專利名稱：干擾素噴射劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種干擾素噴射劑。
目前臨床用的干擾素多為基因工程干擾素，它是一類糖蛋白。干擾素進(jìn)入人體后，與人體細(xì)胞上的干擾素特異受體系統(tǒng)結(jié)合并進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，在細(xì)胞內(nèi)合成抗病毒蛋白質(zhì)，如蛋白激酶、2’-5’A合成酶、磷酸二酯酶等，它們可降解病毒的mRNA、抑制病毒蛋白質(zhì)的翻譯等，使病毒不能組裝和釋放，因此具有抗病毒作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床材料等已證實(shí)，在病毒感染前投與干擾素，可阻止病毒感染發(fā)生。因此，干擾素具有非特異性廣譜抗病毒作用，臨床用于治療皮膚病毒感染、生殖器病毒感染、肝炎病毒感染、呼吸道病毒感染、眼科皰疹病毒感染等，取得明顯療效。干擾素還具有調(diào)節(jié)人體免疫作用，小劑量時(shí)對(duì)細(xì)胞免疫和體液免疫都有增強(qiáng)作用。
臨床應(yīng)用的干擾素劑型有如下五種(1)粉針劑，它又分為兩種，一種既可靜脈注射、又可肌肉注射和局部應(yīng)用，另一種僅用于肌肉注射和局部使用，它們主要用于治療病毒性肝炎。(2)片劑，200單位/片，原用于治療病毒性肝炎，但無(wú)特殊療效，臨床未得到廣泛應(yīng)用。(3)栓劑，主要通過(guò)填塞陰道內(nèi)治療女性尖銳濕疣。(4)水劑，此類藥有滴眼液，用于治療眼部病毒感染。亦有各家醫(yī)院自制的滴鼻劑，滴入鼻腔治療上呼吸道感染，但由于兒童尤其是嬰幼兒拒絕配合，在兒科應(yīng)用較少(滴鼻時(shí)需頭后仰、鼻孔向上的特殊體位)。(5)氣霧劑(噴霧劑)，臨床上一種是超聲波霧化吸入器，把干擾素溶于生理鹽水中，霧化吸入，它對(duì)上下呼吸道感染療效明顯。由于設(shè)備價(jià)格昂貴，操作復(fù)雜，且需電源，目前僅醫(yī)院和少數(shù)家庭可購(gòu)買。且霧化氣體濕度大，氧含量低，吸入可加重機(jī)體缺氧。另一種是輕便的干擾素噴霧劑(氣霧劑)，主要用于治療下呼吸道感染，如病毒性肺炎、支氣管炎，但其價(jià)格較高，且因使用高壓氣體，有一定危險(xiǎn)性。
本發(fā)明的目的在于提供一種成本低、使用方便、安全的干擾素噴射劑。
為達(dá)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案干擾素噴射劑，包括按壓式噴射瓶和裝于其中的干擾素水溶液。
干擾素水溶液由干擾素溶解于生理鹽水中制成，其含量為1-2萬(wàn)單位/10ml。
干擾素水溶液中加有防腐劑、穩(wěn)定劑和PH=4.5-7.1的緩沖劑，。
噴射瓶包括瓶體和動(dòng)力機(jī)構(gòu)，動(dòng)力機(jī)構(gòu)由活塞筒、裝于其中的活塞和與活塞相連的活塞桿組成，活塞桿中間有一出液管，出液管上端開(kāi)口于活塞桿側(cè)面，下端開(kāi)口于活塞底面中間，活塞筒下端中間孔連有吸液管，吸液管與活塞筒連接處設(shè)有只能向上打開(kāi)的單向閥，活塞桿上活塞筒上端與活塞上端之間有彈力元件。


圖1為本發(fā)明中噴射瓶結(jié)構(gòu)示意圖。
本發(fā)明中干擾素水溶液可把干擾素溶于生理鹽水中制成，并調(diào)PH值接近中性(PH=7)，也可在上述水溶液中加入穩(wěn)定劑、防腐劑和緩沖溶液，使其在開(kāi)啟后可保存較長(zhǎng)時(shí)間。噴射瓶采用普通按壓式噴射瓶，其動(dòng)力機(jī)構(gòu)采用活塞結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，內(nèi)部無(wú)壓力，使用安全。由于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，取材方便，成本也大大降低。適于廣大病患者使用。
