一種增加更年期婦女骨密度的組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種增加更年期婦女骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成：碳酸鈣14～22份、大豆異黃酮2.5～4份、酪蛋白磷酸肽0.3～1份、肉蓯蓉15～20份、菟絲子10～15份、麥冬20～25份、枸杞15～20份。本發(fā)明還公開了一種上述組合物的制備方法，包括中藥有效成分提取、按照配方制備成成品。本發(fā)明的組合物充分考慮了更年期婦女骨質(zhì)疏松的發(fā)病機(jī)理，采用鈣源及植物雌激素快速緩解癥狀，并利用中醫(yī)理論通過滋補(bǔ)腎陰腎陽達(dá)到機(jī)體內(nèi)部強(qiáng)壯從而從根本上達(dá)到增加更年期婦女骨密度的效果，而且組分之間產(chǎn)生了協(xié)同增效，標(biāo)本兼治，療效確切，較現(xiàn)有技術(shù)的更年期婦女補(bǔ)鈣產(chǎn)品具有更好的療效，質(zhì)量更加可控，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】
一種増加更年期婦女骨密度的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種保健食品，尤其是一種增加更年期婦女骨密度的組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 婦女到了一定年齡會(huì)自然絕經(jīng)，這原本是一種自然生理過程。更年期也稱圍絕經(jīng) 期，是女性卵巢功能逐漸減退到消失的一個(gè)過渡時(shí)期，可以表現(xiàn)一系列不適應(yīng)的癥狀。更年 期是女性一生中經(jīng)歷的一個(gè)重要時(shí)期，一般出現(xiàn)在45-55歲之間，約85%更年期婦女可出 現(xiàn)癥狀，25%癥狀較重，有些人癥狀很輕，持續(xù)時(shí)間也短，通過心理適應(yīng)與心活調(diào)整就能減 輕或消失，但是，還有一些人癥狀較重，需要通過藥物干預(yù)來進(jìn)行調(diào)理。從西醫(yī)角度講，女性 進(jìn)入到絕經(jīng)期后，由于卵巢功能不斷下降，體內(nèi)雌性激素的分泌量較比以前有了明顯的減 少，而與此同時(shí)女性體內(nèi)垂體的功能與絕經(jīng)以前并沒有太大的改變，這就導(dǎo)致促性腺激素 與雌性激素之間明顯失衡，從而引起女性體內(nèi)植物神經(jīng)出現(xiàn)功能性的紊亂，進(jìn)而引起不同 程度的不適癥狀，這些癥狀在生理上最明顯的表現(xiàn)就是月經(jīng)的消失，其次就是心悸、身體乏 力、多汗異常以及失眠等等，在心理上主要表現(xiàn)為抑郁、焦躁不安、脾氣暴躁、思緒不定、情 緒失穩(wěn)等等，這些癥狀給絕經(jīng)后的女性正常生活帶來了極大的阻礙。從中醫(yī)角度講，腎為人 體先天之本，內(nèi)藏元陰而寓元陽，為"五臟六腑之本，陰陽水火之宅，十二經(jīng)脈之根"，其陰陽 宜保持相對(duì)平衡。正如《婦人大全良方》"女子四十九歲而斷經(jīng)"、《內(nèi)經(jīng)》"七七之年天癸竭， 地道不通，形壞而無子"記載，女子"形壞"在內(nèi)表現(xiàn)為生殖器官萎縮，生育能力衰退;在外則 表現(xiàn)為形體衰老，發(fā)鬢斑白，皮膚皺褶，牙齒松動(dòng)等特征，故七七之?dāng)?shù)是女子腎精從旺盛至 衰退，天癸將竭的分水嶺。此期腎精日趨不足，由于腎精化腎氣，腎氣化元陰元陽，若精氣虧 虛，陰陽化源不足，易見陰陽相對(duì)失衡，導(dǎo)致腎陰陽偏盛偏衰，臟腑功能紊亂而出現(xiàn)更年期 癥狀。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)證實(shí)，女性更年期期間更容易出現(xiàn)骨質(zhì)疏松癥狀：一方面是由于體 內(nèi)雌激素水平下降，使人體骨質(zhì)形成和再吸收之間出現(xiàn)不平衡，從而加速骨質(zhì)的流失；另一 方面由于從日常膳食中攝入的鈣質(zhì)不足，同時(shí)鈣吸收率較低;再一方面當(dāng)人體處于亞健康 或者機(jī)體機(jī)能不正常的情況下，也會(huì)造成鈣的流失增加并且鈣的吸收率降低。因此很多更 年期的婦女都會(huì)出現(xiàn)腰痛、腿痛、關(guān)節(jié)痛、牙齒松動(dòng)等等因骨質(zhì)流失引起的癥狀。
[0004] 更年期婦女骨質(zhì)疏松的出現(xiàn)，嚴(yán)重影響了婦女的生活質(zhì)量，對(duì)于很多女性來說，這 段特殊時(shí)期會(huì)比較難捱辛苦，除了家人悉心的關(guān)懷照顧以及自我在精神、飲食上的調(diào)節(jié)外， 可以通過一些藥物或保健食品進(jìn)行調(diào)理以期順利平穩(wěn)地度過。目前市場上補(bǔ)鈣或增加骨密 度的產(chǎn)品有很多，但針對(duì)更年期婦女的很少，即便有也僅是鈣源加雌激素配伍的產(chǎn)品治標(biāo) 不治本，其他就是單純治療婦女更年期綜合征的產(chǎn)品，西醫(yī)治療以調(diào)節(jié)神經(jīng)及適當(dāng)應(yīng)用安 眠藥物來改善癥狀，療效往往不理想;雌激素替代療法雖然療效顯著，但長期應(yīng)用易引起肥 胖、子宮癌、乳腺癌等不良后果;而中藥根據(jù)其證候特點(diǎn)，并采取辨證論治的原則，往往收到 良好的療效，這在《臨床合理用藥》2015年12月第8卷第12期中"女性更年期綜合征的中醫(yī)證 候特點(diǎn)及辨證論治體會(huì)"、《世界中醫(yī)藥》2015年11月第10卷中"中藥聯(lián)合治療女性更年期綜 合征的療效"等論文中都有明確記載。但是現(xiàn)有技術(shù)中所提到的中藥調(diào)理的方法，存在以下 弊端：1、起效慢;2、需要到醫(yī)院找醫(yī)生進(jìn)行辨證論治，需要耽誤患者很多的時(shí)間；3、醫(yī)生會(huì) 根據(jù)患者的情況開具中藥，大部分為藥材煎藥服，即便為中成藥也需要好幾種配合服用，給 患者用藥帶來很大的不便，甚至是負(fù)擔(dān)。另外市場上存在的相關(guān)的補(bǔ)鈣的片劑、膠囊劑等成 藥中，在制備過程中均添加了一些輔料，如助流劑、粘合劑、填充劑等，隨著人們對(duì)生活品質(zhì) 的追求越來越高，保健意識(shí)也在進(jìn)一步增強(qiáng)，崇尚健康綠色的生活理念使他們對(duì)入口食物 的營養(yǎng)、安全性要求越來越高，很多人在攝入對(duì)人體有益的原料的同時(shí)，不愿意食入更多的 輔料，尤其以以普通碳酸鈣為主要原料組方的保健品在不添加一些壓片輔料如粘合劑、填 充劑、助流劑的情況下不能夠制成片劑或者順利填充膠囊。
