專利名稱：一種治療肝炎的藥物及其生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于一種治療肝炎的中藥發(fā)明；本發(fā)明還包括該物物的生產(chǎn)工藝。
肝炎是當(dāng)前流行性較為普遍的傳染病，一般分為急性黃疸型肝炎和慢性肝炎。雖然目前臨床上治療肝炎的藥物很多，但是療效確切者為數(shù)不多。特別是將其制成中成藥后，也經(jīng)常會出現(xiàn)一些產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性問題。
本發(fā)明目的是提供一種治療肝炎的中成藥；本發(fā)明的另一個目的是提供所說中成藥的生產(chǎn)工藝。
本發(fā)明的中成藥是以下述重量比的原藥材制成的內(nèi)服藥。
茵 陳300-700 龍 膽200-600黃 芩50-200 豬膽膏50-200梔 子100-300 白 芍50-200當(dāng) 歸50-200 甘 草50-200上述各組份的優(yōu)選重量配比如下茵 陳500龍 膽400黃 芩100豬膽膏100梔 子150白 芍100當(dāng) 歸100甘 草100上述的白芍優(yōu)選炒白藥。
按照常規(guī)的制劑方法，可以將上述配比的原藥材制備成任何臨床上的適用內(nèi)服藥物，優(yōu)選劑型為膠囊劑。
在制備上述藥物過程中，可以加入本領(lǐng)域當(dāng)中的常規(guī)賦形劑。例如，藥用滑石粉、微晶纖維素、磷酸氫鈣。由于這些輔料屬于常用輔料，所以本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員能夠根據(jù)常規(guī)工藝和常規(guī)用量在本發(fā)明當(dāng)中使用這些輔料。
本發(fā)明藥物膠囊劑的制備方法如下以上八味，取豬膽膏加4倍量水溶解，加鹽酸并加熱酸化，放冷，加水析出沉淀，沉淀物加1.5倍量固體氫氧化鈉與適量水溶解，加熱皂化12小時，放置過夜，析出沉淀，取沉淀物加水溶解，加入鹽酸酸化，析出沉淀，過濾，沉淀物用水沖洗至中性，烘干，粉碎成細(xì)粉；取當(dāng)歸切片，用五倍量的70％乙醇浸漬過夜，強(qiáng)制循環(huán)動態(tài)提取2.5小時，提取液回收乙醇并濃縮成稠膏；取白芍粉碎成細(xì)粉，剩余少量白芍粗粉與龍膽等5味藥加水煎煮二次，第一次2小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量達(dá)70％，靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏；與上述稠膏合并，加白芍細(xì)粉、藥用滑石粉、微晶纖維素、磷酸氫鈣、與上述豬膽粉混勻，制粒，干燥，整粒，裝入膠囊。
本發(fā)明藥物具有清熱利濕、消黃的作用。既可用于治療急性黃疸型肝炎，也可用于治療慢性肝炎。藥理當(dāng)實驗證明本發(fā)明藥物具有降酶保肝作用。經(jīng)上海市傳染病院等三家醫(yī)院進(jìn)行臨床驗證，證明本發(fā)明藥物對急性甲、乙型肝炎，慢性肝炎都具有顯著療效，總有效率達(dá)83％以上。
本發(fā)明在生產(chǎn)工藝方面具有如下優(yōu)點(1)首創(chuàng)酸化—皂化—酸化三步反應(yīng)，使提取精制豬膽膏的產(chǎn)業(yè)化過程成為可能；而且不需使用有機(jī)溶劑或冰醋酸等有害或難聞的溶劑，而且提取豬去氧膽酸的純度達(dá)到60％以上，成本低。
(2)精制的豬膽粉不易潮解，即使吸水后也不會使內(nèi)容物結(jié)條。
(3)精制的豬去氧膽酸具有更好的療效、特別對酒精性肝炎在動物試驗中提示有很好的療效。
實施例首先，按下述重量比選取原藥材茵 陳500克 龍 膽400克 黃 芩100克豬膽膏100克 梔 子150克 炒白芍100克當(dāng) 歸100克 甘 草100克其次，按照下述制法制成膠囊1000粒。
以上八味，取豬膽膏加4倍量水溶解，加鹽酸并加熱酸化，放冷，加水析出沉淀，沉淀物加1.5倍量固體氫氧化鈉與適量水溶解，加熱皂化12小時，放置過夜，析出沉淀，取沉淀物加水溶解，加入鹽酸酸化，析出沉淀，過濾，沉淀物用水沖洗至中性，烘干，粉碎成細(xì)粉；取當(dāng)歸切片，用五倍量的70％乙醇浸漬過夜，強(qiáng)制循環(huán)動態(tài)提取2.5小時，提取液回收乙醇并濃縮成稠膏；取白芍粉碎成細(xì)粉，剩余少量白芍粗粉與龍膽等5味藥加水煎煮二次，第一次2小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量達(dá)70％，靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏；與上述稠膏合并，加白芍細(xì)粉、藥用滑石粉34.5g-126.5g、微晶纖維素149.5g-264.5g、磷酸氫鈣115g-310.5g、上述豬膽粉混勻，制粒，干燥，整粒，裝入膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療肝炎的藥物，其特征在于它是以下述重量比的原藥材制成的中成藥茵 陳300-700 龍 膽200-600黃 芩50-200豬膽膏50-200梔 子100-300 白 芍50-200當(dāng) 歸50-200甘 草50-200
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中成藥，其特征在于所述的各原料藥重量比為茵 陳500 龍 膽400 黃 芩100豬膽膏100梔 子150 白 芍100 當(dāng) 歸100甘 草100
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中成藥，其特征在于所述的白芍是炒白芍。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中成藥，其特征在于該藥物中還含有藥物輔料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中成藥，其特征在于所說的藥物輔料選自藥用滑石粉、微晶纖維素、磷酸氫鈣。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述藥物膠囊劑的生產(chǎn)工藝，其特征在于包括如下步驟以上八味，取豬膽膏加4倍量水溶解，加鹽酸并加熱酸化，放冷，加水析出沉淀，沉淀物加1.5倍量固體氫氧化鈉與適量水溶解，加熱皂化12小時，放置過夜，析出沉淀，取沉淀物加水溶解，加入鹽酸酸化，析出沉淀，過濾，沉淀物用水沖洗至中性，烘干，粉碎成細(xì)粉；取當(dāng)歸切片，用五倍量的70％乙醇浸漬過夜，強(qiáng)制循環(huán)動態(tài)提取2.5小時，提取液回收乙醇并濃縮成稠膏；取白芍粉碎成細(xì)粉，剩余少量白芍粗粉與龍膽等5味藥加水煎煮二次，第一次2小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量達(dá)70％，靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏；與上述稠膏合并，加白芍細(xì)粉、藥用滑石粉、微晶纖維素、磷酸氫鈣、上述豬膽粉混勻，制粒，干燥，整粒，裝入膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肝炎的中成藥,它由茵陳、龍膽、黃芩、豬膽膏、梔子、白芍、當(dāng)歸、甘草按一定比例制備而成,具有清熱利濕、消黃的作用,用于治療急慢性肝炎。本發(fā)明還提供了所述藥物的生產(chǎn)工藝。
文檔編號A61K35/37GK1275381SQ00107729
公開日2000年12月6日 申請日期2000年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月24日
發(fā)明者陳紀(jì)鵬, 陳剛毅, 林素珠, 唐志杰, 蘇鳳蓮 申請人:漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司