專利名稱：一種治療婦科病的藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的一種治療婦科病的藥，是純中草藥，實(shí)際是治療婦女月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后痛癥的一種內(nèi)服中藥制劑。
現(xiàn)有對(duì)治療婦科病的藥，特別是中成藥甚少，療效不顯著，治愈率低。
本發(fā)明的目的旨在改進(jìn)上述不足，提供一種能調(diào)節(jié)陰陽平衡、益氣行血、養(yǎng)血活血、能治療血凝滯、子宮寒冷、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、白帶多、經(jīng)期纏綿，小腹下墜，不思飲食，腰酸腿痛及產(chǎn)后諸癥的婦科用藥。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，它采用純中草藥取香附60-65份，蒼術(shù)118-128份，當(dāng)歸60-65份，牛膝60-65份，川芎60-65份，元胡60-65份，澤蘭葉60-65份，甘草60-65份，紅花90-97份，益母草245-255份，大黃480-505份，桃仁118-128份，豆豉118-128份，蘇木90-97份配制而成。
本發(fā)明的中草藥根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分析，藥性及藥理作用香附性辛，微苦，微甘、平，歸肝脾二經(jīng)，有行氣解郁、調(diào)經(jīng)止痛之功能。藥理研究表明本品可協(xié)同東茛菪堿起麻醉作用。為治療產(chǎn)后中痙之常藥。鎮(zhèn)痛作用亦較明顯。
蒼術(shù)，性辛、苦、溫、歸脾、胃、肝經(jīng)。有健脾燥濕，祛風(fēng)散寒之功能。藥理研究表明本品有抗缺氧，健胃保肝等作用。
當(dāng)歸，性甘、辛、溫。歸肝、心脾經(jīng)。有補(bǔ)血、活血、調(diào)經(jīng)止痛的功效。藥理研究表明本品對(duì)子宮有興奮和抑制的雙向作用，并可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，抗心律失常，抗血栓，增強(qiáng)免疫等作用。
牛膝，性苦、酸、平。歸肝、腎經(jīng)，強(qiáng)筋骨、逐瘀通經(jīng)，引血下行之功能。藥理研究表明，本品有抗炎鎮(zhèn)痛，收縮子宮平滑肌之功能。有利于產(chǎn)婦恢復(fù)子宮正常功能。
川芎，性辛、溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。有活血行氣、祛風(fēng)止痛之功能。藥理研究表明，有增加冠狀動(dòng)脈血流量，改善心肌缺氧及明顯的鎮(zhèn)痛作用。
元胡性辛、苦、溫。歸心、肝脾經(jīng)。有活血、行氣、止痛之功能?，F(xiàn)代藥理表明本品有鎮(zhèn)痛、安定的作用。《開寶本草》記錄元胡用于“產(chǎn)后諸病因血所為者”。
澤蘭葉，性苦、辛、微溫。歸肝、脾經(jīng)。有活血化瘀、行水消腫之功能。藥理研究表明本品可改善微循環(huán)障礙。
甘草性甘、平。歸脾、胃、肺經(jīng)。有和中緩急、潤肺、解毒，調(diào)和諸藥之功能。藥理研究表明有腎上腺皮質(zhì)激素樣作用，抗炎抗變態(tài)反應(yīng)，解毒、鎮(zhèn)驚、鎮(zhèn)痛等作用。
紅花性辛、溫。歸心、肝經(jīng)。有活血通經(jīng)，散瘀止痛之功能。藥理研究表明，本品有擴(kuò)張血管、抗疲勞、抗缺氧、興奮子宮，鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜及免疫活性。
益母草，性苦、辛，微寒。歸肝、心包經(jīng)。有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫之功能。藥理研究表明本品可興奮子宮，使子宮收縮，有利于產(chǎn)婦身體恢復(fù)。
