專利名稱：人工晶狀體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及人工晶狀體(IOL)及其制造和使用方法。具體地講，本發(fā)明涉及主要用于在眼睛天然晶狀體保持完整無損的有晶狀體眼中實(shí)施屈光校正的IOL。根據(jù)本發(fā)明制作的IOL也可以用在已將病患天然晶狀體在例如白內(nèi)障手術(shù)中被手術(shù)摘除后的無晶狀體眼中。
將手術(shù)植入IOL用作永久性屈光校正方法已經(jīng)很流行了。多年來IOL植入術(shù)已經(jīng)用在無晶狀體眼中，以替代從眼睛中手術(shù)摘除了的病患天然晶狀體。在過去一些年中，有許多不同的IOL設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)被研制出來，并且被證明成功地應(yīng)用在無晶狀體眼中。目前，成功的IOL設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)主要包含一個(gè)光學(xué)部分及其支承，后者稱作觸感部分并且連接和包圍著至少一部分光學(xué)部分。IOL的觸感部分被設(shè)計(jì)得用于將IOL的光學(xué)部分支承在眼睛的晶狀體囊、前房或后房中。
取得商業(yè)成功的IOL由很多種生物相容性材料制成，材料的范圍是從較堅(jiān)硬的材料例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)至能夠被折疊或壓縮的較軟、柔性更大的材料如硅酮、某些丙烯酸樹脂和水凝膠。一些IOL的觸感部分與光學(xué)部分分開成型，再通過諸如加熱、物理樁接和/或化學(xué)粘結(jié)等處理過程而連接到光學(xué)部分上。還有一些觸感部分與光學(xué)部分在通常稱作“單件式”IOL的結(jié)構(gòu)中形成一個(gè)整體件。
較軟、柔性較大的IOL具有可被壓縮、折疊、卷繞或其他變形的能力，因此在近年非常流行。這種較軟的IOL可以在通過眼睛角膜中的切口嵌入之前變形。在將IOL嵌入眼睛中后，IOL會(huì)因軟質(zhì)材料具有記憶特性而返回其初始預(yù)變形形狀。剛剛描述過的較軟、柔性較大的IOL可以通過一個(gè)2.8至3.2mm的切口植入眼睛中，該切口比較堅(jiān)硬的IOL所需的4.8至6.0mm的切口小得多。較堅(jiān)硬的IOL需要較大的切口，因?yàn)榫铙w必須通過角膜中的比不可彎曲的IOL光學(xué)部分的直徑略大的切口嵌入。由于現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)較大切口伴隨著諸如感應(yīng)性散光等術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)病率增加，因此較堅(jiān)硬的IOL在市場(chǎng)中比較不受歡迎。
在IOL植入后，較軟和較堅(jiān)硬的IOL均會(huì)受到施加到其外周邊緣上的壓縮力，這種現(xiàn)象通常出現(xiàn)在斜視或眨眼時(shí)。這些壓縮力可能會(huì)導(dǎo)致IOL偏心和視覺圖像扭曲。施加到IOL上的壓縮力還趨向于導(dǎo)致IOL沿著眼睛光軸軸向移動(dòng)。IOL沿著眼睛光軸軸向移動(dòng)具有導(dǎo)致IOL接觸和損傷脆弱的眼睛角膜內(nèi)皮細(xì)胞層的可能性。此外，對(duì)于目前結(jié)構(gòu)的IOL，不論是較軟還是較硬材料制成的，均會(huì)在其觸感元件被壓縮時(shí)沿著眼睛光軸偏移。IOL制造商提供了大范圍的IOL規(guī)格，以使它們更精確地適合于每個(gè)特定的患者眼睛尺寸。提供大范圍的IOL規(guī)格是為了力圖使觸感元件的壓縮以及IOL光學(xué)部分沿著眼睛光軸的相關(guān)軸向移動(dòng)最小化。
由于目前IOL設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)存在上述缺點(diǎn)，因此需要有一種IOL，其能夠在壓縮力施加到其外邊緣上時(shí)IOL使光學(xué)部分沿著眼睛光軸的軸向移動(dòng)最小化。通過減小IOL沿著眼睛光軸的移動(dòng)，可以實(shí)現(xiàn)更可靠的屈光校正，而且內(nèi)皮細(xì)胞層的損傷可以減少。
