專利名稱：一種腰椎后路椎體間融合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種腰椎后路椎體間的融合器。
目前腰椎后路椎體間融合的方法及器械有以下兩類一是植骨塊類，即采用異體骨塊植入或自體骨塊植入，前者因異物反應(yīng)重，融合率低，植入的骨塊易脫落至椎管內(nèi)，故已日趨少用；后者因一次性取骨量大，植入的骨塊易塌陷、脫落以及不能有效維持椎間隙高度及融合術(shù)后椎節(jié)的即刻穩(wěn)定性，故其應(yīng)用范圍受到限制。二是融合器類，1988年出現(xiàn)的BAK(Kuslich SD，Corin JD，BagbyGW.Spinal Implant.Patent#5,489,308)，是一種新型鈦合金圓柱狀空心帶螺紋的椎體間融合器。它提供了一種容納植骨物的良好載體，具有良好的生物力學(xué)特性及組織相容性，可有效撐開椎間隙，最大限度減少取骨量及避免植骨塊滑脫并最大限度保證植骨融合。但該設(shè)計用于腰椎的產(chǎn)品為圓柱狀，全程螺紋，需破壞椎體的整個終板，且經(jīng)后路植入者不能充分恢復(fù)腰椎的生理前凸，相對于腰椎生理曲度而言是一種將其融合在非生理曲度狀況下的界面固定技術(shù)，因而融合后的椎節(jié)并未完全處于平衡狀態(tài)。另外，VariLift椎體間融合器為一種具有撐開作用且能恢復(fù)腰椎前凸的融合器，其由相互分割的四個部份組成，橫截面為“十”字開放性，亦為全程螺紋，也需破壞整個終板。上述融合器的臨床研究結(jié)果表明，其近期效果均較理想，但均因椎體終板的破壞造成遠期效果中比較突出的融合器向椎體內(nèi)的沉降問題。
本實用新型的目的是提供一種能恢復(fù)腰椎生理前凸，保留一部份椎體終板結(jié)構(gòu)以防止融合器的沉降，并在術(shù)后具有即刻穩(wěn)定性的腰椎后路椎體間融合器。
為實現(xiàn)上述目的，本實用新型設(shè)計成一個鈦合金空心六面體，該六面體又分三個部分，即前支撐段、后支撐段及位于前后支撐段中間的螺紋段。螺紋段接觸椎體的上下兩面的周邊為對稱的長方形，兩個表面左右方向略呈弧形向外凸起并設(shè)有螺紋和1～2個大圓孔，以與已破壞終板的椎體牢固嵌合；用于維持椎間隙高度的左右兩側(cè)，為對稱的梯形平面，設(shè)有若干小圓孔。前支撐段位于該梯形的下底一端，后支撐段位于梯形的上底一端，前、后支撐段的上下左右四個平面均呈矩形，各上下對稱，左右對稱，各平面均開有多個小孔。六面體前后兩個端面呈寬度相等長度不同(分別同梯形的上下兩底的長度)的兩個矩形，中央各有一個相同的大圓孔；位于前后端面四周的八個周角呈鈍圓角，以利于本實用新型植入體內(nèi)時旋轉(zhuǎn)；六面體內(nèi)部為空心結(jié)構(gòu)，可以容納植骨物。
由于本實用新型用于維持椎間隙高度的左右兩側(cè)前后高度不等，前支撐段的高度大于后支撐段，因而能維持腰椎的生理前凸；又由于前后支撐段接觸椎體終板的部分為帶小孔的平面，因而椎體終板不必破壞，這樣不僅不會發(fā)生融合器的沉降問題，而且置于融合器內(nèi)的小骨塊與螺紋段一樣，可通過小孔與椎體融合，加上平面的接觸面大，植入的融合器還不易翻轉(zhuǎn)，又因為螺紋段的上下兩面外凸的螺紋嵌合于終板被破壞的椎體內(nèi)，故大大增加了融合器置入后的穩(wěn)定性。
以下結(jié)合附圖和實施例，對本實用新型作進一步詳細說明。


按置入人體后的方位描述。
圖1為本實用新型的右視圖圖2為本實用新型的俯視圖圖3為本實用新型的后視圖圖4為本實用新型的前視圖圖5為本實用新型螺紋段左右縱切平面示意圖圖6為本實用新型的立體斜視圖根據(jù)第3腰椎至骶椎段椎間隙的解剖學(xué)數(shù)據(jù)，本實用新型鈦合金空心六面體的規(guī)格范圍，結(jié)合附圖描述如下前支撐段A，高度1為11～19mm，長度2為6～8mm，寬度3為6～11mm；后支撐段C，高度5為8～16mm，長度4為4～5mm，寬度3同前支撐段A；螺紋段B，左右兩個側(cè)面呈梯形，位于梯形兩底的高度分別同前后支撐段的高度1和5，梯形兩腰的長度6為10～13mm，左右兩側(cè)面之間的寬度同前后支撐段寬度3，上下螺紋面外凸的弧度7高約為2～5mm，螺紋深度約1.5mm螺紋面上圓孔8的直徑為4～6mm，數(shù)目1～2個，位于六面體前后兩端面中央的大圓孔9，直徑為4mm，端面四周的周角10加工成鈍圓角，其余各面上的小圓孔11直徑約為2mm；空心六面體壁厚2.5～3.5mm，六面體內(nèi)部為空心結(jié)構(gòu)。
實施例1前支撐段A，高度1為11mm，長度2為6mm，寬度3為6mm，小圓孔直徑2mm，數(shù)目共20個；后支撐段C，高度5為8mm，長度4為4mm，寬度3為6mm，小圓孔直徑2mm，數(shù)目共10個；螺紋段長度6為10mm，大圓孔直徑8為4mm，上下面各一個，小圓孔共10個，上下面弧度高約2mm，壁厚2.5mm 。
