能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊及制作方法
【專利摘要】能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊及制作方法。用西洋參調(diào)節(jié)血糖的很多，如果藥不對癥，用量不當，會起到反作用。一種能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，其組成包括:膠囊殼，所述的膠囊殼內(nèi)具有內(nèi)容物，所述的內(nèi)容物包括重量份數(shù)為70-80的西洋參提取物、重量份數(shù)為70-80的苦瓜提取物、重量份數(shù)為90-110的桑葉提取物、重量份數(shù)為50-60的峰膠粉、重量份數(shù)為9-13的富鉻酵母、重量份數(shù)為440-455的大豆油、重量份數(shù)為30-40的峰蠟；所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為280-320的明膠、重量份數(shù)為120-130的甘油、重量份數(shù)為270-330的純化水、重量份數(shù)為7-11的紅曲紅。本發(fā)明用于降低血糖。
【專利說明】能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊及制作方法
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】： 本發(fā)明涉及一種能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊及制作方法。
[0002]

【背景技術(shù)】： 目前治療糖尿病，降血糖口服藥物種類繁多，使用西洋參調(diào)節(jié)血糖的也很多，但是如果 藥不對癥，用量不當，也會起到反作用。如果服用過量，會給人帶來心情興奮、煩躁憂慮、失 目民，出現(xiàn)人格喪失或精神錯亂等類似皮質(zhì)類固醇中樞神經(jīng)興奮和刺激癥狀，還有頭痛眩暈 等，人參是好東西但是不要亂吃和多吃。
[0003] 西洋參雖然具有很好的滋補作用，但并非人人適宜服用，也并非一吃下去，免疫力 立即就會提高。從服用到在身體內(nèi)產(chǎn)生作用，需要一個過程，西洋參屬于涼藥，宜補氣養(yǎng)陰。 如果身體有熱癥，比如口干煩躁、手心發(fā)熱、臉色發(fā)紅、身體經(jīng)常疲乏無力，使用西洋參類補 品可以達到調(diào)養(yǎng)的目的。反之，若咳嗽有痰、口水多或有水腫等狀態(tài)時，就應(yīng)避免服用西洋 參，否則就會加重病情，春天和夏天氣候偏干，比較適合服用西洋參，秋、冬季節(jié)更適宜服用 人參。西洋參中含有一種叫人參皂苷的成分，具有提高人體抵抗力的作用。
[0004] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病，高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或 其生物作用受損，或兩者兼有引起，由于糖尿病人長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別 是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。雖然有些藥具有一定的療效，但能夠預(yù) 防、降低、控制血糖，調(diào)節(jié)胰島素分泌，預(yù)防糖尿病并發(fā)癥，一舉多得的治療方法很少。
[0005] 通常人們服用時，都是通過膠囊服用，因為膠囊殼的重金屬含量雖然有嚴格的規(guī) 定，但是多少還是有含量超標的，較長時間的服用會有重金屬積累問題易造成身體危害。
[0006]


【發(fā)明內(nèi)容】
： 本發(fā)明的目的是提供一種能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊及制作方法。
[0007] 上述的目的通過以下的技術(shù)方案實現(xiàn)： 一種能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，其組成包括：膠囊殼，所述的膠囊殼內(nèi)具 有內(nèi)容物，所述的內(nèi)容物包括重量份數(shù)為70-80的西洋參提取物、重量份數(shù)為70-80的苦瓜 提取物、重量份數(shù)為90-110的桑葉提取物、重量份數(shù)為50-60的峰膠粉、重量份數(shù)為9-13 的富鉻酵母、重量份數(shù)為440-455的大豆油、重量份數(shù)為30-40的峰蠟；所述的膠囊殼包括 重量份數(shù)為280-320的明膠、重量份數(shù)為120-130的甘油、重量份數(shù)為270-330的純化水、 重量份數(shù)為7-11的紅曲紅。
[0008] 所述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，所述的內(nèi)容物包括重量份數(shù)為70 的西洋參提取物、重量份數(shù)為70的苦瓜提取物、重量份數(shù)為90的桑葉提取物、重量份數(shù)為 50的峰膠粉、重量份數(shù)為9的富鉻酵母、重量份數(shù)為440的大豆油、重量份數(shù)為30的峰蠟； 所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為280的明膠、重量份數(shù)為120的甘油、重量份數(shù)為270的純化 水、重量份數(shù)為7的紅曲紅。
