專利名稱：一種治療病毒性肝炎的膠囊或片劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療病毒性肝炎的膠囊和片劑，原名肝力康膠囊、肝力康片。
在
背景技術(shù)：
中，市場(chǎng)上銷售藏茵陳片、護(hù)肝片等片劑藥物，都以治療肝病為主；在《中國(guó)發(fā)明專利公報(bào)》中，1997年11月26日公開了“治療乙型肝炎的中藥《珍珠薈鱉丹》”，目的是殺滅乙肝病毒，促進(jìn)肝功能恢復(fù)正常，藥物有珍珠、蘆薈、木鱉子霜、鱉甲、無(wú)名異、金柴胡等16味藥，經(jīng)泡制工藝，制成膠囊制劑。上述治療肝病均各有特色。
本發(fā)明的目的是研制一種治療病毒性肝炎的膠囊或片劑，消除肝脾腫大，破血攻瘀，軟堅(jiān)化瘀，活血排毒，攻補(bǔ)兼施，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力，控制病毒復(fù)制，提高肝臟解毒能力，促進(jìn)肝組織恢復(fù)與再生，達(dá)到治療病毒性肝炎、恢復(fù)肝功能、解除肝脾腫大、乙肝病毒血清物轉(zhuǎn)陰及可使甲肝、丙肝、丁肝、戌肝血清抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)陰的目的。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案如下方藥來(lái)源本發(fā)明組分為傷寒雜病論的經(jīng)方《鱉甲丸》，主治瘧病日久，脅下痞硬有塊，成為瘧母；組成含鱉甲、射干、黃芩、柴胡、地虱、干姜、大黃、芍藥、桂皮、亭力籽、石韋、厚樸、牡丹、矍麥、紫威、半夏、人參、土元、阿膠、蜂窠、赤硝、蜣螂、桃仁、23味中草藥，方中攻補(bǔ)兼施，為破積化瘀之大方。
本發(fā)明為上述《鱉甲丸》的化裁方，取其中鱉甲、土元、射干、桃仁、芍藥、人參、黃芩、牡丹皮8味加入白術(shù)、我術(shù)、潴芩、龍膽草4味組成12味。
藥物原料重量百分比含量鱉甲醋炙6-14％，土元10-15％、人參4-6％，射干6-10％、桃仁6-10％、白芍6-10％、黃芩8-12％、龍膽草8-12％、粉丹皮8-12％、我術(shù)10-15％、潴苓10-15％，白術(shù)10-15％，取各組分之和為100％；制備方法原料準(zhǔn)備取上述土元、射干、桃仁、白芍、黃芩、龍膽草、粉丹皮、我術(shù)、潴苓、白術(shù)原料，經(jīng)加工凈化后待用；提純將上述材料按百分比重量配比，經(jīng)回流提純、過濾、減壓、濃縮至相對(duì)密度1.3克～1.5克/厘米3的稠膏，加入百分比重量的鱉甲醋炙和人參粉混合均勻；制成經(jīng)真空干燥，按0.5克藥物制成一粒膠囊制劑或一片制劑。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和效果1、經(jīng)臨床治療效果良好。對(duì)照組106例，治療組105例；治療標(biāo)準(zhǔn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、總膽紅素、直接膽紅素高值，都以衛(wèi)生部制定的正常標(biāo)準(zhǔn)范圍為準(zhǔn)。經(jīng)臨床治療3個(gè)月為一療程，總觀察6個(gè)月；用藥經(jīng)過對(duì)照組采用抗乙肝免疫核糖核酸；每次4mg，隔日一次，肌肉注射，三個(gè)月為一療程；同時(shí)口服維生素B6量0.2g，維生素C量0.3g，肌苷0.4g，每日三次，每月化驗(yàn)肝功能一次；治療組以本發(fā)明制成的膠囊0.5克，每月三次，每次6粒，3個(gè)月為一療程，每月化驗(yàn)肝功能一次。血清學(xué)檢查對(duì)于表面抗源HBSAg、E抗源HBEAg，核心抗源HBCAg同時(shí)轉(zhuǎn)陰，治療組11例，對(duì)照組2例；對(duì)于抗HBE轉(zhuǎn)陰，治療組34例，對(duì)照組4例；對(duì)于HBEAg、HBCAg轉(zhuǎn)陰，治療組6例，對(duì)照組2例；HBSAg轉(zhuǎn)陰，治療組5例，對(duì)照組1例；HBSAg、抗-HBE、抗HBC轉(zhuǎn)陰，治療組6例，對(duì)照組1例；總有效轉(zhuǎn)陰率治療組58.4％，對(duì)照組9.4％。
療效治療組6個(gè)月后，肝功能治愈84例，顯效17例，有效2例，無(wú)效3例?？傆行мD(zhuǎn)陰率58.4％。
對(duì)照組6個(gè)月后，肝功能治愈39例，顯效23例，有效24例，無(wú)效19，總有效轉(zhuǎn)陰率9.4％。
2、經(jīng)臨床治療，治療組治愈率大于79％，總有效率98％，對(duì)照組治愈率37％，總有效率81.9％；在治療組中，總膽紅素TB、直接膽紅素DB、谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶ALP，治療前后有明顯差異，肝功能4周以上完全恢復(fù)正常者明顯優(yōu)與對(duì)照組。主治患者乏力，肝區(qū)不適或疼痛，消化不良，肝疼，對(duì)照組肝脾腫大基本無(wú)作用。
