專利名稱：白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及中藥單方白子菜在制藥及保健食品中的用途。
背景技術(shù)：
白子菜,又名白背三七,為菊科植物白子菜Gynura divaricata (L.) DC.[G.0ualisDC.；G.pseudo-china(L.)DC.]的全草。白子菜別名大肥牛(《廣州植物志》)、土生地、白仔菜藥、散血姜(《廣西藥植圖志》)，土田七(《廣西中藥志》)，槍刀藥、清心菜、白血皮菜、胡豆七、大暈病藥、臺灣仙草、益壽神草、生命樹、龍仙草、神草等。白子菜為多年生草本，高30-60厘米，莖直立，或基部多少斜升，木質(zhì)，干時具條棱，不分枝或有時上部有花序枝，無毛或被短柔毛，稍帶紫色。葉質(zhì)厚，通常集中于下部，具柄或近無柄；葉片卵形，橢圓形或倒披針形，長2-15厘米，寬1.5-5厘米，頂端鈍或急尖，基部楔狀狹或下延成葉柄，近截形或微心形，邊緣具粗齒，有時提琴狀裂，稀全緣，上面綠色，下面帶紫色，側(cè)脈3-5對，細脈常連結(jié)成近平行的長圓形細網(wǎng)，干時呈清晰的黑線，兩面被短柔毛；葉柄長0.5-4厘米，有短柔毛，基部有卵形或半月形具齒的耳。上部葉漸小，苞葉狀，狹披針形或線形，羽狀淺裂，無柄，略抱莖。頭狀花序直徑1.5-2厘米，通常(2) 3-5個在莖或枝端排成疏傘房狀圓錐花序，常呈叉狀分枝；花序梗長1-15厘米，被密短柔毛，具1-3線形苞片?？偘姞睿L8-10毫米，寬6-8毫米，基部有數(shù)個線狀或絲狀小苞片；總苞片I層，11-14個，狹披針形，長8-10毫米，寬1-2毫米，頂端漸尖，呈長三角形，邊緣干膜質(zhì)，背面具3脈，被疏短毛或近無毛。小花橙黃色，有香氣，略伸出總荀；花冠長11-15暈米,管部細，長9-11暈米,上部擴大,裂片長圓狀卵形，頂端紅色，尖?；ㄋ幓库g或徽箭形；花柱分枝細，有錐形附器，被乳頭狀毛。瘦果圓柱形，長約5毫米，褐色，具10條肋，被微毛；冠毛白色，絹毛狀，長10-12毫米?；ü?-10月。藥材及飲片的性狀為根莖塊狀，具細長須根。莖圓柱形，棕紫色，被短毛，葉互生，多皺縮，完整葉片呈長卵形至長圓狀倒卵形，長5-15cm，寬2.5-8cm,先端鈍或短尖，基部有時有兩耳，葉緣具不規(guī)則缺刻及鋸 齒，上下表面均具柔毛。有時可見頭狀花序或總苞。瘦果深褐色，冠毛白色。氣微，味淡。白子菜分布于廣東(廣州、南海)、海南(澄邁、崖縣、萬寧、保亭、瓊中、瓊山等)、香港、云南(景東、紅河、綠春)。越南北部也有分布。功效清熱涼血；活血止痛；止血。用于咳嗽；支氣管炎、肺結(jié)核；瘡瘍；癰腫；燙傷；跌打損傷；風(fēng)濕痛；崩漏；外傷出血。治百日咳，骨折，創(chuàng)傷出血，癰腫瘡癤。白子菜含有正二十烷(n-Eicosane)，二十四燒醇(Tetracosanol), 二十八燒酸(Octacosanoic acid), 二十八燒醇(Octacosylalcohol),掠櫚酸(Palmitic acid),豆留醇-3-0-β -D-批喃葡萄糖苷(31:1區(qū)1]1&8七61'01-3-0-β -D-glucopyranoside),豆留醇(Stigmasterol), β -谷留醇(β -Sitosterol),胡蘿卜苷(Daucosterol),木栓酮(Friedelin)等成分?，F(xiàn)代研究表明其具有一定的降血糖作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供白子菜的一種新的用途，其能有效保護肝臟。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應(yīng)用。
所述的護肝藥物或保健食品為治療肝炎的藥物或保健食品。所述藥物是以白子菜提取物與常規(guī)用量的醫(yī)學(xué)上可接受的輔料混合制成的臨床上可接受的制劑。所述的白子菜提取物為水提物或醇提物。所述水提物的制備方法的步驟包括:白子菜加8 12倍水，煎煮1.5 2小時，殘渣再加5 8倍量水煎煮I 1.5小時，合并提取液后過濾，濃縮。所述醇提物的制備方法的步驟包括:白子菜加8 12倍75% 90%乙醇，回流提取1.5 2小時，殘渣再加75% 90%倍量水煎煮I 1.5小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮。所述的制劑是臨床上可接受的顆粒劑、膠囊劑、片劑或口服液。本發(fā)明經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)對于CCl4所致的小鼠急性肝損傷，白子菜醇提、水提高劑量組有明顯地抑制作用，表現(xiàn)為降低血清谷丙、谷草轉(zhuǎn)氨酶，減輕肝細胞變性、壞死。