每個(gè)觸感元件還具有一個(gè)延伸在接觸板與內(nèi)側(cè)部分之間的中央部分。在這個(gè)中央部分中，每個(gè)觸感元件被設(shè)計(jì)得在大致平行于眼睛光軸的平面上的彎曲阻力大于其在大致垂直于眼睛光軸的平面上的彎曲阻力。通過為觸感元件提供這種類型的柔性特性，本發(fā)明的IOL可以適合于不同尺寸的眼睛。所述觸感元件相對(duì)于光學(xué)部分的柔性特性可以在壓縮力施加到IOL的觸感元件上時(shí)防止光學(xué)部分沿著眼睛光軸出現(xiàn)不可接受的過大軸向移動(dòng)。
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供用在有晶狀體眼中的人工晶狀體。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供用在有晶狀體眼中的人工晶狀體，其能夠適合于各種不同的眼睛尺寸。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供用在有晶狀體眼中的人工晶狀體，其能夠使光學(xué)部分沿著眼睛光軸的軸向移動(dòng)最小化。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供人工晶狀體，其可以更容易地植入、轉(zhuǎn)動(dòng)和定心。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供用在有晶狀體眼中的人工晶狀體，其能夠使眼睛內(nèi)部組織的損傷最小化。
本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供人工晶狀體，其能夠防止在眼睛中偏心。
本發(fā)明的這些以及其他目的和優(yōu)點(diǎn)有的被專門描述了，有的則沒有，但它們均能從下面的詳細(xì)描述、附圖以及權(quán)利要求書中清楚地展現(xiàn)出來，其中相同的結(jié)構(gòu)特征以相同的附圖標(biāo)記表示。
本發(fā)明詳細(xì)描述

圖1是一只眼睛10的簡(jiǎn)化圖，示出了與本發(fā)明的人工晶狀體的植入相關(guān)的標(biāo)志性結(jié)構(gòu)。眼睛10包含一個(gè)光學(xué)透明的角膜12和一個(gè)虹膜14。一個(gè)天然晶狀體16和一個(gè)視網(wǎng)膜18位于眼睛10的虹膜14的后面。眼睛10還包含位于虹膜14前面的前房6和位于虹膜14與天然晶狀體16之間的后房8。一個(gè)IOL26，例如本發(fā)明的IOL，優(yōu)選在健康天然晶狀體16保持原位的情況下植入前房6中，以矯正屈光誤差(有晶狀體眼應(yīng)用)。本發(fā)明的IOL也可以植入后房8中，或者在無晶狀體眼中植入晶狀體囊7中。在用于無晶狀體眼中時(shí)，IOL用來替代被手術(shù)摘除了的病患天然晶狀體16，例如在白內(nèi)障手術(shù)之后實(shí)施。眼睛10還包含一根光軸OA-OA，它是穿過晶狀體16的前表面22和后表面24的光學(xué)中心20的假想直線。人眼10的光軸OA-OA基本上垂直于角膜12、天然晶狀體16和視網(wǎng)膜18的一部分。
如圖2至5和9至17所示并以附圖標(biāo)記26表示的本發(fā)明的IOL被設(shè)計(jì)得優(yōu)選植入患者眼睛10的前房6中。然而，如前所述，IOL26同樣也可以植入后房8中，或者在無晶狀體眼的情況下植入晶狀體囊7中。IOL26包含一個(gè)帶有外周邊緣30的光學(xué)部分28。優(yōu)選在光學(xué)部分28的外周邊緣30上整體式形成兩個(gè)或更多個(gè)但優(yōu)選為兩個(gè)、三個(gè)或四個(gè)的彼此獨(dú)立的觸感元件32，它們每個(gè)分別具有相同的形式，以形成一個(gè)“螺旋槳狀”外觀，以便在將IOL26植入眼睛中時(shí)容易使其轉(zhuǎn)動(dòng)和定心，并且獲得理想的旋轉(zhuǎn)彎曲功能，如后文中進(jìn)一步解釋。