含有黃芪總皂苷的保健食品的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種含有黃芪總皂苷的保健食品。它以山楂總黃酮、枸杞多糖、黃芪總皂苷為主要原料，按常規(guī)制劑工藝制備而成。本發(fā)明提供的保健食品具有調(diào)節(jié)血脂的功效，其療效確切、安全可靠、服用方便、價格低廉，適宜長期服用。
【專利說明】含有黃芪總皂苷的保健食品
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于生物【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種具有調(diào)節(jié)血脂功能的保健食品，具體涉及一種由山楂總黃酮、枸杞多糖、黃芪總皂苷為主要原料組成的保健食品。
【背景技術(shù)】
[0002]心血管病已成為我國城市和鄉(xiāng)村人群的第一位死亡原因，我國心血管病的特點是腦卒中高發(fā)而冠心病發(fā)病率較低，但近20余年冠心病發(fā)病率和死亡率逐步上升；在經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快的大城市如北京，監(jiān)測結(jié)果顯示，從1984年到1999年出血性腦卒中發(fā)病率呈明顯下降趨勢，而缺血性腦卒中發(fā)病率卻明顯上升，預(yù)示以動脈粥樣硬化為基礎(chǔ)的缺血性心血管病(包括冠心病和缺血性腦卒中)發(fā)病率正在升高。研究表明，血清總膽固醇(totalcholesterol,TC)或低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoproten-cholesterol,LDL-C)升高是冠心病和缺血性腦卒中發(fā)生的獨立危險因素之一。為此，對血脂異常的防治必須及早給予重視。
[0003]血脂是指血漿中的膽固醇、甘油三酯(triglyceide，TG)和類脂如磷脂等的總稱。與臨床密切相關(guān)的血脂主要是膽固醇和甘油三酯，其他還有游離脂肪酸(FFA)和磷脂等。在人體內(nèi)膽固醇主要以游離膽固醇及膽固醇酯形式存在。甘油三酯是甘油分子中的三個羥基被脂肪酸酯化而形成。循環(huán)血液中的膽固醇和甘油三酯必須與特殊的蛋白質(zhì)即載脂蛋白(apolipoprotein, ap)結(jié)合形成脂蛋白，才能被運輸至組織進(jìn)行代謝。
[0004]由于血脂異常與飲食和生活方式有密切關(guān)系，所以飲食治療和改善生活方式是血脂異常治療的基礎(chǔ)措施。無論是否進(jìn)行藥物調(diào)脂治療都必須堅持控制飲食和改善生活方式。根據(jù)血脂異常的類型及治療需要達(dá)到的目的，選擇合適的調(diào)脂藥物。需要定期進(jìn)行調(diào)脂療效和藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測。在決定采用藥物進(jìn)行調(diào)脂治療時，需要全面了解患者患冠心病及伴隨的危險因素情況。在進(jìn)行調(diào)脂治療時，應(yīng)將降低LDL-C作為首要目標(biāo)。臨床上在決定開始藥物調(diào)脂治療以及擬定達(dá)到的目標(biāo)值時，需要考慮患者是否同時并存其他冠心病的主要危險因素(即除LDL-C以外的危險因素)。分析這些冠心病的主要危險因素將有助判斷罹患冠心病的危險程度，由此決定降低LDL-C的目標(biāo)值。
[0005]臨床上供選用的調(diào)脂藥物主要分為五類:(I)他汀類；(2)貝特類；(3)煙酸類；
(4)樹脂類；(5)膽固醇吸收抑制劑。但個體對藥物療效與副作用有很大個體差異，副作用不少，且一般需要長期服用。所以僅在飲食和運動療法治療后，仍不能有效地降低血脂時才試用。
