專利名稱：一種治療婦科陰道炎的外用藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種可用于治療多種病因引起的婦科陰道炎的外用藥。
婦科陰道炎是一種常見病、多發(fā)病，目前可供治療本病的藥物，如洗必泰栓、制霉栓、達(dá)克寧栓、甲硝唑栓等，大多療效單一；同時，長期使用殺蟲、殺菌類藥物，會引起陰道內(nèi)正常菌群失調(diào)，使有益菌群數(shù)量減少，陰道“自潔作用”下降；病原體易再度入侵誘發(fā)炎癥，由于反復(fù)發(fā)作使病原體產(chǎn)生抗藥性和耐藥性，從而導(dǎo)致療效不明顯。
本發(fā)明的目的是提供一種療效好，治療范圍廣的治療婦科陰道炎的外用藥。
本發(fā)明的組成及含量是甘草提取物 2-3.5洗必泰或 0.5-3.5或硝基咪唑類抗原蟲藥物或 3.5-5.5或吡咯類抗真菌藥物 8.0-10.0冰片 0.2-0.5油脂性基質(zhì) 適量以上組分含量均為重量百分比，共制成100g。
上述配方中所使用的甘草提取物系按中華人民共和國1995年版《藥典》中所記載的方法提取而得?，F(xiàn)代研究表明，甘草提取物具有下述作用1．抗炎作用具有保泰松或氫化可的松樣的抗炎作用，其抗炎成分為甘草甜素和甘草次酸；甘草中的主要成分甘草甜素和甘草次酸具有類固醇的骨架結(jié)構(gòu)，又有各種激素樣作用；次酸對大鼠的棉球肉芽腫、甲醛性腳腫皮下肉芽腫性炎癥等均有抑制作用；2．抗病毒作用甘草酸類化合物通過對多種病毒顆粒的直接作用和誘生干擾素，增強(qiáng)天然殺傷細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的活性等活化宿主免疫功能而發(fā)揮廣泛的抗病毒作用。8mol/L濃度的甘草次酸在37℃下處理Ⅰ型單純皰疹病毒15min，其感染價從107銳減至102。甘草酸對屬于皰疹毒群VZV感染的人胎兒成纖維細(xì)胞抑制濃度為0.55g/ml。3．對生殖系統(tǒng)具有女性激素雌二醇樣的激素作用；4．甘草提取物還含有甘草素(C2H22O9)、葡萄糖、甘露醇、蘋果酸、天門冬酰胺等，具有解痙止痛、抗?jié)兊茸饔谩?br> 上述配方中所使用的洗必泰[1.6雙(正-對氯苯雙胍)乙烷]，是一種含氯高效，廣譜消毒劑，能直接殺滅細(xì)菌繁殖體，病毒和真菌，其用量為0.5-1.5％；所使用的硝基咪唑類抗原蟲、抗厭氧菌類藥物如甲硝唑、替硝唑，其用量為3.5-5.5％；所使用的吡咯類抗真菌藥物如益康唑、咪康唑，其用量為8-10％；將上述配方制備成婦科用栓劑的工藝方法如下①取甘草提取物、抗菌藥物、冰片研磨均勻；②取油脂性基質(zhì)，置水浴上加熱熔化，將步驟①所制得的混合液加入，充分?jǐn)噭?，稍冷，注模，凝固后包裝即得。
本品規(guī)格粒重1.5-5g均可，最佳粒重3.0±0.2g；用法用量將藥栓送入子宮頸處，每日一次，每次一枚。
本配方還可根據(jù)臨床需要制備成各種藥劑學(xué)上可接受的劑型，如液體藥劑、膠囊劑、噴霧劑、膜劑等。
將上述配方所制備的栓劑作為治療組(450例)，洗必泰栓作對照組(270例)進(jìn)行臨床試驗，結(jié)果表明對照組對細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、老年性陰道炎總治愈率為72％，治療組可達(dá)94％,P＜0.01，顯示二者之間具有明顯差異，進(jìn)一步說明了本發(fā)明中甘草提取物與洗必泰配伍后具有協(xié)同作用，療效增加顯著。
進(jìn)一步的試驗證明，將甘草提取物分別與甲硝唑、咪康唑配伍也同樣具有協(xié)同作用，療效顯著增加。
下面詳述本發(fā)明按藥劑學(xué)方法制備成栓劑的實施例實施例1①取甘草提取物2.0g、洗必泰0.7g、冰片0.3g，置滅菌乳缽中加入適量95％乙醇研磨均勻；②取半合成脂肪酸甘油脂97g，置水浴上加熱、熔化，待溫度降至約50℃，加上步驟①所制混合液，充分?jǐn)噭?，稍冷，注模，冷卻后，刮去多余基質(zhì)，脫模，即得。
