專利名稱：卷煙中草藥天然添加劑復(fù)方瓜蔞液的配制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及能降低吸煙對人體呼吸和循環(huán)兩個系統(tǒng)的危害性而不影響卷煙吸味的中草藥天然添加劑復(fù)方瓜蔞液的配制方法。
吸煙對人體確實有害，主要表現(xiàn)在對人體呼吸、循環(huán)兩個系統(tǒng)的危害性和致癌作用等。人類應(yīng)當戒煙。然而全世界目前約有12億人在吸煙，最發(fā)達國家經(jīng)過二十多年的戒煙運動，吸煙率的下降平均每年僅有0.5個百分點。有些地區(qū)的吸煙人數(shù)還在上升。在世界范圍內(nèi)徹底實現(xiàn)戒煙，在短期內(nèi)難于完成。在大力提倡戒煙的同時，研制低危害卷煙，是減少吸煙危害性的另一項重要任務(wù)，有著十分重要的現(xiàn)實意義。目前各國采用的過濾咀卷煙、減少每支煙的煙絲含量、增加盤紙的透氣度等方法，也能降低吸煙的危害性，但作用較弱，有些方法是將有害煙霧散到周圍環(huán)境中去，反而加重對周圍人群的危害性。在卷煙中加入中草藥成分，是我國獨特的方法，各地已制出了不少這種新型卷煙，但多數(shù)僅對呼吸或循環(huán)一個系統(tǒng)有減害作用，且多數(shù)有吸煙者難以接受的藥味干擾。
鑒于現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明的目的在于同時明顯降低吸煙對人體呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)兩方面的危害性，并且保證卷煙無藥味干擾。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)上述目的的根據(jù)中醫(yī)學的理論知識和臨床實際經(jīng)驗，從五千多種中草藥中篩選出有對抗吸煙引起的癥狀的藥物三百余種，通過嘗試其味并燃燒嗅其氣味，篩選出無明顯不良氣味者30種，組成了八個具有化痰、止咳、平喘、活血化瘀、擴張冠狀動脈、抗癌等作用的處方。分別制成藥液，手工制做含藥卷煙，再選志愿者品吸卷煙，并進行動物實驗及人體甲襞微循環(huán)變化的初步實驗，從而選出一個處方，制出小批量藥液，由卷煙廠制成實驗煙和對照煙，做進一步觀察研究，最終形成天然添加劑復(fù)方G.L液。
復(fù)方GL液制法取瓜蔞100KG，加水2噸，浸泡10小時，煮沸2小時，取濾液。藥渣再加水1.5噸，再煮沸1.5小時，取濾液。兩次濾液合并，煎煮濃縮至100KG。加95%乙醇至含醇量70%，沉淀，過濾，取濾液，回收乙醇，成45000ml。加入相關(guān)藥液，溝兌成1∶4藥液50000ml，即得。
將復(fù)方GL液加入煙絲，制成《康發(fā)》牌新型卷煙(實驗煙)，并制出同原料，同工藝、同包裝而不加藥物的對照煙，兩種煙外觀相同，吸味難辨。
用兩種煙，采取近似于人吸煙的呼吸道吸入卷煙燃燒煙霧的給藥方法，做了十項動物實驗。于春、夏、秋、冬各個季節(jié)，在不同的實驗點選擇受試對象，行配對分組，用雙盲法自身先后對照，對兩種煙做了八項臨床觀察。動物實驗和臨床實驗均表明，實驗煙有明顯的化痰、止咳、平喘作用，對微循環(huán)的不良影響明顯降低，僅為對照煙的1/3-1/4。
1、小白鼠祛痰實驗支氣管酚紅排出量實驗煙組3.55±0.30ug/mlP＜0.001對照煙組2.4±0.33ug/ml空白組0.94±0.08ug/ml實驗煙有明顯的祛痰作用。
2、豚鼠引咳實驗豚鼠吸煙后咳嗽發(fā)生率實驗煙組22/24＝91.67%對照組煙組24/24＝100%咳嗽次數(shù)實驗煙組3.67±1。
對照煙組0.38±3.75次P＜0.001實驗煙引起的咳嗽明顯減少。
3、豚鼠鎮(zhèn)咳實驗豚鼠吸煙后再吸氨氣致咳咳嗽發(fā)生率實驗煙組75%對照煙組100%P＜0.05咳嗽次數(shù)實驗煙組2.2±1.82次對照煙組3.95±1.39次P＜0.01空白組16.9±2.47次實驗煙有明顯的鎮(zhèn)咳作用。
4、家兔呼吸困難實驗將兔鼻口置于密封的玻璃容器內(nèi)，內(nèi)充滿卷煙煙霧呼吸困難潛伏期實驗煙組2.91±0.70分對照煙組2.12±0.58分空白組11.12分5分鐘內(nèi)驚厥發(fā)生數(shù)實驗煙組7/20＝35%對照煙組15/20＝75%P＜0.05兩種煙均加重家兔呼吸困難，但實驗煙作用明顯小于對照煙。
5、豚鼠平喘實驗豚鼠吸煙后，再吸組織胺致喘，觀察平喘率實驗煙組16/20＝80%對照煙組11/20＝55%空白組4/20＝20%實驗煙有明顯的平喘作用。
6、小白鼠急性毒性實驗將小白鼠置于400ml燒杯中，充卷煙煙霧200ml，觀察小白鼠驚厥的時間，并取出觀察72小時內(nèi)的死亡數(shù)。
