專利名稱：一種緩解體力疲勞的組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品或保健品組合物領(lǐng)域，具體地，涉及一種緩解體力疲勞的組合物，以及它的制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
疲勞是一種生理性現(xiàn)象，對人來說是一種保護性機制。這是身體向我們發(fā)出應(yīng)該休息的信號，如果不管不顧，身體就會受到損害，最后積勞成疾。疲勞一般可分為體力疲勞、腦力疲勞、心理疲勞和病理疲勞。體力疲勞又叫軀體性疲勞，是由于當(dāng)人持續(xù)長時間、大強度的體力活動運動時，體內(nèi)產(chǎn)生了大量的代謝物，如乳酸、二氧化碳、血清尿素氮等，這類物質(zhì)在體內(nèi)積聚，刺激人體組織細(xì)胞和神經(jīng)系統(tǒng)，就會使人產(chǎn)生疲勞感。從上世紀(jì)80年代起步的我國保健品行業(yè)，在短短十幾年時間里，已經(jīng)迅速發(fā)展成為一個獨特的產(chǎn)業(yè)。到2000年，我國保健品產(chǎn)值達到500億元，利稅100億元，保健品生產(chǎn)的企業(yè)總數(shù)、產(chǎn)品品種、年產(chǎn)值和實現(xiàn)利潤已占醫(yī)藥類企業(yè)總量的50%以上，成為中國工業(yè)經(jīng)濟新的增長點之一，國民經(jīng)濟的一個新興行業(yè)。其中，緩解體力疲勞保健品的市場更是在不斷擴大，對于當(dāng)今高速率的發(fā)展時代，人們的身心更容易感到疲勞。不管是體力的疲勞或者心理的疲勞，人們都會有一定表現(xiàn)，如脾氣的煩躁、身體免疫力的降低等。于是，緩解體力疲勞保健品是當(dāng)今許多人的生活必備保健品。據(jù)中國保健協(xié)會市場工作委員會數(shù)據(jù)，截止到2005年底，我國共批準(zhǔn)“緩解體力疲勞”保健食品1260種，這些產(chǎn)品多以針對單項因素，提高某些機體器官功能或一味滋補為主。但是體力疲勞往往是由多種綜合因素導(dǎo)致，各個環(huán)節(jié)也緊密相連，僅僅針對其中某一個環(huán)節(jié)或因素是不全面和不徹底的，不能滿足體力疲勞人群需求。近年來，中草藥以其藥性緩和、不易產(chǎn)生耐藥性、適合長期服用等特點，越來越受廣大消費者的青睞。因此，若能從飲食文化和中醫(yī)傳統(tǒng)理論出發(fā)，開發(fā)出以中草藥為原料，結(jié)合中醫(yī)理論，合理配伍，協(xié)同發(fā)揮作用的緩解體力疲勞的組合物，勢必會有廣闊的應(yīng)用前景和市場空間。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種緩解體力疲勞的組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供一種所述組合物的制備方法。本發(fā)明的又一目的在于提供所述組合物在制備緩解體力疲勞的藥物或/和保健品中的應(yīng)用。本發(fā)明提供的一種緩解體力疲勞的組合物，包括以下重量份的組分黃芪400^700份，枸杞子300 600份，人參150 450份和淫羊藿100 300份。本發(fā)明提供的一種緩解體力疲勞的組合物，優(yōu)選地，包括以下重量份的組分黃芪500^600份，枸杞子400 500份，人參250 350份和淫羊藿150 250份。本發(fā)明提供的緩解體力疲勞的組合物，優(yōu)選地，包括以下重量份的組分黃芪530^570份，枸杞子430 470份，人參280 320份和淫羊藿180 220份。
本發(fā)明提供的緩解體力疲勞的組合物，更優(yōu)選地，包括以下重量份的組分黃芪550份，枸杞子450份，人參300份和淫羊藿200份。本發(fā)明所述的緩解體力疲勞的組合物，還包括輔料。本發(fā)明組合物所用輔料，為本領(lǐng)域的常規(guī)輔料。本發(fā)明所述的組合物，其劑型為藥學(xué)或保健品上可接受的劑型。其中，藥學(xué)或保健品上可接受的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。優(yōu)選膠囊劑。本發(fā)明提供的所述組合物的制備方法，包括以下步驟I)將所述比例中部分人參粉碎成細(xì)粉；2)醇提步驟I)剩余的人參和所述比例的淫羊藿，濾液濃縮成清膏；3)取所述比例的黃芪和枸杞子加水煎煮，濾液濃縮成清膏；4)將步驟2)和步驟3)的清膏合并，減壓干燥，粉碎，過篩，得干膏粉；5)將步驟I)的人參細(xì)粉與步驟4)的干膏粉混勻，即得。