專利名稱：一種具有補鐵功能的保健組合物、保健品和制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及具有補鐵功能的保健食品，尤其涉及一種具有補鐵功能的保健組合物、保健品和制備方法。
背景技術(shù)：
鐵缺乏和缺鐵性貧血(IDA)是全球三大“隱性饑餓”之首，也是目前我國急待解決的營養(yǎng)問題之一。2004年中國居民營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查表明我國的IDA平均患病率為15. 2% ;2歲以內(nèi)嬰幼兒、60歲以上老人、育齡婦女貧血患病率分別為24. 2%、21.5%和20.6%。一些貧困地區(qū)的育齡婦女和兒童的貧血患病率甚至高達(dá)50%。目前，全國約有兩億多人患IDA，對補鐵效果顯著的產(chǎn)品有強烈的市場需求。鐵是人體必需的一種微量營養(yǎng)元素，是血紅蛋白和肌紅蛋白的必需組成成分，鐵缺乏是造成營養(yǎng)性貧血的主要原因。鐵缺乏除了可導(dǎo)致缺鐵性貧血外，還可引起一系列中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能的紊亂，包括情緒、運動和認(rèn)知等多個方面。缺鐵可導(dǎo)致認(rèn)知能力和學(xué)習(xí)能力減退，且鐵缺乏越嚴(yán)重，認(rèn)知能力就越低下，還會滋生各種疾病。補充鐵可以明顯改善鐵缺乏人群出現(xiàn)的上述狀況。近年來，研究開發(fā)的改善營養(yǎng)性貧血的保健食品種類繁多，例如中國專利CN200510101178. 6公開了一種藥食兩用的植物或提取物為主要原料同時添加無機鐵化合物制備而成的制劑，然而該產(chǎn)品選用無機鐵原料作為補鐵來源，含鐵量較高，存在無法掩蓋鐵腥味、補鐵效果不明顯等缺點；中國專利CN200510086555. 3公開了一種以含有機鐵原料及中藥提取物為主要原料制備而成的補鐵制劑，雖然有機鐵原料吸收較無機鐵好，同時不具鐵腥味，但是該專利配方中存在吸濕性較強的中藥提取物，導(dǎo)致產(chǎn)品穩(wěn)定性差，從而影響產(chǎn)品補鐵效果。由此可見，現(xiàn)有的補鐵類保健品，其主要存在兩個方面的問題，一方面配方不合理，雖然產(chǎn)品中鐵含量較高，但存在鐵腥味、補鐵效果不明顯等不足；另一方面存在穩(wěn)定性差等不足。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種安全性高、能夠促進人體對鐵的吸收、補鐵效果顯著的具有補鐵功能的保健組合物。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種安全有效、不具鐵腥味、人體對鐵的吸收利用率、穩(wěn)定性好且工藝簡單的具有補鐵功能的保健品。本發(fā)明的另一個目的在于提供上述具有補鐵功能的保健品的制備方法。本發(fā)明的上述目的是通過如下方案予以實現(xiàn)的
一種具有補鐵功能的保健組合物，該保健組合物包括如下重量份數(shù)的各組份
鐵原料5 60份；
維生素0. 01 10份；基質(zhì)油30 95份；
