專利名稱：從全血中得到紅細胞、血小板和血漿的自動采集系統(tǒng)和方法
技術領域：
本發(fā)明涉及離心血液處理系統(tǒng)和設備。
目前使用在線血液分離系統(tǒng)采集大量的血小板以滿足這種需要。在線系統(tǒng)執(zhí)行必需的分離步驟，在捐獻者在場時，通過連續(xù)處理，從全血中分離出血小板濃縮液。在線系統(tǒng)建立來自捐獻者的全血流路，從血液流路中分離出所需的血小板，并將剩余的紅細胞和血漿返回給捐獻者，所有這些都在一個連續(xù)流動的循環(huán)中。
使用在線系統(tǒng)能處理大量的全血(例如，2.0升)。由于處理了大量的全血，能夠采集大量的濃縮血小板(例如，4×1011血小板懸浮在200ml流體中)。然而，仍需要以便于大量使用血液組分的方式，進一步改進在在線血液采集條件下從血液組分中采集富細胞濃縮液的系統(tǒng)和方法，從而實現(xiàn)急需的細胞血液組分如血小板和紅細胞的較高產(chǎn)量。
在第一工作模式中，系統(tǒng)和方法處理全血和采集血小板。在第一模式中，不同時采集紅細胞，而是將其返回到捐獻者。
在第二工作模式中，系統(tǒng)和方法處理全血并同時采集紅細胞以及相關的額外數(shù)量的血小板。在第二模式中，沒有血液組分返回到捐獻者。
在一個實施例中，系統(tǒng)和方法還以第三模式工作。在第三工作模式中，系統(tǒng)和方法執(zhí)行最終血液體積修正功能。在體積修正功能中，一部分采集的紅細胞返回到捐獻者。體積修正功能保證實際采集的血液組分體積不超過目標采集體積。
在不偏離本發(fā)明的精神和實質(zhì)特征的條件下，本發(fā)明有多種具體體現(xiàn)形式。本發(fā)明的范圍由所附的權利要求限定，而不是由下面的詳細說明所限定。因此，所有落入權利要求的意思和等同范圍內(nèi)的實施例都在權利要求限定的范圍內(nèi)。本發(fā)明并不局限于下面說明中給出的或附圖所示的詳細的零件結(jié)構(gòu)和安排。本發(fā)明可以由其它的實施例和各種其它的方法實施。術語和詞句僅是用于說明，而不應被視為限制。
對優(yōu)選實施例的詳細描述

圖1以圖解的形式示出了在線血液處理系統(tǒng)10，它可以執(zhí)行自動血液采集程序。
如圖所示，系統(tǒng)10包括單針血液采集網(wǎng)，但也可以使用雙針網(wǎng)。I.系統(tǒng)概述系統(tǒng)10包括一系列耐用的硬件部分，它們的工作由處理控制器18控制。硬件部分包括離心機12，捐獻者的全血(WB)在此分離成血小板、血漿和紅細胞。可以使用的典型的離心機示于Brown等人的美國專利5690602中，該專利在此作為參考文獻。
硬件部分還包括各種泵，通常是蠕動泵(標記為P1到P7)；以及各種在線夾鉗和閥門(標記為V1到V7)。當然，通常也可以包括圖1沒有示出的其它類型的硬件部分，如螺線管、壓力監(jiān)測儀等等。
系統(tǒng)10通常還包括一些與硬件部分相連的一次性流體處理裝置14。在圖示的實施例中，裝置14包括處理室16，它具有兩個階段24和32。使用時，離心機12使處理室16旋轉(zhuǎn)以離心分離血液組分。
兩階段處理室16的結(jié)構(gòu)可以改變。例如，可以采用雙袋式，如同Cullis等人的美國專利4146172中所圖示和描述的處理室，該專利在此作為參考文獻?；蛘撸幚硎?6可以采用加長的兩階段集成袋的形式，如同Brown的美國專利5,632,893中所圖示和描述的，該專利在此作為參考文獻。
在圖示的血液處理系統(tǒng)10中，處理裝置14還包括構(gòu)成流體管路的一組柔性管。流體管路將液體輸送到處理室16或從中輸出液體。泵P1-P7和閥V1-V7連接在管路中以控制流體按設定的方式流動。流體管路還包括若干容器(標記為C1到C5)，在處理過程中分配和接收液體。
控制器18控制各種硬件部分的工作，使用裝置14執(zhí)行一個或多個處理任務?？刂破?8還執(zhí)行實時的處理條件評估并輸出信息，幫助操作者最大程度地分離和采集血液組分。
可以構(gòu)造系統(tǒng)10以完成多種類型的血液分離過程。圖1所示的系統(tǒng)10的結(jié)構(gòu)能執(zhí)行自動程序，使用單針22從一個捐獻者采集(i)所需數(shù)量的懸浮在血漿中的血小板濃縮液(PC)(例如，高達兩個治療單位)，(如果需要的話)所提供的制品中完全沒有白細胞；(ii)所需數(shù)量的紅細胞濃縮液(RBC)(例如，在約100％紅細胞比容時達到200ml，或者在約85％紅細胞比容時達到230ml)，(如果需要的話)所提供的制品中也可以完全沒有白細胞；和(iii)(如果需要的話)所需數(shù)量的貧血小板血漿(PPP)。
根據(jù)許可的血液體積的適用條例的限定，系統(tǒng)10能采集不同數(shù)量的PC、PPP和RBC制品，例如，在美國，系統(tǒng)10當前能提供的血液組分數(shù)量包括例如(i)PC、PPP和RBC每種一個治療單位，或(ii)PC和RBC每種一個治療單位，或(iii)兩個治療單位的PC和一個單位的RBC。
下面將進一步詳細描述為達到這些血液處理目的系統(tǒng)10的工作。II.系統(tǒng)控制器控制器18承擔系統(tǒng)10的上述所有處理控制和監(jiān)測功能。
在圖示的和優(yōu)選的實施例中(見圖2)，控制器包括主處理單元(MPU)44。在優(yōu)選的實施例中，MPU44包括摩托羅拉公司制造的68030型微處理器，但是也可以使用其它類型的常規(guī)微處理器。
在優(yōu)選的實施例中，MPU44使用常規(guī)的實時多任務處理，為處理任務分配MPU循環(huán)。周期的計時中斷(如，每5毫秒)先處理正在執(zhí)行的任務并安排處于準備執(zhí)行狀態(tài)的另一項任務。如果請求重新安排任務，則安排準備狀態(tài)中具有最高優(yōu)先權的任務。否則，安排準備狀態(tài)列表中的下一項任務。
A.硬件控制MPU44包括應用程序控制管理器46。應用程序控制管理器46管理控制應用程序程序庫48的激活。每個控制應用程序指示程序按照預定的方式使用系統(tǒng)硬件(如，離心機12、泵P1-P7和閥V1-V7)執(zhí)行給定的功能任務。在圖示的和優(yōu)選的實施例中，應用程序作為處理軟件存儲在MPU44的EPROM中。
