組合物、糖代謝改善劑以及糖代謝改善方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有(C)維生素B1、其鹽或衍生物和(B)蓽拔提取物中的至少一種以及(A)三七的組合物。
【專利說明】組合物、糖代謝改善劑以及糖代謝改善方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種適合用于改善糖代謝的組合物，含該組合物的食品、飲料、藥品、糖代謝改善組合物和糖代謝改善劑，以及代謝改善方法。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來，由于飲食的高脂肪化、高熱量化，人們慢慢的有肥胖的趨勢(shì)。實(shí)際表明，除遺傳因素之外，糖耐量受損，高血壓等與肥胖等環(huán)境因素有很大的關(guān)系。如果伴隨著肥胖，產(chǎn)生糖類轉(zhuǎn)化成能量的過程中糖類的代謝途徑不能正常進(jìn)行、阻礙糖類的利用等的糖代謝不良的話，會(huì)引起慢性的高血糖狀態(tài)。在這樣的慢性高血糖狀態(tài)下，有引起全身血管疾病，進(jìn)一步引起神經(jīng)病和視網(wǎng)膜病等并發(fā)癥的問題。
[0003]為了預(yù)防或改善肥胖，考慮改善生活方式，但是這樣的進(jìn)行自我調(diào)節(jié)，存在難以持續(xù)的情況。因此，期望能簡(jiǎn)單且有效地防止或改善糖代謝。
[0004]作為改善糖代謝的方法，已經(jīng)公開了含三七的人參二醇(PD)和人參三醇(PT)組合物(參照專利文獻(xiàn)I和2)、三七或其提取物用微波照射后的組合物(參照專利文獻(xiàn)3)、將三七的干燥粉末、靈芝的干燥粉末和姬松茸的干燥粉末賦形為顆粒狀的顆粒物(參照專利文獻(xiàn)4)等。
[0005]然而，即使使用這些公開的組合物，其改善糖代謝的作用并不充分，現(xiàn)狀需要尋求一種具有更優(yōu)異的糖代謝 改善作用、安全性高、能簡(jiǎn)便地使用的組合物，含該組合物的食品、飲料、藥品、糖代謝改善組合物和糖代謝改善劑，以及糖代謝改善方法。
現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn) 專利文獻(xiàn)
[0006]專利文獻(xiàn)1:日本專利特開2011-026314號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)2:日本專利特開2011-026313號(hào)公報(bào)
專利文獻(xiàn)3:日本專利特開2002-114696號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)4:日本專利特開2000-143526號(hào)公報(bào)

【發(fā)明內(nèi)容】

本發(fā)明所要解決的問題
[0007]本發(fā)明的目的旨在解決以往的上述諸多問題，并實(shí)現(xiàn)以下目的。即，本發(fā)明的目的在于提供一種具有優(yōu)異的糖代謝改善作用、安全性高、能夠簡(jiǎn)便地使用的組合物，含該組合物的食品、飲料、藥品、糖代謝改善組合物和糖代謝改善劑，以及糖代謝改善方法。
解決問題的手段
[0008]為解決所述問題，本發(fā)明人進(jìn)行深入研究后獲得了以下結(jié)果。即，發(fā)現(xiàn)含、(C)維生素B1、維生素BI的鹽衍生物和(B)蓽拔提取物的至少一種以及(A)三七的組合物具有優(yōu)異的糖代謝改善作用、安全性高、能夠簡(jiǎn)便地使用，從而完成了本發(fā)明。
[0009]本發(fā)明正是基于發(fā)明人的上述發(fā)現(xiàn)，作為用于解決所述問題的一種手段，提供一種含(C)維生素B1、維生素BI的鹽或衍生物和(B)蓽拔提取物中的至少一種以及(A)三七、為特征的組合物。
發(fā)明的效果
[0010]本發(fā)明提供一種能解決以往的上述諸多問題，達(dá)到所述目的的具有優(yōu)異的糖代謝改善作用、安全性高、能夠簡(jiǎn)便地使用的組合物，含該組合物的食品、飲料、藥品、糖代謝改善組合物和糖代謝改善劑，以及糖代謝改善方法。
【具體實(shí)施方式】
[0011](組合物)
本發(fā)明的組合物含(C)維生素B1、其鹽或衍生物和(B)蓽拔提取物的至少一種以及
(A)三七，可以根據(jù)需要進(jìn)一步包含其它成分。
對(duì)所述組合物的狀態(tài)沒有特別的限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇。例如可以為液體狀、固體狀、半固體狀等。
[0012]〈⑷三七〉
所述三七(別名:三七參)(以下稱為“(A)成分”。)屬于五加科人參屬植物。
所述三七可以從天然中采出之后直接使用，也可以適當(dāng)組合洗滌，干燥，切割，粉碎，研磨等處理，進(jìn)行處理。在進(jìn)行這些處理的過程中，可以使用提取、純化、發(fā)酵的。另外，也可以使用市售品。 所述市售品的具體舉例有三七粉末、三七水提取物粉末(兩者都是松浦藥業(yè)株式會(huì)社制)等。
從糖代謝改善作用的點(diǎn)來說，所述三七優(yōu)選溶劑萃取粉末狀的三七的提取物，進(jìn)一步優(yōu)選為酸處理物，特別優(yōu)選至少高濃度含有人參二醇(PD)和人參三醇(PT)中的一種的酸處理物。