[0005] 因此，亟需開發(fā)一種針對(duì)更年期婦女的增加骨密度的產(chǎn)品，一方面可以增加骨密 度，另一方面可以改善更年期綜合征，而且可以標(biāo)本兼治，療效確切，安全無毒副作用，方便 患者服用;另外制備過程中不添加輔料，滿足人們對(duì)于綠色健康理念的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種針對(duì)更年期婦女增加骨密度的組合物。
[0007] 本發(fā)明的另一目的是提供一種所述的組合物的制備方法。
[0008] 本發(fā)明組合物由以下原料制成：
[0009] 碳酸鈣、大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽、肉蓯蓉、菟絲子、麥冬、枸杞。
[0010] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明的組合物中，由以下重量份的組分制成：
[0011 ] 碳酸f丐14~22份、大豆異黃酮2.5~4份、酪蛋白磷酸肽0.3~1份、肉灰蓉15~20 份、英絲子10~15份、麥冬20~25份、枸杞15~20份；
[0012]優(yōu)選的，本發(fā)明組合物中，由以下重量份的組分制成：
[0013] 碳酸f丐16~20份、大豆異黃酮3~4份、酪蛋白磷酸肽0.5~1份、肉灰蓉15~18份、 菟絲子12~15份、麥冬20~23份、枸杞17~20份；
[0014]更優(yōu)選的，本發(fā)明組合物中，由以下重量份的組分制成：
[00?5] 碳酸f丐17~19份、大豆異黃酮3~3.5份、酪蛋白磷酸肽0.5~0.8份、肉灰蓉16~18 份、英絲子12~14份、麥冬21~23份、枸杞17~19份；
[0016] 進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明組合物中，由以下重量份的組分制成：
[0017] 碳酸鈣18份、大豆異黃酮3.2份、酪蛋白磷酸肽0.6份、肉蓯蓉17份、菟絲子13份、麥 冬22份、枸杞18份。
[0018] 本發(fā)明所述的組合物，采用以下方法制備：
[0019] ⑴肉蓯蓉破碎；
[0020] (2)稱取菟絲子，加入藥材重量8~10倍量的60~70%的乙醇提取2~4次，每次1~ 2小時(shí)，提取液過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在50~55°C測得比重為1.08~1. 12g/cm3的 濃縮液；
[0021] (3)醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量10~12倍量的水， 提取2~4次，每次1~2小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至5 0~5 5 °C測得比重為1.0 8~ 1.12g/cm3的濃縮液；
[0022] (4)將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨2~ 4遍；
[0023] (5)噴霧干燥，得碳酸鈣與中藥提取物的混合干粉；
[0024] (6)將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻；
[0025] (7)不添加任何輔料，直接壓片，或填充膠囊。
[0026] 優(yōu)選的，步驟(4)中膠體磨研磨過程中設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速2800~3200r/min。
[0027] 進(jìn)一步優(yōu)選的，步驟（4)中膠體磨研磨過程中設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速2900~3050r/ min〇
[0028] 優(yōu)選的，步驟(5)中噴霧干燥設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度180~200°C，進(jìn)液速度30~50ml/min， 霧化壓力〇 · 3〇~〇 · 5〇MPa。
[0029] 進(jìn)一步優(yōu)選的，步驟（5)中噴霧干燥設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度185~195°C，進(jìn)液速度30~ 40ml/min，霧化壓力 0 · 3〇 ~0 · 40MPa。
[0030] 優(yōu)選的，步驟(5)噴霧干燥所得碳酸鈣與中藥提取物的混合干粉的水分為3.0~ 4.0%〇
[0031] 本發(fā)明所述的碳酸鈣為生物碳酸鈣，碳酸鈣含量多97.6%;本發(fā)明所述的大豆異 黃酮含量多60%;酪蛋白磷酸肽、肉蓯蓉、菟絲子、麥冬、枸杞均為市售的大宗原料。
[0032]本發(fā)明的有益效果：
[0033]查閱大量的文獻(xiàn)資料，很多研究人員從中醫(yī)角度對(duì)婦女更年期的一些病理病因進(jìn) 行了研究分析，絕大多數(shù)都是從更年期的一些癥狀來對(duì)應(yīng)相應(yīng)的臟器的一些失調(diào)反應(yīng)，如 陰虧血少，水不涵木，虛陽上越，火熱上擾，則面部烘熱;上逆沖心，則心中悸動(dòng)，甚至發(fā)作欲 死;心腎不交，則心煩少寐;氣虛失于固攝，或肝之疏泄失職，則燥汗陣作；陰虛火旺，則手足 心熱;腎陽虧虛，則腰膝發(fā)涼，畏寒喜暖。
[0034]雖說中醫(yī)講究的是辨證施治，但是有一些癥狀是由于某個(gè)主臟器的病變而引起其 他臟器出現(xiàn)一些表象上的異常，所謂斬草要除根，本申請(qǐng)發(fā)明人結(jié)合大量的中醫(yī)理論研究， 發(fā)現(xiàn)腎為人體先天之本，內(nèi)藏元陰而寓元陽，為"五臟六腑之本，陰陽水火之宅，十二經(jīng)脈之 根"，其陰陽宜保持相對(duì)平衡。正如《婦人大全良方》"女子四十九歲而斷經(jīng)"、《內(nèi)經(jīng)》"七七之 年天癸竭，地道不通，形壞而無子"記載，女子"形壞"在內(nèi)表現(xiàn)為生殖器官萎縮，生育能力衰 退;在外則表現(xiàn)為形體衰老，發(fā)鬢斑白，皮膚皺褶，牙齒松動(dòng)等特征，故七七之?dāng)?shù)是女子腎精 從旺盛至衰退，天癸將竭的分水嶺。此期腎精日趨不足，由于腎精化腎氣，腎氣化元陰元陽， 若精氣虧虛，陰陽化源不足，易見陰陽相對(duì)失衡，導(dǎo)致腎陰陽偏盛偏衰，臟腑功能紊亂而出 現(xiàn)更年期癥狀?！毒霸廊珪吩?五臟之陰非此不能滋，五臟之陽非此不能發(fā)"，腎陰虧虛則陽 失潛藏;腎陽虛衰則失于溫養(yǎng)，腎中陰陽失調(diào)，導(dǎo)致其他臟腑氣血失衡，功能紊亂，則出現(xiàn)諸 多更年期癥狀，故有"腎中精氣虧虛，必及他臟"之說。