設備管理器50也作為處理軟件存儲在MPU44的EPROM中。設備管理器50與應用程序控制管理器46之間進行連通。設備管理器50還與低級的外圍控制器52之間連通，這些低級的外圍控制器52用于系統(tǒng)的泵、螺線管、閥門及其它功能硬件。
如圖2所示，當激活的應用程序發(fā)出申請時，應用程序控制管理器46將向設備管理器50發(fā)送具體功能指令。設備管理器50識別執(zhí)行該功能的外圍控制器或控制器52并編譯成硬件特異的指令。外圍控制器52直接與硬件通訊，執(zhí)行硬件特異的指令，使硬件按指定的方式工作。通訊管理器54管理設備管理器50和外圍控制器52之間的低層協(xié)議和通訊。
如圖2所示，設備管理器50還將關于處理程序的運行和功能條件的狀態(tài)數(shù)據(jù)反饋到應用程序控制管理器46。例如，狀態(tài)數(shù)據(jù)可以表示為例如流體流動速度、檢測的壓力和檢測的流體體積。
應用程序控制管理器46將選定的狀態(tài)數(shù)據(jù)顯示給操作者。應用程序控制管理器46將工作和功能條件傳送到應用程序A1和執(zhí)行監(jiān)測程序A2。B.操作者界面在圖示的實施例中，MPU44還包括交互式用戶界面58。界面58允許操作者觀察和理解與系統(tǒng)10的工作有關的信息。界面58還允許操作者選擇存儲在應用程序控制管理器46中的應用程序，并且改變系統(tǒng)10的某些功能和執(zhí)行標準。
界面58包括界面顯示屏60以及，優(yōu)選的聲音設備62。界面顯示屏60以字母數(shù)字格式和圖形圖像顯示供操作者觀察的信息。聲音設備62提供聲音提示，或者引起操作者注意，或者確認操作者的操作。
在圖示的和優(yōu)選的實施例中，界面顯示屏60還作為輸入設備。它通過常規(guī)的觸摸起動方式接收操作者的輸入。或者與觸摸起動結(jié)合，使用鼠標和鍵盤作為輸入設備。
界面管理器64與界面顯示屏60和聲音設備62之間連通。而界面管理器64還與應用程序控制管理器46之間連通。界面管理器64作為處理軟件存儲在MPU44的EPROM中。
Lyle等人的美國專利5,581,687公開了MPU44和界面58的更詳細描述，該專利在此作為參考文獻。C.系統(tǒng)控制功能在圖示的實施例中(見圖2)，程序庫48包括至少一個系統(tǒng)控制應用程序A1。系統(tǒng)控制應用程序A1包含幾個專用的但又相互聯(lián)系的實用功能。當然，實用功能的數(shù)量和類型是可以改變的。
在圖示的實施例中，實用功能F1推導系統(tǒng)10的血小板產(chǎn)量(Yld)。實用功能F1查明以分離效率表示的系統(tǒng)10的瞬時物理條件以及以可供采集的循環(huán)血小板數(shù)量表示的捐獻者的瞬時生理條件。從這些數(shù)據(jù)中，實用功能F1在處理期間連續(xù)推導血小板的瞬時產(chǎn)量。
另一個實用功能F2根據(jù)計算的血小板產(chǎn)量(Yld)和其它的處理條件產(chǎn)生選定的信息狀態(tài)值和參數(shù)。這些值和參數(shù)顯示在界面58上，幫助操作者建立和維持最佳執(zhí)行條件。實用功能F2推導的狀態(tài)值和參數(shù)可以改變。例如，在圖示的實施例中，實用功能F2報告需要處理的剩余體積、剩余處理時間和采集血液組分的體積和速度。
其它實用功能根據(jù)正在進行的處理條件產(chǎn)生控制變量，應用程序控制管理器46使用這些變量建立和維持最佳處理條件。例如，一個實用功能F3產(chǎn)生控制變量，優(yōu)化在第一階段24中的血小板分離條件。另一個實用功能F4產(chǎn)生控制變量，控制檸檬酸鹽抗凝血劑與PPP一起返回到捐獻者的速度，以避免可能出現(xiàn)的檸檬酸鹽毒性反應。
Brown的美國專利5,676,841更詳細地描述了以上這些及其它的實用功能，該專利在此作為參考文獻。所依靠的各種實用功能的總結(jié)列在其說明書的末尾。III.系統(tǒng)工作在圖示的實施例中，調(diào)節(jié)系統(tǒng)10以實現(xiàn)至少三個處理目的。第一目的是采集需要數(shù)量的血小板濃縮液(PC)。第二目的是采集需要數(shù)量的PPP作為所采集PC的儲存介質(zhì)。第三目的是采集需要數(shù)量的紅細胞(RBC)。其它的目的也能達到，例如，采集額外數(shù)量的PPP儲存起來。
為了達到以上目的，實用功能F1調(diào)節(jié)系統(tǒng)10以至少三種不同工作模式采集和處理血液。
在第一工作模式中，調(diào)節(jié)系統(tǒng)10處理全血并采集PC和PPP。在第一模式中，不同時采集RBC，而是返回到捐獻者。超過所需要數(shù)量的PPP也返回到捐獻者。
在第二工作模式中，調(diào)節(jié)系統(tǒng)10處理全血并同時采集RBC和額外數(shù)量的PC和PPP。在第二模式中，沒有血液組分返回到捐獻者。
在第三工作模式中，調(diào)節(jié)系統(tǒng)10執(zhí)行最終的血液量調(diào)整功能。在血量調(diào)整功能過程中，一部分采集的RBC，或者所有或一部分采集的PPP，或者二者同時，返回到捐獻者。血量調(diào)整功能保證實際采集的血液組分量不超過采集的目標體積。
在處理處理程序開始時，操作者使用界面58輸入所需采集的PC產(chǎn)量(YldGoal)，所需采集的RBC體積(RBCGoal)，以及所需采集的PPP體積(PPPGoal)。
控制器18調(diào)節(jié)系統(tǒng)10執(zhí)行第一工作模式的血液處理。控制器18在發(fā)出從第一工作模式改變到第二工作模式以及從第二工作模式改變到第三工作模式的指令時考慮兩個處理變量。第一個處理變量是完成所需血小板產(chǎn)量需要繼續(xù)采集的全血體積Vbrem(單位m1)。第二個處理變量是完成所需的紅細胞體積RBCGoal需要處理的全血體積VbRBC。
