專利名稱：造口安放器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在手術(shù)前定位和標(biāo)記人造腸口或尿道口(如造口)的最佳位置的器械。
與許多腸胃道疾病的手術(shù)有關(guān)地，結(jié)果在許多情況下，結(jié)腸、尿道回腸通過手術(shù)而外露并且給病人留下了一個腹部造口。這樣的人造腸口或漏管不能隨心所欲地受到控制，因而必定造成失禁，經(jīng)過這些器官輸送的人體廢物或排泄物經(jīng)過造口或人造孔被排出并且被收集在收集袋中，收集袋通常通過具有一個容放造口的入口的干膠片或膠板被粘在皮膚上。這樣的器械可以是由兩件構(gòu)成的或者是單體式的。在這兩種器械中，人體側(cè)部件被固定在穿戴者的腹部上，而在器械由兩件構(gòu)成的情況下，可能將一個接收件或袋子固定在人體側(cè)造口件上以便接收來自造口的排出物。
經(jīng)過這種手術(shù)的病人生活質(zhì)量非常依賴于造口的安放，這可能在由考慮病人腹部皮膚的自然褶皺的生理準(zhǔn)則確定的限度內(nèi)變化。
但是，這種方法只有限地考慮了病人鐘愛的服裝式樣、可能有的皮帶位置等。此外，病人幾乎不能評定造口安放的結(jié)果，當(dāng)病人在這個階段只是從理論上留意這種情況時，情況更是這樣。
因此，希望提供一種可以更清楚讓病人和護士看到不同地安放造口的結(jié)果并能選擇將最低限度地引起不適感的安放點。
本發(fā)明的一個目的是提供一種能夠模擬在選定位置上的造口的器械，它也如此代表了干膠片和收集器件，即它允許普通著裝的病人和護士徹底檢驗不同的造口位置并評定每個位置的好壞處，由此確保了最佳安放并因而提高了術(shù)后病人的生活質(zhì)量。
看起來，顯然要利用被設(shè)計成由造口助手使用的干膠片和收集器件來進行這種模擬。
不過，這些產(chǎn)品不適用于重新定位，因為通常用于此的粘接物被設(shè)計成在很長一段時間里牢牢地粘附在病人皮膚上，由此在取掉它進行重新定位時，帶來了不希望有的痛苦，這本身就是限制病人所接受的許多考驗的一個因素。此外，在第一次取掉它進行重新定位后，這樣的產(chǎn)品的粘性力將快速減弱，由此增加了所需干膠片的數(shù)量并因而提了整個投資成本。
人們現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)，上述已知手術(shù)準(zhǔn)備的工作原理的缺陷可以通過提供一種容易重新定位的、可重新使用的且用于模擬造口和收集系統(tǒng)的安放和物理形狀以及標(biāo)記出將來的造口最佳位置的系統(tǒng)而得到克服。
所述造口安放器械包括第一造口模擬部件和模擬造口器械的干膠片和可獨立拆下的收集袋的第二部件，該造口安放器械在其近身側(cè)具有一個活動地粘附在要造口的腹部皮膚上的粘性表面。
本發(fā)明還涉及一種具有一個中心開設(shè)孔洞的造口安放器械，所述孔只與粘性圓盤的近身側(cè)相連。該孔可以裝有標(biāo)記墨水并且可以設(shè)有一個閥來防止不小心地在皮膚上做標(biāo)記，墨水可以裝在可獨立安裝的容器中，該孔的近身側(cè)可以設(shè)有一個氈狀印墊或該孔可以裝有可轉(zhuǎn)移的印簽。
此外，本發(fā)明涉及一種具有一個中心開設(shè)通孔的造口安放器械，所述通孔的直徑適于定心并引導(dǎo)標(biāo)記筆。
圖面簡介參見附圖來詳細說明本發(fā)明。


圖1表示確定并標(biāo)記可能有的造口位置的造口安放器械的透視圖。
圖2表示確定并標(biāo)記可能有的造口位置的造口安放器械的沿直徑截取的截面圖，其中第一部件可以穿過在第二部件中的一個中心開設(shè)孔地緊貼著使用者的皮膚，從而這些部件可以被單獨取掉。
圖3表示其中第一部件設(shè)有一個只與圓膠盤的最接近側(cè)相連的孔，在該孔中裝有標(biāo)記墨水。