[0035]綜合以上，本申請(qǐng)發(fā)明人研究得出，女性更年期腎精漸衰，天癸將竭，沖任虛損，陰 陽倶虛的生理變化是導(dǎo)致更年期容易陰陽失衡的根本原因，因此本發(fā)明根據(jù)這一根本病 因，采用中西結(jié)合，標(biāo)本兼治，達(dá)到短期改善癥狀，長期從根本解決病癥的目的。肉蓯蓉味 甘、咸，性溫，質(zhì)地柔潤，補(bǔ)陽而不燥熱，入腎能補(bǔ)腎陽；菟絲子味辛、甘，性平，具有滋補(bǔ)作 用，察氣中和，既可補(bǔ)陽，又可益陰，具有溫而不燥，補(bǔ)而不滯的特點(diǎn)；麥冬味甘，微苦，性微 寒，養(yǎng)陰生津;枸杞子甘平而潤，性滋補(bǔ)，能補(bǔ)腎、生精、益氣，為平補(bǔ)之藥;這四味中藥通過 科學(xué)合理的配伍，既補(bǔ)腎陽又補(bǔ)腎陰，腎陰腎陽均衡且腎氣充盛，則與之相關(guān)聯(lián)的其它臟器 的相應(yīng)的所謂的更年期癥狀均會(huì)好轉(zhuǎn)直至消失，腎為先天之本，性命之根，腎藏精，主骨生 髓，腎氣充盛則骨強(qiáng)健。本發(fā)明采用碳酸鈣、大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽，協(xié)同增效，一方面 補(bǔ)充流失的鈣質(zhì)，另一方面補(bǔ)充植物雌激素，達(dá)到短期緩解更年期癥狀，增加骨密度的目 的，其為治標(biāo)；肉蓯蓉、菟絲子、麥冬、枸杞相互配伍，相輔相成，滋補(bǔ)腎陰腎陽，從而達(dá)到骨 不失養(yǎng)，腎氣充盛則其他臟器均安的目的，其為治本。
[0036] 本發(fā)明在組合物的組分及配比選擇上已經(jīng)非常考究，在組合物的制備工藝設(shè)計(jì)方 面更是以現(xiàn)代人崇尚的綠色、健康為指導(dǎo)原則，在攝入有效成分的同時(shí)少攝入甚至不攝入 輔料。本領(lǐng)域技術(shù)人員知曉，在以碳酸鈣、大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽、中藥粉或中藥提取物 (肉蓯蓉、菟絲子、麥冬、枸杞)為原料做成片劑或膠囊劑劑型時(shí)，均須考慮加入一些片劑或 膠囊劑常用的輔料，如粘合劑、助流劑、填充劑等，使片子能夠順利成型或膠囊能夠順利填 充。本發(fā)明基于前面所述的綠色健康的理念，試圖在不添加任何輔料而通過制備工藝的設(shè) 計(jì)而達(dá)到直接壓片或填充膠囊的效果。針對(duì)這一難點(diǎn)問題，發(fā)明人研究了每種原料的物理 特性，設(shè)計(jì)了一系列的試驗(yàn)方案，考察不同的工藝條件是否能導(dǎo)致原料物理特性發(fā)生一些 改變。經(jīng)過大量的試驗(yàn)之后，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了使用本
【發(fā)明內(nèi)容】
中的制備工藝，使噴霧干燥后的 碳酸鈣和中藥提取物的混合干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合后具有了可直接壓片原 料的特性，并且能夠順利壓片或填充膠囊，實(shí)現(xiàn)了本發(fā)明的目的，即提供一種增加更年期婦 女骨密度的組合物及其一種不添加輔料的制備方法。
[0037] 試驗(yàn)例
[0038]下面通過臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)一步說明本發(fā)明的有益效果：
[0039] 一、功效試驗(yàn)：
[0040] 1資料與方法
[0041 ] 1.1一般資料：
[0042]病例總數(shù)為120例，女性，年齡44~52歲，為本單位的產(chǎn)品服用志愿者，所有病例使 用美國Lunar公司的雙能X線骨密度儀測定骨密度均低于正常值，為骨流失或骨質(zhì)疏松。并 伴有潮熱汗出，心悸失眠，易發(fā)怒或煩躁憂郁，頭暈乏力，腰膝酸軟，浮腫，情緒不穩(wěn)定及性 功能減退等一系列癥候群。其中五心煩熱、烘熱汗出65例，月經(jīng)紊亂54例，情緒煩躁不寧45 例，失眠多夢(mèng)、倦怠乏力46例，頭痛或頭暈耳鳴40例，骨節(jié)酸痛40例，陰部干澀不適或帶下明 顯減少32例。隨機(jī)分成試驗(yàn)A組、試驗(yàn)B組、試驗(yàn)C組、試驗(yàn)D組、試驗(yàn)E組和對(duì)照組，試驗(yàn)A組20 例，年齡在44~51歲，平均年齡為(48.6±13.6)歲，試驗(yàn)B組20例，年齡在45~51歲，平均年 齡為(48.3± 13.1)歲，試驗(yàn)C組20例，年齡在44~52歲，平均年齡為(48.4± 13.3)歲，試驗(yàn)D 組20例，年齡在46~52歲，平均年齡為（49.0± 13.0)歲，試驗(yàn)E組20例，年齡在45~51歲，平 均年齡為(48.7± 14.0)歲，對(duì)照組20例，年齡在44~52歲，平均年齡為(48.8± 13.8)歲。六 組志愿者在年齡、病情等一般資料上不存在顯著差異(P>〇.05)，具有可比性。
[0043] 1.2用藥方法
[0044]試驗(yàn)A組給予本發(fā)明實(shí)施例1的藥物，每次2片，每日2次;試驗(yàn)B組給予本發(fā)明實(shí)施 例2的藥物，每次2片，每日2次;試驗(yàn)C組給予本發(fā)明實(shí)施例3的藥物，每次2片，每日2次;試驗(yàn) D組給予申請(qǐng)?zhí)枮?00810007194.2(發(fā)明名稱:一種骨寶片及其生產(chǎn)制作工藝）中實(shí)施例3的 藥物，每次2片，每日2次;試驗(yàn)E組給予本發(fā)明實(shí)施例1中四種中藥提取物的粉末(制備方法： 步驟（1)到步驟（3)，將步驟（2)和步驟（3)的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至50°C測得比重為 1.35g/cm3的浸膏，真空干燥，粉碎即得。），每次1克，每日2次;對(duì)照組給予亞寶藥業(yè)太原制 藥有限公司生產(chǎn)的更年安片，每次6片，每日3次，以及本發(fā)明中碳酸鈣、大豆異黃酮、酪蛋白 磷酸肽的混合粉末，每次〇. 5克，每日2次。所有病例均服用3個(gè)月治療。
[0045] 1.3觀察項(xiàng)目和療效標(biāo)準(zhǔn)
[0046] 1.3.1觀察指標(biāo)骨密度(BMD):分別于治療前后采用雙能X線骨密度測量儀(法國 Midi ink公司生產(chǎn))測量腰椎正位(Ll~L4)及股骨頸BMD值，單位采用g/cm2。
[0047] 1.3.2療效標(biāo)準(zhǔn)（1)高效:患者的臨床癥狀消失，骨密度達(dá)到正常范圍值；（2)有效： 患者的臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，骨密度有所增加但未達(dá)到正常范圍值；（3)無效：患者的臨床癥 狀沒有消失，甚至患者病情加重；（4)治療有效率=(高效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)X 100%〇
[0048] 1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
[0049] 計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差（i±s)表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì) 分析。
[0050] 2 結(jié)果
[0051 ] 2.1六組患者治療前后骨密度值對(duì)比