本發(fā)明產(chǎn)品使用方法為一天數(shù)次，直接噴灑于咽喉部和鼻腔表面，由于藥液直接作用于病灶，對(duì)上呼吸道病毒感染療效顯著，對(duì)下呼吸道感染也有療效。
下面結(jié)合附圖通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。
實(shí)施例1，干擾素噴射劑，包括按壓式噴射瓶和裝于其中的干擾素水溶液。干擾素水溶液由干擾素溶解于生理鹽水中制成，其含量為2萬(wàn)單位/10ml。用NaOH、HCl調(diào)PH=7.0。噴射瓶包括瓶體1和裝于瓶口上的動(dòng)力機(jī)構(gòu)，動(dòng)力機(jī)構(gòu)由活塞筒2、裝于其中的活塞3和與活塞相連的活塞桿4組成?；钊麠U中間有一出液管5，出液管上端開(kāi)口于活塞桿側(cè)面并設(shè)有網(wǎng)狀噴口，下端穿過(guò)并開(kāi)口于活塞底面中間?；钊蚕露酥虚g孔連有吸液管6，吸液管與活塞筒連接處設(shè)有只能向上打開(kāi)的單向閥7?；钊麠U上活塞筒上端與活塞上端之間套有彈簧8。吸液管6插入干擾素水溶液底部。當(dāng)按壓活塞桿時(shí)，由于單向閥關(guān)閉，事先吸入活塞筒中的干擾素溶液沿出液管噴出，松開(kāi)活塞桿，活塞在彈簧作用下上行，單向閥打開(kāi)，干擾素水溶液沿吸液管被吸入活塞筒備用，干擾素水溶液制備和灌裝過(guò)程中保證無(wú)菌操作。
實(shí)施例2，本實(shí)施中，干擾素水溶液采用文獻(xiàn)記載配方取干擾素200萬(wàn)單位，氯化鈉8.5g、十二水合亞磷酸氫二鈉2.8g、二水合亞磷酸二氫鈉0.38g、6％聚甜素84ml，用1000ml注射用水使之充分溶解，用氫氧化鈉、磷酸調(diào)PH值為7.0，無(wú)菌分裝密閉保存。其它同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
1.干擾素噴射劑，本發(fā)明特征在于，包括按壓式噴射瓶和裝于其中的干擾素水溶液。
2.如權(quán)利要求1所述的干擾素噴射劑，其特征在于，干擾素水溶液由干擾素溶解于生理鹽水中制成，其含量為1-2萬(wàn)單位/10ml。
3.如權(quán)利要求2所述的干擾素噴射劑，其特征在于，干擾素水溶液中加有防腐劑、穩(wěn)定劑和PH=4.5-7.1的緩沖劑，。
4.如權(quán)利要求1、2、3所述的干擾素噴射劑，其特征在于，噴射瓶包括瓶體和動(dòng)力機(jī)構(gòu)，動(dòng)力機(jī)構(gòu)由活塞筒、裝于其中的活塞和與活塞相連的活塞桿組成，活塞桿中間有一出液管，出液管上端開(kāi)口于活塞桿側(cè)面，下端開(kāi)口于活塞底面中間，活塞筒下端中間孔連有吸液管，吸液管與活塞筒連接處設(shè)有只能向上打開(kāi)的單向閥，活塞桿上活塞筒上端與活塞上端之間有彈力元件。
全文摘要
干擾素噴射劑,屬醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域,包括按壓式噴射瓶和干擾素水溶液,干擾素水溶液可由干擾素溶解于生理鹽水中制成,其中可加入穩(wěn)定劑、防腐劑和pH=4.5—7.1的緩沖劑,干擾素含量1—2萬(wàn)單位/10ml。噴射瓶動(dòng)力機(jī)構(gòu)采用活塞機(jī)構(gòu),易于制備、便于使用,成本低廉、安全性好。
文檔編號(hào)A61K9/12GK1299682SQ0013125
公開(kāi)日2001年6月20日 申請(qǐng)日期2000年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月11日
發(fā)明者王育新 申請(qǐng)人:王育新