專利名稱：帶有加熱和冷卻裝置的真空輔助閉合系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及傷口的愈合。更具體地說，本發(fā)明涉及傷口的真空輸助閉合，其中使用局部的加熱或冷卻以加速或恢復(fù)炎癥系統(tǒng)的代謝功能，因此有利于傷口愈合。
背景技術(shù)：
傷口閉合包括傷口附近的上皮組織和皮下組織的向內(nèi)遷移。通常，該遷移會(huì)通過炎癥過程而促進(jìn)，過程中血流動(dòng)增加和各種功能細(xì)胞被活化。由于炎癥過程，通過受損或破裂血管的血液流動(dòng)會(huì)由毛細(xì)血管的閉塞而受阻，之后可開始清洗和重建操作。不幸的是，當(dāng)傷口很大或變成感染時(shí)，這種過程受阻。在這樣的傷口情況下，在近傷口表面處形成郁積(即組織的局部腫脹限制血液流到組織的區(qū)域)。
沒有足夠的血液流動(dòng)，傷口周圍的上皮組織和皮下組織不僅只得到最少的氧和養(yǎng)分，而且不足以有效地抗細(xì)菌感染，因此不足以使傷口自然閉口。直到最近，這種難以處理的傷口還僅通過使用縫線和夾子來解決。雖然這種方法仍廣泛使用并常常是有效的，但這種機(jī)械閉合技術(shù)的主要缺點(diǎn)是在傷口附近的皮膚組織上產(chǎn)生張力。特別是為達(dá)到使用縫線或夾子的閉合所需的拉力會(huì)在縫線或夾子扦入點(diǎn)產(chǎn)生局部應(yīng)力。通常，這種應(yīng)力造成扦入點(diǎn)的組織的破裂，最終會(huì)引起傷口開裂和附加的組織損失。
此外，某些傷口硬化和發(fā)炎到由于其感染不適于用縫線或夾子來閉合的程度。用縫線或夾子不可回復(fù)的傷口通常需要長(zhǎng)期住院，這就帶來高的花費(fèi)，并且需要如周圍組織的移植的外科操作。用縫線或夾子不易處理的傷口的例子包括大而深的開放性傷口；褥瘡潰瘍；慢性骨髓炎引起的潰瘍；和部分深度燒傷接著發(fā)展成全深度燒傷。
由于機(jī)械閉合器件的這些和其它缺點(diǎn)，研制了使用連續(xù)負(fù)壓的引流傷口的方法和設(shè)備。當(dāng)在傷口的足夠大的面積上使用時(shí)，發(fā)現(xiàn)這種負(fù)壓有助于上皮組織和皮下組織向傷口遷移。在實(shí)踐中，這種通常稱作真空輔助閉合(VAC)治療的在傷口上的負(fù)壓的應(yīng)用一般包括傷口的類似機(jī)械的收縮，同時(shí)排除過量的流體。在這種方法中，VAC治療增大了身體的自然炎癥過程，同時(shí)減輕許多已知的固有的副效應(yīng)，如在沒有供靜脈回流的維管結(jié)構(gòu)時(shí)增加血液流動(dòng)所引起的水腫。
雖然VAC治療已經(jīng)很成功地促使了傷口的閉合，治愈過許多以前認(rèn)為不可處理的傷口，但仍然有一些困難。因?yàn)閷?duì)各個(gè)病人，其炎癥過程是非常獨(dú)特的，甚至增加VAC治療也未對(duì)某些傷口的閉合產(chǎn)生足夠快的效果，特別是在閉塞和起始的清洗和重建階段。所以本發(fā)明的基本目的是提供一種方法和設(shè)備，使已知的VAC治療方法通過炎癥效應(yīng)的可控加速而得以改進(jìn)。
此外，至少部分是由于病人之間的差異，合適引發(fā)的炎癥效應(yīng)可能太大，有可能造成水腫和疼感。所以本發(fā)明的另一基本目的是提供一種方法和設(shè)備，使已知的VAC治療方法通過炎癥效應(yīng)的可控抑制而得以改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)上述目的，本發(fā)明，即用于身體炎癥效應(yīng)的可控加速和/或可控抑制的方法和設(shè)備通常包括用于基本扦入到傷口部位的海綿墊、用于傷口部位上方的加熱和冷卻墊和在傷口部位的用于密封海綿墊和加熱和冷卻墊的創(chuàng)傷覆蓋布。根據(jù)本發(fā)明，海綿墊安置成與真空源以流體相連，以在熱流體或冷流體通過加熱和冷卻墊循環(huán)時(shí)促進(jìn)流體排放，該墊分別用于身體炎癥效應(yīng)的代謝功能部分的可控加速或抑制。
