一種增加骨密度的保健品及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種增加骨密度的保健品及其制備方法，將中華鈣果與采用現(xiàn)代提取技術(shù)精制的中草藥提取物與其它具有增加骨密度功能的原料科學(xué)復(fù)配，全方位科學(xué)組合，協(xié)同作用，從多方面有效促進鈣的吸收，修復(fù)和重建關(guān)節(jié)軟骨，催生關(guān)節(jié)滑液，促進關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)中膠原的合成，阻止軟骨進一步退化，間接減弱破骨細胞作用及抑制骨的再吸收，增加骨鈣含量，改善骨生物力學(xué)性能，使產(chǎn)品具有很好的增加骨密度的作用。制備方法中的微波干燥技術(shù)可進一步提高保健品的融合性和生物穩(wěn)定性，再加上原料中葡萄籽提取物抗氧化性、改性膳食纖維的強大吸附和包埋作用、中草藥提取物的抑菌特性，最終制備出一種高效、安全、營養(yǎng)、穩(wěn)定的具有增加骨密度功能的保健品。
【專利說明】一種増加骨密度的保健品及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健品，具體涉及一種增加骨密度的保健品及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，骨質(zhì)疏松已經(jīng)成為一種在世界范圍內(nèi)嚴重威脅人類健康的疾病，并日益 引起人們的重視。目前，全世界共有2億多骨質(zhì)疏松患者，其發(fā)病率已躍居世界各種常見病 的第七位。通常認為，在西方，每4名婦女或每8名男性中就有1位罹患此癥。在美國，已 有1000萬骨質(zhì)疏松癥患者和1800萬人可能發(fā)展成為骨質(zhì)疏松癥的低骨量患者。日本患有 骨質(zhì)疏松的老年人有900?1000萬，約占日本總?cè)丝诘?%。據(jù)估計，在美國、歐洲和日本 大約有7500萬人受累，其中絕大多數(shù)為絕經(jīng)后婦女和多數(shù)老年人。我國已經(jīng)逐步形成老齡 型社會，是世界上老年人口最多的國家，到本世紀中葉將步入老年高峰期，60歲以上老人占 總?cè)丝诘?7%，達4億人之多。OP可導(dǎo)致疼痛、骨折、殘疾、喪失獨立生活能力甚至死亡，不 僅嚴重影響著老年人群的健康和生活質(zhì)量，而且耗費國家和家庭大量的人力及財力，成為 社會經(jīng)濟的重大負擔。隨著預(yù)期壽命延長和人口結(jié)構(gòu)改變，骨質(zhì)疏松癥將成為更加嚴重的 公共健康問題。WHO規(guī)定每年的6月24日為骨質(zhì)疏松日，我國也已經(jīng)將其列為國家"九五" 攻關(guān)的重點課題。
[0003] 骨質(zhì)疏松癥（osteoporosis，0P)是指單位體積內(nèi)骨量減少，以致骨的微細結(jié)構(gòu)發(fā) 生改變，從而導(dǎo)致骨脆性增加甚至骨折的一類骨代謝疾病。OP是一種涉及所有人并伴隨人 們很多年的不斷退變的慢性疾病，已成為威脅人類健康的一大疾病。OP可導(dǎo)致疼痛、骨折、 殘疾、喪失獨立生活能力甚至死亡，不僅嚴重影響著老年人群的健康和生活質(zhì)量，而且耗費 國家和家庭大量的人力及財力，成為社會經(jīng)濟的重大負擔。
[0004] OP病因至今尚未完全闡明，目前醫(yī)學(xué)界認為激素調(diào)控、營養(yǎng)因素、物理因素、免疫 機能與遺傳因素是OP發(fā)生的原因。正常的骨代謝平衡有賴于成骨細胞所致的骨形成與破 骨細胞所致的骨吸收這兩個過程處于相對平衡狀態(tài)。若由于上述因素的作用，使得這一平 衡狀態(tài)遭到破壞，出現(xiàn)骨吸收大于骨形成，就可導(dǎo)致骨量的丟失、骨結(jié)構(gòu)改變和骨基質(zhì)礦化 不全等病理變化，從而導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。因此，破骨細胞和成骨細胞的分化與形成都是決定OP 是否發(fā)生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
[0005] OP的治療一直是困擾醫(yī)學(xué)界的一大難題，目前尚無特效藥，現(xiàn)在世界上對治療該 病的主要手段有激素替代療法（HRT)、選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑（SERM)、雙磷酸鹽藥物等。 HRT -直被認為是防治PMO的有效手段，但研宄結(jié)果顯示，長期應(yīng)用HRT具有增加患者心血 管系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)腫瘤發(fā)生的風險。其他抗OP藥物，包括促進骨形成和抑制骨吸收的藥 物，長期應(yīng)用均有明顯的副作用，易引發(fā)并發(fā)癥，或因療效不確切，劑量難以掌握等缺點，應(yīng) 用范圍比較窄。鈣的流失是導(dǎo)致骨質(zhì)疏松的主要原因，因此，傳統(tǒng)的方法是采用補鈣的方法 預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松，但已有研宄表明，單純補鈣并不能改善骨質(zhì)疏松癥狀。