圖4表示設(shè)有一個閥桿和一個籠形的孔壁加強件的器械第一部件。
圖5表示當(dāng)通過同時壓緊第一部件的相反側(cè)地起用時的圖4的器械。
圖6表示其中標(biāo)記墨水被限定成氈狀印墊的器械第一部件。
圖7表示其中標(biāo)記墨水裝在一個獨立容器中的器械第一部件，它可以被模塑成可單獨更換。
圖8表示其中第一部件設(shè)有一個裝有可轉(zhuǎn)移的印簽的孔的器械。
圖9表示其中第一部件設(shè)有一個引導(dǎo)標(biāo)記筆的第一部件的實施例。
本發(fā)明的具體說明在第一方面中，本發(fā)明涉及用于確定并標(biāo)記可能有的造口位置的造口安放器械，它包括一個造口模擬第一部件和模擬造口器械的干膠片以及可單獨拆下的收集袋的第二部件，所述造口安放器械在最接近側(cè)具有一個用于粘在要造口腹部皮膚上的粘性表面。
當(dāng)包括一個可單獨拆下的收集袋時，造口安放器械設(shè)有一個本身已知的適用于袋子的連接器件。
在一個優(yōu)選實施例中，造口安放器械包括單獨的第一、第二部件，從而第一部件可以安放成穿過在第二部件中的一個中心開設(shè)孔地緊貼著使用者的皮膚，從而這些部件可以單獨地取掉。
在一個更優(yōu)選的實施例中，所述粘接件適用于重復(fù)地粘貼到病人皮膚上并從上面撕下來。
在一個更優(yōu)選的實施例中，為了消除通常與重復(fù)定位器械以決定最佳造口位置有關(guān)的不適感，粘接件由基于硅橡膠的壓敏粘性物質(zhì)構(gòu)成，如美國專利3983298所述的那種物質(zhì)，即使在高溫下，它也具有強粘性、良好的粘附強度以及出色的蠕變阻力。
為了克服獲得粘接件與墊片之間的適當(dāng)接合的困難，整個標(biāo)記器件可以由硅橡膠構(gòu)成，它可以在硬度和彈性方面得到平衡，以便模擬出通常用于造口的干膠片。在這個實施例中，造口安放器械的遠端表面可以被非粘性的聚合物膜覆蓋住，以防止器械如粘在服裝上。
當(dāng)找到了令人滿意的造口位置時，一個實施例允許通過中心開設(shè)的孔來標(biāo)記位置，所述孔具有適用于標(biāo)記筆的直徑。
另一個實施例包括一個標(biāo)記器件，它具有一個只與干膠片接近側(cè)相連的孔。
在另一個實施例中，在該孔中可以裝有可轉(zhuǎn)移的印簽。此外，在一個優(yōu)選實施例中，該孔裝有標(biāo)記墨水。在這個實施例中，通過擠壓造口安放器械的中心部來標(biāo)記位置，這樣，少量墨水被壓出到病人皮膚上。在一個更優(yōu)選的實施例中，該孔可以設(shè)有一個閥，該閥最好是如此設(shè)計的，即只通過壓緊第一部件的對置兩側(cè)就可起動該閥。
在一個優(yōu)選實施例中，標(biāo)記墨水適用于永久性地給皮膚標(biāo)記記并且是防水且抗感染劑(desinfectants)的。
為了避免不希望的標(biāo)記，第一部件的中心部可以離器械的近身表面回撤一定距離，可以使圍繞孔的有機硅材料具有足以允許孔中心部只在外壓高于3牛頓時接觸皮膚的剛性。
為了簡化器械裝卸，墨水可以被限定成氈狀印墊。
在另一個實施例中，該孔可以設(shè)有一個閥，在一個優(yōu)選實施例中，該閥只在同時壓緊第一部件的對置兩側(cè)時被起用。
此外，該孔可以設(shè)有一個可獨立安裝的墨水容器，它可以配設(shè)有一個密封件。
為了控制密封件的破裂，該密封件可以配設(shè)有十字形或星形的凹印，它們起到了破裂促發(fā)點的作用，為了防止不受控制地漏出墨水，密封件的近身側(cè)可以配設(shè)氈狀印墊。
為了使密封件破裂，墨水容器的遠端部可以配設(shè)有一個使密封件破裂的內(nèi)裝尖點。該遠端部在被安裝在器械中時可以通過不超過使孔中心部接觸到皮膚所需的力的力而壓癟。