按照本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案，將加熱或冷卻裝置引入以前已知的VAC治療中以控制作為炎癥效應(yīng)要素的局部代謝功能。與通常的VAC治療相結(jié)合，在提供局部加熱時(shí)可協(xié)同加速炎癥效應(yīng)，以產(chǎn)生快速的毛細(xì)血管閉塞及較早地開始清洗和再建階段。同樣，當(dāng)在場(chǎng)臨床醫(yī)師確定炎癥效應(yīng)已過度活化時(shí)，可與VAC治療相結(jié)合提供局部冷卻，以抑制身體炎癥效應(yīng)，而不會(huì)損失水腫控制和出現(xiàn)其它由VAC治療引起的問題。
在本發(fā)明的該優(yōu)選實(shí)施方案中，加熱和冷卻墊包含柔性的和可吸入的水層，通常包括兩片RF(射頻)-可焊接材料。這兩片墊可經(jīng)RF焊在一起成華夫餅干樣的形式，其中在多個(gè)通道之間形成多個(gè)孔。該孔能排出來自病人皮膚的濕汽，而通道能經(jīng)由供給管和排出管使熱水或冷水循環(huán)，需要時(shí)通過墊以將其加熱或冷卻。
在本發(fā)明的加熱方式期間，加熱和冷卻墊可安置在傷口覆蓋布的里面或外面，但重要的是在本發(fā)明的冷卻方式期間，加熱和冷卻墊應(yīng)安置在傷口覆蓋布的里面。以這種方式可使在覆蓋布的內(nèi)部的冷凝液的形成最少，冷凝液的形成會(huì)引起覆蓋布粘附松脫，并最終在傷口部位造成真空損失。特別是，將加熱和冷卻墊安置在傷口覆蓋布的里面限制了在傷口部位包封內(nèi)存在和產(chǎn)生的周圍的濕汽含量，它可通過VAC治療的抽吸方式減到最小。
因?yàn)楸景l(fā)明的冷卻方式應(yīng)以這種方式實(shí)施，并且臨床醫(yī)師可在開始VAC治療后的任何時(shí)候指示需要冷卻，本發(fā)明的優(yōu)選方法包括將加熱和冷卻墊安置在傷口覆蓋布下面，接近海綿墊和傷口部位，不管開始指示的是加熱還是冷卻。在換墊時(shí)，傷口覆蓋布牢牢粘附在供給管和排出管周圍以防止真空泄漏。
最后，本發(fā)明的許多其它特征、目的和優(yōu)點(diǎn)對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員是顯而易見的，特別是基于上述討論、下面的附圖及典型的詳述和所附權(quán)利要求。
附圖簡(jiǎn)述雖然本發(fā)明的范圍比任何特定實(shí)施方案要寬得多，但下面給出優(yōu)選實(shí)施方案的詳述并與附圖相結(jié)合，其中標(biāo)識(shí)數(shù)字涉及同樣部件。


圖1以部分剖面圖示出本發(fā)明應(yīng)用于哺乳動(dòng)物傷口部位的優(yōu)選實(shí)施方案；圖2頂視截面圖示出圖1中本發(fā)明的加熱和冷卻墊。
實(shí)施本發(fā)明的最佳模式雖然本領(lǐng)域的技術(shù)人員很容易考慮許多其它的實(shí)施方案，但特別是根據(jù)這里的附圖的詳述是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方案的示范例，本發(fā)明是一種帶有加熱和冷卻裝置的真空輔助閉合系統(tǒng)，其范圍僅由所附權(quán)利要求所限制。
參閱附圖，本發(fā)明10通常包括用于基本扦入傷口部位12的海綿墊11、用于在傷口部位上面的加熱和冷卻墊13和用于在傷口部位密封海綿墊11和加熱和冷卻墊13的傷口覆蓋布14。按照本發(fā)明，海綿墊11以流體相通方式與真空源相連，以在熱流體或冷流體通過加熱和冷卻墊13循環(huán)時(shí)促進(jìn)流體排放，該墊分別用于身體炎癥效應(yīng)的代謝功能部分的可控加速或抑制。
