專利名稱：南方紅豆杉中藥材及其炮制方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種南方紅豆杉中藥材及其炮制方法和應(yīng)用，屬于中藥炮制技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
紅豆杉是紅豆杉科紅豆杉屬植物的總稱，我國有東北紅豆杉、南方紅豆杉、云南紅豆杉、西藏紅豆杉、中國紅豆杉5種。紅豆杉作為藥材使用，在治療、輔助治療腫瘤、糖尿病、腎病等癥方面有特殊功效。吳修仁主編的《中國藥用植物簡編》中記載“南方紅豆杉”葉子入藥，清熱解毒，治喉蛾；種子入藥，驅(qū)蟲，治食積，蛔蟲病。肖培根主編的《新編中藥志》中記載我國民間用紅豆杉屬植物的種子、枝葉作利尿和驅(qū)蟲藥，其枝、葉四季均可采摘?！度珖胁菟巺R編》中記載有“南方紅豆杉”種子入藥，驅(qū)蟲，主治食積，蛔蟲病，用量種子9 18g，炒熱，水煎服。武天龍主編的《植物資源與營養(yǎng)保健學(xué)》中記載紅豆杉科中可供藥用的有東北紅豆杉、南方紅豆杉(血榧)、云南紅豆杉和穗花杉等。《現(xiàn)代中藥大辭典》、周榮漢等主編的《植物化學(xué)分類學(xué)》、趙中振等主編的《當(dāng)代藥用植物典》、程劍華等主編的《抗癌植物藥及其驗方》等典籍中記載“東北紅豆杉”干燥枝葉入藥有通經(jīng)和利尿之效，主治腎炎浮腫、小便不利、糖尿病、各種腫瘤及白血病等癥。紅豆杉中提取的紫杉醇被譽為“二十年來最有效的抗癌藥物之一”，療效確實，使用安全。以紅豆杉提取物10-去乙?；?巴卡丁 III半合成物多西他賽目前也得到了廣泛認可和較好的臨床效果。中醫(yī)認為，紅豆杉有益氣養(yǎng)陰、補血生津、解毒抗癌的功效。江蘇省無錫市東港鎮(zhèn)人工種植的南方紅豆杉，是中國紅豆杉的品種之一，在中國分布廣泛，主產(chǎn)于福建、浙江、江西、湖南、四川、云南等地；江蘇無錫有大面積人工種植。中藥的炮制工藝是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下的制藥技術(shù),對于中藥的炮制工藝研究，目前尚處于傳統(tǒng)階段，其炮制加工主要是切制過程，以便于調(diào)配，有利于有效成分的煎出?，F(xiàn)有技術(shù)中的中國藥典和各地炮制規(guī)范中，對紅豆杉中藥材炮制方法未收載。另外，上?？禈蛑兴庯嬈邢薰镜闹袊鴮＠?CN10141828)，其炮制過程是選材，加濕軟化，切片，干燥，包裝；但是該專利因先加濕后切片的炮制方法會對南方紅豆杉中的抗癌有效成分紫杉烷類化合物紫杉醇，10-去乙酸基巴卡丁 III, 10-去乙酸基紫杉醇，7-木糖-10-去乙酸基紫杉醇，三尖杉寧堿造成降解而流失有效成分。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，結(jié)合人工種植南方紅豆杉的特性，研究設(shè)計南方紅豆杉中藥材的新炮制工藝，使得通過本發(fā)明的炮制方法得到獲得的南方紅豆杉藥材可以作為飲片，泡制藥酒的原料。用于內(nèi)服，治療腫瘤和外敷治療皮膚癌。為了實現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下。一、一種南方紅豆杉中藥材，其通過如下炮制工藝制備而得1)藥材的選擇及采摘選擇樹齡在3年生以上的人工種植的南方紅豆杉，于每年6月份至8月份采摘其新生枝條，采摘枝條長度為5-8厘米；
2)快速干燥將采摘的枝條粉碎至8-10毫米后，干燥氣流溫度200-250°C，氣體流速6000至11000m3/h，干燥20分鐘至I個小時，干燥至其含水量9%_11% ；
