一種組合物及其在制備保肝、解酒藥物或保健品中的應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥、天然藥物領域，具體涉及一種具有保肝、解酒作用的藥物組合物。該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：鬼箭錦雞兒1～2，美麗風毛菊1～2。該藥物組合物采用藥學中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。該藥物組合物可用于制備具有保肝、解酒作用的藥物或保健品。
【專利說明】一種組合物及其在制備保肝、解酒藥物或保健品中的應用
[0001]
【技術領域】
[0002]本發(fā)明屬于中藥、天然藥物領域，涉及一種由鬼箭錦雞兒、美麗風毛菊組成的具有保肝、解酒作用的藥物組合物。
【背景技術】
[0003]長期大量飲酒可以造成酒精性肝損傷，最終可發(fā)展成慢性活動性肝炎甚至肝硬化。短期數日內大量飲酒，也可造成較輕的肝損傷如酒精性脂肪肝。對有基礎性肝病如慢性乙型肝炎的人來說，更要絕對禁酒，因為飲酒往往是使慢性乙型肝炎病情加重的一個非常重要的危險因素。
[0004]酒精性肝炎:酒精性肝炎的臨床表現多樣，癥狀繁多，如乏力、食欲不振、惡心嘔吐和體重下降等，也可有嚴重癥狀如肝性腦病、腎功能衰竭和上消化道大出血等。常見發(fā)熱和上腹部不適、黃疸，有時出現白細胞明顯升高。伴有不同程度慢性肝炎征象(蜘蛛痣、肝掌等)和肝臟異常重大。實驗室生化檢查可見丙氨酸氨基轉移酶(ALT)，天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高等。
[0005]酒精性肝炎的治療應根據肝病嚴重程度而異，輕度和中度病例往往單憑戒酒可病情好轉，嚴重病例病死率相對較高，特別是同時伴有肝硬化和/或病毒性肝病患者。
[0006]酒精性肝硬化:酒精性肝硬化的臨床表現是多樣的，代償性肝硬化病人可無癥狀或主訴輕微癥狀，如乏力、惡心等。失代償性肝硬化病人可出現與各種并發(fā)癥相應的明顯癥狀，如黃疸、腹水、水腫、出血和意識障礙。體格檢查幾乎所有的病人有肝臟腫大，實驗室生化檢查與酒精性肝炎無明顯區(qū)別。
[0007]本發(fā)明提供了一種具有保肝、解酒作用的藥物組合物，實驗研究表明該組合物對酒精性肝損傷具有較好的治療作用。

【發(fā)明內容】

[0008]本發(fā)明的目的是提供一種具有保肝、解酒作用的藥物組合物。
[0009]本發(fā)明的另一目的是提供藥物組合物的制備方法。
[0010]本發(fā)明的還提供該藥物組合物在制備治療酒精性肝損傷以及肝硬化藥物中的應用。
[0011]本發(fā)明的目的是通過以下方式實現的:
一種具有保肝、解酒作用的藥物組合物，是由以下重量份的原料制成的:鬼箭錦雞兒I~2，美麗風毛菊I~2。
[0012]所述藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:鬼箭錦雞兒1，美麗風毛菊2。
[0013]所述藥物組 合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:鬼箭錦雞兒2，美麗風毛菊1
[0014]所述藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:鬼箭錦雞兒1，美麗風毛菊
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[0015]所述藥物組合物采用藥學中常規(guī)的制藥方法制備成口服制劑。
[0016]所述藥物組合物制備成的口服制劑為片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
[0017]所述藥物組合物優(yōu)選采用如下方法制備:取鬼箭錦雞兒、美麗風毛菊，混合，加入5~15倍量的水煎煮2~4次，每次0.5~2小時，提取液過濾，濃縮，干燥，粉碎成細粉，加入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得。
[0018]所述藥物組合物可用于制備具有保肝、解酒作用的藥物或保健品。
[0019]所述藥物組合物還可用于制備治療酒精性肝損傷的藥物或保健品。
[0020]所述藥物組合物還可用于制備治療肝硬化的藥物或保健品。