[0009] 所述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，所述的內(nèi)容物包括重量份數(shù)為80 的西洋參提取物、重量份數(shù)為80的苦瓜提取物、重量份數(shù)為110的桑葉提取物、重量份數(shù)為 60的峰膠粉、重量份數(shù)為13的富鉻酵母、重量份數(shù)為455的大豆油、重量份數(shù)為40的峰蠟； 所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為320的明膠、重量份數(shù)為130的甘油、重量份數(shù)為330的純化 水、重量份數(shù)為11的紅曲紅。
[0010] 所述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，所述的內(nèi)容物包括重量份數(shù)為75 的西洋參提取物、重量份數(shù)為75的苦瓜提取物、重量份數(shù)為100的桑葉提取物、重量份數(shù)為 55的峰膠粉、重量份數(shù)為11的富鉻酵母、重量份數(shù)為448的大豆油、重量份數(shù)為36的峰蠟； 所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為300的明膠、重量份數(shù)為126的甘油、重量份數(shù)為300的純化 水、重量份數(shù)為9的紅曲紅。
[0011] 一種所述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊的制作方法，該方法包括如下 步驟： (1) 原料的處理：過篩、稱量：將西洋參提取物、苦瓜提取物、桑葉提取物、分別過80目 篩，按上述重量份數(shù)，準確稱量，備用； (2) 配料：將西洋參提取物、苦瓜提取物、桑葉提取物、混合均勻20min， 得混合物；將大豆油加熱至75°C時添加蜂蠟，攪拌熔融lh，得油蠟液，降溫至50°C保 溫，待用；將峰膠粉、富鉻酵母、混合物依次加入油蠟液中，邊加邊攪拌，30min，混合均勻后 過膠體研磨，乳化細度3(Γ40 μ m，-0. 06?-0. 08Mpa脫盡氣泡，得內(nèi)容物待用； (3) 化膠：先將純化水、甘油放入化膠罐中加熱至70°C，在攪拌狀態(tài)下將明膠、紅曲紅 緩慢加入，并繼續(xù)加熱至70°C，攪拌熬制lh，脫氣泡-0. 06~-0. 08 Mpa、65~70°C，得膠液， 100目過濾，在60°C下放置4?6h，備用； (4) 壓丸：開動軟膠囊壓制機，壓制膠丸，生產(chǎn)環(huán)境溫度18~22°C，膠皮厚度0. 75、. 85， 相對濕度3(Γ40%，控制裝量0. 8g/粒； (5) 定型：壓制出的膠丸用輸送帶輸送到轉(zhuǎn)籠中定型，溫度18~22°C，相對濕度3(Γ40%， 時間4h ; (6) 洗丸、干燥：用95%食用酒精清洗膠丸，直至膠丸表面光潔、透亮，無油狀物，然后將 膠丸送入干燥室干燥，控制干燥室溫度24?26°C，相對濕度2(Γ30%，干燥24h ; (7) 燈撿：將干燥后的軟膠囊放在燈檢機上，專人挑揀，認真檢查軟膠囊外觀質(zhì)量，將空 囊、異形丸、癟丸、薄壁丸、大小不一致丸、表面不整潔、粘結(jié)、變形、漏囊不合格品揀出； (8) 包裝：將軟膠囊進行包裝，120粒/瓶，口服固體藥采用高密度聚乙烯瓶。
[0012] 有益效果： 1.本發(fā)明適宜糖耐量異常人群、輕型糖尿病人群、2型糖尿病及糖尿病高危人群、1型 糖尿病的輔助治療、糖尿病合并高血脂癥、糖尿病神經(jīng)病變及并發(fā)癥、心腦血管病人群的輔 助治療，更具正常人群的養(yǎng)生保健功能，糖尿病屬于中醫(yī)消渴癥，以陰虛為本，燥熱為標。病 變臟腑主要在肺、脾、腎，消渴日久，耗氣傷津。故以西洋參補氣養(yǎng)陰，清熱生津為君，燥熱最 易襲肺，以桑葉苦寒之性清肺熱，潤肺燥為臣；枯骨清暑除熱，可解熱病煩渴飲引；蜂膠補 虛耗，止消渴，與苦瓜同為佐劑，四位合用，補氣養(yǎng)陰，改善消渴癥狀。鉻，它作用于細胞膜上 的胰島素受體，是促進胰島素作用的"加強劑"，缺鉻則使組織對胰島素敏感性降低，從而造 成糖尿病的發(fā)生。因此，補鉻是提高糖尿病人胰島素敏感性的主要手段，以上諸原料合用， 共同達到輔助降血糖的保健功能。
[0013] 本發(fā)明中的西洋參提取物、苦瓜提取物、桑葉提取物合成能夠促進葡萄糖耐量因 子（GTF)的合成，提高人胰島素的生物利用度。降低I型糖尿病患者對胰島素的依賴，減少 胰島素制劑的副作用。預(yù)防II型糖尿病的發(fā)生，促進II型糖尿病患者的康復(fù)。預(yù)防肥胖 以及高脂、高糖和高蛋白飲食等原因誘發(fā)糖尿病。對胰島β細胞分泌胰島素無反饋性抑制 的不良后果，可長期使用。
[0014] 本發(fā)明的由明膠、甘油、純凈水、紅曲紅合成的膠囊殼，屬天然綠色 膠囊，其中明膠是一種用由煮過的動物骨頭，皮膚和筋腱制成的肽分子聚合物質(zhì)，是膠 原蛋白質(zhì)的水解產(chǎn)物，含有大量的氨基酸，有較高的營養(yǎng)價值。
[0015] 紅曲紅就是紅曲米磨碎以后的粉末，因為有較高的色價所以被廣泛用于食品生產(chǎn) 中。把紅曲霉接種到蒸過的大米上，培養(yǎng)一段時間就可以得到紅曲米了。紅曲米是微生物 天然發(fā)酵的產(chǎn)物，對人體沒有危害。
[0016] 本發(fā)明中的西洋參能夠提高免疫力西洋參作為補氣保健首選藥材，可以促進血清 蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高機體免疫力，抑制癌細胞生長，有效抵抗癌 癥。
