專利名稱：治呆片及其制取方法
技術領域：
本發(fā)明屬于治療老年性疾病技術領域，具體地說是一種用于治療老年性癡呆綜合癥的治呆靈片及其制取方法。
癡呆綜合癥是指以頭痛、頭暈、失眠、焦慮、抑郁、記憶障礙、反應遲鈍、強哭強笑、幻覺、妄想為其特點的臨床綜合癥。據(jù)世界流行病學調(diào)查，嚴重癡呆約占65歲以上老人的5％，尚有10％為輕度至中度癡呆。癡呆目前主要分為老年性(Alaheimer)型癡呆；血管性癡呆；混合性癡呆及其它四種。血管性癡呆占全部癡呆的8％-39％疾。在日本血管性癡呆占37％，混合型占50％。癡呆的發(fā)生與下列因素有關(1)癡呆人的腦血流量減少，凡呈癡呆者，可能早在1-2年前就有腦血流量降低，同時伴有腦氧代謝率降低。(2)神經(jīng)遞質異常，神經(jīng)遞質與記憶有關，老年病人膽堿脂酶在腦脊液中增加，乙酰膽堿少，從而發(fā)生記憶障礙，同時在腦脊液中去甲腎上腺素含量減少，5-羥色胺活性也降低，由于這些神經(jīng)遞質的減少，影響老年人的智能，因此出現(xiàn)癡呆。(3)灑精中毒可能是引起癡呆的危險因素，灑精中毒可增加血細胞壓積，降低紅細胞變形能力，引起血小板功能障礙，促進血液凝固，降低腦血流量，還可誘發(fā)激素平衡失調(diào)和脂質代謝改變，使血壓升高，心律失常，促使中風發(fā)生。長期慢性飲灑，可使腦皮層、胼胍體等變性，從而發(fā)生記憶、定向注意力障礙。目前，市場上銷售的用于治療上述疾病的有多種，但大多是功能單一、治其標不治其本。
本發(fā)明的目的是根據(jù)老年性癡呆綜合癥的誘發(fā)因素和發(fā)病機理而提供一種治呆靈片及其制取方法。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的其特征是它可由下列重量份數(shù)的原料組分制成石菖卜25-40份、天麻35-50份、射香0.2-0.7份、丹參35-50份、葉底珠70-100份。
本發(fā)明治呆靈片的制取方法是先取一定量的葉底珠用水煮法提取葉秋堿，然后再取一定量的石菖卜、天麻、丹參經(jīng)干燥、粉碎后用100目過篩；然后將諸藥成分及少量的射香按上述重量份數(shù)比混合、攪拌均勻，用r-射線照射消毒，經(jīng)制粒、打片、包糖衣包裝后即為成品。
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)理論經(jīng)現(xiàn)代科學方法篩選加工制成。方中具有醒腦解痙、芳香開竅、促進細胞活性，提高大腦皮層生物的藥物，又有溶栓通脈，平肝潛陽，降低血粘度，增強血管壁彈性，促進腦循環(huán)代謝的藥物。經(jīng)臨床觀察及動物試驗，諸藥合用能防治腦萎縮，活化腦細胞，改善局部微循環(huán)，縮小梗塞區(qū)，增強大腦皮層的興奮性，促進多巴胺合成。本發(fā)明主治腦萎縮、腦動脈硬化、腦軟化、皮層下動脈硬化性腦病。本發(fā)明具有能預防腦細胞衰老，促進腦細胞再生，延年益壽，還武回春之功效。本發(fā)明還具有制備工藝簡單、成本低、無任何毒付作用、療效確切，在已治療的5千個病例中，總有效率為96、52％下面將通過實例對本發(fā)明作進一步說明例1先取葉底珠500克用水煮法提取葉秋堿，然后再取石菖卜200克、天麻250克、丹參250克經(jīng)干燥、粉碎后用100目過篩；然后將上述備成分藥物及射香3克充分混合、攪拌均勻，用r-射線照射消毒，經(jīng)制粒、打片、糖衣包裝(每片凈藥0.25克)后裝瓶即為成品。質量控制方法外觀完整光潔、色澤均勻、硬度適宜；均勻度取片劑，除支糖衣，壓碎應為混合均勻、色澤一致；重量差異在包衣前按藥典檢查、重量差異不得大于±5.0％崩解時限按藥典法檢查，崩解時限在30分鐘以內(nèi)。
藥品衛(wèi)生檢驗按《中國人民解放軍藥品制劑規(guī)范》附錄171頁方法檢查，符合規(guī)定。
用法與用量每日三次、每次口服1.25克(5片)、1個月為一個療程。