[0006]目前，尚未見由山楂總黃酮、枸杞多糖、黃芪總皂苷三者配伍來防治高血脂的報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是針對上述血脂控制中的不足而提供一種效果顯著的調(diào)節(jié)血脂的保健食品。[0008]本發(fā)明中以總黃酮為主要有效成分的山楂提取物簡稱山楂總黃酮；以多糖為主要有效成分的枸杞提取物簡稱枸杞多糖；以皂苷為主要有效成分的黃芪提取物簡稱黃芪總皂苷。本發(fā)明保健食品可以以上述提取物直接投料制得。
[0009]本發(fā)明的技術(shù)解決方案是該調(diào)節(jié)血脂功能的保健食品由下列重量配比的組分組成:山楂總黃酮10~30份、枸杞多糖20-60份、黃芪總皂苷10-30份。所述山楂總黃酮中黃酮的含量不低于30% ;枸杞多糖中多糖的含量不低于10% ;黃苗總阜苷中阜苷的含量不低于30%，其中黃芪甲苷的含量不低于1%。
[0010]山楂、枸杞和黃芪可以用適宜的溶劑分別或混合經(jīng)過提取加工得到其提取物，總提取物再和藥用輔料混合加工制成各種制劑?？偺崛∥镏兴闹饕行С煞譃?黃酮、皂苷和多糖，且總提取物中主要有效成分的總含量不低于50%。
[0011]本發(fā)明所使用的主要原料獲得方法如下:
[0012]山楂總黃酮的提取方法參考專利200610013121.5的方法制備:取山楂lOOOg，加入5倍75%乙醇浸泡30min，回流提取2次，每次I小時。合并提取液，減壓濃縮至
0.75-0.85g藥材/mL，濃縮液過夜，離心得上清。上清液上大孔吸附樹脂，水洗棄去，15%乙醇洗脫棄去，再用30%乙醇洗脫并收集5倍柱體積。洗脫液減壓濃縮得山楂總黃酮,純度≥ 30%,
[0013]枸杞多糖:純度≥50%，批號20100409，購自陜西瑞康生物工程有限公司。
[0014]黃芪總皂苷:取黃芪加水煎煮三次,每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.2(Tl.25 (60°C )，用乙醇沉淀處理2次，第一次溶液中含乙醇量60%，第二次85%，每次均冷藏放置，回收乙醇并濃縮至每ImL相當(dāng)于原藥材10g，減壓濃縮，真空干燥，即得。通過本工藝制備的黃芪提取物總皂苷含量不低于30%，其中黃芪甲苷含量不低于1%。
[0015]下面對本發(fā)明所使用的主要原料進(jìn)行逐一闡述。
[0016]山楂:本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.var.majorN.E.Br.或山楂C.pinnatifida Bge.的成熟果實。主產(chǎn)于河南、山東、河北等地，以山東產(chǎn)量大質(zhì)佳。多為栽培品。秋季果實成熟時采收。切片，干燥。生用或炒用。味酸、甘，性微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食化積，行氣散瘀的功效。山楂含黃酮類、三萜皂苷類(熊果酸、齊墩果酸、山楂酸等)，皂苷鞣質(zhì)、游離酸、脂肪酸、維生素C、無機(jī)鹽、紅色素等。所含脂肪酸能促進(jìn)脂肪消化，并增加胃消化酶的分泌而促進(jìn)消化，且對胃腸功能有一定調(diào)整作用。其提取物能擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠脈流量，保護(hù)心肌缺血缺氧；并可強(qiáng)心、降血壓及抗心律失常；又降血脂，抗動脈粥樣硬化，其降低血清膽固醇及甘油三酯，可能是通過提高血清中高密度膽固醇及其亞組分濃度，增加膽固醇的排泄而實現(xiàn)的。
[0017]枸杞:為爺科植物寧夏枸杞Lycium barb arum L.的成熟果實。主產(chǎn)于寧夏、甘肅、新疆等地。夏秋二秋果實呈橙紅色時采收，晾至皮皺后，再曬至外皮干硬，果肉柔軟，生用。味甘，性平。歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，益精明目。本品含甜菜堿、多糖、粗脂肪、粗蛋白、硫胺素、核黃素、煙酸、胡蘿卜素、抗壞血酸、尼克酸、β -谷留醇、亞油酸、微量元素及氨基酸等成分。枸杞子對免疫有促進(jìn)作用，同時具有免疫調(diào)節(jié)作用；可提高血睪酮水平，起強(qiáng)壯作用；對造血功能有促進(jìn)作用；對正常健康人也有顯著升白細(xì)胞作用；還有抗衰老、抗突變、抗腫瘤、降血脂、保肝及抗脂肪肝、降血糖、降血壓作用。
