專利名稱：食管氣囊擴張導管的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械，特別涉及食管擴張術所采用的器械。
隨著醫(yī)學的發(fā)展，對于食管原發(fā)病變，如食管癌、食管病變手術后引起的食管狹窄以及食管腐蝕傷后的食管狹窄等，多行非手術治療即食管擴張術。目前，食管擴張術所采用的器械和方法有兩種，一種是使用硬性擴張器械的硬性擴張法，即遠端用金屬制成稍膨大的光滑頭，在較大的推力下，使其強行通過狹窄段，此法多次反復，或更換不同直徑的擴張器擴張。此方法治療過程中，病人痛苦和損傷較大，有時還會造成食管破裂穿孔，擴張效果較差。另一種是采用氣囊擴張導管的氣囊導管擴張法，即將帶氣囊的導管，在導絲的引導下，使氣囊通過或正好位于狹窄區(qū)，再使氣囊內(nèi)充氣或充盈低濃度造影劑使氣囊膨脹，達到擴張的目的。要達到滿意的擴張效果，氣囊內(nèi)壓必須高于2個大氣壓。根據(jù)病變段的長短和狹窄程度，而選擇不同型號的氣囊導管。擴張過程中，又根據(jù)第一次擴張后狹窄處的壓力、管腔大小，而需多次更換不同型號的氣囊導管。因此，臨床上，通常應用的氣囊導管的氣囊直徑有6mm、8mm、10mm直至24mm的多種規(guī)格。導管由于制作工藝和原材料等因素，因氣囊要求承受幾個大氣壓，且囊壁較厚，囊壁越厚就不能緊密貼近導管，這就造成了擴張時插管的困難，并且導管較軟，稍遇阻力，氣囊就不易通過狹窄處，盡管借助導絲，但仍經(jīng)常因插管不成功而導致失敗，且治療時間長，病人和醫(yī)務人員在X線射線下照射的時間較長。
本實用新型的目的是提供一種食管氣囊擴張導管，使其具有插入強度大，剛性強，能順利通過狹窄區(qū)域，使通過狹窄區(qū)域的阻力減少，導管更換次數(shù)少，減輕病人多次插管損傷的痛苦，治療時間縮短，減少病人和醫(yī)務人員在X線射線下照射的時間等優(yōu)點。
實現(xiàn)本實用新型的方法，是在現(xiàn)有單氣囊擴張導管的基礎上，再添設另一氣囊，使兩個氣囊大小不一，遠端為小囊，近端為大囊，兩個囊最大直徑差為4至5mm，以便減少擴張中換管。導管外另配置套鞘，增加導管插入時的剛性和表面光潔度，增強其插入力度，減小阻力，使氣囊導管能順利地通過食管狹窄處。其具體方案是本實用新型提供的食管氣囊擴張導管，包括中空管狀結(jié)構(gòu)的導1、位于導管1前端的子彈頭狀的導管頭2、位于導管1外周的第一擴張氣囊3和位于導管1壁內(nèi)的第一氣囊導氣管4，該第一氣囊導氣管4的一端與第一擴張氣囊3相通，另一端從導管1后部的管壁上穿出，與第一閥門6相連，其特征在于該食管氣囊擴張導管還有第二擴張氣囊5、第二氣囊導氣管7，第二擴張氣囊5與第一擴張氣囊3并行排列，也位于導管1的外周，兩個氣囊大小不一，鄰近導管頭2的氣囊為小囊，遠離導管頭2氣囊為大囊，兩個囊最大直徑差為4至5mm，第二氣囊導氣管7也位于導管1壁內(nèi)，其一端與第二擴張氣囊5相通，另一端從導管1后部的管壁上穿出，與第二閥門8相連。在該食管氣囊擴張導管的外面還可有一圓管形的套鞘9。套鞘9的管徑、粗細取決于導管和氣囊的粗細，以便保證空虛的氣囊隨導管能夠順利地進出套鞘。
使用中，當遠端小氣囊到達或通過病變狹窄區(qū)后，將導管固定，套鞘回拔，露出小氣囊，充盈，行常規(guī)第一次擴張，用小氣囊擴張數(shù)次后，將導管、套鞘一并向前推進，使第二氣囊(即稍大氣囊)到達狹窄中心，再固定導管使第二氣囊充盈。這一次插管相當于常規(guī)更換稍大氣囊。擴張結(jié)束后，分別將注入兩個氣囊中的造影劑或氣體抽出，使氣囊呈空虛狀，再向前推送套鞘，向后回拔導管，使氣囊回收于套鞘內(nèi)，再一并拔出導管，完成擴張。該食管氣囊擴張導管的導管頭2為子彈頭狀或鳥嘴狀，直徑與套鞘吻合，其狀在通過狹窄區(qū)時，起到機械擴張作用，同時引導套鞘一并通過狹窄區(qū)。此種結(jié)構(gòu)，同時起到機械擴張和氣囊導管擴張作用，從而減少了插管次數(shù)，減輕了病人痛苦，大大提高了擴張效果。