[0006] 臨床實踐證明，許多具有補肝腎、強筋骨的天然藥物則可以有效、安全地防治與OP 相類似的臨床癥狀，其防治OP的作用往往與其富含天然植物化學(xué)物質(zhì)-植物雌激素有關(guān)， 如大豆中的大豆異黃酮是天然的選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑，其對骨組織作用類似于雷洛昔 芬，能夠防治絕經(jīng)婦女或卵巢切除大鼠的骨丟失。具有植物雌激素樣作用的化學(xué)成分主要 是木質(zhì)素類、黃酮類、二苯乙烯類等化合物。杜仲是一富含多種化學(xué)物質(zhì)的天然壯骨良藥， 其防治與OP相類似的臨床癥狀的骨癥已有千余年的歷史。據(jù)文獻報道，杜仲的化學(xué)成分 主要是木質(zhì)素類、環(huán)烯醚萜類和黃酮類化合物，木質(zhì)素類和環(huán)烯醚萜類是其特征性成分，其 指標性成分松脂素二葡萄糖苷對成骨樣細胞有促增殖和分化作用，經(jīng)研宄發(fā)現(xiàn)其作用機理 是：木質(zhì)素類成分與內(nèi)源性雌激素在結(jié)構(gòu)上較為相似，其具有雌激素樣作用，從而促進骨形 成和抑制骨吸收。國內(nèi)外大量研宄結(jié)果表明，杜仲對骨質(zhì)疏松具有較好的防治作用。研宄 表明葛根、淫羊藿也有文獻報道可以調(diào)節(jié)激素水平，具有增加骨密度的作用，硫酸軟骨素， 骨膠原蛋白也可以改善骨質(zhì)疏松癥狀，改善關(guān)節(jié)功能，由于多種藥物組合后具有拮抗或協(xié) 同作用，也可能有其他毒副作用。
[0007] 二甲基砜（MSM)是一種有機硫化物，是人體膠原蛋白合成的必要物資。二甲基砜 可以鎮(zhèn)痛。它可以阻止疼痛神經(jīng)信號的傳播，也可以改善膠原連接，修復(fù)受傷的組織。動物 實驗證明，二甲基砜確實可以遏制膝關(guān)節(jié)的惡化，也可以增加皮質(zhì)醇的效力，而不是數(shù)量。 皮質(zhì)醇是人體內(nèi)的自然抗發(fā)炎激素。二甲基砜還可以抑制成纖維細胞的生成，而成纖維細 胞則是造成浮腫的主要因素。最后，二甲基砜還可以和腫脹組織中的液體結(jié)合，從而消腫。 在人體和動物實驗中，二甲基砜單獨使用或與其他營養(yǎng)補充劑，特別是與骨維素（硫酸葡 萄糖胺）一起使用，可以對關(guān)節(jié)炎有治療作用。一個發(fā)表在《臨床藥物研宄》(Clinical Drug Investigation)上的隨機雙盲的控制實驗中提到，500毫克的骨維素上再加上500毫克的 二甲基砜可以更好地減輕痛苦和腫脹，恢復(fù)關(guān)節(jié)的活動能力，而且恢復(fù)速度更快、更全面。
[0008] 中國專利CN 102218089 B公開了一種中藥制劑，特別是具有增加骨密度、改善骨 質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)疼痛功能的中藥制劑，該中藥制劑含有淫羊藿提取物、丹參提取物、D-氨基葡 萄糖鹽酸鹽、生物碳酸鈣（牡蠣鈣）、水解膠原蛋白、硫酸軟骨素等活性成分，其中D-氨葡 萄糖鹽酸鹽能顯著促進淫羊藿提取物和丹參提取物對成骨細胞增殖、分化的作用。該制劑 立足傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)藥研宄，通過補益肝腎、強腎壯骨、活血通絡(luò)及直接生物 補鈣和骨膠原，使腎氣充足、骨有所養(yǎng)，改善骨痛及關(guān)節(jié)疼痛，提高更年期生活質(zhì)量，從而起 到增加骨密度、改善骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)疼痛的作用。中國專利CN 101559218 B公開了一種具 有增加骨密度功能的組合物及其制備方法。它所含的活性成分為碳酸鈣、氨基葡萄糖鹽酸 鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、大豆異黃酮；本發(fā)明是將上述原料合理科學(xué)地組配，將其制 成口服制劑，該制劑服用方便，經(jīng)實驗證明具有增加骨密度功能。中國專利CN 103798595 A 公開了一種增加骨密度的保健食品，它包括如下重量份的原料：杜仲3 -10,葛根4一 10,淫 羊藿3 -10,維生素 D3 0. 000002-0. 00001，硫酸軟骨素0. 3 - 1. 5,碳酸鈣0. 3 - 1. 5,膠原 蛋白0. 2- 1 ;所述保健食品還包括輔料，輔料重量為保健食品總重量的6-10。該保健食品 能夠增加骨密度，用于骨質(zhì)疏松及改善骨關(guān)節(jié)功能，其效果比單獨使用杜仲、葛根、淫羊藿、 硫酸軟骨素或骨膠原蛋白的效果好很多。中國專利CN 101248882 B -種具有促進骨骼和骨 關(guān)節(jié)健康的營養(yǎng)食品，由碳酸鈣11. 11?22. 22%，酪蛋白磷酸肽1. 48?2. 96%，氨基葡萄 糖鹽酸鹽11. 11?16. 67%，膠原蛋白6. 66?11. 11%，微晶纖維素12?56. 6%，硬脂酸鎂 0· 24?0· 57%，硫酸軟骨素3. 33?IL 11%，二甲基砜2. 22?L 77%，乳酸鎂6?12%， 葡萄子提取物0.56?1.33 %，維生素 Bl 0.01?0.02 %，維生素 B2 0.01?0.02%，維生 素 C 0. 67?2. 22%組成，具有防止、延緩骨質(zhì)疏松，防止關(guān)節(jié)炎，修復(fù)關(guān)節(jié)保護膜，改善關(guān) 節(jié)靈活性，促進軟骨再生，鎮(zhèn)痛，防氧化，防止氧自由基的產(chǎn)生，延緩機體衰老的功效。
[0009] 上述公開的增加骨密度的產(chǎn)品療效還很不理想，存在如下缺陷：1)所使用的中草 藥提取物中草藥配方簡單、協(xié)同作用不全面；2)中草藥提取物采用傳統(tǒng)的方法制備，有效 成分提取率低，造成原料浪費，成本升高，食品安全性低；3)產(chǎn)品所公開的鈣源主要是以碳 酸鈣等無機鈣或有機鈣為主，其均是采用化學(xué)的方法提取、分離或合成而制備的，存在一定 的食品安全隱患，碳酸鈣的應(yīng)用會對容易胃脹的患者產(chǎn)生副作用，鈣源性質(zhì)單一；4)沒有 很好的解決產(chǎn)品的穩(wěn)定性問題。