[0052] 表1六組治療前后BMD值比較(g/cm2，i±.s)
[0055] 注與治療前比較，P<0.05;#與治療前比較，P<0.01
[0056] Λ與試驗(yàn)D組、試驗(yàn)E組、對(duì)照組比較，P<0.05 ;δδ與試驗(yàn)D組、試驗(yàn)E組、對(duì)照組比較， Ρ<0·01
[0057] 2.2六組患者治療有效率對(duì)比
[0058] 表2六組治療有效率對(duì)比
[0060] 注:#與試驗(yàn)D組、試驗(yàn)E組、對(duì)照組比較，Ρ<0.05
[0061 ] 3結(jié)論
[0062]本發(fā)明的實(shí)施例試驗(yàn)A組、試驗(yàn)B組、試驗(yàn)C組在增加更年期婦女骨密度方面具有顯 著的效果，Ρ<〇. 01，并且優(yōu)于申請(qǐng)?zhí)枮?00810007194.2的一種骨寶片及其生產(chǎn)制作工藝的 補(bǔ)鈣產(chǎn)品，P < 0.05，還優(yōu)于實(shí)驗(yàn)組D、實(shí)驗(yàn)組E，P < 0.05，證明本發(fā)明組合物之間的組分在本 發(fā)明技術(shù)方案下具有協(xié)同增效的有益效果。發(fā)明人對(duì)本發(fā)明所寫到的所有的實(shí)施例均按照 上述試驗(yàn)方法進(jìn)行了試驗(yàn)，并得到了類似的試驗(yàn)結(jié)果。
[0063]二、制備方法試驗(yàn) [0064] 1幾種原料的物理指標(biāo)：
[0065] 1.1碳酸鈣:購自山東蓬萊海洋生物有限公司，粒度98%以上通過100目標(biāo)準(zhǔn)篩
[0066] 1.2大豆異黃酮:購自浙江惠松制藥有限公司，粒度80%以上通過80目標(biāo)準(zhǔn)篩
[0067] 1.3酪蛋白磷酸肽:購自廣州綠萃生物科技有限公司
[0068] 1.4維生素 D3:購自帝斯曼(瑞士）（DSM)，粒度90 %以上通過40目標(biāo)準(zhǔn)篩
[0070] 2肉蓯蓉、菟絲子、麥冬、枸杞四種中藥提取物粉的物理指標(biāo)：
[0071] 提取物粉A:以實(shí)施例1中的四種中藥原料的配比，按照步驟(1)到步驟(3)操作，將 步驟（2)和步驟（3)的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至50°C測得比重為1.35g/cm 3的浸膏，真空干 燥，粉碎即得；
[0072] 提取物粉B:以實(shí)施例2中的四種中藥原料的配比，按照步驟(1)到步驟(3)操作，將 步驟（2)和步驟（3)的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至53°C測得比重為1.33g/cm 3的浸膏，真空干 燥，粉碎即得；
[0073] 提取物粉C:以實(shí)施例3中的四種中藥原料的配比，按照步驟(1)到步驟(3)操作，將 步驟（2)和步驟（3)的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至55°C測得比重為1.30g/cm 3的浸膏，真空干 燥，粉碎即得；
[0074] 提取物粉D:以實(shí)施例4中的四種中藥原料的配比，按照步驟(1)到步驟(3)操作，將 步驟（2)和步驟(3)的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至51°C測得比重為1.34g/cm 3的浸膏，真空干 燥，粉碎即得；
[0075] 提取物粉E:以實(shí)施例5中的四種中藥原料的配比，按照步驟(1)到步驟(3)操作，將 步驟（2)和步驟(3)的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至54°C測得比重為1.32g/cm 3的浸膏，真空干 燥，粉碎即得；
[0076] 提取物粉F:以實(shí)施例6中的四種中藥原料的配比，按照步驟(1)到步驟(3)操作，將 步驟（2)和步驟（3)的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至50°C測得比重為1.33g/cm 3的浸膏，真空干 燥，粉碎即得；
[0077] 提取物粉G:以實(shí)施例7中的四種中藥原料的配比，按照步驟(1)到步驟(3)操作，將 步驟（2)和步驟(3)的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至52°C測得比重為1.33g/cm 3的浸膏，真空干 燥，粉碎即得；
[0078] 提取物粉H:以實(shí)施例8中的四種中藥原料的配比，按照步驟(1)到步驟(3)操作，將 步驟（2)和步驟（3)的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至55°C測得比重為1.33g/cm 3的浸膏，真空干 燥，粉碎即得；
[0079] 提取物粉I:以實(shí)施例9中的四種中藥原料的配比，按照步驟(1)到步驟(3)操作，將 步驟（2)和步驟(3)的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至52°C測得比重為1.35g/cm 3的浸膏，真空干 燥，粉碎即得；
[0080] 提取物粉J:以實(shí)施例10中的四種中藥原料的配比，按照步驟（1)到步驟(3)操作， 將步驟(2)和步驟(3)的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至50°C測得比重為1.33g/cm 3的浸膏，真空干 燥，粉碎即得；
[0081] 提取物粉K:以實(shí)施例11中的四種中藥原料的配比，按照步驟（1)到步驟(3)操作， 將步驟(2)和步驟(3)的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至53°C測得比重為1.35g/cm 3的浸膏，真空干 燥，粉碎即得；
[0082]提取物粉L:以實(shí)施例12中的四種中藥原料的配比，按照步驟（1)到步驟(3)操作， 將步驟(2)和步驟(3)的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至54 °C測得比重為1.31g/cm3的浸膏，真空干 燥，粉碎即得；
[0084]注：吸濕性對(duì)比測試:將測試物料分別于聚乙烯塑料瓶中密封，于恒溫恒濕箱(溫 度38±2°C，濕度75% )內(nèi)存放3個(gè)月，對(duì)比3個(gè)月后物料的水分?jǐn)?shù)據(jù)較初始水分?jǐn)?shù)據(jù)增加的 比例。以下吸濕性對(duì)比均采用此方法。
[0085] 3按照實(shí)施例1~實(shí)施例12中的原料份額比，依次將2中的各提取物粉與1中的碳酸 鈣、大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽及維生素 D3混合均勻，得混合粉A~混合粉L，混合粉的物理 指標(biāo)如下：