[0017] 促進血液活力長服西洋參可以降低血液凝固性、抑制血小板凝聚、抗動脈粥樣硬 化并促進紅血球生長，增加血色素。
[0018] 治療糖尿病西洋參可以降低血糖、調(diào)節(jié)胰島素分泌、促進糖代謝和脂肪代謝，對治 療糖尿病有一定輔助作用。
[0019] 增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能西洋參中的皂甙可以有效增強中樞神經(jīng)，達到靜心凝神、 消除疲勞、增強記憶力等作用，可適用于失眠、煩躁、記憶力衰退及老年癡呆等癥狀。
[0020] 保護心血管系統(tǒng)常服西洋參可以抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、強化心肌 收縮能力，冠心病患者癥狀表現(xiàn)為氣陰兩虛、心慌氣短可長期服用西洋參，療效顯著。西洋 參的功效還在于可以調(diào)節(jié)血壓，可有效降低暫時性和持久性血壓，有助于高血壓、心律失 常、冠心病、急性心肌梗塞、腦血栓等疾病的恢復(fù)。
[0021] 本發(fā)明中的苦瓜提取物能夠降低血糖，苦瓜的新鮮汁液，含有苦瓜甙和類似胰島 素的物質(zhì)，具有良好的降血糖作用，是糖尿病患者的理想食品，同時還能夠促進飲食、消炎 退熱：苦瓜中的苦瓜甙和苦味素能增進食欲，健脾開胃；所含的生物堿類物質(zhì)奎寧，有利 尿活血、消炎退熱、清心明目的功效；防癌抗癌：苦瓜蛋白質(zhì)成分及大量維生素 C能提高 機體的免疫功能，使免疫細胞具有殺滅癌細胞的作用；苦瓜汁含有某種蛋白成分，能加強 巨噬能力，臨床上對淋巴肉瘤和白血病有效；從苦瓜籽中提煉出的胰蛋白酶抑制劑，可以 抑制癌細胞所分泌出來的蛋白酶，阻止惡性腫瘤生長。
[0022] 本發(fā)明桑葉提取物中的桑葉是植物之王，有"人參熱補，桑葉清補"之美譽.桑葉， 是國家衛(wèi)生部確認的"藥食同源"植物，被國際食品衛(wèi)生組織列入"人類21世紀十大保健 食品之一"，成為人類綠色新食品源，選用生態(tài)環(huán)境優(yōu)越、無污染的優(yōu)質(zhì)嫩桑葉為原料，經(jīng)科 學(xué)烘焙精制而成。選用桑葉在整個栽培過程中不加任何添加劑，是純天然產(chǎn)品，幫不含任何 有害成份。采用科學(xué)的工藝和方法除去了桑葉中有機酸的苦味、澀味，口味甘醇，清香溢人。 尤其具有降血糖作用，其中所含的蛻皮留酮對多種方法誘導(dǎo)的血糖升高均有降糖作用，可 促進葡萄糖轉(zhuǎn)化為糖元。
[0023] 本發(fā)明的蜂膠粉中的蜂膠是純天然物質(zhì)，不含任何激素，蜂膠粉能夠提高免疫力、 降低血糖、預(yù)防腫瘤、抗氧化、保肝、降血脂、抗菌消炎、抗病毒、各種皮膚病以及消化、泌尿 系統(tǒng)疾病、支氣管炎、抗腫瘤、口腔潰瘍等方面都得到了很好的作用。
[0024] 本發(fā)明的富鉻酵母是天然血糖調(diào)控劑，在機體糖代謝和脂代謝中發(fā)揮特殊作用的 人體必需微量元素-鉻激活胰島素活性，調(diào)節(jié)血糖，抑制糖轉(zhuǎn)化為脂肪。增強胰島素活性， 控制血糖。能調(diào)節(jié)脂肪儲存量，幫助減重。降低血中膽固醇和甘油三酯的含量，預(yù)防心血管 病。
[0025]

【專利附圖】

【附圖說明】： 附圖1是本發(fā)明生產(chǎn)工藝流程圖。
[0026]

【具體實施方式】： 實施例1 : 一種能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，其組成包括：膠囊殼，所述的膠囊殼內(nèi)具 有內(nèi)容物，所述的內(nèi)容物包括重量份數(shù)為70-80的西洋參提取物、重量份數(shù)為70-80的苦瓜 提取物、重量份數(shù)為90-110的桑葉提取物、重量份數(shù)為50-60的峰膠粉、重量份數(shù)為9-13 的富鉻酵母、重量份數(shù)為440-455的大豆油、重量份數(shù)為30-40的峰蠟；所述的膠囊殼包括 重量份數(shù)為280-320的明膠、重量份數(shù)為120-130的甘油、重量份數(shù)為270-330的純化水、 重量份數(shù)為7-11的紅曲紅。
[0027] -日三次，一次2_5個膠囊。
[0028] 實施例2 : 根據(jù)實施例1所述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，所述的內(nèi)容物包括重量 份數(shù)為70的西洋參提取物、重量份數(shù)為70的苦瓜提取物、重量份數(shù)為90的桑葉提取物、重 量份數(shù)為50的峰膠粉、重量份數(shù)為9的富鉻酵母、重量份數(shù)為440的大豆油、重量份數(shù)為 30的峰蠟；所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為280的明膠、重量份數(shù)為120的甘油、重量份數(shù)為 270的純化水、重量份數(shù)為7的紅曲紅。
[0029] 實施例3 : 根據(jù)實施例1所述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，所述的內(nèi)容物包括重量 份數(shù)為80的西洋參提取物、重量份數(shù)為80的苦瓜提取物、重量份數(shù)為110的桑葉提取物、 重量份數(shù)為60的峰膠粉、重量份數(shù)為13的富鉻酵母、重量份數(shù)為455的大豆油、重量份數(shù) 為40的峰蠟；所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為320的明膠、重量份數(shù)為130的甘油、重量份數(shù) 為330的純化水、重量份數(shù)為11的紅曲紅。