本發(fā)明所述的組合物的制備方法，進一步地，包括以下步驟I)取所述比例中30 40%的人參，干燥后粉碎，過9(Γ110目篩，備用；2)取步驟I)剩余的人參及所述比例的淫羊藿用乙醇回流提取2 4次，每次加人參和淫羊藿6、倍量的乙醇，每次提取f 3小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 30 1· 35 (60。。測)的清膏，備用；3)取所述比例的黃芪和枸杞子加水煎煮2 4次，每次加黃芪和枸杞子6 10倍量的水，每次煎煮廣3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35(60°C測)的清膏，備用；4)將步驟2)和步驟3)的清膏合并，于5(T80°C減壓干燥，粉碎，過6(Γ100目篩，
得干膏粉；5)將步驟I)的人參細(xì)粉與步驟4)的干膏粉混勻，即得。上述制備方法中所述步驟1)，粉碎人參優(yōu)選過100目篩。所述步驟I)中，干燥人參的溫度為5(T70°C，優(yōu)選60°C。所述步驟I)中，采用鈷60照射滅菌粉碎的細(xì)粉。所述步驟2)所用乙醇的含醇量達6(Γ80% (體積百分?jǐn)?shù))，優(yōu)選70%。所述步驟2)優(yōu)選提取2次，每次加8倍量的乙醇，每次提取2小時。所述步驟3)優(yōu)選煎煮2次，每次加8倍量的水，每次煎煮2小時。所述步驟4)優(yōu)選于6(T70°C減壓干燥，更優(yōu)選65°C。所述步驟4)干膏粉的細(xì)度優(yōu)選過80目篩。本發(fā)明所述組合物若制成膠囊劑，所述步驟5)中，得到干膏粉后，用85%乙醇制成軟材，16目篩制粒，5(T60°C干燥，14目篩整粒，裝入膠囊殼，即得膠囊成品。本發(fā)明的制備方法，能夠最大化提取各藥味的有效成分，從而提高藥效。本發(fā)明提供的所述組合物制備成藥物或保健品，可用來緩解體力疲勞。本發(fā)明提供的組合物中黃芪味甘，微溫；歸肺、脾經(jīng)；具有補氣升陽，固表止汗、利水消腫、生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿、斂瘡生肌的作用。用于氣虛乏力，中氣下陷，表虛自汗等。枸杞子味甘，性平；歸肝、腎經(jīng)；具有滋補肝腎，益精明目的作用。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，陽萎遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。人參性平、味甘、微苦，微溫；歸脾、肺、心腎經(jīng)；具有大補元氣，復(fù)脈固脫，補脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智。用于體虛欲脫，氣血虧虛等。淫羊藿性味辛、甘，溫；歸肝、腎經(jīng)；具有補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕的作用；用于腎陽虛衰，陽痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣，。也就是說，本發(fā)明的組合物中，黃芪、人參益氣健脾、固本壯元；枸杞子、淫羊藿補益肝腎。全方合理配伍，可達到緩解體力疲勞之目的，并經(jīng)動物功能實驗證明，具有協(xié)同的緩解體力疲勞的作用，且可以緩解多種因素引起的疲勞，是良好的防病健身、增強體質(zhì)的組合物。本發(fā)明將上述四種中藥原材料進行合理搭配，給出的成分配比使得原料起到了很好的協(xié)同作用，即每個中藥發(fā)揮出其功效，組合起來在緩解體力疲勞方面效果顯著，優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)，即處方更優(yōu)化，工藝更合理，將有效組分提取的更完全，更好地發(fā)揮組合物的療效;且無不良反應(yīng)，藥性溫和，長期服用安全性很高。所涉及的設(shè)備簡單，成本較低，能夠?qū)崿F(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實施例方式以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。本發(fā)明實施例所用原料均可以從市場上購得。本發(fā)明所用的乙醇和水的倍數(shù)均為