[0013]所述人參二醇和人參三醇是所述三七的皂甙(苷)脫糖，側(cè)鏈閉環(huán)的苷元體，通過對(duì)所述三七進(jìn)行酸處理后生成。
當(dāng)所述酸處理物中高濃度含有人參二醇和人參三醇中的至少一種時(shí)，能夠得到優(yōu)異的代謝改善作用，當(dāng)所述酸處理物中高濃度含有所述人參二醇和所述人參三醇的混合物時(shí)，能更進(jìn)一步得到更優(yōu)異的糖代謝改善作用。
[0014]對(duì)所述(A)成分中的所述人參二醇和所述人參三醇的合計(jì)含量沒有特別的限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，優(yōu)選0.1質(zhì)量％以上，進(jìn)一步優(yōu)選0.1質(zhì)量％~50質(zhì)量％，更進(jìn)一步優(yōu)選I質(zhì)量％~50質(zhì)量％,特別優(yōu)選10質(zhì)量％~30質(zhì)量％。
所述(A)成分中的所述人參二醇或所述人參三醇的含量，可以將市售的人參二醇或人參三醇作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，通過氣相色譜法進(jìn)行測(cè)定。
[0015]〈〈酸處理物的制備方法》
所述三七的酸處理物的制備方法沒有特別的限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)選擇，優(yōu)選包括將三七在酸性水溶液作用下進(jìn)行水解的處理的水解處理工序、中和得到的水解后的液體的中和工序、過濾中和后液體的過濾工序以及干燥過濾后殘?jiān)母稍锕ば虻姆椒?。所述三七的酸處理物的制備方法可以使用?guó)際公開第2010/029915號(hào)小冊(cè)子中記載的制備方法。[0016]-水解處理工序_
所述水解工序?yàn)樗鋈咴谒嵝运芤旱淖饔孟逻M(jìn)行水解的工序，優(yōu)選在低級(jí)醇存在的條件下進(jìn)行。
[0017]所述酸性水溶液沒有特別的限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)選擇，例如，含鹽酸，磷酸，硫酸，硝酸等無機(jī)酸的水溶液。所述酸可以一種單獨(dú)使用或者兩者以上混合使用。其中優(yōu)選為含鹽酸的水溶液。
對(duì)所述酸性水溶液的濃度沒有特別的限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)選擇，優(yōu)選0.04質(zhì)量％~16質(zhì)量％，進(jìn)一步優(yōu)選為2質(zhì)量％~12質(zhì)量％。當(dāng)所述酸的濃度不足0.04質(zhì)量％時(shí)，水解不充分不能有效地生成人參二醇以及人參三醇中的至少一種，當(dāng)酸的濃度大于16質(zhì)量％時(shí)，就有水解過度，從成本的角度來說是不利的。
[0018]所述酸性水溶液的用量沒有特別的限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)選擇，相對(duì)于所述三七，優(yōu)選使用2倍體積~20倍體積。所述酸性水溶液的用量,相對(duì)于所述三七,不足2倍體積時(shí)，三七不能充分浸入其中，水解不充分，超過20倍體積時(shí)，從成本的角度來說是不利的。
[0019]所述低級(jí)醇沒有特別的限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)選擇，例如甲醇，乙醇，和丙醇等。其中可以一種單獨(dú)使用，也可以兩種以上并用。從安全性的點(diǎn)來說優(yōu)選乙醇。
所述低級(jí)醇作為含低級(jí)醇水溶液使用時(shí)，對(duì)水和低級(jí)醇的混合比沒有特別的限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)選擇，優(yōu)選水與低級(jí)醇的體積比為9:1~2:1，進(jìn)一步優(yōu)選為3:1。
[0020]對(duì)所述低級(jí)醇的用量沒有特別的限制，可根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)選擇，相對(duì)于水解液總量，優(yōu)選I體積％~80體積％，進(jìn)一步優(yōu)選為10體積％~50體積％，特別優(yōu)選為20體積％~40體積％。所述低級(jí)醇的用量,相對(duì)水解液總量,不足I體積％時(shí),不能有效生成皂苷元，超過80體積％時(shí)，不能有效生成人參二醇以及人參三醇，且從成本來說是不利的。
此外，所述“水解液總量”是指所述含有酸性水溶液和所述低級(jí)醇的全部反應(yīng)液的量。
[0021]所述水解處理的溫度沒有特別的限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，水解溫度優(yōu)選60V~100°C，進(jìn)一步優(yōu)選 70°C~90°C。
[0022]對(duì)所述水解處理的時(shí)間沒有特別的限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，水解時(shí)間優(yōu)選