[0030] 實施例4 : 根據(jù)實施例1所述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，所述的內(nèi)容物包括重量 份數(shù)為75的西洋參提取物、重量份數(shù)為75的苦瓜提取物、重量份數(shù)為100的桑葉提取物、 重量份數(shù)為55的峰膠粉、重量份數(shù)為11的富鉻酵母、重量份數(shù)為448的大豆油、重量份數(shù) 為36的峰蠟；所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為300的明膠、重量份數(shù)為126的甘油、重量份數(shù) 為300的純化水、重量份數(shù)為9的紅曲紅。
[0031] 實施例5: 一種能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊的制作方法，該方法包括如下步驟： (1) 原料的處理：過篩、稱量：將西洋參提取物、苦瓜提取物、桑葉提取物、分別過80目 篩，按上述重量份數(shù)，準確稱量，備用； (2) 配料：將西洋參提取物、苦瓜提取物、桑葉提取物、混合均勻20min， 得混合物；將大豆油加熱至75°C時添加蜂蠟，攪拌熔融lh，得油蠟液，降溫至50°C保 溫，待用；將峰膠粉、富鉻酵母、混合物依次加入油蠟液中，邊加邊攪拌，30min，混合均勻后 過膠體研磨，乳化細度3(Γ40 μ m，-0. 06?-0. 08Mpa脫盡氣泡，得內(nèi)容物待用； (3) 化膠：先將純化水、甘油放入化膠罐中加熱至70°C，在攪拌狀態(tài)下將明膠、紅曲紅 緩慢加入，并繼續(xù)加熱至70°C，攪拌熬制lh，脫氣泡-0. 06~-0. 08 Mpa、65~70°C，得膠液， 100目過濾，在60°C下放置4?6h，備用； (4) 壓丸：開動軟膠囊壓制機，壓制膠丸，生產(chǎn)環(huán)境溫度18~22°C，膠皮厚度0. 75、. 85， 相對濕度3(Γ40%，控制裝量0. 8g/粒； (5) 定型：壓制出的膠丸用輸送帶輸送到轉(zhuǎn)籠中定型，溫度18~22°C，相對濕度3(Γ40%， 時間4h ; (6) 洗丸、干燥：用95%食用酒精清洗膠丸，直至膠丸表面光潔、透亮，無油狀物，然后將 膠丸送入干燥室干燥，控制干燥室溫度24?26°C，相對濕度2(Γ30%，干燥24h ; (7) 燈撿：將干燥后的軟膠囊放在燈檢機上，專人挑揀，認真檢查軟膠囊外觀質(zhì)量，將空 囊、異形丸、癟丸、薄壁丸、大小不一致丸、表面不整潔、粘結(jié)、變形、漏囊等不合格品揀出； (8) 包裝：將軟膠囊進行包裝，120粒/瓶，口服固體藥采用高密度聚乙烯瓶。如附圖1 所示。
[0032] 實施例6 : 上述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，所述的西洋參提取物，又叫花旗參、洋 參、美國人參等，原產(chǎn)地在美國和加拿大，是為五加科植物西洋參的根，和我國人參可謂是 一母同胞，血緣很近，但藥效有所不同，最大的優(yōu)點是溫補效果佳，不會出現(xiàn)流鼻血一類的 上火癥狀。與其他組分協(xié)同作用具有明顯的滋陰補氣，寧神益智及清熱生津，降火消暑 的雙重功效，西洋參性涼而補，凡欲用人參而不受人參之溫者皆可用之，除了日常的保健 功能外，經(jīng)臨床驗證，西洋參對高血壓和心肌營養(yǎng)不良、冠心病、心絞痛等亦有一定療效。對 于由心臟病引發(fā)的胸悶、心慌心煩等癥尤為適宜?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證明：西洋參性涼味甘， 除有補氣養(yǎng)陰的功效外，還能清火生津，對津液不足，口渴舌燥具有相當?shù)寞熜АｉL期服用， 能提神醒腦、生津止渴、調(diào)節(jié)平衡，可以提高機體的免疫功能，的確是進補強身的上佳之選。 主要是治療糖尿病： (1)本發(fā)明可以降低血糖、調(diào)節(jié)胰島素分泌、促進糖代謝和脂肪代謝，對治療糖尿病有 一定輔助作用。
[0033] (2)增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能：本發(fā)明可以有效增強中樞神經(jīng)，達到靜心凝神、消除 疲勞、增強記憶力等作用，可適用于失眠、煩躁、記憶力衰退及老年癡呆等癥狀。
[0034] (3)保護心血管系統(tǒng)：可以抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、強化心肌收縮能 力，冠心病患者癥狀表現(xiàn)為氣陰兩虛、心慌氣短可長期服用花旗參，療效顯著?；ㄆ靺⒌墓?效還在于可以調(diào)節(jié)血壓，可有效降低暫時性和持久性血壓，有助于高血壓、心律失常、冠心 病、急性心肌梗塞、腦血栓等疾病的恢復(fù)，能夠強化心肌及增強心臟之活動能力，能夠預(yù)防 和治療心腦血管疾病具有抗心肌缺血和抗休克作用，并可明顯降低血脂。
[0035] (4)提高免疫力，作為補氣保健首選藥材，可以促進血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、 器官蛋白合成等，提高機體免疫力，抑制癌細胞生長，有效抵抗癌癥，西洋參同時也是補益 劑具有補充人體所需，提高機體免疫功能的作用。