時間:秒實驗煙組203.04±1.4715%對照煙組:202.62±1.30630%P＜0.05，實驗煙對小白鼠的急性毒性明顯低于對照煙。
7、大白鼠亞慢性毒性實驗大劑量吸煙一月后，實驗煙組和對照煙組體重平均增加分別為50.8g和28.4(不吸煙組為55.09g)，P＜0.001;大劑量吸煙2月組，小劑量吸煙1月組和2月組實驗，2種卷煙組之間的差別與上述結(jié)果相一致。大白鼠平均每月攝食量，各劑量組及各時間組的結(jié)果，均為實驗煙組大于對照煙組，均為P＜0.001。大白鼠心、肝、脾、肺、腎、氣管的組織病理學改變各臟器的間質(zhì)瘀血、水腫、出血，間質(zhì)炎癥細胞浸潤，細胞變性環(huán)死，均為實驗煙組輕于對照煙組，其中心、肝、肺之變化差別顯著，P＜0.05。兔耳血管舒縮實驗，兔心電圖實驗，狗血壓、脈搏實驗，兩種煙組變化均不明顯，或?qū)嶒灍熃M輕于對照煙組，但差異不顯著。
已有呼吸道證狀的吸煙者40例，改吸實驗煙1個月，原有的呼吸道癥狀緩解率分別為咳嗽89.47%，咳痰86.4%，喘息87.5%，總緩解率為95%。75例吸煙者接受配對雙盲法實驗，實驗煙組和對照煙組呼吸道癥狀緩解率分別為咳嗽為80.2%和26.76%，咳痰為80.5%和37.17%，喘息為71.43%和9.05%，總緩解率分別為88.5%和36%，P＜0.01。
30例健康人吸煙時甲襞微循環(huán)變化比較表觀察項目實驗煙組對照煙組P值血管消失發(fā)生率40%55.6%<0.01血管消失潛伏期(秒)45.6733.67<0.05平均血管消失持續(xù)時間(秒)281.27893.93<0.001平均血管消失積分5.4021.13<0.001血流減慢持續(xù)時間(秒)205.33406.47<0.01平均血流減慢積分2.719.25<0.00142例吸煙者吸煙時甲襞微循環(huán)變化表觀察項目實驗煙組對照煙組P值血管消失發(fā)生率%26.4755.15<0.01平均血管消失持續(xù)時間(秒)117.5389.88<0.01平均血管消失積分3.8410.21<0.01血流減慢發(fā)生率33.4485.71<0.01平均血流減慢持續(xù)時間(秒)27.98134<0.01平均血流減慢積分0.542<0.01血流增快發(fā)生率%73.8133.33<0.01血流增快持續(xù)時間(秒)113.1031.07<0.01微循環(huán)變化積分2.711.75<0.01
上述兩項實驗均表明吸實驗煙時，甲襞微循環(huán)障礙比吸對照煙時明顯減輕，前者僅為后者的1/3-1/4。
32例已有球結(jié)膜微循環(huán)障礙的吸煙者，改吸實驗煙一月后，24例(75%)微循環(huán)障礙獲不同程度的改善。
對12例吸煙者測定吸煙時血壓變化，62例長期吸煙者的血壓脈搏變化，33例長期吸煙者血、尿常規(guī)、肝、腎功能化驗觀察，兩種煙引起的變化均不明顯。
本發(fā)明配制的復(fù)方GL液，存放兩年以上不霉變，無性狀改變，制成卷煙同樣有效。
本發(fā)明所選方藥，經(jīng)文獻檢索，未發(fā)現(xiàn)國內(nèi)國際有相同報告。
權(quán)利要求
1.復(fù)方GL液的配制方法，是能明顯降低吸煙對人體呼吸、循環(huán)兩個系統(tǒng)的危害性而又不改變卷煙吸味的中草藥天然添加劑的配制方法。其特征在于A按配方要求取瓜蔞水浸、煮沸、濾液濃縮。B加95%乙醇，沉淀，取濾液，回收乙醇。C加入相關(guān)藥液，溝兌而成。
2.按照權(quán)利要求1所述配制方法，其特征在于，配制50000ml復(fù)方GL液，需要瓜蔞100KG，相關(guān)藥液5000ml。
3.按照權(quán)利要求1、2所述配制方法，其特征在于，配制50000ml復(fù)方GL液，需用瓜蔞100KG，相關(guān)液5000ml(含生藥20KG)，成品藥液含生藥的比例為1∶4，含乙醇25%。
全文摘要
本發(fā)明涉及低危害卷煙中草藥天然添加劑復(fù)方GL液的配制方法。用該液所制卷煙，動物實驗示有明顯的止咳、化痰、平喘作用，無毒副作用；臨床實驗吸煙者癥狀緩解率達95％，對甲襞微循環(huán)的不良影響僅為對照煙的1/3—1/4。與現(xiàn)有降低吸煙危害性的方法相比，作用強、范圍寬，對環(huán)境污染小、成本低、卷煙無藥味。本液為將瓜蔞水浸煮沸、濃縮、乙醇除沉淀并加入適量相關(guān)液而成。存放二年不霉變而仍有效。所用方藥國內(nèi)外無相同報告。
文檔編號A24B15/28GK1088415SQ9310514
公開日1994年6月29日 申請日期1993年4月23日 優(yōu)先權(quán)日1993年4月23日
發(fā)明者袁鳳儀, 王冠清, 邵淑蓮, 郭渝成, 任渝江 申請人:中國人民解放軍第四十四醫(yī)院, 貴陽卷煙廠