專利名稱：可減輕痛苦的刺血裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種刺血裝置，用以刺穿皮膚獲取血樣；特別是，一種可減輕患者痛苦的刺血裝置。
對(duì)于成百萬(wàn)每天必須進(jìn)行五次或更多次地量測(cè)其血液葡萄糖含量的糖尿病患者來(lái)說(shuō)，刺血裝置是其生活中的一件令人遺憾的事情。他們通常使用這種裝置由手指抽取一滴血，將血液涂在一個(gè)一次性的帶條上，并在一個(gè)測(cè)定儀中量測(cè)血液中葡萄糖的濃度。這種刺血裝置的明顯的目的在于使患者以最少的痛苦，麻煩，和費(fèi)用提供適宜的血液樣品。
1985年3月12日授予Cornell等人的美國(guó)專利第4,503,856號(hào)公開(kāi)了一種刺血針裝置，該裝置具有一個(gè)管狀外殼，一個(gè)位于外殼中可滑動(dòng)的刺血針夾持器和一個(gè)可壓縮的彈簧以提供將夾持器直線地推動(dòng)到皮膚的刺穿位置上的力量，隨后夾持器即回到其空擋位置上。
1985年7月9日授予Burns的美國(guó)專利第4,527,561號(hào)公開(kāi)了一種刺血針裝置，該裝置包括有第二個(gè)彈簧以便在刺血針穿透使用者皮膚之后收回刺血針夾持器(還可參見(jiàn)美國(guó)專利第4,535,769和4,553,541號(hào))。
1990年1月23日授予Bodicky等人的美國(guó)專利第4,895,147號(hào)公開(kāi)了一種刺血針裝置，該裝置包括一個(gè)刺穿深度選擇器和一個(gè)在皮膚被刺穿以后形成真空的機(jī)構(gòu)以幫助由刺穿的部位抽取血液。
1990年12月11日授予Neito等人的美國(guó)專利第4,976,724號(hào)公開(kāi)了一種刺血針裝置，該裝置包括一種機(jī)構(gòu)可讓使用者射出所使用的刺血針而不和它接觸。
1994年6月7日授予Lange等人的美國(guó)專利第5,318,584號(hào)公開(kāi)了一種刺血針裝置，該裝置包括一種旋轉(zhuǎn)/滑動(dòng)傳輸系統(tǒng)可以在可調(diào)的/可重復(fù)的刺穿深度和較少痛苦的情況下實(shí)行穿刺。
本發(fā)明提供了一種用以抽取血液樣品的刺血裝置。該裝置包括通常為細(xì)長(zhǎng)的外殼，外殼具有一個(gè)在其前端帶有貫穿孔的帽蓋，該裝置還包括(a)一個(gè)刺血針夾持器，可滑動(dòng)地連接在外殼內(nèi)，(b)一個(gè)第一彈簧用以向前推動(dòng)夾持器，彈簧具有一個(gè)壓在外殼上的第一端和壓在夾持器上的第二端，(c)一個(gè)滑動(dòng)器，可滑動(dòng)地連接在外殼的壁內(nèi)，包括(i)在壁外的一個(gè)凸出部分，和(ii)一個(gè)推動(dòng)裝置，可逆地與夾持器相連接，從而將夾持器推回到準(zhǔn)備擊發(fā)狀態(tài)的位置并將刺血針由裝置推向前方，(d)一個(gè)第二彈簧用以將夾持器推回，彈簧具有一個(gè)壓在夾持器上的第一端和一個(gè)壓在滑動(dòng)器上的第二端，(e)一個(gè)按鈕，可以在其第一位置和第二位置之間移動(dòng)，在第一位置時(shí)在裝置處于準(zhǔn)備擊發(fā)的狀態(tài)的情況下夾持器受到約束，在第二位置時(shí)約束被移開(kāi)，允許第一彈簧將夾持器向前推進(jìn)，和(f)一個(gè)位于后端的封罩，包括(i)一些前伸的元件用以將夾持器向前的移動(dòng)阻擋在一個(gè)預(yù)定的位置上，和(ii)調(diào)節(jié)裝置用以可控制地改變和重新設(shè)置該預(yù)定的位置。