[0010]中華鈣果果實含有豐富的糖、蛋白質(zhì)、礦質(zhì)元素、維生素、氨基酸等營養(yǎng)物質(zhì)，尤 其是鈣和鐵的含量甚高，鮮果中鈣含量可達60mg/100g，鐵含量1.5mg/100g(蘋果分別為 9mg/100g和0· 24mg/100g)。果實中含有17種氨基酸，總量達338. 3-45L 7mg/100g，其中 兒童生長必需氨基酸含量高達102. 7-126. 6mg/100g，尤其是賴氨酸，纈氨酸、亮氨酸和異亮 氨酸含量十分高，因而是兒童和老人的保健性水果。鈣果果實中含總糖5. 20%，還原糖 3.38%，有機酸1.31%，有Vc6. 17毫克/100克。鈣果的種仁具有消腫、利尿、通便的功 能，是一種很好的藥材，醫(yī)藥工業(yè)也可以進行加工。鈣果的莖葉可以喂牛，可以利用其生物 量大的特點，帶動畜牧業(yè)的發(fā)展。
[0011] 將天然食品原料一一中華鈣果應(yīng)用于增加骨密度的產(chǎn)品，不僅可為產(chǎn)品提供豐富 的食品安全性高、鈣含量高、鈣利用率和吸收率高的天然植物性鈣源及其它營養(yǎng)物質(zhì)，而且 還會帶動畜牧業(yè)等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，目前，還未見將中華鈣果應(yīng)用于增加骨密 度產(chǎn)品的報道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有增加骨密度產(chǎn)品的缺陷，將天然植物性鈣 源一一中華鈣果與采用現(xiàn)代多種提取技術(shù)而精制的中草藥提取物與其它具有增加骨密度 功能的原料科學(xué)復(fù)配，制備一種安全、營養(yǎng)、高效、穩(wěn)定的增加骨密度的保健品。
[0013] 為了達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0014] -種增加骨密度的保健品，主要由以下重量份數(shù)的原料制備：
[0015] 氨基葡萄糖鹽酸鹽20-30份，中草藥提取物20-30份，碳酸鈣10-28份，鈣果提取 物20-25份，硫酸軟骨素5-10份，乳鈣2-10份，酪蛋白鈣肽2. 5-8份，乳酸鎂3-6份，二甲 基砜2-4份，葡萄籽提取物1. 5-4份，乳酸鋅0. 15-0. 3份；
[0016] 進一步地，所述增加骨密度的保健品，還包括以下重量份數(shù)的輔料：
[0017] 麥芽糊精5-20份，D-甘露糖醇5-20份，改性膳食纖維10-15份，羥丙基甲基纖維 素0. 5-1. 5份，檸檬酸0. 5-1. 5份，硬脂酸鎂0. 3-1份；
[0018] 進一步地，所述中草藥提取物是以杜仲、葛根、丹參、淫羊藿、骨碎補、枸杞、當歸為 原料超聲清洗、經(jīng)低溫酶解、水提醇提和微波輔助超聲提取而制備的；
[0019] 優(yōu)選地，所述中草藥提取物的制備方法包括如下步驟：按重量份數(shù)計，稱取杜仲 13-27份，葛根10-20份，丹參8-15份，淫羊藿5-12份，骨碎補5-12份，枸杞3-8份，當歸3-5 份；置盛有〇. 1-0. 3%碳酸氫鈉溶液的超聲波清洗機中于200W、30KHz清洗10-15min，瀝干， 將上述中草藥粉碎至粒徑為2毫米以下，置容器中均勻混合并添加3-6倍重量的水，得混合 物料，控制溫度70°C -90°C保持2-4h，接著降溫至40-50°C，用乳酸調(diào)節(jié)pH值為3. 5-4. 5,在 功率150-300W、頻率2000Hz條件下進行微波提取，其中，每次微波輻照總時間60-80s，進行 間隔式輻照：輻照l〇s，間隔10s，如此輻照10次，同時在功率200-300W，頻率30-40KHZ條 件下進行超聲波輔助提?。蝗缓蠹尤牖旌衔锪峡傊亓?-7 %的混合酶制劑進行酶解，用乳 酸調(diào)節(jié)pH值為5. 5-6. 8,酶解2-4h，最后添加混合物料0. 5-3倍重量乙醇和丙醇的混合物， 乙醇和丙醇混合的質(zhì)量比為1:1-3,控制溫度至60°C-78°C保持3-4h，過濾，得第一濾液；添 加濾渣1-3倍重量的水，控制溫度85°C _95°C保持l_3h，然后降溫至25-35°C，過濾，得第二 濾液；將第一濾液和第二濾液按照質(zhì)量比2-4:1-3合并，濾液真空濃縮后冷凍干燥、粉碎即 得中草藥提取物；
[0020] 所述混合酶為葡聚糖酶、木聚糖酶、戊聚糖酶、果膠酶按質(zhì)量比2-4:2-4:1-3:1-2 均勻混合。
[0021] 進一步地，所述鈣果提取物是以中華鈣果鮮果為原料，采用超聲清洗、微波輔助超 聲提取、高壓脈沖電場提取經(jīng)自然發(fā)酵而制備的；
[0022] 優(yōu)選地，所述鈣果提取物的制備方法包括如下步驟：將中華鈣果鮮果置盛有 0.8-1.2%碳酸氫鈉溶液的超聲波清洗機中于2001、301(取清洗10-151^11，瀝干，于-18- -22°C冷凍l_2h后立即進行粉碎，冷凍料層厚度3-5cm，粉碎粒度0. 5-3mm，接著加入粉碎原 料質(zhì)量〇. 5-2倍的水，用乳酸調(diào)節(jié)pH值為3. 0-3. 5,在功率200-300W、頻率2000Hz條件下 進行微波提取，其中，每次微波輻照總時間100-120S，進行間隔式輻照：輻照10s，間隔10s， 控制溫度20-35°C，如此輻照10次，同時在功率200-300W，頻率30-40KHZ條件下進行超聲 波輔助提取；保溫l_3h，然后，在功率200-400W、頻率2000Hz條件下進行微波提取，其中， 每次微波輻照總時間120-135S，進行間隔式輻照：輻照15s，間隔10s，控制溫度40-50°C， 如此輻照10次，同時在功率300-500W，頻率40-50KHZ條件下進行超聲波輔助提取，最后自 然降溫至室溫，于電場強度15-25kV/cm，脈沖時間300-500 μ s，脈沖頻率200-300HZ條件 下進行高壓脈沖電場（PEF)提取15-20min ;充分攪拌提取液，密封，自然發(fā)酵4-10d，發(fā)酵液 過濾得第一濾液，加濾渣2倍的水漂洗、過濾得第二濾液，將第一濾液和第二濾液按質(zhì)量比 1:2-5均勻混合，混合液超濾濃縮、冷凍干燥、30°C低溫粉碎至粒度0. 1-0. 3_即得鈣果提 取物。