每個(gè)觸感元件32分別被制作得具有一個(gè)內(nèi)側(cè)部分34和一個(gè)外側(cè)末端36。觸感元件32的內(nèi)側(cè)部分34優(yōu)選與光學(xué)部分的外周邊緣30形成一體并且永久性連接著。然而作為一種替代性結(jié)構(gòu)，觸感元件32的內(nèi)側(cè)部分34也可以通過樁接、化學(xué)聚合或本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的其他方法而連接到光學(xué)部分28上。每個(gè)觸感元件32上還包含一個(gè)外側(cè)末端36和一個(gè)被設(shè)計(jì)得優(yōu)選貼合前房6的內(nèi)表面50上的加寬接觸板38。然而，接觸板38也適于貼合在后房8的內(nèi)表面42或無晶狀體眼睛10的晶狀體囊7的內(nèi)表面43上。根據(jù)本發(fā)明，觸感元件32被這樣設(shè)計(jì)，即當(dāng)IOL26被植入有晶狀體或無晶狀體眼睛10中并且借助于內(nèi)表面40、42或43施加到觸感元件32的接觸板38上的壓縮力而保持就位后，觸感元件32會(huì)旋轉(zhuǎn)彎曲，以使接觸板38不會(huì)沿著眼睛10中的表面40、42或43滑動(dòng)。這樣，所述IOL26的接觸板38的滑動(dòng)可以避免，以使組織損傷最小化，而且即使滑動(dòng)也由于每個(gè)單個(gè)接觸板38的滑動(dòng)距離相等，因此可以保持IOL26定心在光軸OA-OA上。為此，觸感元件32被設(shè)計(jì)得在一個(gè)大致平行于IOL26的光學(xué)部分28所在平面并且大致垂直于眼睛10的光軸OA-OA所在平面的平面內(nèi)旋轉(zhuǎn)彎曲。通過將觸感元件32設(shè)計(jì)得具有這種類型的旋轉(zhuǎn)柔性特征，IOL26可以制作出一種或少量幾種規(guī)格，并且適合于大多數(shù)患者眼睛10的尺寸。觸感元件32的柔性特征使得光學(xué)部分28沿著眼睛10的光軸OA-OA方向的軸向位移最小化。施加到觸感元件32的接觸板38上的位于大約2至8MN范圍內(nèi)的不同量值的壓縮力可以導(dǎo)致IOL26總體上出現(xiàn)大約1.0mm的徑向壓縮，正如不同的眼睛尺寸所導(dǎo)致的徑向壓縮那樣，從而導(dǎo)致光學(xué)部分28沿著眼睛10的光軸OA-OA方向的軸向位移小于大約1.0mm，優(yōu)選小于大約0.5mm，最優(yōu)選小于大約0.3mm。與上述利用壓縮力壓縮的IOL不同，現(xiàn)有技術(shù)中公知的IOL會(huì)引起光學(xué)部分沿著眼睛光軸軸向移動(dòng)大約2.0mm，這會(huì)導(dǎo)致脆弱組織嚴(yán)重?fù)p傷。本發(fā)明的IOL26的這種獨(dú)特結(jié)構(gòu)可以使得在壓縮力施加到沿10上時(shí)光學(xué)部分28的軸向位移顯著最小化，從而防止眼睛10的角膜內(nèi)皮4受損。通過使IOL26的軸向位移最小化，與角膜內(nèi)皮4的有害接觸也會(huì)最小化。
IOL26的觸感元件32的上述柔性特性是通過其獨(dú)特結(jié)構(gòu)而實(shí)現(xiàn)的。IOL26具有觸感元件32，它們分別毗鄰永久性連接在光學(xué)部分28的外周邊緣30上的內(nèi)側(cè)部分34形成有一個(gè)中央部分44。如圖3、11、13和15中最佳顯示，中央部分44在大致平行于光軸OA-OA的平面46-46上的尺寸等于或大于如圖2、9、12、14和16最佳顯示的其在大致垂直于光軸OA-OA的平面48-48上的同一尺寸。一個(gè)在平面46-46上的尺寸顯著減小了的過渡部分50從中央部分44延伸到加寬接觸板38。接觸板38是相對(duì)扁平的，其或者帶有如圖7所示的圓角邊緣52，以便更光滑地裝配在內(nèi)表面40、42或43上，或者帶有如圖6所示的更明晰、更鋒利的邊緣54，以提供出屏障，從而防止細(xì)胞遷移和生長(zhǎng)。
