專利名稱：一種野山參純粉含片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及野山參零添加純粉含片及其制備方法，屬于非醫(yī)藥保健品領(lǐng)域，具有野山參生藥飲品相同的功效。
背景技術(shù)：
中國是最早應(yīng)用野山參的國家和地區(qū)，早在2000年前，《神農(nóng)本草經(jīng)》中對野山參的藥用價(jià)值就有了詳細(xì)的記載，“主補(bǔ)五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智，久服輕身延年”。李時(shí)珍在《本草綱目》中稱野山參為“神草”，謂“治男婦一切虛癥，發(fā)熱自汗，眩暈”。在現(xiàn)代的中草藥書籍中，記載有大補(bǔ)元?dú)?，固脫生津，安神益智的功能。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，野山參所具有的神奇療效以及它的抗癌作用越來越被人們所認(rèn)識。目前野山參制品，主要為干制整參、切片參及膠囊劑、片劑等。制備片劑時(shí)都是先 要根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床用藥要求選擇適宜的輔料，經(jīng)過混合加工，使其具有良好的流動(dòng)性和可壓性，直接壓片時(shí)輔料的選擇尤為重要，其中最主要的是填充劑和黏合剤，為壓片的關(guān)鍵。目前為止，還未見單獨(dú)以野山參超微純粉制備片劑的報(bào)道。另外，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)野山參內(nèi)有效成分溶出時(shí)間與粒徑大小成正比，即粒徑越小，有效成分溶出時(shí)間越短。野山參被粉碎級別為1800目-2000目(彡6. 5um)級別時(shí)，其有效成分溶出率極高，溶出時(shí)間極短，能夠保證其有效成分在含服時(shí)被唾液溶出，經(jīng)舌下毛細(xì)血管直接吸收，既不會被胃酸破壞，也不會被肝臟代謝。但粒徑越小，其表面張カ越大，粉末間的空隙越大，粉末的流動(dòng)性越差。因此在壓片時(shí)，都需經(jīng)添加賦形劑、黏合劑、潤滑劑等添加劑并通過造粒來改善其流動(dòng)性和可壓性。輔料的添加勢必造成片劑中有效成分的減少。此外，利用流化床或濕法造粒等常規(guī)造粒方法雖然加工方便簡易，但缺點(diǎn)是造粒烘干過程中易造成野山參中揮發(fā)性成分或熱敏性成分的損失，野山參特有的氣味、滋味、藥效減弱。利用干法造粒加工過程中無需加熱，野山參微粉中的活性物質(zhì)損耗小，具有生藥飲品相同的功效。因此，不添加任何輔料的干法造粒有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢?？傊壳吧形匆姵⒁吧絽⒎墼谖刺砑尤魏屋o料的情況下壓制片劑的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供ー種野山參純粉含片的制備方法，在不添加任何輔料的情況下制備片劑，其要求符合片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明技術(shù)問題是通過以下方案實(shí)現(xiàn)的
ー種野山參純粉含片的制備方法，是由野山參800g — 1200g、三氯蔗糖0. 08g—0. 12g經(jīng)加工制成，其制備方法是將野山參先用8 —12目篩先粉碎后精選，去雜物，在用50—70目篩網(wǎng)二次粉碎。然后，再將其三次微粉碎目數(shù)> 1800目一 2000目。按配伍取野山參SOOg—1200g、三氯蔗糖0. 08g—0. 12g，按投料順序投料混合攪拌，三氯蔗糖需多次稀釋后再添加混合機(jī)內(nèi)攪拌，將含水量10 —15%的野山參微粉直接進(jìn)行壓片，預(yù)壓力10 — 20kN，主壓カ30— 50kN，片劑的規(guī)格為0. 25—0. 5g/片，即為野山參純粉含片成品。本發(fā)明在壓片時(shí)還可以采用預(yù)壓步驟，利于排除粉末中的空氣，減少裂片、増加片劑的硬度。通過采用上述方案，在不添加任何輔料的情況下，可以得到片形外觀好。裂片率和麻片率低，片劑硬度、崩解度、脆碎度符合質(zhì)量要求。且挑選出的麻片、裂片可粉碎后二次壓片。本發(fā)明無需任何輔料，可最大程度的提高藥物的有效濃度，減少使用者服用無功效輔料的量，并且降低了壓片成本。利用干法造粒，可減少濕法造粒エ藝中加熱干燥對野山參中活性成分的損失。野山參微粉含片在含服時(shí)，其有效成分迅速溶出，可經(jīng)口腔粘膜及舌下豐富的毛細(xì)血管吸收，使野山參中有效成分迅速進(jìn)入人體，既不會被胃酸破壞，也可克服肝臟的首過效應(yīng)，提高有效成分的吸收效率，可減少服用量，對于野山參資源的保護(hù)和持續(xù)利用有著重要意義。具體實(shí)施例
實(shí)施例一