助懸劑3 10份。上述鐵原料為血紅素鐵、富馬酸亞鐵或乳酸亞鐵中的任意一種或兩種及兩種以上的混合；所述血紅素鐵、富馬酸亞鐵或乳酸亞鐵·均為市售產(chǎn)品，且血紅素鐵含量> I. 0%,即是指所用原料中含鐵> 1.0%。 上述維生素為維生素C、葉酸、維生素B6或維生素B12中的任意一種或兩種及兩種以上的混合；所述維生素C、葉酸、維生素B6或維生素B12均為市售產(chǎn)品；維生素在本發(fā)明組合物中的作用是促進人體對鐵的吸收。其中，若要求維生素B12含量> 0. 1%，是指所用原料中含維生素B12含量> 0. 1%而不是維生素B12在整個維生素組合中的重量百分比需彡0. 1%，因配方中所需維生素B12很少，若用含維生素B12 96%的原料，配方中維生素B12最少會到0. 0001份，存在用量少、難混合均勻等問題。上述基質(zhì)油為大豆油、玉米油、葵花籽油、橄欖油、油茶籽油、亞麻籽油、南瓜籽油、花生油或米糠油等食用油中的任意一種或兩種或兩種以上的混合；所述大豆油、玉米油、葵花籽油、橄欖油、油茶籽油、亞麻籽油、南瓜籽油、花生油或米糠油均為市售產(chǎn)品。該基質(zhì)油主要起分散內(nèi)容物及溶解助懸劑的作用。上述助懸劑為蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、單雙硬脂酸甘油酯、氫化油、椰子油或起酥油中的任意一種或兩種或兩種以上的混合；所述蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、單雙硬脂酸甘油酯、氫化油、椰子油或起酥油均為市售產(chǎn)品；助懸劑在本發(fā)明組合物中主要是起到保證含量穩(wěn)定、料液均勻的作用。為了使得本發(fā)明保健組合物具有更加好的補鐵功能，本發(fā)明人通過研究發(fā)現(xiàn)，向上述具有補鐵功能的保健組合物中添加酪蛋白磷酸肽(CPP)，能夠更加好地促進人體對鐵的吸收，則上述具有補鐵功能的保健組合物是由如下重量份數(shù)的各組份組成
鐵原料5 60份；
維生素0. 01 10份；
基質(zhì)油30 95份；
助懸劑3 10份；
酪蛋白磷酸肽 0.5 2份；
上述酪蛋白磷酸肽采用市售產(chǎn)品。本發(fā)明還提供一種具有補鐵功能的保健品，該保健品是一種膠囊劑，由內(nèi)容物和膠囊皮組成，其內(nèi)容物的原料配方即為本發(fā)明的具有補鐵功能的保健組合物，其膠囊皮的原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成
明膠35 50份；
增塑劑15 25份；
水35 50份；
著色劑0.001 10份。上述明膠為市售產(chǎn)品，具體采用符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的市售明膠、符合國家標(biāo)準(zhǔn)的市售明膠或符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的市售明膠中的任意一種即可。上述增塑劑為甘油、丙二醇或山梨醇中的任意一種或兩種或兩種以上的混合；所述甘油、丙二醇或山梨醇為市售產(chǎn)品。
上述水為純化水，符合現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》二部中純化水的要求
上述著色劑為符合GB 2760中著色劑中的任意一種或兩種或兩種以上的混合；所述色劑均為市售產(chǎn)品。上述一種具有補鐵功能的保健品，其內(nèi)容物為混懸液體。本發(fā)明還提供上述一種具有補鐵功能的保健品的制備方法，該制備方法包括如下步驟
步驟I制膠
按上述配方稱取配方量著色劑先在室溫狀態(tài)下用適量水溶解或分散后，得色素液。按照前述膠囊皮的原料配方稱取配方量明膠、增塑劑和剩余純化水?dāng)嚢杈鶆蚝?，加熱?0 80°C使明膠全溶得到混合物；添加色素液至前述混合物中，攪拌均勻得到混合溶膠。然后將 該混合溶膠在真空度-0. 07Mpa -0. lOMpa、溫度60 80°C條件下持續(xù)攪拌15 45分鐘至脫氣且膠液無氣泡后，于60 75°C保溫靜置I 3小時，得到所需膠液；