[0036] (5)促進血液活力：可以降低血液凝固性、抑制血小板凝聚、抗動脈粥樣硬化并促 進紅血球生長，對血壓有調(diào)整作用，使暫時性或持久性血壓下降.抑制動脈硬化并促進 紅血球生長，增加血色素， (6)對肝臟有調(diào)節(jié)副腎上腺素之分泌，促進新陳代謝的作用，能增強體力并對運動員 具極大助益、抑制癌細胞生長、助長消化，對慢性胃病和腸胃衰弱有助效，具有抗缺氧、抗 高溫、抗寒、抗利尿、鎮(zhèn)靜、止血等作用。
[0037] 實施例7 : 上述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，所述的苦瓜提取物中苦瓜的新鮮汁 液，含有苦瓜甙和類似胰島素的物質(zhì)，具有良好的降血糖作用，是糖尿病患者的理想食品， 同時還能夠促進飲食、消炎退熱，苦瓜中的苦瓜甙和苦味素能增進食欲，健脾開胃，所含的 生物堿類物質(zhì)奎寧，有利尿活血、消炎退熱、清心明目的功效，防癌抗癌，苦瓜蛋白質(zhì)成分及 大量維生素 C能提高機體的免疫功能，使免疫細胞具有殺滅癌細胞的作用；苦瓜汁含有某 種蛋白成分，能加強巨噬能力，臨床上對淋巴肉瘤和白血病有效，從苦瓜籽中提煉出的胰蛋 白酶抑制劑，可以抑制癌細胞所分泌出來的蛋白酶，阻止惡性腫瘤生長。
[0038] 本發(fā)明含有苦瓜提取物，一根苦瓜里含有0. 4%貴如黃金的減肥特效成分高能 清脂素主含有苦瓜甙、類蛋白活性物質(zhì)（即α-苦瓜素，β-苦瓜素、MAP30)類胰島素活性 物質(zhì)（即多肽-Ρ)及多種氨基酸。給愛美女士，可以加速排毒，引得許多女性"苦中作樂"， 樂此不疲。對心、肺、胃具有清涼解渴、具有除邪熱、治丹火毒氣、瀉六經(jīng)實火、益氣止渴、解 勞乏、清心明目、能增強食欲、養(yǎng)血滋肝、潤脾補腎之功效。促進新陳代謝等功效。/益腎利 尿，清熱解毒，降血脂，抗病毒。據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，它具有明顯的隱血糖作用，對糖尿病有一定療 效。它還有一定的抗病毒能力和防癌的功效。
[0039] 增加了苦瓜提取物的本發(fā)明產(chǎn)品，與其他成分協(xié)同左右有降低血糖作用，正常的 以及患四氧嘧啶性糖尿病的家兔灌服苦瓜漿汁后，可使血糖明顯降低。皮下注射腦垂體前 葉浸膏引起高血糖的大鼠，灌服苦瓜漿汁的水提取物亦有降低血糖的作用。給家兔口服苦 瓜甙可降低血糖，作用方式與甲苯磺丁脲相似而較強，對摘除胰臟的貓降低血糖作用并未 完全消失，故其降血糖包括對胰臟的及非胰臟的二種作用。亦有認為苦瓜漿汁及果實的干 浸膏對正常的及糖尿病的兔的降血糖作用并不確實。糖尿病人口服苦瓜的酒精提取物并未 降低血糖。
[0040] 本發(fā)明具有明顯的隱血糖作用，對糖尿病有一定療效。它還有一定的抗病毒能力 和防癌的功效?？梢宰髯C的是苦瓜制品具有具有相應(yīng)有效成分，例如苦瓜茶是以生長于閩 西山區(qū)無污染綠水青山之間的山苦瓜為原料，經(jīng)殺菌烘干精制而成，內(nèi)含水量多種有益健 康成份，入口先微苦而后微甘，風味獨特，經(jīng)常飲用不僅可以補充多種維生素、礦物質(zhì)，而且 可以防治痢疾、解中暑發(fā)熱、抗腫瘤、防治糖尿病。目前已知苦瓜不僅具有清熱解毒、明目、 解熱的作用，而且還具有降血糖、抗腫瘤、抗病毒、抗菌、促進免疫力等作用，還可用于防治 中暑、痢疾、惡瘡、赤眼疼痛等作用，它還有一個美譽一藥中蔬菜。
[0041] 實施例8: 上述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，本發(fā)明中采用桑葉提取物作為協(xié)同作 用的成分，其中的桑葉是植物之王，有"人參熱補，桑葉清補"之美譽.桑葉，是國家衛(wèi)生部 確認的"藥食同源"植物，被國際食品衛(wèi)生組織列入"人類21世紀十大保健食品之一"，成 為人類綠色新食品源，選用生態(tài)環(huán)境優(yōu)越、無污染的優(yōu)質(zhì)嫩桑葉為原料，經(jīng)科學(xué)烘焙精制而 成。選用桑葉在整個栽培過程中不加任何添加劑，是純天然產(chǎn)品，幫不含任何有害成份。采 用科學(xué)的工藝和方法除去了桑葉中有機酸的苦味、澀味，口味甘醇，清香溢人。尤其具有降 血糖作用，其中所含的蛻皮留酮對多種方法誘導(dǎo)的血糖升高均有降糖作用，可促進葡萄糖 轉(zhuǎn)化為糖元。
[0042] 增加了桑葉提取物的本產(chǎn)品，能夠： (1)降低血糖：利用桑葉含有一種脫氧霉素。可阻止糖分解酶發(fā)揮作用。桑葉原物具 有抑制血糖上升的功能，其主要功能成份是桑葉中的"生物堿"，這是一種具有特殊功能的 成份，它是其它動、植物所沒有的。日本醫(yī)學(xué)界稱這種特殊組成為"DNJ"物質(zhì)。其主要作用 是抑制蔗糖酶、麥芽糖酶、a-葡萄糖甘糖、a-淀粉酶的分解，能刺激胰島素分泌，降低胰島 素分解速度。（2)降血壓原理：降血壓的主要功效成分是γ -氨基丁酸。桑葉中的氨 基丁酸具有降血壓的功能。根據(jù)動物實驗，在自然發(fā)生高血壓病小白鼠的飼料中加入桑葉 粉，經(jīng)連續(xù)喂養(yǎng)數(shù)天，發(fā)現(xiàn)高血壓癥狀復(fù)發(fā)次數(shù)顯著減少，這與桑葉中的Y -氨基丁酸發(fā)揮 作用有關(guān)。（3)減肥清脂：桑葉茶可以減肥，就是與桑葉"消腫"、"清血"的作用有關(guān)。桑葉 茶之所以能夠消腫，是因為桑葉有利水的作用。利水作用與利尿作用不同，不光可以促進排 尿，還可以使積在細胞中的多余水分排走。所以桑葉茶能夠改善所謂的水腫現(xiàn)象。清血是 將血液中過剩的中性脂肪和膽固醇排清。