專利名稱：一種治療重癥肌無(wú)力的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種治療重癥肌無(wú)力的藥物。
重癥肌無(wú)力是一種由于運(yùn)動(dòng)神經(jīng)與肌肉接頭處的突觸后膜的乙酰膽堿受體與其自身抗體相結(jié)合，使乙酰膽堿受體的功能降低或數(shù)目減少，導(dǎo)致從運(yùn)動(dòng)神經(jīng)終板的突觸前膜向突觸后膜釋放乙酰膽堿的功能的可逆性受阻，因而使橫紋肌易于疲勞的疾病。任何年齡均可發(fā)病，女性略高于男性。本病的治療以抗膽堿酯酶藥、胸腺切除術(shù)、放射療法三種治療方法為主；但前者只能使癥狀改善；后者費(fèi)用高，給病人造成較大的創(chuàng)傷和痛苦，手術(shù)后仍有后遺癥，并對(duì)病程長(zhǎng)，年齡大和無(wú)胸腺瘤的病人不適宜。目前，國(guó)內(nèi)外還末見(jiàn)到治療重癥肌無(wú)力的純中藥制劑。
本發(fā)明的目的在于提供一種組方合理，原料易得，制作工藝簡(jiǎn)單，對(duì)治療重癥肌無(wú)力具有顯著療效的藥物。
本發(fā)明是采用下述方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明——一種治療重癥肌無(wú)力的藥物是由下列組份制成的(用量為重量份)人 參5～8 黃 芪5～8 白 術(shù)2～5 山 藥5～8大 棗5～8 赤 芍2～5 當(dāng) 歸2～5 川 芎2～5
陳 皮2～5 雞內(nèi)金2～5 五谷蟲2～5 升 麻1～3柴 胡1～3 生 地2～5 女貞子8～17 淫羊藿8～17馬錢子2～5 龍 骨2～5 牡 蠣5～8 甘 草2～5制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是人 參6～7 黃 芪6～7 白 術(shù)3～4 山 藥6～7大 棗6～7 赤 芍3～4 當(dāng) 歸3～4 川 芎3～4陳 皮3～4 雞內(nèi)金3～4 五谷蟲2.5～3.5 升 麻1.5～2.5柴 胡1.5～2.5 生 地3～4 女貞子10～15淫羊藿10～15馬錢子3～4 龍 骨3～4 牡 蠣6～7 甘 草3～4制備本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是人 參7黃 芪7白 術(shù)3.5 山 藥7大 棗7赤 芍3.5 當(dāng) 歸3.5 川 芎3.5馬錢子3.5 龍 骨3.5 牡 蠣7甘 草3.5陳 皮3.5 雞內(nèi)金3.5 五谷蟲2.5 升 麻1.5柴 胡1.5 生 地3.5 女貞子12 淫羊藿12.5本發(fā)明由于采用上述配伍，遵循中藥配伍的“君、臣、佐、使”原則，根據(jù)中醫(yī)醫(yī)理，認(rèn)為脾主肌肉，脾虛不能運(yùn)化水谷精微，四肢肌肉無(wú)以濡養(yǎng)而出現(xiàn)乏力的觀點(diǎn)。方中以人參、黃芪、白術(shù)、山藥、大棗、甘草配伍，具補(bǔ)中益氣，健脾胃之功效，加上紫胡、升麻、陳皮、當(dāng)歸、川芎以增強(qiáng)升清降濁、升陽(yáng)舉陷之效。加五谷蟲、雞內(nèi)金以增強(qiáng)消食化積之功，使胃中的水谷腐熟消磨，化為精微物質(zhì)，由脾運(yùn)化輸布到全身，使肌肉、四肢不斷得以濡養(yǎng)。方中，熟地，女貞子、淫羊藿、龍骨、牡蠣等為滋補(bǔ)肝腎，強(qiáng)壯筋骨之品，使肝血足，筋強(qiáng)力壯，爪甲堅(jiān)韌，腎精充足，則骨髓生化有源，骨骼得髓充分滋養(yǎng)而堅(jiān)固有力，腰腿強(qiáng)壯。再輔以馬錢子通絡(luò)散結(jié)，使全身經(jīng)絡(luò)通暢，強(qiáng)壯，使肌肉矯健有力全方配伍共奏補(bǔ)中益氣，滋陰補(bǔ)腎之功，使患者恢復(fù)如常。
本發(fā)明對(duì)重癥肌無(wú)力的治療效果，詳述于下一、臨床資料所有110個(gè)病例均按照中西醫(yī)有關(guān)書刊制定的比較通用的診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷及病程分類。按就診先后順序隨機(jī)分組。
治療組共計(jì)110例，女性62例；男48例。
病程1-3個(gè)月11例；4個(gè)月-4年者69例；4年以上者30例。
年齡≤12歲42例；13-50歲者55例；51歲以上者13例。
對(duì)照組共計(jì)110例，女性62例；男48例。
病程1-3個(gè)月11例；4個(gè)月-4年者70例；4年以上者29例。