按照本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案，海綿墊11、傷口覆蓋布14和真空源均按現(xiàn)有技術(shù)已知的提供，其各自的詳述參看美國專利序列No.08/517901(1995年8月2日申請(qǐng))。作為參考，該專利申請(qǐng)序列No.08/517901(“901”申請(qǐng))，包括權(quán)利要求和附圖均引此作為一個(gè)整體。此外，這種VAC系統(tǒng)易于市售獲得，可通過Kinetics Concepts，Inc.of San Antonio，Texas，U.S.A.和/或其分公司購得。
如在“901”申請(qǐng)中的詳述，海綿墊11優(yōu)選包含網(wǎng)狀的開孔聚氨酯或聚醚海綿，以在抽吸時(shí)有良好的傷口流體的可滲透性。如在“901”申請(qǐng)中的詳述，海綿墊11以流體相通的方式經(jīng)由塑料或類似材料的軟管15與真空源相通，該真空源優(yōu)選的包括一個(gè)在真空下安全設(shè)置的罐，該罐以流體相通的方式經(jīng)由置于其間的疏水膜過濾器與真空泵相連。最后，“901”申請(qǐng)也詳述了傷口覆蓋布14，它優(yōu)選包含至少周邊覆蓋有用于密封在傷口部位12上的丙烯酸型壓合膠粘劑的彈性體材料。
按照本發(fā)明的優(yōu)選方法，在“901”申請(qǐng)中所描述的那些部件通常使用現(xiàn)有技術(shù)中已知的，例外的是本發(fā)明中附加有加熱和冷卻裝置，以控制作為炎癥效應(yīng)要素的局部代謝功能。與通常的VAC治療相結(jié)合提供局部的加熱時(shí)可協(xié)同加速炎癥效應(yīng)，以產(chǎn)生快速的毛細(xì)血管閉塞及較早地開始清洗和再建階段。同樣，當(dāng)在場(chǎng)臨床醫(yī)師確定炎癥效應(yīng)已過度活化時(shí)，可與VAC治療相結(jié)合提供局部冷卻，以抑制身體炎癥效應(yīng)，而不會(huì)損失水腫控制和出現(xiàn)其它由VAC治療引起的問題。
在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案中，加熱和冷卻墊13包含柔性的和可吸入的水層16，通常包括兩片17、18可用射頻焊接的材料。這兩片墊17、18可經(jīng)射頻焊在一起成華夫餅干樣的形式，其中在多個(gè)通道20之間形成多個(gè)孔19。孔19能排出來自病人皮膚21的濕汽，而通道能經(jīng)由供給管22和排出管23使熱水或冷水循環(huán)，需要時(shí)通過墊13以將其加熱或冷卻。
在本發(fā)明的加熱方式期間，加熱和冷卻墊13可安置在傷口覆蓋布的里面或外面，但重要的是在本發(fā)明的冷卻方式期間，加熱和冷卻墊13應(yīng)安置在傷口覆蓋布的里面。以這種方式可使在覆蓋布14的內(nèi)部和近邊緣處的冷凝液的形成最少，冷凝膠的形成會(huì)引起覆蓋布粘附松脫，并最終在傷口部位12造成真空損失。特別是，將加熱和冷卻墊13安置在傷口覆蓋布14的里面限制了在傷口部位12包封內(nèi)存在和產(chǎn)生的周圍的濕汽含量，它可通過VAC治療的抽吸方式減到最小。
因?yàn)楸景l(fā)明的冷卻方式應(yīng)以這種方式實(shí)施，并且臨床醫(yī)師可在開始VAC治療后的任何時(shí)候指示需要冷卻，本發(fā)明的優(yōu)選方法包括將加熱和冷卻墊13安置在傷口覆蓋布14下面，接近海綿墊11和傷口部位12，不管開始指示的是加熱還是冷卻。在換墊13時(shí)，傷口覆蓋布14牢牢粘附在供給管22和排出管23周圍以防止真空泄漏。