[0018]黃苗:為豆科植物蒙古黃苗Astragalus memeranaceus (Fisch.) Bge.var.mongholicus (Bge.)Hsiao 或膜莢黃苗 A.membranaceus (Fisch.)Bge.的根。主產(chǎn)于內(nèi)蒙古、山西、黑龍江等地。春秋二季采挖，除去須根及根頭，曬干，切片，生用或蜜炙用。味甘，性微溫。歸脾、肺經(jīng)。健脾補(bǔ)中，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌。本品主要含苷類、多糖、黃酮、氨基酸、微量元素等。黃芪能促進(jìn)機(jī)體代謝、抗疲勞、促進(jìn)血清和肝臟蛋白質(zhì)的更新；有明顯的利尿作用，能消除實驗性腎炎尿蛋白；能改善貧血動物現(xiàn)象；能升高低血糖，降低高血糖；能興奮呼吸；能增強(qiáng)和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，對干擾素系統(tǒng)有促進(jìn)作用，可提高機(jī)體的抗病力；對流感病毒等多種病毒所致細(xì)胞病變有輕度抑制作用，對流感病毒感染小鼠有保護(hù)作用；有較廣泛的抗菌作用；黃芪在細(xì)胞培養(yǎng)中，可使細(xì)胞數(shù)明顯增多，細(xì)胞生長旺盛，壽命延長；能增強(qiáng)心肌收縮力，保護(hù)心血管系統(tǒng)，抗心率失常，擴(kuò)張冠狀動脈和外周血管，降低血壓，能降低血小板粘附力，減少血栓形成；還有降血脂、抗衰老、抗缺氧、抗輻射、保肝等作用。
[0019]上述本發(fā)明的保健食品中，還可以含有適量的藥劑學(xué)可接受的載體，包括賦形劑和輔料，所述的賦形劑和輔料有淀粉、微晶纖維素、無機(jī)鹽類、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、聚丙烯酸樹脂類、聚羧乙烯類、海藻酸的可溶性/不溶性鹽類、十八醇、十八酸、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉等的一種或幾種物質(zhì)的組合物，包衣材料包括蟲膠、醋酸纖維素、醋酸纖維素酞酸酯、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙烯酸樹脂類、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯、鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素酯、琥珀酸醋酸羥丙甲基纖維素、醋酸羥丙基甲基纖維素酞酸酯、單硬脂酸甘油酯、以及增塑劑與致孔劑等多種藥劑學(xué)輔料。
[0020]本發(fā)明提供的保健食品具有療效確切、安全可靠、服用方便、價格低廉等特點，適宜長期服用。
[0021]本發(fā)明藥物組合物具有下列優(yōu)點:
[0022](I)本發(fā)明提供了一種新的調(diào)節(jié)血脂功能的保健食品。
[0023](2)首次通過藥理試驗研究證明:山楂總黃酮、枸杞多糖、黃芪總皂苷具有協(xié)同調(diào)節(jié)血脂功效，且用藥劑量相對減小。
[0024](3)本發(fā)明首次通過藥理試驗得出了山楂總黃酮、枸杞多糖和黃芪總皂苷的最佳配比。
【具體實施方式】
[0025]實施例1.主要原料配比
[0026]山楂總黃酮30份，枸杞多糖20份，黃芪總皂苷10份。
[0027]原料來源見實施例4。
[0028]實施例2.主要原料配比
[0029]山楂總黃酮10份，枸杞多糖60份，黃芪總皂苷30份。
[0030]原料來源同實施例1。
[0031]實施例3.主要原料配比
[0032]山楂總黃酮20份，枸杞多糖40份，黃芪總皂苷20份。
[0033]原料來源同實施例1。