與現(xiàn)有食管氣囊擴張導管比較，本實用新型的具有如下優(yōu)點1、導管能夠借助套鞘強度及光潔度，順利通過食管狹窄區(qū)域。
2、插管時氣囊隱于套鞘內(nèi)，使通過狹窄區(qū)域的阻力減少。
3、雙氣囊的運用，減少了導管更換，減輕了病人多次插管損傷與痛苦。
4、由于使用了套鞘結(jié)構(gòu)，使得插管順利，又由于使用了雙氣囊結(jié)構(gòu)，減少了導管更換次數(shù)，甚至不需要更換導管，從而使治療時間大大縮短，減少了病人和醫(yī)務人員在X線射線下的照射時間。


圖1是現(xiàn)有食管擴張導管整體結(jié)構(gòu)圖。
圖2是
圖1現(xiàn)有食管擴張導管的整體結(jié)構(gòu)圖中A-A’截面正視圖。
圖3是本實用新型食管擴張導管的整體結(jié)構(gòu)圖。
圖4是圖3本實用新型食管擴張導管的整體結(jié)構(gòu)圖中B-B’截面正視圖。
圖中引線所示各部位名稱是1-導管2-導管頭3-第一擴張氣囊4-第一氣囊導氣管5-第二擴張氣囊6-第一閥門7-第二氣囊導氣管8-第二閥門
9-套鞘實施例本實用新型由導管1、導管頭2、第一擴張氣囊3、第一氣囊導氣管4、第二擴張氣囊5、第一閥門6、第二氣囊導氣管7、第二閥門8和套鞘9組成，其構(gòu)成材料為無毒的聚乙烯塑料、硅橡膠。導管1為中空管狀結(jié)構(gòu)，長度為100至120厘米，外徑為4至6毫米；導管頭2位于導管1的前端，為子彈頭形狀，其長度為1至1.5厘米，其尾部外徑與導管1的外徑相同；第一擴張氣囊3為小氣囊，位于導管1的外周靠近導管頭2的一端，其長度為4至8厘米，外徑為6至12毫米，第一氣囊導氣管4位于導管1的管壁內(nèi)，該第一氣囊導氣管4的一端與第一擴張氣囊3相通，另一端從導管1后部的管壁上穿出，與第一閥門6相連，第二擴張氣囊5為大氣囊，與第一擴張氣囊3并行排列，也位于導管1的外周，第一擴張氣囊3的后部，其長度為6至10厘米，外徑為10至22毫米，第二氣囊導氣管7也位于導管1的管壁內(nèi)，其一端與第二擴張氣囊5相通，另一端從導管1后部的管壁上穿出，與第二閥門8相連。圓形管狀結(jié)構(gòu)的套鞘9位于食管氣囊擴張導管的外面，其長度為60至80厘米，外徑為6至8毫米。氣囊兩端的壁與導管壁無毒粘合，該氣囊承受的壓力大于3個大氣壓。
權利要求1．一種食管氣囊擴張導管，包括中空管狀結(jié)構(gòu)的導管(1)、位于導管(1)前端的子彈頭狀的導管頭(2)、位于導管(1)外周的第一擴張氣囊(3)和位于導管(1)壁內(nèi)的第一氣囊導氣管(4)，該第一氣囊導氣管(4)的一端與第一擴張氣囊(3)相通，另一端從導管(1)后部的管壁上穿出，與第一閥門(6)相連，其特征在于該食管氣囊擴張導管還有第二擴張氣囊(5)、第二氣囊導氣管(7)，第二擴張氣囊(5)與第一擴張氣囊(3)并行排列，也位于導管(1)的外周，第二氣囊導氣管(7)也位于導管(1)壁內(nèi)，其一端與第二擴張氣囊(5)相通，另一端從導管(1)后部的管壁上穿出，與第二閥門(8)相連。
2．根據(jù)權利要求1所述的食管氣囊擴張導管，其特征在于在該食管氣囊擴張導管的外面有一圓管形的套鞘(9)。
專利摘要一種用于醫(yī)治食管狹窄的食管氣囊擴張導管,包括導管(1)、導管頭(2)、第一擴張氣囊(3)、第一氣囊導氣管(4),第一閥門(6),其特征在于該導管還有第二擴張氣囊(5)、第二氣囊導氣管(7),第二閥門(8)和套鞘(9),具有插入強度大,阻力小,能順利通過食管狹窄區(qū)域,導管更換次數(shù)少,病人損傷與痛苦小,治療時間短,病人和醫(yī)務人員在X線射線下的照射時間短等優(yōu)點。
文檔編號A61M29/02GK2460119SQ0023251
公開日2001年11月21日 申請日期2000年12月8日 優(yōu)先權日2000年12月8日
發(fā)明者陳紹紅 申請人:華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院