3)包裝在自動包裝機上，包裝成符合鋁箔小包裝南方紅豆杉中藥材。其中，所述的步驟2)中的粉碎方法是將南方紅豆杉枝條用錘式粉碎機進行粉碎。所述的步驟2)中的干燥方法是用強化氣流干燥機干燥。二、本發(fā)明所述南方紅豆杉中藥材的炮制工藝，其包括如下步驟
1)藥材的選擇及采摘選擇樹齡在3年生以上的人工種植的南方紅豆杉，于每年6月份至8月份采摘其新生枝條，采摘枝條長度為5-8厘米；
2)快速干燥將采摘的枝條粉碎至8-10毫米后，干燥氣流溫度200-250°C，氣體流速6000至11000m3/h，干燥20分鐘至I個小時，干燥至其含水量9%_11% ；
3)包裝在自動包裝機上，包裝成復(fù)合鋁箔小包裝南方紅豆杉中藥材。其中，所述的步驟2)中的粉碎方法是將南方紅豆杉枝條用錘式粉碎機進行粉碎。所述的步驟2)中的干燥方法是用強化氣流干燥機干燥。三、本發(fā)明所述南方紅豆杉飲片在制備治療抗腫瘤內(nèi)服藥劑中的應(yīng)用。四、本發(fā)明所述南方紅豆杉飲片在制備治療外敷抗皮膚癌藥劑中的應(yīng)用。五、本發(fā)明所述南方紅豆杉飲片在制備藥酒中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益效果在于
(I)本發(fā)明專利所述的南方紅豆杉樹齡在3年生以上為保證足夠的生物采摘量而不影響紅豆杉樹木的正常生長，采摘時間在6-8月份期間是新生枝條的生長期，采摘量大，且新生枝條易于鑒別。選取新生枝條主要是該時間段新生枝條紫杉烷類化和物10-去乙酰基巴卡丁 III, 10-去乙酸基紫杉醇,7-木糖-10-去乙酸基紫杉醇,二尖杉寧喊總含量最聞，大于萬分之25。且新生紅豆杉枝條的蠟脂層還未形成。有利于作為飲片和泡制藥酒的藥材，其總浸出物含量高于同時間采摘的老枝條9%左右。(2)本發(fā)明提到的錘式粉碎機將紅豆杉枝葉粉碎至8-10毫米的尺寸是為了保證紅豆杉在強化氣流干燥機中能在2小時內(nèi)實現(xiàn)快速干燥至含水量小于百分之11%，其中快速干燥的目的是為了保證紅豆杉中紫杉烷類化合物不降解，通過實驗對比快速烘干的枝葉的紫杉烷類化合物總量基本保持不變。如果是干燥時間過長紫杉烷類化合物總量將降低60%至70%左右。(3)本發(fā)明的南方紅豆杉中藥材及其炮制工藝相對于現(xiàn)有技術(shù)更加簡便，節(jié)省了中藥材的制造成本，且在簡單工藝的基礎(chǔ)上最大限度的保證了飲片的藥效和生物利用度，其應(yīng)用范圍和效果更大更良好。
具體實施例方式實施例I
20100607批。藥材的采摘2010年6月7日，人工采摘長度在5-8厘米的3年齡以上的人工種南方紅豆杉(江蘇省無錫市東港鎮(zhèn)紅豆杉種植基地)新生枝條，選取健康的無枯葉的紅豆杉枝條360公斤，檢測其含水量66. 5%。粉碎將獲得的360公斤枝葉中的340公斤投入至錘片式粉碎機中，控制粉碎寬度在8-10毫米。獲得337公斤粉碎好的紅豆杉枝葉。收率99. 1%。干燥將粉碎好的337公斤紅豆杉枝葉通過傳送帶送入GFF-350強化氣流干燥機組(購買自常州第二干燥設(shè)備有限公司)，溫度250度，氣體流速11000 m3/h，出料時間20分鐘。出料口獲得材料110公斤，水分含量9. 5%，收率88. 9%。包裝使用鋁箔包裝袋在自動包裝機上將紅豆杉藥材分裝成IOg/包。共包裝10200 包，成品率92. 7%。實施例2
20100608批。