重量倍數(shù)。本發(fā)明所用輔料的種類和用量可以是本領(lǐng)域的常規(guī)選擇。實施例I :膠囊劑I、組合物組成黃芪550g，枸杞子450g，人參300g，淫羊藿200g。2、制備方法I)將各原料分別凈制，檢驗合格；取IOOg人參，60°C干燥后粉碎，過100目篩成細(xì)粉，采用鈷60照射滅菌，備用；2)取步驟I)剩余的人參(200g)及所述重量的淫羊藿用70%乙醇回流提取2次，每次加人參和淫羊藿原材料之和8倍量的乙醇，每次提取2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C測)的清膏，備用；3)取所述重量的黃芪和枸杞子，加水煎煮2次，每次加黃芪和枸杞子原材料之和8倍量的水，每次煎煮2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C測)的清膏，備用；4)將步驟2)和步驟3)的清膏合并，于65°C減壓干燥，粉碎，過80目篩，得干膏粉；5)將步驟I)的人參細(xì)粉與步驟4)的干膏粉混勻，用85%乙醇制成軟材，16目篩制粒，60°C干燥，14目篩整粒，裝入膠囊殼，拋光，包裝，檢驗，即得成品制成1000粒，每粒裝O. 4g ;標(biāo)志性成分及含量每IOOg含總皂苷500mg。
實施例2 :片劑I、組合物組成黃芪530g，枸杞子430g，人參320g，淫羊藿180g。2、制備方法I)將各原料分別凈制，檢驗合格；取96g的人參，50°C干燥后粉碎，過90目篩成細(xì)粉，采用鈷60照射滅菌，備用；2)取步驟I)剩余的人參(224g)及所述重量的淫羊藿用75%乙醇回流提取3次，每次加人參和淫羊藿原材料之和6倍量的乙醇，每次提取3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C測)的清膏，備用；3)取所述重量的黃芪和枸杞子，加水煎煮3次，每次加黃芪和枸杞子原材料之和7倍量的水，每次煎煮I小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C測)的清膏，備用；4)將步驟2)和步驟3)的清膏混勻，于60°C減壓干燥，粉碎，過70目篩，得干膏5)將步驟I)的人參細(xì)粉與步驟4)的干膏粉混勻，加入淀粉、糊精、羥甲基淀粉鈉(分別為人參細(xì)粉和干膏粉總重量的3%，1%和1%)，混勻，用75%乙醇制粒，干燥，加硬脂酸鎂(為人參細(xì)粉和干膏粉總重量的2%)，混勻，制粒，壓片。實施例3 :顆粒劑I、組合物組成黃芪570g，枸杞子470g，人參280g，淫羊藿220g。2、制備方法I)將各原料分別凈制，檢驗合格；取112g的人參，70°C干燥后粉碎，過110目篩成細(xì)粉，采用鈷60照射滅菌，備用；2)取步驟I)剩余的人參(168g)及所述重量的淫羊藿用65%乙醇回流提取4次，每次加人參和淫羊藿原材料之和9倍量的乙醇，每次提取I小時，濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C測)的清膏，備用；3)取所述重量的黃芪和枸杞子，加水煎煮4次，每次加黃芪和枸杞子原材料之和6倍量的水，每次煎煮3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C測)的清膏，備用；4)將步驟2)和步驟3)的清膏混勻，于70°C減壓干燥，粉碎，過90目篩，得干膏5)將步驟I)的人參細(xì)粉與步驟4)的干膏粉混勻，加入乙醇做粘合劑，加入甜菊甙和可溶性淀粉(分別為人參細(xì)粉和干膏粉總重量的2%和5%)，混勻，壓制成顆粒。實施例4:丸劑I、組合物組成黃芪500g，枸杞子500g，人參250g，淫羊藿250g。2、制備方法I)將各原料分別凈制，檢驗合格；取80g的人參，60°C干燥后粉碎，過100目篩成細(xì)粉，采用鈷60照射滅菌，備用；
6CN 102940733 A
書
明
說
5/26 頁2)取步驟I)剩余的人參(170g)及所述重量的淫羊藿用70%乙醇回流提取2次，每次加人參和淫羊藿原材料之和8倍量的乙醇，每次提取2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C測)的清膏，備用；3)取所述重量的黃芪和枸杞子，加水煎煮2次，每次加黃芪和枸杞子原材料之和8倍量的水，每次煎煮2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C 測)的清膏，備用；4)將步驟2)和步驟3)的清膏混勻，于65°C減壓干燥，粉碎，過80目篩，得干膏4 ；