大黃，性苦、寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。有瀉熱通腸，涼血解毒逐瘀通經(jīng)的功能。藥理研究表明，本品有解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、降血脂、利尿等作用。
桃仁，性苦、甘、平。歸心、肝、大腸經(jīng)。有活血祛瘀，潤腸通便之功能。藥理研究表明本品有較好的祛瘀血，抗炎作用，對(duì)產(chǎn)后瘀痛有良效。
豆豉性苦、寒。歸肺、胃二經(jīng)。有解表除煩、溫郁解毒，補(bǔ)肝腎之功能。
蘇木性甘、咸平。歸心、肝、脾經(jīng)。有行血祛瘀，消腫止痛之功能。藥理研究表明本品有消炎鎮(zhèn)痛、抗癌和增強(qiáng)心肌收縮力的作用。
本發(fā)明屬純中草藥配制而成，是一種內(nèi)服中藥，可調(diào)節(jié)陰陽平衡，補(bǔ)虛養(yǎng)血、活血、行氣、溫血止痛之功能，當(dāng)歸補(bǔ)氣、生血，川芎、蘇木、桃仁元胡、紅花活血化瘀，澤蘭葉、益母草活血調(diào)經(jīng)、消腫，牛膝、豆豉補(bǔ)腎活血、虛實(shí)并治，香附行氣以助血行，本發(fā)明性寒溫搭配科學(xué)合理，潤而不涼，溫而不燥。以活血祛瘀、止痛、治標(biāo)為主，補(bǔ)氣生血治本虛為輔，標(biāo)本兼治，對(duì)婦女氣血凝滯、子宮寒冷、月經(jīng)不調(diào)、通經(jīng)、白帶多、經(jīng)期纏綿、小腹下墜、不思飲食、腰酸腿痛及產(chǎn)后諸癥有顯著療效，是目前治療婦科病的一種比較好的中藥。
為了更好地理解與實(shí)施，下面以實(shí)施例進(jìn)一步說明如下例1取當(dāng)歸、川芎、澤蘭葉、元胡各60千克，取益母草245千克，蒼術(shù)118千克，桃仁118千克，紅花90千克粉碎用120目網(wǎng)篩過篩，粉碎直至全部通過網(wǎng)篩待用。其余中藥取香附、牛膝、甘草各60千克，取大黃480千克，豆豉118千克，蘇木90千克置于工業(yè)煎煮鍋加水浸泡，以浸透為宜，加溫煎煮三次，開始旺火，鍋開后溫火，第一次煎煮3小時(shí)后，將藥液倒出，加水第二次煎煮2小時(shí)后，將藥液倒出，加水第三次煎煮1小時(shí)后，將藥液與前兩次藥液合并，用100目網(wǎng)過濾靜置濃縮后加入上述細(xì)粉混合干燥，研成細(xì)粉，用100目網(wǎng)篩過濾，加入輔料混勻按0.5g裝膠囊即可。
例2，取當(dāng)歸、川芎、澤蘭葉、元胡各63千克，取益母草250千克，蒼術(shù)125千克，桃仁125千克，紅花94千克粉碎用120目網(wǎng)篩過篩，粉碎直至全部通過網(wǎng)篩待用。其余中藥取香附、牛膝、甘草各63千克，取大黃500千克，豆豉125千克，蘇木94千克置于工業(yè)煎煮鍋加水浸泡，以浸透為宜，加溫煎煮三次，開始旺火，鍋開后溫火，第一次煎煮3小時(shí)后，將藥液倒出，加水第二次煎煮2小時(shí)后，將藥液倒出，加水第三次煎煮1小時(shí)后，將藥液與前兩次藥液合并，用100目網(wǎng)過濾靜置濃縮后加入上述細(xì)粉混合干燥，研成細(xì)粉，用100目網(wǎng)篩過濾，加入輔料混勻按0.5g裝膠囊即可。
例3，取當(dāng)歸、川芎、澤蘭葉、元胡各65千克，取益母草255千克，蒼術(shù)128千克，桃仁128千克，紅花97千克粉碎用120目網(wǎng)篩過篩，粉碎直至全部通過網(wǎng)篩待用。其余中藥取香附、牛膝、甘草各65千克，取大黃505千克，豆豉128千克，蘇木97千克置于工業(yè)煎煮鍋加水浸泡，以浸透為宜，加溫煎煮三次，開始旺火，鍋開后溫火，第一次煎煮3小時(shí)后，將藥液倒出，加水第二次煎煮2小時(shí)后，將藥液倒出，加水第三次煎煮1小時(shí)后，將藥液與前兩次藥液合并，用100目網(wǎng)過濾靜置濃縮后加入上述細(xì)粉混合干燥，研成細(xì)粉，用100目網(wǎng)篩過濾，加入輔料混勻按0.5g裝膠囊即可。