0.5~24h，進(jìn)一步優(yōu)選2~8h。
[0023]-中和工序-
所述中和工序是指中和所述水解處理得到的水解處理液的工序。
對(duì)所述中和的方法沒有特別的限定，可以通過公知的方法進(jìn)行中和，可列舉例如，通過向所述水解處理溶液中適當(dāng)?shù)丶尤霘溲趸c、氫氧化鉀等的堿性水溶液進(jìn)行的方法。
對(duì)中和后溶液的PH沒有特別的限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇，優(yōu)選5~8。
[0024]-過濾工序-
所述過濾工序是指過濾所述中和工序后的水解處理液，將濾液和濾渣分離的工序。對(duì)所述過濾的方法沒有特別的限定，可以通過公知的方法進(jìn)行過濾。此外，在過濾之后可以進(jìn)一步反復(fù)水洗，直至鹽除盡。從降低乙醇濃度的點(diǎn)來說，所述水洗是優(yōu)選的。
[0025] -干燥工序-
所述干燥工序是指干燥所述過濾工序得到的殘?jiān)墓ば颉?br> 所述干燥的方法沒有特別的限制，可以適當(dāng)選擇公知的方法進(jìn)行過濾?？闪信e例如，冷凍干燥法，通風(fēng)干燥法，減壓干燥法，噴霧干燥法，加熱干燥法等。
[0026]組合物中所述(A)成分的含量沒有特別的限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，優(yōu)選3質(zhì)量％以上,進(jìn)一步優(yōu)選3質(zhì)量％~70質(zhì)量％,特別優(yōu)選6質(zhì)量％~64質(zhì)量％。當(dāng)所述(A)成分的含量不足3質(zhì)量％時(shí)，不能獲得糖代謝改善作用。
[0027]< (B)蓽拔提取物> 所述蓽拔提取物(下文中有時(shí)簡(jiǎn)稱為“(B)成分”)，只要是蓽拔的提取物，就沒有特別限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)選擇。
蓽拔(Piper longum)屬于胡椒科胡椒屬，為分布在東南亞的常綠藤本植物。果穗為肉質(zhì)厚的圓柱形，作為香料使用。本發(fā)明中對(duì)蓽拔的提取部位沒有特別的限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可列舉果穗、根、葉、莖、花或它們的混合部位。其中特別優(yōu)選為果穗。
所述(B)成分單獨(dú)使用時(shí)不具有糖代謝改善作用。然而將所述(A)成分和所述(B)成分并用時(shí)，雖然其機(jī)制是未知的，但從能進(jìn)一步提高所述(A)成分具有的糖代謝改善作用的點(diǎn)出發(fā)是有益的。
[0028]所述(B)成分的提取方法沒有特別的限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)?shù)剡x擇，例如可以列舉溶劑提取方法等。此外，也可以對(duì)提取物進(jìn)行純化、發(fā)酵等處理，也可以干燥提取物。另外，也可以使用市售品。
[0029]所述提取用溶劑沒有特別的限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)?shù)剡x擇，例如，可以列舉水、乙醇或它們的混合物。
所述提取時(shí)的提取溫度沒有特別的限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)?shù)剡x擇，優(yōu)選提取溫度為25°C~95°C，進(jìn)一步優(yōu)選為40°C~80°C。
所述提取時(shí)的提取時(shí)間優(yōu)選0.1小時(shí)~12小時(shí)，進(jìn)一步優(yōu)選0.5小時(shí)~4小時(shí)。
其中，特別優(yōu)選所述(B)成分為蓽拔的熱水提取物。
[0030]作為⑶成分的市售品具體例，可列舉如商品名為Hihatsu extract powderMF( t /、〃二 # ^ m夕'一 MF)(組成:蓽拔的熱水提取物10質(zhì)量％、糊精90質(zhì)量％、丸善制藥株式會(huì)社制)的市售品等。
[0031]對(duì)所述組合物中(B)成分的含量沒有特別的限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)?shù)剡x擇，其含量?jī)?yōu)選0.1質(zhì)量％~20質(zhì)量％,進(jìn)一步優(yōu)選I質(zhì)量％~10質(zhì)量％。
[0032]在所述組合物中，(A)成分與⑶成分的質(zhì)量比(㈧:(B))沒有特別的限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)?shù)剡x擇，優(yōu)選1:100~1,000:1，進(jìn)一步優(yōu)選1: 10~100:1，特別優(yōu)選1:2~20:1。
所述質(zhì)量比((A):(B))在所述的優(yōu)選范圍內(nèi)時(shí)，能夠得到更優(yōu)異的糖代謝改善作用。
[0033]< (C)維生素B1、其鹽或衍生物>
所述維生素B1、其鹽或衍生物(下文中有時(shí)簡(jiǎn)稱為“(C)成分”)為分子式為C12H17N4OS的稱為硫胺素的化合物、其鹽或衍生物。