5)將步驟I)的人參細(xì)粉與步驟4)的干膏粉混勻，加人參細(xì)粉和干膏粉總重量I. (Ti.2倍的煉蜜制丸。
實施例5 :膠囊劑
I、組合物組成
黃芪600g，枸杞子400g，人參350g，淫羊藿150g。
2、制備方法
I)將各原料分別凈制，檢驗合格；取112g的人參，60°C干燥后粉碎，過100目篩成細(xì)粉，采用鈷60照射滅菌，備用；
2)取步驟I)剩余的人參(238g)及所述重量的淫羊藿用70%乙醇回流提取2次，
每次加人參和淫羊藿原材料之和8倍量的乙醇，每次提取2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C測)的清膏，備用；3)取所述重量的黃芪和枸杞子，加水煎煮2次，每次加黃芪和枸杞子原材料之和8倍量的水，每次煎煮2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C測)的清膏，備用；4)將步驟2)和步驟3)的清膏混勻，于65°C減壓干燥，粉碎，過80目篩，得干膏5)將步驟I)的人參細(xì)粉與步驟4)的干膏粉混勻，用85%乙醇制成軟材，16目篩制粒，60°C干燥，14目篩整粒，裝入膠囊殼，拋光，包裝，檢驗，即得成品。實施例6 :膠囊劑I、組合物組成黃苗400g,枸杞子300g,人參450g,淫羊藿100g。2、制備方法I)將各原料分別凈制，檢驗合格；取157. 5g人參，55°C干燥后粉碎，過100目篩成細(xì)粉，采用鈷60照射滅菌，備用；2)取步驟I)剩余的人參(292. 5g)及所述重量的淫羊藿用60%乙醇回流提取2次，每次加人參和淫羊藿原材料之和8倍量的乙醇，每次提取2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C測)的清膏，備用；3)取所述重量的黃芪和枸杞子，加水煎煮2次，每次加黃芪和枸杞子原材料之和9倍量的水，每次煎煮2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C測)的清膏，備用；4)將步驟2)和步驟3)的清膏合并，于65°C減壓干燥，粉碎，過60目篩，得干膏
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5)將步驟I)的人參細(xì)粉與步驟4)的干膏粉混勻，用85%乙醇制成軟材，16目篩制粒，60°C干燥，14目篩整粒，裝入膠囊殼，拋光，包裝，檢驗，即得成品。實施例7 :膠囊劑I、組合物組成黃芪700g，枸杞子600g，人參150g，淫羊藿300g。2、制備方法I)將各原料分別凈制，檢驗合格；取52. 5g人參，65°C干燥后粉碎，過100目篩成細(xì)粉，采用鈷60照射滅菌，備用；2)取步驟I)剩余的人參(97. 5g)及所述重量的淫羊藿用80%乙醇回流提取2次，每次加人參和淫羊藿原材料之和8倍量的乙醇，每次提取2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35 (60°C測)的清膏，備用；3)取所述重量的黃芪和枸杞子，加水煎煮2次，每次加黃芪和枸杞子原材料之和10倍量的水，每次煎煮2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35(60°C測)的清膏，備用；4)將步驟2)和步驟3)的清膏合并，于65°C減壓干燥，粉碎，過100目篩，得干膏5)將步驟I)的人參細(xì)粉與步驟4)的干膏粉混勻，用85%乙醇制成軟材，16目篩制粒，60°C干燥，14目篩整粒，裝入膠囊殼，拋光，包裝，檢驗，即得成品。實驗例I :功能試驗I材料和方法I. I樣品由實施例I的膠囊，規(guī)格O. 4g/粒。人口服推薦用量為每人(成人)每日2次，每次3粒，成人體重按60kg計算，折合劑量為40mg/kg BW。取膠囊內(nèi)容物進行試驗。I. 2實驗動物選用由長沙市開福區(qū)東創(chuàng)實驗動物科技服務(wù)部繁殖的清潔級(II級)健康成年昆明種雄性小鼠192只，體重為If 22克。I. 3實驗環(huán)境條件實驗動物室溫度22 25°C，相對濕度55 70%。I. 4劑量選擇與受試物給予方式根據(jù)人口服推薦用量，設(shè)樣品低、中、高劑量組分別為200、400、800mg/kg Bff (分別相當(dāng)于人體推薦用量的5、10、20倍)，同時設(shè)一個陰性對照組，每組12只動物。