專利名稱：一種治療風(fēng)濕痹關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法
一種治療關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法，特別是治療風(fēng)濕痹關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法。
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，侵害大關(guān)節(jié)，表現(xiàn)有腫、重、痛、運動障礙等癥狀，與天氣變化有關(guān)，是一種慢性而常反復(fù)發(fā)作的常見多發(fā)病。西醫(yī)對其治療方法一般采用一是控制感染，用磺胺類藥物或青霉素治療；二是抗風(fēng)濕療法，用水楊酸鈉，阿斯匹林、強的松等治療。中醫(yī)稱風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的痹證，以風(fēng)寒濕熱之邪侵入關(guān)節(jié)經(jīng)絡(luò)為病因，分為風(fēng)痹、寒痹、濕痹、熱痹。對于風(fēng)濕痹關(guān)節(jié)炎，其癥狀表現(xiàn)為關(guān)節(jié)麻木，重者疼痛，陰雨天痛甚，固定不移，甚則腰膝冷重，還有身重脘悶，舌淡苔白滑膩，脈沉緩者，以中藥治療此病確有良效。然而對我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的開發(fā)和應(yīng)用，當(dāng)前還處于初級階段，尚有很大的發(fā)展空間。
本發(fā)明的目的在于提供一種具有祛濕通絡(luò)止痛功效的治療風(fēng)濕痹關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其該制劑的制造方法。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的。
一種治療風(fēng)濕痹關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，是由川烏、草烏、薏苡仁、蒼術(shù)、麻黃、桂技、川芎、當(dāng)歸、羌活、獨活、防風(fēng)、生姜、牛膝、木瓜、乳香、沒藥、地鱉蟲、姜黃所組成，其中各原料的重量百分比為川烏3．4-5．4 草烏3．4-5．4 薏苡仁12．7-16．7 蒼術(shù)6．4-8．4麻黃4．9-6．9 桂枝4．9-6．9 川芎3．4-5．4 當(dāng)歸5．6-7．6羌活4．9-6．9 獨活4．9-6．9 防風(fēng)4．9-6．9 生姜3．4-5．4牛膝3．4-5．4 木瓜3．4-5．4 地鱉蟲3．4-5．4姜黃1．7-2．7
乳香3．4-5．4 沒藥3．4-5．4上述中藥制劑的制備方法如下將上述經(jīng)炮制后中藥原料分別進行低溫烘干(乳香、沒藥不必烘干)、粉碎、過篩、按上述重量百分比混合、制成劑形、包裝。所述的低溫烘干，可采用50℃-70℃的溫度烘干，所述的過篩，可過60-80目篩，所述的劑形可制成顆粒、片劑(或糖衣片)、膠囊。
本發(fā)明為祛濕通絡(luò)止痛之強劑，對風(fēng)濕痹關(guān)節(jié)炎的治療確有良效，由于其具有除濕運脾，祛風(fēng)散寒、止痛的功效，因此亦可用于傷后寒濕痹阻經(jīng)絡(luò)之著痹癥以及可用于骨折筋斷后陳瘀痹痛、慢性筋傷作痛等癥。本發(fā)明在制造生產(chǎn)過程中，不破壞各原料的有效成分，工藝合理，便捷。
以下結(jié)合實施例，對本發(fā)明作進一步詳細闡述。
已知下列各中藥具有如下功用1、川烏又名川烏頭等，其功用主治為祛寒濕，散風(fēng)邪，溫經(jīng)、止痛。治風(fēng)寒濕痹，歷節(jié)風(fēng)痛。四肢拘攣，半身不遂，頭風(fēng)頭痛，心腹冷痛，陰疽腫毒。
《珍珠囊》載“去寒濕風(fēng)痹、血痹?！薄锻跏暇吭健份d“性輕疏，溫脾去風(fēng)?！薄堕L沙藥解》載“烏頭，溫燥下行，其性疏利迅速，開通關(guān)腠，驅(qū)逐寒濕之力甚捷?！薄夺t(yī)學(xué)啟源》載“川烏，療風(fēng)痹半身不遂，引經(jīng)藥也?！?以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P228-231)2、草烏又名草烏頭等，其功用主治為搜風(fēng)勝濕，散寒止痛，開痰、消腫。治風(fēng)寒濕痹，中風(fēng)癱瘓，破傷風(fēng)，頭風(fēng)，脘腹冷痛等。