ー種野山參純粉含片的制備方法，是由野山參1000g、三氯蔗糖0. I g經(jīng)加工制成，其 制備方法是將野山參先用10目篩先粉碎，開機(jī)按比例均勻的下料，經(jīng)常檢查一次下料斗里的磁鐵是否有雜物。收集袋要套上塑料袋，袋身，尤其尾部袋ロ不可接觸地面。第二次粉碎用60目篩網(wǎng)，把第一次粉碎出來的物料進(jìn)行第二次粉碎，每料粉碎后須認(rèn)真檢查粉碎質(zhì)量，符合要求，即可裝袋稱量，密封備用。第三次微粉碎將60目粗粉粉碎至2000目。按配伍取野山參1000g、三氯蔗糖0. lg，分別裝入不同的容器中，復(fù)核后待用。檢查混合機(jī)是否正常，清潔并用酒精擦拭消毒機(jī)槽，按投料順序投料混合攪拌，三氯蔗糖需多次稀釋后再添加混合機(jī)內(nèi)攪拌。野山參微粉的表面張カ很大，粉末間的空隙很大，通常難以將其直接壓片。因此在壓片前需要對其進(jìn)行造粒加工。將含水量10 —15%的野山參微粉直接進(jìn)行壓片，即將微粉壓制成大片或板型片后，粗粉碎，通過60目篩網(wǎng)，而后進(jìn)行下一歩操作。此方法優(yōu)點(diǎn)是加工過程中無需加熱，野山參微粉中的活性物質(zhì)損耗小。將常規(guī)造?；驂浩炝：蟮念w粒進(jìn)行壓片，壓片機(jī)轉(zhuǎn)速不宜過快，避免壓片過程中沖頭與模具之間摩擦產(chǎn)熱造成活性成分的破壞及粘沖現(xiàn)象的發(fā)生。預(yù)壓カ10-20kN，主壓カ30-50kN。下料時(shí)采用波輪下料器以増加藥粉顆粒的流動(dòng)性。片劑的規(guī)格為0. 25-0. 5g/片，即為野山參純粉含片成品。實(shí)施例ニ
ー種野山參純粉含片的制備方法，是由野山參800g、三氯蔗糖0. OSg經(jīng)加工制成，其制備方法是將野山參先用8目篩先粉碎后精選，去雜物，在用50目篩網(wǎng)二次粉碎。然后，再將其三次微粉碎目數(shù)> 1800目。按配伍取野山參800、三氯蔗糖0.08g，按投料順序投料混合攪拌，將含水量10 —15%的野山參微粉直接進(jìn)行壓片，預(yù)壓力10 — 20kN，主壓カ30— 50kN，片劑的規(guī)格為0. 25-0. 5g/片，即為野山參純粉含片成品。實(shí)施例三
ー種野山參純粉含片的制備方法，是由野山參1200g、三氯蔗糖0. 12g經(jīng)加工制成，其制備方法是將野山參先用12目篩先粉碎后精選，去雜物，在用70目篩網(wǎng)二次粉碎。然后，再將其三次粉碎目數(shù)> 2000目。按配伍取野山參1200g、三氯蔗糖0. 12g，按投料順序投料混合攪拌，將含水量10 —15%的野山參微粉直接進(jìn)行壓片，預(yù)壓力10 — 20kN，主壓カ30—50kN，片劑的規(guī)格為0. 25—0. 5g/片，即為野山參純粉含片成品。
權(quán)利要求
1.一種野山參純粉含片的制備方法，其特征是由野山參800g — 1200g、三氯蔗糖O.08g一O. 12g經(jīng)加工制成，其制備方法是將野山參先用8 —12目篩先粉碎后精選，在用.50-70目篩網(wǎng)二次粉碎，然后，再將其三次微粉碎目數(shù)> 1800目一2000目；按配伍取野山參800g — 1200g、三氯蔗糖O. 08g—O. 12g，按投料順序投料混合攪拌，三氯蔗糖需多次稀釋后再添加混合機(jī)內(nèi)攪拌，將含水量10 —15%的野山參微粉直接進(jìn)行壓片，預(yù)壓力10 — 20kN，主壓力30— 50kN，片劑的規(guī)格為O. 25—0. 5g/片，即為野山參純粉含片成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種野山參純粉含片的制備方法，其特征是由野山參1000g、三氯蔗糖O. Ig經(jīng)加工制成，其制備方法是將野山參先用10目篩先粉碎后精選，在用60目篩網(wǎng)二次粉碎，然后，再將其三次微粉碎目數(shù)> 2000目；按配伍取野山參1000g、三氯蔗糖.0.Ig,按投料順序投料混合攪拌,三氯蔗糖需多次稀釋后再添加混合機(jī)內(nèi)攪拌,將含水量.10—15%的野山參微粉直接進(jìn)行壓片，預(yù)壓力10 — 20kN，主壓力30— 50kN，片劑的規(guī)格為 .0.25—0. 5g/片，即為野山參純粉含片成品。
全文摘要
一種野山參純粉含片的制備方法，是將野山參先用10目篩先粉碎后精選，在用60目篩網(wǎng)二次粉碎，然后，再將其三次微粉碎目數(shù)≥2000目；按配伍取野山參1000g、三氯蔗糖0.1g，按投料順序投料混合攪拌，三氯蔗糖需多次稀釋后再添加混合機(jī)內(nèi)攪拌，將含水量10-15%的野山參微粉直接進(jìn)行壓片，預(yù)壓力10-20kN，主壓力30-50kN，片劑的規(guī)格為0.25-0.5g/片，即為野山參純粉含片成品。本發(fā)明無需任何輔料，可最大程度的提高藥物的有效濃度，減少使用者服用無功效輔料的量，并且降低了壓片成本。
文檔編號A23L1/09GK102845664SQ20121035267
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月21日
發(fā)明者程美路 申請人:程美路