[0087] 4以上混合粉，根據(jù)原料的特性，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員采用常規(guī)的制片技術(shù)，須加 入片劑常用輔料，可壓制成片。以混合粉A為例:將混合粉A投入沸騰式干燥制粒機(jī)，取淀粉3 份制成質(zhì)量濃度為10. 〇%的明膠漿，噴漿進(jìn)行制粒并干燥、20目篩整粒;整粒后的顆粒與微 晶纖維素8份、硬脂酸鎂0.5份混合均勻后壓片。制成的片子符合藥典標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)， 具體檢測數(shù)據(jù)如下：


[0096] 碳酸鈣、大豆異黃酮原料各自壓片可壓性差，肉蓯蓉、菟絲子、麥冬、枸杞的中藥提 取物粘性大，極易吸濕，上述幾種物料在壓制片子的過程中必須要借助于壓片輔料才能夠 順利壓片。本發(fā)明在構(gòu)思不添加輔料的情況下，通過篩選工藝條件，得出本發(fā)明的技術(shù)方 案，將碳酸鈣和中藥提取物（肉蓯蓉、菟絲子、麥冬、枸杞)一起噴霧干燥后，改善了碳酸鈣的 流動(dòng)性，增加了其可壓性，通過觀察高溫高濕試驗(yàn)數(shù)據(jù)，噴干后的碳酸鈣和中藥提取物的混 合粉的吸濕性改善了，與大豆異黃酮、維生素 D3混合后，壓片過程片重差異穩(wěn)定，未出現(xiàn)粘 沖、分層現(xiàn)象，能夠在不添加輔料的情況下制備出了同用常規(guī)加輔料所制得的片劑同等質(zhì) 量的片子。這種制備工藝大大契合了現(xiàn)代人崇尚綠色健康，攝入功效原料而不攝入過多輔 料的追求。
【具體實(shí)施方式】
[0097] 實(shí)施例1
[0098] -種針對(duì)更年期婦女增加骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣16 份、大豆異黃酮3份、酪蛋白磷酸肽0.5份、肉灰蓉15份、寬絲子12份、麥冬20份、枸杞17份，米 用以下方法制備：
[0099] (1)肉蓯蓉破碎；
[0100] (2)稱取菟絲子，加入藥材重量8倍量的60%的乙醇提取2次，每次1小時(shí)，提取液過 濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在50°C測得比重為1.12g/cm 3的濃縮液；
[0101] (3)醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量10倍量的水，提取 2次，每次1小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至50°C測得比重為1.12g/cm 3的濃縮液；
[0102] (4)將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨2 遍，設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速2800r/min;
[0103] (5)噴霧干燥，設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度180°C，進(jìn)液速度30ml/min，霧化壓力0 · 30MPa，得碳酸 鈣與中藥提取物的混合干粉；
[0104] (6)將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻；
[0105] (7)不添加任何輔料，直接壓片，0 · 5g/片。
[0106] 實(shí)施例2
[0107] -種針對(duì)更年期婦女增加骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣20 份、大豆異黃酮4份、酪蛋白磷酸肽1份、肉蓯蓉18份、英絲子15份、麥冬23份、枸杞20份，采用 以下方法制備：
[0108] (1)肉蓯蓉破碎；
[0109] (2)稱取菟絲子，加入藥材重量10倍量的70 %的乙醇提取4次，每次2小時(shí)，提取液 過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在55°C測得比重為1.08g/cm3的濃縮液；
[0110] (3)醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量12倍量的水，提取 4次，每次2小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至55 °C測得比重為1.08g/cm3的濃縮液；
[0111] (4)將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨4 遍，設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速3200r/min;
[0112] (5)噴霧干燥，設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度200°C，進(jìn)液速度50ml/min，霧化壓力0 · 50MPa，得碳酸 鈣與中藥提取物的混合干粉；
[0113] (6)將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻；
[0114] (7)不添加任何輔料，直接填充膠囊，0.5g/粒。
[0115] 實(shí)施例3
[0116] -種針對(duì)更年期婦女增加骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣18 份、大豆異黃酮3.2份、酪蛋白磷酸肽0.6份、肉灰蓉17份、寬絲子13份、麥冬22份、枸杞18份， 采用以下方法制備：
[0117] (1)肉蓯蓉破碎；
[0118] (2)稱取菟絲子，加入藥材重量9倍量的65%的乙醇提取3次，每次1.5小時(shí)，提取液 過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在53°C測得比重為l.lOg/cm 3的濃縮液；
[0119] (3)醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量11倍量的水，提取 3次，每次1.5小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至53°C測得比重為l.lOg/cm 3的濃縮液；
[0120] (4)將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨3 遍，設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速3000r/min;
[0121] (5)噴霧干燥，設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度190°C，進(jìn)液速度40ml/min，霧化壓力0 · 40MPa，得碳酸 鈣與中藥提取物的混合干粉；
[0122] (6)將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻；