血液中的中性脂肪或膽固醇增加過多就是高血脂 癥。所以胖人多為高脂血癥患者。桑葉有改善這種高血脂的作用。（4)消瘡祛斑更美容：近 年來的研究證明，桑葉還有良好的皮膚美容作用，特別是對臉部的痤瘡、褐色斑有比較好的 療效。桑葉富含黃酮化合物、酚類、氨基酸、有機酸、胡蘿卜素、維生素及多種人體必需的微 量元素，這對改善和調(diào)節(jié)皮膚組織的新陳代謝，特別雖抑制色素沉著的發(fā)生和發(fā)展均有積 極作用。另外，堅持常飲還有減少皮膚或內(nèi)臟中脂褐質(zhì)（即老年斑）的積滯。（5)另外，高脂 血癥病人的血液粘度高，在毛細血管中的流動特別不暢通。毛細血管只有我們頭發(fā)的1/100 那么粗，所以容易堵塞。心肌梗塞和腦溢血都是毛細血管堵塞的結(jié)果。桑葉中含有強化毛 細血管、降低血液粘度的黃酮類成分，所以在減肥、改善高脂血癥的同時，又有預(yù)防心肌梗 塞和腦溢血的作用。 黑海附近有一個長壽村，這里的村民平均壽命120歲，最高的竟達160歲。經(jīng)考察：這 兒遍布桑樹，村民祖輩食用桑果和飲用桑葉茶。無獨有偶，莫斯科附近的亞沙巴贊山區(qū)，這 里也遍植桑樹，這里的村民也祖輩食用桑果和飲用桑葉茶，不少老人也活到了 140歲。據(jù) 查，僅黃河故道森林公園夏津西聞一村壽達9旬者8人，達8旬者甚眾，故古桑樹又稱"頤壽 樹"。
[0043] 實施例9 : 上述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，所述的蜂膠是蜜蜂用從植物幼芽及樹 干上采集的樹脂，蜜蜂上鄂的分泌物、蜂蠟、少量花粉加工而成的一種具有芳香氣味，粘性 大的天然混合物，燃燒時有特殊的香味，味微苦澀。蜂膠的主要成分有黃酮、萜稀類、有機酸 類、芳香性醛類及多種氨基酸酶、維生素、礦物質(zhì)等，蜂膠中復(fù)雜的有效成分，是優(yōu)良天然保 健品和藥物的物質(zhì)基礎(chǔ)。蜂膠被譽為"最完美的天然廣譜抗生素"、"天然免疫增強劑"、"血 管的清道夫"、"健康的保護神"真實的故事：冬天，小動物常闖進蜂巢偷蜜吃而被蜜蜂叮死， (小老鼠常見）尸體無法搬出巢外，蜜蜂會在上面涂上一層物質(zhì)，而幾年不會腐爛，這物質(zhì)就 是蜂膠。蜂膠的神奇功效： (1)蜂膠能夠降低血糖：蜂膠能活化細胞，促進組織再生，修復(fù)病損的胰島細胞和組織， 幫助降低血糖；消除炎癥，治療感染，預(yù)防和治療感染性并發(fā)癥；降低血脂、軟化血管、改善 微循環(huán)，糖尿病患者服用蜂膠可以防止視力下降及心腦血管并發(fā)癥；恢復(fù)體力，消除"三多 一少"癥狀；糖尿病人堅持服用蜂膠可強化免疫功能，增強體質(zhì)，提高生活質(zhì)量。
[0044] (2)蜂膠對糖尿病的作用：蜂膠之所以對糖尿病患者有效，根據(jù)藥理提供的證據(jù)提 示：（1)蜂膠具有類胰島素作用。即它有促進利用外源性葡萄糖合成肝糖原的作用。（2) 蜂膠中含有的辛醇和蝶類化合物。研究證明這些物質(zhì)即使含量很低也有很好的降糖效果。 (3)蜂膠有很好的殺菌消炎作用。防止病菌對胰島細胞的侵染，對其起保護作用，并能活化 胰島細胞，對發(fā)生病變的胰島細胞和組織起治療和恢復(fù)的作用。（4)蜂膠是天然抗氧化劑并 能明顯提高抗氧化劑（S0D)的活性，減少自由基對細胞的傷害以及預(yù)防和治療多種糖尿病 并發(fā)癥。
[0045] 蜂膠中的一些黃酮類化合物和萜類化合物能促進利用外源性葡萄糖合成肝糖原 的作用，它們中還有一些化合物如梓醇、蝶芪等有明顯的降血糖作用。根據(jù)我國學(xué)者的研究 及臨床觀察，蜂膠提取物降糖總有效率高達94. 7%。但是，蜂膠的降糖效果對每一位糖尿 病患者不太一樣。一般來說，有39%的患者（II型糖尿病)，在服用蜂膠一周左右，血糖指標 就可以恢復(fù)到正常水平。有55%的患者（1和II型糖尿病)需要在原來治療的基礎(chǔ)上服用蜂 膠，這部分患者，在加服蜂膠后，可以使一直居高不下的血糖逐步降低。對于1型糖尿病患 者，服用蜂膠后可以逐步減少胰島素用量。約有5. 3%的患者不管怎么服用蜂膠，血糖基本 沒有變化。不過，從蜂膠可以預(yù)防和治療各種并發(fā)癥看，不管蜂膠的降糖效果怎樣，蜂膠對 每一位糖尿病患者來說都具有十分重要的意義。臨床觀察及廣泛的實際應(yīng)用表明，蜂膠提 取物對于糖尿病患者的治療功效至少有：幫助降低血糖；抗菌消炎、排除毒素、預(yù)防和治療 各種感染；降低血脂、軟化血管、改善微循環(huán)，防止血管病變；調(diào)節(jié)免疫，提高抗病能力；恢 復(fù)體力，消除"三多一少"癥狀；增強體質(zhì)，提高生活質(zhì)量。
[0046] (3)蜂膠對提高免疫力的作用：蜂膠是一種天然的高效免疫增強劑，能刺激機體 的免疫機能，，增強巨噬細胞的活力。通過用蜂膠或配合抗原注入大、小白鼠、家兔、豬和牛 犢的體內(nèi)的試驗證明，蜂膠能促進機體的免疫過程，使機體內(nèi)白細胞和巨噬細胞的吞噬能 力大大增強；對脾臟、胸腺產(chǎn)生各種有益的影響；蜂膠能使血液中的總蛋白和丙種球蛋白 的含量和活性增加，提高機體的特異性和非特異性免疫功能。因此，蜂膠有提高機體免疫 力的作用。蜂膠能增強機體的非特異性和特異性免疫功能。通過動物實驗，觀察蜂膠提取 物對移植了 S180肉瘤小鼠免疫功能的影響，表明蜂膠提取物能使胸腺/體重比值增大P < 〇. 05,白細胞維持在正常水平，脾細胞殺傷腫瘤細胞能力增強P < 0. 05。欒金水等（2000) 的研究表明，蜂膠能增強免疫抑制模型小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能（P < 〇. 05,增加胸腺指 數(shù)P < 0. 05)，但脾指數(shù)改變不明顯。用蜂膠進行動物實驗，表明蜂膠可增強小鼠遲發(fā)型變 態(tài)反應(yīng)，提高血清溶血素抗體效價及小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞的能力。采用免疫功 能低下小鼠模型（HC小鼠模型)，觀察蜂膠乙醇提取液對HC小鼠免疫功能的影響，結(jié)果表明 蜂膠乙醇提取液能夠改善免疫功能低下小鼠的體液免疫功能，增強抗體形成細胞的功能活 性，提高溶血素的含量，并可使之恢復(fù)正常水平；能增強HC致免疫功能低下小鼠 Μ吞噬功 能。所以，人們稱蜂膠為天然免疫功能促進劑。