[0023] 進一步地，所述改性膳食纖維是將膳食纖維經(jīng)物理、化學(xué)或生物的方法處理而得 到的可溶性纖維素含量高、生物活性強的對腸道益生菌群有重要的、積極作用的纖維素，與 普通膳食纖維相比，其生物活性作用更強大：1)可溶性纖維素含量高，更容易被益生菌利 用，提高益生菌在腸道的生長及繁殖能力，增加益生菌菌群的種類和數(shù)量，降低大腸 PH值， 改善腸道微生態(tài)環(huán)境；2)強大的吸附能力，經(jīng)改性后，纖維素的比表面積增大，網(wǎng)格結(jié)構(gòu)豐 富，吸附力增強，螯合、吸附膽固醇和膽汁酸類的有機分子能力更強、抑制人體對他們的吸 收；3)離子交換能力增強，對金屬元素，特別是重金屬元素吸附效果更強；3)持水性、膨脹 性、增稠性更強且不受酸、堿、鹽的影響；
[0024] 優(yōu)選地，所述改性膳食纖維是由菊粉、蘋果纖維、燕麥纖維、小麥纖維、米糠、麩皮 中的一種或多種經(jīng)生物酶酶解而制得；
[0025] 更優(yōu)選地，所述改性膳食纖維的制備方法包括以下步驟：將菊粉、蘋果纖維、燕麥 纖維、小麥纖維、米糠、麩皮按質(zhì)量比8-10:4-7:3-5:2-4:1-3:1-2均勻混合，加入其質(zhì)量 3-7倍的水，室溫200-300W、35-40KHz條件超聲提取10-15min，同時于電場強度20-40kV/ cm，脈沖時間400-500 μ s，脈沖頻率200-300HZ條件下進行高壓脈沖電場提取；用乳酸調(diào)節(jié) pH值為4. 5-6. 5,加入混合物質(zhì)量0. 1-0. 3%的生物酶，于45-55°C酶解20-48min ;酶解液 減壓濃縮、冷凍干燥、低溫粉碎至粒度為0. 1-0. 3_即得改性膳食纖維；
[0026] 所述生物酶為木聚糖酶、纖維素酶、漆酶、果膠酶、單寧酶、淀粉酶和蛋白酶按質(zhì)量 比 6-10:4-8:3-5:2-4:1-3:1-3:0. 3-0. 5 均勻混合。
[0027] 本發(fā)明用于增加骨密度的保健品可以通過如下方法制備，包括如下步驟：
[0028] 1)按照配方，分別取氨基葡萄糖鹽酸鹽、中草藥提取物、碳酸鈣、鈣果提取物、硫 酸軟骨素、乳鈣、酪蛋白鈣肽、乳酸鎂、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸鋅，粉碎，過80-120目 篩，然后混合l〇_25min，得混合粉；
[0029] 2)將麥芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纖維、羥丙基甲基纖維素、檸檬酸溶于水中 制成13-18 %的水溶液，作為粘合劑；
[0030] 3)向所述混合粉中加入所述粘合劑制成軟材，用10-20目篩制粒，得濕顆粒，置微 波干燥機中于功率3000W、頻率2000Hz、溫度50-60°C干燥3-8min，用10-20目篩快速整粒；
[0031] 4)整好的顆粒與硬脂酸鎂混合5-10min，混合均勻即得保健品。
[0032] 本發(fā)明保健品的劑型為口服制劑，可以為膠囊劑、片劑或顆粒劑，優(yōu)選為膠囊劑。 所述膠囊劑具有可掩蓋原料苦味，其整潔、美觀、容易吞服。膠囊劑的生物利用度高，能提高 藥穩(wěn)定性，產(chǎn)品外形美觀，攜帶、服用方便。
[0033] 本發(fā)明還提供上述保健品的制備方法，其包括如下步驟：
[0034] 1)按照配方，分別取氨基葡萄糖鹽酸鹽、中草藥提取物、碳酸鈣、鈣果提取物、硫 酸軟骨素、乳鈣、酪蛋白鈣肽、乳酸鎂、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸鋅，粉碎，過80-120目 篩，然后混合l〇_25min，得混合粉；
[0035] 2)將麥芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纖維、羥丙基甲基纖維素、檸檬酸、溶于水 中制成13-18%的水溶液，作為粘合劑；
[0036] 3)向所述混合粉中加入所述粘合劑制成軟材，用10-20目篩制粒，得濕顆粒，置微 波干燥機中于功率3000W、頻率2000Hz、溫度50-60°C干燥3-8min，用10-20目篩快速整粒；
[0037] 4)整好的顆粒與硬脂酸鎂混合5-10min，混合均勻后，制成膠囊劑、片劑或顆粒 劑。
[0038] 優(yōu)選地，本發(fā)明的保健品的制備方法包括如下步驟：
[0039] 1)按照配方，分別取氨基葡萄糖鹽酸鹽、中草藥提取物、碳酸鈣、鈣果提取物、硫酸 軟骨素、乳鈣、酪蛋白鈣肽、乳酸鎂、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸鋅，粉碎，過100目篩，然 后混合18min，得混合粉；
[0040] 2)將麥芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纖維、羥丙基甲基纖維素、檸檬酸、溶于水 中制成15%的水溶液，作為粘合劑；
[0041] 3)向所述混合粉中加入所述粘合劑制成軟材，用16目篩制粒，得濕顆粒，置微波 干燥機中于功率3000W、頻率2000Hz、溫度55°C干燥5min，用16目篩快速整粒；
[0042] 4)整好的顆粒與硬脂酸鎂混合8min，混合均勻后，裝粒，選囊，拋光，制成膠囊劑。
[0043] 有益效果：