按上述配方，可按常規(guī)制取方法加工成水泛丸、水丸、蜜丸和沖劑的中成藥。
按上述配方制成的膠囊劑，內(nèi)容物為暗黃綠色粉末，味苦。
鑒別，取本品1粒，內(nèi)容物加甲醇2ml，振搖2小時(shí)濾過，濾液作為供試品溶液。另取大黃酚、大黃素對(duì)照品加乙醇制成每ml中含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠C薄層板上，以石油醚(30-60℃)醋酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上層為展開劑，展開取出涼干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。
取本品2粒，加稀乙醇10ml，浸漬，傾出浸出液，于浸出液內(nèi)懸掛一濾紙條，6分鐘把濾紙條放入水中，隨即取出，濾紙條顯淡黃紅色[檢查]符合1995年版《中華人民共和國藥典》規(guī)定，符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。測(cè)定不超過9.0％。照崩解時(shí)限檢查法檢查符合規(guī)定，取6粒30分鐘全部崩解。取供試品10粒，分別精密稱定重量，傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼)，用小刷或其他適宜的用具拭凈，每粒與標(biāo)示裝量相比較，應(yīng)在±10％以內(nèi)，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。補(bǔ)氣生血，化瘀止痛，養(yǎng)顏美容，用于婦女氣血凝滯，子宮寒冷，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)期纏綿，痛經(jīng)、頭暈、頭痛、周身疼痛、產(chǎn)后腹疼、惡露不盡。口服，一次3-5粒，一日2-3次，黃酒或溫開水送服或遵醫(yī)囑服用。每盒10?！?板，每粒0.5g。孕婦忌服，血虛氣弱，脾胃虛寒，大便溏池者慎用。
藥材來源由藥材公司購買，藥材標(biāo)準(zhǔn)符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)及《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》等。通過定性反應(yīng)，色譜法來檢查大黃、紅花成份，來控制藥品的質(zhì)量。本發(fā)明中其它成份對(duì)本項(xiàng)檢查沒有干擾，結(jié)果明顯，重復(fù)性好。
下面綜述有關(guān)該發(fā)明制劑毒性的文獻(xiàn)或?qū)嶒?yàn)資料及臨床不良反應(yīng)資料。
1、紅花飼料中加入6％紅花粉，飼養(yǎng)小鼠30天以上，未見體質(zhì)下降，如增加8-10％時(shí)體質(zhì)下降；高達(dá)15％時(shí)才引起死亡(《中藥大辭典》993頁)。
2、大黃國外兩小孩食人大黃葉發(fā)生嘔吐、腹瀉、輕度黃疸，諸藥是內(nèi)含蒽醌甙(還元型)所致。乳婦多服可影響乳嬰兒腹瀉(《中藥大辭典》705頁)。
3、益母草毒性很低，用益母草浸膏飼喂家兔，雖引起流產(chǎn)，但對(duì)其體溫、呼吸、心律皆無影響。
益母草總堿給家兔每日皮下注射30mg/kg，連續(xù)14天，對(duì)進(jìn)食、排便和體重均無影響(《中藥大辭典》1955頁)。
4、桃仁提取物0.5g(相當(dāng)生的藥4g)，溶1ml水中，每日喂大鼠，連續(xù)7天，對(duì)其血糖、血清蛋白、肝功檢查，及肺、心、肝、脾、腎及腎上腺的組織檢查，皆無異常。
5、蘇木用蘇木水不同的給藥方法，對(duì)小鼠有催眠作用，大量有麻醉作用。
臨床應(yīng)用該發(fā)明制成的中藥孕婦忌服，個(gè)別病人服后有出現(xiàn)短暫的疼痛及大便瀉泄現(xiàn)象。
下面敘述該發(fā)明制劑穩(wěn)定性考察情況復(fù)方制劑各組分間的穩(wěn)定性相互影響或?qū)嶒?yàn)資料。