[0034]實施例4.調(diào)節(jié)血脂功效性研究[0035]一、試驗名稱:本發(fā)明保健食品對實驗性小鼠聞脂血癥的影響。
[0036]二、試驗?zāi)康?研究本發(fā)明保健食品的調(diào)節(jié)血脂作用。
[0037]三、受試藥物:
[0038](I)山楂總黃酮:自制，含量為66.5%。提取方法:取山楂lOOOg，加入5倍75%乙醇浸泡30min，回流提取2次，每次I小時。合并提取液，減壓濃縮至0.75-0.85g藥材/mL，濃縮液過夜，離心得上清液。上清液上大孔吸附樹脂，水洗棄去，15%乙醇洗脫棄去，再用30%乙醇洗脫并收集5倍柱體積，洗脫液減壓濃縮得山楂總黃酮。
[0039](2)枸杞多糖:含量≥50%,批號20100409，購自陜西瑞康生物工程有限公司。
[0040](3)黃芪總皂苷:自制，含量為36.4%。提取方法:取黃芪加水煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.2(Tl.25 (60°C )，用乙醇沉淀處理2次，第一次溶液中含乙醇量60%，第二次85%，每次均冷藏放置，回收乙醇并濃縮至每ImL相當(dāng)于原藥材10g，減壓濃縮，真空干燥，即得。
[0041]四、受試動物:
[0042]名稱:小鼠
[0043]品系:昆明種
[0044]性別:雌雄各半
[0045]體重:18_22g
[0046]每組動物數(shù):10只
[0047]飼養(yǎng)條件:室溫25_28°C，相對濕度70_80%，進(jìn)食機(jī)制料塊，飲自來水，自然光照。每籠動物5只。
[0048]五、陽性對照藥
[0049]名稱:脂比妥片
[0050]規(guī)格:0.35g/ 片
[0051]批號:0812066成都地奧九泓制藥廠
[0052]用法用量:口服；2.1g/ H
[0053]六、主要儀器:
[0054]1.電子天平JA1003:上海精科天平儀器廠
[0055]2.電子天平JY8001:上海精科天平儀器廠
[0056]3.LDZ4-0.8型自動平衡微型離心機(jī):北京醫(yī)用離心機(jī)廠
[0057]4.HHS-112式電熱恒溫水浴鍋:江蘇東臺電器廠
[0058]5.721—2000型分光光度計:山東高密彩虹分析儀器有限公司
[0059]七、試驗方法
[0060]選體重18~22g的小鼠，在飼養(yǎng)室內(nèi)觀察7天，第8天隨機(jī)分成11組。連續(xù)灌胃給藥二周(對照組均灌胃同體積水)，給藥容積0.2mL/10g,末次給藥后除正常對照組外，其余6組均ip75%蛋黃乳劑0.5mL/只，禁食16h后，取血測TC及TG含量。
[0061]八、試驗結(jié)果
[0062]表1對高血脂癥小鼠血清TC和TG含量的影響土SD)
[0063]
【權(quán)利要求】
1.一種含有黃芪總皂苷的保健食品，其特征在于，該保健食品由下列原料制成，其重量份數(shù)配比為:山楂總黃酮10-30份、枸杞多糖20-60份、黃芪總皂苷10-30份。
2.如權(quán)利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述山楂總黃酮中黃酮的含量不低于30% ;枸杞多糖中多糖的含量不低于10% ;黃芪總皂苷中皂苷的含量不低于30%，其中黃芪甲苷的含量不低于1%。
3.如權(quán)利要求1-2所述的保健食品，其特征在于，該保健食品具有調(diào)節(jié)血脂的功效。
4.如權(quán)利要求1-3所述的保健食品，其特征在于，該保健食品加藥學(xué)上可接受的輔料制成任何一種制劑。
5.如權(quán)利要求4所述的保健食品，其特征在于，該保健食品制成口服制劑。
【文檔編號】A23L1/09GK103445047SQ201210174246
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2012年5月30日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月30日
【發(fā)明者】史克勇 申請人:史克勇