專利名稱：非阿片類藥物組合的復(fù)方戒毒藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療藥品，具體地說是非阿類藥物組合的復(fù)方戒毒藥。
阿片類物質(zhì)(如海洛因)成隱的脫毒治療，對急性戎?jǐn)喟Y狀不論采用哪一種戒斷方案，都較容易完成。海洛因依賴者脫毒后再復(fù)吸的原因是多方面的，包括心理的、社會的、行為的、生物的諸多方面，其中除心理因素占有重要作用外，生物學(xué)因素也不能忽視。由于海洛因?qū)ξ菊呱砉δ芩斐傻膿p害，短期內(nèi)難以恢復(fù)，往往遺有稽延性戒斷綜合癥，加上心理渴求和外部環(huán)境吸引的影響，造成復(fù)吸率高，形成屢戒屢吸的情況。
目前國內(nèi)行之有效的康復(fù)方法之一是脫毒后應(yīng)用阿片類物質(zhì)桔抗劑納屈酮進(jìn)行鞏固康復(fù)治療，以贏得對其進(jìn)行心理干予、行為矯正的機(jī)會，達(dá)到完全康復(fù)。
應(yīng)用含有非阿片類物質(zhì)進(jìn)行替代遞減治療脫毒完畢后，需間隔7-10天方可接受納屈酮治療，才能避免納屈酮的促癮作用。在脫癮剛剛結(jié)束而納屈酮治療尚未開始的時間內(nèi)，最容易走上街頭重復(fù)吸毒，使納屈酮治療無從開始。再者一旦納屈酮促發(fā)戒斷癥狀，其癥狀之嚴(yán)重是病人難以忍受的，此時阿片類替代藥物無效，目前應(yīng)用的非阿片類戒毒藥控制癥狀效果差，因此成了一個棘手的問題。
本發(fā)明的目的是提供一種既能滿意地控制戒斷癥狀，又能有效地控制納屈酮所促發(fā)的戒斷癥狀、解決了抗復(fù)吸藥納屈酮的應(yīng)用困難、使患者真正脫離毒海的非阿片類藥物組合的復(fù)方戒毒藥。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的非阿片類藥物組合的復(fù)方戒毒藥含(量重百分比)非阿片類鎮(zhèn)痛藥3.5-35％，苯二氮卓類藥物0.002-32％，抗膽堿類藥物0.006-0.8％，阿片受體拮抗劑0.001-5％,α2受體激動劑0.002-0.1％，β受體阻滯劑0.005-9％，抗抑郁藥0.008-1.2％，助消化藥0.008-82.9％。
上述的復(fù)方戎毒藥中非阿片類鎮(zhèn)痛藥可是①水楊酸類及其衍生物，如阿斯匹林、賴氨匹林、精氨匹林、雙水楊酸脂、雙氟尼酸、撲熱息痛、貝諾酯等；②吡唑酮類，如氨基比林、安替比林、安乃近、硫氧唑酮等；③苯胺類，如雙氯芬酸等；④吲哚類，如吲哚拉新、氨糖美辛等；⑤滅酸類，如聯(lián)苯丁酮酸、美丁酮酸等；⑥芳基丙酸類，如甲氧萘丙酸、布洛芬，吡布洛芬、卡布洛芬、酮洛芬、氟比洛芬、舒洛芬、非諾洛芬等；⑦其它，如延胡索乙素、克痛寧、平痛新、痛可寧、四氮卓、四氫巴馬汀等。
苯二氮卓類藥物可是安定、舒樂安定、硝基安定、氟安定、氟硝安定、氟胺安定、去甲羥基安定、氯羥去甲安定，氯硝安定、氯氮卓、阿普唑侖、依替唑侖、咪唑安定、甲惡安定等。
抗膽堿類藥物可是顛茄、三分三、山莨菪堿、東莨菪堿、阿托品、苯托品、普魯本辛、胃復(fù)康、苯羥乙酸奎寧酯、苯海索、樟柳堿、哌吡卓酮、丙基聯(lián)苯酰膽堿氮芥、開馬君、K毒素等。
阿片受體拮抗劑可是納洛酮、納屈酮、納美芬等。
α2受體激動劑可是氯苯氧唑啉、氯醋胺咪、可樂寧、洛非西定等。
β受體阻滯劑可是阿替洛爾、普萘洛爾、噻嗎洛爾、烯丙洛爾、美托洛爾、吲哚洛爾、醋丁洛爾、納多洛爾、艾司洛爾、比索洛爾、氧烯洛爾等。
抗抑郁藥可是阿米替林、米那普林、麥普替林、丙咪嗉、去甲丙咪嗉、氯丙咪嗉、去甲替林、氯氧平、苯乙肼、環(huán)苯丙胺、哌苯甲醇、氟西汀、氟戊肟胺，諾米芬辛、麻黃堿、舒必利、多慮平等。
