本發(fā)明涉及食品的，特別是涉及一種吡咯并喹啉醌二鈉鹽的泡騰片及其制備方法。

背景技術：

1、吡咯并喹啉醌(pyrroloquinoline?quinone,pqq)是繼煙酰胺核苷酸(nad+和nadp+)和黃素核苷酸(fad和fmn)之后發(fā)現(xiàn)的第三類氧化還原酶輔因子，日本學者稱之為第14種維生素(nature?2003；422:832)，作為迄今為止發(fā)現(xiàn)的唯一存在于所有動植物組織中并參與生長發(fā)育的活性小分子，pqq具有促進生長、優(yōu)化線粒體生物發(fā)生、清除自由基、增強細胞代謝和提高抗逆性等生理功能，在醫(yī)藥、食品和農業(yè)領域具有廣泛的應用前景。

2、作為一種新型食品原料，pqq在營養(yǎng)和健康方面的積極作用已被認可，國外往往將pqq作為膳食補充劑與輔酶q10、ps、肌醇、dha、膠原蛋白等原料配合使用，應用于膠囊、片劑、固體飲料、口服液等產(chǎn)品。美國將pqq作為“一般認為安全的物質(gras)”管理，可作為原料用于能量飲料、運動飲料、電解質飲料等食品；歐盟和加拿大將pqq作為膳食補充劑和天然保健品，主要應用于心臟及腦部健康、能量補充、口服美容、生殖健康等方向；日本將pqq作為非藥物類進行管理，除非聲稱具有藥效作用，否則不被判斷為藥物。我國分別于2022年3月、2023年10月將化學合成法、微生物發(fā)酵法獲得的吡咯并喹啉醌二鈉鹽(pqq-na2)批準為新食品原料，獲批的應用方向都是飲料。

3、泡騰片是固體飲料中的一種片劑劑型，是利用崩解劑遇水后可迅速產(chǎn)生大量的氣泡，使片劑迅速崩解和融化，反應強烈，藥效成分溶解迅速；與普通片劑相比，泡騰片具有藥效作用效果快，生物利用度高等優(yōu)點；但是現(xiàn)有泡騰片多數(shù)為內服型，需要溶于水后服用，無法直接在口中崩解、溶化，因此在室外缺少容器和水的情況下帶來了食用不方便的問題；隨著社會的發(fā)展和人們物質、文化生活水平的不斷提高，自我保健意識的逐漸增強，對進一步安全、合理用藥的要求也越來越高，也需要服用方便、療效快、生物利用度高且便于攜帶、運輸、貯存的產(chǎn)品劑型，因此如何制備一種既可在口腔中直接崩解，而又適宜內服的泡騰片具有重要實用價值。

技術實現(xiàn)思路

1、為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種既可在口腔中直接崩解又適宜內服的吡咯并喹啉醌二鈉鹽的泡騰片及其制備方法。

2、本發(fā)明的一種吡咯并喹啉醌二鈉鹽的泡騰片，由以下重量份的成分組成：吡咯并喹啉醌二鈉鹽5～20份、麥芽糖醇100～1000份、山梨糖醇100～1000份、磷脂酰絲氨酸0～400份、膠原蛋白肽20～200份、微晶纖維素0～20份、堿源50～200份和酸源50～200份組成；

3、所述堿源為碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸鈣、碳酸鉀或碳酸氫鉀中的一種或幾種的組合，優(yōu)選碳酸氫鈉；

4、所述酸源為檸檬酸、酒石酸、蘋果酸、富馬酸中的一種或幾種的組合，優(yōu)選檸檬酸；

5、優(yōu)選的，由以下重量份的成分組成：20份吡咯并喹啉醌二鈉鹽，610份麥芽糖醇，210份山梨糖醇、100份磷脂酰絲氨酸、30份膠原蛋白肽、60份堿源、10份微晶纖維素和80份酸源。

6、優(yōu)選的，由以下重量份的成分組成：10份吡咯并喹啉醌二鈉鹽，700份麥芽糖醇，270份山梨糖醇、0份磷脂酰絲氨酸、100份膠原蛋白肽、80份堿源、10份微晶纖維素和60份酸源。

7、優(yōu)選的，由以下重量份的成分組成：10份吡咯并喹啉醌二鈉鹽，310份麥芽糖醇，400份山梨糖醇、100份磷脂酰絲氨酸、20份膠原蛋白肽、100份堿源、0份微晶纖維素和80份酸源。

8、優(yōu)選的，由以下重量份的成分組成：5份吡咯并喹啉醌二鈉鹽、550份麥芽糖醇、200份山梨糖醇、200份磷脂酰絲氨酸、25份膠原蛋白肽、90份堿源、20份微晶纖維素和60份酸源。

9、與現(xiàn)有技術相比本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明的泡騰片通過控制酸堿添加量、酸堿比例，并利用唾液與普通飲用水相比的偏弱酸性而實現(xiàn)在口腔中直接平緩崩解，不需要容器和水也能直接放入口中食用，尤其適合在飯后30min內食用，食用方便，便于存放和攜帶。