藥材的采摘2010年6月8日，人工采摘長度在5_8厘米的3年齡以上的人工種南方紅豆杉(江蘇省無錫市東港鎮(zhèn)紅豆杉種植基地)新生枝條，選取健康的無枯葉的紅豆杉枝條620公斤檢測含水量66. 9%。粉碎將獲得的620公斤枝葉中的600公斤投入至錘片式粉碎機中，控制粉碎寬度在8-10毫米。獲得590公斤粉碎好的紅豆杉枝葉。收率98. 3%。干燥將粉碎好的590公斤紅豆杉枝葉通過傳送帶送入GFF-350強化氣流干燥機組，溫度200度，氣體流速6000 m3/h,出料時間I小時。出料口獲得192公斤，水分含量
9.7%,收率 88. 9%o包裝使用鋁箔包裝，在自動包裝機上將192公斤紅豆杉藥材分裝成IOg/包。共包裝18432包，成品率96%。實施例3
本實施例為含量對比實驗。一、20100607y 批。藥材的采摘2010年6月7日，人工采摘長度在5-8厘米的3年齡以上的人工種南方紅豆杉(江蘇省無錫市東港鎮(zhèn)紅豆杉種植基地)老化枝條選取健康的無枯葉的紅豆杉枝條20公斤檢測含水量60. 9%。粉碎將獲得的20公斤枝葉投入至錘片式粉碎機中，控制粉碎寬度在8-10毫米。獲得19公斤粉碎好的紅豆杉枝葉。收率95%。干燥將粉碎好的19公斤紅豆杉枝葉通過傳送帶送入GFF-350強化氣流干燥機組，溫度250度，氣體流速11000 m3/h,出料時間20分鐘。出料口獲得7. 3公斤，水分含量
10.7%,收率 88. 1%。包裝使用鋁箔包裝，在自動包裝機上將7. 3公斤紅豆杉藥材分裝成IOOg/包。72包。二、20100608y 批。藥材的采摘2010年6月8日，人工采摘長度在5_8厘米的3年齡以上的人工種南方紅豆杉(江蘇省無錫市東港鎮(zhèn)紅豆杉種植基地)老化枝條選取健康的無枯葉的紅豆杉枝條20公斤檢測含水量60. 9%。粉碎將獲得的20公斤枝葉投入至錘片式粉碎機中，控制粉碎寬度在8-10毫米。獲得19公斤粉碎好的紅豆杉枝葉。收率95%。
干燥將粉碎好的19公斤紅豆杉枝葉通過傳送帶送入GFF-350強化氣流干燥機組，溫度250度，氣體流速11000 m3/h,出料時間20分鐘。出料口獲得7. 3公斤，水分含量
10.7%,收率 88. 1%。包裝使用鋁箔包裝，在自動包裝機上將7. 5公斤紅豆杉藥材分裝成IOOg/包。74包。實施例4
將20100607批與20100608批中獲得的未處理的剩余的20公斤新鮮枝葉根據(jù)中國專利CN10141828說明書第二頁實施例I所描述方法制備獲得紅豆杉干枝葉20100607X-對照批 5. 7 公斤，20100608x 對照批 5. 9 公斤。分別取 20100607，20100608 批，與 20100607x 對照批、20100608x對照批、20100607y對照批、20100608y對照批對比實驗。含量的檢測方法取樣品10g，在100 mL甲醇中超聲，(功率300W，頻率50kHz)，25 30°C即常溫下攪拌30分鐘后，用甲醇重復(fù)提取3次，合并甲醇提取液濃縮干后溶解于IOmL甲醇。用高效液相色譜儀通過外標法檢測提取物中的紫杉烷類化合物10-去乙?；仙即?10-DAT)，10-去乙?；涂ǘ?III (10-DAB)，10-去乙?；?-木糖紫杉醇(7-XYT)含量，以及三者總含量。其中HPLC的條件為
ZORBAX Extend-C18 HPLC 柱 4. 6X250mm
，進樣量5 V- L,流動相乙腈7jC =31 69,柱溫=25°C,流速=1. OmL/min。浸出物含量檢測方法
采用熱浸法取供試品約4g，精密稱定。置250 mL的錐形瓶中，精密加無水乙醇50mL，密塞，稱定重量，靜置I小時后，連接回流冷凝管，加熱至沸騰，并保持微沸I小時。放冷后，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用無水乙醇補足減失的重量，搖勻，用干燥濾器濾過，精密量取濾液25mL，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干后，于105°C干燥3小時，置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。以干燥品計算供試品中水溶性浸出物的含量(%)。
