專利名稱：牛黃皮炎藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚病，特別是治療神經(jīng)性皮炎的外用藥制劑及其制備方法。
目前治療神經(jīng)性皮炎的中西藥物不多，且療效不如人意，西醫(yī)采用的治療藥物，雖有一些近期療效，但復(fù)發(fā)率甚高，遠(yuǎn)期療效差；如國外西醫(yī)治療此病內(nèi)服采用抗組織胺類藥物，如賽庚定、撲爾敏、息斯敏這類，外用皮質(zhì)類固醇激素類藥物，如尿素軟膏、膚輕松軟膏、地塞米松軟膏等，開始使用療效明顯，但很快復(fù)發(fā)，甚至出現(xiàn)反跳惡化現(xiàn)象。久用出現(xiàn)皮膚萎縮皺紋甚至全身浮腫、高血壓、糖尿病、痤瘡等副作用。國內(nèi)中醫(yī)則采用內(nèi)服清熱解毒、祛風(fēng)止癢、涼血潤燥等中藥，但口服藥多難直達(dá)病所，見效遲緩。而外用藥物多為信石、斑蝥、輕粉、雄黃、蟾酥、馬錢子、鬧羊花、茅膏菜、五毒酒之類組成，毒副作用較大，療效多不理想。
本發(fā)明的目的旨在提供一種有較高治愈率、見效快、復(fù)發(fā)率低、無毒副作用的比較理想的治愈神經(jīng)性皮炎的外用藥劑牛黃皮炎藥。
本發(fā)明的另一目的是提供該外用藥劑牛黃皮炎藥的制備方法。
本發(fā)明的目的是通過下述方式實現(xiàn)的，本發(fā)明的藥物由下列組分制成牛黃、青蒿、松葉、烏梅、薄荷、冰片、冰醋酸。以重量計，其中牛黃0.1～1.5份、青蒿40～60份、松葉45～60份、烏梅45～60份、薄荷45～70份、冰片4～5.5份、冰醋酸90～120份。
制備本發(fā)明的藥物的優(yōu)選重量(份)配比范圍是牛黃0.5～1.2份、青蒿50～55份、松葉50～55份、烏梅50～55份、薄荷50～60份、冰片4.2～5.2份、冰醋酸100～110份。
本發(fā)明的配制方法為按上述配比(重量以克計)，取青蒿、松葉、烏梅、薄荷粉碎成粗粉，以80～85％的乙醇為溶媒，按3ml/min速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液約700～900ml，加入冰酸酸搖勻；另取冰片、牛黃分別研成細(xì)粉，加入到上述溶液中，充分?jǐn)嚢?、溶解、過濾，添加75％的乙醇至1000ml。
附圖
為本發(fā)明的工藝流程圖。
本發(fā)明的牛黃具有清熱敗毒、涼血祛風(fēng)、善治一切瘡瘍腫毒的特點，為本發(fā)明的主藥。烏梅主要成份為檸檬酸(19％)和蘋果酸(15％)還含有琥珀酸、碳水化合物、谷甾醇、蠟樣物質(zhì)及齊墩果酸樣物質(zhì)。藥理研究證實烏梅具有抗真菌及抗過敏作用。松葉有祛風(fēng)止癢，善治頑癬疥癩的作用。青蒿、薄荷則有善入肝膽、清肝熱、散郁火的作用，而冰片清涼走竄，潤膚止癢為百藥之先，烏梅與白醋均有酸收斂瘡止癢功效，冰醋酸還有作為溶煤，調(diào)合諸藥。因本發(fā)明的藥劑具有清熱毒、化肝火、潤肌膚，止瘙癢、斂頑癬的功效。本發(fā)明通過臨床應(yīng)用具有治愈率高，見效快、復(fù)發(fā)率低的特點。
為表明本發(fā)明藥劑對神經(jīng)性皮炎的治療效果，本發(fā)明經(jīng)60例臨床觀察，并選兩組使用皮炎寧酊及醋酸膚輕松軟膏各30例，作為B、C兩組對比觀察。A組60例為使用本發(fā)明的藥劑。以上120例患者治療前后均作肝功能及血、尿常規(guī)檢測，各項正常者納入治療對象。治療結(jié)束后觀察藥物是否產(chǎn)生影響。3組性別、年齡、病程及辯證分型情況(見表1)
表13組的性別、年齡、病程及辯證分型比較(X+S年)
注經(jīng)方差分析，3組性別、年齡、病程及辯證分型無明顯差異。
療效觀察療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》制定。治愈皮損及癥狀全部消退或殘留色素沉著或色素消失；好轉(zhuǎn)皮損較前變薄，落屑減少。自覺瘙癢減輕或皮損消退30％以上；無效皮損依然如故或消退不足30％。自覺癥狀無明顯改善。
治前皮損計分法(1)皮損面積計分法面積100cm2以上計1分，31～99cm2以上計2分；30cm2以下計3分；無皮損計4分。(2)皮痂厚薄計分方法肥厚計1分，較厚計2分，較薄計3分，無痂皮計4分。(3)瘙癢程度計分方法重度計1分，中度計2分，輕度計3分，無瘙癢計4分。