所述IOL26優(yōu)選被制作得具有這樣的光學(xué)部分28，即它的直徑為大約4.5至9.0mm，優(yōu)選為大約5.0至6.0mm，最優(yōu)選為5.5mm，它在外周邊緣30處的厚度為大約0.15至1.0mm，優(yōu)選為大約0.6至0.8mm，最優(yōu)選為0.7mm。觸感元件32以彎曲形狀延伸出來，并且根據(jù)光學(xué)部分28的直徑而增大或減小長(zhǎng)度。隨著光學(xué)部分28的直徑增大，觸感元件32的長(zhǎng)度減小。同樣，隨著光學(xué)部分28的直徑減小，觸感元件32的長(zhǎng)度增大。觸感元件32通常被這樣成形，即從內(nèi)側(cè)部分34的中心至外側(cè)末端36的中心測(cè)量的長(zhǎng)度為大約2.6至6.0mm，優(yōu)選為大約3.4至5.0mm，最優(yōu)選為大約4.2mm。觸感元件32優(yōu)選具有彎曲形形狀，如圖2、9、12、14和16所示，以便在受到壓縮力時(shí)產(chǎn)生軸向偏移，同時(shí)外側(cè)末端36保持靜止不動(dòng)。出于本發(fā)明的目的，相對(duì)于觸感元件32的寬度與厚度之比即縱橫比而言，觸感元件32的彎曲形狀即梁形彎曲形狀是實(shí)現(xiàn)適宜功能的重要因素。觸感元件32的中央部分44的長(zhǎng)度為大約0.5至2.5mm，優(yōu)選為大約1.0至2.0mm，最優(yōu)選為1.6mm；在平面46-46中的厚度為大約0.2至1.0mm，優(yōu)選為大約0.3至0.7mm，最優(yōu)選為大約0.46mm；在平面48-48中的寬度為大約0.2至0.7mm，優(yōu)選為大約0.3至0.6mm，最優(yōu)選為大約0.43mm。過渡部分50的長(zhǎng)度為大約0.4至1.1mm，優(yōu)選為大約0.5至1.0mm，最優(yōu)選為0.8mm。接觸板38的長(zhǎng)度為大約0.8至2.5mm，優(yōu)選為大約1.0至2.2mm，最優(yōu)選為大約1.8mm，厚度為大約0.05至0.5mm，優(yōu)選為大約0.1至0.4mm，最優(yōu)選為大約0.3mm，寬度為大約0.6至1.5mm，優(yōu)選為大約0.8至1.2mm，最優(yōu)選為大約1.0mm。圖14和15中所示的加長(zhǎng)接觸板38的長(zhǎng)度更大，該長(zhǎng)度隨著所采用的觸感元件的數(shù)量而變化。
通過設(shè)置IOL26的上述尺寸，觸感元件32從外側(cè)末端36處的平面46-46中的相對(duì)較薄結(jié)構(gòu)開始逐漸變化到內(nèi)側(cè)部分34和光學(xué)部分22處的相對(duì)較厚結(jié)構(gòu)，其中中央部分44在平面46-46中的厚度尺寸大于其在平面48-48中的寬度尺寸。在壓縮力施加到接觸板38上時(shí)，具有所述結(jié)構(gòu)的觸感元件32能夠通過光學(xué)部分28的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)而趨向于彎曲到緊密鄰近于外周邊緣30處。通過將觸感元件32的徑向位移能量轉(zhuǎn)化成光學(xué)部分28的旋轉(zhuǎn)能量，沿著光軸OA-OA的軸向位移可以最小化。當(dāng)可調(diào)節(jié)性IOL26用作折射透鏡時(shí)，可以提供出穩(wěn)定、可靠的屈光校正。
通過在一個(gè)或多個(gè)觸感元件32中加入一個(gè)帶狀加固元件60，如圖8所示，IOL26的觸感元件32理想柔性特性也同樣可以獲得或加強(qiáng)。加固元件60可以安置在觸感元件32中，以使平坦表面62定向在一個(gè)平行于平面46-46的平面內(nèi)。加固元件60的結(jié)構(gòu)功能類似于工字梁，以便在壓縮力施加到接觸板38上時(shí)防止沿光軸OA-OA移動(dòng)。
加固件60由柔性低于IOL26的材料制成。制作加固元件60的適宜材料包括但不局限于聚酰亞胺、聚烯烴、高密度聚乙烯、聚酯、尼龍、金屬或任何具有適宜加固特性的生物相容性材料。在希望采用更薄觸感元件并同時(shí)獲得理想柔性特征的情況下，加固元件60可以與上述觸感元件32結(jié)合使用。