對比評價本發(fā)明為治療組，腦復康、金剛烷胺為對照組。每組48例，治組平均治癒為45天，對照組平均治癒為64天，兩組比為P＜0.001，以下將從中選取6個典型病例，而例1所選擇具體的典型臨床病例為病例1、2、3。例2先取葉底珠500克用水煮法提取葉秋堿，再取石菖卜190克、天麻250克、丹參270克及射香4克經(jīng)混合、消毒，經(jīng)制粒打片、糖衣包裝(每片凈藥0.25克)后裝瓶即為成品。其制取工藝、質量控制方法、用法及用量均同于例1。而所選用的臨床病例為病例4、5、6。病例1穆乃平、男、73歲，既往患腦血栓。三年前出現(xiàn)呆板、記憶力減退、強哭、強笑。腦CT示右側腦血栓、腦室擴大、腦裂增寬。診斷腦萎縮、老年性癡呆病。經(jīng)單服治呆靈片35天后，記憶力明顯增強，癥狀完全消失，生活能力自理、臨床治癒。病例2張玉芬、女、78歲，患腦血栓多年，有記憶力減退、呆板、神志模糊、二便失禁二年。腦CT檢查示右側腦血栓、腦軟化、腦室明顯擴大、腦裂增寬。診斷腦軟化、腦萎縮，老年性癡呆病。經(jīng)服治呆靈片46天、神志清醒、二便恢復正常，生活能治理出院。病例3馬樹禮、男、53歲，三年前患腦出血，一年前出現(xiàn)呆板、神志模糊、強哭、強笑、二便失禁，曾用多種藥物均不見好轉。服治呆靈片40天，神志恢復清楚，二便正常，并能正常工作，臨床治愈。病例4文克顯，男，56歲，本院科主任，因一年前車創(chuàng)頭顱外傷，失明。近一年出現(xiàn)呆板、強哭、強笑、神志模糊。診斷腦挫裂傷、癡呆綜合癥。經(jīng)服治呆靈，38天后癥狀全部消失，生活自理，臨床治愈。病例5鐘慶陽，男，69歲，三年前患腦出血，一年前出現(xiàn)呆板、神志模糊、強哭、強笑、恐懼，頭顱CT見左側有腦軟化灶、腦裂增寬，腦室擴大。診斷腦萎縮、老年性癡呆病。曾用腦活素、腦復康、美多巴等治療未見好轉。服治呆靈片48天后癥狀完全消失，生活自理，臨床治愈。病例6張永禎，男，47歲。曾患腦血栓，近二年出現(xiàn)記憶力減退、呆板、反應遲鈍，有時出現(xiàn)強哭、強笑。腦CT示腦軟化、腦室擴大、腦裂增寬。診斷為腦萎縮、老年性癡呆病。單服治呆靈片50天，癥狀消失，生活自理，臨床治愈出院。
權利要求
1.一種適用于治療老年性癡呆綜合癥的治呆靈片，其特征是它可由下列重量份數(shù)的原料組分制成石菖卜25-40份、天麻35-50份、射香0.2-0.7份、丹參35-50份、葉底珠70-100份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治呆靈片，其特征是上述組份的最佳重量份數(shù)比為石菖卜34份、天麻42份、射香0.5份、丹參42份、葉底珠84份。
3.一種適用于治療老年性癡呆綜合癥的治呆靈片制取方法，其特征是①、先取一定量的葉底珠用水煮法提取葉秋堿，然后再取一定量的石菖卜、天麻、丹參經(jīng)干燥、粉碎后用100目過篩；②、然后將上述諸成分及少量的射香按下述的重量份數(shù)比混合、攪拌均勻，用r-射線照射消毒，經(jīng)制粒、打片、包糖衣包裝后即為成品；上述成份的重量份數(shù)為石菖卜25-40份、天麻35-50份、射香0.2-0.7份、丹參35-50份、葉底珠70-100份。
4.根據(jù)權利要求3所述的治呆靈片制取方法，其特征是上述組份的最佳重量份數(shù)比為石菖卜34份、天麻42份、射香0.5份、丹參42份、葉底珠84份。
全文摘要
一種適用于治療老年性癡呆綜合癥的治呆靈片及其制取方法,特點是先取一定量的葉底珠用水煮法提取葉秋堿,然后再取一定量的石菖卜、天麻、丹參經(jīng)干燥、粉碎后用100目過篩:然后將上述諸成分及少量的射香經(jīng)混合、攪拌均勻,用r－射線照射消毒,經(jīng)制粒、打片、包糖衣包裝后即為成品;本發(fā)明主治腦萎縮、腦動脈硬化、腦軟化、皮層下動脈硬化性腦病。本發(fā)明具有能預防腦細胞衰老,促進腦細胞再生,延年益壽之功效。
文檔編號A61P25/28GK1307878SQ00123228
公開日2001年8月15日 申請日期2000年11月9日 優(yōu)先權日2000年11月9日
發(fā)明者劉道軒 申請人:劉道軒