治后皮損計分法(1)皮損面積計分法皮損面積無縮小或擴(kuò)大計1分，皮損面積縮小31％以上計3分。無皮損計4分。(2)皮痂厚薄計分方法皮痂厚薄無變化或增厚計1分，皮痂較前減薄30％以下計2分，皮痂較前減薄31％以上計3分，無痂皮計4分。(3)瘙癢程度計分方法瘙癢未減輕或加重計1分，瘙癢減輕50％以下計2分，瘙癢減輕50％以上計3分，無瘙癢計4分。
在治療第7、14、20天3個時間進(jìn)行觀察。復(fù)發(fā)情況則分別為3個月、6個月和1年3個月時間點進(jìn)行追蹤觀察。
治療結(jié)果(見表2、3、4)表23組皮疹治療前后總積分差值比較(d+Sd分)
注治療7天F值為35.23，治療14天F值為50.86，治療30天F值為38.38；3個月時間段組間比較均P＜0.01。
表33組治療結(jié)果比較(例)
注經(jīng)Ridit分析，X2＝11.03，P＜0.005，表明3組有效率間差異非常顯著，以A組療效最佳。
表43組復(fù)發(fā)情況(例)
注經(jīng)Ridit分析，X2＝10，P＜＝0.005，表明3組復(fù)發(fā)率間差異非常顯著，其中以A復(fù)發(fā)率為最低，C組在3個月內(nèi)復(fù)發(fā)率最高。
治療中三組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。治療后，肝功能及血、尿常規(guī)檢查均無異常。
實施例1按下述配比稱取原料(克)牛黃1.0、青蒿40、松葉55、烏梅45、薄荷50、冰片4、冰醋酸95，一定量75％乙醇。取青蒿、松葉、烏梅、薄荷粉碎成粗粉，以81％的乙醇為溶媒，按3ml/min速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液約800ml，加入冰酸酸搖勻；另取冰片、牛黃分別研成細(xì)粉，加入到上述溶液中，充分?jǐn)嚢?、溶解、過濾，添加75％的乙醇至1000ml。
實施例2按下述配比稱取原料(克)牛黃1.5、青蒿55、松葉50、烏梅50、薄荷60、冰片5.5、冰醋酸100，一定量75％乙醇。取青蒿、松葉、烏梅、薄荷粉碎成粗粉，以83％的乙醇為溶媒，按3ml/min速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液約800ml，加入冰酸酸搖勻；另取冰片、牛黃分別研成細(xì)粉，加入到上述溶液中，充分?jǐn)嚢?、溶解、過濾，添加75％的乙醇至1000ml。
權(quán)利要求
1.牛黃皮炎藥，其原料的藥物由下列組分制成牛黃、青蒿、松葉、烏梅、薄荷、冰片、冰醋酸，以重量計，其中牛黃0.1～1.5份、青蒿40～60份、松葉45～60份、烏梅45～60份、薄荷45～70份、冰片4～5.5份、冰醋酸90～120份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述牛黃皮炎藥，制備本發(fā)明藥物的優(yōu)選重量(份)配比范圍是牛黃0.5～1.2份、青蒿50～55份、松葉50～55份、烏梅50～55份、薄荷50～60份、冰片4.2～5.2份、冰醋酸100～110份。
3.牛黃皮炎藥的制備方法，其特征在于(重量以克計)，取青蒿、松葉、烏梅、薄荷粉碎成粗粉，以80～85％的乙醇為溶媒，按3ml/min速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液約700～900ml，加入冰酸酸搖勻；另取冰片、牛黃分別研成細(xì)粉，加入到上述溶液中，充分?jǐn)嚢琛⑷芙?、過濾，添加75％的乙醇至1000ml。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述牛黃皮炎藥的制備方法，其特征在于可取83％的乙醇為溶媒進(jìn)行滲漉。
全文摘要
牛黃皮炎藥及其制備方法,以重量計,其中牛黃0.1～1.5份、青蒿40～60份、松葉45～60份、烏梅45～60份、薄荷45～70份、冰片4～5.5份、冰醋酸90～120份。取青蒿、松葉、烏梅、薄荷粉碎成粗粉,以80～85%的乙醇為溶媒進(jìn)行滲漉,收集滲漉液約700～900ml,加入冰酸酸;取冰片、牛黃分別研成細(xì)粉,加入到上述溶液中,充分?jǐn)嚢?、溶解、過濾,添加75%的乙醇至1000ml。本發(fā)明有較高治愈率、見效快、復(fù)發(fā)率低、無毒副作用。
文檔編號A61P17/00GK1360899SQ0012678
公開日2002年7月31日 申請日期2000年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月29日
發(fā)明者藍(lán)吉如 申請人:藍(lán)吉如