當Vbrem＝VbRBC時，控制器18將第一工作模式轉(zhuǎn)換到第二工作模式。當Vbrem變?yōu)?時，控制器18將第二工作模式轉(zhuǎn)換到第三工作模式。(i)計算Vbrem實用功能F2依賴于由第一實用功能F1計算的Yld推導出完成YldGoal需要處理的全血體積。在血液處理過程中，通過將剩余處理過程需要采集的剩余產(chǎn)量除以預期的平均血小板計數(shù)，并用反映當前工作效率的修正因子ηPlt修正，實用功能F2連續(xù)推導出完成所需的血小板產(chǎn)量尚需處理的體積Vbrem(單位ml)。
在圖示的實施例中，實用功能F2根據(jù)下式推導此值Vbrem=200000×(YldGoal-YldCurrent)ηPlt×ACDil×(PltCurrent+PltPost)]]>式中YldGoal是所需的血小板產(chǎn)量(k/μl)；Vbrem是完成YldGoal尚需處理的體積(ml)；YldCurrent是當前血小板的產(chǎn)量(k/μl)，由實用功能F1根據(jù)當前處理值(在下文的總結(jié)中說明)計算得出；ηPlt是當前(瞬時的)血小板采集效率，根據(jù)當前處理值(在下文的總結(jié)中說明)計算得出；ACDil是抗凝血劑稀釋因子(在下文的總結(jié)中說明)；PltCurrent是當前(瞬時的)循環(huán)的捐獻者血小板計數(shù)，根據(jù)當前處理值計算(在下文的總結(jié)中說明)；PltPost是處理完成后預期的捐獻者血小板計數(shù)，也根據(jù)總處理值計算(在下文的總結(jié)中說明)。(ii)計算VbRBC實用功能F2根據(jù)RBCGoal推導VbRBC，并且還考慮捐獻者的全血比容(Hct)。捐獻者的全血比容Hct包括程序開始時檢測的值，或者程序執(zhí)行期間在線檢測的值。
在圖示的實施例中，并不直接測量或檢測Hct。相反，控制器18依賴于進入分離室的全血的表觀比容值Hb?？刂破?8根據(jù)檢測的流動條件和理論考慮因素推導Hb。Hb的推導在下文的總結(jié)中詳細說明。
根據(jù)Hb，實用功能F2按下式推導VbRBCVbRBC=RBCGoal+BufHb]]>式中Buf是設定的緩沖體積，如20ml。
在圖示的實施例中，實用功能F2通過將計算的VbRBC值向上入至，例如下一個可被10整除的最大整數(shù)，提供較大的緩沖體積。
在圖示的實施例中，實用功能F2還將計算的VbRBC值與設定的最大值(如600ml)進行對比。如果VbRBC等于或超過設定的最大值，實用功能F2向下選擇此值為一個較小的設定值，如595ml。(iii)第一工作模式在第一或非同時工作模式中，系統(tǒng)10處理全血并采集PC和PPP用于儲存。在第一模式中，RBC和未采集數(shù)量的PPP返回到捐獻者。
圖1所示的系統(tǒng)10使用一個單管腔放血針22。在非同時的模式中，控制器18操作系統(tǒng)10處于連續(xù)的抽出和返回循環(huán)。在抽出循環(huán)中(圖3)，控制器18通過針22將捐獻者的WB供應到室16中處理。在返回循環(huán)中(圖4)，控制器18將血液組分RBC和PPP通過相同的針22返回到捐獻者。
在圖示的實施例中，系統(tǒng)10的結(jié)構(gòu)能使血液在室16中進行分離，而不會在連續(xù)的抽出循環(huán)和返回循環(huán)過程中中斷。特別是，系統(tǒng)10包括抽出儲存容器66。在抽出循環(huán)(圖3)中，捐獻者一定量的全血注入儲存容器66中，這部分全血是超出送到室16中處理的數(shù)量之外的部分。系統(tǒng)10還包括返回儲存容器68。在抽出循環(huán)中將一定數(shù)量的RBC采集到返回儲存容器68中，用于在返回循環(huán)中周期地返回到捐獻者(見圖4)。在返回循環(huán)中，將WB從抽出儲存容器66中輸送到室16，以維持分離不中斷。
在非同時模式的抽出循環(huán)中(圖3)，全血泵P1將WB從針22通過第一管支路20輸送到抽出儲存容器66。同時，輔助管支路26通過抗凝血劑泵P3將抗凝血劑從容器C1定量輸送到WB流路中?？鼓獎┑念愋涂梢愿淖?，圖示的實施例使用ACDA，它是一種血液采集術中通常使用的抗凝血劑。
容器C2盛裝鹽水溶液。另一個輔助管支路28通過在線閥V1將鹽水輸送到第一管支路20，用于在處理開始之前啟動裝置14并去除其中的空氣。在處理結(jié)束后還用鹽水沖洗裝置14中的殘余血液組分，以返回到捐獻者。
處理控制器18從天平70接收處理信息。天平70監(jiān)測在抽出儲存容器66中采集的WB量。一旦天平70指示抽出儲存容器66中儲存了所需體積的WB時，控制器18指令全血處理泵P2工作，連續(xù)地將WB從抽出儲存容器66通過入口支路36輸送到處理室16的第一階段24?？刂破?8操縱全血泵P1以較高的速度運轉(zhuǎn)(例如，100ml/min)，其速度高于全血處理泵P2的連續(xù)運轉(zhuǎn)速度(如，50ml/min)，因此一定量的添加抗凝血劑的血液采集到儲存容器66中。通過使用天平70監(jiān)測其重量，控制器間歇地操縱全血入口泵P1，以維持抽出儲存容器66中所需數(shù)量的WB。
添加抗凝血劑的WB進入并充滿處理室16的第一階段24。在這里，離心機12旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力將WB分離成紅細胞(RBC)和富血小板的血漿(PRP)。
PRP泵P4運轉(zhuǎn)將PRP從處理室16的第一階段24抽出進入第二管支路30以輸送到處理室16的第二階段32。在這里，PRP分離成血小板濃縮液(PC)和貧血小板的血漿(PPP)。
控制器18光學監(jiān)測在處理室16的第一階段24內(nèi)的RBC與PRP之間界面的位置?？刂破?8操縱PRP泵P4，保持處理室24第一階段24內(nèi)的界面位于所需位置。這將防止占據(jù)界面的大部分白細胞進入PRP流路中。
作為選擇，也可以通過過濾器F輸送PRP，以在第二階段32分離之前去除白細胞。過濾器F可以使用含有Nishimura等人的美國專利4,936,998中所述類型的纖維的過濾介質(zhì)，該專利在此作為參考文獻。含有這些纖維的過濾介質(zhì)由Asahi醫(yī)藥公司在商品名為SEPACELL的過濾器中銷售。