3、本發(fā)明對(duì)病毒性肝炎、甲肝、乙肝、丙肝、戊肝和脂肪性肝均有較好的療效，臨床應(yīng)用無(wú)毒副作用，可回縮肝脾腫大，可使肝脾腫大以明顯消除或回縮至正常。對(duì)蛋白高值，蛋白倒值有明顯的平衡作用。
4、消除臨床癥狀明顯，能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力，控制病毒復(fù)制，恢復(fù)肝功能，提高肝臟解毒能力，促進(jìn)肝組織恢復(fù)與再生，能消炎，利膽、退黃、改善機(jī)體代謝，能抗乙肝纖維化，有抑制肝硬化和肝癌的作用，可使病毒血清物轉(zhuǎn)陰。對(duì)臨床所產(chǎn)生的癥狀乏力、消化不良、鈉差、肝區(qū)疼痛、膽囊合并繼發(fā)炎癥有明顯的治療作用，對(duì)表面抗原HBSAg，E抗源HBEAg或E抗體HBEAb和核心抗源HBSAg或核心抗體HBCAb可完全轉(zhuǎn)陰，徹底解除乙肝病毒，三個(gè)療程以上，轉(zhuǎn)陰率更高，每個(gè)療程三個(gè)月。
本發(fā)明實(shí)施例取如下百分比重量鱉甲醋炙6-14％，土元10-15％，人參4-6％，射干、桃仁、白芍各為6-10％，黃芩、龍膽草、粉丹皮各8-12％，我術(shù)10-15％，潴苓10-15％，白術(shù)10-15％，取各組份之和為百分之百。方中以鱉甲、土元為君，消除肝脾腫大，桃仁、我術(shù)、芍藥為臣，破血攻淤，軟堅(jiān)化瘀，活血排毒，治肝必活血，活血排毒為治療病毒性肝炎的主要綱要，破血攻毒，除血中毒邪之結(jié)，肝為血庫(kù)，是血液消化的主要器官，佐以潴苓、白術(shù)，健脾益胃，排毒外出，黃芩、龍膽草、射干為使，為清熱排毒主要藥，粉丹皮、人參、清血涼血、增強(qiáng)免疫。
制備方法1、原料準(zhǔn)備選取干凈新鮮的原料，經(jīng)加工切片凈化后，待用。2、提純將凈化后的上述原料按重量百分比組成配比，其中鱉甲按常規(guī)泡制成鱉甲醋炙，人參均制成過110目篩粉劑待用。將上述藥物混合均勻，置于配備釜中，加入濃度為60％的乙醇，溫度控制在60±5度，回流提取2次，其中第一次加入十至二十倍量乙醇溶液回流二次，第二次加入6～10倍量的乙醇溶液回流1小時(shí)，合并二次提取液過濾，濾液減壓，濃縮至相對(duì)密度1.3克～1.5克/厘米3(60℃)的稠膏，加入鱉甲醋炙，人參粉混合，經(jīng)紫外線消毒；真空干燥后，按0.5克/膠囊或0.5克/片制備成膠囊或片劑，再次經(jīng)紫外線消毒，裝瓶或制板。一膠囊或一片劑相當(dāng)于原藥2.5～2.6克。上述工藝均可按常規(guī)生產(chǎn)制備膠囊或片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療病毒性肝炎的膠囊或片劑，其特征是由下述重量百分比的原料制成的，鱉甲醋炙6-14％，土元10-15％、人參4-6％，射干6-10％、桃仁6-10％、白芍6-10％、黃芩8-12％、龍膽草8-12％、粉丹皮8-12％、我術(shù)10-15％、潴苓10-15％，白術(shù)10-15％，取各組分之和為100％；制備方法原料準(zhǔn)備取上述土元、射干、桃仁、白芍、黃芩、龍膽草、粉丹皮、我術(shù)、潴苓、白術(shù)原料，經(jīng)加工凈化后等用；提純將上述材料按百分比重量配比，經(jīng)回流提純、過濾、減壓、濃縮至相對(duì)密度1.3克～1.5克/厘米3的稠膏，加入百分比重量的鱉甲醋炙和人參粉混合均勻；制成經(jīng)真空干燥，按0.5克藥物制成一粒膠囊制劑或一片制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療病毒性肝炎的膠囊或片劑,原名為肝力康膠囊和肝力康片。目的是消除肝脾腫大,破血攻瘀,軟堅(jiān)化瘀,活血排毒,治療病毒性肝炎,恢復(fù)肝功、解除肝脾腫大,乙肝病毒血清物轉(zhuǎn)陰。主要藥物是鱉甲、土元、人參、射干、桃仁、白芍、黃芩、龍膽草等12味藥,經(jīng)原料準(zhǔn)備、提純,制成膠囊或片劑。優(yōu)點(diǎn)是經(jīng)多年臨床,對(duì)病毒性肝炎、甲肝、乙肝、丙肝、戊肝和脂肪肝均有療效,對(duì)乏力、消化不良、肝區(qū)疼痛、膽囊合并繼發(fā)癥有明顯治療作用。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1296825SQ0011393
公開日2001年5月30日 申請(qǐng)日期2000年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月25日
發(fā)明者謝康讓, 謝龐飛, 謝紅娟 申請(qǐng)人:謝龐飛