該發(fā)明制劑所采用的藥品質(zhì)量符合《中華人民共和國藥典》1995版和《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定，不違反“十九畏”、“十八反”，相互配伍，無相惡相反情況。
根據(jù)中醫(yī)“絡(luò)病理論”、“初為氣結(jié)在經(jīng)、久則血傷人絡(luò)”和“氣為血之帥、血為氣之母”之關(guān)系，因?yàn)椤安煌▌t痛”，“六腑通降為和”等理論為指導(dǎo)，系純中藥制劑。該藥各成分對(duì)鑒別檢驗(yàn)無干擾，結(jié)果明顯，重復(fù)性好。
病例1姓名王×× 姓別女 年齡43歲籍貫山東濟(jì)南市歷山區(qū) 民族漢 職業(yè)干部工作單位濟(jì)南百貨公司 婚否已婚住址濟(jì)南市經(jīng)十路就診時(shí)間1997年6月2日主訴少腹痛疼、經(jīng)期加重難忍病史患者月經(jīng)來潮量多，伴經(jīng)行乳房脹痛及面部布滿黃褐斑3-4年。月經(jīng)量多，色黯褐，質(zhì)稠有小血塊，經(jīng)前一周即感乳房脹痛不能觸衣，腰骶部酸痛，經(jīng)至感下腹兩側(cè)疼甚。近年余未避孕也未孕，平素常感倦怠乏力，胸悶納呆。帶多、色白、質(zhì)稀，腰膝酸軟，喜嘆息。舌黯淡，苔薄白微膩，脈沉略弦，兩尺尤弱。
診斷月經(jīng)失調(diào)，月經(jīng)前后諸癥，面部黃褐斑。
癥型屬脾腎地虛，肝氣郁結(jié)所致。
用藥本發(fā)明制成的膠囊，每天早晚各服3粒。
治療服藥五天后，經(jīng)行漸暢，腹痛減，納谷漸馨，經(jīng)凈4天， 感倦怠乏力。
婦科檢查宮體平后位，正常大少，質(zhì)中有壓痛，附件雙側(cè)增厚，微有壓疼。兩乳房扁平結(jié)數(shù)個(gè)。苔薄膩舌淡，脈細(xì)弱，續(xù)服藥7天，月經(jīng)來潮(周期24天)乳脹腹痛等癥明顯好轉(zhuǎn)。月經(jīng)量較前減少，苔薄潤，舌黯淡，脈沉細(xì)，略帶弦。續(xù)服藥5天，下次經(jīng)來潮時(shí)，經(jīng)量明顯減少，經(jīng)期前期無任何不適感，面部黃褐斑大部已退，兩乳房結(jié)節(jié)完全消失。如今隨訪，癥狀消失。
(婦科檢查宮體無壓痛，雙側(cè)附件稍增厚，其他均正常。)病例2姓名尹××姓別女年齡36歲籍貫棲霞市桃村鎮(zhèn)民族漢工作單位棲霞桃村鎮(zhèn)婚否已婚住址棲霞市桃村就診時(shí)間1997年6月主訴雙膝雙關(guān)節(jié)疼痛，三年余現(xiàn)病史病人少產(chǎn)后，不慎受涼而致雙膝關(guān)節(jié)疼痛，夜不能臥，以前用藥不詳，而且效果甚微，現(xiàn)頭疼，且月經(jīng)多伴血塊。
既往史家族無其他傳染性疾病。
望診痛苦面容，面色稍黑，舌淡白略青。
切診脈弦、緊、澀。
診斷痹癥。
癥型風(fēng)證血瘀。
用藥本發(fā)明制成的沖劑，每天早晚各服1劑。
服用本發(fā)明制成的沖劑六劑后，諸癥緩解。面色轉(zhuǎn)紅潤，舌淡白，脈弦虛無力，該藥有效繼續(xù)服用五劑。五劑服完后，病人雙膝關(guān)節(jié)及月經(jīng)均正常，前病癥狀消失，至今無復(fù)發(fā)。
病例3姓名李××姓別女年齡33歲籍貫棲霞市民族漢職業(yè)售貨員工作單位棲霞市百貨公司住址棲霞城內(nèi)就診時(shí)間1998年3月6號(hào)主訴周身疼痛，肢體麻木，夜不能寐。
現(xiàn)病史幾年前因生產(chǎn)后周身疼痛，肢身麻木不仁，經(jīng)期延后，血塊甚多。
望診面色淡紅，舌淡紅，薄薄黃。
切診脈弦緊。
診斷氣滯血瘀所致痹癥。
癥型濕氣留滯。
用藥本發(fā)明制成的膠囊，每天早晚各服5粒。
經(jīng)服藥后三天顯效，續(xù)服八天后，疼痛緩解，經(jīng)期正常，麻木癥狀消失，面色紅潤，臨床病癥治愈。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