在包括氈狀印墊的實施例中，墊子可以被具有伸到器械外的圓凸部的保護蓋條覆蓋住，從而當(dāng)需要標(biāo)記時，可以無需使安放器械離開理想位置地取下條帶。優(yōu)選實施例的說明參見附圖，圖1表示確定并標(biāo)記可能有的造口位置的造口安放器械(1)的透視圖，所述器械具有第一造口模擬部件(2)和模擬造口器械的干膠片的第二部件(3)。
圖2表示確定并標(biāo)記可能有的造口位置的造口安放器械的沿直徑截取的截面圖，其中第二部件(3)具有一個其直徑大于適于接觸皮膚的第一部件(2)部分(5)的中心開設(shè)孔(4)，通過該孔，可以使第一部件(2)緊貼著使用者的皮膚，從而這些部件(2，3)可以被單獨取掉。
圖3表示其中第一部件(2)設(shè)有一個只與造口安放器械的最接近側(cè)(7)相連的孔(6)，在該孔中裝有標(biāo)記墨水。
圖4表示設(shè)有一個密封器械近身側(cè)的一個開口(10)的閥桿(8)和一個籠形孔壁加強件(9)的器械第一部件(2)，閥桿(8)和籠形孔壁加強件(9)肋條由任何適用的塑性材料構(gòu)成，該塑性材料具有明顯高于周圍的第一部件(2)的有機硅材料的彈性模量。這種設(shè)計方式將允許第一部件(2)在單側(cè)力作用下不用抬起閥桿(8)就可以彎曲，從而閥只能在同時壓緊第一部件的對置兩側(cè)時被起用。
圖5表示當(dāng)通過同時壓緊第一部件的相反側(cè)的力(11)被起用時的圖4的器械，這個力使肋條(9)變直并由此使閥桿(8)抬離器械近身側(cè)(7)的開口(10)。
圖6表示其中標(biāo)記墨水被限定成嵌件(13)中的氈狀印墊(12)的器械第一部件(2)，為了防止不小心地做出標(biāo)記，氈狀印墊(12)的近身面可以覆蓋上防護蓋條(14)，它具有伸到器械外或第一部件(2)外的圓凸部或凸耳部(15)(這兩種情況都可行)，從而當(dāng)需要標(biāo)記時，可不使安放器械離開皮膚上理想位置地取下條帶。為了進一步防止單側(cè)標(biāo)記，圍繞孔近身區(qū)的有機硅材料(16)具有足以允許孔中心部和印墊(12)只在施加于第一部件(2)頂面上的力超過如3牛頓時接觸皮膚的剛性。
圖7表示其中標(biāo)記墨水裝在一個獨立容器(17)中的器械第一部件，它可以被模塑成可單獨更換。在近身側(cè)，墨水容器配設(shè)有一個密封件(18)，該密封件可以設(shè)有十字形或星形壓印，所述壓印起到了斷裂促發(fā)點(未表示)的作用。墨水容器(17)可以設(shè)有一個用于扎破密封件的內(nèi)尖銳點(19)。在所示實施例中，容器(17)如此設(shè)有氈狀印墊(21)并設(shè)有可變形側(cè)壁(20)，即當(dāng)被安裝在安放器械中時，墨水容器在對第一部件施加的力不超過使孔中心部接觸皮膚所需的力的情況下被壓癟。
圖8表示其中第一部件(2)設(shè)有一個裝有可轉(zhuǎn)移印簽(22)的孔(6)的器械。
圖9表示其中第一部件(2)設(shè)有一個通孔狀的孔或洞(6)的實施例，該孔或洞(6)具有適用于插入并引導(dǎo)標(biāo)記筆(23)的直徑。
權(quán)利要求
1.一種用于確定并標(biāo)記可能有的造口位置的造口安放器械，它包括第一造口模擬部件和模擬造口器械的干膠片和可獨立拆下的收集袋的第二部件，該造口安放器械在其近身側(cè)具有一個活動地粘附在要造口的腹部皮膚上的粘性表面。
2.如權(quán)利要求1所述的造口安放器械，其特征在于，第二部件具有一個中心開設(shè)孔，其直徑大于適于接觸皮膚的第一部件的局部，可以經(jīng)過該孔使第一部件緊貼著使用者的皮膚，從而這些部件可以被獨立地取掉。
3.如權(quán)利要求1或2所述的造口安放器械，其特征在于，所述粘接件適用于重復(fù)地粘貼在皮膚上并從其上撕下來。
4.如權(quán)利要求3所述的造口安放器械，其特征在于，該粘接件由永久粘性的硅樹脂材料構(gòu)成。