系統(tǒng)10包括再循環(huán)管支路34和相關的再循環(huán)泵P5。處理控制器18操作泵P5使處理室16第一階段24的部分PRP轉(zhuǎn)向，與進入處理室16第一階段24的WB再混合。PRP的再循環(huán)在第一階段24的入口區(qū)建立使RBC和PRP最大分離的需要條件。
RBC支路38將RBC從處理室16的第一階段24輸送到返回儲存容器68(它由閥V3控制)。天平72監(jiān)測容器C4中采集的PPP體積。
在PPP泵P7工作時，PPP支路40將PPP從處理室16的第二階段32輸出。打開閥V5，根據(jù)泵P7的流動速度，可將所有或部分PPP輸送到采集容器C4。天平74監(jiān)測容器C4中采集的PPP體積。未采集的PPP流入返回儲存容器68，并在其中與RBC混合。
在第二工作模式中(將在下文詳細描述)，通常采集較多的PPP(即，約占PPPGoal的50％-75％)，而不返回捐獻者。預期到這一點，控制器16限制第一模式中采集PPP的速度。這避免在程序結(jié)束時采集過量的PPP。通過限制第一工作模式期間采集PPP的速度，控制器18減少了隨后血液量修正功能的時間，從而減少了總的處理時間。少量過量的PPP還可以在血液量修正功能期間使用較高的返回流動速度，因為血液量修正功能期間返回到捐獻者的抗凝血劑的量(PPP中攜帶的)減少。
控制器18接收天平72的處理信息，監(jiān)測返回儲存容器68中RBC和PPP的體積。當出現(xiàn)預先選定的體積時，控制器18將系統(tǒng)10的工作從抽出循環(huán)轉(zhuǎn)換到返回循環(huán)。
在返回循環(huán)中(圖4)，控制器18停止全血輸入泵P1和抗凝血劑泵P3，啟動血液返回泵P6。返回支路42通過針22將返回儲存容器68中的RBC和PPP輸送到捐獻者。
同時，在返回循環(huán)中，控制器18保持WB處理泵P2、PRP泵P4和再循環(huán)泵P5的工作，以通過室16的第一階段24和第二階段32連續(xù)處理進入抽出儲存容器66中的WB。
當天平72指示返回儲存容器68中的組分已經(jīng)輸送到捐獻者時，控制器18將系統(tǒng)10的工作轉(zhuǎn)換到另一個抽出循環(huán)。
控制器18在連續(xù)的抽出和返回循環(huán)之間反復執(zhí)行，直到Vbrem＝VbRBC。當Vbrem＝VbRBC時，控制器18發(fā)出最終返回循環(huán)的指令，將返回儲存容器68中的組分返回到捐獻者。在返回儲存容器68中的組分返回后，控制器18從第一工作模式轉(zhuǎn)換到第二工作模式。(iv)同時采集模式在第二或同時采集模式中(圖5)，控制器18調(diào)節(jié)系統(tǒng)10在持續(xù)的抽出循環(huán)下工作，以處理全血并同時采集目標體積的RBC，以及相關的額外數(shù)量的PC和PPP。在同時采集模式中，控制器18不將系統(tǒng)10的工作轉(zhuǎn)換到返回循環(huán)。在同時采集模式中僅存在一個持續(xù)的抽出循環(huán)，并且沒有血液組分返回到捐獻者。
在同時采集模式的持續(xù)抽出循環(huán)過程中，控制器18避免將大量過量的全血采集到抽出儲存容器66中。在圖示的實施例中，與非同時采集模式的抽出循環(huán)中全血入口泵P1和全血處理泵P2之間的流速差相比，控制器18通過維持該流速差更小達到這個目的。例如，在圖示的實施例中，全血入口泵P1在超過全血處理泵P2一個最小的差額下工作，如僅為1ml/min。
為了進一步保證同時采集模式的持續(xù)抽出循環(huán)中抽出儲存容器66中僅保持少量緩沖數(shù)量的全血，只要天平70檢測的儲存容器66中的血液數(shù)量超過指定的最小緩沖數(shù)量，如5g，天平70就使全血入口泵P1和抗凝血劑泵P3關閉。
在同時采集模式的持續(xù)抽出循環(huán)中，紅細胞通過閥V4輸入采集容器C4，為達到此目的閥V4打開(返回閥V3關閉，因此在返回儲存容器68中不采集RBC)。天平108監(jiān)測采集容器C4的重量。
在室16的第二階段32中采集相關數(shù)量的PC，而在采集容器C3中采集相關數(shù)量的PPP(通過PPP泵P7和閥V5的工作，閥V5是打開的)。由于閥V3是關閉的，因此在返回儲存容器68中不采集PPP。
控制器18在同時采集模式的持續(xù)抽出循環(huán)中連續(xù)推導Vbrem。當Vbrem變?yōu)?時，控制器18結(jié)束同時采集模式。(iv)血液數(shù)量修正功能在圖示的實施例中(見圖6)，在同時采集模式結(jié)束時，控制器18利用天平108和74分別估算采集的RBC和PPP的數(shù)量。
如果采集的RBC數(shù)量超過RBCGoal，控制器18指令系統(tǒng)10進入返回循環(huán)，通過在線返回泵P6的工作，將過量的RBC從采集容器C4通過分支管路43(閥V6打開)進入返回管路42(閥V2關閉)，返回到捐獻者。
同樣，如果采集的PPP數(shù)量超過PPPGoal，控制器18指令系統(tǒng)10進入返回循環(huán)，通過在線返回泵P6的工作，將過量的PPP從采集容器C3通過分支管路45(閥V7打開，閥V5關閉)進入返回管路42，返回到捐獻者。
在血液數(shù)量修正功能結(jié)束時，控制器18指令鹽水的再輸入工作，以將系統(tǒng)10中殘余的血液以及設定的補液體積返回到捐獻者。(v)采集后的處理(1)PPP在組分分離過程中和過程后，保留PPP有多種用途。
保留PPP在處理過程中有治療用途。PPP含有大多數(shù)在組分分離過程中計量加入WB中的抗凝血劑。通過保留一部分PPP而不是將所有PPP返回捐獻者，在處理過程中捐獻者接收的總的抗凝血劑數(shù)量減少。當處理大量的血液時這種減少特別明顯。在處理過程中保留PPP還使捐獻者在處理過程中保持較高的和較均勻的循環(huán)血小板計數(shù)。