具體實施例方式以下是本發(fā)明的一些具體實施例，用于進一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明并不僅限于這些實施例。實施例1冰提)白子菜加8倍水提取，第I次提取2小時，第二次加8倍量水提取1.5小時，提取液合并后過濾，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率(最后的粉末得率除以投料的藥材重量)為6 10%。實施例2 (水提)白子菜加10倍水提取，第I次提取1.5小時，第二次加6倍量水提取1.2小時，提取液合并后過濾，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 10%。實施例3 (水提)白子菜加12倍水提取，第I次提取1.5小時，第二次加5倍量水提取I小時，提取液合并后過濾，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 10%。實施例4 (醇提)白子菜加10倍80%酒精，回流提取2小時，殘渣再加80%倍量水煎煮1.5小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 8%。實施例5 (醇提)白子菜加8倍90%酒精，回流提取1.5小時，殘渣再加90%倍量水煎煮I小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 8%。實施例6 (醇提)白子菜加12倍75%酒精，回流提取2小時，殘渣再加75%倍量水煎煮1.5小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮，干燥得棕褐色粉末狀即可，浸膏得率為6 8%。實施例7 (顆粒劑)處方:按重量份計算，實施例1所得水提取物I份、蔗糖2.5份、糊精1.5份。制法:將提取物粉加入蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，分裝，即得。

性狀:本品為黃褐色的顆粒；味微甜、苦。
用法與用量:開水沖服，一次7.5g，一日2 3次。實施例8 (顆粒劑)處方:按重量份計算，實施例3所得水提取物I份、蔗糖2.5份、糊精1.5份。制法:將提取物粉加入蔗糖與糊精，混勻，制成顆粒，干燥，分裝，即得。性狀:本品為黃褐色的顆粒；味微甜、苦。用法與用量:開水沖服，一次2.5g，一日2 3次。實施例9 (膠囊劑)處方:按重量份計算，實施例4所得醇提取物I份、淀粉2份。
制法:將提取物粉末加入淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊即得。性狀:本品為膠囊劑，內(nèi)容物為深棕色的顆?；蚍勰?；味微苦。用法與用量:口服,一次3粒,一日2 3次。實施例10 (片劑)處方:按重量份計算，實施例5所得醇提取物I份、淀粉2份、硬脂酸鎂適量。制法:將提取物粉末加入淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，加入硬脂酸鎂，壓片即得。性狀:本品為深掠色片劑，味微古。用法與用量:口服，一次3粒,一日2 3次。以下通過實驗來進一步說明本發(fā)明的藥物作用原理和有益效果:一、實驗材料及方法1、受試藥物:白子菜水提物(1.3g生藥/ml)和醇提物(2.6g生藥/ml)；聯(lián)苯雙酯滴丸，廣州星群(藥業(yè))股份有限公司，批號:JF40021。2、動物NIH小鼠，SPF級，雄性，體重18 22克。實驗動物質(zhì)量合格證號:2006A051 ;SPF級實驗動物環(huán)境條件合格證號:2006B023 ;SPF級實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK粵2011-0015 ;動物由南方醫(yī)科大學(xué)動物實驗中心提供。3、主要的化學(xué)試劑及檢測儀器:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測定試劑盒，中生北控生物科技股份有限公司，批號:121881 ;天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測定試劑盒，中生北控生物科技股分有限公司，批號:120921 ;四氯化碳溶液，分析純，天津市富寧精細化工有限公司，批號:111010 ;甲醛溶液，分析純，批號20111007，廣東光華科技股份有限公司；無水乙醇，分析純，批號20110416，天津市進豐化工有限公司；二甲苯，分析純，批號20101224，廣東光華化學(xué)廠有限公司；蘇木色精，生物染色素，批號060408，北京鼎國生物技術(shù)有限責(zé)任公司Fluka進口分裝；曙紅Y，生物染色素，批號20050912，中國華東師范大學(xué)化工廠；ECH0 IXD生化儀由意大利愛康公司生產(chǎn)。