)選?；撬?5-50份，維生素類物質(zhì)8-12份，番茄紅素1-2份。更優(yōu)選牛磺酸35份， 維生素類物質(zhì)10份，番茄紅素1. 5份。
其中，所述左旋肉堿藥學(xué)上可接受的鹽選自左旋肉堿酒石酸鹽、左旋肉堿富馬酸鹽或左旋肉堿鹽酸鹽中的一種或幾種。
其中，所述維生素類物質(zhì)為維生素Bi、維生素B2、維生素C、維生素B6或維生素E。
其中，所述支鏈氨基酸為亮氨酸、異亮氨酸和纈氨酸。其重量比為 (2. 0-2. 5) 1 (1. 0-1. 5)，優(yōu)選 2 1 1。
本發(fā)明提供的一種左旋肉堿制劑，由所述左旋肉堿組合物和藥學(xué)上可接受的賦形劑組成。
其中，所述藥學(xué)上可接受的賦形劑選自稀釋劑、粘合劑、甜味劑和潤(rùn)滑劑中的一種或幾種。
其中，所述稀釋劑選自乳糖、甘露醇、微晶纖維素、異麥芽酮糖醇、山梨糖醇、木糖醇和異麥芽酮糖中的一種或幾種。
其中，所述粘合劑選自乙醇和羥丙甲基纖維素中的一種或兩種。
其中，所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂和大豆油中的一種或兩種。
其中，所述甜味劑選自蜂蜜、白砂糖和檸檬酸中的一種多幾種。
其中，所述藥學(xué)上可接受的賦形劑的重量份為10-2000份，優(yōu)選為10-1000份，更優(yōu)選為300份。賦形劑也叫做輔料。
所述左旋肉堿制劑可以是固體制劑或液體制劑。
其中，所述固體制劑可以是片劑、膠囊或粉劑。膠囊可以做成硬膠囊或軟膠囊。所述液體制劑可以是飲液。
本發(fā)明所述的重量份的單位可以是μ g、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位。
本發(fā)明提供的所述左旋肉堿制劑的制備方法，可以采用本技術(shù)領(lǐng)域中的常規(guī)方法制備得到，也可以通過下述方法制備，包括如下步驟
1)稱取所述左旋肉堿組合物中的各原料，粉碎過篩，備用；
2)稱取所述藥學(xué)上可接受的賦形劑，將該賦形劑與步驟1)所述各原料按照等量遞加法混合均勻，按照常規(guī)制劑工藝制備成各種常規(guī)劑型。
本發(fā)明所述的組合物和制劑具有以下有益效果
左旋肉堿(L-carnitine)，又稱L-肉堿、維生素BT，化學(xué)名稱為β -羥基γ-三甲胺丁酸，是一種白色晶狀體或白色透明細(xì)粉。左旋肉堿極易吸潮，穩(wěn)定好的可在PH 3-6的溶液中放置一年以上，能耐200°C以上的高溫及具有較好的溶水性和吸水性。目前左旋肉堿已經(jīng)應(yīng)用于醫(yī)藥、保健和食品等領(lǐng)域。
左旋肉堿是一種促進(jìn)脂肪轉(zhuǎn)化為能量的類氨基酸，紅色肉類是左旋肉堿的主要來源，對(duì)人體無毒副作用。不同類型的日常飲食已經(jīng)含有5-100毫克的左旋肉堿，但一般人每天只能從膳食中攝入50毫克，素食者攝入更少。左旋肉堿的主要生理功能是促進(jìn)脂肪轉(zhuǎn)化成能量。左旋肉堿及其鹽是一種廣泛存在于機(jī)體組織的特殊氨基酸，是脂肪代謝的必須輔助因子，可以改善運(yùn)動(dòng)情緒和增強(qiáng)機(jī)體活力，增加肌肉耐力和運(yùn)動(dòng)能力，緩解和抗疲勞等方面有明顯效果。
大豆肽是采用現(xiàn)代生物酶解技術(shù)，將大豆蛋白分子經(jīng)過酶切分離后，得到的小分子蛋白肽。它既具有大豆蛋白質(zhì)的營(yíng)養(yǎng)特性，又具有小分子肽所特有的優(yōu)良生物活性和生理功能。迅速補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，消除疲勞，為運(yùn)動(dòng)員增加肌肉量，恢復(fù)體力。大豆肽在腸道吸收快，具有抗氧化活性，還能夠促進(jìn)運(yùn)動(dòng)人群瘦體重的增加，提高運(yùn)動(dòng)人群血清睪酮， 降低運(yùn)動(dòng)人群疲勞等級(jí)，降低運(yùn)動(dòng)人群運(yùn)動(dòng)后血清肌酸激酶水平，保護(hù)細(xì)胞膜。