所述維生素BI的鹽沒有特別的限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)?shù)剡x擇，例如可以為鹽酸硫胺，硝酸硫胺，十六烷基硫酸硫胺，硫氰酸硫胺，萘-1，5- 二磺酸硫胺，十二烷基硫酸硫胺，二硫化硫胺，二硝酸硫胺，硫胺素二鯨蠟基硫酸酯鹽等。
所述維生素BI的衍生物沒有特別的限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可以為呋喃硫胺鹽酸鹽，二苯甲酰硫胺，十烷基硫胺，雙異丁硫胺(Bisibuthiamine)、雙苯酰硫胺、苯磷硫胺，鹽酸地賽硫胺(Dicethiamine hydrochloride)、鹽酸賽可硫胺(Cycotiaminehydrochloride)等。
上述物質(zhì)可以一種單獨(dú)使用或者兩種以上混合使用，其中優(yōu)選硝酸硫胺，鹽酸硫胺。
[0034]所述(C)成分與(A)成分并用時(shí)其機(jī)制是未知的，但是從能進(jìn)一步提高(A)成分的糖代謝改善作用的點(diǎn)出發(fā)是有益的。
[0035]所獲得述(C)成分的方法沒有特別的限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可列舉從含有維生素B1、其鹽或衍生物的動(dòng)植物等中提取的方法、合成方法等。此外，也可以使用市售品。
[0036]作為(C)成分市售品的具體例，可列舉商品名:維生素BI硝酸鹽(和光純藥工業(yè)株式會(huì)社制)，維生素BI鹽酸鹽(AccuStandard Inc.制)，二硫化硫胺(純正化學(xué)株式會(huì)社制)等。
[0037]所述組合物中所述(C)成分的含量沒有特別的限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，優(yōu)選0.05質(zhì)量％~10質(zhì)量％,進(jìn)一步優(yōu)選0.1質(zhì)量％~5質(zhì)量％。
[0038]所述組合物中的㈧成分和(C)成分的質(zhì)量比(㈧:(C))沒有特別的限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，優(yōu)選1:100~10，000:1，進(jìn)一步優(yōu)選1: 10~1,000:1，特別優(yōu)選1:1~300:1。
所述質(zhì)量比((A) =(C)) 在上述優(yōu)選范圍內(nèi)時(shí)，從能獲得更好的糖代謝改善作用的點(diǎn)出發(fā)是有益的。
[0039]本發(fā)明的所述組合物中只要含有所述(B)成分和所述(C)成分中的至少一種以及所述(A)成分就沒有特別的限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，優(yōu)選至少含有所述(A)成分和所述(B)成分，從獲得更好的糖代謝改善作用的點(diǎn)來說特別優(yōu)選同時(shí)含有所述(A)成分、所述(B)成分和所述(C)成分。
[0040]當(dāng)所述組合物同時(shí)含有所述(A)成分、所述(B)成分和所述(C)成分時(shí)，所述(B)成分和所述(C)成分的質(zhì)量比((B) =(C))沒有特別的限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，優(yōu)選I:0.01~1:100，進(jìn)一步優(yōu)選為1:0.1~1:10。其質(zhì)量比是上述優(yōu)選范圍時(shí)，從能更進(jìn)一步提高所述(A)成分的糖代謝改善作用的點(diǎn)出發(fā)是有益的。
[0041]〈其它成分〉
在不損害本發(fā)明效果的前提下，所述組合物中的所述其它成分沒有特別限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可以加入添加齊?、輔助齊?、水等。
所述添加劑或所述輔助劑沒有特別的限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可以加入殺菌劑、保存劑、粘合劑、增粘劑、固色劑、結(jié)合劑、著色劑、添加劑、穩(wěn)定劑、pH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑、張度劑、溶劑、抗氧化劑、抗紫外線劑、結(jié)晶抑制劑、消泡劑、物性改善劑、防腐劑等。上述成分可以單獨(dú)使用或兩種以上混合使用。
[0042]所述殺菌劑沒有特別限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可以為苯扎氯銨、芐索氯銨和氯化十六烷基吡啶鎗等陽離子性表面活性劑等。
[0043]所述保存劑沒有特別的限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可以為對(duì)羥基苯甲酸酯類、氯丁醇、甲酚等。
[0044]所述粘合劑、增粘劑、固色劑沒有特別的限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可以為淀粉、糊精、麥芽糖醇、纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基淀粉、支鏈淀粉、海藻酸鈉、海藻酸銨、海藻酸丙二醇酯、瓜爾膠、刺槐豆膠、阿拉伯膠、黃原膠、明膠、酪蛋白、聚乙烯醇、聚環(huán)氧乙烷、聚乙二醇、乙烯-丙烯嵌段聚合物、聚丙烯酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮等。