助消化藥可是干酵母、乳酶生、乳酸菌素、胃蛋白酶、胰蛋白酶、多潘立酮、山楂、神曲、麥芽、谷芽、萊菔子、雞內(nèi)金、馬蹄香、雞屎藤、隔山消等。
用本權(quán)利要求的組方，同時可與任何適當(dāng)?shù)馁x形劑相結(jié)合而制得任何一種劑型藥物。
本發(fā)明的藥物能滿意地控制戒毒時的不良癥狀。解決了應(yīng)用阿片類物質(zhì)拮抗劑—納屈酮抗復(fù)吸康復(fù)前的困難問題和有效地控制納屈酮所促發(fā)的戒毒癥狀。具體地說1、能快速有效地控制戒毒后出現(xiàn)的各種癥狀。
2、療程短，7-10天左右，與納屈酮聯(lián)用快速脫癮，4-5天可完成戒毒療程。
3、反復(fù)使用無成癮性。
4、可廣泛應(yīng)用于各種條件下的戒毒。
5、能有效地控制納屈酮所促發(fā)的戒斷癥狀。
6、明顯控制慢性稽延性戒斷綜合癥。
7、消除了單一或其中1至2個品種用的系列不良反應(yīng)，增加了患者的依從性。
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳述。
實施例1片劑。100片中含吲哚拉新3.15克，去甲羥安定70毫克，三分三0.32克，納屈酮0.3克，可樂寧6毫克，噻嗎洛爾70毫克，米那普林0.35克，乳酶生7克，雞屎藤26.3克，精米粉12克，乳糖0.4克。
將精米粉、乳糖等輔料制成糊精后與所有原料混勻后壓制成片。
實施例2片劑。100片中含雙氯芬酸525毫克，艾司唑侖28毫克，阿托品16毫克，納屈酮0.3克，洛非西定6毫克，美托洛爾0.7克，多慮平525毫克，胰酶7.5克，酵母10.5克，精米粉12克，乳糖0.4克。
將精米粉、乳糖等輔料制成糊精后與所有原料混勻后壓制成片。
實施例3膠囊。100個膠囊中含貝諾酯10克，可樂寧1毫克，氟硝安定0.1克，苯托品18毫克，納屈酮0.3克，烯丙洛爾525毫克，氯氧平0.35克，酵母10.5克，山楂5.7克，精米粉12克。
將以上述組方中所有原料共同混勻后，按量分裝于膠囊內(nèi)。
實施例4膠囊。100個膠囊中含布洛芬5.2克，阿普唑侖3.2毫克，普魯本辛325毫克，納屈酮0.3克，洛非西定6毫克，納多洛爾0.28克，環(huán)苯丙胺70毫克，多潘立酮0.21克，麥芽21.8克，精米粉12克。
將以上述組方中所有原料共同混勻后，按量分裝于膠囊內(nèi)。
實施例5噴霧劑。60毫升中含布洛芬2.6克，硝基安定0.3克，山莨菪堿0.5克，納屈酮0.3克，洛非西定6毫克，二甲基甲酰胺2.1克，月桂氮卓酮0.6克，95％乙醇余量。
將原料混勻后分次少量逐步加入輔料月桂氮卓酮和二甲基甲酰胺內(nèi)混勻，再加入95％乙醇搖勻。
實施例6噴霧劑。60毫升中含雙氯芬酸525毫克，氯氮卓0.1克，山莨菪堿0.6克，納屈酮0.3克，可樂寧6毫克，二甲基甲酰胺2.1克，月桂氮卓酮0.6克，95％乙醇余量。
將原料混勻后分次少量逐步加入輔料月桂氮卓酮和二甲基甲酰胺內(nèi)混勻，再加入95％乙醇搖勻。
實施例7口服液。400毫升中含撲熱息痛5.6克，氯氮卓0.1克，納屈酮0.3克，可樂寧6毫克，阿替洛爾0.8克，丙咪嗉525毫克，多潘立酮0.21克，單糖漿40毫升，顛茄120毫升，胃蛋白酶120毫克，蒸餾水余量。
將單糖將和蒸餾水?dāng)噭蚝螅尤腩嵡押臀傅鞍酌笖噭?，然后再把剩余原料混勻后，加入少量加入上述液體中攪拌均勻即可。
本發(fā)明可組成上百種組方，并不限于本實施例。
戒毒治療時具體用哪一個組方、劑型或劑量大小，取決于吸毒者身體狀況、吸毒史、周每日吸毒量等因素。以期達(dá)到最佳效果。
權(quán)利要求