[0044] 1.本發(fā)明用于增加骨密度的保健品是依據(jù)傳統(tǒng)中藥養(yǎng)生、保健理論和現(xiàn)代藥理 的研宄成果研制而成，將具有補腎壯骨的杜仲、淫羊藿，活血化瘀的葛根，補腎強骨、續(xù)傷止 痛骨碎補，祛瘀止痛，活血通經(jīng)的丹參，補腎養(yǎng)肝、抗衰老的枸杞，補血、活血的當歸科學(xué)配 伍并采用現(xiàn)代先進的提取技術(shù)制備出具有高效增加骨密度的中草藥提取物，并與可以抑制 破壞軟骨細胞以免軟骨被分解或溶解從而預(yù)防骨骼硬化的硫酸軟骨素，可有效促進鈣的吸 收并能促進骨骼對鈣的利用，緩解骨質(zhì)疏松癥狀的氨基葡萄糖鹽酸鹽、酪蛋白鈣肽，鎮(zhèn)痛止 痛、遏制膝關(guān)節(jié)的惡化、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的二甲基砜，聯(lián)合促進鈣吸收的重要微量元素鎂、鋅， 天然、安全、易消化、易吸收的鈣果提取物，有效消除自由基、提高免疫力的葡萄籽提取物， 提高腸道益生菌群定植、改善腸道微生態(tài)環(huán)境，促進營養(yǎng)物質(zhì)吸收的改性膳食纖維等全方 位科學(xué)組合，協(xié)同作用，從多方面有效促進鈣的吸收，修復(fù)和重建關(guān)節(jié)軟骨，催生關(guān)節(jié)滑液， 促進關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)中膠原的合成，阻止軟骨進一步退化，間接減弱破骨細胞作用及抑制骨 的再吸收，增加骨鈣含量，改善骨生物力學(xué)性能，使產(chǎn)品具有很好的增加骨密度的作用。最 終制備出一種高效、安全、營養(yǎng)、穩(wěn)定的具有增加骨密度功能的保健品。
[0045] 2.本發(fā)明制備的中草藥提取物、鈣果提取物將超聲清洗、生物酶解、微波提取、超 聲提取和高壓脈沖電場提取等現(xiàn)代先進技術(shù)相結(jié)合，不僅提高了原料利用率、降低了保健 品成本、提高了保健品的藥效，更重要的是有效去除了植物原料的農(nóng)藥殘留、重金屬殘留和 殺滅了殘存蟲卵，提高了保健品的食品安全性。
[0046] 3.本發(fā)明制備的改性膳食纖維與普通膳食纖維相比，其生物活性作用更強大：1) 可溶性纖維素含量高，更容易被益生菌利用，提高益生菌在腸道的生長及繁殖能力，增加益 生菌菌群的種類和數(shù)量，降低大腸 PH值，改善腸道微生態(tài)環(huán)境；2)強大的吸附能力，經(jīng)改性 后，纖維素的比表面積增大，網(wǎng)格結(jié)構(gòu)豐富，吸附力增強，螯合、吸附膽固醇和膽汁酸類的有 機分子能力更強、抑制人體對他們的吸收；3)離子交換能力增強，對金屬元素，特別是重金 屬元素吸附效果更強；3)持水性、膨脹性、增稠性更強且不受酸、堿、鹽的影響。
[0047] 4.本發(fā)明具有增加骨密度作用的保健品的制備方法工藝簡單，可規(guī)?；a(chǎn)，其 中的微波干燥技術(shù)可進一步提高保健品的融合性和生物穩(wěn)定性，再加上原料中葡萄籽提取 物抗氧化性、改性膳食纖維的強大吸附和包埋作用、中草藥提取物的抑菌特性使得本發(fā)明 制備的保健品更加穩(wěn)定，延長了保健品的保質(zhì)期。

【具體實施方式】
[0048] 下面通過具體的實施方案敘述本發(fā)明。除非特別說明，本發(fā)明中所用的技術(shù)手段 均為本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的方法。另外，實施方案應(yīng)理解為說明性的，而非限制本發(fā)明的 范圍，本發(fā)明的實質(zhì)和范圍僅由權(quán)利要求書所限定。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，在不背離本 發(fā)明實質(zhì)和范圍的前提下，對這些實施方案中的物料成分和用量進行的各種改變或改動也 屬于本發(fā)明的保護范圍。
[0049] 實施例1原料制備
[0050] 1.中草藥提取物的制備
[0051] 所述中草藥提取物的制備方法包括如下步驟：按重量份數(shù)計，稱取杜仲20份，葛 根15份，丹參11份，淫羊藿10份，骨碎補8份，枸杞5份，當歸4份；置盛有0. 2%碳酸氫鈉 溶液的超聲波清洗機中于200W、30KHz清洗12min，瀝干，將上述中草藥粉碎至粒徑為2毫米 以下，置容器中均勻混合并添加5倍重量的水，得混合物料，控制溫度80°C保持3h，接著降 溫至45°C，用乳酸調(diào)節(jié)pH值為4,在功率200W、頻率2000Hz條件下進行微波提取，其中，每 次微波輻照總時間70s，進行間隔式輻照：輻照10s，間隔10s，如此輻照10次，同時在功率 300W，頻率35KHz條件下進行超聲波輔助提?。蝗缓蠹尤牖旌衔锪峡傊亓?%的混合酶制劑 進行酶解，用乳酸調(diào)節(jié)PH值為6. 2,酶解3h，最后添加混合物料2倍重量乙醇和丙醇的混合 物，乙醇和丙醇混合的質(zhì)量比為1:2,控制溫度至70°C保持4h，過濾，得第一濾液；添加濾渣 1-3倍重量的水，控制溫度90°C保持2h，然后降溫至30°C，過濾，得第二濾液；將第一濾液和 第二濾液按照質(zhì)量比3:2合并，濾液真空濃縮后冷凍干燥、粉碎即得中草藥提取物；
[0052] 所述混合酶為葡聚糖酶、木聚糖酶、戊聚糖酶、果膠酶按質(zhì)量比3:3:2:1.5均勻混 合。
[0053] 2.鈣果提取物的制備
[0054] 所述鈣果提取物的制備方法包括如下步驟：將中華鈣果鮮果置盛有1%碳酸氫鈉 溶液的超聲波清洗機中于200W、30KHz清洗12min，瀝干，于-20°C冷凍I. 5h后立即進行粉 碎，冷凍料層厚度4cm，粉碎粒度I. 5mm，接著加入粉碎原料質(zhì)量1. 5倍的水，用乳酸調(diào)節(jié)pH 值為3. 2,在功率200W、頻率2000Hz條件下進行微波提取，其中，每次微波輻照總時間110s， 進行間隔式輻照：輻照l〇s，間隔10s，控制溫度28°C，如此輻照10次，同時在功率300W，頻 率35KHz條件下進行超聲波輔助提??；保溫2h，然后，在功率300W、頻率2000Hz條件下進 行微波提取，其中，每次微波輻照總時間125s，進行間隔式輻照：輻照15s，間隔10s，控制溫 度45°C，如此輻照10次，同時在功率400W，頻率45KHz條件下進行超聲波輔助提取，最后自 然降溫至室溫，于電場強度20kV/cm，脈沖時間400 μ s，脈沖頻率250Hz條件下進行高壓脈 沖電場（PEF)提取ISmin ;充分攪拌提取液，密封，自然發(fā)酵7d，發(fā)酵液過濾得第一濾液，加 濾渣2倍的水漂洗、過濾得第二濾液，將第一濾液和第二濾液按質(zhì)量比1:3均勻混合，混合 液超濾濃縮、冷凍干燥、30°C低溫粉碎至粒度0. 2_即得鈣果提取物。
[0055] 3.改性膳食纖維的制備
