本發(fā)明涉及一種沙棘果粉口腔速溶膜及其制備方法，屬于食品新材料開發(fā)。

背景技術(shù)：

1、口腔速溶膜(oral?fast?dissolving?films,ofdf)，又稱口腔崩解膜(orallydisintegrating?films)、口腔溶解膜(mouth?dissolving?films)、口腔薄膜(oral?thinfilms)、口服分散膜(oro?dispersible?films)和口服條劑(oral?strips)等，一般制備成郵票大小的聚合物薄膜狀，服用時可隨意剪裁，是一種新型的口腔黏膜吸收固體速釋制劑?？谇凰偃苣し譃榭谇荒?oral?films)、舌下膜(sublingual?films)與口頰膜(buccalfilms)三大類型，口腔膜直接向口腔或胃腸道釋放活性成分，舌下膜和口頰膜作用原理是通過近端黏膜進(jìn)行吸收活性成分，規(guī)避首次代謝或胃腸道降解，從而迅速發(fā)揮療效。

2、口腔速溶膜作為一種遞送活性物質(zhì)的新平臺，具有多方面的優(yōu)勢。與其他口服固體制劑相比，速溶膜能夠在不需要水的情況下迅速在口腔溶解，減少吸入或噎住的風(fēng)險；營養(yǎng)物質(zhì)釋放速度快，生物利用度高，能快速準(zhǔn)確發(fā)揮其功能性；計量準(zhǔn)確、便攜性好、使用方便，消費者對其有較高的接受度。隨著科技的進(jìn)步和人們生活節(jié)奏的加快，口腔速溶膜以其獨特的優(yōu)勢逐漸成為研究的熱點。

3、目前，科研人員對口腔速溶膜的探索已逐漸深入。國內(nèi)重點開展了天然與合成高分子的應(yīng)用，如預(yù)糊化淀粉、羥丙基甲基纖維素等成膜材料的選擇和優(yōu)化，納米纖維膜等新型結(jié)構(gòu)材料也被引入口腔速溶膜的制備。針對不同藥物的載入效率和釋放動力學(xué)調(diào)控也是研究的熱點，其中包含了藥物與成膜材料相互作用的研究，以及針對不同藥物的加載效率和釋放動力學(xué)調(diào)控。國外學(xué)者使用掃描電子顯微鏡、差示掃描量熱法和x-射線衍射分析等多種分析手段，著重研究了不同環(huán)境因素對速溶膜性能的影響。國際上關(guān)于口腔速溶膜的研究涵蓋了制備工藝的優(yōu)化和性能分析，還深入探討了其在實際醫(yī)療健康領(lǐng)域中的應(yīng)用潛力。

4、自2000年以來，國內(nèi)外相繼開發(fā)了多種新型膜劑產(chǎn)品：咖啡因膜劑、鹽酸苯海拉明膜劑、格列吡嗪口腔粘附膜劑、甲氧氯普胺速釋膜劑、地塞米松口腔速溶膜劑及普魯氯嗪口腔崩解膜劑等。這些研究工作為開發(fā)新型口腔速溶膜營養(yǎng)物質(zhì)遞送系統(tǒng)提供了寶貴的科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支持，預(yù)示口腔速溶膜在未來健康產(chǎn)品中的巨大應(yīng)用前景。

5、沙棘果粉是一種利用真空冷凍干燥技術(shù)或噴霧干燥將沙棘原漿干燥的粉狀產(chǎn)品，保留有沙棘果固有的香氣和滋味，用其沖泡飲用，氣微而味微酸，不澀不膩，酸甜適口，十分開胃。其原料沙棘(hippophae?rhamnoides?l.)是一種胡頹子科植物沙棘的干燥成熟果，我國對它的醫(yī)療價值研究最早，并記載有利肺、祛痰、風(fēng)溫等多種功效，如《晶珠本章》《四部醫(yī)典》等多部醫(yī)學(xué)典籍中均有沙棘的記載。沙棘是藥食兩用品種之一，除了藥用，還可作為天然維生素，尤其是沙棘果富含維生素c，所以有“維生素c之王”之稱。但傳統(tǒng)的沙棘果粉攝入方式存在風(fēng)味遜色、口感不佳、保存不便、利用率低和溶解性差等局限性，因此需要探索一種簡易、健康的新型沙棘果粉功能性食品滿足當(dāng)前市場和消費者日益變化的需求。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種沙棘果粉口腔速溶膜及其制備方法，基于沙棘果粉獨特的理化性質(zhì)和豐富的生物活性成分，使得沙棘果粉在口腔速溶膜中能夠發(fā)揮出色的藥物載體作用，滿足市場對高效、便捷口腔給藥方式的需求，具有易于保存、運輸和使用等優(yōu)點。

2、本發(fā)明提供的沙棘果粉口腔速溶膜的制備方法，包括如下步驟：

3、配制馬鈴薯預(yù)糊化淀粉的分散液，經(jīng)分散后加入沙棘果粉和山梨糖醇，繼續(xù)分散的成膜液；將所述成膜液倒入培養(yǎng)皿中，經(jīng)烘干即得。