肌酸是天然的存在于機(jī)體的營(yíng)養(yǎng)素，95%的肌酸都存在于骨骼肌中。肌肉內(nèi)充足的肌酸可以保證運(yùn)動(dòng)中消耗的ATP的再合成，最大限度地減少肌肉局部的乳酸的生成，從而使人體能在更高的強(qiáng)度下運(yùn)動(dòng)更長(zhǎng)的時(shí)間。這就可以幫助人體增強(qiáng)力量、增加做功能力、 增長(zhǎng)肌肉，并使人體不會(huì)過早發(fā)生疲勞。研究表明肌酸可以增加肌纖維攝取蛋白質(zhì)的能力。 肌動(dòng)蛋白和肌球蛋白對(duì)于所有的肌肉的收縮都是必需的。當(dāng)人體通過攝取肌酸，促進(jìn)了這些收縮蛋白合成時(shí)，則增加了肌肉從事體力活動(dòng)的能力，在更短的時(shí)間里可以完成更多的工作。因此肌酸對(duì)于提高爆發(fā)力、進(jìn)行力量訓(xùn)練的運(yùn)動(dòng)員來說是很好的營(yíng)養(yǎng)品。
谷氨酰胺是血液和細(xì)胞內(nèi)，特別是骨骼肌內(nèi)含量最高的游離氨基酸，它構(gòu)成了骨骼肌游離氨基酸池的61%。最近關(guān)于谷氨酰胺和牛磺酸的研究表明，它們可以在人體產(chǎn)生強(qiáng)烈的代謝應(yīng)激(如大強(qiáng)度訓(xùn)練和比賽所造成的機(jī)體的應(yīng)激)時(shí)，增進(jìn)蛋白質(zhì)的合成代謝和減少肌肉組織的分解。谷氨酰胺是氮的傳遞體，并且具有重要的細(xì)胞增容的作用，研究表明，僅僅每天補(bǔ)充谷氨酰胺2-6g對(duì)蛋白質(zhì)代謝和細(xì)胞增容就有明顯的正作用。這些作用都可促進(jìn)肌細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)合成和細(xì)胞的生長(zhǎng)。還有研究發(fā)現(xiàn)，使用小劑量的谷氨酰胺還能刺激免疫系統(tǒng)，充當(dāng)免疫細(xì)胞的燃料，糾正酸中毒，保持血液正常的PH值。然而大強(qiáng)度的力量訓(xùn)練，可以使谷氨酰胺降低50%，運(yùn)動(dòng)后數(shù)小時(shí)才能恢復(fù)到原來的水平。人在運(yùn)動(dòng)后免疫力要比平時(shí)低，這是機(jī)體谷氨酰胺水平下降導(dǎo)致的。運(yùn)動(dòng)員如果存在免疫力低下的問題，一旦他們感冒或是傷口感染，其恢復(fù)的時(shí)間要比正常情況下慢得多，這也將妨礙運(yùn)動(dòng)計(jì)劃的完成。由此可見谷氨酰胺的補(bǔ)充對(duì)他們來說是非常必要的。
支鏈氨基酸(亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸)在訓(xùn)練后恢復(fù)和適應(yīng)過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用，支鏈氨基酸是肌肉能量產(chǎn)生的前體物質(zhì)，同時(shí)也是免疫系統(tǒng)和激活恢復(fù)機(jī)理的燃料。因此其有助于提高碳水化合物的生物利用率、延遲疲勞和抗肌肉蛋白質(zhì)分解。
番茄紅素(lycopene)是成熟番茄的主要色素，是一種不含氧的類胡蘿卜素。在類胡蘿卜素中，它具有最強(qiáng)的抗氧化活性。番茄紅素清除自由基的功效遠(yuǎn)勝于其它類胡蘿卜素和維生素E，其淬滅單線態(tài)氧的速率常數(shù)是維生素E的100倍，是迄今為止自然界中被發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)抗氧化劑之一。
?；撬崾且环N特殊的氨基酸，是人體必不可少的一種營(yíng)養(yǎng)元素，有著平衡健康的功效?？茖W(xué)研究發(fā)現(xiàn)牛磺酸對(duì)眼睛、肺、肝臟、胃腸等都有保護(hù)作用。此外，?；撬峥梢越Y(jié)合白細(xì)胞中的次氯酸并生成無毒性物質(zhì)，降低次氯酸對(duì)白細(xì)胞自身的破壞，從而提高人體免疫力，同時(shí)，牛磺酸能夠維持心臟功能，使血液循環(huán)正?；?，從而消除疲勞生成物，使機(jī)體能有效地產(chǎn)生能量。、它有減輕和防止力竭性運(yùn)動(dòng)后心肌損傷的作用，補(bǔ)充后能提高機(jī)體的運(yùn)動(dòng)能力，其主要是通過抵抗機(jī)體外周疲勞的產(chǎn)生而實(shí)現(xiàn)的。