1.一種非阿片類藥物組合的復(fù)方戒毒藥，其特征在于含(量重百分比)非阿片類鎮(zhèn)痛藥3.5-35％，苯二氮卓類藥物0.002-32％，抗膽堿類藥物0.006-0.8％，阿片受體拮抗劑0.001-5％,α2受體激動劑0.002-0.1％,β受體阻滯劑0.005-9％，抗抑郁藥0.008-1.2％，助消化藥0.008-82.9％。
2.按權(quán)利要求1所述的復(fù)方戒毒藥，其特征在于非阿片類鎮(zhèn)痛藥可是①水楊酸類及其衍生物，如阿斯匹林、賴氨匹林、精氨匹林、雙水楊酸脂、雙氟尼酸、撲熱息痛、貝諾酯等；②吡唑酮類，如氨基比林、安替比林、安乃近、硫氧唑酮等；③苯胺類，如雙氯芬酸等；④吲哚類，如吲哚拉新、氨糖美辛等；⑤滅酸類，如聯(lián)苯丁酮酸、美丁酮酸等；⑥芳基丙酸類，如甲氧萘丙酸、布洛芬，吡布洛芬、卡布洛芬、酮洛芬、氟比洛芬、舒洛芬、非諾洛芬等；⑦其它，如延胡索乙素、克痛寧、平痛新、痛可寧、四氮卓、四氫巴馬汀等。
3.按權(quán)利要求1所述的復(fù)方戒毒藥，其特征在于苯二氮卓類藥物可是安定、舒樂安定、硝基安定、氟安定、氟硝安定、氟胺安定、去甲羥基安定、氯羥去甲安定，氯硝安定、氯氮卓、阿普唑侖、依替唑侖、咪唑安定、甲惡安定等。
4.按權(quán)利要求1所述的復(fù)方戒毒藥，其特征在于抗膽堿類藥物可是顛茄、三分三、山莨菪堿、東莨菪堿、阿托品、苯托品、普魯本辛、胃復(fù)康、苯羥乙酸奎寧酯、苯海索、樟柳堿、哌吡卓酮、丙基聯(lián)苯酰膽堿氮芥、開馬君、K毒素等。
5.按權(quán)利要求1所述的復(fù)方戒毒藥，其特征在于阿片受體拮抗劑可是納洛酮、納屈酮、納美芬等。
6.按權(quán)利要求1所述的復(fù)方戒毒藥，其特征在于α2受體激動劑可是氯苯氧唑啉、氯醋胺咪、可樂寧、洛非西定等。
7.按權(quán)利要求1所述的復(fù)方戒毒藥，其特征在于β受體阻滯劑可是阿替洛爾、普萘洛爾、噻嗎洛爾、烯丙洛爾、美托洛爾、吲哚洛爾、醋丁洛爾、納多洛爾、艾司洛爾、比索洛爾、氧烯洛爾等。
8.按權(quán)利要求1所述的復(fù)方戒毒藥，其特征在于抗抑郁藥可是阿米替林、米那普林、麥普替林、丙咪嗉、去甲丙咪嗉、氯丙咪嗉、去甲替林、氯氧平、苯乙肼、環(huán)苯丙胺、哌苯甲醇、氟西汀、氟戊肟胺，諾米芬辛、麻黃堿、舒必利、多慮平等。
9.按權(quán)利要求1所述的復(fù)方戒毒藥、其特征在于助消化藥可是干酵母、乳酶生、乳酸菌素、胃蛋白酶、胰蛋白酶、多潘立酮、山楂、神曲、麥芽、谷芽、萊菔子、雞內(nèi)金、馬蹄香、雞屎藤、隔山消等。
10.按權(quán)利要求1所的復(fù)方戒毒藥，其特征在于用本權(quán)利要求的組方，同時與任何適當(dāng)?shù)馁x形劑相結(jié)合而制得的任何一種劑型。
全文摘要
本發(fā)明是一種非阿片類藥物組合的復(fù)方戒毒藥。其特征在于含(量重百分比)非阿片類鎮(zhèn)痛藥3.5－35%,苯二氮卓類藥物0.002－32%,抗膽堿類藥物0.006－0.8%,阿片受體拮抗劑0.001－5%,α2受體激動劑0.002－0.1%,β受體阻滯劑0.005－9%,抗抑郁藥0.008－1.2%,助消化藥0.008－82.9%。本發(fā)明的藥物能滿意地控制戒毒時的不良癥狀。解決了應(yīng)用阿片類物質(zhì)拮抗劑－納屈酮抗復(fù)吸康復(fù)前的困難問題和有效地控制納屈酮所促發(fā)的戒毒癥狀,反復(fù)使用無成癮性,可廣泛應(yīng)用于各種條件下的戒毒。
文檔編號A61K38/43GK1313108SQ00112778
公開日2001年9月19日 申請日期2000年3月15日 優(yōu)先權(quán)日2000年3月15日
發(fā)明者盧正堂, 張 榮, 揚麗珠 申請人:盧正堂, 云南偉杰科技有限公司