制作IOL26的適宜材料包括但不局限于可折疊或可壓縮材料，例如硅酮高聚物、碳?xì)浠衔锱c碳氟化合物的聚合物、水凝膠、軟質(zhì)丙烯酸酯聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、帶親水性單體單元的硅酮高聚物、含氟的聚硅氧烷彈性體以及它們的組合物。優(yōu)選制作本發(fā)明的IOL26的材料是由2-甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)和6-甲基丙烯酸羥己酯(HOHEXMA)制成的水凝膠，即HEMA與HOHEXMA的共聚物。HEMA與HOHEXMA的共聚物是優(yōu)選制作IOL26的材料，因?yàn)樗钠胶馑繛橹亓康拇蠹s18％，而且具有大約1.474的高折射率，這高于眼睛的水樣液的折射率，即1.33。高折射率是制造IOL時(shí)的理想特征，這樣可以利用最小的光學(xué)厚度獲得高光學(xué)能力。通過使用具有高折射率的材料，可以借助于較薄的IOL校正視敏度的不足。薄的IOL例如IOL26在有晶狀體眼應(yīng)用中特別理想，因?yàn)榭梢允笽OL與虹膜14和角膜內(nèi)皮4的潛在有害接觸最小化。HEMA與HOHEXMA的共聚物還因?yàn)槠錂C(jī)械強(qiáng)度而是優(yōu)選制作IOL26的材料，即它適于承受相當(dāng)大的物理操作。HEMA與HOHEXMA的共聚物還具有適于IOL應(yīng)用的理想記憶性能。由具有良好記憶性能的材料如HEMA與HOHEXMA的共聚物材料制成的IOL可以在眼睛中以更加受控的方式而非突發(fā)的方式展開到預(yù)定形狀。IOL的突發(fā)式展開是不希望的，因?yàn)檫@可能會(huì)損壞眼睛內(nèi)的脆弱組織。HEMA與HOHEXMA的共聚物還具有在眼睛中的尺寸穩(wěn)定性。
盡管本發(fā)明的原理優(yōu)選應(yīng)用在由可折疊或可壓縮材料制成的軟質(zhì)或可折疊IOL中，但也可以應(yīng)用在由相對(duì)剛性的材料如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成的較堅(jiān)硬且柔性較小的晶狀體中，晶狀體上帶有由相同或不同材料制成的柔性觸感元件。
IOL26的光學(xué)元件28可以是0至大約+40屈光度的正放大率透鏡，或者是0至大約-30屈光度的負(fù)放大率透鏡。光學(xué)部分28可以是雙凸式、平凸式、平凹式、雙凹式或凹凸式(彎月式)透鏡，這取決于由高效操作所需的適宜中央和周邊厚度確定的放大率。
IOL26的光學(xué)元件28可以選擇性地毗鄰?fù)庵苓吘?0形成有一個(gè)眩光降低區(qū)56，它的寬度為大約0.25至0.75mm，優(yōu)選為大約0.3至0.6mm，最優(yōu)選為0.5mm，用于在高強(qiáng)度光線進(jìn)入眼睛10中或在瞳孔58放大而導(dǎo)致光線照射到IOL26的外周邊緣30時(shí)降低眩光。眩光降低區(qū)56通常由與光學(xué)部分28相同的材料制成，但也可以是不透明的、彩色的或者以傳統(tǒng)方式形成圖案，以阻塞或擴(kuò)散光軸OA-OA所在平面中的光線。
所述IOL26優(yōu)選這樣制造出來，即首先利用選定材料制作圓盤，如美國(guó)專利No.5,217,491和5,326,506中所述，上述專利均整體結(jié)合在此作為參考。隨后，IOL26通過傳統(tǒng)方法由材料圓盤機(jī)加工出來。在機(jī)加工后，IOL26就可以通過本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的傳統(tǒng)方法拋光、清洗、消毒和包裝。
所述IOL26是這樣用在眼睛10中的，即根據(jù)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的方法在角膜12上產(chǎn)生一個(gè)切口，將IOL26嵌入前房6或后房8之一中，再封閉切口?；蛘撸琁OL26可以這樣用在眼睛10中，即根據(jù)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的方法在角膜12和晶狀體囊7上產(chǎn)生一個(gè)切口，摘除天然晶狀體16，將IOL26嵌入晶狀體囊7中，再封閉切口。