B族維生素可以促進(jìn)能量代謝，緩解運(yùn)動(dòng)人體的心理壓力。維生素C和維生素E可以清除自由基，提高免疫功能，減少自由基對(duì)機(jī)體的傷害，延緩疲勞的發(fā)生。
總之，本發(fā)明提供的左旋肉堿組合物，將左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽、肌酸、支鏈氨基酸、谷氨酰胺、大豆肽進(jìn)行組合，又可加入?；撬?、維生素類物質(zhì)和番茄紅素，進(jìn)一步地，按特定比例進(jìn)行復(fù)配。其中，左旋肉堿為脂肪酸氧化載體，可以將脂肪轉(zhuǎn)移至線粒體， 在線粒體內(nèi)進(jìn)行氧化分解，為機(jī)體提供能量；其他物質(zhì)為機(jī)體提供營(yíng)養(yǎng)，從而可以提高運(yùn)動(dòng)的耐力，減緩運(yùn)動(dòng)疲勞的發(fā)生和促進(jìn)疲勞的恢復(fù)。尤其是能有效地促進(jìn)機(jī)體SOD升高，增強(qiáng)了機(jī)體抗自由基的能力。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1 膠囊劑
1、處方(重量)左旋肉堿酒石酸鹽25g、維生素B15g、番茄紅素lg、肌酸100g、支鏈氨基酸300g (亮氨酸150g、異亮氨酸75g、纈氨酸75g)、谷氨酰胺500g、?；撬?g、大豆肽 100g，異麥芽酮糖100g、硬脂酸鎂10g。
2、制備方法
1)按照處方稱取左旋肉堿酒石酸鹽、維生素Bi、番茄紅素、肌酸、支鏈氨基酸、谷氨酰胺、?；撬帷⒋蠖闺?，分別過40目篩，備用；
2)按照處方稱取異麥芽酮糖和硬脂酸鎂，將上述原輔料按等量遞加法混合均勻， 倒入膠囊填充模具中，灌裝膠囊，拋光，分裝。
實(shí)施例2 粉劑
1、處方(重量)左旋肉堿富馬酸鹽300g、維生素C 15g、番茄紅素2. 5g、肌酸 300g、支鏈氨基酸600g(亮氨酸300g、異亮氨酸120g、纈氨酸180g)、谷氨酰胺1500g、?；撬?0g、大豆肽300g，異麥芽酮糖醇2000g。
2、制備方法
1)按照處方稱取左旋肉堿酒石酸鹽、維生素C、番茄紅素、肌酸、支鏈氨基酸、谷氨酰胺、?；撬?、大豆肽，分別過40目篩，備用；
2)按照處方稱取異麥芽酮糖醇，將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，分裝。
實(shí)施例3:片劑
1、處方(重量)左旋肉堿150g、維生素 10g、番茄紅素1. 5g、肌酸180g、支鏈氨基酸450g(亮氨酸125g、異亮氨酸90g、纈氨酸135g)、谷氨酰胺900g、牛磺酸35、大豆肽 200g，微晶纖維素700g、乳糖1200g、硬脂酸鎂40g。
2、制備方法
1)按照處方稱取左旋肉堿酒石酸鹽、維生素B6、番茄紅素、肌酸、支鏈氨基酸、谷氨酰胺、牛磺酸、大豆肽，分別過40目篩，備用；
2)按照處方稱取微晶纖維素、乳糖、硬脂酸鎂，將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，使用50%乙醇作為粘合劑，制軟材，將上述軟材經(jīng)14目篩網(wǎng)的搖擺制粒機(jī)中制成顆粒， 將顆粒置入多功能沸騰干燥機(jī)中，在50°C沸騰干燥約40分鐘，控制顆粒水分在5%，整粒， 然后在顆粒中加入硬脂酸鎂，總混，壓片，分裝。
實(shí)施例4 膠囊
制備方法同實(shí)施例1，不同的是本膠囊劑的處方為
左旋肉堿酒石酸鹽50g、維生素似8g、番茄紅素1.8、肌酸150g、支鏈氨基酸495g(亮氨酸275g、異亮氨酸110g、纈氨酸IlOg)、谷氨酰胺1000g、?；撬?0g、大豆肽 150g，微晶纖維素100g、硬脂酸鎂5g。
實(shí)施例5: 口服液
1、處方(重量)左旋肉堿酒石酸鹽Ukg，谷氨酰胺50kg，支鏈氨基酸40kg，大豆肽20kg，肌酸Mkg，蜂蜜10kg、白砂糖^g，檸檬酸1kg。
2、制備方法
1)稱取原輔料，分別過40目篩，備用；