[0047] 實施例10 : 上述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，所述的富鉻酵母中的鉻能糾正缺鉻兒 童和長期腸外營養(yǎng)患者的糖耐量異常，能有效增加人體肌肉，減少脂肪。大量研究表明，機 體內(nèi)三價鉻會導(dǎo)致糖、脂代謝紊亂，人體鉻缺乏和糖尿病及其并發(fā)癥的發(fā)生密切相關(guān)。認 為鉻的作用機制是可增加胰島紊與受體的結(jié)合力、增加胰島紊受體數(shù)量、增加胰島紊受體 的磷酸化等。此外，在機體的葡萄糖攝入、葡萄糖氧化成C0 :和葡萄糖轉(zhuǎn)換為脂肪等方面， 以及在依賴胰島紊的糖、蛋白質(zhì)和脂肪代謝中，鉻主要是協(xié)助胰島紊發(fā)揮作用。發(fā)現(xiàn)的天 然低分子量的絡(luò)結(jié)合物質(zhì)（Low molecular weight chromium bindingsubstance，LMWCr) 在調(diào)節(jié)胰島紊方面的作用被人們逐漸認識。鉻可激活胰島紊受體激酶（insulin eceptor kinase)的活性，在胰島紊的存在下，LMWC，-可刺激激酶活性增加8倍，而將鉻從其中分 離，就會使其增加酶活性的作用消失。鉻也可抑制磷酸化酪氨磷酸酶（Phosphotyrosine phosphatase)，該酶可減除胰島紊受體的活性。鉻對胰島紊受體激酶的激活作用和對胰島 紊受體酪氨酸磷酸酯酶的抑制作用導(dǎo)致胰島紊受體的磷酸化作用增加及胰島紊敏感性增 強。國際上推薦每日鉻攝取標準為50 - 200微克。研究表明，補鉻對治療不同類型的糖病 (包括2型糖尿病、1型糖尿病、妊娠糖尿病和類固醇引起的糖尿病等）均有效。糖尿病人 存在缺鉻狀態(tài)。使用有機鉻的效果比無機鉻好，常見的有機鉻有吡啶甲酸鉻、煙酸鉻、酵母 鉻等。作為人體必需微量元素鉻的生物活性制劑，酵母鉻不僅具有良好的降血糖、降血脂 的效果，還能避免無機鉻鹽的毒性，調(diào)節(jié)人體糖、脂類和蛋白質(zhì)代謝，是一種安全而高 效的鉻補充劑。由此可見，今后酵母鉻必將得到更為廣泛的應(yīng)用。
[0048] 酵母鉻含有天然有機活性鉻，除了能夠顯著降低糖尿病人的血糖和高脂血癥患 者的TC、TG及LDL2C外，還能夠提高HDL2C預(yù)防粥樣動脈硬化，保護心肌，改善人體的糖 代謝、脂肪代謝和蛋白質(zhì)合成，維持核酸的三級結(jié)構(gòu)，防止RNA受熱引起的變性作用，預(yù) 防周圍或中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生病理變化。酵母鉻既可作為治療疾病的藥物，又是一種良好的 預(yù)防保健品。此外，據(jù)國內(nèi)外相關(guān)報道，補充酵母鉻還具有良好的減肥效果，可作為新一 代的健康減肥食品。
[0049] 人們臨床試驗發(fā)現(xiàn)：服用鉻酵母不僅對降低II型糖尿病人對外源胰島素需要和 對II型糖尿病人降血糖外，冠心病患者總膽固醇降低10%，高密度脂質(zhì)（HDL )顯著增 高14%，總膽固醇與高密度脂質(zhì)比值降低約17%。食物中添加高鉻酵母能預(yù)防和控制動脈 粥狀硬化癥狀發(fā)生。缺鉻也是動脈粥狀硬化病的病原因子。
[0050] 實施例11 : 上述實施例所述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，上述實施例所制得的能夠 降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊的主要原輔料為西洋參提取物、苦瓜提取物、桑葉提取 物、蜂膠粉、富鉻酵母、大豆油、蜂蠟、明膠、甘油、純化水、紅曲紅，具有明顯降胝血糖、調(diào)節(jié) 胰島素分泌、血清膽固醇水平，減輕動脈硬化癥狀的保健功能；富鉻酵母中的鉻有確切的營 養(yǎng)患者的糖耐量異常的功效作用，蜂膠粉、富鉻酵母具有輔助保護作用，保健功能為"降胝 血糖、調(diào)節(jié)胰島素分泌解"的保健食品適宜人群為"糖耐量異常人群、輕型糖尿病人群、2型 糖尿病及糖尿病高危人群、1型糖尿病的輔助治療、糖尿病合并高血脂癥、糖尿病神經(jīng)病變 及并發(fā)癥、心腦血管病人群的輔助治療，更具正常人群的養(yǎng)生保健功能。
[0051] 實施例12 : 上述實施例所述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，上述實施例所制得的能夠 降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊的膠囊殼成分是由明膠、甘油、純凈水、紅曲紅合成的， 其中明膠是一種用由煮過的動物骨頭，皮膚和筋腱制成的肽分子聚合物質(zhì)，是膠原蛋白質(zhì) 的水解產(chǎn)物，含有大量的氨基酸，有較高的營養(yǎng)價值，焦糖色以食品級糖類如葡萄糖、果糖、 蔗糖、轉(zhuǎn)化糖、麥芽糖漿、玉米糖漿、糖蜜、淀粉水解物等為原料，在121°C以上高溫下加熱 (或加壓）使之焦化，并進一步處理制得，對人體沒有危害。