10、一種吡咯并喹啉醌二鈉鹽的泡騰片制備方法，包括以下步驟：

11、(1)物料混合：將吡咯并喹啉醌二鈉鹽、麥芽糖醇、山梨糖醇、磷脂酰絲氨酸、膠原蛋白肽、堿源、微晶纖維素和酸源分別經(jīng)過60目篩后按照配比稱量好。

12、(2)將稱取的山梨糖醇、麥芽糖醇、微晶纖維素和堿源倒入混料罐中，在混合機中以30～40rpm的轉速下混合20～40min，得到預混料；

13、(3)將稱取的吡咯并喹啉醌二鈉鹽、磷脂酰絲氨酸、酸源、膠原蛋白肽和預混料倒入混料罐中，在混合機中以30～40rpm的轉速混合20～40min得到總混料；

14、(4)將所得總混料在壓片機上壓片，壓片機主壓力設置為17～40kn，轉速12～30rpm，調整填充量至所需要的片重，壓片即得到吡咯并喹啉醌二鈉鹽的泡騰片。

15、優(yōu)選的，所述步驟(4)中壓片機的主壓力為20～40kn，轉速15～30rpm，控制室內相對濕度rh≤30％。

16、與現(xiàn)有技術相比本發(fā)明的有益效果為：制備過程中，將山梨糖醇、麥芽糖醇、微晶纖維素和堿源混合均勻，然后再與其他混料混合壓片，與直接將原料混合壓片或者將山梨糖醇、麥芽糖醇與酸源混合等方式相比，得到的泡騰片的穩(wěn)定性高，在混合過程中，山梨糖醇與麥芽糖醇在混合過程中形成了對堿源的包覆，使堿源和酸源形成一定的隔離，提高了泡騰片的穩(wěn)定性。

技術特征：

1.一種吡咯并喹啉醌二鈉鹽的泡騰片，其特征在于，由以下重量份的成分組成：吡咯并喹啉醌二鈉鹽5～20份、麥芽糖醇100～1000份、山梨糖醇100～1000份、磷脂酰絲氨酸0～400份、膠原蛋白肽20～200份、微晶纖維素0～20份、堿源50～200份和酸源50～200份組成。

2.如權利要求1所述的一種吡咯并喹啉醌二鈉鹽的泡騰片，其特征在于，由以下重量份的成分組成：20份吡咯并喹啉醌二鈉鹽，610份麥芽糖醇，210份山梨糖醇、100份磷脂酰絲氨酸、30份膠原蛋白肽、60份堿源、10份微晶纖維素和80份酸源。

3.如權利要求1所述的一種吡咯并喹啉醌二鈉鹽的泡騰片，其特征在于，由以下重量份的成分組成：10份吡咯并喹啉醌二鈉鹽，700份麥芽糖醇，270份山梨糖醇、0份磷脂酰絲氨酸、100份膠原蛋白肽、80份堿源、10份微晶纖維素和60份酸源。

4.如權利要求1所述的一種吡咯并喹啉醌二鈉鹽的泡騰片，其特征在于，由以下重量份的成分組成：10份吡咯并喹啉醌二鈉鹽，310份麥芽糖醇，400份山梨糖醇、100份磷脂酰絲氨酸、20份膠原蛋白肽、100份堿源、0份微晶纖維素和80份酸源。

5.如權利要求1所述的一種吡咯并喹啉醌二鈉鹽的泡騰片，其特征在于，由以下重量份的成分組成：5份吡咯并喹啉醌二鈉鹽、550份麥芽糖醇、200份山梨糖醇、200份磷脂酰絲氨酸、25份膠原蛋白肽、90份堿源、20份微晶纖維素和60份酸源。

6.如權利要求1-5任一項所述的吡咯并喹啉醌二鈉鹽的泡騰片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

7.如權利要求6所述的一種吡咯并喹啉醌二鈉鹽的泡騰片制備方法，其特征在于，制備過程中環(huán)境濕度控制在30％以下。

技術總結
本發(fā)明涉及食品的技術領域，特別是涉及一種吡咯并喹啉醌二鈉鹽的泡騰片及其制備方法，該泡騰片由重量份的吡咯并喹啉醌二鈉鹽5～20份、麥芽糖醇100～1000份、山梨糖醇100～1000份、磷脂酰絲氨酸0～400份、膠原蛋白肽20～200份、微晶纖維素0～20份、堿源50～200份和酸源50～200份組成；制備泡騰片時先將上述原料過60目篩后，其次將山梨糖醇、麥芽糖醇、微晶纖維素和堿源混合均勻制備預混料，再將其余原料加入后混合均勻制備成總混料，最后用壓片機對總混料進行壓片即可，本發(fā)明的泡騰片能夠在口腔中崩解，緩慢釋放氣泡，適于口服，食用方便且無刺激感，制備方法簡單，可以用于心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病的預防和輔助治療。

技術研發(fā)人員：李鋒,賈正虎,馬駿,孫倩
受保護的技術使用者：尤金卓越（天津）生物醫(yī)藥科技有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/9/9