年齡≤12歲42例；13-50歲者55例；51歲以上者13例。
二、中西醫(yī)分型(一)中西醫(yī)分型參照胡昌恒等主編的《臨床神經(jīng)病學(xué)》及戴自英主編《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》有關(guān)的臨床分型法，將其分為四型；見(jiàn)下表
(二)中醫(yī)辨證分型從現(xiàn)有中醫(yī)治療重癥肌無(wú)力的有關(guān)資料分析，歸納，此證是由脾腎虛損，氣血兩虧，陰陽(yáng)失調(diào)引起。故總的治療原則應(yīng)從調(diào)補(bǔ)脾胃，大補(bǔ)氣血，調(diào)整陰陽(yáng)平衡入手。但必須根據(jù)不同體質(zhì)，疾病的各種癥狀，而具體論治，可分為五型；見(jiàn)下表
兩組所觀察的病例，在性別、年齡、病程及按西醫(yī)所損肌群分型和中醫(yī)辨證分型等方面基本相同，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組無(wú)顯著性差異(P＞0.05)具有可比性。
三、治療方法本發(fā)明藥物為主治療組此藥為糖衣片，內(nèi)服藥。該藥由紅參、白參、黃芪、女貞、當(dāng)歸、升麻、龍骨、馬錢子等21味中藥組成。
對(duì)照組此組由當(dāng)前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的治療重癥肌無(wú)力特效藥溴吡斯的明為主兩組觀察均為九個(gè)月。并同時(shí)應(yīng)用輔助藥氯化鉀、21種金維他片、VitC、VitE、VitB1等。還在治程中輔以必要的對(duì)癥處理。
四、療效標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈臨床癥狀和體征全部消失后觀察三個(gè)月未見(jiàn)復(fù)發(fā)者。
顯效臨床癥狀和體征大部消失和緩解。不服抗膽堿酯酶藥，生活可基本自理。
有效臨床癥狀和體征有改善，抗膽堿酯酶藥減去1/3-1/4。生活基本可以自理。
無(wú)效臨床癥狀和體征與治療前無(wú)改善。
五、治療效果治療效果，兩組患者治療后對(duì)比治療組總有效率達(dá)95.45％對(duì)照組總有效率為76.36％
療效見(jiàn)下表
兩組總有效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性差異(P＜0.05)六、付作用治療組在服藥過(guò)程中有個(gè)別病例出現(xiàn)輕微的局部肌肉跳動(dòng)，但大多數(shù)一周就全部消失。
對(duì)照組有1/3的患者在治療過(guò)程中胃部出現(xiàn)不適，腸鳴、便稀等癥狀。
七、病歷介紹例1.崔瑪麗，女，3歲，河北籍。流涎，嗆水，不愿吃硬食。經(jīng)湖南醫(yī)學(xué)院附一院檢查和新斯的明試驗(yàn)陽(yáng)性，診斷為重癥肌無(wú)力癥(延髓型)，經(jīng)服此方為主的中藥50天癥狀消失。次年5月復(fù)發(fā)，癥同前，再經(jīng)上述方法治療半年癥狀全部消失，至今未復(fù)發(fā)。
例2.劉松，男，12歲，初中生，湖南籍。雙上瞼下垂，復(fù)視，眼球活動(dòng)障礙，多汗，乏力等癥狀，經(jīng)數(shù)家醫(yī)院確認(rèn)為重癥肌無(wú)力癥(眼肌型)，服用溴吡斯的明為主中西藥幾個(gè)月，未見(jiàn)好轉(zhuǎn)。經(jīng)本發(fā)明藥物治療8個(gè)月，癥狀全部消失，至今未復(fù)發(fā)。
例3.吳玉玲，女，63歲，教師，湖南籍，住址廣州市。
頭暈，無(wú)力，復(fù)視，雙上瞼下垂，納差等，經(jīng)廣州中山醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，確診為重癥肌無(wú)力癥(眼肌型)、高血壓，住院45天，未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，后轉(zhuǎn)湖醫(yī)附一住院3個(gè)月，仍未好轉(zhuǎn)。經(jīng)本發(fā)明藥物壹年零2個(gè)月的治療不僅重癥肌無(wú)力癥狀全部消失，而且血壓也恢復(fù)正常，未復(fù)發(fā)。
