專利名稱：一種治療肛腸疾病的熏洗液及制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及肛腸疾病治療用的藥劑，更詳細地說是一種治療痔瘡、肛裂、直腸粘膜脫垂的熏洗液及制備方法。
目前，肛腸疾病如痔瘡、肛裂、直腸粘膜脫垂等是人類比較普遍的頑疾，發(fā)病率較高，有十人九痔之說，尤其是隨著人類對粗纖維食物的食用量的減少，此病有上升趨勢。而對肛腸疾病的治療有口服藥物、注射藥劑、手術(shù)切除、貼肚臍等多種治療方法，其一般都有治療效果較差、治療后復發(fā)率高，難以根治，給患者帶來身心的痛若。
在CN1093279A申請?zhí)?31230，名稱為“痔瘡洗滌液及其制備方法”的發(fā)明專利申請中，公開了一種由白礬、水蛭、乳香、沒藥、紅花、苦參、蛇床子、地膚子、劉寄奴等十八味中藥制成的痔瘡洗滌液，其有活血、止痛去癢、殺蟲滅菌、清熱解毒、化瘀消腫的優(yōu)點，其不足之處是痔瘡病的主要癥狀是便血，而此配方缺乏止血的藥物，降低了藥物的療效，不利于痔瘡主要癥狀的改善。
在CN118594A，申請?zhí)?61227，名稱為“治療痔瘡的中成藥組成物”的發(fā)明專利申請案中，公開了一種由大黃、五倍子組成的洗藥和由靈蓋、翻蘇、烏枚、白礬組成的涂藥，其有治療時對痔瘡熏洗后再涂藥，無副作用，患者無痛苦，藥物的組成材料來源廣泛，價格低加工簡單等優(yōu)點，其不足之處是風、濕、熱、燥，臟腑陰陽失調(diào)是造成痔瘡的主要原因，此諸多的病因均能造成氣血不暢，肛絡受阻，而此配方缺泛活血止血類藥物，致使藥效不佳。
在CN1175419A，申請?zhí)?60902，名稱為“一種痔瘡洗液”的發(fā)明專利申請案中，公開了一種由紅礬、大蒜、馬齒莧、白礬加水煮沸制成的洗液，用于痔瘡等肛腸疾病的熏蒸、熱洗，有組方簡單炮制容易，價格低廉，治療過程患者無痛若的優(yōu)點，其不足之處是藥少力薄，欲清除痔瘡類頑疾難以奏效。
本發(fā)明者們，有鑒于肛腸疾病治療之不足，經(jīng)銳意的研究，發(fā)現(xiàn)采用無花果、白礬、黃柏等藥物，經(jīng)合理的組方和精制，解決了上述技術(shù)之不足，經(jīng)近10年的臨床觀察和治療及不斷地改進，至此完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的是制備一種配伍全面、高效、使用方便的肛腸類疾病的外用熏洗劑。
本發(fā)明的第二個目的是制備一種純天然、無毒副作用的純中藥外用熏洗劑。
本發(fā)明的第三個目的是制備一種體現(xiàn)中藥配伍，各種藥物按中醫(yī)君、臣、佐、使相互作用，配方科學、療效增強的治療肛腸病的熏洗液。
本發(fā)明的第四個目的是提供一種生產(chǎn)工藝簡便、成本較低、應用廣泛的肛腸病類治療用的熏洗劑的制備方法。
為了達到上述目的，本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的
由具有消腫收斂清熱縮痔作用的無花果、黃柏、青黛，具有芳香消腫，止血止痛作用的花椒、樟腦、馬齒莧、冰片等組成。
在本發(fā)明的治療肛腸疾病的熏洗液中所使用的藥物的重量百分比為無花果(1--15％) 黃柏(10--30％)五倍子(10--30％)馬齒莧(10--30％)大黃(10--30％) 花椒(1--15％)青黛(1--15％) 白礬(1--15％)樟腦(1--5％)冰片(0.5--3％)。