本發(fā)明的裝置在刺血操作時(shí)僅產(chǎn)生較少的痛苦，因?yàn)楹鸵延屑夹g(shù)的刺血裝置相比減少了針的振動(dòng)和噪音。另外，由裝置的遠(yuǎn)端控制刺穿的深度提供了較由裝置的前方控制有利的優(yōu)點(diǎn)。這使得本發(fā)明的裝置帶有一個(gè)廉價(jià)的前端帽蓋成為可能，而這又是必須的因?yàn)槊鄙w被污染需要進(jìn)行更換。另外，由裝置的遠(yuǎn)端控制刺穿的深度很少可能因握持裝置的手指而看不清設(shè)置的深度。


圖1為本發(fā)明的裝置的透視圖，其中移去了一半外殼。
圖1A為圖1所示裝置后端的放大的視圖。
圖2為圖1所示裝置在其休止位置時(shí)的橫剖面圖。
圖3為圖1所示裝置正處于準(zhǔn)備擊發(fā)狀態(tài)時(shí)的橫剖面圖。
圖4為圖1所示裝置在過(guò)度待擊發(fā)位置時(shí)的橫剖面圖。
圖5為圖1所示裝置在待擊發(fā)時(shí)的橫剖面圖。
圖6為圖1所示裝置在其擊發(fā)時(shí)的橫剖面圖。
本發(fā)明提供了一種刺血裝置，該裝置配有降低噪音和振動(dòng)的機(jī)構(gòu)用以在刺血操作時(shí)減輕痛苦。圖1描述了本發(fā)明的刺血裝置10，其中外殼的一側(cè)被移去以便看清其內(nèi)部。裝置的前端有一個(gè)帶有貫穿孔14的帽蓋12。帽蓋12可拆卸地連接在外殼16上，例如，利用螺紋，為了方便外殼由兩部分構(gòu)成。圖中示出了一半16A，而另一半已被移去。在裝置與帽蓋12相對(duì)的后端，外殼16與旋鈕18相連。旋鈕18具有可提供止動(dòng)的懸臂的指狀物18A，其位置可利用螺紋予以改變，例如將旋鈕連接到外殼上的螺旋螺紋。
一個(gè)刺血針夾持器20在裝置的整個(gè)操作過(guò)程中夾持并引導(dǎo)一次性的刺血針。一個(gè)驅(qū)動(dòng)彈簧22貯存著將刺血針驅(qū)向前方所需的能量。驅(qū)動(dòng)彈簧22放置在夾持器20內(nèi)并壓在外殼的支柱23上。第二個(gè)，“拉回”彈簧24也放置在夾持器20內(nèi)，該彈簧提供了在皮膚被穿刺以后由皮膚上移去刺血針的機(jī)構(gòu)。拉回彈簧24的彈簧系數(shù)基本上小于驅(qū)動(dòng)彈簧22的彈簧系數(shù)；因此，驅(qū)動(dòng)彈簧22基本上是比較“有力的”。滑動(dòng)器26可滑動(dòng)地連接在外殼16上并在外殼的外部具有一個(gè)可用手移動(dòng)的凸出物26A-向后使裝置處于帶擊發(fā)狀態(tài)，向前可射出刺血針。裝置處于待擊發(fā)狀態(tài)時(shí)，滑動(dòng)器26和夾持器20相嚙合。按鈕30穿過(guò)外殼與在外殼內(nèi)突出的翼片30A相連。在裝置處于擊發(fā)狀態(tài)之后，按下按鈕30松開(kāi)刺血針夾持器20的約束使彈簧22得以將夾持器推向前方。將元件30稱為“按鈕”并不認(rèn)為圖示的啟動(dòng)器元件是僅有的一種設(shè)想。如在這里的說(shuō)明和所附權(quán)利要求所使用的，“按鈕”應(yīng)理解為廣泛地適用于此項(xiàng)技術(shù)中所周知的可以松開(kāi)刺血針夾持器上的約束的任何啟動(dòng)器。