系統(tǒng)10還能從保留PPP中得到處理的優(yōu)勢。例如，在一種可選擇的再循環(huán)模式中，系統(tǒng)10能夠再循環(huán)一部分保留的PPP，而不是PRP，用于與進入第一室24的WB混合?；蛘撸绻谔幚磉^程中WB的流動暫時停止，系統(tǒng)10能抽出保留部分的PPP作為加抗凝血劑的“保持開放”的流體，以保持流體管路的開放。另外，在分離過程結(jié)束時，系統(tǒng)10能抽出保留部分的PPP作為“沖洗回去”的流體，以將第一階段室24中的RBC重新懸浮和清洗，通過返回支路42返回到捐獻者。(2)PC分離過程后，系統(tǒng)10還以再懸浮的模式工作，抽出部分保留的PPP再懸浮第二階段24中的PC，用于輸送和儲存在采集容器C5中?？梢允謩踊蛟诰€完成PC的再懸浮和輸送到采集容器C5。
優(yōu)選用于裝PC的容器C5由比DEHP-增塑的聚氯乙烯材料具有更大氣體滲透性的材料制成，該材料有益于血小板的儲存。例如，可以使用聚烯烴材料(如Gajewski等人的美國專利4,140,162中描述的)或者用偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(TEHTM)增塑的聚氯乙烯材料。(2)RBC在圖示的實施例中(見圖7)，示出了一次性的采集裝置76，它對采集的RBC進行處理用于儲存。
裝置76包括輸送管路78。輸送管路78具有密封的自由端80，以無菌的狀態(tài)與RBC采集容器C4上的密封的管段82連接(見圖7)。可以使用如同Spencer的美國專利4,412,835描述的公知的無菌連接裝置(未示出)，將輸送管路78與管段82連接。這些連接裝置在管末端之間形成熔化的密封，一旦冷卻后，形成無菌的焊接。
第一袋84通過一段取樣管86與輸送管路78相通。第一袋84含有紅細胞添加劑溶液S，例如，SAG-M或ADSOL溶液(Baxter保健公司)。在將采集裝置76與RBC采集容器C4連接后，打開取樣管86中的常規(guī)的在線易碎套管106，紅細胞添加劑溶液S從第一袋84輸送到采集容器C4，用于與采集的RBC混合。接著將添加劑溶液和RBC的混合物輸送回第一袋84。
第一袋84中的殘余空氣排出到在線空氣排出室88，它與輸送管路78相通。與此同時，第一袋84中的一部分采集的RBC能快速進入取樣管86。
優(yōu)選管86帶有識別碼90，它與打印在或用其它方法附著在第一袋84上的碼90完全相同。接著用常規(guī)的折斷-分離密封法密封管86，第一袋84與采集裝置76分離，用于儲存采集的RBC。使用常規(guī)的管密封器，能將管86進一步密封成片段，以分離多個RBC樣，用于分析和交叉配血。
裝置76還包括第二袋92，通過分支管路94在第一袋84的下游與輸送管路78相連。分支管路94包括在線過濾器96。在線過濾器96具有過濾介質(zhì)98，選擇性地從紅細胞中去除白細胞。過濾器包括，例如，R-3000紅細胞過濾器(Asahi醫(yī)藥公司)。
紅細胞和添加劑溶液的混合物可以從采集袋C4通過在線過濾器96輸送到第二袋92，繞過第一袋84。按這種方式，裝置76產(chǎn)生完全沒有白細胞的紅細胞，適于長期儲存。
空氣排出通路100從第二袋92延伸到輸送管路78，繞過在線過濾器96。通過打開通路100中常規(guī)的打碎套管106，第二袋92中殘余的空氣能通過通路100排出到在線空氣排出室88。通路100中的單向閥104允許空氣和液體從袋92中經(jīng)過通路100流出，但不會沿相反的方向流動。
同時，第二袋92中的一部分采集的RBC能快速進入排氣通路100。排氣通路100帶有識別碼102，它與打印在或用其它方法附著在第二袋92上的碼102完全相同。用常規(guī)的折斷-分離密封法能密封排氣通路100和分支管路94，使第二袋92與輸送管78分離。管100也能密封成片段，以提供多個RBC樣，用于分析和交叉配血。
采集裝置76提供了供應適合于長期儲存的紅細胞制品的靈活性，它可以是儲存之前未減少或減少了白細胞的制品。IV.各種處理實用功能的總結(jié)A.推導血小板產(chǎn)量實用功能F1連續(xù)計算系統(tǒng)10的血小板分離效率(ηPlt)。實用功能F1令血小板分離效率ηPlt等于從捐獻者全血中分離的血漿量與全血中能得到的總血漿量之比。因此，實用功能F1假設從捐獻者全血中分離出的血漿中的每個血小板都被采集了。
由于處理過程中抗凝血劑的稀釋和血漿的減少效應，捐獻者的血細胞比容改變，因此分離效率ηPlt不能保持為恒定值，而是在整個程序過程中變化。實用功能F1通過監(jiān)測逐漸增加的產(chǎn)量克服這些與過程有關的變化。這些產(chǎn)量，稱為清除體積增量(ΔClrVol)，通過將當前的分離效率ηPlt乘以處理的以抗凝血劑稀釋的捐獻者全血的增量進行計算，如下式ΔClrVol＝ACDil×ηPlt×ΔVOLProc式(1)式中ΔVolProc是處理的全血體積的增量；和ACDil是用于全血體積增量的抗凝血劑稀釋因子，按下式計算ACDil=ACAC+1]]>式(2)式中AC是選定的全血體積與抗凝血劑體積的比(如，10∶1或“10”)。AC在處理過程各階段中可以是固定值?；蛘?，AC可以根據(jù)處理過程各階段中設定的標準階段式改變。
例如，在處理開始時，在設定的一段初始時間內(nèi)將AC設定為一個較小的比例，接著在隨后的時間段內(nèi)分階段逐漸增大。如，在處理開始的第一分鐘內(nèi)設定AC為6∶1，接著在隨后的2.5到3分鐘內(nèi)增大到8∶1，最終增大到10∶1的處理水平。
通過監(jiān)測進入第二處理階段32的PRP的入口壓力，也可以分階段加入抗凝血劑。例如，直到初始壓力(如500mmHg)下降到設定的閾值壓力(如200mmHg～300mHg)之前將AC設定為6∶1。接著將AC逐步增大到10∶1的處理水平，同時監(jiān)測壓力以保證其維持在所需水平。
實用功能F1也連續(xù)估算捐獻者的當前循環(huán)血小板計數(shù)(PltCirc)，以每微升(μ1)血漿含1000個血小板(或k/μl)表示。如同ηPlt，PltCirc在處理過程中由于稀釋和貧化效應將發(fā)生變化。實用功能F1還通過將每個清除血漿體積增量ΔClrVol(根據(jù)瞬時計算ηPlt)乘以瞬時循環(huán)血小板計數(shù)PltCir的估計值步進地監(jiān)測血小板產(chǎn)量的增量。結(jié)果是血小板產(chǎn)量的增量(Δyld)，通常表示為en血小板，其中en＝0.5×10n血小板(e11＝0.5×1011血小板)。