2)將以上除蜂蜜外的原、輔料按照等量遞加法混合均勻，然后溶于100kg水中，加入蜂蜜攪拌均勻，滅菌后分裝于無菌瓶中，每瓶20ml。
實(shí)施例6 粉劑
制備方法同實(shí)施例2，不同的是本粉劑的組分為
左旋肉堿酒石酸鹽100g、維生素E 12g、番茄紅素1.2g、肌酸120g、支鏈氨基酸 450g(亮氨酸200g、異亮氨酸100g、纈氨酸150g)、谷氨酰胺700g、?；撬?0g、大豆肽120g， 微晶纖維素100g、硬脂酸鎂5g。
實(shí)施例7 片劑
1、處方(重量)左旋肉堿60g、維生素B218g、番茄紅素1.8g、肌酸100g、支鏈氨基酸380 (亮氨酸190g、異亮氨酸95g、纈氨酸95g)) g、谷氨酰胺1200g、牛磺酸45g、大豆肽 250g，微晶纖維素500g、硬脂酸鎂10g，乳糖200g。
2、制備方法
1)稱取原輔料，分別過40目篩，備用；
2)按照處方稱取微晶纖維素、硬脂酸鎂和乳糖，將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，使用50%乙醇作為粘合劑，制軟材，將上述軟材經(jīng)14目篩網(wǎng)的搖擺制粒機(jī)中制成顆粒，將顆粒置入多功能沸騰干燥機(jī)中，50°C沸騰干燥約40分鐘，控制顆粒水分在5%，整粒， 然后在顆粒中加入硬脂酸鎂，總混，壓片，分裝，即得。
實(shí)驗(yàn)例人體實(shí)驗(yàn)
1實(shí)驗(yàn)對(duì)象與方法
1實(shí)驗(yàn)對(duì)象與方法
1. 1實(shí)驗(yàn)對(duì)象
以某體育大學(xué)91名男子長(zhǎng)跑對(duì)運(yùn)動(dòng)員(平均年齡21. 8士0.75歲)為研究對(duì)象。
1. 2實(shí)驗(yàn)分組
分組91名受試者隨機(jī)分為7組，空白組(N= 13)服用安慰劑，4粒/天；實(shí)驗(yàn)組 1-5分別服用實(shí)施例1-5所制得的樣品，對(duì)比組服用專利200510086556. 8中實(shí)施例6制得的產(chǎn)品，2袋/天，均連續(xù)服用8周。整個(gè)實(shí)驗(yàn)期間，并禁服其他提高耐力的食品和藥品。
1. 3實(shí)驗(yàn)方法
要求受試者在試驗(yàn)前空腹來到實(shí)驗(yàn)室取安靜時(shí)靜脈血，運(yùn)動(dòng)前進(jìn)行運(yùn)動(dòng)負(fù)荷(在 Monark功率計(jì)上運(yùn)動(dòng))，先作準(zhǔn)備活動(dòng)Imin (0負(fù)荷)，然后以50W功率開始，逐步遞增負(fù)荷， 3分鐘左右達(dá)到70% Hrmax (由預(yù)試驗(yàn)測(cè)定得出)，此后即不再增加負(fù)荷量，持續(xù)蹬車60分鐘。運(yùn)動(dòng)中心率采用Polar表監(jiān)測(cè)?？刂茖?shí)驗(yàn)室的氣溫及濕度。受試者在服用8周營(yíng)養(yǎng)品后，再次進(jìn)行測(cè)試。
1.4指標(biāo)和方法
測(cè)試指標(biāo)運(yùn)動(dòng)中每半小時(shí)取耳血1次，測(cè)乳酸。運(yùn)動(dòng)后即刻、運(yùn)動(dòng)后第3、9、15分鐘測(cè)量恢復(fù)心率、取耳血測(cè)乳酸。第二天清晨取靜脈血，測(cè)量血清超氧化物歧化酶(SOD)活力。
測(cè)試方法血乳酸采用YSI 1500SP0RT LACTATE ANALY^R測(cè)定，方法為酶電極法； 血清超氧化物歧化酶(SOD)活力采用黃嘌呤氧化酶法測(cè)定，測(cè)定儀器均為721型分光光度計(jì)。
1. 5結(jié)果統(tǒng)計(jì)
數(shù)據(jù)處理采用SPSS10. 0軟件，所有數(shù)據(jù)用均值士標(biāo)準(zhǔn)差來表示，采用方差及配對(duì) T檢驗(yàn)方法。
2實(shí)驗(yàn)結(jié)果
2.1血乳酸濃度的比較
表1 血乳酸濃度(單位mmoL/L)
"表示實(shí)驗(yàn)組與空白組相比，ρ< 0.01 表示對(duì)比組與空白組相比，ρ < 0.05。