[0045]所述結(jié)合劑沒有特別限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可以為水、乙醇、丙醇、單糖漿、葡萄糖溶液、淀粉溶液、明膠溶液、羧甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基淀粉、甲基纖維素、乙基纖維素、蟲膠、磷酸鈣、硬脂酸鈣、聚乙烯吡咯烷酮等。
[0046]所述著色劑沒有特別的限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可以為二氧化鈦和氧化鐵。
[0047]所述穩(wěn)定劑沒有特別限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可以為黃蓍膠、阿拉伯膠、明膠、焦亞硫酸鈉、EDTA、巰基乙酸、硫代乳酸等。
[0048]所述緩沖劑和所述pH調(diào)節(jié)劑沒有特別限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可以為檸檬酸鈉、乙酸鈉、磷酸鈉等。
[0049]張度劑也沒有特別的限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可以為氯化鈉、葡萄糖
坐寸ο
[0050]所述組合物中的其它成分沒有特別限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇。
[0051]〈制備方法〉
所述組合物的制備方法沒有特別限制，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，可列舉混合所述(B)成分和所述(C)成分中的至少一種與所述(A)成分的方法等。 混合所述⑶成分和所述(C)成分中的至少一種與所述㈧成分時(shí)的順序、攪拌條件、混合時(shí)的溫度和濕度等沒有特別的限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇。
[0052]〈用途〉
由于本發(fā)明的所述組合物具有優(yōu)異的糖代謝改善作用，安全性高，能夠簡(jiǎn)便地使用，因此可以適當(dāng)?shù)卦诶绫景l(fā)明的食品、飲料、藥品、糖代謝改善組合物、糖代謝改善劑以及糖代謝改善方法中使用。
[0053](糖代謝改善組合物)
本發(fā)明的糖代謝組合物中至少包含本發(fā)明所述的組合物，可以根據(jù)需要進(jìn)一步含有其它成分。
[0054]<組合物>
所述糖代謝改善組合物中所述組合物的含量沒有特別的限制，可以在不損害本發(fā)明的效果的范圍內(nèi)適當(dāng)選擇。所述糖代謝性改善組合物可以是所述組合物本身。
[0055]<其它成分>
所述代謝改善組合物中所述的其它成分只要不損害本發(fā)明的效果就沒有特別限定，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇，例如，可以為所述組合物中的其它成分一樣的成分等。
所述代謝改善組合物中所述的其它成分中其它成分的含量沒有特別限定，可以根據(jù)需要適當(dāng)選擇。
[0056]〈用途〉
本發(fā)明的所述組合物具有良好的糖代謝改善作用，安全性高，可以簡(jiǎn)便地使用，例如適用于后述的本發(fā)明的食品、飲料、藥品、糖代謝改善劑以及糖代謝改善方法中。此外，由于所述糖代謝改善組合物能夠降低高血糖，特別適合作為降血糖組合物使用。[0057](食品、飲料、藥品)
本發(fā)明的食品、飲料或藥品中至少含有本發(fā)明的組合物，還可以根據(jù)需要含有其它成分。
在本發(fā)明中，食品、飲料或藥品對(duì)人體健康的危害小，在社會(huì)生活中通常是指廣泛包含可以通過口服或者經(jīng)消化道服用的，并不局限于行政區(qū)劃上的食品、飲料或藥品，其具有很寬泛的含義，例如，可以是通過口服服用的一般食品、健康食品、保健功能食品等的食品；一般飲料、健康飲料、保健功能飲料等的飲料；醫(yī)療用藥品、一般藥品、醫(yī)藥部外品等的藥品的意思。
此外，在本發(fā)明中，食品、飲料或藥品可以總稱為“飲食品”。
[0058]<組合物>
所述食品、飲料或藥品中含有的所述組合物的含量沒有特別限定，在不損害本發(fā)明的效果的范圍內(nèi)，可以根據(jù)作為對(duì)象的飲食品的種類進(jìn)行適當(dāng)選擇。此外，所述飲食品也可以是所述組合物本身。
[0059]<其它成分>
所述食品飲料或藥品中含有的其它成分的含量沒有特別限定，可以根據(jù)對(duì)象飲食品進(jìn)行適當(dāng)選擇。例如，其可以為在制備食品，飲料或藥品通常加入的輔助原料或添加劑等。
[0060]作為所述輔助原料或添加劑，舉例有:葡萄糖、果糖、蔗糖、麥芽糖、山梨糖醇、甜菊苷、甜茶苷、玉米糖漿、乳 糖、檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、琥珀酸、乳酸、L-抗壞血酸、DL- α -生育酚、異抗壞血酸鈉、甘油、丙二醇、甘油脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯、山梨糖醇脂肪酸酯、阿拉伯膠、角叉菜膠、酪蛋白、明膠、果膠、瓊脂、所述(C)成分以外的B族維生素、煙酰胺、泛酸鈣、氨基酸類、鈣鹽、色素、香料、保存劑等。