《本經(jīng)》載“主中風(fēng)，惡風(fēng)，散寒止痛，開痰，消腫。治風(fēng)寒濕痹?！薄端庮惙ㄏ蟆份d“治風(fēng)痹血痹，半身不遂，行經(jīng)藥也?！?br> 《東醫(yī)寶鑒》載“治風(fēng)濕麻痹疼痛?！薄端幮哉摗份d“其氣鋒銳，通經(jīng)絡(luò)，利關(guān)節(jié)，尋蹊達經(jīng)而直抵病所?！?以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P1577-1579)3、薏苡仁又名薏米、草珠子等，其功用主治為健脾，補肺，清熱，利濕。治濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利等。
《本經(jīng)》載“主筋急拘攣，不可屈伸，風(fēng)濕痹，下氣?！薄毒V目》載“補肺清熱，去風(fēng)勝濕?！薄妒朝煴静荨份d“去干濕腳氣。”《中國藥植圖鑒》“治濕性肋膜炎。
《本草正》載“薏苡，味甘淡，氣微涼，性微降而滲，故能去濕利水，以其去濕，故能利關(guān)節(jié)，除腳氣，治痿弱拘攣濕痹，消水腫疼痛?！?以上見上海科學(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P2645-2647)4、蒼術(shù)又名赤術(shù)、仙術(shù)等，其功用主治為健脾，燥濕，解郁，辟穢。治濕盛脾，風(fēng)寒濕痹，水腫，足痿等。
《珍珠囊》載“能侵胃安脾，諸濕腫非此不能除?！薄逗啽銌畏健份d蒼術(shù)，水煎“治濕氣身痛?！薄妒泪t(yī)得效方》載“治筋骨疼痛因濕熱者?！薄端幤坊x》載“蒼術(shù)，味辛主散，性溫而燥，燥可去濕，去入脾胃，主治風(fēng)寒濕痹。”(以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P1066-1069)5、麻黃又名龍沙、卑鹽等，其功用主治為發(fā)汗，平喘，利水。治傷寒表實，骨節(jié)疼痛，風(fēng)邪頑痹等。
《藥性論》載“治身上毒風(fēng)頑痹，皮肉不仁?！薄赌咳A子本草》載“通九竅，調(diào)血脈，御山嵐氣瘴氣。
《現(xiàn)代實用中藥》載“對關(guān)節(jié)疼痛有效。”《傷寒論》載麻黃湯“治太陽病頭痛發(fā)熱，身疼腰痛，骨節(jié)疼痛，惡風(fēng)無汗而喘者?！?以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P2221-2223)6、桂枝又名柳桂，其功用主治為發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈。治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼等。
《醫(yī)學(xué)啟源》載“去傷風(fēng)頭痛，開腠理，解表，去皮風(fēng)濕?！薄侗静萁?jīng)疏》載“實表祛邪，主利肝肺氣，頭痛，風(fēng)痹骨節(jié)攣痛?！薄端幤坊x》載“專行上部肩臂，能伶藥至痛處，以除肢節(jié)間痰凝血滯。”《本草再新》載“溫中行血，健脾燥胃，消腫利濕。治手足發(fā)冷作麻，筋抽疼痛?！薄堕L沙藥解》載“舒經(jīng)脈之急攣，利關(guān)節(jié)之壅陰。入肝膽而散遏抑，極止痛楚，通經(jīng)絡(luò)而開痹澀，甚去濕寒?！?以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P1771-1773)7、川芎又名芎□等，其功用主治為行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，治血止痛。治寒痹筋攣等。
《本草正》載“能散風(fēng)寒，治頭痛，破瘀蓄，通血脈，解結(jié)氣，逐疼痛，排膿消腫，逐血通經(jīng)?！?以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P220-222)8、當(dāng)歸又名干歸，其功用主治為補血和血等。治癰疽瘡瘍，跌打損傷等。
《別錄》載“溫中止痛，除客血內(nèi)塞?！薄度杖A子本草》載“治一切風(fēng)，一切血，補一切勞，破惡血，養(yǎng)新血及主癓癖?！?br> (以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P876-877)9、姜活，又名廉姜，山姜等，其功用主治為溫胃散寒，消食止痛，治風(fēng)濕關(guān)節(jié)冷疼等。
《貴州草藥》有關(guān)于以山姜為君，治風(fēng)濕關(guān)節(jié)冷痛之方的記載。
(以上見上海科學(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P2506)10、獨活又名獨搖草，獨滑，其功用主治為祛風(fēng)，勝濕，散寒，止痛。治風(fēng)寒濕痹，腰膝酸痛，手腳攣痛等。