分別稱取實施例I的膠囊3. 0、6. O、12. Og,各加蒸餾水至300mL，混勻、配成10. 0,20. 0,40. Omg/mL濃度溶液，分別給予相應(yīng)劑量組動物灌胃，灌胃體積為O. 2mL/10g BW，對照組給予等體積的蒸餾水，每天灌胃一次，連續(xù)灌胃30天。I. 5主要儀器與試劑儀器動物天平、電子分析天平、離心機、高速分散器、振蕩器、真空泵、恒溫水浴鍋、721分光光度計、半自動生化分析儀、游泳箱(大小為50CmX50CmX40Cm)等。試劑蒽酮、硫脲、濃硫酸、TCA、葡萄糖、NaF, CuSO4、鎢酸鈉、對羥基聯(lián)苯、乳酸鋰(均為分析純)、BUN試劑盒(試劑盒為酶法，由四川省邁克科技有限責(zé)任公司生產(chǎn))。I. 6實驗方法依據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)中緩解體力疲勞功能檢驗方法。實驗設(shè)4個組，即3個實驗組和I個陰性對照組，每組12只小鼠。采用灌胃法，每天以O(shè). 2mL/10g Bff的容量給小鼠灌胃不同劑量的受試物，陰性對照組給予等量蒸餾水。每天灌胃一次，連續(xù)灌胃30天。試驗結(jié)束進行各項抗疲勞指標(biāo)的測定。I. 6. I負(fù)重游泳試驗?zāi)┐谓o小鼠受試物30min后，置于游泳箱中游泳，水深約30cm,水溫25°C ±0. 5°C,鼠尾根部負(fù)荷5%體重的鉛皮。記錄小鼠自游泳開始至死亡的時間，作為小鼠負(fù)重游泳時間。若實驗組游泳時間明顯長于陰性對照組游泳時間，且差異有顯著性(P〈0. 05 )，可判定該受試物有延長小鼠負(fù)重游泳時間的作用。I. 6. 2血清尿素測定末次給小鼠受試物30min后，在溫度為30°C的水中不負(fù)重游泳90min。運動后休息60min后立即拔眼球采血O. 5mL,離心取血清測定血清尿素值(酶法試劑盒)。若實驗組血清尿素含量明顯低于陰性對照組，且差異有顯著性(P〈0. 05)，可判定該受試物有減少疲勞小鼠尿素產(chǎn)生的作用。I. 6. 3肝糖原測定末次給小鼠受試物30min后，立即處死，取肝臟經(jīng)生理鹽水漂洗后用濾紙吸干，精確稱取肝臟lOOmg，加入TCA，勻漿，離心，取上清液測定肝糖原含量(蒽酮法)。若實驗組肝糖原含量明顯高于陰性對照組，且差異有顯著性(P〈0. 05)，可判定該受試物有促進小鼠肝糖原儲備的作用。I. 6. 4血乳酸測定末次給小鼠受試物30min后，分別在游泳前、游泳(運動)后Omin，游泳(運動)后休息20min采血20 μ L進行乳酸測定。血乳酸曲線下面積用下式計算血乳酸曲線下面積=5 X (游泳前血乳酸值+3 X游泳后Omin的血乳酸值+2 X游泳后休息20min的血乳酸值)若實驗組血乳酸變化值明顯低于陰性對照組，且差異有顯著性(P〈0. 05)，可判定該受試物有減小小鼠運動后血乳酸曲線下面積的作用。I. 7實驗數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)處理用SPSS軟件對各實驗原始數(shù)據(jù)進行方差齊性檢驗，滿足“方差齊”要求的數(shù)據(jù)資料用單因素方差分析方法和多個實驗組和一個對照組間均數(shù)的兩兩比較方法進行統(tǒng)計處理；對非正態(tài)分布或方差不齊的數(shù)據(jù)資料進行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足“正態(tài)方差齊”要求后，用轉(zhuǎn)換所得的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計處理。I. 8結(jié)果判定若負(fù)重游泳實驗結(jié)果陽性，且血乳酸、血清尿素、肝糖原三項生化指標(biāo)中任二項指標(biāo)陽性，可判定該受試樣品具有緩解體力疲勞功能的作用。2試驗結(jié)果2. I樣品對小鼠體重的影響結(jié)果見表I、表2，小鼠的初始體重在各實驗組與陰性對照組之間比較，差異均無顯著性(P>0. 05)，即小鼠的初始體重在各組間較為均衡。表I :各組小鼠的體重增長情況(X±S)
權(quán)利要求