在任意給定時刻，血小板產(chǎn)量增量Δyld的加和構(gòu)成當前血小板產(chǎn)量YldCurrent，也可以表示為下式Y(jié)ldCurrent=YldOld+ΔClrVol×PltCur100000]]>式(3)式中YldOld是上一次計算的YldCurrent，ΔYld=ΔClrVol×PltCurrent100000]]>式(4)式中PltCurrent是當前(瞬時)估算的捐獻者的循環(huán)血小板計數(shù)。
式(4)中將ΔYld除以100,000是為了平衡單位。
下面進一步詳細說明實用功能F1對上述處理變量的推導。(i)推導總分離效率ηPlt總系統(tǒng)效率ηPlt是由系統(tǒng)組成部分單獨的效率得出的，如下式所示ηPlt＝η1stSep×η2ndSep×ηAnc式(5)式中η1stSep是在第一分離階段從WB中分離出PRP的效率；η2ndSep是在第二分離階段從PRP中分離出PC的效率；ηAnc是系統(tǒng)其它輔助處理步驟的效率；1.第一階段分離效率η1stSep實用功能F1根據(jù)檢測的和經(jīng)驗的處理值，在整個處理過程中連續(xù)推導η1stSep，如下式所示ηSep=Qp(1-Hb)Qb]]>式(6)式中Qb是檢測的全血流速(單位ml/min)；Qp是檢測的PRP流速(單位ml/min)；Hb是進入第一階段分離室的添加抗凝血劑的全血的表觀比容。Hb是實用功能根據(jù)檢測的流動條件和理論上的考慮推導出的值。因此實用功能F1不需要在線比容傳感器，以檢測實際的WB比容。
實用功能F1根據(jù)以下關系推導HbHb=Hrbc(Qb-Qp)Qb]]>式(7)式中Hrbc是根據(jù)第一階段分離室的檢測的工作條件和實際尺寸得出的第一階段分離室內(nèi)的RBC的表觀比容。如同Hb，實用功能F1不需要實際的傳感器確定Hrbc，而是根據(jù)以下的關系式推導Hrbc=1-(βgAκSγ(qb-qp))1k+1]]>式(8)式中qb是入口的血液流動速度(cm3/sec)，是一個已知量，當轉(zhuǎn)換成ml/min時，相當于式(6)中的Qb；qp是檢測的PRP的流動速度(cm3/sec)，是一個已知量，當轉(zhuǎn)換成ml/min時，相當于式(6)中的Qp；β是剪切速度相關項，Sγ是紅細胞沉降系數(shù)(sec)。根據(jù)經(jīng)驗數(shù)據(jù)，式(8)中推定β/Sγ＝15.8×106sec-1；A是分離室的面積(cm2)，是一個已知量；g是離心加速度(cm/sec2)，等于第一分離室的半徑(已知量)乘以旋轉(zhuǎn)速度的平方Ω2(弧度/秒2rad/sec2)(另一個已知量)；k是粘度常數(shù)，等于0.625，κ是根據(jù)k和另一個粘度常數(shù)α＝4.5得出的粘度常數(shù)κ=k+2α(k+2k+1)k+1=1.272]]>式(9)式(8)是從下面式(10)表示的關系中推導出來的Hrbc(1-Hrbc)(k+1)=βHbqbgAκSγ]]>式(10)上式發(fā)表在Brown的“連續(xù)流動離心細胞分離的物理學”(ThePhysics of Continuous Flow Centrifugal Cell Separation)《人造器官》“Artificial Organs”1989；13(1)4-20。式(8)解出了式(10)中的Hrbc。2.第二階段分離效率η2ndSep實用功能F1也在整個程序過程中根據(jù)一個算法連續(xù)推導η2ndSep，這個算法是從計算機模型中導出的，即計算第二分離階段32中將采集的對數(shù)-正態(tài)分離血小板所占的分數(shù)與它們的尺寸(平均血小板體積，或MPV)、流動速度(Qp)、分離室32的面積(A)和離心加速度(g，等于第二分離室的旋轉(zhuǎn)半徑乘以旋轉(zhuǎn)速度的平方Ω2)的函數(shù)。
此算法能表示為一個函數(shù)，即用一個單獨的無量綱的參數(shù)gASp/Qp表示η2ndSep，其中Sp＝1.8×10-9MPV2/3(sec)；和MPV是平均血小板體積(毫微微升，f1，或立方微米)，用常規(guī)技術從處理前采集的捐獻者血樣中能檢測出該數(shù)值。由于使用不同的計數(shù)器，MPV可能有變化。因此實用功能可以包括根據(jù)所使用的計數(shù)器類型使函數(shù)所采用的MPV標準化的查詢表?；蛘?，可以根據(jù)從臨床血小板預計數(shù)PltPRE數(shù)據(jù)導出的函數(shù)估計MPV，這些數(shù)據(jù)實用功能可以使用。發(fā)明者相信，根據(jù)他對這些臨床數(shù)據(jù)的評估，MPV函數(shù)可表示為MPV(fl)≈11.5-0.009PltPRE(k/μl)3.輔助分離效率ηAncηAnc考慮處理系統(tǒng)其它部分的效率(血小板損失因素)。ηAnc考慮血小板(在PRP中)從第一階段室輸送到第二階段室的效率；輸送血小板(也在PRP中)通過白細胞去除過濾器的效率；處理后血小板(在PC中)再懸浮和從第二階段室中輸出的效率；以及在單針或雙針結(jié)構(gòu)中對先前處理的血液再處理的效率。
這些輔助處理步驟的效率可以根據(jù)臨床數(shù)據(jù)估算或者根據(jù)計算機模型估算。根據(jù)這些考慮，可將一個預測值賦于ηAnc，式(5)在整個給定的程序中將其作為常數(shù)。