在本發(fā)明的治療肛腸病熏洗液100ml中含有以下成份無花果0.1-2克 黃柏0.3-5克五倍子0.3-5克 馬齒莧0.3-5克大黃0.3-5克 花椒0.1-2克青黛0.1-2克 白礬0.1-2克樟腦0.02-0.4克 冰片0.01-0.2克。
本發(fā)明的治療肛腸疾病的熏洗液是這樣制備的首先樟腦、冰片用適量的乙醇溶解后備用。其它藥材凈選合格后按配方比例投入藥液提取罐中，加入10-20倍精制水，在100℃溫度下提取2.5-24小時，濾去藥渣，收得提取液在60℃以上溫度進行濃縮，將濃縮液在室溫下靜置20小時以上，抽取上清液，加入上述乙醇溶液，經(jīng)高溫瞬時滅菌后，在無菌室內(nèi)進行分裝，檢驗合格后即可使用。
通過本發(fā)明的方法制備的治療肛腸疾病的熏洗液時肛腸疾病如內(nèi)痔、外痔、嵌頓痔，肛裂、肛瘺、肛門膿腫、肛門濕疹等有清熱祛濕收斂消腫、縮痔等療效，有使用方便，無毒副作用，治療效果優(yōu)異制備生產(chǎn)工藝簡便，肛腸疾病無復發(fā)等優(yōu)點，可廣泛用于痔瘡、肛裂、直腸粘膜脫垂等疾病的治療。
為了更好地說明本發(fā)明，下面通過實施例予以進一步的說明實施例1取樟腦1克冰片3克用100ml的95％乙醇溶解后備用。馬齒莧10克、五倍子30克、黃柏15克、大黃10克、花椒1克、無花果1克、青黛1克，凈選合格后投入藥淮提取罐中，加入1000ml倍的精制水，在100℃溫度下提取2.5小時，濾去藥渣，收得的提取液在80℃進行濃縮，濃縮液在室溫下靜置48小時，抽取上清液加入上述乙醇溶液，經(jīng)高溫瞬時滅菌后，在無菌室內(nèi)進行分裝，檢驗合格后即可使用。
實施例2取樟腦2克冰片1克用200ml的95％乙醇溶解后備用。馬齒莧15克、五倍子25克、黃柏10克、大黃15克、花椒10克、無花果10克、青黛5克、白礬10克，凈選合格后投入藥淮提取罐中，加入20倍的精制水，在100℃溫度下提取24小時，濾去藥渣，收得的提取液在80℃溫度下進行濃縮，濃縮液在室溫下靜置72小時，抽取上清液加入上述乙醇溶液，經(jīng)高溫瞬時滅菌后，在無菌室內(nèi)進行分裝，檢驗合格后即可使用。
實施例3取樟腦5克冰片2克用500ml的95％乙醇溶解后備用。馬齒莧30克、五倍子10克、黃柏18克、大黃25克、花椒15克、無花果15克、青黛1克，白礬15克凈選合格后投入藥淮提取罐中，加入15倍的精制水，在100℃溫度下提取15小時，濾去藥渣，收得的提取液在70℃進行濃縮，濃縮液在室溫下靜置20小時，抽取上清液加入上述乙醇溶液，經(jīng)高溫瞬時滅菌后，在無菌室內(nèi)進行分裝，檢驗合格后即可使用。
實施例4取樟腦1克冰片0.5克用1000ml 95％乙醇溶解后備用。馬齒莧10克、五倍子14克、黃柏24克、大黃14克、花椒11克、無花果14克、青黛15克，白礬9克凈選合格后投入藥淮提取罐中，加入10倍的精制水，在100℃溫度下提取30小時，濾去藥渣，收得的提取液在90℃溫度進行濃縮，濃縮液在室溫下靜置40小時，抽取上清液加入上述乙醇溶液，經(jīng)高溫瞬時滅菌后，在無菌室內(nèi)進行分裝，檢驗合格后即可使用。