[0056] 所述改性膳食纖維的制備方法包括以下步驟：將菊粉、蘋果纖維、燕麥纖維、小麥 纖維、米糠、麩皮按質(zhì)量比9:6:4:3:2:1. 5均勻混合，加入其質(zhì)量5倍的水，室溫300W、40KHz 條件超聲提取12min，同時于電場強度30kV/cm，脈沖時間500 μ s，脈沖頻率300Hz條件 下進行高壓脈沖電場提取；用乳酸調(diào)節(jié)PH值為4. 5-6. 5,加入混合物質(zhì)量0. 2%的生物酶， 于50°C酶解35min ;酶解液減壓濃縮、冷凍干燥、低溫粉碎至粒度為0. 2mm即得改性膳食纖 維；
[0057] 所述生物酶為木聚糖酶、纖維素酶、漆酶、果膠酶、單寧酶、淀粉酶和蛋白酶按質(zhì)量 比 8:6:4:3:2:2:0. 4 均勻混合。
[0058] 下述實施例2-8所使用的中草藥提取物、鈣果提取物、改性膳食纖維均為實施例1 制備，其它均為市購商品。
[0059] 實施例2
[0060] 一種增加骨密度的膠囊劑，主要由以下重量份數(shù)的原料制備：
[0061] 氨基葡萄糖鹽酸鹽25份，中草藥提取物25份，碳酸鈣19份，鈣果提取物23份，硫 酸軟骨素8份，乳鈣7份，酪蛋白鈣肽5份，乳酸鎂4. 8份，二甲基砜3份，葡萄籽提取物2. 8 份，乳酸鋅0. 21份；
[0062] 所述增加骨密度的膠囊劑，還包括以下重量份數(shù)的輔料：
[0063] 麥芽糊精14份，D-甘露糖醇11份，改性膳食纖維12份，羥丙基甲基纖維素1份， 檸檬酸1份，硬脂酸鎂0.6份。
[0064] 制備方法包括如下步驟：
[0065] 1)按照配方，分別取氨基葡萄糖鹽酸鹽、中草藥提取物、碳酸鈣、鈣果提取物、硫酸 軟骨素、乳鈣、酪蛋白鈣肽、乳酸鎂、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸鋅，粉碎，過100目篩，然 后混合18min，得混合粉；
[0066] 2)將麥芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纖維、羥丙基甲基纖維素、檸檬酸、溶于水 中制成15%的水溶液，作為粘合劑；
[0067] 3)向所述混合粉中加入所述粘合劑制成軟材，用16目篩制粒，得濕顆粒，置微波 干燥機中于功率3000W、頻率2000Hz、溫度55°C干燥5min，用16目篩快速整粒；
[0068] 4)整好的顆粒與硬脂酸鎂混合8min，混合均勻后，裝粒，選囊，拋光，制成膠囊劑。
[0069] 實施例3
[0070] -種增加骨密度的膠囊劑，主要由以下重量份數(shù)的原料制備：
[0071] 氨基葡萄糖鹽酸鹽20份，中草藥提取物20份，碳酸鈣10份，鈣果提取物20份，硫 酸軟骨素5份，乳鈣2份，酪蛋白鈣肽2. 5份，乳酸鎂3份，二甲基砜2份，葡萄籽提取物1. 5 份，乳酸鋅0. 15份；
[0072] 所述增加骨密度的膠囊劑，還包括以下重量份數(shù)的輔料：
[0073] 麥芽糊精5份，D-甘露糖醇5份，改性膳食纖維10份，羥丙基甲基纖維素0. 5份， 檸檬酸〇. 5份，硬脂酸鎂0. 3份；
[0074] 制備方法，包括以下步驟：
[0075] 1)按照配方，分別取氨基葡萄糖鹽酸鹽、中草藥提取物、碳酸鈣、鈣果提取物、硫酸 軟骨素、乳鈣、酪蛋白鈣肽、乳酸鎂、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸鋅，粉碎，過80目篩，然 后混合lOmin，得混合粉；
[0076] 2)將麥芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纖維、羥丙基甲基纖維素、檸檬酸、溶于水 中制成13 %的水溶液，作為粘合劑；
[0077] 3)向所述混合粉中加入所述粘合劑制成軟材，用10目篩制粒，得濕顆粒，置微波 干燥機中于功率3000W、頻率2000Hz、溫度50°C干燥3min，用10目篩快速整粒；
[0078] 4)整好的顆粒與硬脂酸鎂混合5min，混合均勻后，裝粒，選囊，拋光，制成膠囊劑。
[0079] 實施例4
[0080] 一種增加骨密度的膠囊劑，主要由以下重量份數(shù)的原料制備：
[0081] 氨基葡萄糖鹽酸鹽30份，中草藥提取物30份，碳酸鈣28份，鈣果提取物25份，硫 酸軟骨素10份，乳鈣10份，酪蛋白鈣肽8份，乳酸鎂6份，二甲基砜4份，葡萄籽提取物4 份，乳酸鋅0.3份；
[0082] 所述增加骨密度的膠囊劑，還包括以下重量份數(shù)的輔料：
[0083] 麥芽糊精20份，D-甘露糖醇20份，改性膳食纖維15份，羥丙基甲基纖維素1. 5 份，檸檬酸1. 5份，硬脂酸鎂1份；
[0084] 制備方法，包括如下步驟：
[0085] 1)按照配方，分別取氨基葡萄糖鹽酸鹽、中草藥提取物、碳酸鈣、鈣果提取物、硫酸 軟骨素、乳鈣、酪蛋白鈣肽、乳酸鎂、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸鋅，粉碎，過120目篩，然 后混合25min，得混合粉；
[0086] 2)將麥芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纖維、羥丙基甲基纖維素、檸檬酸、溶于水 中制成18 %的水溶液，作為粘合劑；
[0087] 3)向所述混合粉中加入所述粘合劑制成軟材，用20目篩制粒，得濕顆粒，置微波 干燥機中于功率3000W、頻率2000Hz、溫度60°C干燥8min，用20目篩快速整粒；
[0088] 4)整好的顆粒與硬脂酸鎂混合lOmin，混合均勻后，裝粒，選囊，拋光，制成膠囊 劑。
[0089] 實施例5
[0090] 一種增加骨密度的片劑，主要由以下重量份數(shù)的原料制備：
[0091] 氨基葡萄糖鹽酸鹽25份，中草藥提取物25份，碳酸鈣19份，鈣果提取物23份，硫 酸軟骨素8份，乳鈣7份，酪蛋白鈣肽5份，乳酸鎂4. 8份，二甲基砜3份，葡萄籽提取物2. 8 份，乳酸鋅0. 21份；
[0092] 所述增加骨密度的片劑，還包括以下重量份數(shù)的輔料：
[0093] 麥芽糊精14份，D-甘露糖醇11份，改性膳食纖維12份，羥丙基甲基纖維素1份， 檸檬酸1份，硬脂酸鎂0.6份。