5.如權(quán)利要求1或2所述的造口安放器械，其特征在于，第一、第二部件由永久粘性的硅橡膠材料構(gòu)成。
6.如權(quán)利要求5所述的造口安放器械，其特征在于，第一、第二部件的遠端表面覆蓋有非粘性的聚合物膜。
7.如權(quán)利要求4或6所述的造口安放器械，其特征在于，該器械設(shè)有一個中心開設(shè)孔或洞。
8.如權(quán)利要求7所述的造口安放器械，其特征在于，該孔或洞只與造口安放器械的近身側(cè)連通。
9.如權(quán)利要求8所述的造口安放器械，其特征在于，該孔含有標(biāo)記墨水。
10.如權(quán)利要求9所述的造口安放器械，其特征在于，該標(biāo)記墨水適用于永久性地標(biāo)記皮膚并且是防水且抗感染劑的。
11.如權(quán)利要求9或10所述的造口安放器械，其特征在于，該墨水被限定成氈狀印墊。
12.如權(quán)利要求9或10所述的造口安放器械，其特征在于，該孔配設(shè)有一個閥。
13.如權(quán)利要求12所述的造口安放器械，其特征在于，該閥只在第一部件的對置兩側(cè)被同時壓下時發(fā)揮作用。
14.如權(quán)利要求9或10所述的造口安放器械，其特征在于，該孔配設(shè)有一個可獨立安裝的墨水容器。
15.如權(quán)利要求14所述的造口安放器械，其特征在于，該墨水容器在近身側(cè)設(shè)有一個密封件。
16.如權(quán)利要求15所述的造口安放器械，其特征在于，該密封件設(shè)有起到斷裂促發(fā)點作用的十字形或星形壓印。
17.如權(quán)利要求15或16所述的造口安放器械，其特征在于，墨水容器配有一個用于扎破密封件的內(nèi)裝尖點。
18.如權(quán)利要求17所述的造口安放器械，其特征在于，當(dāng)被安裝在造口安放器械中時，該墨水容器通過施加在第一部件頂面上的力而被壓癟，該力不超過使孔中心部接觸到皮膚所需的力。
19.如權(quán)利要求15或16所述的造口安放器械，其特征在于，該墨水容器在密封件的近身側(cè)設(shè)有一個氈狀印墊。
20.如權(quán)利要求11或19所述的造口安放器械，其特征在于，在該印墊上覆蓋著一個保護蓋條，它具有一個伸到器械外的圓凸部或凸耳，從而當(dāng)需要標(biāo)記時，可以不使安放器械離開理想位置地取掉該保護蓋條。
21.如權(quán)利要求8所述的造口安放器械，其特征在于，在該孔中裝有一個可轉(zhuǎn)移的印簽。
22.如權(quán)利要求11、19、20或21所述的造口安放器械，其特征在于，圍繞該孔近身區(qū)的有機硅材料具有足以允許孔中心部和印墊只在施加在第一部件頂面上的力高于3牛頓時接觸到皮膚的剛性。
23.如權(quán)利要求7所述的造口安放器械，其特征在于，該孔或洞是圓盤中的一個通孔。
24.如權(quán)利要求23所述的造口安放器械，其特征在于，該孔或洞的直徑適于定心并引導(dǎo)一個標(biāo)記筆。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于確定并標(biāo)記可能有的造口位置的造口安放器械,它包括第一造口模擬部件和模擬造口器械的干膠片和可獨立拆下的收集袋的第二部件,該造口安放器械在其近身側(cè)具有一個活動地粘附在要造口的腹部皮膚上的粘性表面,從而提供了一種用于模擬造口及收集系統(tǒng)的安放和物理形狀以及標(biāo)記出將來的造口最佳位置的、可輕松重新定位且可二次使用的系統(tǒng)。
文檔編號A61F5/445GK1349396SQ00807235
公開日2002年5月15日 申請日期2000年5月3日 優(yōu)先權(quán)日1999年5月6日
發(fā)明者亨里克·J·延森, 埃斯基爾·H·奧爾森, 漢斯·奧爾森 申請人:科洛普拉斯特公司