對(duì)所述食品，飲料或藥品中含有的其它成分的含量沒有特別限定，在不損害本發(fā)明的效果的范圍內(nèi)，可以根據(jù)目的適當(dāng)選擇。
[0061 ]〈食品，飲料或藥品的種類>
所述食品的種類沒有特別限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇，例如，可以為冰淇淋、冰凍果子露、刨冰等的冷凍甜點(diǎn)等；蕎麥面、烏冬面、粉絲、餃子皮、燒賣皮、中國(guó)式面條、方便面等的面類；麥芽糖、糖果、口香糖、巧克力、糖果片、點(diǎn)心、餅干、果凍、果醬、奶油、烘焙食品、面包等零食類；螃蟹、鮭魚、蛤、金槍魚、沙丁魚、奸、鰹魚、鯖魚、鯨魚、牡販、秋刀魚、魷魚、赤貝、扇貝、鮑魚、海膽、鮭魚子、日本干鮑等的水產(chǎn)品類；魚豆腐、火腿、香腸等的水產(chǎn)和畜產(chǎn)加工食品；酸奶等的乳制品；色拉油、烹調(diào)油、人造黃油、蛋黃醬、起酥油、摜奶油、沙拉醬等的油脂及油脂加工食品；調(diào)味汁、醬油等的調(diào)味料；咖喱、燉菜、親子飯(親子丼)、粥、雜燴粥、中國(guó)式大碗蓋澆飯(中華丼)、豬排大碗蓋澆飯(丼)、炸蝦大碗蓋澆飯(天丼)、鰻魚大碗蓋澆飯(鰻丼)、薄牛肉蓋澆飯(O ? “ )、關(guān)東煮、麻婆豆腐、牛肉大碗蓋澆飯(牛丼)、肉醬、雞蛋湯、蛋包飯、餃子、燒賣、漢堡包、肉丸等的蒸煮食品；各種形態(tài)的健康食品、膳食補(bǔ)充食品等。
[0062]所述飲料的種類沒有特別限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇，例如，可以為清涼飲料、碳酸飲料、營(yíng)養(yǎng)飲料、果汁飲料、乳酸飲料等；加工牛奶、發(fā)酵乳等的乳制品等。
[0063]所述藥品的種類沒有特別限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇，例如，可以為感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)咳祛痰劑、睡覺改善藥、嗜睡防止藥、鎮(zhèn)暈藥、兒童鎮(zhèn)靜藥、口腔咽喉藥、含漱藥等的中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用藥；腸胃藥、調(diào)節(jié)腸道藥、止瀉藥、通便藥、胃腸道鎮(zhèn)痛解痙藥、灌腸劑、栓劑、驅(qū)蟲藥等的腸胃藥；強(qiáng)心藥、貧血藥等的血液作用藥；泌尿器官用藥、婦科藥、抗過敏藥、滋補(bǔ)保健藥、各種中草藥、公共衛(wèi)生藥(公衆(zhòng)衛(wèi)生薬)；糖尿病治療藥物等。
[0064](糖代謝改善劑)
本發(fā)明的糖代謝改善劑中至少含有本發(fā)明所述的組合物，還可以根據(jù)需要含有其它成分。
[0065]<組合物>
所述糖代謝改善劑中所述組合物的含量沒有特別限定，在不損害本發(fā)明的效果的范圍內(nèi)，可以適當(dāng)?shù)剡x擇，此外，所述糖代謝改善劑也可以是所述組合物本身。
[0066]所述糖代謝改善劑可以單獨(dú)使用，也可以與以其它成分作為有效成分的藥物并用。此外，所述糖代謝改善劑也可以以被混合入醫(yī)藥品中的狀態(tài)使用，所述醫(yī)藥品以其他成分為有效成分。
[0067]<其它成分>
所述糖代謝改善劑中的所述其它成分如果是藥理學(xué)上允許的就沒有特別限定，可以根據(jù)劑型等進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇，例如，可以列舉與所述組合物中的所述的其它成分相同的物質(zhì)
坐寸ο
所述糖代謝改善劑中所述其它成分的含量沒有特別限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x 擇。
[0068]〈劑型〉
所述糖代謝改善劑的劑型沒有特別限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇，例如，可列舉口服固體制劑、口服半固體制劑、口服液等。其中，優(yōu)選為口服固體制劑。
[0069]- 口服固體制劑_
所述口服固體制劑沒有特別限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇，例如，可以為片劑、咀嚼片、泡騰片、口腔崩解片、錠劑、滴劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、干糖漿劑、浸劑等。其中，優(yōu)選為片劑。
[0070]-半固體口服制劑-
所述半固體口服制劑沒有特別限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇，例如，可以為干糖漿劑、咀嚼膠、乳劑(* ^ 剤)、凝膠劑(七 ')一剤)等。
[0071]- 口服液體制劑_
所述口服液沒有特別限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇，例如，可以為糖漿劑、口服液、混懸劑、酒精劑等。
[0072]所述糖代謝改善劑的制備方法沒有特別限定，可以根據(jù)劑型在已知的方法中適當(dāng)選擇。