權(quán)利要求
1.一種南方紅豆杉中藥材，其通過如下炮制工藝制備而得 1)藥材的選擇及采摘選擇樹齡在3年生以上的人工種植的南方紅豆杉，于每年6月份至8月份采摘其新生枝條，采摘枝條長度為5-8厘米； 2)快速干燥將采摘的枝條粉碎至8-10毫米后，干燥溫度200-250°C，干燥20分鐘至2個小時，干燥至其含水量9%-11% ； 3 )包裝在自動包裝機上，包裝成符合鋁箔小包裝南方紅豆杉中藥材。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的南方紅豆杉中藥材，其特征在于步驟2)所述的粉碎方法是用錘式粉碎機進行粉碎。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的南方紅豆杉中藥材，其特征在于步驟2)所述的干燥方法是用強化氣流干燥機干燥。
4.權(quán)利要求I所述南方紅豆杉中藥材的炮制工藝，其包括如下步驟 1)藥材的選擇及采摘選擇樹齡在3年生以上的人工種植的南方紅豆杉，于每年6月份至8月份采摘其新生枝條，采摘枝條長度為5-8厘米； 2)快速干燥將采摘的枝條粉碎至8-10毫米后，干燥溫度200-250°C，干燥20分鐘至2個小時，干燥至其含水量9%-11% ； 3)包裝在自動包裝機上，包裝成符合鋁箔小包裝南方紅豆杉中藥材。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的南方紅豆杉中藥材的炮制工藝，其特征在于步驟2)所述的粉碎方法是用錘式粉碎機進行粉碎。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的南方紅豆杉中藥材的炮制工藝，其特征在于步驟2)所述的干燥方法是用強化氣流干燥機干燥。
7.權(quán)利要求I所述的南方紅豆杉中藥材在制備治療抗腫瘤內(nèi)服藥劑中的應(yīng)用。
8.權(quán)利要求I所述的南方紅豆杉中藥材在制備治療外敷抗皮膚癌藥劑中的應(yīng)用。
9.權(quán)利要求I所述的南方紅豆杉中藥材在制備藥酒中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種南方紅豆杉中藥材及其炮制方法和應(yīng)用，屬于中藥炮制技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明所述的南方紅豆杉中藥材，其通過如下炮制工藝制備而得選擇樹齡在3年生以上的人工種植的南方紅豆杉，于每年6月份至8月份采摘其新生枝條，采摘枝條長度為5-8厘米；將采摘的枝條粉碎至8-10毫米后，干燥氣流溫度200-250℃，氣體流速6000至11000m3/h，干燥20分鐘至1個小時，干燥至其含水量9%-11%；在自動包裝機上，包裝成符合鋁箔小包裝南方紅豆杉中藥材。通過本發(fā)明的炮制方法得到獲得的南方紅豆杉藥材可以作為飲片，泡制藥酒的原料。用于內(nèi)服，治療腫瘤和外敷治療皮膚癌。
文檔編號C12G3/04GK102641308SQ20121015058
公開日2012年8月22日 申請日期2012年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月16日
發(fā)明者王瓊 申請人:江蘇紅豆杉生物科技有限公司