步驟2制內(nèi)容物
按照前述一種具有補鐵功能的保健組合物的配方稱取鐵原料和維生素，混合均勻得到混合物；再根據(jù)配方取基質(zhì)油和助懸劑，混合后加熱使助懸劑完全溶化，靜置冷卻至室溫后，加入前述混合物，攪拌均勻，然后置于真空乳化機中，抽真空至內(nèi)容物無氣泡，得到所需內(nèi)容物；
需先將維生素混合均勻，再將維生素與鐵原料混合均勻；加熱使助懸劑完全溶化的溫度是65 75°C ;另外，若配方中含CPP，則先將維生素與CPP混合均勻，再將混合物與鐵原料混合均勻。將步驟I制備的膠液和步驟2制備的內(nèi)容物經(jīng)膠囊機，采用本領(lǐng)域技術(shù)人員的軟膠囊常規(guī)工藝操作進行壓丸處理后，于15 30°C的溫度下，相對濕度為15 40%的密閉空間內(nèi)，干燥24 48小時，水分達(dá)到< 10%，即制備得到本發(fā)明所需具有補鐵功能的保健品。壓丸與干燥均為現(xiàn)有技術(shù)，干燥條件需要在15 30°C的溫度下，相對濕度為15 40%的密閉空間內(nèi)進行，經(jīng)本發(fā)明人驗證，該條件下能實現(xiàn)軟膠囊快速干燥。上述制備方法中，壓丸也可以采用如下步驟將步驟I制備的膠液，經(jīng)膠囊機的膠管流入膠盒，膠液自膠盒流出至轉(zhuǎn)鼓；同時膠囊機的料斗加入步驟2已配好的內(nèi)容物，待膠皮的厚度調(diào)整到工藝要求的厚度后將噴體溫度調(diào)整到35 65°C，進行壓丸并檢查膠皮夾縫，確定后，對內(nèi)容物進行灌注，裝量調(diào)至工藝要求，再進行膠丸壓制。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果
1.現(xiàn)有補鐵制劑一般以補鐵原料與適當(dāng)輔料或中草藥制成補鐵制劑，能起到一定補鐵作用；本發(fā)明的具有補鐵功能的保健組合物，其配方中合理添加維生素和酪蛋白磷酸肽，其中維生素中的維生素C對促進鐵的吸收，提高鐵的相對生物利用率有顯著作用，并且維生素C和乳酸亞鐵同時添加效果更加顯著；葉酸與鐵一起作用，對防治貧血有明顯效果；維生素B6可以促進蛋白質(zhì)合成，維生素B12與葉酸在紅細(xì)胞發(fā)育過程中具有重要作用，因此補充維生素B6、維生素B12可以從另一角度改善貧血癥狀；酪蛋白磷酸肽能有效促進人體對鐵、鋅等礦物營養(yǎng)素的吸收和利用，因此使得本發(fā)明的具有補鐵功能的保健組合物可以保證人體對鐵的高吸收率；
2.本發(fā)明的具有補鐵效果的保健組合物中，助懸劑和基質(zhì)油的選擇保證了鐵原料在配方中的均勻性和穩(wěn)定性，從而也有利于人體對鐵的高吸收率；
3.為了解決現(xiàn)有補鐵產(chǎn)品中鐵腥味過大的問題，本發(fā)明考慮采用軟膠囊的形式，通過對膠囊皮及內(nèi)容物配方的研究，使得所得保健品不但具有安全有效、人體對鐵吸收利用率高、穩(wěn)定性好的的優(yōu)點，而且不具有鐵腥味；
4.本發(fā)明通過合理配方及科學(xué)的制備工藝，使鐵原料均勻分散在軟膠囊內(nèi)，同時添加促進人體對鐵吸收的原料，最終使本發(fā)明具備以下特點(1)安全性高、配方合理、補鐵效果顯著；(2)不具鐵腥味、穩(wěn)定性好；(3)制備方法簡單、成本低廉。綜上，本發(fā)明實現(xiàn)無鐵腥味是基于通過選用有機鐵原料及軟膠囊這個劑型實現(xiàn)無腥味，其中有機鐵原料鐵腥味很低或無鐵腥味，含鐵原料內(nèi)容物均勻分散在油脂中，外層包被膠囊殼，具有阻隔不良?xì)馕兜淖饔谩?