本發(fā)明的IOL26提供了一種適于用在眼睛10的晶狀體囊7或后房8中但最優(yōu)選用在前房6中的折射透鏡。IOL26包含具有柔性特性的觸感元件32，以使沿著眼睛10的光軸OA-OA的軸向位移最小化，從而防止IOL26偏心、視像扭曲和角膜內(nèi)皮4損傷。具有前面所述旋轉(zhuǎn)柔性特性的IOL26還具有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即一種或少量幾種規(guī)格的人工晶狀體能夠適用于大多數(shù)尺寸的眼睛10。通過提供出諸如本發(fā)明中所述的“通用型”人工晶狀體，可以使規(guī)格不當(dāng)?shù)娜斯ぞ铙w對(duì)患者造成的臨床危險(xiǎn)最小化。這種被最小化了的臨床危險(xiǎn)包括瞳孔橢圓化、角膜內(nèi)皮受損和固定性差。同時(shí)，制造商不必制作許多規(guī)格的IOL以適合于不同尺寸的眼睛，因此可以降低與之相關(guān)的生產(chǎn)費(fèi)用和存貨費(fèi)用。眼科醫(yī)生也會(huì)從IOL26受益，即因不需確定患者眼睛尺寸而可以節(jié)約時(shí)間，而且與保存大量的不同規(guī)格人工晶狀體存貨相關(guān)的費(fèi)用可以減少。
雖然這里顯示和描述了本發(fā)明的一些特定實(shí)施例，但對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，顯然在不超出基本發(fā)明思想的范圍和精神的前提下，可以做出各種修改，而且本發(fā)明的范圍和精神并不局限于這里顯示和描述的特定形式，它們只由附屬確定。
權(quán)利要求
1.一種人工晶狀體，其用于大致垂直于眼睛光軸植入眼睛中，其包括一個(gè)確定出光學(xué)部分的外周邊緣，以及兩個(gè)或更多個(gè)永久性連接著外周邊緣的相同形式的觸感元件，由此，一個(gè)足以使上述晶狀體在直徑上壓縮1.0mm的壓縮力將導(dǎo)致上述光學(xué)部分沿著眼睛光軸軸向移動(dòng)小于大約1.0mm。
2.一種人工晶狀體，其用于大致垂直于眼睛光軸植入眼睛中，其包括一個(gè)確定出光學(xué)部分的外周邊緣，以及兩個(gè)或更多個(gè)永久性連接著外周邊緣的相同形式的觸感元件，由此，一個(gè)足以使上述晶狀體在直徑上壓縮1.0mm的壓縮力將導(dǎo)致上述光學(xué)部分沿著眼睛光軸軸向移動(dòng)小于大約0.5mm。
3.一種人工晶狀體，其用于大致垂直于眼睛光軸植入眼睛中，其包括一個(gè)確定出光學(xué)部分的外周邊緣，以及兩個(gè)或更多個(gè)永久性連接著外周邊緣的相同形式的觸感元件，由此，一個(gè)足以使上述晶狀體在直徑上壓縮1.0mm的壓縮力將導(dǎo)致上述光學(xué)部分沿著眼睛光軸軸向移動(dòng)小于大約0.3mm。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體，其特征在于，觸感元件和光學(xué)部分均由可折疊或可壓縮的材料制成。
5.如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體，其特征在于，上述晶狀體由選自下面一組中的材料制成硅酮高聚物、碳?xì)浠衔锱c碳氟化合物的聚合物、水凝膠、軟質(zhì)丙烯酸酯聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、帶親水性單體單元的硅酮高聚物、含氟的聚硅氧烷彈性體以及它們的組合物。
6.如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體，其特征在于，上述晶狀體由一種水凝膠材料制成。
7.如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體，其特征在于，上述晶狀體由一種水凝膠材料制成，該材料含有18％重量的水。
8.如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體，其特征在于，上述晶狀體由HEMA與HOHEXMA的共聚物制成。