[0073]< 給藥 >
所述糖代謝改善劑的給藥方法、給藥量、給藥時(shí)間以及給藥對(duì)象沒有特別限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇。
作為給藥方法，舉例有:經(jīng)口給藥法、非經(jīng)口給藥法、局部給藥法、腸道給藥法等。其中，口服給藥法是優(yōu)選的。
所述給藥量可考慮給藥對(duì)象的年齡、體重、體質(zhì)、癥狀、是否給予以其它成分為活性成分的醫(yī)藥等各種因素進(jìn)行適當(dāng)選擇，作為活性成分的所述組合物的每日合計(jì)給藥量?jī)?yōu)選
0.1mg~1，OOOmg,進(jìn)一步優(yōu)選IOmg~500mg。一天可以給藥一次，也可以給藥多次。
作為所述給藥對(duì)象的種類沒有特別限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇。例如，可以為人、猴、豬、牛、綿羊、山羊、狗、貓、小鼠、大鼠、鳥等，其中，優(yōu)選人類服用。
[0074]〈用途〉
本發(fā)明的糖代謝改善劑具有優(yōu)異的糖代謝改善效果，安全性高，可以方便地使用，例如，可以適用于糖代謝異常的治療或預(yù)防后述的本發(fā)明的糖代謝改善方法中。
此外，由于所述糖代謝改善劑尤其可以使高血糖值降低，適于作為降血糖藥使用。
[0075](糖代謝改善方法)
本發(fā)明的糖代謝改善方法中同時(shí)攝取(C)維生素B1、其鹽或衍生物和(B)蓽拔中的至少一種以及(A)三七和的方法。
所述(A)成分、所述(B)成分、所述(C)成分可以使用與本發(fā)明所記載組合物同樣的成分，優(yōu)選同樣的成分。
[0076]只要同時(shí)攝取所述(B)成分、所述(C)成分中的至少一種以及所述(A)成分，就對(duì)其攝取形態(tài)沒有特別的限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)選擇，優(yōu)選以本發(fā)明的所述組合物、所述糖代謝改善組合物、所述食品、所述飲料、所述藥品、所述糖代謝改善劑等的方式攝取。其中，可以一種單獨(dú)使用，也可以兩種以上并用。
[0077]所述糖代謝改善方法的攝取方法沒有特別的限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)選擇，可以通過經(jīng)口攝取，也可以通過非經(jīng)口攝取，從簡(jiǎn)單的點(diǎn)來說優(yōu)選經(jīng)口攝取。
[0078]所述糖代謝改善方法中所述(B)成分、所述(C)成分中的至少一種以及(A)成分的攝取量沒有特別的限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)選擇，其中所述(A)成分和所述(B)成分的質(zhì)量比(㈧:(B))優(yōu)選以1:100~1,000:1的量攝取，進(jìn)一步優(yōu)選以1:10~100:1的量攝取，特別優(yōu)選以1:2~20:1的量攝取。
此外，所述㈧成分和所述(C)成分的質(zhì)量比(㈧:(C))優(yōu)選以1:100~10，000:1的量攝取，進(jìn)一步優(yōu)選以1:10~1,000:1的量攝取，特別優(yōu)選以1:1~300:1的量攝取。
所述(B)成分和所述(C)成分的質(zhì)量比((B): (C))優(yōu)選以1:0.01~1:100的量攝取，進(jìn)一步優(yōu)選以1:0.1~1:10的量攝取。
從獲得更優(yōu)異的糖代謝改善作用的點(diǎn)來說，優(yōu)選所述(A):(B)、所述(A):(C)、所述
(B):(C)中至少一種質(zhì)量比為上述優(yōu)選的范圍。
[0079]另外，對(duì)上述糖代謝改善方法中所述(B)成分和所述(C)成分至少一種以及所述(A)成分的攝取量沒有特別的限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)選擇，每天的總攝取量?jī)?yōu)選
0.1mg~1，OOOmg,進(jìn)一步優(yōu)選為IOmg~500mg。一天可以攝取一次，也可以分多次攝取。
[0080]對(duì)所述糖代謝改善方法中所述(B)成分和所述(C)成分至少一種以及所述(A)成分的攝取時(shí)間沒有提別的限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)選擇。
由于服用所述(A)成分以及，所述(B)成分和所述(C)成分中的任意一個(gè)的安全性都高，因此，從即使是長(zhǎng)期服用對(duì)健康無害的點(diǎn)出發(fā)是有益的。此外，在糖代謝得到改善之后繼續(xù)攝取也沒有問題。
[0081]對(duì)所述糖代謝改善方法的對(duì)象的種類沒有特別限定，可以根據(jù)目的進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪x擇。例如，可以為人、猴、豬、牛、綿羊、山羊、狗、貓、小鼠、大鼠、鳥等，其中，優(yōu)選適用于人類。[0082]〈用途〉
由于本發(fā)明的糖代謝改善方法顯示了優(yōu)異的糖代謝改善作用、安全性高、能夠簡(jiǎn)便地使用，因此可以適用于對(duì)于糖代謝異常的治療或預(yù)防，此外也可以適宜使用于降低血糖值的方法。