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步地描述，但具體實施例并不對本發(fā)明做任何限定。實施例I 一種具有補鐵功能的保健品
本實施例的具有補鐵功能的保健品，其制備方法包括如下步驟
步驟I制膠
本實施例膠囊皮的原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成
明膠50份；
甘油22份；
純化水40份；
誘惑紅0. 19份；
焦糖色2. 08份；
二氧化鈦0. 35份；
按照上述配方稱取配方量的誘惑紅、焦糖色先在室溫狀態(tài)下用適量水完全溶解，然后將二氧化鈦分散在其中，攪拌均勻，記為色素液。再按照上述配方稱取配方量明膠、甘油和剩余純化水?dāng)嚢杈鶆?，加熱?0 80°C使明膠全溶得到混合物；添加色素液至前述混合物中，攪拌均勻得到混合膠液。將混合膠液在真空度-0. 07 -0. lOMpa、溫度60 80°C條件下持續(xù)15 45分鐘，并脫氣至膠液無氣泡，于60 75°C保溫桶中，靜置I 3小時，得到所需膠液；
步驟2制內(nèi)容物
本實施例的內(nèi)容物，其原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成
血紅素鐵25份；
維生素C3份；
葉酸0. 01份；
酪蛋白磷酸肽0.5份；
大S 油66. 49份；
蜂臘5份；
合計100份按照上述配方稱取配方量的酪蛋白磷酸肽、葉酸、維生素C混合均勻，再加入鐵原料，繼續(xù)混合至均勻，置于真空乳化機中抽真空至內(nèi)容物無氣泡，得到所需內(nèi)容物；
將步驟I制備的膠液和步驟2制備的內(nèi)容物，采用常規(guī)的膠囊機進行常規(guī)的壓丸處理，每粒軟膠囊含內(nèi)容物0. 6g (每粒含鐵元素3mg)，將壓制好的軟膠囊置于轉(zhuǎn)籠中定型，然后轉(zhuǎn)入干燥托盤中，再置于15 30°C、濕度15 40%的密閉空間內(nèi)，干燥24 48小時，水分達(dá)到< 10%，即制備得到本實施例的具有補鐵功能的保健品。實施例2 —種具有補鐵功能的保健品
本實施例的具有補鐵功能的保健品，其制備方法包括如下步驟
步驟I制膠
本實施例膠囊皮的原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成
明膠50份；
甘油22份；
水40份；
誘惑紅0. 19份；
焦糖色2. 08份；
二氧化鈦0. 35份；
按照上述配方稱取配方量的誘惑紅、焦糖色先在室溫狀態(tài)下用適量水完全溶解，然后將二氧化鈦分散在其中，攪拌均勻，記為色素液。再按照上述配方稱取配方明膠、甘油和剩余純化水?dāng)嚢杈鶆?，加熱?0 80°C使明膠全溶得到混合物；添加色素液至前述混合物中，攪拌均勻得到混合膠液。將混合膠液在真空度-0. 07 -0. lOMpa、溫度60 80°C條件下持續(xù)15 45分鐘，并脫氣至膠液無氣泡，于60 75°C保溫桶中，靜置I 3小時，得到所需膠液；
步驟2制內(nèi)容物
本實施例的內(nèi)容物，其原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成
富馬酸亞鐵5份；
維生素C3份；
葉酸I份；
大豆油86份；
蜂臘5份；
合計100份
按照上述配方稱取配方量的葉酸、維生素C混合均，再加入鐵原料，繼續(xù)混合至均勻，、置于真空乳化機中抽真空至內(nèi)容物無氣泡，得到所需內(nèi)容物；
將步驟I制備的膠液和步驟2制備的內(nèi)容物，采用常規(guī)的膠囊機進行常規(guī)的壓丸處理，每粒軟膠囊含內(nèi)容物0. 6g (每粒含鐵元素9. 06mg)，將壓制好的軟膠囊置于轉(zhuǎn)籠中定型，然后轉(zhuǎn)入干燥托盤中，再置于15 30°C、濕度15 40%的密閉空間內(nèi)，干燥24 48小時，水分達(dá)到< 10%，即制備得到本實施例的具有補鐵功能的保健品。保健品的安全性毒理實驗
對實施例I制備的保健品進行安全性毒理實驗。具體操作是根據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)要求，以實施例I制備的具有補鐵功能的保健品進行小鼠急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗及大鼠30天喂養(yǎng)試驗。I.小鼠急性經(jīng)口毒性試驗實驗結(jié)果表明本發(fā)明的保健品對昆明種雌、雄小鼠最大耐受劑量(MTD)大于22. 85g/kg bw ,判定本發(fā)明屬無毒級。