實施例2①取甘草提取物3.5g、洗必泰1.5g、冰片0.2g，置滅菌乳缽中加入適量95％乙醇研磨均勻；必要時，可加入吐溫-80適量一起研勻；②取半合成脂肪酸甘油脂95g，置水浴上加熱、熔化，待溫度降至約50℃，加上步驟①所制混合液，充分?jǐn)噭?，稍冷，注模，冷卻后，刮去多余基質(zhì)，脫模，即得。
實施例3①取甘草提取物2.0g、甲硝唑3.5g、冰片0.5g，置滅菌乳缽中加入適量95％乙醇研磨均勻；②取半合成脂肪酸甘油脂93g，置水浴上加熱、熔化，待溫度降至約50℃，加上步驟①所制混合液，充分?jǐn)噭颍岳?，注模，冷卻后，刮去多余基質(zhì)，脫模，即得。
實施例4①取甘草提取物3.5g、甲硝唑4.0g、冰片0.5g，置滅菌乳缽中加入適量95％乙醇研磨均勻；②取半合成脂肪酸甘油脂92g，置水浴上加熱、熔化，待溫度降至約50℃，加上步驟①所制混合液，充分?jǐn)噭?，稍冷，注模，冷卻后，刮去多余基質(zhì)，脫模，即得。實施例5①取甘草提取物2.5g、 硝唑5.0g、冰片0.5g，置滅菌乳缽中加入適量95％乙醇研磨均勻；②取半合成脂肪酸甘油脂92g，置水溶上加熱、熔化，待溫度降至約50℃，加上步驟①所制混合液，充分?jǐn)噭?，稍冷，注模，冷卻后，刮去多余基質(zhì)，脫模，即得。
實施例6①取甘草提取物2.5g、益康唑8g、冰片0.5g，置滅菌乳缽中加入20ml 95％乙醇研磨均勻；②取半合成脂肪酸甘油脂89g，置水溶上加熱、熔化，待溫度降至約50℃，加上步驟①所制混合液，充分?jǐn)噭?，稍冷，注模，冷卻后，刮去多余基質(zhì)，脫模，即得。
實施例7①取甘草提取物2.5g、咪康唑10g、冰片0.5g，置滅菌乳缽中加入適量95％乙醇研磨均勻；②取半合成脂肪酸甘油脂87g，置水溶上加熱、熔化，待溫度降至約50℃，加上步驟①所制混合液，充分?jǐn)噭?，稍冷，注模，冷卻后，刮去多余基質(zhì)，脫模，即得。
權(quán)利要求
1．一種治療婦科陰道炎的外用藥，其特征在于含有下述組分及含量甘草提取物2-3.5洗必泰或 0.5-1.5或硝基咪唑類抗原蟲藥物或3.5-5.5或吡咯類抗真菌藥物 8.0-10.0冰片 0.2-0.5油脂性基質(zhì) 適量以上組分含量均為重量百分比，共制成100g。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科陰道炎的外用藥，其特征在于所述洗必泰的用量是0.5-1.5％。
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科陰道炎的外用藥，其特征在于所述硝基咪唑類抗原蟲、抗厭氧菌藥物可以是甲硝唑、替硝唑，其用量為3.5-5.5％。
4．根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科陰道炎的外用藥，其特征在于所述吡咯類抗真菌藥物可以是益康唑、咪康唑，其用量為8-10％。
5．以甘草提取物為主要成分與抗菌藥物配伍在制備治療婦科陰道炎外用藥劑中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療婦科陰道炎的外用藥,其主要由甘草提取物、洗必泰、冰片及基質(zhì)組成;試驗表明,本發(fā)明對細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、老年性陰道炎總治愈率達(dá)94%。
文檔編號A61P15/00GK1324638SQ0011458
公開日2001年12月5日 申請日期2000年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月20日
發(fā)明者李儒鑃 申請人:李儒镠