實(shí)施例
[0083]以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行具體的說明，本發(fā)明并不限于下述實(shí)施例。此外，表中記載的含量為按照純度換算后的值。
[0084](實(shí)施例1~3，比較例I~4)
相對(duì)市售飼料(商品名:D12450B，Research Diet公司(寸一 f夕' 〗工〃卜社)制)，分別制備下述表1中所示量的蓽拔提取物(商品名:Hihatsu extract powder蓽拔的熱水提取物10質(zhì)量％、糊精90質(zhì)量％、丸善制藥株式會(huì)社制)以及維生素BI硝酸鹽(和光純藥工業(yè)株式會(huì)社制)的至少一種和三七粉末(松浦藥業(yè)株式會(huì)社制)的實(shí)施例1~3以及比較例I~4的混合飼料。比較例4中僅有所述市售飼料。
此外，將三七粉末作為測(cè)量樣品用下述方法進(jìn)行分析，三七粉末中的人參二醇以及人參三醇的含量低于檢測(cè)限。即，實(shí)施例1~3以及比較例I~3的混合飼料中人參二醇以及人參三醇的含量在檢測(cè)限以下。
[0085]讓高血糖小鼠模型(TS0D小鼠(從動(dòng)物育種研究所獲得)、14周齡，5只/組)自由攝取實(shí)施例1~3以及比較例I~4的混合飼料。
[0086]分別按照下述方法分別測(cè)定所述高血糖小鼠模型在攝取混合飼料前(混合飼料飼育開始前)以及攝取5日之后 (混合飼料飼育后)上午十點(diǎn)的血糖值。測(cè)定的血糖值的平均值如下述表1所示。差異顯著性檢驗(yàn)通過Dunnett多重比較檢驗(yàn)法進(jìn)行。
此外，在混合飼料飼育開始前和混合飼料飼育后的血糖值的差(△血糖值)通過下式算出。
Δ血糖值(mg/dL)=混合飼料飼育開始前的血糖值(mg/dL)-混合飼料飼育后的血糖值(mg/dL)
[0087]〈血糖值的測(cè)定〉
通過簡(jiǎn)易血糖測(cè)定系統(tǒng)(商品名:Cyclic GB sensor (寸^夕V '7々GB七 > 寸~)，三光純藥株式會(huì)社制)進(jìn)行血糖測(cè)定。
[0088]〈人參二醇以及人參三醇的分析〉
精密稱量約0.1g測(cè)量樣品，向其中加入約8mL乙醇(純度為99.5重量％ )，使用超聲波槽混懸15分鐘。在約700Xg下經(jīng)過10分鐘離心分離之后，向上清液中加入乙醇(純度為99.5重量％ )，定容到10mL。使用該液體，在下述條件下對(duì)上層清液使用氣相色譜法測(cè)量。此外，在下述條件下人參二醇的保持時(shí)間約18分鐘,人參三醇的保持時(shí)間約29分鐘。
[分析條件]
氣相色譜儀:GL Sciences社制GC353B 檢測(cè)器:氫火焰離子化檢測(cè)器(FID)
注射方法:分流進(jìn)樣方法(分流比為1:50)
色譜柱:DB_17MS (長(zhǎng)度 30m、內(nèi)徑 0.25mm、膜厚 0.25 μ m、Agilent Technologies 株式會(huì)社(r >卜.f ^ 7 口 -7'—株式會(huì)社)制)柱溫:初始溫度:310°C 初始溫度保持時(shí)間:20分鐘 升溫速率:10°c /分鐘 到達(dá)溫度:320°c 到達(dá)溫度保持時(shí)間:14分鐘 載氣:氦氣 流量:1.5mL/分鐘 進(jìn)樣口溫度:320°C 檢測(cè)器溫度:320°C 進(jìn)樣量:lyL
[0089][表 I]
【權(quán)利要求】
1.一種組合物，其特征在于，所述組合物含有(C)維生素B1、其鹽或衍生物及(B)蓽拔提取物中的至少一種和(A)三七。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，(A)三七為所述三七的酸處理物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于，(A)三七中含有人參二醇和人參三醇中的至少一種，所述人參二醇和所述人參三醇的合計(jì)含量為0.1質(zhì)量％~50質(zhì)量％。
4.一種食品、飲料或藥品，其特征在于，含有權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的組合物。
5.一種糖代謝改善組合物，其特征在于，含有權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的組合物。
6.一種糖代謝改善劑，其特征在于，含有權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的組合物。
7.一種糖代謝改善方法，其特征在于，同時(shí)攝取(C)維生素B1、其鹽或衍生物及(B)蓽拔提取物中的至少一種和(A)三七。
【文檔編號(hào)】A23L2/52GK103476421SQ201280018638
【公開日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2012年4月2日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月15日
【發(fā)明者】上林博明, 鈴木則行, 村越倫明 申請(qǐng)人:獅王株式會(huì)社