4、優(yōu)選地，所述分散液中，所述馬鈴薯預(yù)糊化淀粉質(zhì)量濃度為1～4％(w/v，g/ml)。

5、優(yōu)選地，所述沙棘果粉的加入量為所述馬鈴薯預(yù)糊化淀粉質(zhì)量的10～20％。

6、優(yōu)選地，所述山梨糖醇的加入量為所述馬鈴薯預(yù)糊化淀粉質(zhì)量的25～35％。

7、優(yōu)選地，所述分散液的分散時間為20～40min。

8、優(yōu)選地，所述烘干的溫度為30～40℃。

9、更優(yōu)選地，所述沙棘果粉的加入量為所述馬鈴薯預(yù)糊化淀粉質(zhì)量的15％，所述山梨糖醇的加入量為所述馬鈴薯預(yù)糊化淀粉質(zhì)量的30％，所述分散液的分散時間為32min，所述烘干的溫度為36℃。

10、本發(fā)明考察了烘干溫度、增加沙棘果粉的量、增加山梨糖醇的量、淀粉的分散溫度、淀粉的分散時間以及加入沙棘果粉和山梨糖醇后加熱的溫度對沙棘果粉口腔速溶膜感官評價的影響。經(jīng)過詳細(xì)的實驗分析和統(tǒng)計處理發(fā)現(xiàn)，添加沙棘果粉的量、添加山梨糖醇的量、淀粉分散時間和烘干溫度對速溶膜的感官評定影響較顯著。因此本發(fā)明選擇這四個因素來進(jìn)行響應(yīng)面實驗。

11、在單因素實驗的基礎(chǔ)上，本發(fā)明采用響應(yīng)面實驗進(jìn)一步優(yōu)化制備沙棘果粉口腔速溶膜的工藝配方，確定了制備沙棘果粉速溶膜的最優(yōu)工藝條件：添加沙棘果粉15％(w/w)，添加山梨糖醇30％(w/w)，淀粉分散時間為32min，烘干溫度為36℃。在此配方下，制得的沙棘果粉口腔速溶膜外形完整，表面光滑，有適當(dāng)?shù)纳臣叮肟诩椿?，酸甜適當(dāng)。優(yōu)化后的速溶膜感官評分為83.97±0.32分，厚度為0.0493±0.0015mm，崩解時間為6.53±0.06s，水分含量為8.443±0.073％，對自由基的清除能力為54.21±0.94％。實驗結(jié)果驗證了box-behnken設(shè)計響應(yīng)面實驗預(yù)測的準(zhǔn)確性，擬合模型顯著高于實驗?zāi)Ｐ?，表明預(yù)測結(jié)果更為準(zhǔn)確。實驗表明，沙棘果粉口腔速溶膜在預(yù)測條件下具有良好的重現(xiàn)性，與預(yù)測結(jié)果偏差小。所以可以認(rèn)為box-behnken設(shè)計響應(yīng)面實驗預(yù)測條件適用于優(yōu)化沙棘果粉口腔速溶膜配方。

技術(shù)特征：

1.一種沙棘果粉口腔速溶膜的制備方法，包括如下步驟：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述分散液中，所述馬鈴薯預(yù)糊化淀粉質(zhì)量濃度為1～4％(w/v)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制備方法，其特征在于：所述沙棘果粉的加入量為所述馬鈴薯預(yù)糊化淀粉質(zhì)量的10～20％。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的制備方法，其特征在于：所述山梨糖醇的加入量為所述馬鈴薯預(yù)糊化淀粉質(zhì)量的25～35％。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的制備方法，其特征在于：所述分散液的分散時間為20～40min。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的制備方法，其特征在于：所述烘干的溫度為30～40℃。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的制備方法，其特征在于：所述沙棘果粉的加入量為所述馬鈴薯預(yù)糊化淀粉質(zhì)量的15％，所述山梨糖醇的加入量為所述馬鈴薯預(yù)糊化淀粉質(zhì)量的30％，所述分散液的分散時間為32min，所述烘干的溫度為36℃。

8.權(quán)利要求1-7中任一項所述方法制備的沙棘果粉口腔速溶膜。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種沙棘果粉口腔速溶膜及其制備方法。所述沙棘果粉口腔速溶膜的制備方法包括如下步驟：配制馬鈴薯預(yù)糊化淀粉的分散液，經(jīng)分散后加入沙棘果粉和山梨糖醇，繼續(xù)分散的成膜液；將所述成膜液倒入培養(yǎng)皿中，經(jīng)烘干即得；分散液中馬鈴薯預(yù)糊化淀粉質(zhì)量濃度為1～4％(w/v，g/mL)，沙棘果粉的加入量為馬鈴薯預(yù)糊化淀粉質(zhì)量的10～20％，山梨糖醇的加入量為馬鈴薯預(yù)糊化淀粉質(zhì)量的25～35％，分散液的分散時間為20～40min，烘干的溫度為30～40℃。本發(fā)明基于沙棘果粉獨特的理化性質(zhì)和豐富的生物活性成分，使得沙棘果粉在口腔速溶膜中能夠發(fā)揮出色的藥物載體作用，滿足市場對高效、便捷口腔給藥方式的需求，具有易于保存、運輸和使用等優(yōu)點。

技術(shù)研發(fā)人員：于智慧,鄭丹,張曉宇,賈丁旖
受保護(hù)的技術(shù)使用者：山西農(nóng)業(yè)大學(xué)
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/17