【權(quán)利要求】
1. 一種能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，其組成包括：膠囊殼，所述的膠囊殼 內(nèi)具有內(nèi)容物，其特征是：所述的內(nèi)容物包括重量份數(shù)為70-80的西洋參提取物、重量份數(shù) 為70-80的苦瓜提取物、重量份數(shù)為90-110的桑葉提取物、重量份數(shù)為50-60的峰膠粉、 重量份數(shù)為9-13的富鉻酵母、重量份數(shù)為440-455的大豆油、重量份數(shù)為30-40的峰蠟； 所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為280-320的明膠、重量份數(shù)為120-130的甘油、重量份數(shù)為 270-330的純化水、重量份數(shù)為7-11的紅曲紅。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，其特征是：所述的 內(nèi)容物包括重量份數(shù)為70的西洋參提取物、重量份數(shù)為70的苦瓜提取物、重量份數(shù)為90 的桑葉提取物、重量份數(shù)為50的峰膠粉、重量份數(shù)為9的富鉻酵母、重量份數(shù)為440的大豆 油、重量份數(shù)為30的峰蠟；所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為280的明膠、重量份數(shù)為120的甘 油、重量份數(shù)為270的純化水、重量份數(shù)為7的紅曲紅。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，其特征是：所 述的內(nèi)容物包括重量份數(shù)為80的西洋參提取物、重量份數(shù)為80的苦瓜提取物、重量份數(shù)為 110的桑葉提取物、重量份數(shù)為60的峰膠粉、重量份數(shù)為13的富鉻酵母、重量份數(shù)為455的 大豆油、重量份數(shù)為40的峰蠟；所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為320的明膠、重量份數(shù)為130 的甘油、重量份數(shù)為330的純化水、重量份數(shù)為11的紅曲紅。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊，其特征是：所 述的內(nèi)容物包括重量份數(shù)為75的西洋參提取物、重量份數(shù)為75的苦瓜提取物、重量份數(shù)為 100的桑葉提取物、重量份數(shù)為55的峰膠粉、重量份數(shù)為11的富鉻酵母、重量份數(shù)為448的 大豆油、重量份數(shù)為36的峰蠟；所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為300的明膠、重量份數(shù)為126 的甘油、重量份數(shù)為300的純化水、重量份數(shù)為9的紅曲紅。
5. -種權(quán)利要求1-4之一所述的能夠降低血糖調(diào)節(jié)胰島素分泌的軟膠囊的制作方法， 其特征是：該方法包括如下步驟： (1) 原料的處理：過篩、稱量：將西洋參提取物、苦瓜提取物、桑葉提取物、分別過80目 篩，按上述重量份數(shù)，準確稱量，備用； (2) 配料：將西洋參提取物、苦瓜提取物、桑葉提取物、混合均勻20min， 得混合物；將大豆油加熱至75°C時添加蜂蠟，攪拌熔融lh，得油蠟液，降溫至50°C保 溫，待用；將峰膠粉、富鉻酵母、混合物依次加入油蠟液中，邊加邊攪拌，30min，混合均勻后 過膠體研磨，乳化細度3(Γ40 μ m，-0. 06?-0. 08Mpa脫盡氣泡，得內(nèi)容物待用； (3) 化膠：先將純化水、甘油放入化膠罐中加熱至70°C，在攪拌狀態(tài)下將明膠、紅曲紅 緩慢加入，并繼續(xù)加熱至70°C，攪拌熬制lh，脫氣泡-0. 06~-0. 08 Mpa、65~70°C，得膠液， 100目過濾，在60°C下放置4?6h，備用； (4) 壓丸：開動軟膠囊壓制機，壓制膠丸，生產(chǎn)環(huán)境溫度18~22°C，膠皮厚度0. 75、. 85， 相對濕度3(Γ40%，控制裝量0. 8g/粒； (5) 定型：壓制出的膠丸用輸送帶輸送到轉(zhuǎn)籠中定型，溫度18~22°C，相對濕度3(Γ40%， 時間4h ; (6) 洗丸、干燥：用95%食用酒精清洗膠丸，直至膠丸表面光潔、透亮，無油狀物，然后將 膠丸送入干燥室干燥，控制干燥室溫度24?26°C，相對濕度2(Γ30%，干燥24h ; (7) 燈撿：將干燥后的軟膠囊放在燈檢機上，專人挑揀，認真檢查軟膠囊外觀質(zhì)量，將空 囊、異形丸、癟丸、薄壁丸、大小不一致丸、表面不整潔、粘結(jié)、變形、漏囊不合格品揀出； (8)包裝：將軟膠囊進行包裝，120粒/瓶，口服固體藥采用高密度聚乙烯瓶。
【文檔編號】A23L1/29GK104147132SQ201410411302
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年8月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月20日
【發(fā)明者】孫桂芳 申請人:哈爾濱順億堂醫(yī)藥生物科技開發(fā)有限公司