從表1結(jié)果看出
運(yùn)動(dòng)后即刻，各實(shí)驗(yàn)組的血乳酸濃度略有降低，但是并未產(chǎn)生顯著差異；
運(yùn)動(dòng)結(jié)束后:3min，各實(shí)驗(yàn)組的血乳酸濃度與空白組相比，具有極顯著差異(P
權(quán)利要求
1.一種左旋肉堿組合物，其特征在于，按重量份計(jì)，包含以下原料左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽10-300份，谷氨酰胺500-1500份，支鏈氨基酸300-600份，大豆肽100-300 份和肌酸100-300份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左旋肉堿組合物，其特征在于，按重量份計(jì)，包含以下原料 左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽25-200份，谷氨酰胺800-1200份，支鏈氨基酸400-500 份，大豆肽150-250份和肌酸150-250份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的左旋肉堿組合物，其特征在于，按重量份計(jì)，包含以下原料左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽150份，谷氨酰胺900份，支鏈氨基酸450份，大豆肽 200份和肌酸180份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的左旋肉堿組合物，其特征在于，所述左旋肉堿組合物還包含的原料有?；撬帷⒕S生素類物質(zhì)和番茄紅素。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的左旋肉堿組合物，其特征在于，所述的左旋肉堿藥學(xué)上可接受的鹽選自左旋肉堿酒石酸鹽、左旋肉堿富馬酸鹽或左旋肉堿鹽酸鹽中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的左旋肉堿組合物，其特征在于，所述維生素類物質(zhì)為維生素 B1、維生素化、維生素C、維生素 或維生素E。
7.一種左旋肉堿制劑，其特征在于，由權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的左旋肉堿組合物和藥學(xué)上可接受的賦形劑組成。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的左旋肉堿制劑，其特征在于，所述制劑選自固體制劑或液體制劑；所述固體制劑選自片劑、膠囊或粉劑；所述液體制劑選自飲液。
9.一種制備權(quán)利要求7或8所述的左旋肉堿制劑的方法，其特征在于，包括如下步驟1)稱取所述左旋肉堿組合物中的各原料，粉碎過篩，備用；2)稱取所述藥學(xué)上可接受的賦形劑，將該賦形劑與步驟1)所述各原料按照等量遞加法混合均勻后，制備得到所述左旋肉堿制劑。
10.權(quán)利要求1-6所述的左旋肉堿組合物或權(quán)利要求7或8所述的左旋肉堿制劑在制備提高耐力藥物中應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種左旋肉堿組合物和制劑，及其制備方法和應(yīng)用。所述組合物可包含左旋肉堿或其藥學(xué)上可接受的鹽、肌酸、支鏈氨基酸、谷氨酰胺和大豆肽。本發(fā)明用于提高耐力的組合物能加速身體中脂肪的燃燒，能有效使體內(nèi)脂肪氧化分解轉(zhuǎn)化為能量，補(bǔ)充身體所需的營(yíng)養(yǎng)，提高運(yùn)動(dòng)能力。
文檔編號(hào)A23L1/29GK102512655SQ20111039151
公開日2012年6月27日 申請(qǐng)日期2011年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月30日
發(fā)明者劉玉花, 朱連君, 楊則宜, 焦穎, 白厚增 申請(qǐng)人:北京康比特體育科技股份有限公司