2. Ames試驗、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗和小鼠精子畸形試驗三項遺傳毒性試驗結(jié)果均為陰性，表明本發(fā)明保健品無致突變作用。3.大鼠30天喂養(yǎng)本發(fā)明的保健品，分別相當(dāng)于人體推薦劑量的25、50、100倍樣品給大鼠灌胃30天，動物生長發(fā)育良好，各劑量組體重、增重、食物利用率、血常規(guī)指標(biāo)、血生化指標(biāo)、臟器種類及臟器/體重壁紙與隊長組比較，無顯著性差異(P > 0. 05)。大鼠解剖和組織病理檢查未見明顯與樣品有關(guān)的異常改變，提示本發(fā)明對大鼠未見明顯毒副作用。 上述三項動物實驗的結(jié)果說明，本發(fā)明的具有補鐵功能的保健品具有安全性高、毒副作用低的特點
改善營養(yǎng)性貧血功能的人體試食試驗
以實施例I制備的具有補鐵功能的保健品為實驗對象，通過三組對比試驗，來分析及比較本發(fā)明保健品對改善營養(yǎng)性貧血功能的優(yōu)劣性。本實施例設(shè)置試食組、參比組和對照組，對這三組同時進行人體試食試驗，其中
a.試食組為實施例I制備的具有補鐵功能的保健品，每粒含鐵兀素3mg；
b.參比組是按照專利CN200510086555.3公開的方法，選用其實施例I的方案制備而得的，其配方如下所示
甘氨酸鐵450份；
EDTA 鐵1750 份；
豬肝粉(0.07% ) 21739 份；
乳鐵蛋白2170份；
田七提取物3260份；
維生素B1250份；
維生素B6500份；
維生素C3500份；
葉酸44份；
硫酸銅11份；
淀粉2500份；
合計35974份。將上述物料過40目篩，篩上存留物中雜質(zhì)除去，大顆粒用粉碎機分散后再過篩，按物料重量比由小大道等體積混合，充分?jǐn)嚢?，在膠囊充填機中裝填膠囊，用高密度聚酯瓶包裝，每瓶放入一包干燥劑及適量棉花，封瓶口，貼標(biāo)簽，制成參比樣品(參比組)。參比樣品(參比組)按上述比例及制備方法,每粒膠囊含上述內(nèi)容物0. 6g (每粒含鐵元素4. 0 mg)，制備3萬粒用于人體試食試驗。c.對照組是采用外觀與本產(chǎn)品相同的淀粉安慰劑，每粒膠囊含淀粉0. 6g。本實施例的三個實驗組，其所用膠囊大小或者說膠囊內(nèi)含物的總量都是一致的，所用包裝均為高密度聚乙烯瓶，每瓶I包干燥劑。
I.試食試驗的實驗對象
試食人群為成年女性，血紅蛋白< 120g/L，單具有以下表現(xiàn)的人群不予納入試驗(I)合并有心、腦血管、肝、腎、消化道和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性基本，精神病患者。(2)過敏體質(zhì)或?qū)悠愤^敏者(3)嚴(yán)重貧血患者(4)短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品，影響對結(jié)果的判斷者。(5)未按規(guī)定食用受試物，無法判斷功效或資料不全影響功效或安全判斷者。2.試食試驗的實驗方法
根據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)要求組織人體試食，測定安全性指標(biāo)、血紅蛋白、紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉、血清鐵蛋白，判定本實施例I樣品是否具有改善人體營養(yǎng)性貧血功能，同時與參比樣品比較改善貧血功效。試驗人群共156例，分為試食組(實施例I樣品)52例，參比組(參比樣品)52例，對照組52例。三組的服用方法均為每天2次，每次2粒；按含量折算，試食組每天服用鐵元素12mg，參比組每天服用鐵元素16mg。采用自身和組間兩種對照設(shè)計，將服用時間45天，按盲法進行試食試驗，試驗期間不改變原來的飲食習(xí)慣，正常飲食。3.試食試驗的觀察指標(biāo)
各項觀察指標(biāo)與試食試驗開始及結(jié)束時各測定一次。3. I安全性指標(biāo)
包括一般體格檢查、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、生化檢測、心電圖、腹部B超、胸透等檢查、不良反應(yīng)觀察。3. I. I 一般情況試食組52例，參比組52例，對照組52例，試食前后受試者精神、水面、飲食、大小便狀況未見異常。3. I. 2對照試食組、參比組與對照組試食前后體重、血壓、心率、尿常規(guī)、大便常規(guī)、白細(xì)胞及生化指標(biāo)均未見異常改變，尿常規(guī)、大便常規(guī)、白細(xì)胞及審核指標(biāo)測定均在正常范圍內(nèi)，心電圖、腹部B超、胸透檢查，均在正常范圍。3. I. 3紅細(xì)胞計數(shù)觀察，由表I可見，食用本發(fā)明具有補鐵功能的保健品前各受試組紅細(xì)胞計數(shù)無顯著性差異(P > 0. 05)，試驗后試食組紅細(xì)胞計數(shù)與試食前及對照組試食后比較差異有顯著性(P<0.05);參比組紅細(xì)胞計數(shù)與試食前及對照組試食后比較無顯著差異，且紅細(xì)胞計數(shù)低于試食組。表I試食組、參比組和對照組試食前后紅細(xì)胞計數(shù)(^ 土s)