B.推導捐獻者血小板計數(shù)(PltCirc)實用功能F1根據(jù)一個動力學模型預測處理過程中捐獻者當前循環(huán)血小板計數(shù)PltCirc。該模型估計捐獻的血液體積，接著估計處理過程中的稀釋和貧化效應，根據(jù)以下關系式推導PltCircPltCirc＝[(Dilution)×Pltpre]-(Depletion) 式(11)式中Pltpre是處理開始之前捐獻者的循環(huán)血小板計數(shù)(k/μl)，使用常規(guī)技術從處理前采集的捐獻者血樣中能檢測出該數(shù)據(jù)。由于使用不同的計數(shù)器，Pltpre有變化(參見，例如，Peoples等人“影響用于血液組分質(zhì)量控制的血小板計數(shù)的變量的多點研究”(A Multi-Site Study ofVariables Affecting Platelet Counting for Blood Component QualityControl)，輸血(Transfusion)(詳細摘要增刊，47屆年會)第34卷第10S期，1994年10月增刊)。因此，實用功能可以包括一個查詢表，使函數(shù)使用的所有血小板計數(shù)(例如Pltpre和Pltpost，在下文說明)根據(jù)所使用計數(shù)器類型標準化。
Dilution是因為由系統(tǒng)啟動體積和抗凝血劑的加入引起的捐獻者表觀循環(huán)血液體積的增大，從而使捐獻者預處理循環(huán)血小板計數(shù)Pltpre降低的因子。Dilution還考慮了在處理過程中，腎臟將流體從血管中連續(xù)除去的因素。
Depletion是考慮了通過處理使捐獻者的循環(huán)血小板貧化的因子。Depletion還考慮了在處理過程中，脾臟使血小板重新進入循環(huán)血液中使計數(shù)器發(fā)生移動的因素。
1.估計Dilution實用功能F1根據(jù)如下表達式估計稀釋因子Dilution=1-Prime+2ACD3-PPPDonVol]]>式(12)式中Prime是系統(tǒng)的啟動體積(ml)；ACD是所用抗凝血劑的體積(當前的或結(jié)束點的，取決于進行推導的時間)(ml)；PPP是采集的PPP的體積(當前的或目標的)(ml)；DonVol(ml)是基于考慮了捐獻者身高、體重和性別的模型的捐獻者血液體積。使用經(jīng)驗數(shù)據(jù)進一步簡化這些模型，以繪出血液體積與捐獻者體重的曲線，并通過線性回歸得到如下的線性表達式DonVol＝1024+51Wgt(r2＝0.87) 式(13)式中Wgt是捐獻者的體重(kg)。
2.估計Depletion連續(xù)采集血小板減少了可得到的循環(huán)血小板量。第一級模型預測捐獻者血小板產(chǎn)量(Yld)(當前的或目標的)除以捐獻者循環(huán)血液量(DonVol)的數(shù)量降低了捐獻者的血小板計數(shù)，如下式所示Depl=100000YldDonVol]]>式(14)式中Yld是當前瞬時的或目標的血小板產(chǎn)量(k/μl)。在式(14)中，將Yld乘以100000是為了平衡單位。
式(14)沒有考慮脾臟釋放血小板的調(diào)動因素，這稱為脾臟調(diào)動因子(或Spleen)。Spleen表示血小板計數(shù)低的捐獻者仍然具有大量的血小板儲存在脾臟中。在處理過程中，隨著從捐獻者血液中抽出循環(huán)血小板，脾臟將它儲存的血小板釋放到血液中，從而部分抵消循環(huán)血小板的降低。發(fā)明者發(fā)現(xiàn)，盡管在捐獻者之中血小板預計數(shù)的變化范圍很大，但在捐獻者之中總的可獲得的血小板數(shù)量明顯保持為常數(shù)。平均表觀捐獻者量是每升血液中有3.10+0.25ml血小板。變化系數(shù)為8.1％，僅略高于正常捐獻者血細胞比容的變化系數(shù)。
調(diào)動因子Spleen是通過將實際檢測的貧化與Depl(式(14))對比得出的，將Spleen與Pltpre的函數(shù)作圖并線性化，以如下的方程式表達Speen(將其下限限定為1)Spleen＝[2.25-0.004Pltpre]≥1 式(15)基于式(14)和式(15)，實用功能導出Depletion如下所示Depletion=100000YldSpleen×DonVol]]>式(16)C.實時程序修正操作者并不總是在程序開始時得到每位捐獻者的當前血小板預計數(shù)Pltpre。實用功能F1允許系統(tǒng)以缺省參數(shù)或先前程序的值啟動。實用功能F1還允許操作者在程序過程中輸入實際的血小板預計數(shù)Pltpre。實用功能F1重新計算在一定條件下確定的血小板產(chǎn)量，以反映出新輸入的值。實用功能F1利用當前的產(chǎn)量計算有效的清除體積，接著利用該體積計算新的當前產(chǎn)量，保存與脾臟調(diào)動性質(zhì)相關的血小板預計數(shù)。
實用功能F1利用當前產(chǎn)量計算有效的清除體積，如下式ClrVol=100000×DonVol×YldCurrent(DonVol-Prime-ACD3+PPP2)×PreOld-50000×YldCurrentSpleenOld]]>式(17)式中ClrVol是清除的血漿體積；DonVol是捐獻者循環(huán)血液體積，按式(13)計算；YldCurrent是當前血小板產(chǎn)量，按式(3)基于當前處理條件計算；Prime是除血液以外的啟動體積(blood-side priming volume)(ml)；ACD是所用抗凝血劑的體積(ml)；PPP是采集的貧血小板血漿的體積(ml)；PreOld是處理開始前輸入的捐獻者處理前的血小板計數(shù)(k/μl)；SpleenOld是脾臟調(diào)動因子，用式(16)基于PreOld計算。
實用功能F1利用按式(17)計算的ClrVol計算新的當前產(chǎn)量，如下式Y(jié)ldNew=[DonVol-Prime-ACD3+PPP2DonVol+ClrVol2×SpleenNew]×[ClrVol×Prenew100000]]]>式(18)式中PreNew是處理過程中輸入的捐獻者血小板預計數(shù)修正后的值(k/μl)；YldNew是考慮了修正后的捐獻者血小板預計數(shù)PreNew的新的血小板產(chǎn)量；ClrVol是清除的血漿體積，根據(jù)式(17)計算；DonVol是捐獻者的循環(huán)血液體積，按式(13)計算，與式(17)相同；Prime是除血液以外的啟動體積(ml)，與式(17)相同；ACD是所用抗凝血劑的體積(ml)，與式(17)相同；PPP是采集的貧血小板血漿的體積(ml)，與式(17)相同；SpleenNew是脾臟調(diào)動因子，用式(15)基于PreNew計算。