[0123] (7)不添加任何輔料，直接壓片，0.5g/片。
[0124] 實(shí)施例4
[0125] -種針對(duì)更年期婦女增加骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣14 份、大豆異黃酮2.5份、酪蛋白磷酸肽0.3份、肉灰蓉15份、寬絲子10份、麥冬20份、枸杞15份， 采用以下方法制備：
[0126] (1)肉蓯蓉破碎；
[0127] (2)稱取菟絲子，加入藥材重量8倍量的60 %的乙醇提取2次，每次1小時(shí)，提取液過 濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在50°C測得比重為1.08g/cm3的濃縮液；
[0128] (3)醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量10倍量的水，提取 2次，每次1小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至50°C測得比重為1.12g/cm 3的濃縮液；
[0129] (4)將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨2 遍，設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速3200r/min;
[0130] (5)噴霧干燥，設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度180°C，進(jìn)液速度30ml/min，霧化壓力0 · 30MPa，得碳酸 鈣與中藥提取物的混合干粉；
[0131] (6)將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻；
[0132] (7)不添加任何輔料，直接壓片，0.5g/片。
[0133] 實(shí)施例5
[0134] -種針對(duì)更年期婦女增加骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣22 份、大豆異黃酮4份、酪蛋白磷酸肽1份、肉蓯蓉20份、英絲子15份、麥冬25份、枸杞20份，采用 以下方法制備：
[0135] (1)肉蓯蓉破碎；
[0136] (2)稱取菟絲子，加入藥材重量10倍量的70 %的乙醇提取2次，每次1小時(shí)，提取液 過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在55°C測得比重為1.12g/cm3的濃縮液；
[0137] (3)醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量12倍量的水，提取 4次，每次1小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至55°C測得比重為1.08g/cm3的濃縮液；
[0138] (4)將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨4 遍，設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速2800r/min;
[0139] (5)噴霧干燥，設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度200°C，進(jìn)液速度50ml/min，霧化壓力0 · 50MPa，得碳酸 鈣與中藥提取物的混合干粉；
[0140] (6)將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻；
[0141] (7)不添加任何輔料，直接壓片，0.5g/片。
[0142] 實(shí)施例6
[0143] -種針對(duì)更年期婦女增加骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣17 份、大豆異黃酮3份、酪蛋白磷酸肽0.5份、肉灰蓉16份、寬絲子12份、麥冬21份、枸杞17份，米 用以下方法制備：
[0144] (1)肉蓯蓉破碎；
[0145] (2)稱取菟絲子，加入藥材重量9倍量的65%的乙醇提取3次，每次1.5小時(shí)，提取液 過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在52°C測得比重為1.09g/cm3的濃縮液；
[0146] (3)醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量11倍量的水，提取 3次，每次1.5小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至53°C測得比重為l.lOg/cm3的濃縮液；
[0147] (4)將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨3 遍，設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速2900r/min;
[0148] (5)噴霧干燥，設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度190°C，進(jìn)液速度40ml/min，霧化壓力0 · 40MPa，得碳酸 鈣與中藥提取物的混合干粉；
[0149] (6)將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻；
[0150] (7)不添加任何輔料，直接填充膠囊，0.5g/粒。
[0151] 實(shí)施例7
[0152] -種針對(duì)更年期婦女增加骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣19 份、大豆異黃酮3.5份、酪蛋白磷酸肽0.8份、肉灰蓉18份、寬絲子14份、麥冬23份、枸杞19份， 采用以下方法制備：
[0153] (1)肉蓯蓉破碎；
[0154] (2)稱取菟絲子，加入藥材重量8倍量的60%的乙醇提取2次，每次1小時(shí)，提取液過 濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在50°C測得比重為l.lOg/cm3的濃縮液；
[0155] (3)醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量10倍量的水，提取 2次，每次1小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至55°C測得比重為1.08g/cm 3的濃縮液；
[0156] (4)將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨2 遍，設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速3000r/min;