實施例5取樟腦3克冰片1克用1000ml95％乙醇溶解后備用。馬齒莧25克、五倍子15克、黃柏24克、大黃3克、花椒9克、無花果12克、青黛10克，白礬12克凈選合格后投入藥淮提取罐中，加入18倍的精制水，在100℃溫度下提取40小時，濾去藥渣，收得的提取液在60℃進行濃縮，濃縮液在室溫下靜置72小時，抽取上清液加入上述乙醇溶液，經(jīng)高溫瞬時滅菌后，在無菌室內(nèi)進行分裝，檢驗合格后即可使用。
實施例6取樟腦2.2克冰片1.1克用2000ml的95％乙醇溶解后備用。馬齒莧15克、五倍子30克、黃柏13克、大黃24克、花椒1克、無花果5克、青黛1克，白礬12克凈選合格后投入藥淮提取罐中，加入10倍的精制水，在100℃溫度下提取45小時，濾去藥渣，收得的提取液在80℃進行濃縮，濃縮液在室溫下靜置60小時，抽取上清液加入上述乙醇溶液，經(jīng)高溫瞬時滅菌后，在無菌室內(nèi)進行分裝，檢驗合格后即可使用。
實施例7取樟腦1.2克冰片2.1克用800ml的95％乙醇溶解后備用。馬齒莧15克、五倍子25克、黃柏23克、大黃14克、花椒10克、無花果2克、青黛5克，白礬3克凈選合格后投入藥淮提取罐中，加入20倍的精制水，在100℃溫度下提取30小時，濾去藥渣，收得的提取液在85℃進行濃縮，濃縮液在室溫下靜置72小時，抽取上清液加入上述乙醇溶液，經(jīng)高溫瞬時滅菌后，在無菌室內(nèi)進行分裝，檢驗合格后即可使用。
由實施例得到的治療肛腸疾病的熏洗液用于臨床的效果如下
臨床病例1王××，女，32歲。間斷便血3年。查騎伏位，齒線上風環(huán)狀粘膜隆起，內(nèi)痔表面粘膜糜爛。臨床診斷內(nèi)痔二期。治療取實施例1原液100ml加1000ml開水，熏洗肛門，每日三次，每次20分鐘，連用12天。治療效果便血消失，內(nèi)痔核見回縮，痔粘膜糜爛面消失。隨訪一年未見復發(fā)。
臨床病例2張××，男，74歲。便血反復發(fā)作10年多。查騎伏位齒線上環(huán)狀粘膜隆起、充血、水腫。臨休診斷內(nèi)痔三期。治療取實施例2洗劑100ml加入10000ml的開水，熏洗肛門，每日三次，每次20分鐘，12天為1療程，連用3個療程。治療效果便血消失。查內(nèi)痔核見部分回縮，充血、水腫消失。隨訪半年無復發(fā)至今。
臨床病例3楊××，女，41歲，因產(chǎn)后引起便血，脫出反復發(fā)作3年，加重3個月。查騎伏位，齒線上1.5.9點區(qū)見粘膜隆起，充血、水腫，內(nèi)痔核表面糜爛。治療取果礬洗劑，以原液100ml加白開水1000ml的比例熏洗肛門，每日3次，每次20分鐘，12天為1療程，連用2個療程。結(jié)果便血消失，脫出減輕；查粘膜充血、水腫消失，內(nèi)痔核粘膜糜爛消失。隨訪1年，病情無復發(fā)。
臨床病例4
林××，男，25，肛門疼痛，大便帶血，反復發(fā)作2年，加重1個月。查騎伏位，肛管12點區(qū)見縱形裂，基底灰白色，壓痛。臨床診斷肛裂(陳舊性)。治療以原液100ml加白開水1000ml的比列熏洗肛門，每日3次，每次20分鐘，12天為1個療程，連用2個療程。結(jié)果肛門疼痛、便血消失查肛裂潰瘍面消失，壓痛消失。隨訪半年，病情無復發(fā)。