[0094] 制備方法包括如下步驟：
[0095] 1)按照配方，分別取氨基葡萄糖鹽酸鹽、中草藥提取物、碳酸鈣、鈣果提取物、硫酸 軟骨素、乳鈣、酪蛋白鈣肽、乳酸鎂、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸鋅，粉碎，過100目篩，然 后混合18min，得混合粉；
[0096] 2)將麥芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纖維、羥丙基甲基纖維素、檸檬酸、溶于水 中制成15%的水溶液，作為粘合劑；
[0097] 3)向所述混合粉中加入所述粘合劑制成軟材，用16目篩制粒，得濕顆粒，置微波 干燥機中于功率3000W、頻率2000Hz、溫度55°C干燥5min，用16目篩快速整粒；
[0098] 4)整好的顆粒與硬脂酸鎂混合8min，混合均勻后，壓片、包薄膜衣即得片劑。
[0099] 實施例6
[0100] 一種增加骨密度的顆粒劑，主要由以下重量份數(shù)的原料制備：
[0101] 氨基葡萄糖鹽酸鹽25份，中草藥提取物25份，碳酸鈣19份，鈣果提取物23份，硫 酸軟骨素8份，乳鈣7份，酪蛋白鈣肽5份，乳酸鎂4. 8份，二甲基砜3份，葡萄籽提取物2. 8 份，乳酸鋅0. 21份；
[0102] 所述增加骨密度的顆粒劑，還包括以下重量份數(shù)的輔料：
[0103] 麥芽糊精14份，D-甘露糖醇11份，改性膳食纖維12份，羥丙基甲基纖維素1份， 檸檬酸1份，硬脂酸鎂0.6份。
[0104] 制備方法包括如下步驟：
[0105] 1)按照配方，分別取氨基葡萄糖鹽酸鹽、中草藥提取物、碳酸鈣、鈣果提取物、硫酸 軟骨素、乳鈣、酪蛋白鈣肽、乳酸鎂、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸鋅，粉碎，過100目篩，然 后混合18min，得混合粉；
[0106] 2)將麥芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纖維、羥丙基甲基纖維素、檸檬酸、溶于水 中制成15%的水溶液，作為粘合劑；
[0107] 3)向所述混合粉中加入所述粘合劑制成軟材，用16目篩制粒，得濕顆粒，置微波 干燥機中于功率3000W、頻率2000Hz、溫度55°C干燥5min，用16目篩快速整粒；
[0108] 4)整好的顆粒裝袋、密封即得顆粒劑。
[0109] 通過以下試驗驗證本發(fā)明具有增加骨密度功能：
[0110] 一、動物試驗
[0111] 1.實驗?zāi)康?br> [0112] 研宄本發(fā)明的具有增加骨密度功能的保健品增加骨密度的作用
[0113] 2.實驗藥物
[0114] 按具體實施例2制備得到的具有增加骨密度功能的保健品（膠囊劑）。
[0115] 3.實驗動物
[0116] SPF級大鼠，雌性，中國醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供。
[0117] 4.實驗方法和結(jié)果
[0118] 選取健康SD大鼠140只，全為雌性，體重200±20g，首先進行造模處理。大鼠經(jīng)腹 腔注射50mg/kg戊巴比妥鈉麻醉，腹位固定后于腹中線距陰道口 3?4cm處去毛，消毒，將 卵巢下輸卵管用絲線結(jié)扎，剪除卵巢，同法剪除另側(cè)卵巢。將大鼠隨機進行分組，分別為正 常對照組、模型對照組、具體實施例2制得的具有增加骨密度功能的保健品組膠囊劑（低、 中和高劑量組）、鈣果提取物組以及中草藥提取物組，所述鈣果提取物組是指本發(fā)明實施例 2中除去鈣果提取物的其它組分制備的膠囊劑，所述中草藥提取物組是指本發(fā)明實施例2 中中草藥提取物采用的是傳統(tǒng)水提、醇提方法制備的中草藥提取物同其它組分制備的膠囊 劑；每組18?20只鼠。分別對各組大鼠稱體重，編號，并按表1中的給藥劑量進行給藥。
[0119] 每周按照大鼠的體重變化調(diào)整給藥劑量。
[0120] 6個月后，測定各組大鼠的骨密度的BMD值、股骨濕重、濕密度、干密度，測定結(jié)果 如表1所示：
[0121] 表1具有增加骨密度功能的膠囊劑對去卵巢大鼠骨密度BMD的影響結(jié)果
[0122]

【權(quán)利要求】
1. 一種增加骨密度的保健品，主要由以下重量份數(shù)的原料制備：氨基葡萄糖鹽酸鹽 20-30份，中草藥提取物20-30份，碳酸鈣10-28份，鈣果提取物20-25份，硫酸軟骨素5-10 份，乳鈣2-10份，酪蛋白鈣肽2. 5-8份，乳酸鎂3-6份，二甲基砜2-4份，葡萄籽提取物1.5-4 份，乳酸鋅0. 15-0. 3份；還包括以下重量份數(shù)的輔料：麥芽糊精5-20份，D-甘露糖醇5-20 份，改性膳食纖維10-15份，羥丙基甲基纖維素0. 5-1. 5份，檸檬酸0. 5-1. 5份，硬脂酸鎂 〇? 3-1 份； 所述中草藥提取物是以杜仲、葛根、丹參、淫羊藿、骨碎補、枸杞、當歸為原料超聲清洗、 經(jīng)低溫酶解、水提醇提和微波輔助超聲提取而制備的； 所述鈣果提取物是以中華鈣果鮮果為原料，采用超聲清洗、微波輔助超聲提取、高壓脈 沖電場提取經(jīng)自然發(fā)酵而制備的。
2. 如權(quán)利要求1所述增加骨密度的保健品，其特征在于，所述中草藥提取物的制備方 法包括如下步驟：按重量份數(shù)計，稱取杜仲13-27份，葛根10-20份，丹參8-15份，淫羊藿 5-12份，骨碎補5-12份，枸杞3-8份，當歸3-5份；置盛有0. 1-0. 3 %碳酸氫鈉溶液的超聲 波清洗機中于200W、30KHz清洗10-15min，瀝干，將上述中草藥粉碎至粒徑為2毫米以下， 置容器中均勻混合并添加3-6倍重量的水，得混合物料，控制溫度70°C -90°C保持2-4h，接 著降溫至40-50 °C，用乳酸調(diào)節(jié)pH值為3. 5-4. 5,在功率150-300W、頻率2000Hz條件下進 行微波提取，其中，每次微波輻照總時間60-80S，進行間隔式輻照：輻照10s，間隔10s，如 此輻照10次，同時在功率200-300W，頻率30-40KHZ條件下進行超聲波輔助提??；然后加 入混合物料總重量3-7%的混合酶制劑進行酶解，用乳酸調(diào)節(jié)pH值為5. 5-6. 8,酶解2-4h， 最后添加混合物料0. 5-3倍重量乙醇和丙醇的混合物，乙醇和丙醇混合的質(zhì)量比為1:1-3， 控制溫度至60°C -78°C保持3-4h，過濾，得第一濾液；添加濾渣1-3倍重量的水，控制溫度 85°C _95°C保持l_3h，然后降溫至25-35°C，過濾，得第二濾液；將第一濾液和第二濾液按照 質(zhì)量比2-4:1-3合并，濾液真空濃縮后冷凍干燥、粉碎即得中草藥提取物； 所述混合酶為葡聚糖酶、木聚糖酶、戊聚糖酶、果膠酶按質(zhì)量比2-4:2-4:1-3:1-2均勻 混合。