《別錄》載“治諸風(fēng)，百節(jié)痛風(fēng)無久新者。”《藥性論》載“治中諸風(fēng)濕冷，奔喘逆氣，皮膚苦癢，手足攣痛?！薄侗静菡份d“理下焦風(fēng)濕，兩足痛痹，濕癢拘攣?！薄侗静輩R言》載“獨活，善引血分，祛風(fēng)行濕散寒之藥也。凡病風(fēng)之證，如頭項不能俯仰，腰膝不能屈伸，或痹痛難行，麻木不用，皆風(fēng)與寒之所致，署與濕之所傷也，必用獨活之苦辛而溫，活動氣血，社散寒邪。”《藥品化義》載“獨活，能宣通氣道，自頂至膝；以散腎經(jīng)伏風(fēng)，凡頸項難舒，臀腿疼痛，兩足痿痹，不能移動，非此莫能效也。
(以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P1703-1706)11、防風(fēng)又名茄蕓，其功用主治為發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛。治風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛。四肢攣急等。
《本經(jīng)》載“治風(fēng)行周身，骨節(jié)疼痹，煩滿?！薄堕L沙藥解》載“行經(jīng)絡(luò)，逐濕淫，通關(guān)節(jié)，止疼痛，舒筋脈，伸急攣，活肢節(jié)，”《本草經(jīng)疏》載“防風(fēng)治風(fēng)通用，升發(fā)而能散，故主大風(fēng)頭眩痛，惡風(fēng)風(fēng)邪，周身骨節(jié)疼痹。”(以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P985-987)
12、生姜性味辛，溫。據(jù)《中藥大辭典》“臨床報道”欄載用鮮生姜制成5-10％注射液行痛點或反應(yīng)結(jié)節(jié)注射，如關(guān)節(jié)部位則在關(guān)節(jié)囊周圍注射，尤以對風(fēng)濕痛療效更佳，有效率達92．5％，有效病例用藥后疼痛減輕或消失，關(guān)節(jié)腫脹消退或好轉(zhuǎn)，功能恢復(fù)或改善。
(以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P655-657)13、牛膝又名懷牛膝，其功用主治為生用散瘀血，消癰點腫。治腰膝骨痛，四肢拘攣。痿痹等。
《本經(jīng)》載“主寒濕痿痹，四肢拘攣，膝痛不可屈……．。”《本草經(jīng)疏》載“主寒濕痿痹，四肢拘攣、膝痛不可屈伸者……此藥性走而下行，其能逐寒濕而除痹也必矣?！薄侗静菡x》載“牛膝下行為順，則氣火自潛。腰脊痛，亦經(jīng)隧之壅滯，牛膝宣通脈絡(luò)，則關(guān)節(jié)自利。”“古今主治，利腰膝，通經(jīng)絡(luò)，破瘀活血，消積導(dǎo)滯?！?以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P417-419)14、木瓜又名木瓜實，鐵腳梨，其功能主治為平肝和胃，去濕舒筋。治濕痹，腳氣，水腫等。
《中藥大辭典》載以木瓜為君，治風(fēng)濕病之選方有“治風(fēng)濕容搏，手足腰膝不能舉動”之方；“治腰痛，補益壯筋骨”之方；“治腳膝筋急痛”之方；“治筋急項強，不可轉(zhuǎn)側(cè)”之方；“治一切腳氣，腿膝疼痛”之方；“治干腳氣，痛不可忍者”之方等。
(以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P349-351)15、乳香又名乳頭香、熏陸香等，其功用主治為調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯，心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷等。
《珍珠囊》載“定諸經(jīng)之痛?！薄毒V目》載“活血定痛，伸筋。”
《本草匯言》載“乳香，活血去風(fēng)，舒筋止痛之藥也?！?以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P1379-1381)16、沒藥又名末藥，其功用主治為散血去瘀，消腫止痛。治筋骨、心腹諸痛等。
《日華子本草》載“破癓結(jié)宿血，消腫毒?！薄毒V目》載“散血消腫，定痛生肌?！薄叭橄慊钛?，沒藥散血，皆能止痛消腫，生肌，故二藥每每相兼而用?！薄夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》載“乳香、沒藥二藥并用，為宣通臟腑、流通經(jīng)絡(luò)之要藥，故凡心胃脅腹肢體關(guān)節(jié)諸疼痛皆能治之?！?以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P1167-1169；P1381)17、地鱉蟲又 蟲、地鱉等，其功用主治為逐瘀，破積，通絡(luò)，理傷。