臨床病例5白××，女，28歲，因產(chǎn)后便秘引起肛門疼痛，便血，反復發(fā)作1年，加重半月。查騎伏位，肛管12點6點區(qū)見縱形裂，壓痛。臨床診斷肛裂(陳舊性)。治療以原液100ml加白開水1000ml比例熏洗肛門，每日3次，每次20分鐘，12天1個療程，連用2個療程。結(jié)果肛門疼痛便血消失，查肛裂消失。隨訪半年，病情無復發(fā)。
臨床病例6郝××男，51歲，排便時有物脫出，反復發(fā)作8年，加重1年。查蹲位，見腸粘膜脫出3-4CM，粘膜充血、水促。臨床診斷直腸粘膜脫垂I。治療以原液100ml加白開水1000ml的比例熏洗肛門，每日3次，每欠20分鐘，12天為1個療程，連用4個療程。結(jié)果蹲位檢查，直腸粘膜脫出回縮2/3，粘膜充血、水腫消失，隨訪1年，病情無復發(fā)。
本發(fā)明的治療肛腸疾病的熏洗液的使用方法是取本發(fā)明制備的原液100ML，加入1000ML開水，熏洗肛門，每日1-3次，每次20分鐘，洗后，用清潔的線棉毛巾擦干肛門即可。
權(quán)利要求
1.一種治療肛腸疾病的熏洗液，由清熱利濕藥劑，收斂固脫藥劑，縮痔止癢藥劑組成，其中用的清熱利濕藥劑是大黃，用的收斂固脫藥劑是白礬，其特征是由具有消腫收斂清熱作用的無花果、黃柏、青黛和具有芳香消腫作用的花椒、樟腦、馬齒莧、冰片等組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肛腸疾病的熏洗液，其特征是無花果等藥的重量百分比為無花果(1--15％) 黃柏(10--30％)五倍子(10--30％)馬齒莧(10--30％)大黃(10--30％) 花椒(1--15％)青黛(1--15％) 白礬(1--15％)樟腦(1--5％)冰片(0.5--3％)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肛腸疾病的熏洗液，其特征是在100ml提取液中含有以下成份無花果0.1-2克黃柏0.3-5克五倍子0.3-5克馬齒莧0.3-5克大黃0.3-5克 花椒0.1-2克青黛0.1-2克 白礬0.1-2克樟腦0.02-0.4克 冰片0.01-0.2克。
4.一種治療肛腸疾病熏洗液的制備方法，是把經(jīng)除雜、挑選的原料藥，按配方投入藥液提取罐內(nèi)，其特征是加入藥量10-20倍的水，在100℃溫度下提取2.5-24小時，提取液分離后在60℃以上溫度下進行濃縮，將濃縮液在室溫靜置20小時以上，取上清液使用。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所術(shù)的治療肛腸疾病熏洗液的制備方法，其特征是在濃縮液中加入100-2000ml的乙醇。
全文摘要
一種治療肛腸疾病的熏洗液及制備方法,由無花果、黃柏、五倍子、馬齒莧、樟腦、白礬、冰片、花椒、大黃等中草藥中提取,對肛腸類疾病如痔瘡、肛裂、肛瘺等有清熱除濕、收斂消腫、縮痔等效果,有使用方便,無毒副作用,制備生產(chǎn)工藝簡便、無復發(fā)的優(yōu)點,經(jīng)近10年的臨床試驗,總有效率96.9%以上。
文檔編號A61K35/56GK1270038SQ0010396
公開日2000年10月18日 申請日期2000年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2000年3月17日
發(fā)明者蔡英奇, 李樹正, 蘇興佰, 王衛(wèi)平, 呂程序, 張俊生 申請人:煙臺市中醫(yī)醫(yī)院