D.剩余處理時間實用功能F2還可計算剩余采集時間(trem)(單位min)，如下所示trem=VbremQb]]>式(19)式中Vbrem是需要處理的剩余體積，按式(19)基于當前處理條件計算；Qb是全血的流動速度，或者由使用者設定，或者由控制器18推導出。E.血漿采集實用功能F2將各個采集血漿的需求累加起來，得出血漿采集體積(PPPGoal)(單位ml)，如下式所示PPPGoal＝PPPPC+PPPSource+PPPReinfuse+PPPWaste+PPPCollCham式(20)式中PPPPC是選定的用于PC制品的貧血小板血漿體積，其通常的缺省值為250ml，或者也可由控制器18基于當前處理條件進行計算；PPPSource是選定的用于采集后作為源血漿的貧血小板血漿體積；PPPWaste是選定的為各種處理用途儲備待用的貧血小板血漿體積(缺省值為30ml)；PPPCollCham是采集室的血漿體積(缺省值為40ml)；PPPReinfuse是處理過程中再輸注的貧血小板血漿體積。
F.血漿采集速度實用功能F2按下式計算血漿采集速度(QPPP)(單位ml/min)QPPP=PPPGoal-PPPCurrenttrem]]>式(21)式中PPPGoal是所需的貧血小板血漿采集體積(ml)；PPPCurrent是采集的貧血小板血漿的當前體積(ml)；trem是剩余采集時間，用式(19)根據(jù)當前處理條件計算。
G.預期的AC總用量實用功能F2還能按下式計算處理過程中預期使用的抗凝血劑的總體積(ACDEnd)(單位ml)ACDEnd=ACDCurrent+Qb×trem1+AC]]>式(22)式中ACDCurrent是當前使用的抗凝血劑的體積(ml)；AC是選定的抗凝血劑比例；Qb是全血流動速度，可以由使用者設定，或者由控制器18根據(jù)當前處理條件計算得出；trem是剩余采集時間，用式(19)根據(jù)當前處理條件計算。
本發(fā)明的各種特征體現(xiàn)中所附的權利要求中。
權利要求
1.一種血液處理系統(tǒng)，包括分離室，其工作是從取自捐獻者的血液中分離出紅細胞和血小板；控制器，在第一模式下工作時采集血小板的同時將紅細胞返回到捐獻者，在第二模式下工作時采集血小板和紅細胞而不將血小板或紅細胞返回到捐獻者。
2.如權利要求1所述的血液處理系統(tǒng)，其特征在于分離室工作時從血液中分離出完全不含血小板的血漿，并且，在第一模式中，至少一部分完全不含血小板的血漿返回到捐獻者，在第二模式中，采集所有完全不含血小板的血漿并且不返回到捐獻者。
3.如權利要求1所述的血液處理系統(tǒng)，還包括一根單針用于從捐獻者抽出血液和將血液返回到捐獻者。
4.如權利要求1所述的血液處理系統(tǒng)，還包括從血小板中去除白細胞的部件。
5.如權利要求1所述的血液處理系統(tǒng)，還包括從紅細胞中去除白細胞的部件。
6.如權利要求1所述的血液處理系統(tǒng)，還包括與紅細胞混合的血液添加劑溶液源。
7.如權利要求1所述的血液處理系統(tǒng)，還包括為第一和第二模式設定所需血小板產(chǎn)量的輸入設備。
8.如權利要求1所述的血液處理系統(tǒng)，還包括為第二模式設定所需紅細胞產(chǎn)量的輸入設備。
9.如權利要求1所述的血液處理系統(tǒng)，其特征在于控制器可在第三模式工作，將一部分在第二模式中采集的紅細胞返回到捐獻者，以達到所需的紅細胞產(chǎn)量。
10.一種血液處理方法，包括如下步驟從取自捐獻者的血液中分離出紅細胞和血小板；和在第一模式下工作，采集血小板，同時將紅細胞返回到捐獻者；和在第二模式下工作，同時采集血小板和紅細胞，而不將血小板濃縮液或紅細胞返回到捐獻者。
11.如權利要求10所述的血液處理方法，還包括從血液中分離完全不含血小板的血漿的步驟，其特征在于，在第一模式中至少一部分完全不含血小板的血漿返回到捐獻者，在第二模式中采集所有完全不含血小板的血漿而不返回到捐獻者。
12.如權利要求11所述的血液處理方法，還包括在第一和第二模式中用至少一部分采集的完全不含血小板的血漿重新懸浮采集的血小板的步驟。
13.如權利要求10所述的血液處理方法，還包括使用一根單針從捐獻者抽出血液和將血液返回到捐獻者的步驟。
14.如權利要求10所述的血液處理方法，還包括在第一和第二模式中從采集的血小板中去除白細胞的步驟。
15.如權利要求10所述的血液處理方法，還包括在第二模式中從采集的紅細胞中去除白細胞的步驟。
16.如權利要求10所述的血液處理方法，還包括在第二模式中將血液添加劑溶液與采集的紅細胞混合的步驟。
17.如權利要求10所述的血液處理方法，還包括為第一和第二模式設定所需血小板產(chǎn)量的的步驟。
18.如權利要求10所述的血液處理方法，還包括為第二模式設定所需紅細胞產(chǎn)量的的步驟。
19.如權利要求10所述的血液處理方法，還包括在第三模式下工作，將一部分在第二模式中采集的紅細胞返回到捐獻者，以達到所需的紅細胞產(chǎn)量的步驟。
20.一種血液處理裝置，包括與血液源連接的主管路；與主管路連接的第一分支管路，它包括裝有血液添加劑溶液的采集容器；與主管路連接的第二分支管路，它在第一分支管路下游并包括第二采集容器；和在第二分支管路中的白細胞去除過濾器。
21.如權利要求20所述的血液處理裝置，還包括與第二采集容器和主管路連接的排氣管路，用于將空氣從第二采集容器中排出，排氣管路連接在繞過白細胞去除過濾器的管路中。
全文摘要
一種血液處理系統(tǒng)和方法，從取自捐獻者的血液中分離出紅細胞和血小板。該系統(tǒng)和方法在第一模式下工作時采集血小板，同時將紅細胞返回到捐獻者；在第二模式下工作時同時采集血小板和紅細胞而不將血小板或紅細胞返回到捐獻者。
文檔編號A61M1/30GK1407907SQ00814360
公開日2003年4月2日 申請日期2000年10月12日 優(yōu)先權日1999年10月16日
發(fā)明者珍妮弗·A·皮爾斯, 蒂莫西·J·帕特諾, 拉塞爾·D·斯蒂納夫, 阿比納什·納亞克, 約翰·T·福利, 馬克·韋伯, 泰米·鄧肯, 布瑞安·J·布利克翰 申請人:巴克斯特國際公司