3. 如權(quán)利要求1所述增加骨密度的保健品，其特征在于，所述鈣果提取物的制備方 法包括如下步驟：將中華鈣果鮮果置盛有0. 8-1. 2%碳酸氫鈉溶液的超聲波清洗機中于 200W、30KHz清洗10-15min，瀝干，于-18 --22°C冷凍l_2h后立即進行粉碎，冷凍料層厚 度3-5cm，粉碎粒度0. 5-3mm，接著加入粉碎原料質(zhì)量0. 5-2倍的水，用乳酸調(diào)節(jié)pH值為 3. 0-3. 5,在功率200-300W、頻率2000Hz條件下進行微波提取，其中，每次微波輻照總時間 100-120S，進行間隔式輻照：輻照10s，間隔10s，控制溫度20-35°C，如此輻照10次，同時 在功率200-300W，頻率30-40KHZ條件下進行超聲波輔助提??；保溫l-3h，然后，在功率 200-400W、頻率2000Hz條件下進行微波提取，其中，每次微波輻照總時間120-135S，進行間 隔式輻照：輻照15s，間隔10s，控制溫度40-50°C，如此輻照10次，同時在功率300-500W，頻 率40-50KHZ條件下進行超聲波輔助提取，最后自然降溫至室溫，于電場強度15-25kV/cm， 脈沖時間300-500 y s，脈沖頻率200-300Hz條件下進行高壓脈沖電場提取15-20min ;充分 攪拌提取液，密封，自然發(fā)酵4-10d，發(fā)酵液過濾得第一濾液，加濾渣2倍的水漂洗、過濾得 第二濾液，將第一濾液和第二濾液按質(zhì)量比1:2-5均勻混合，混合液超濾濃縮、冷凍干燥、 30 °C低溫粉碎至粒度0. 1-0. 3_即得鈣果提取物。
4. 如權(quán)利要求1所述增加骨密度的保健品，其特征在于，所述改性膳食纖維是由菊粉、 蘋果纖維、燕麥纖維、小麥纖維、米糠、麩皮中的一種或多種經(jīng)生物酶酶解而制得。
5. 如權(quán)利要求4所述增加骨密度的保健品，其特征在于，所述改性膳食纖維的 制備方法包括以下步驟：將菊粉、蘋果纖維、燕麥纖維、小麥纖維、米糠、麩皮按質(zhì)量比 8-10:4-7:3-5:2-4:1-3:1-2 均勻混合，加入其質(zhì)量 3-7 倍的水，室溫 200-300W、35-40KHz 條件超聲提取l〇_15min，同時于電場強度20-40kV/cm，脈沖時間400-500 y s，脈沖頻率 200-300HZ條件下進行高壓脈沖電場提??；用乳酸調(diào)節(jié)pH值為4. 5-6. 5,加入混合物質(zhì)量 0. 1-0. 3%的生物酶，于45-55°C酶解20-48min ;酶解液減壓濃縮、冷凍干燥、低溫粉碎至粒 度為0. 1-0. 3_即得改性膳食纖維。
6. 如權(quán)利要求5所述增加骨密度的保健品，其特征在于，所述生物酶 為木聚糖酶、纖維素酶、漆酶、果膠酶、單寧酶、淀粉酶和蛋白酶按質(zhì)量比 6-10:4-8:3-5:2-4:1-3:1-3:0. 3-0. 5 均勻混合。
7. 如權(quán)利要求1所述增加骨密度的保健品，其特征在于，所述保健品的劑型為口服制 劑。
8. 如權(quán)利要求7所述增加骨密度的保健品，其特征在于，所述口服制劑為膠囊劑、片劑 或顆粒劑。
9. 如權(quán)利要求1-8任一所述增加骨密度的保健品的制備方法，其特征在于，包括如下 步驟： 1) 按照配方，分別取氨基葡萄糖鹽酸鹽、中草藥提取物、碳酸鈣、鈣果提取物、硫酸軟骨 素、乳鈣、酪蛋白鈣肽、乳酸鎂、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸鋅，粉碎，過80-120目篩，然 后混合l〇-25min，得混合粉； 2) 將麥芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纖維、羥丙基甲基纖維素、梓檬酸、溶于水中制 成13-18 %的水溶液，作為粘合劑； 3) 向所述混合粉中加入所述粘合劑制成軟材，用10-20目篩制粒，得濕顆粒，置微波干 燥機中于功率3000W、頻率2000Hz、溫度50-60°C干燥3-8min，用10-20目篩快速整粒； 4) 整好的顆粒與硬脂酸鎂混合5-10min，混合均勻后，制成膠囊劑、片劑或顆粒劑。
10. 如權(quán)利要求9所述增加骨密度的保健品的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： 1) 按照配方，分別取氨基葡萄糖鹽酸鹽、中草藥提取物、碳酸鈣、鈣果提取物、硫酸軟骨 素、乳鈣、酪蛋白鈣肽、乳酸鎂、二甲基砜、葡萄籽提取物、乳酸鋅，粉碎，過100目篩，然后混 合18min，得混合粉； 2) 將麥芽糊精、D-甘露糖醇、改性膳食纖維、羥丙基甲基纖維素、梓檬酸、溶于水中制 成15 %的水溶液，作為粘合劑； 3) 向所述混合粉中加入所述粘合劑制成軟材，用16目篩制粒，得濕顆粒，置微波干燥 機中于功率3000W、頻率2000Hz、溫度55°C干燥5min，用16目篩快速整粒； 4) 整好的顆粒與硬脂酸鎂混合8min，混合均勻后，裝粒，選囊，拋光，制成膠囊劑。
【文檔編號】A23L1/09GK104431684SQ201410709367
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月30日
【發(fā)明者】邵素英 申請人:邵素英