例4.陽(yáng)立，男，12歲，湖南雙峰縣畢口鄉(xiāng)宏家村人。患者2歲發(fā)病，因雙上瞼下垂，眼球活動(dòng)障礙，多汗，經(jīng)數(shù)家醫(yī)院多種方法治療未愈，后因感冒病情加重發(fā)展至全身型，出現(xiàn)雙上瞼下垂，動(dòng)眼不能，咀嚼、吞咽困難，呼吸迫促，發(fā)音低微，吐字不清。入湖醫(yī)附二院，實(shí)行氣管切開插管和上自動(dòng)呼吸機(jī)給氧，注射新斯的明及大劑量激素等搶救住院43天，病情好轉(zhuǎn)。隨后由其父背著來(lái)我處就診，因用激素引起全身多毛癥及嚴(yán)重的水腫，生活不能自理，經(jīng)過(guò)以本發(fā)明藥物為主的綜合治療14個(gè)月，癥狀全部消失，臨床治愈，未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
本發(fā)明——一種治療重癥肌無(wú)力的藥物，經(jīng)臨床使用，證明具有如下優(yōu)點(diǎn)1.療效肯定，患者普遍反應(yīng)能振奮精神，增強(qiáng)肌力，增進(jìn)食欲。
2.價(jià)格適中，不但選藥精良，加工要求嚴(yán)格，服用方便，定價(jià)合理，適應(yīng)廣泛。
3.無(wú)付作用，方中所用馬錢子，其毒甚烈，然制之得法，劑量適中，則有毒者，可至無(wú)毒，而其開通經(jīng)路，透達(dá)關(guān)節(jié)之力，實(shí)遠(yuǎn)勝于它藥也，此處方搭配合理，揚(yáng)長(zhǎng)避短，此方藥性平和，可久服而無(wú)弊也。
4.應(yīng)用廣泛，除治重癥肌無(wú)力、因其可以調(diào)節(jié)免疫功能、增強(qiáng)肌力，還可用于其它自身免疫性疾病及肌萎縮、肌無(wú)力等。故可推而廣之。
具體實(shí)施例方式按下述質(zhì)量配比稱取原料(kg)人 參7黃 芪7白 術(shù)3.5 山 藥7大 棗7赤 芍3.5 當(dāng) 歸3.5 川 芎3.5陳 皮3.5 雞內(nèi)金3.5 五谷蟲2.5 升 麻1.5柴 胡1.5 生 地3.5 女貞子12 淫羊藿12.5馬錢子3.5 龍 骨3.5 牡 蠣7甘 草3.5經(jīng)常規(guī)中成藥加工方法制得片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療重癥肌無(wú)力的藥物，其特征在于由下列組份制成(用量為重量份)人 參5～8 黃 芪5～8 白 術(shù)2～5 山 藥5～8大 棗5～8 赤 芍2～5 當(dāng) 歸2～5 川 芎2～5陳 皮2～5 雞內(nèi)金2～5 五谷蟲2～5 升 麻1～3柴 胡1～3 生 地2～5 女貞子8～17淫羊藿8～17馬錢子2～5 龍 骨2～5 牡 蠣5～8 甘 草2～5
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療重癥肌無(wú)力的藥物，其特征在于各原料的重量(份)配比是人 參6～7 黃 芪6～7 白 術(shù)3～4 山 藥6～7大 棗6～7 赤 芍3～4 當(dāng) 歸3～4 川 芎3～4陳 皮3～4 雞內(nèi)金3～4 五谷蟲2.5～3.5 升 麻1.5～2.5柴 胡1.5～2.5 生 地3～4 女貞子10～15淫羊藿10～15馬錢子3～4 龍 骨3～4 牡 蠣6～7 甘 草3～4
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療重癥肌無(wú)力的藥物，其特征在于各原料的重量(份)配比是人 參7黃 芪7白 術(shù)3.5 山 藥7大 棗7赤 芍3.5 當(dāng) 歸3.5 川 芎3.5馬錢子3.5 龍 骨3.5 牡 蠣7甘 草；3.5陳 皮3.5 鳥內(nèi)金3.5 五谷蟲2.5 升 麻1.5柴 胡1.5 生 地3.5 女貞子12 淫羊藿12.全文摘要
一種治療重癥肌無(wú)力的藥物,由人參、黃芪、白術(shù)、山藥、大棗、赤芍、當(dāng)歸、川芎、馬錢子、龍骨、牡蠣、甘草、陳皮、雞內(nèi)金、五谷蟲、升麻、柴胡、生地、女貞子、淫羊藿組成,遵循中藥配伍的“君、臣、佐、使”原則,經(jīng)臨床使用,證明具有如下優(yōu)點(diǎn):1.療效肯定,能有效增強(qiáng)肌力,增進(jìn)食欲。2.無(wú)毒副作用。3.應(yīng)用廣泛,除治重癥肌無(wú)力外,對(duì)自身免疫性疾病及肌萎縮、肌無(wú)力等具較好的療效。適于作為重癥肌無(wú)力的治療藥。
文檔編號(hào)A61P21/04GK1342467SQ00113668
公開日2002年4月3日 申請(qǐng)日期2000年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月8日
發(fā)明者姜東海, 姜京玲 申請(qǐng)人:姜東海, 姜京玲