《本草通玄》載“破一切血積，跌打重傷，接骨。”《本草再新》載“消水腫，敗毒?！薄斗诸惒菟幮浴份d“治跌打損傷，風(fēng)濕筋骨痛，消腫，吹喉癥?！?以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P2684-2685)18、姜黃又名寶鼎香，黃姜，其功用主治為破血、行氣、止痛等。治臂痛等。
《綱目》載“治風(fēng)痹臂痛。”《醫(yī)林纂要》載“治四肢之風(fēng)寒濕痹。”(以上見上?？茖W(xué)技術(shù)出版社1977年版《中藥大辭典》P1735-1736)實施例1，分別將經(jīng)炮制后的川烏、草烏、薏苡仁、蒼術(shù)、麻黃、桂枝、川芎、當(dāng)歸、羌活、獨活、防風(fēng)、生姜、牛膝、木瓜、地鱉蟲、姜黃用60℃烘干，再分別將烘干后的上述中藥以及乳香、沒藥用粉碎機械進行粉碎，粉碎后過70目篩，爾后按上述中藥的順序，以1∶1∶3．3∶1．7∶1．3∶1．3∶1∶1．5∶1．3∶1．3∶1．3∶1∶1∶1∶1∶0．5∶1∶1的重量比混合，混合可在10萬級潔凈車間內(nèi)用攪拌機充分攪勻，最后裝入膠囊，每囊為0．25g，成囊后可壓成鋁塑片或裝瓶。混勻后也可以制成顆粒劑或片劑或糖衣片。
實施例2，取炮制后的川烏30g、草烏30g、薏苡仁100g、蒼術(shù)50g、麻黃40g、桂枝40g、川芎30g、當(dāng)歸45g、羌活40g、獨活40g、防風(fēng)40g、生姜30g、牛膝30g、木瓜30g、地鱉蟲30g、姜黃15g混合后，在50℃的低溫下烘干并粉碎，將乳香30g、沒藥30g粉碎后與其混合拌勻，后裝入膠囊，每囊0．25g，最后包裝。
以上中藥如采用新鮮的原料，必須經(jīng)炮制，其所述的重量，系指干后的重量。
根據(jù)臨床經(jīng)驗，治療風(fēng)濕痹關(guān)節(jié)炎，使用本膠囊制劑，其用量一般為每日服用2-3次，病情較輕者每次服用0．5g，中度病情者每次服用1g，病情較重者，每次服用1．5g。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕痹關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，其特征在于該制劑是由川烏、草烏、薏苡仁、蒼術(shù)、麻黃、桂枝、川芎、當(dāng)歸、羌活、獨活、防風(fēng)、生姜、牛膝、木瓜、地鱉蟲、姜黃、乳香、沒藥所組成，其中各原料的重量百分比為川烏3．4-5．4 草烏3．4-5．4 薏苡仁12．7-16．7 蒼術(shù)6．4-8．4麻黃4．9-6．9 桂枝4．9-6．9 川芎3．4-5．4 當(dāng)歸5．6-7．6羌活4．9-6．9 獨活4．9-6．9 防風(fēng)4．9-6．9 生姜3．4-5．4牛膝3．4-5．4 木瓜3．4-5．4 地鱉蟲3．4-5．4姜黃1．7-2．7乳香3．4-5．4 沒藥3．4-5．4
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于所述的各原料的重量百分比為川烏4．4 草烏4．4 薏苡仁14．7 蒼術(shù)7．4 麻黃5．9 桂枝5．9川芎4．4 當(dāng)歸6．6 羌活5．9 獨活5．9 防風(fēng)5．9 生姜4．4牛膝4．4 木瓜4．4 地鱉蟲4．4 姜黃2．2 乳香4．4 沒藥4．4
3.一種治療風(fēng)濕痹關(guān)節(jié)炎中藥制劑的制備方法，其特征在于將經(jīng)炮制的川烏、草烏、薏苡仁、蒼術(shù)、麻黃、桂枝、川芎、當(dāng)歸、羌活、獨活、防風(fēng)、生姜、牛膝、木瓜、地鱉蟲、姜黃分別用50℃-70℃烘干、粉碎、過60-80目篩，將乳香、沒藥分別粉碎后，過60-80目篩，爾后按權(quán)利要求1或2的重量百分比混合拌勻，制成劑形、包裝。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在烘干溫度為60℃。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制造方法，其特征在于粉碎后過70目篩。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療風(fēng)濕痹關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及該制劑的制造方法。本制劑為祛濕通絡(luò)止痛之強劑,對風(fēng)濕痹關(guān)節(jié)炎的治療有良效,由于具有除濕運脾、祛風(fēng)散寒、止痛的功效,因此也可用于傷后痹癥、慢性筋傷作痛等治療。本發(fā)明在制造生產(chǎn)過程中,不破壞原料的有效成份,且工藝合理、便捷。
文檔編號A61P19/02GK1279977SQ0011235
公開日2001年1月17日 申請日期2000年6月17日 優(yōu)先權(quán)日2000年6月17日
發(fā)明者汪家進 申請人:汪家進