[0021]本發(fā)明所述的藥物組合物中的鬼箭錦雞兒，為豆科錦雞兒屬植物鬼箭錦雞兒的根及枝葉，鬼箭錦雞兒Caragana jubata (Pall.) Poir,多刺矮灌木，高I~2m?；糠种?，莖多刺，樹皮深灰色至黑色。偶數羽狀復葉，小葉4~6對；葉軸宿存并硬化成刺，長5~7cm ;葉密集于枝的上部,小葉長橢圓形至線狀長橢圓形,長7~24mm,寬1.5~7mm,先端圓或急尖，有針尖，兩面疏生柔毛，網脈不明顯；托葉與葉柄基部貼生，不硬化成刺?；▎紊?，長
2.5~3.5cm，花梗極短，基部有關節(jié)；花萼筒狀，長14~17_，密生長柔毛，基部偏斜，萼齒5，披針形；長為萼筒的1/2 ;花冠蝶形，淡紅色或近白色；子房長橢圓形，密生長柔毛。莢果長橢圓形，長約3cm，寬約7mm，密生絲狀長柔毛。花期5~7月，果期7~8月。適生于高寒、濕潤的生態(tài)環(huán)境。是亞洲高山灌叢群落中較重要的建群植物種，有時以多度較高的伴生種在群落中出現，多生長在海拔3000米以上的礫石山坡、溝緣及林下，常與嵩草、禾草、高山柳及苔草等植物構成各種不同類型的群落。開花期6~7月，結果期8~9月。分布于中國青海、西藏、新疆、甘肅、寧夏、內蒙古等省區(qū)的高山和亞高山地區(qū)，遼寧、河北、山西、陜西、四川等地的山區(qū)也有分布。歸經:肝、脾、腎經。功效:清熱解毒，降壓。主治:乳癰，瘡癤腫痛，高血壓。
[0022]本發(fā)明所述的藥物組合物中的美麗風毛菊，為菊科植物鳳毛菊屬植物華麗風毛菊的根。華I?風毛菊 Saussurea superba Anthony f.Pygmaea Anthony,多年生草本，高 4 ~15cm。根莖粗壯，木質化，上端有殘葉柄宿存。莖直立，疏被長柔秘。基生葉蓮座狀，倒披針形至橢圓形，長3~9cm，寬I~2.5cm,先端圓，具短尖頭，葉緣疏手稀齒及緣毛，基部下延成柄，上面被粗伏毛，下面中脈處貼生長柔毛；莖生葉較小，披針形。頭狀花序，單一頂生，直徑可達3cm，總苞鐘形，總苞片紫色或具紫色邊緣，具短尖，4列，外列披針形，內裂線形；花全部管狀，紫色，兩性，長達2.5cm,先端5裂，瘦果，長圓形，無毛，有黑色花紋；冠毛白色，外層短，糙毛狀，內層羽毛狀?；ㄆ?~8月。生于海拔4000m以上的草原、路邊、山腳。分布于甘肅、青海、云南、西藏等地。性味:味苦、辛、性寒。功能:清熱解毒、解表透診。主治:流行性感冒、咽喉腫痛、麻疹、風疹。
[0023]通過如下實驗研究驗證本發(fā)明的技術效果:
實驗一:本發(fā)明藥物組合物對小鼠慢性酒精性肝損傷模型的影響本實驗采用與臨床較為接近的小鼠慢性酒精性肝損傷模型，觀察本發(fā)明藥物組合物對其肝功能相關生化指標的影響。[0024]I實驗材料
1.1藥物和試劑
造模劑:紅星二鍋頭酒(清香型白酒，酒精度56% vol)，北京紅星股份有限公司，啟封后4°C冷藏保存。
[0025]受試藥:
鬼箭錦雞兒提取物:取干燥的鬼箭錦雞兒1000gjp 1000OmL水煎煮，煎煮2次，每次I小時，合并水煎液，濃縮，干燥，得到鬼箭錦雞兒提取物；加水稀釋成濃度為含生藥量1.0g/mL的藥液，4°C冷藏保存。
[0026]美麗風毛菊提取物:取干燥的美麗風毛菊lOOOg，加1000OmL水煎煮，煎煮2次，每次I小時，合并水煎液，濃縮，干燥，得到鬼箭錦雞兒提取物；加水稀釋成濃度為含生藥量1.0g/mL的藥液，4°C冷藏保存。
[0027]本發(fā)明藥物組合物:按照本發(fā)明說明書實施例1制備的藥物組合物；加水稀釋成濃度為含生藥量1.0g/mL的藥液，4°C冷藏保存。
[0028]陽性藥:聯(lián)苯雙酯滴丸，規(guī)格1.5mgX250丸，浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥，用蒸餾水配制成濃度為0.40mg/mL的藥液，4°C冷藏保存。
[0029]試劑:丙氨酸氨基轉移酶(ALT)試劑盒，天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)試劑盒，膽固醇(TC)試劑盒，上海復星長征醫(yī)學科學有限公司。
[0030]1.2實驗動物ICR小鼠，雄性，18~22g。南京醫(yī)科大學實驗動物中心提供。
[0031]1.3實驗儀器SELECTRA-E全自動生化儀:荷蘭威圖公司；LXJ_IIB低速大容量多管離心機:上海安亭科學儀器廠；LP123電子天平:常熟市衡器廠。