圖1A表示刺血裝置10遠(yuǎn)端的一個(gè)放大的圖形。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例所描述的機(jī)械止動(dòng)部件中，由旋鈕18向外伸出的懸臂指狀物18A具有下部切開(kāi)的前端形成向內(nèi)伸出的隆起。當(dāng)夾持器20向前移動(dòng)時(shí)，如左側(cè)箭頭所示的方向，夾持器的凸緣20A最終將接觸到懸臂肢18A上的隆起。夾持器凸緣20A的作用力使指狀物撓曲從而緩沖或吸收沖擊引起的振動(dòng)并減少噪音。此二者的效果將減少使用者遭受的痛苦。與裝置前端相應(yīng)的隆起的位置決定了刺血針刺入皮膚的深度。該位置，也可通過(guò)旋轉(zhuǎn)位于螺旋18B上的旋鈕18進(jìn)行調(diào)整。旋鈕上的指示器18C連同外殼上的標(biāo)記線(未示出)使得裝置可以設(shè)置給定的可變和可重復(fù)的穿刺深度。不同的穿刺深度是需要的，這是因?yàn)槭褂谜咄ǔＯＭ麨樘囟ǖ脑囼?yàn)提供剛好夠用的血液和使用者手指的特點(diǎn)是不同的。設(shè)置約7個(gè)相同等級(jí)深度范圍約為1.8mm可以滿足幾乎所有可能的使用者的需要。
可以從一系列附圖中了解到刺血裝置的操作，這些附圖示出了操作裝置的整個(gè)過(guò)程中裝置的各個(gè)部件的相對(duì)位置。
圖2表示裝置在休止位置時(shí)的橫剖面，其中滑動(dòng)器26的內(nèi)里部分26B靠在可脫開(kāi)的連接器28的頂端28A上。驅(qū)動(dòng)彈簧22和拉回彈簧24相平衡地彼此相壓。兩個(gè)彈簧都受壓，驅(qū)動(dòng)彈簧22比反回彈簧24要更小些，因其彈簧系數(shù)要更大些。在帽蓋12里可以看到采用針40和針頭42。
圖3表示裝置在滑動(dòng)器26向后移(在圖3中向右)處于待擊發(fā)狀態(tài)時(shí)在一個(gè)中間位置的橫剖面。由滑動(dòng)器26的推動(dòng)元件26C的返回移動(dòng)產(chǎn)生的作用力使拉回彈簧24受到較圖2中所示的更大的壓力。由于其較大的彈簧系數(shù)，驅(qū)動(dòng)彈簧22保持相對(duì)地未再受壓。
圖4說(shuō)明位于其“過(guò)度待擊發(fā)”位置時(shí)的刺血裝置；即，滑動(dòng)器26移動(dòng)到其行程最遠(yuǎn)端的位置。刺血針夾持器20的懸臂伸出部分44移到略微超出外殼止動(dòng)裝置46(在其右側(cè))的地方。驅(qū)動(dòng)彈簧22被壓縮而拉回彈簧24保持大約與圖3所示相同程度的壓力。
圖5描述位于待擊發(fā)和休止?fàn)顟B(tài)的刺血裝置。驅(qū)動(dòng)彈簧22迫使刺血針夾持器20的伸出部分44靠在外殼止動(dòng)裝置46上。滑動(dòng)器26回到其初始位置(圖2)。拉回彈簧24較圖3和4略微被壓縮。如果現(xiàn)在按下按鈕30，翼片30A將伸出部分44推到不受止動(dòng)裝置46約束的地方(推到其下方)并使刺血針夾持器20隨著壓縮的驅(qū)動(dòng)彈簧22生成的作用力而沖向前方(向左)。
該階段導(dǎo)致圖6所示的瞬時(shí)的狀態(tài)，其中刺血針40達(dá)到其最左側(cè)的位置，使針頭42伸出帽蓋開(kāi)口14。刺血針夾持器20在其向前(向左)的運(yùn)動(dòng)中被懸臂指狀物18A上的隆起所阻擋，該指狀物為旋鈕18內(nèi)里的元件。如前所述，懸臂指狀物略微撓曲，從而吸收一些振動(dòng)和降低噪音減輕了使用者的痛苦。在一個(gè)所示的優(yōu)選實(shí)施例中，利用將指狀物18A上的隆起和凸緣20A切割成相匹配的角度從而使其在一個(gè)大面積上相接觸，使這些效果得到增強(qiáng)?；瑒?dòng)器26仍位于其初始的位置上。驅(qū)動(dòng)彈簧22和夾持器20一起被推向前方并不再受壓。拉回彈簧24被壓縮，從而對(duì)夾持器20施加一個(gè)向后(向右)的作用力，結(jié)果使刺血針40和針頭42被拉回，各部件的位置恢復(fù)到圖2所示的狀態(tài)。
熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人應(yīng)該理解，前面的描述和附圖是對(duì)實(shí)施本發(fā)明的說(shuō)明，絕不是限制。在不脫離本發(fā)明的范圍和精神的情況下可以作出這里所述細(xì)節(jié)的各種變形。
權(quán)利要求
1.一種用以抽取血液樣品的刺血針裝置，該裝置包括通常為細(xì)長(zhǎng)的外殼，外殼具有一個(gè)在其前端帶有貫穿孔的帽蓋，該裝置還包括(a)一個(gè)刺血針夾持器，可滑動(dòng)地連接在外殼內(nèi)，(b)一個(gè)第一彈簧用以向前推動(dòng)夾持器，彈簧具有一個(gè)壓在外殼上的第一端和壓在夾持器上的第二端，(c)一個(gè)滑動(dòng)器，可滑動(dòng)地連接在外殼的壁內(nèi)，包括(i)在壁外的一個(gè)凸出部分，和(ii)一個(gè)推動(dòng)裝置，可逆地與夾持器相連接，從而將夾持器推回到準(zhǔn)備擊發(fā)狀態(tài)的位置并將刺血針由裝置推向前方，(d)一個(gè)第二彈簧用以將夾持器推回，彈簧具有一個(gè)壓在夾持器上的第一端和一個(gè)壓在滑動(dòng)器上的第二端，(e)一個(gè)按鈕，可以在其第一位置和第二位置之間移動(dòng)，在第一位置在裝置處于準(zhǔn)備擊發(fā)的狀態(tài)的情況下夾持器受到約束，在第二位置時(shí)約束被移開(kāi)，允許第一彈簧將夾持器向前推進(jìn)，和(f)一個(gè)位于后端的封罩，包括(i)一些向前伸展的元件用以將夾持器向前的移動(dòng)阻擋在一個(gè)預(yù)定的位置上，和(ii)調(diào)節(jié)裝置用以可控制地改變和重新設(shè)置該預(yù)定的位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所說(shuō)的裝置，其中前伸元件包括懸臂指狀物，指狀物帶有用以和夾持器的一個(gè)表面相嚙合的向內(nèi)延伸的隆起。
3.根據(jù)權(quán)利要求1中所說(shuō)的裝置，其中調(diào)節(jié)裝置帶有螺紋用以將封罩連接在外殼上，從而在外殼上旋轉(zhuǎn)封罩可將前伸元件向前和向后放置。
全文摘要
一種刺血裝置,具有裝有彈簧的刺血針夾持器,夾持器可滑動(dòng)地連接在一個(gè)外殼內(nèi),用以攜帶一個(gè)一次性的刺血針和針頭。裝置背部上的旋鈕具有前伸指狀物,它可以在裝置被擊發(fā)后將刺血針夾持器阻擋在一個(gè)可調(diào)的預(yù)定點(diǎn)上。指狀物不僅可控制針的刺穿深度,而且可減震和減少噪音以減少使用者的痛苦。
文檔編號(hào)A61B5/151GK1264571SQ0010229
公開(kāi)日2000年8月30日 申請(qǐng)日期2000年2月22日 優(yōu)先權(quán)日1999年2月23日
發(fā)明者W·C·泰勒, R·W·勒沃恩, J·M·普爾勒, C·J·魯夫 申請(qǐng)人:生命掃描有限公司