病例4姓名孫××姓別女年齡23歲籍貫棲霞市民族漢職業(yè)學(xué)生所在單位煙臺(tái)師范學(xué)院婚否未婚住址棲霞城內(nèi)就診時(shí)間1998年4月17號(hào)主訴月經(jīng)來臨時(shí)腰骶疼痛，且月經(jīng)延后10天。
現(xiàn)病史經(jīng)水已行，小腹劇疼，腰臀疼甚，月經(jīng)來量少，且伴乳房脹疼。
望診面色黃白，舌淡苔薄白。
切診脈細(xì)弦澀。
診斷1、病經(jīng)。2、月經(jīng)不調(diào)。
癥型肝氣郁滯所致血瘀癥。
用藥本發(fā)明制成的膠囊，每天早晚各服5粒。
經(jīng)服藥十天，下次月經(jīng)來時(shí)，腰痛已緩解，面色紅潤有光澤。經(jīng)來時(shí)乳房已不脹痛，月經(jīng)量正常，至今未復(fù)發(fā)。
臨床實(shí)驗(yàn)效果本發(fā)明制成的藥經(jīng)臨床900余病例觀察本藥服用最佳時(shí)間是飯后半小時(shí)或睡前服用。黃酒送服優(yōu)于溫開水送服，該藥對(duì)婦女有補(bǔ)氣生血，化瘀止痛之功能。據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論表明該藥具有調(diào)整人體免疫機(jī)能，降血脂，消炎鎮(zhèn)痛，催眠鎮(zhèn)靜，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，治療植物神經(jīng)紊亂等作用。適用于婦女月經(jīng)不調(diào)，傷風(fēng)關(guān)節(jié)痛，產(chǎn)后腹疼，惡露不盡等癥并可加快產(chǎn)婦身體各方面機(jī)能的恢復(fù)，療效較為顯著。根據(jù)臨床抽樣600例統(tǒng)計(jì)，其中有效586例，占97.66％，顯效513例，占85.5％，近愈34例，占5.66％。遠(yuǎn)愈39例，占6.5％，無效14例，占2.33％。本發(fā)明為婦女必備良藥。
權(quán)利要求
1.一種治療婦科病的藥，其特征是取香附60-65份，蒼術(shù)118-128份，當(dāng)歸60-65份，牛膝60-65份，川芎60-65份，元胡60-65份，澤蘭葉60-65份，甘草60-65份，紅花90-97份，益母草245-255份，大黃480-505份，桃仁118-128份，豆豉118-128份，蘇木90-97份配制而成。
2.按權(quán)利要求1所述的一種治療婦科病的藥，其特征是當(dāng)歸、川芎、澤蘭葉、元胡、益母草、蒼術(shù)、桃仁、紅花經(jīng)粉碎、過篩后，再取香附、牛膝、甘草、大黃、豆豉、蘇木置于鍋內(nèi)加水浸泡，煎煮三次，將藥液合并，用網(wǎng)過濾靜置濃縮后加入上述細(xì)粉混合干燥，研成細(xì)粉過篩，加入輔料混勻裝入膠囊即可。
3.按權(quán)利要求1所述的一種治療婦科病的藥，其特征是按上述配方制成的藥可制成水泛丸、水丸、蜜丸、沖劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療婦科病的藥,屬純中草藥制劑,它取香附60—65份,蒼術(shù)118—128份,當(dāng)歸60—65份,牛膝60—65份,川芎60—65份,元胡60—65份,澤蘭葉60—65份,甘草60—65份,紅花90—97份,益母草245—255份,大黃480—505份,桃仁118—128份,豆豉118—128份,蘇木90—97份配制而成,本發(fā)明性寒溫搭配科學(xué)合理,潤而不涼,溫而不燥,以活血祛瘀、止痛、治標(biāo)為主。補(bǔ)氣生血治本虛為輔,標(biāo)本兼治,是目前治療婦科病的一種比較好的中藥。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1303689SQ00110829
公開日2001年7月18日 申請(qǐng)日期2000年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2000年1月7日
發(fā)明者徐柏功, 林本堅(jiān), 宮相東, 謝樹健 申請(qǐng)人:徐柏功, 林本堅(jiān)