[0032]2.實驗方法
2.1動物分組雄性ICR小鼠，鬼箭錦雞兒提取物組、美麗風毛菊提取物組、本發(fā)明藥物組合物組、正常對照組、模型對照組、陽性對照(聯(lián)苯雙酯滴丸)組，共6組。
[0033]2.2給藥與造模各組動物每日灌胃給藥I次，灌胃容積均為0.lmL/10g體重。正常對照組和模型對照組給予水；鬼箭錦雞兒提取物組灌胃給藥2.0g/kg的鬼箭錦雞兒提取物；美麗風毛菊提取物組灌胃給藥2.0g/kg的美麗風毛菊提取物；本發(fā)明藥物組合物組灌胃給藥2.0g/kg的本發(fā)明藥物組合物；陽性對照組灌胃給藥0.004g/kg的聯(lián)苯雙酯滴丸。每次給藥后2h，除正常對照組外，其余各組按10mL/kg體重灌胃給予56°白酒，連續(xù)60天造成慢性酒精性肝損傷模型。
[0034]2.3指標測定末次灌胃給予酒精后禁食不禁水，12h后摘眼球取血，4000r/min離心15min，取血清備測ALT、AST、TC。
[0035]2.4統(tǒng)計學處理:實驗數據以^ ± s表示，組間差異采用t檢驗。
[0036]3.結果
對酒精性肝損傷小鼠血清ALT、AST、TC的影響:表1結果顯示，與正常對照組比較，模型對照組小鼠血清ALT 、AST、TC明顯升高G°〈0.05，/X0.01)。與模型對照組比較，本發(fā)明藥物組合物能降低血清ALT UKQ.05)、AST 0X0.05，P<0.01)和TC UKQ.05)。說明本發(fā)明藥物組合物對慢性酒精性肝損傷小鼠血清ALT、AST、TC具有不同程度的改善作用，且本發(fā)明藥物組合物對慢性酒精性肝損傷小鼠的改善作用明顯優(yōu)于鬼箭錦雞兒提取物和美麗風毛菊提取物。[0037]表1對酒精性肝損傷小鼠血清ALT、AST的影響(;土 s) n=12
【權利要求】
1.一種具有保肝作用的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:鬼箭錦雞兒I~2，美麗風毛菊I~2。
2.如權利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:鬼箭錦雞兒1，美麗風毛菊2。
3.如權利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:鬼箭錦雞兒2，美麗風毛菊I。
4.如權利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:鬼箭錦雞兒1，美麗風毛菊I。
5.如權利要求1~4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用藥學中常規(guī)的制藥方法制備成口服制劑。
6.如權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用藥學中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
7.如權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用如下方法制備:取鬼箭錦雞兒、美麗風毛菊，混合，加入5~15倍量的水煎煮2~4次，每次0.5~2小時，提取液過濾，濃縮，干燥，粉碎成細粉，加入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得。
8.如權利要求1~4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備具有保肝、解酒作用的藥物或保健品中的應用。
9.如權利要求1~4任 意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治療酒精性肝損傷藥物或保健品中的應用。
10.如權利要求1~4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治療肝硬化藥物或保健品中的應用。
【文檔編號】A23L1/29GK103989735SQ201410267905
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年6月17日 優(yōu)先權日:2014年6月17日
【發(fā)明者】吳平安, 劉玲 申請人:伏廣珍