[0157] (5)噴霧干燥，設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度180°C，進(jìn)液速度40ml/min，霧化壓力0 · 40MPa，得碳酸 鈣與中藥提取物的混合干粉；
[0158] (6)將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻；
[0159] (7)不添加任何輔料，直接壓片，0 · 5g/片。
[0160] 實(shí)施例8
[0161] -種針對(duì)更年期婦女增加骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣14 份、大豆異黃酮4份、酪蛋白磷酸肽0.3份、肉灰蓉20份、寬絲子10份、麥冬25份、枸杞15份，米 用以下方法制備：
[0162] (1)肉蓯蓉破碎；
[0163] (2)稱取菟絲子，加入藥材重量10倍量的70 %的乙醇提取3次，每次1小時(shí)，提取液 過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在51°C測得比重為1.12g/cm3的濃縮液；
[0164] (3)醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量10倍量的水，提取 4次，每次2小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至53°C測得比重為l.lOg/cm 3的濃縮液；
[0165] (4)將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨4 遍，設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速3050r/min;
[0166] (5)噴霧干燥，設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度190°C，進(jìn)液速度45ml/min，霧化壓力0 · 50MPa，得碳酸 鈣與中藥提取物的混合干粉；
[0167] (6)將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻；
[0168] (7)不添加任何輔料，直接壓片，0.5g/片。
[0169] 實(shí)施例9
[0170] -種針對(duì)更年期婦女增加骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣22 份、大豆異黃酮2.5份、酪蛋白磷酸肽1份、肉灰蓉15份、寬絲子15份、麥冬20份、枸杞20份，米 用以下方法制備：
[0171] (1)肉蓯蓉破碎；
[0172] (2)稱取菟絲子，加入藥材重量9倍量的68%的乙醇提取3次，每次1.5小時(shí)，提取液 過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在50°C測得比重為l.lOg/cm 3的濃縮液；
[0173] (3)醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量11倍量的水，提取 3次，每次1.5小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至55°C測得比重為1.09g/cm 3的濃縮液；
[0174] (4)將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨3 遍，設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速2950r/min;
[0175] (5)噴霧干燥，設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度190°C，進(jìn)液速度40ml/min，霧化壓力0 · 40MPa，得碳酸 鈣與中藥提取物的混合干粉；
[0176] (6)將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻；
[0177] (7)不添加任何輔料，直接填充膠囊，0.5g/粒。
[0178] 實(shí)施例10
[0179] -種針對(duì)更年期婦女增加骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣20 份、大豆異黃酮3份、酪蛋白磷酸肽1份、肉蓯蓉15份、英絲子15份、麥冬20份、枸杞20份，采用 以下方法制備：
[0180] (1)肉蓯蓉破碎；
[0181] (2)稱取菟絲子，加入藥材重量10倍量的65 %的乙醇提取2次，每次2小時(shí)，提取液 過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在50°C測得比重為1.12g/cm3的濃縮液；
[0182] (3)醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量11倍量的水，提取 2次，每次1.5小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至53°C測得比重為l.lOg/cm 3的濃縮液；
[0183] (4)將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨2 遍，設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速3200r/min;
[0184] (5)噴霧干燥，設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度195°C，進(jìn)液速度45ml/min，霧化壓力0 · 50MPa，得碳酸 鈣與中藥提取物的混合干粉；
[0185] (6)將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻；
[0186] (7)不添加任何輔料，直接填充膠囊，0.5g/粒。
[0187] 實(shí)施例11
[0188] -種針對(duì)更年期婦女增加骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣16 份、大豆異黃酮4份、酪蛋白磷酸肽0.5份、肉蓯蓉18份、英絲子12份、麥冬23份、枸杞17份，采 用以下方法制備：
[0189] (1)肉蓯蓉破碎；
[0190] (2)稱取菟絲子，加入藥材重量10倍量的70 %的乙醇提取2次，每次2小時(shí)，提取液 過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在54°C測得比重為l.lOg/cm3的濃縮液；
[0191] (3)醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量11倍量的水，提取 2次，每次2小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至51°C測得比重為1.12g/cm 3的濃縮液；