權(quán)利要求
1.一種具有補鐵功能的保健組合物，該保健組合物包括如下各組份的重量份數(shù) 鐵原料5 60份； 維生素O. 01 10份； 基質(zhì)油30 95份； 助懸劑3 10份； 上述鐵原料為血紅素鐵、富馬酸亞鐵或乳酸亞鐵中的任意一種或兩種及兩種以上的混合； 上述維生素為維生素C、葉酸、維生素B6或維生素B12中的任意一種或兩種及兩種以上的混合； 上述基質(zhì)油為大豆油、玉米油、葵花籽油、橄欖油、油茶籽油、亞麻籽油、南瓜籽油、花生油或米糠油等食用油中的任意一種或兩種或兩種以上的混合。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述一種具有補鐵功能的保健組合物，其特征在于，該保健組合物還包含酪蛋白磷酸肽，所述酪蛋白磷酸肽在配方中的重量份數(shù)為O. 5 2份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述一種具有補鐵功能的保健組合物，其特征在于，所述助懸劑為蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、單雙硬脂酸甘油酯、氫化油、椰子油或起酥油中的任意一種或兩種或兩種以上的混合。
4.一種利用權(quán)利要求I或2或3所述具有補鐵功能的保健組合物制備的保健品，該保健品是一種膠囊劑，由內(nèi)容物和膠囊皮組成，其特征在于，其膠囊皮的原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成 明膠35 50份； 增塑劑15 25份； 水35 50份； 著色劑O. 001 10份； 上述增塑劑為甘油、丙二醇或山梨醇中的任意一種或兩種或兩種以上的混合； 上述著色劑為符合GB 2760中著色劑中的任意一種或兩種或兩種以上的混合。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述具有補鐵功能的保健品的制備方法，其特征在于，該制備方法包括如下步驟 步驟I制膠 按照所述膠囊皮的原料配方稱取明膠、純化水和增塑劑攪拌均勻后，加熱至70 80°C使明膠全溶得到混合物；稱取著色劑先在室溫狀態(tài)下用適量水溶解或分散后，添加到前述混合物中，攪拌均勻，得到混合溶膠，然后將該混合溶膠在真空度-O. 07Mpa -O. IOMpaJ^度60 80°C條件下持續(xù)15 45分鐘，并脫氣至膠液無氣泡后，于60 75°C保溫靜置I 3小時，得到所需膠液； 步驟2制內(nèi)容物 按照所述具有補鐵功能的保健組合物的配方稱取鐵原料和維生素，混合均勻得到混合物；再根據(jù)配方取基質(zhì)油和助懸劑，混合后加熱使助懸劑完全溶化，靜置冷卻后，加入前述混合物，攪拌均勻，然后置于真空乳化機中，抽真空至內(nèi)容物無氣泡，得到所需內(nèi)容物；將步驟I制備的膠液和步驟2制備的內(nèi)容物經(jīng)膠囊機，采用本領(lǐng)域技術(shù)人員的軟膠囊常規(guī)工藝操作進行壓丸處理和干燥處理后，制備得到所需具有補鐵功能的保健品。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有補鐵功能的保健品的制備方法，其特征在于，所述干燥處理是在15 30°C的溫度下，濕度為15 40%的密閉空間內(nèi)，干燥24 48小時，水分達(dá)圈K 10% ο
全文摘要
一種具有補鐵功能的保健組合物，包括鐵原料、維生素、基質(zhì)油、助懸劑及酪蛋白磷酸肽等組份，并用該保健組合物制備出膠囊劑保健品。本發(fā)明在配方中合理添加維生素和酪蛋白磷酸肽使鐵的相對生物利用率提高顯著，且葉酸與鐵一起作用對防治貧血有明顯效果；軟膠囊的應(yīng)用解決了鐵腥味，且穩(wěn)定性好。所以本發(fā)明安全性高、配方合理、補鐵效果顯著，且不具鐵腥味、穩(wěn)定性好，生產(chǎn)時制備方法簡單、成本低廉。
文檔編號A23L1/302GK102726738SQ20121019205
公開日2012年10月17日 申請日期2012年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月12日
發(fā)明者李緒發(fā), 江榮活, 陳瓊 申請人:廣東仙樂制藥有限公司