因?yàn)樯厦娴拿枋鍪潜景l(fā)明優(yōu)選實(shí)施方案的示例，本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)人員會(huì)理解許多改變、替換、修改是可能的，特別是根據(jù)該描述、附圖和由此引出的權(quán)利要求。例如，本專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，加熱和冷卻墊13可有各種形狀、大小和內(nèi)部結(jié)構(gòu)。另一種實(shí)施方案可包括將加熱和冷卻墊13集成為傷口覆蓋布14的多層形式。總之，因?yàn)楸景l(fā)明的范圍比任何特定實(shí)施方案寬得多，所以上述的說明不應(yīng)是對(duì)本發(fā)明的限制，本發(fā)明僅受限于所附權(quán)利要求。
工業(yè)應(yīng)用性本發(fā)明可應(yīng)用于傷口愈合領(lǐng)域。
權(quán)利要求
1.一種用于促進(jìn)哺乳動(dòng)物傷口愈合的方法，該方法包括下列步驟將真空施加在哺乳動(dòng)物的傷口部位的區(qū)域；和改變施加真空區(qū)域處的哺乳動(dòng)物的炎癥效應(yīng)。
2.權(quán)利要求1的促進(jìn)傷口愈合的方法，其特征在于，實(shí)現(xiàn)改變的步驟包括控制該區(qū)域的哺乳動(dòng)物的局部代謝功能。
3.權(quán)利要求2的促進(jìn)傷口愈合的方法，其特征在于，實(shí)現(xiàn)改變的步驟包括加速該區(qū)域的哺乳動(dòng)物的局部代謝功能，以促使毛細(xì)血管快速閉塞，并加快開始哺乳動(dòng)物的炎癥效應(yīng)的清洗和再建階段。
4.權(quán)利要求3的促進(jìn)傷口愈合的方法，其特征在于，實(shí)現(xiàn)改變的步驟包括加熱該區(qū)域。
5.權(quán)利要求2的促進(jìn)傷口愈合的方法，其特征在于，實(shí)現(xiàn)改變的步驟包括抑制該區(qū)域的哺乳動(dòng)物的局部代謝功能，以防止哺乳動(dòng)物的炎癥效應(yīng)過度活化。
6.權(quán)利要求5的促進(jìn)傷口愈合的方法，其特征在于，實(shí)現(xiàn)改變的步驟包括冷卻該區(qū)域。
7.上述權(quán)利要求之任一的促進(jìn)傷口愈合的方法，其特征在于，施加真空步驟包括用海綿墊填充傷口部位，該海綿墊以流體相通的方式與真空源相連；用傷口覆蓋布密封該區(qū)域，包括海綿墊；和通過該區(qū)域的海綿墊接通來自真空源的真空。
8.權(quán)利要求7的促進(jìn)傷口愈合的方法，其特征在于，實(shí)現(xiàn)改變步驟包括在該區(qū)域周圍循環(huán)流體；和控制該流體的溫度，以達(dá)到改變。
9.權(quán)利要求8的促進(jìn)傷口愈合的方法，其特征在于，該流體以柔性包封方式在該區(qū)域周圍循環(huán)，該柔性包封有入口和出口以流體接通該流體。
10.權(quán)利要求9的促進(jìn)傷口愈合的方法，該方法還包括用傷口覆蓋布將柔性包封密封在海綿墊和傷口覆蓋布之間。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于可控加速和/或抑制身體炎癥效應(yīng)的方法和設(shè)備1 0,該設(shè)備包括用于基本扦入傷口部位的海綿墊(11)、用于在傷口部位(12)上面的加熱和冷卻墊13、傷口覆蓋布(14)或海綿墊(11)的密封包封、在傷口部位(12)處的加熱和冷卻墊(13)。海綿墊(11)以流體相通方式與真空源相連,以促進(jìn)身體炎癥效應(yīng)的可加速或抑制。加熱和冷卻裝置控制作為炎癥效應(yīng)要素的局部代謝功能。
文檔編號(hào)A61F7/00GK1367672SQ00808258
公開日2002年9月4日 申請(qǐng)日期2000年3月31日 優(yōu)先權(quán)日1999年4月2日
發(fā)明者R·R·漢尼甘, J·R·萊寧格, 小C·I·比爾茨, F·迪拉扎羅, C·法舍克, R·W·約翰遜, W·J·施雷德 申請(qǐng)人:動(dòng)力學(xué)概念公司