[0192] (4)將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨3 遍，設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速3100r/min;
[0193] (5)噴霧干燥，設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度200°C，進(jìn)液速度50ml/min，霧化壓力0 · 40MPa，得碳酸 鈣與中藥提取物的混合干粉；
[0194] (6)將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻；
[0195] (7)不添加任何輔料，直接壓片，0 · 5g/片。
[0196] 實(shí)施例12
[0197] -種針對(duì)更年期婦女增加骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣14 份、大豆異黃酮3份、酪蛋白磷酸肽0.7份、肉蓯蓉18份、英絲子13份、麥冬23份、枸杞18份，采 用以下方法制備：
[0198] (1)肉蓯蓉破碎；
[0199] (2)稱取菟絲子，加入藥材重量9倍量的70 %的乙醇提取3次，每次1小時(shí)，提取液過 濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在50°C測得比重為1.12g/cm3的濃縮液；
[0200] (3)醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量12倍量的水，提取 2次，每次1.5小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至55°C測得比重為l.lOg/cm 3的濃縮液；
[0201] (4)將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨4 遍，設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速3100r/min;
[0202] (5)噴霧干燥，設(shè)置進(jìn)風(fēng)溫度192°C，進(jìn)液速度45ml/min，霧化壓力0 · 40MPa，得碳酸 鈣與中藥提取物的混合干粉；
[0203] (6)將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻；
[0204] (7)不添加任何輔料，直接壓片，0.5g/片。
[0205]本發(fā)明的實(shí)施例僅是對(duì)技術(shù)方案的具體描述，并非是對(duì)技術(shù)方案的限制，本領(lǐng)域 技術(shù)人員在不改變本發(fā)明的實(shí)質(zhì)內(nèi)容的條件下所做的替換或改動(dòng)均落入本發(fā)明的保護(hù)范 圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種增加更年期婦女骨密度的組合物，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣14~22份、 大顯異黃酮2.5~4份、酪蛋白磷酸肽0.3~1份、肉灰蓉15~20份、英絲子10~15份、麥冬20 ~25份、枸杞15~20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣16~ 20份、大豆異黃酮3~4份、酪蛋白磷酸肽0.5~1份、肉灰蓉15~18份、英絲子12~15份、麥冬 20~23份、枸杞17~20份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣17~ 19份、大豆異黃酮3~3.5份、酪蛋白磷酸肽0.5~0.8份、肉灰蓉16~18份、英絲子12~14份、 麥冬21~23份、枸杞17~19份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，由以下重量份的組分制成:碳酸鈣18份、 大豆異黃酮3.2份、酪蛋白磷酸肽0.6份、肉灰蓉17份、英絲子13份、麥冬22份、枸杞18份。5. -種權(quán)利要求1~4任一權(quán)利要求所述的組合物的制備方法，其特征在于，包括如下 步驟： (1) 肉蓯蓉破碎； (2) 稱取菟絲子，加入藥材重量8~10倍量的60~70%的乙醇提取2~4次，每次1~2小 時(shí)，提取液過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮至在50~55°C測得比重為1.08~1.12g/cm 3的濃 縮液； (3) 醇提后的菟絲子的藥渣、枸杞、麥冬和肉蓯蓉，加入藥材重量10~12倍量的水，提取 2~4次，每次1~2小時(shí)，提取液過濾，濾液減壓濃縮至50~55 °C測得比重為1.08~1.12g/ cm3的濃縮液； (4) 將濃縮后的醇提液與水提液合并，加入碳酸鈣，攪拌均勻，使用膠體磨研磨2~4遍； (5) 噴霧干燥，得碳酸鈣與中藥提取物的混合干粉； (6) 將步驟(5)所得干粉與大豆異黃酮、酪蛋白磷酸肽混合均勻； (7) 不添加任何輔料，直接壓片，或填充膠囊。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物的制備方法，其特征在于，步驟(4)中膠體磨研磨過程 中設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速2800~3200r/min。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物的制備方法，其特征在于，步驟(4)中膠體磨研磨過程 中設(shè)置膠體磨頭轉(zhuǎn)速2900~3050r/min。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物的制備方法，其特征在于，步驟(5)中噴霧干燥設(shè)置進(jìn) 風(fēng)溫度180~200°C，進(jìn)液速度30~50ml/min，霧化壓力0.30~0.50MPa。9. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物的制備方法，其特征在于，步驟(5)中噴霧干燥設(shè)置進(jìn) 風(fēng)溫度185~195°C，進(jìn)液速度30~40ml/min，霧化壓力0 · 30~0 · 40MPa。10. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物的制備方法，其特征在于，步驟(5)噴霧干燥所得碳酸 鈣與中藥提取物的混合干粉的水分為3.0~4.0%。
【文檔編號(hào)】A23L33/18GK106072646SQ201610497548
【公開日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年6月27日
【發(fā)明人】黃永亮, 苗勝昆
【申請(qǐng)人】天津天獅生物發(fā)展有限公司