OLYMPUS AU5421型全自動生化分析儀，日本OLYMPUS公司生產(chǎn)；0LYMPUS BH —2熒光顯微鏡，日本OLYMPUS公司生產(chǎn)；BECKMANTM30型低溫離心機，美國BACKMAN公司生產(chǎn)；LEICA RM2135型切片機，德國LEICA公司生產(chǎn)；SART0RIUS電子天平，德國SART0RIUS公司生產(chǎn)。4、實驗方法及劑量:動物分為正常對照組、模型組、聯(lián)苯雙酯組(0.2g/kg)、水提高劑量組(1.12g/kg)、水提中劑量組(0.56g/kg)、水提低劑量組(0.28g/kg)、醇提高劑量組(1.12g/kg)、醇提中劑量組(0.56g/kg)、醇提低劑量組(0.28g/kg)。每組12只動物。連續(xù)灌胃給藥7天，每天I次。正常對照組及模型組灌胃同體積的自來水。灌胃容積為0.25ml/10克小鼠，自由攝食。末次灌胃I個小時后腹腔注射0.12% (體積比)四氯化碳(用純花生油配制)0.2ml/只。禁食不禁水，16小時后摘眼球取血，離心取血清，檢測谷丙轉(zhuǎn)氨酶及谷草
轉(zhuǎn)氨酶。5、病理學(xué)檢查取肝臟左葉用中性福爾馬林固定，常規(guī)脫水，石蠟包埋切片(4微米)，HE染色，光鏡下觀察肝組織病理學(xué)變化。將肝組織損傷程度分為4級⑴:0級(一)，肝組織結(jié)構(gòu)正常，無明顯變性、壞死及炎癥細胞浸潤；I級(+)，肝小葉結(jié)構(gòu)尚正常，可見部分肝細胞混濁腫脹，氣球樣變或脂肪變性，散在點狀壞死；II級(++)，肝小葉結(jié)構(gòu)不清，可見明顯的灶狀壞死，伴有炎癥細胞浸潤；111級(+++)，肝小葉結(jié)構(gòu)不清、可見明顯的片狀壞死，伴有炎癥細胞浸潤。6、實驗數(shù)據(jù)用F土SD及等級/頻數(shù)表資料表示,采用spss8.0統(tǒng)計軟件One-WayANOVA LSD 或DunnettT3 法及 Nonparametric Test2Independent Samples Tests 法進行數(shù)據(jù)處理。二、檢測結(jié)果:1.肝功能檢測結(jié)果小鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測結(jié)果見表I。表1:各實驗組小鼠血清谷丙、谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測結(jié)果(I土SD, N=12)
權(quán)利要求
1.白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應(yīng)用，其特征在于:所述的護肝藥物或保健食品為治療肝炎的藥物或保健食品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應(yīng)用，其特征在于:所述藥物是以白子菜提取物與常規(guī)用量的醫(yī)學(xué)上可接受的輔料混合制成的臨床上可接受的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應(yīng)用，其特征在于:所述的白子菜提取物為水提物或醇提物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應(yīng)用，其特征在于:所述水提物的制備方法的步驟包括:白子菜加8 12倍水，煎煮1.5 2小時，殘渣再加5 8倍量水煎煮I 1.5小時，合并提取液后過濾，濃縮。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應(yīng)用，其特征在于:所述醇提物的制備方法的步驟包括:白子菜加8 12倍75% 90%乙醇，回流提取1.5 2小時，殘渣再加75% 90%倍量水煎煮I 1.5小時，合并提取液后過濾，回收乙醇，濃縮。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應(yīng)用，其特征在于:所述的制劑是臨床上可 接受的顆粒劑、膠囊劑、片劑或口服液。
全文摘要
本發(fā)明公開了白子菜在制備護肝藥物或保健食品中的應(yīng)用。本發(fā)明經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)對于CCl4所致的小鼠急性肝損傷，白子菜醇提、水提高劑量組有明顯地抑制作用，表現(xiàn)為降低血清谷丙、谷草轉(zhuǎn)氨酶，減輕肝細胞變性、壞死。
文檔編號A23L1/29GK103222995SQ20131017955
公開日2013年7月31日 申請日期2013年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月15日
發(fā)明者李偉權(quán), 童娟, 李東曉 申請人:李偉權(quán)