專利名稱：治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途，具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和/或保健品治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病的應(yīng)用，屬于中藥領(lǐng)域。
茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的多酚類物質(zhì)，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，屬于酚羥基天然酚類化合物，是天然酚類化合物的復(fù)合物，具有較強(qiáng)的抗氧化性能。對(duì)于茶多酚的研究已有文獻(xiàn)報(bào)道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請公開了茶多酚的提取方法。茶多酚主要含兒茶素，兒茶素大體占茶多酚的70％至80％，其氧化產(chǎn)物和/或半氧化產(chǎn)物即是茶色素，由茶黃素、茶紅素、茶褐素組成，包括茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素的單一成份和復(fù)合物。茶色素的制取方法是，可以將茶多酚置于空氣中一定時(shí)間，自動(dòng)氧化或半氧化生成茶色素；也可以將茶多酚溶于水中加熱，使其氧化或半氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請公開的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對(duì)于茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價(jià)值報(bào)道可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動(dòng)脈粥樣硬化、預(yù)防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見有關(guān)茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病的報(bào)道。
本發(fā)明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病進(jìn)行了長時(shí)間的研究，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病的新應(yīng)用。
運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病是運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)變性的疾病，是一組影響脊髓前角及/或大腦皮質(zhì)的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元所致的進(jìn)行性肌肉萎縮和癱瘓的疾病。主要有四種類型肌萎縮性側(cè)索硬化、延髓麻痹、進(jìn)行性脊肌萎縮癥、原發(fā)性側(cè)索硬化。尤其以肌萎縮性側(cè)索硬化最常見。主要影響腦干與脊髓的運(yùn)動(dòng)細(xì)胞以及椎體束，常表現(xiàn)為上肢的強(qiáng)直性萎縮。
對(duì)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病，目前尚無特別有效的藥物，也沒有有效措施可阻止此病的進(jìn)程。因此，尋找一種對(duì)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病有較好治療效果的天然藥物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在這方面具有良好的治療效果。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種制取方法，屬于已知工藝和成熟技術(shù)，并已有商品出售。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分，按照常規(guī)的制劑工藝，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份，加入常規(guī)的賦形劑、調(diào)味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑等。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成藥物和/或保健品，藥物和/或保健品中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1％至100％不等，一般采用20％至90％。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病，可用多種給藥方式，如口服、如外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
由于本發(fā)明首次公開了茶多酚及其氧化物(茶色素)治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病的藥用作用，因此，將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨(dú)或與其它活性組份或輔料配合制作藥劑，只要該藥劑用于治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病，則屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一種劑型時(shí)，均具有治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病的作用。任何藥劑，如果其組份中含有茶多酚和/或茶色素或僅以茶多酚和/或茶色素制備成藥，在其包裝或說明書等標(biāo)識(shí)上，以及在其他任何宣傳品上，只要注明或提示具有治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病的作用，則落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)來源于植物茶樹特別是藥食兩用的天然植物茶葉，因此，可以將茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健藥品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健藥品，如果在其包裝或說明書等標(biāo)識(shí)上注明或提示具有治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病的作用，也落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
實(shí)施例1配方茶多酚(或茶色素)800克藥用淀粉200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得茶多酚(或茶色素)膠囊2000粒，每粒膠囊含茶多酚(或茶色素)400毫克。
實(shí)施例2茶多酚250克蒸餾水2000毫升甜菊甙1克將茶多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，再次攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌制得茶多酚口服液。
實(shí)施例3配方茶多酚15克白砂糖50克檸檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶，制得茶多酚飲料。
本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)可以改善運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病患者的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)系統(tǒng)功能，改善肌肉萎縮和癱瘓的癥狀。服用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制備的藥物，對(duì)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病具有良好的療效。根據(jù)年齡、體重、病狀，病人每次服用0.5-1.5克茶多酚和/或茶色素，每日三次，飯后或飯前一個(gè)半小時(shí)服用，半月即有較明顯的效果，癥狀得到緩解，服藥半年至一年，輕癥患者基本治愈或接近治愈，重癥患者顯著好轉(zhuǎn)。
本發(fā)明擴(kuò)大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的應(yīng)用范圍，提高了其開發(fā)價(jià)值。用本發(fā)明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病，療效獨(dú)特、顯著，配制方法簡單、原料易得，服用后未見毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的藥品和/或保健品的新用途，其特征是將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨(dú)或與其他藥物活性組份或輔料配合制作藥品和/或保健品，用于治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是所述的茶多酚是從植物茶樹特別是從茶葉中提取的酚羥基天然酚類化合物。是天然酚類化合物的復(fù)合物，包含多種酚類成份，主要含兒茶素。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是所述的茶色素為茶多酚的氧化物和/或半氧化物，由茶黃素、茶紅素、茶褐素組成，包括茶黃素和/或茶紅素和/或茶褐素的單一成份和復(fù)合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶多酚的含量為1％至100％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶色素的含量為1％至100％。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶多酚的含量為20％至90％。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途，其特征是藥物和/或保健品中茶色素的含量為20％至90％。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療肌萎縮性側(cè)索硬化。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是用于治療延髓麻痹、進(jìn)行性脊肌萎縮癥、原發(fā)性側(cè)索硬化
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征是經(jīng)口服、外用、透皮、注射、直腸或非腸道給藥。
全文摘要
本發(fā)明公開了天然化合物茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和保健品治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病的制藥新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病,可治愈或顯著緩解癥狀。
文檔編號(hào)A61P21/00GK1352943SQ0012057
公開日2002年6月12日 申請日期2000年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月13日
發(fā)明者陳建操, 牛蓉 申請人:陳建操