實施例2前支撐段A，高度1為13mm，長度2為7mm，寬度3為8mm，小圓孔直徑2mm，數(shù)目共24個；后支撐段C，高度5為10mm，長度4為4mm，寬度3為8mm，小圓孔直徑2mm，數(shù)目10個；螺紋段長度6為11mm，大圓孔直徑8為5mm，上下面各一個，小圓孔共12個，上下面弧度高4mm，壁厚2.5mm。
實施例3前支撐段A，高度1為19mm，長度2為8mm，寬度3為11mm，小圓孔直徑2mm，數(shù)目共28個；后支撐段C，高度5為16mm，長度4為5mm，寬度3為11mm，小圓孔直徑2mm，數(shù)目共16個；螺紋段長度6為13mm，大圓孔8直徑為4mm，上下面各2個，左右側(cè)小圓孔共10個，上下面弧度高5mm，壁厚3.5mm。
本實用新型在使用時，首先要根據(jù)患者術(shù)前腰椎X線側(cè)位片，選擇合適的融合器型號，并配備相應(yīng)的椎間融合器植入器械；然后切除椎間盤，在相應(yīng)于與該融合器螺紋面嵌合的椎體部位，以相匹配之磨鉆，去除椎體終板；再將松質(zhì)骨骨泥或碎骨塊填入本融合器內(nèi)，嵌緊；最后從腰椎后路將本實用新型置入椎間隙。置入時，前支撐段在前，先將融合器躺倒，即由左右側(cè)面接觸椎體終板，置入至適當深度，再將融合器旋轉(zhuǎn)90°豎起，使螺紋面嵌合于終板被破壞的椎體內(nèi)，一般同時置入2枚。
本實用新型作用為撐開椎間隙，防止植骨滑脫及保證骨融合率，這一點與BAK融合器類似，但在生物力學(xué)行為上還有明顯的不同①本實用新型恢復(fù)了腰椎前凸，恢復(fù)了腰椎的生理弧度即正常“力線”，使其在更近似于生理狀態(tài)的情況下融合；②在恢復(fù)腰椎生理前凸上VariLift融合器亦同樣有所優(yōu)勢，但本融合器為閉合截面，增加了融合器強度，前后支撐段不破壞椎體終板結(jié)構(gòu)，可有效防止融合器的遠期沉降。
本實用新型植入簡便，椎間隙撐開功效確實，取骨量少，融合效果可靠，能恢復(fù)腰椎生理前凸，防止融合器的遠期沉降，并在術(shù)后具有即刻的穩(wěn)定性。
權(quán)利要求1.一種腰椎后路椎體間融合器，其特征在于該融合器為一空心六面體， 由前支撐段A、螺紋段8和后支撐段C三部分組成，螺紋段接觸椎體的上下兩面的周邊為對稱的長方形，兩個表面左右方向略呈弧形向外凸起并設(shè)有螺紋和大圓孔；用于維持椎間隙高度的左右兩側(cè)，為對稱的梯形平面，面上設(shè)有若干小圓孔；前支撐段A位于該梯形的下底一端，后支撐段C位于該梯形的上底一端，前后支撐段的上下左右四個平面均呈矩形，各上下對稱，左右對稱，各平面均開有多個小孔；六面體前后的兩個端面呈寬度相等長度不等1分別同梯形的上下兩個底的長度)的兩個矩形，中央各有一個相同的大圓孔；位于前后端面四周的八個周角呈鈍圓角；六面體內(nèi)部為空心結(jié)構(gòu)。
2.按權(quán)利要求1所述的腰椎后路椎體間融合器，其特征在于規(guī)格范圍如下空心六面體壁厚2.5-3.5mm；前支撐段A，高度1為11-19mm，長度2為6-8mm，寬度3為6-11mm；后支撐段C，高度5為8-16mm，長度4為4-5mm，寬度同前支撐段A；螺紋段B，左右兩個側(cè)面呈梯形，位于梯形兩底的高度分別同前后支撐段的高度1和5，梯形兩腰的長度6為10-13mm，左右兩側(cè)面之間的寬度同前后支撐段的寬度3，上下螺紋面外凸的弧度7高約為2-5mm，螺紋深約1.5mm，螺紋面上圓孔8的直徑為4-6mm，數(shù)目1-2個；位于六面體前后兩端面中央的大圓孔9，直徑4mm，端面四周的周角10加工成鈍圓角；其余各面上的小孔11直徑約2mm。
專利摘要本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,是一種腰椎后路椎體間融合器,其為一個鈦合金空心六面體,分前、后支撐段和位于其間的螺紋段三部分。前支撐段A高度1大于后支撐段C的高度5,因而能恢復(fù)腰椎生理前凸;與前、后支撐段上下兩面接觸的椎體終板不必破壞,因而能防止融合器的沉降;螺紋段B的上下兩面略呈弧形外凸,并設(shè)有螺紋和大圓孔8,故能牢固嵌合于終板被破壞的椎體內(nèi),各面均設(shè)有大小圓孔,便于融合器內(nèi)的骨塊與椎體及周圍組織融合。
文檔編號A61F2/44GK2403382SQ0021612
公開日2000年11月1日 申請日期2000年1月13日 優(yōu)先權(quán)日2000年1月13日
發(fā)明者趙杰, 王新偉 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)