1.一種緩解體力疲勞的組合物，其特征在于，包括以下重量份的組分黃芪40(Γ700份，枸杞子30(Γ600份，人參15(Γ450份和淫羊藿100 300份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于，包括以下重量份的組分黃芪500飛00份，枸杞子40(Γ500份，人參25(Γ350份和淫羊藿150 250份；優(yōu)選地，所述組合物包括以下重量份的組分黃芪53(Γ570份，枸杞子43(Γ470份，人參280 320份和淫羊藿180 220份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的組合物，其特征在于，包括以下重量份的組分黃芪550份，枸杞子450份，人參300份和淫羊藿200份。
4.根據(jù)權(quán)利要求f3任意一項所述的組合物，其特征在于，該組合物劑型為藥學(xué)或保健品上可接受的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于，所述藥學(xué)或保健品上可接受的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑；優(yōu)選膠囊劑。
6.權(quán)利要求I飛任意一項所述組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟O將所述比例中部分人參粉碎成細(xì)粉；2)醇提步驟I)剩余的人參和所述比例的淫羊藿，濾液濃縮成清膏；3)取所述比例的黃芪和枸杞子加水煎煮，濾液濃縮成清膏；4)將步驟2)和步驟3)的清膏合并，減壓干燥，粉碎，過篩，得干膏粉；5)將步驟I)的人參細(xì)粉與步驟4)的干膏粉混勻，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟1)取所述比例中30 40%的人參，干燥后粉碎，過9(Γ110目篩，備用；2)取步驟I)剩余的人參及所述比例的淫羊藿用乙醇回流提取2 4次，每次加人參和淫羊藿6、倍量6(Γ80%的乙醇，每次提取廣3小時，濾過，合并濾液，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 30 1· 35的清膏，備用；3)取所述比例的黃芪和枸杞子加水煎煮2 4次，每次加黃芪和枸杞子6 10倍量的水，每次煎煮廣3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為I. 3(Tl. 35的清膏，備用；4)將步驟2)和步驟3)的清膏合并，于5(T80°C減壓干燥，粉碎，過6(Γ100目篩，得干膏粉；5)將步驟I)的人參細(xì)粉與步驟4)的干膏粉混勻，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟2)提取2次，每次加8倍量70%的乙醇，每次提取2小時；所述步驟3)煎煮2次，每次加8倍量的水，每次煎煮2小時。
9.根據(jù)權(quán)利要求61任意一項所述組合物的制備方法，其特征在于，將組合物制成膠囊劑，步驟5)中得到干膏粉后，用85%乙醇制成軟材，16目篩制粒，5(T60°C干燥，14目篩整粒，裝入膠囊殼，即得膠囊成品。
10.權(quán)利要求f5任意一項所述的組合物在制備緩解體力疲勞的藥物或/和保健品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種緩解體力疲勞的組合物，以及它的制備方法和應(yīng)用。所述組合物包括以下重量份的組分黃芪400~700份，枸杞子300~600份，人參150~450份和淫羊藿100~300份。本發(fā)明將上述四種中藥原材料進行合理搭配，給出的成分配比使得原料起到了很好的協(xié)同作用，即每個中藥發(fā)揮出其功效，組合起來在緩解體力疲勞方面效果顯著，優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)，即處方更優(yōu)化，工藝更合理，將有效組分提取的更完全，更好地發(fā)揮組合物的療效；且無不良反應(yīng)，安全性很高；所涉及的設(shè)備簡單，成本較低，能夠?qū)崿F(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A23L1/29GK102940733SQ201210536989
公開日2013年2月27日 申請日期2012年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月3日
發(fā)明者于春江 申請人:吉林一正藥業(yè)集團有限公司