9.如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體，其特征在于，上述晶狀體由折射率高于1.33的材料制成。
10.如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體，其特征在于，上述晶狀體由一種丙烯酸樹脂材料制成。
11.如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體，其特征在于，上述晶狀體由一種硅酮材料制成。
12.如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體，其特征在于，上述觸感元件在大致垂直于眼睛光軸的平面上的尺寸被構(gòu)造得等于或小于其在大致平行于眼睛光軸的平面上的尺寸。
13.如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體，其特征在于，一個(gè)眩光降低區(qū)毗鄰光學(xué)部分的外周邊緣形成。
14.如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體，其特征在于，一個(gè)或多個(gè)上述觸感元件中包含一個(gè)加固元件，該加固元件在大致平行于眼睛光軸的平面上的彎曲阻力大于其在大致垂直于眼睛光軸的平面上的彎曲阻力。
15.如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體，其特征在于，觸感元件中包含一個(gè)加固元件，該加固元件由選自下面一組中的材料制成聚酰亞胺、聚烯烴、高密度聚酯、尼龍和金屬。
16.一種制造如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體的方法，其包括成型出由適宜材料構(gòu)成的圓盤，以及由上述圓盤機(jī)加工出上述晶狀體。
17.一種使用如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體的方法，其包括在眼睛的角膜上產(chǎn)生一個(gè)切口，以及將上述人工晶狀體嵌入上述眼睛的前房中。
18.一種使用如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體的方法，其包括在眼睛的角膜上產(chǎn)生一個(gè)切口，以及將上述人工晶狀體嵌入上述眼睛的后房中。
19.一種使用如權(quán)利要求1、2或3所述的人工晶狀體的方法，其包括在眼睛的角膜和晶狀體囊上產(chǎn)生一個(gè)切口，摘除上述眼睛的天然晶狀體，以及將上述人工晶狀體嵌入上述眼睛的上述晶狀體囊中。
全文摘要
一種屈光性人工晶狀體(26)包含一個(gè)具有外周邊緣(30)的光學(xué)部分(28)以及兩個(gè)或更多個(gè)但優(yōu)選為兩個(gè)、三個(gè)或四個(gè)的平衡觸感元件(32)。每個(gè)觸感元件(32)具有相同的形式,以獲得“螺旋槳狀”外觀。每個(gè)觸感元件(32)還被制作得具有一個(gè)內(nèi)側(cè)部分(34)和一個(gè)用于將光學(xué)部分(28)支承在患者眼睛中的外側(cè)末端(36)。每個(gè)觸感元件(32)的內(nèi)側(cè)部分(34)永久性連接著光學(xué)部分的外周邊緣。每個(gè)觸感元件(32)還包含一個(gè)接觸板(38)和一個(gè)位于接觸板(38)與內(nèi)側(cè)部分(34)之間的中央部分(44)。每個(gè)觸感元件(40)被成形得在大致平行于眼睛光軸的平面上的彎曲阻力大于其在大致垂直于眼睛光軸的平面(48－48)上的彎曲阻力。人工晶狀體(26)被這樣設(shè)計(jì),即在受到適于使人工晶狀體(26)直徑壓縮1.0mm的壓縮力時(shí),使得光學(xué)部分沿著眼睛光軸軸向移動(dòng)小于大約1.0mm。
文檔編號(hào)A61F9/007GK1378440SQ00812414
公開日2002年11月6日 申請(qǐng)日期2000年8月29日 優(yōu)先權(quán)日1999年9月2日
發(fā)明者唐納德·C·斯滕格, 勞倫特·霍夫曼, 馬克·W·羅斯 申請(qǐng)人:博士倫公司